Амелотекс таблетки инструкция по применению цена отзывы

Противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим лекарством является Амелотекс. Инструкция по применению объясняет, как правильно принимать таблетки 7,5 мг и 15 мг, уколы в ампулах для инъекций 1,5 мл, гель, свечи лекарства для терапии артроза и артрита у взрослых, детей и при беременности. От чего помогает Амелотекс, информация о ценах, аналоги и отзывы пациентов будут также представлены в статье.

Форма выпуска и состав

Активно действующее вещество: Мелоксикам (Meloxicam).

Таблетки 7,5 мг и 15 мг

Выпускаются в двух видах – по 0,0075 и по 0,015 г. Первый вариант представлен только в упаковках по 20 таблеток, второй – по 10 или по 20. Внешний вид одинаковый: таблетки круглой формы с выпуклыми сторонами, поверхность слегка шероховатая.

Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 1,5 мл

Содержимое ампул имеет легкий желтовато-зеленоватый оттенок. В 1 пачке находится 5 ампул из бесцветного стекла объемом 1,5 мл.

Гель для наружного применения (иногда ошибочно называется мазь или крем)

Выпускается в металлической тубе объемом 50 мл. Гель практически прозрачный, имеет легкий желтоватый или зеленоватый оттенок. Кожу не окрашивает.

Свечи ректальные 7,5 мг и 15 мг.

Фармакологическая характеристика

Амелотекс — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгезирующим действием. Селективно ингибирует ферментативную активность циклооксигеназы-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты.

Связывание с белками плазмы — 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.

Для чего назначают Амелотекс?

Показания к применению:

• ревматоидный артрит;
• остеоартроз;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• дегенеративные и воспалительные заболевания суставов, с сопутствующим болевым синдромом (раствор для внутримышечного введения).

Амелотекс предназначен для симптоматического лечения, ослабления боли и воспаления во время использования, на развитие заболевания влияния не оказывает.

Инструкция по применению

Амелотекс таблетки

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день.

• Ревматоидный артрит: Амелотекс 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
• Остеоартроз: Амелотекс 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
• Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Гель для наружного применения Амелотекс

Следует наносить на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирать в течение 2-3 минут.

Разовая доза составляет – 2 г геля (полоска длиной примерно 4 см). Кратность применения – 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, места поражения и лечебного эффекта препарата, но не должна превышать 4 недели.

Суппозитории ректальные

Свечи вводят глубоко ректально, предварительно освободив от контурной упаковки, по 1 шт. в сутки.

Остеоартроз: 7,5 мг (при необходимости возможно использование суппозиториев в дозе 15 мг);

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг (при достижении положительного лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг).

Максимальная суточная доза – 15 мг.

Уколы в ампулах

Внутримышечно, глубоко — по 7.5-15 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с незначительным или умеренным снижением функции почек (КК более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг в сутки.

Максимальная суточная доза — 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе — 7.5 мг.

Противопоказания к применению Амелотекса

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Период реабилитации после аортального шунтирования;
• Неполное или полное сочетание полипов носа или носовых синусов и бронхиальной астмы;
• Язва желудка и 12п кишки;
• Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и другие воспалительные заболевания кишечника;
• Цереброваскулярные или желудочно-кишечные кровотечения;
• Патологии печени;
• Гиперкалиемия и другие прогрессирующие заболевания почек;
• Беременность и период лактации;
• Непереносимость лактозы;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Дефицит лактазы;
• Детский возраст до 15 лет.

Побочные эффекты

Больше всего появлением побочных эффектов чревато введение препарата внутримышечно. Наименьший риск имеет применение геля. Побочные эффекты выражаются в наличии следующих симптомов:

• Гиперемия.
• Аллергические реакции (жжение, зуд, крапивница).
• Кожа может начать шелушиться.
• Многоформная эритема.
• Папулезно-везикулезные высыпания.
• Фотосенсибилизация.

Ампулы и таблетки, в свою очередь, имеют гораздо больше побочных эффектов. Со стороны кожных покровов проявляются те же побочные эффекты, что и при применении геля. Дополнительно есть вероятность возникновения эпидермального некролиза. Со стороны органов дыхания не исключено появление бронхиальных спазмов.

Нервная система может отреагировать на введение препарата следующими симптомами:

• Ощущение шума в ушах, головокружения, появление головной боли
• Спутанность сознания, снижение концентрации внимания
• Сонливость, дезориентация в пространстве — а вот как помочь себе при появлении таких эффектов.

Есть вероятность возникновения нарушений в работе органов кроветворения, что выражается в лейкопении, анемии, тромбоцитопении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы есть риски возникновения следующих симптомов:

• Периферические отеки.
• Часто наблюдается повышение артериального давления.
• Учащенность сердцебиения.

Ощущение прилива крови – чаще в области грудной клетки и на лице.

Немалое количество побочных эффектов существует и в отношении работы органов пищеварения:

• Может болеть живот.
• Развиться или обостриться гастрит.
• Гепатит.
• Гипербилирубинемия.
• Кровотечение в ЖКТ (в том числе, протекающее в скрытой форме).
• Нарушения стула (как запоры, так и диарея).
• Колит.
• Метеоризм и отрыжка.
• Перфорация органов ЖКТ.
• Повышение активности печеночных трансаминаз.
• Рвота.
• Стоматит.
• Тошнота.
• Эзофагит.
• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Нередко возникают и неполадки в работе мочевыделительной системы, которые могут выразиться в виде:

• Гематурии.
• Альбуминурии.
• Гиперкреатининемии.
• Развитии интерстициального нефрита.
• Острой почечной недостаточности.
• Отечности.
• Увеличении концентрации мочевины в сыворотке крови.

Кроме того, возможны проблемы со зрением: снижение остроты, развитие конъюнктивита. Нередко у пациентов проявляются аллергические реакции на компоненты препарата, в частности, ангионевротический отек.

Если в месте укола чувствуются боль и жжение – это нормальная реакция организма, которая не требует медицинского вмешательства.

Применение в период беременности и кормления грудью

Амелотекс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Как принимать детям?

Препарат запрещен к применению лицам, не достигшим 15 лет.

Аналоги

1. Артрозан;
2. Би-ксикам;
3. Лем;
4. М Кам;
5. Матарен;
6. Медсикам;
7. Мелбек;
8. Мелбек форте;
9. Мелокс;
10. Мелоксам;
11. Мелоксикам;
12. Мелофлам;
13. Мелофлекс Ромфарм;
14. Месипол;
15. Миксол Од;
16. Мирлокс;
17. Мовалис;
18. Мовасин;
19. Мовикс;
20. Оксикамокс;
21. Эксен Сановель.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения артроза):

1. Амбене;
2. Апизартрон;
3. Артрадол;
4. Артрозилен;
5. Аэртал;
6. Гидрокортизон;
7. Дексалгин;
8. Дикловит;
9. Диклозан форте;
10. Диклоран плюс;
11. Диклофенак;
12. Димексид;
13. Долгит;
14. Индометацин;
15. Кетонал;
16. Кетопрофен;
17. Кеторол;
18. Ксефокам;
19. Лонгидаза;
20. Мелоксам;
21. Мелоксикам;
22. Мидокалм;
23. Мовалис;
24. Мовикс;
25. Найз;
26. Наклофен;
27. Нанопласт форте;
28. Нимулид;
29. Нолтрекс;
30. Пироксикам;
31. Раптен Дуо;
32. Сирдалуд;
33. Структум;
34. Терафлекс;
35. Фендивия;
36. Финалгель;
37. Фламакс;
38. Хондроксид;
39. Целебрекс;
40. Эльбона.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Амелотекс, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Условия и сроки хранения

Гель, суппозитории и таблетки хранят 2 и 3 года соответственно, в темном сухом месте, при температуре не выше 25 градусов.

Ампулы при таких же условиях, но температура должна быть 8-25 градусов. В холодильнике ампулы хранить нельзя.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Стоимость препарата Амелотекс

Цена в аптеках Москвы: Амелотекс таблетки 15 мг 10 шт. – 115-128 рублей, суппозитории (свечи) 7.5 мг 6 шт. – 141 рубль, 7,5 мг 20 шт. таблетки – 134 рубля.

Особые указания

Препарат применяется с особой осторожностью при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и 12п. кишки, и при проведении антикоагулянтной терапии (из-за высокого риска развития язвенно-эрозивных заболеваний пищеварительного тракта).

Людям преклонных лет, пациентам с циррозом печени, хронической сердечной недостаточностью, гиповолемией (снижением объема циркулирующей крови) являющейся следствием хирургического вмешательства, при использовании препарата следует постоянно контролировать функцию почек и, при необходимости, корректировать режим дозирования.

• Суточная доза Амелотекса для пациентов, находящихся на программном гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг.
• При изменении показателей печеночного профиля и существенном повышении активности трансаминаз необходима немедленная отмена препарата и проведение контрольных тестов.
• При одновременном использовании Амелотекса и мочегонных средств пациенту рекомендуется потреблять достаточное количество жидкости.
• При развитии различных кожных аллергических реакций прием таблеток следует прекратить.

Так же, как и другие противовоспалительные препараты нестероидной природы, Амелотекса, применяющийся у пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, нередко стирает их симптомы, создавая трудности в постановке диагноза.

При использовании препарата, обладающего способностью вызвать головокружение и сонливость, рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления различными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Препарат в ампулах не назначают одновременно с другими НПВС, поскольку это может спровоцировать развитие язвенных поражений ЖКТ, есть риск возникновения кровотечения. Кроме того, нужно иметь в виду, что мелоксикам оказывает следующее действие:

• Провоцирует увеличение концентрации лития в плазме крови.
• Совместимость Амалотекса с диуретиками – это дополнительный риск возникновения нарушений в работе почек.
• Совместно с миелотоксическими лекарственными средствами, с циклоспорином и колестирамином применять с осторожностью.
• Есть вероятность того, что антигипертензивные препараты во взаимодействии с мелоксикамом будут действовать менее эффективно.

Таблетки Амелотекс нельзя принимать одновременно с ацетилсалициловой кислотой. Кроме того, действуют все ограничения, применимые к ампулам.

О чем говорят отзывы?

Отзывы об Амелотексе в таблетках, как и отзывы об уколах крайне неоднозначны.

Наряду с сообщениями об отличном обезболивающем действии встречаются отрицательные оценки препарата из-за возникновения побочных явлений либо отсутствия эффекта (ввиду индивидуальной резистентности).

Описание актуально на 10.06.2014

• Латинское название: Amelotex
• Код АТХ: M01AC06
• Действующее вещество: Мелоксикам (Meloxicam)
• Производитель: ФармФирма СОТЕКС, ЗАО (Россия)

Состав

Одна ампула Амелотекса содержит:

• активного вещества — мелоксикама — 15 мг;
• вспомогательных веществ — гликофурфурола — 150 мг; меглумина — 9,375 мг; глицерола — 7,5 мг; полоксамера — 75 мг; хлорида натрия — 4,5 мг; раствора гидроксида натрия — до pH 8,2–8,9; воды — до 1,5 мл.

Одна таблетка Амелотекса содержит:

• активного вещества – мелоксикама — 7,5 мг либо 15 мг в зависимости от дозировки;
• вспомогательных веществ — МКЦ — 57,6/55,8 мг; моногидрата лактозы— 76,92/71,22 мг; цитрата натрия—18 мг; кросповидона —10,8 мг; повидона —5,4 мг; коллоидного диоксида кремния—1,44 мг; стеарата магния —2,34 мг.

Форма выпуска

Уколы Амелотекса в виде раствора для внутримышечного введения представляют собой прозрачную жидкость желто-зеленого цвета ампулах из бесцветного стекла:

• три такие ампулы в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке;
• пять таких ампул в ячейковой контурной упаковке; одна, две либо четыре таких упаковки в картонной пачке.

Таблетки Амелотекса двояковыпуклые, круглые, с насечкой с одного края, светло-желтого или светло-желто- зеленоватого цвета, возможно наличие легкой шероховатости. Десять таких таблеток в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным средствам, которые оказывают обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением активности циклооксигеназы-2, участвующей в синтезе простагландинов в воспалительном очаге. В меньшей степени препарат оказывает действие на циклооксигеназу-1, также участвующую в биосинтезе простагландина, защищающего слизистые пищеварительного тракта и вносящего вклад в регуляцию кровотока в почках.
Мелоксикам относится к группе оксикамов; химически — производное энолиевой кислоты.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат связывается с протеинами плазмы на 98%. Проникает сквозь все тканевые барьеры и проникает в суставную жидкость. Концентрация в суставной жидкости достигает 50% от максимальной концентрации в плазме.

Выводится через почки и кишечник в равной степени в виде метаболитов. В первоначальном виде через кишечник выделяется до 5% от суточной дозы препарата, с мочой в неизмененном виде мелоксикам почти не выводится. Период полувыведения составляет 15–19 часов. Плазменный клиренс – 8 мл/мин. Клиренс препарата замедляется у пациентов старше 50 лет. Почечная или печеночная недостаточность средней тяжести влияния на фармакокинетику препарата не оказывает.

Таблетки. Лекарство быстро всасывается из кишечника, абсолютная биодоступность — 89%. Прием вместе с пищей не изменяет адсорбцию. При использовании препарата перорально в дозах 15 и 7,5 мг его концентрации в крови пропорциональны. Мелоксикам полностью метаболизируется в печени, в результате могут образовываться до четырех инертных производных. Главный метаболит, 5-карбоксимелоксикам, образуется от окисления 5-гидроксиметилмелоксикама. В продукции двух других производных принимает участие пероксидаза.

Показания к применению Амелотекса

Показания к применению Амелотекса:

• ревматоидный артрит;
• остеоартроз;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• дегенеративные и воспалительные заболевания суставов, с сопутствующим болевым синдромом (раствор для внутримышечного введения).

Амелотекс предназначен для симптоматического лечения, ослабления боли и воспаления во время использования, на развитие заболевания влияния не оказывает.

Противопоказания

Амелотекс имеет следующие противопоказания:

• аллергия любому из компонентов препарата;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• период выздоровления после аортокоронарного шунтирования;
• сочетание (полное или неполное) рецидивирующего полипозаоколоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы и гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• эрозивные и язвенные изменения слизистой двенадцатиперстной кишки или желудка, желудочно-кишечное кровотечение;
• цереброваскулярное кровотечение;
• выраженная печеночная недостаточность;
• заболевания кишечника воспалительного характера (например, неспецифический язвенный колит);
• выраженная почечная недостаточность, другая патология почек;
• период лактации;
• беременность;
• дефицит лактозы, непереносимость лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (таблетки);
• возраст менее 15 лет.

C осторожностью применять: для уменьшения риска развития побочных явлений следует принимать минимальную эффективную дозировку наиболее коротким курсом при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности с застойными явлениями, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, гиперлипидемии, курении, патологии периферических артерий, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, язвенном поражении пищеварительной системы в анамнезе, в пожилом возрасте, наличии Helicobacter pylori, при длительном приеме других нестероидных противовоспалительных препаратов, злоупотреблении алкоголем, сопутствующей терапии нижеперечисленными препаратами: антикоагулянты, антиагреганты, пероральные глюкокортикостероидные средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам и другие).

Побочные действия

Со стороны системы пищеварения: больше чем в 1% случаев — диспепсия, в том числе тошнота, абдоминальные боли, диарея; 0,1–1% в случаев— гипербилирубинемия, временное повышение печеночных трансаминаз, гастродуоденальная язва, эзофагит, кровотечение из пищеварительного тракта, стоматит; меньше чем в 0,1% случаев — перфорация, гепатит, колит, гастрит.

Со стороны кожи: больше в 1% случаев — зуд, сыпь; в 0,1–1% случаев — крапивница; меньше чем в 0,1% случаев — буллезные высыпания, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кроветворной системы: больше чем в 1% случаев — снижение гемоглобина в крови; в 0,1–1% случаев — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы: меньше чем в 0,1% случаев — бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: больше чем в 1% случаев — головокружение, головная боль; в 0,1–1% случаев — вертиго, сонливость; меньше чем в 0,1% случаев — дезориентация, спутанность сознания.

Со стороны мочеполовой системы: в 0,1–1% случаев — гиперкреатининемия; меньше чем в 0,1% случаев — почечная недостаточность.

Со стороны ЛОР-органов: меньше чем в 0,1% случаев — нарушение зрения, конъюнктивит.

Со стороны иммунитета: меньше чем в 0,1% случаев — отек Квинке, анафилактические реакции.

Инструкция по применению Амелотекса

Инструкция по применению Амелотекса (уколы для внутримышечного введения)

Внутримышечно — по 7,5–15 мг в сутки. При нарушении функции почек (клиренс креатинина >25 мл/мин) и печени в стабильном состоянии коррекция дозы не производится. Начальная дозировка у пациентов с увеличенным риском побочных явлений — 7,5 мг в сутки.

Максимальная дневная доза лекарства Amelotex — 15 мг.

Инструкция на таблетки Amelotex

Принимаются внутрь раз в день во время еды.

• При ревматоидном артрите: 15 мг в день. В зависимости от терапевтического эффекта дозировка может быть уменьшена до 7,5 мг в день.
• При остеоартрозе: 7,5 мг в день. Доза может быть повышена до 15 мг в день при неэффективности.
• При анкилозирующем спондилоартрите: 15 мг в день.

Максимальная дневная доза — 15 мг.

У лиц с повышенным риском развития побочных явлений, тяжелой почечной недостаточностью, проходящих гемодиализ доза не должна быть больше 7,5 мг в день.

25 мл/мин) и печени в стабильном состоянии коррекция дозы не производится . ">

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, боли в животе, рвота, печеночная недостаточность, кровотечение из пищеварительного тракта, почечная недостаточность, апноэ, асистолия.

Лечение передозировки: уникального антидота к Амелотексу нет; необходимо выполнение промывания желудка, затем прием активированного угля, симптоматическое лечение. Колестирамин активирует выведение лекарства из организма. Гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

Взаимодействие

При одновременном приеме:

• с Абциксимабом, Аспирином, Варфарином, Гепарином, Далтепорином нартия повышается риск развития кровотечения;
• с Ацебутололом, гидрохлоротиазидом, Каптоприлом, Лизиноприлом, Моэксиприлом, Периндоприлом, Тимололом ослабляется гипотензивный эффект;
• с другими нестероидными противовоспалительными препаратами резко увеличивается риск развития тяжелых побочных явлений.

Условия продажи

Повсеместно отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в темном сухом месте, при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата лицами, которые в прошлом страдали язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка, а также лицам, проходящим на антикоагулянтную терапию. У таких людей увеличен риск развития язвенно-эрозивных осложнений.

Также следует контролировать функциональное состояние при применении препарата лицами пожилого возраста, с хронической недостаточностью сердечной деятельности, циррозом печени.

Для лиц, проходящих гемодиализ, суточная доза препарата не быть выше 7,5 мг.

При стойком повышении трансаминаз и других нарушениях функции печени препарат рекомендовано провести контрольные тесты и отменить препарат.

Лица, принимающие вместе мелоксикам и диуретики, должны употреблять достаточный объем жидкости.

Если во время терапии Амелотексом возникли аллергические реакции, необходимо прекратить использование препарата.

Применение мелоксикама и других средств, блокирующих биосинтез простагландинов, может повлиять на фертильность, поэтому прием этих средств не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.

Рекомендовано отказаться от управления автомобилем и занятий, требующих концентрации внимания, на время лечения препаратом, так как он может вызывать головокружение и головные боли.

Аналоги Амелотекса

Аналоги Амелотекса достаточно широко распространены и известны: Артрозан, Матарен, Мелоксикам, Мелоксикам Пфайзер, Мовалис, Мовасин, Оксикамокс.

Детям

Препарат запрещен к применению лицам, не достигшим 15 лет.

При беременности и лактации

Препарат запрещено принимать беременным. кормящим грудью и планирующим беременность женщинам.

Отзывы об Амелотексе

Отзывы об Амелотексе в таблетках, как и отзывы об уколах Амелотекса крайне неоднозначны.

Наряду с сообщениями об отличном обезболивающем действии встречаются отрицательные оценки препарата из-за возникновения побочных явлений либо отсутствия эффекта (ввиду индивидуальной резистентности).

Цена Амелотекса

В России цена Амелотекса 15 мг (20 таблеток) составляет 120-133 рубля, а 3 ампулы препарата по 10 мг будут стоить 290-330 рублей. На Украине лекарство в таблетках 15 мг (20 штук) можно купить за 75-86 гривен, цена уколов Амелотекса (3 ампулы) – 170-175 гривен.

Производство: REPLEK PHARM, Ltd. (Македония)

Код ATX: M01AC06 (Meloxicam)

Лекарственная форма: таблетки, 7.5 мг, 15 мг

Форма выпуска: двояковыпуклые круглые таблетки бледно-желтого или желтовато-зеленоватого оттенка, с легкой шероховатостью. Допускается наличие мраморности.

Клинико-фармакологическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат, селективный ингибитор ЦОГ-2

Фармакотерапевтическая группа: НПВП для перорального применения обезболивающего и противовоспалительного действия

Состав

Активно действующее вещество: Мелоксикам (Meloxicam)

• целлюлоза микрокристаллическая;
• лактозы моногидрат;
• повидон;
• цитрат натрия;
• магния стеарат;
• коллоидный диокид кремния;
• кросповидон.

Фармакодинамика

Противовоспалительное действие мелоксикама основано на торможении ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. На ЦОГ-1, синтезирующей простагландины, защищающие слизистую оболочку пищеварительного тракта и участвующую в регуляции почечного кровотока, мелоксикам действует в меньшей степени. Относится к хондронейтральным препаратам, не влияет на хрящевую ткань и не подавляет синтез протеогликана хондроцитами.

Фармакокинетика

Препарат обладает хорошей резорбтивной способностью (абсолютная биоспособность составляет 89%). При одновременном приеме пищи всасывание Амелотекса не изменяется. При внутреннем использовании концентрация пропорциональна дозам (7,5 мг или 15 мг).

Для достижения равновесной концентрации требуется 3-5 дней В случае длительного приема препарата (более 12 месяцев) концентрация схожа с полученной после достижения первого равновесного состояния. Проникая через гистогематические барьеры, 50% мелоксикама концентрируется в синовиальной жидкости. Связывание с белками плазмы – 99%.

Препарат практически полностью распадается в печени до 4 неактивных составляющих. 60% от общего количества дозы составляет 5’-карбокси-мелоксикам, образующийся вследствие окисления 5’-гидроксиметилмелоксикама, являющегося промежуточным метаболитом. В образовании других продуктов метаболизма участвует пероксидаза, характеризующаяся индивидуально варьирующей активностью.

Амелотекс выводится почками и кишечником в виде метаболитов. В неизмененном состоянии вместе с калом выходит около 5% суточной дозы препарата, в моче обнаруживаются только следы. Период полувыведения мелоксикама составляет 15-20 часов. Тотальный плазменный клиренс – 8 мл/мин.

Почечная или печеночная недостаточность средней степени тяжести существенно не влияет на химические превращения лекарственного вещества в человеческом организме.

Показания к применению

• Остеоартроз, сопровождающийся болевым синдромом;
• Ревматоидный артрит;
• Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).

Используется в качестве препарата симптоматической терапии, не влияет на прогрессирование патологического процесса. Принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Период реабилитации после аортального шунтирования;
• Неполное или полное сочетание полипов носа или носовых синусов и бронхиальной астмы;
• Язва желудка и 12п кишки;
• Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и другие воспалительные заболевания кишечника;
• Цереброваскулярные или желудочно-кишечные кровотечения;
• Патологии печени;
• Гиперкалиемия и другие прогрессирующие заболевания почек;
• Беременность и период лактации;
• Непереносимость лактозы;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Дефицит лактазы;
• Детский возраст до 15 лет.

Побочные действия

• Кожные аллергические реакции (зуд, жжение, крапивница, эритематозные высыпания);
• Гиперемия кожных покровов;
• Фотосенсибилизация;
• Шелушение кожи;
• Системные анафилактические реакции;
• Головная боль, головокружение;
• Сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременный прием Амелотекса с другими нестероидными противовоспалительными средствами (в т. ч. с ацетилсалициловой кислотой) может спровоцировать развитие эрозивно-язвенного поражения и желудочно-кишечное кровотечение.

При одновременном использовании мелоксикама с препаратами лития увеличивается концентрация и токсическое действие нормотимиков.

Одновременное применение с антигипертензивными средствами снижает эффективность последних.

При взаимодействии Амелотекса с Метотрексатом, из-за усиления побочного действия цитостатика на кроветворную систему, возможно развитие лейкопении или анемии. В данной ситуации при лечении требуется периодический контроль общеклинических показателей крови.

Одновременное использование НПВП с варфарином, гепарином, тиклопидином и другими антикоагулянтами увеличивает риск развития кровотечений.

При взаимодействии препарата с тромболитическими средствами (фибринолизином, стрептокиназой), во избежание развития кровотечений требуется периодический контроль показателей свертывающей системы крови.

Одновременное использование мелоксикама с колестирамином приводит к связыванию нестероидного противовоспалительного препарата и усилению его выведения через пищеварительный тракт.

Взаимодействие с циклоспорином и диуретиками способно спровоцировать развитие почечной недостаточности.

Использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина вместе с Амелотексом увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Препарат применяется с особой осторожностью при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и 12п. кишки, и при проведении антикоагулянтной терапии (из-за высокого риска развития язвенно-эрозивных заболеваний пищеварительного тракта).

Людям преклонных лет, пациентам с циррозом печени, хронической сердечной недостаточностью, гиповолемией (снижением объема циркулирующей крови) являющейся следствием хирургического вмешательства, при использовании препарата следует постоянно контролировать функцию почек и, при необходимости, корректировать режим дозирования.

Суточная доза Амелотекса для пациентов, находящихся на программном гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг.

При изменении показателей печеночного профиля и существенном повышении активности трансаминаз необходима немедленная отмена препарата и проведение контрольных тестов.

При одновременном использовании Амелотекса и мочегонных средств пациенту рекомендуется потреблять достаточное количество жидкости.

При развитии различных кожных аллергических реакций прием таблеток следует прекратить.

Так же, как и другие противовоспалительные препараты нестероидной природы, Амелотекса, применяющийся у пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, нередко стирает их симптомы, создавая трудности в постановке диагноза.

При использовании препарата, обладающего способностью вызвать головокружение и сонливость, рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления различными механизмами.

Передозировка

• Тошнота, рвота;
• Расстройства сознания;
• Боли в эпигастральной области;
• Острая почечная недостаточность;
• Развитие желудочно-кишечного кровотечения;
• Нарушение функции печени, вплоть до печеночной недостаточности;
• Асистолия;
• Остановка дыхания.

Условия реализации

Амелотекс в форме таблеток – это препарат, отпускаемый по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре, не превышающей 25 С.

Срок годности

Препарат годен к применению в течение 3 лет со дня выпуска. Использовать средство по истечение срока годности, указанного на упаковке, запрещено.

Аналоги Амелотекс

• Мовалис таблетки
• Артрозан таблетки
• Мелоксикам таблетки
• Лем таблетки
• Би-ксикам таблетки
• Месипол таблетки
• Мовасин таблетки
• Матарен таблетки
• Мелокс таблетки
• Мелбек таблетки
• Мовикс таблетки
• Актамелокс таблетки

Цены на таблетки Амелотекс

Амелотекс таблетки 15 мг, 10 шт. — от 80 руб.

Амелотекс таблетки 15 мг, 20 шт. — от 135 руб.

Амелотекс таблетки 7.5 мг, 20 шт.- от 91р руб.