Амприлан 10 мг инструкция по применению

Описание актуально на 23.09.2014

• Латинское название: Amprilan
• Код АТХ: C09AA05
• Действующее вещество: Рамиприл (Ramipril)
• Производитель: KRKA,Словения

Состав

Активный компонент – рамиприл. Дополнительные вещества: прежелатинизированный крахмал, моногидрат лактозы, стеарилфумарат и гидрокарбонат натрия, натрий кроскармеллоза. В состав таблеток с дозировкой 5 мг и 10 мг добавлена смесь красителей.

Комбинированный медикамент Амприлан НД дополнительно содержит гидрохлортиазид, обладающий мочегонным эффектом. Состав: 5 мг активного компонента рамиприла и 25 мг гидрохлортиазида.

Комбинированный препарат Амприлан НЛ содержит 2,5 мг активного компонента рамиприла+12,5 мг мочегонного средства гидрохлортиазида.

Форма выпуска

Лекарственная форма – таблетированная. Медикамент выпускается в дозировках 1.25, 2.5, 5, 10 мг в блистерах по 7 таблеток. Блистеры упакованы в картонные пачки (3,6,9 штук).

Фармакологическое действие

Медикамент оказывает вазодилатирующее (расширяет сосуды), гипотензивное воздействие. Активный компонент принадлежит к группе ингибиторов АПФ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При блокировании АПФ снижается уровень ангиотензина-2, повышается активность ренина, усиливается действие брадикинина, усиливается выработка альдостерона. Гемодинамический и антигипертензивные эффекты препарата обеспечиваются за счет расширения просвета сосуда, снижения ОПСС. Медикамент не оказывает влияния на сердечный ритм. Длительное лечение может привести к регрессии гипертрофии левого желудочка, который развивается при артериальной гипертензии. Снижение кровяного давления регистрируется через 1-2 часа после приема препарата, гипотензивный эффект сохраняется сутки.

У пациентов с сердечной недостаточностью снижается риск инфарктов, внезапной смерти, прогрессирования заболевания, снижается количество экстренных госпитализаций и число гипертонических кризов. У пациентов с сахарным диабетом наблюдается снижение микроальбуминурии, уменьшается риск нефропатии. Данные эффекты развиваются независимо от уровня кровяного давления.

Показания к применению Амприлана

• сердечная недостаточность (хроническое течение);
• гипертоническая болезнь;
• ишемическая болезньсердца.

Показания к применению у пациентов с сахарным диабетом: нефропатия.

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам;
• пороки сердца (митральный, аортальный, комбинированный);
• грудное вскармливание;
• кардиомиопатия;
• патология почечной системы;
• гиперальдостеронизм;
• беременность;
• возраст до 18 лет.

Побочные действия

Чаще всего регистрируется резкое падение кровяного давления, синкопальные состояния, мигренеподобные головные боли, сухой кашель, бронхоспазм, кожная сыпь, обострение гастрита и панкреатита с повышением концентрации ферментов, боли в суставах и мышцах.

Реже развивается аритмия, сердцебиение, стенокардия, осложненная инфарктом миокарда, синдром Рейно, васкулиты, астено-депрессивный синдром с расстройством сна, транзиторные ишемические атаки и инсульт, импотенция, нарушение работы почечной системы с повышением концентрации креатиниа и мочевины в моче, аллергические реакции, изменение лабораторных показателей в виде нейтропении, эритропении.

При прогрессировании выраженности побочных реакций рекомендуется обратиться к доктору и на время прекратить прием медикамента Амприлан.

Амприлан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Рамиприл назначают внутрь независимости от приема пищи. Таблетки рекомендуется запивать достаточным объемом жидкости. Препарат назначается врачом, который подбирает адекватную дозу с учетом состояния пациента и переносимости компонентов препарата. Рекомендуется начинать прием Амприлана с малых доз 2.5 мг, с возможностью увеличения до максимальных цифр – 10 мг. Длительность приема препарата определяет врач в зависимости от жалоб и данных, тщательно собранного анамнеза.

Инструкция по применению Амприлан НД и НЛ: по 1 таблетке в сутки. Возможна коррекция дозы в период лечения. Длительность терапии не ограничена.

Передозировка

Симптомами передозировки препарата является брадикардия (редкий пульс), резкое снижение кровяного давления, шоковое состояние с острой почечной недостаточностью. К неотложным мероприятиям при передозировке относятся промывание желудка и своевременное применение энтеросорбентов, а при угрозе развития шока, введение препаратов, повышающих артериальное давление.

Взаимодействие

Вазопрессорные симпатомиметики, группа нестероидных противовоспалительных средств, кортикостероидные гормоны могут снижать выраженность гипотензивного эффекта раминиприла. Усиливают гипотензивный эффект нейролептики, антидепрессивные препараты. Не рекомендуется комбинация Амприлана с препаратами группы лития, золота, калийсберегающими диуретиками, гипогликемическими средствами, цитостатиками, препаратами калия, иммунодепрессантами.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 градусов, в месте недоступном для детей.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи (т.е. таблетки могут приниматься как до, так и во время или после приема пищи), запивать достаточным количеством (1/2 стакана) воды. Нельзя разжевывать или измельчать таблетки перед приемом.

Доза подбирается в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата пациентом.

Лечение препаратом Амприлан ® обычно является длительным, а его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом.

Если не назначается иначе, то при нормальной функции почек и печени рекомендуются представленные далее режимы дозирования.

Обычно начальная доза составляет 2,5 мг/сут утром. Если при приеме препарата Амприлан ® в этой дозе в течение 3 нед и более не удается нормализовать АД , то доза может быть увеличена до 5 мг/сут. При недостаточной эффективности дозы 5 мг через 2–3 нед она может быть еще удвоена до максимальной рекомендуемой суточной дозы — 10 мг.

В качестве альтернативы к увеличению дозы до 10 мг/сут при недостаточной антигипертензивной эффективности суточной дозы 5 мг возможно добавление к лечению других гипотензивных средств, в частности диуретиков или БКК .

Рекомендованная начальная доза — 1,25 мг/сут. В зависимости от реакции пациента на проводимую терапию, доза может увеличиваться.

Рекомендуется удваивать дозу с интервалом 1–2 нед . Если требуется прием суточной дозы 2,5 мг и выше, она может применяться как однократно в сутки, так и делиться на два приема.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 10 мг.

Диабетическая или недиабетическая нефропатия

Рекомендованная начальная доза — 1,25 мг/сут. Доза может увеличиваться до 5 мг/сут. При данных состояниях дозы выше 5 мг/сут в контролируемых клинических исследованиях изучены недостаточно.

Cнижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском

Рекомендованная начальная доза — 2,5 мг/сут.

В зависимости от переносимости пациентом препарата Амприлан ® , дозу можно постепенно увеличивать.

Рекомендуется удвоить дозу через 1 нед лечения, а в течение следующих 3 нед увеличить ее до обычной поддерживающей дозы 10 мг/сут.

Применение дозы, превышающей 10 мг/сут, в контролируемых клинических исследованиях изучено недостаточно. Применение препарата у пациентов с Cl креатинина менее 0,6 мл/сек изучено недостаточно.

Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями, развившаяся в течение первых нескольких дней (со 2-х по 9-е сутки) после острого инфаркта миокарда

Рекомендованная начальная доза составляет 5 мг/сут, разделенная на 2 разовые дозы по 2,5 мг (принимаются утром и вечером). Если пациент не переносит эту начальную дозу (наблюдается чрезмерное снижение АД), то ему рекомендуется в течение 2 дней принимать по 1,25 мг 2 раза в сутки.

Затем, в зависимости от реакции пациента, доза может быть увеличена. Рекомендуется, чтобы доза при ее увеличении удваивалась с интервалом 1–3 дня. Далее общая суточная доза, которая вначале делилась на 2 приема, может применяться однократно.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг.

В настоящее время опыт лечения пациентов с выраженной сердечной недостаточностью (III–IV функциональный класс по классификации NYHA), возникшей непосредственно после острого инфаркта миокарда, является недостаточным. Если у таких пациентов принимается решение о проведении лечения препаратом Амприлан ® , рекомендуется, чтобы лечение начиналось с наименьшей возможной дозы — 1,25 мг/сут, и особую осторожность следует соблюдать при каждом увеличении дозы.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. При Cl креатинина от 50 до 20 мл/мин/1,73 м 2 начальная суточная доза обычно составляет 1,25 мг. Максимальная допустимая суточная доза — 5 мг.

Не полностью скорректированная потеря жидкости и электролитов, тяжелая артериальная гипертензиия, а также если чрезмерное снижение АД представляет определенный риск (например при тяжелом атеросклеротическом поражении коронарных и мозговых артерий). Начальная доза снижается до 1,25 мг/сут.

Предшествующая терапия диуретиками. Необходимо по возможности отменить диуретики за 2–3 дня (в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала лечения препаратом Амприлан ® или по крайней мере уменьшить дозу принимаемых диуретиков. Лечение таких пациентов следует начинать с самой низкой дозы препарата Амприлан ® — 1,25 мг/сут утром. После приема первой дозы и всякий раз после увеличения дозы препарата Амприлан ® и/или петлевых диуретиков пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 8 ч во избежание неконтролируемой гипотензивной реакции.

Возраст старше 65 лет. Начальная доза уменьшается до 1,25 мг/сут.

Нарушения функции печени. Реакция АД на прием препарата Амприлан ® может как усиливаться (за счет замедления выведения рамиприлата), так и ослабляться (за счет замедления превращения малоактивного рамиприла в активный рамиприлат). Поэтому в начале лечения требуется тщательное медицинское наблюдение. Максимальная допустимая суточная доза — 2,5 мг.

Форма выпуска

Таблетки, 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг. 3 бл. (по 10 табл.) упакованы в картонную пачку.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Амприлан – антигипертензивное средство, относящееся к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Оказывает сосудорасширяющее действие, понижает артериальное давление. Препарат эффективен в терапии хронической сердечной недостаточности. После перенесенного инфаркта миокарда применение Амприлана уменьшает риск внезапной смерти, предупреждает развитие хронической сердечной недостаточности. Снижает вероятность развития нефропатии.

Форма выпуска и состав

Основное действующий компонент препарата Амприлан – рамиприл.

Содержащиеся в таблетках вспомогательные компоненты: натрия кроскармеллоза; прежелатинизированный крахмал; натрия стеарилфумарат; гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы, красители.

Выпускаемые дозировки: по 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг рамиприла в одной таблетке.

Амприлан выпускают в таблетках (по 7 либо 10 таблеток в блистере) овальной формы с плоской поверхностью и фаской. Цвет таблеток отличается в зависимости от дозировки препарата: белые или почти белые (по 1,25 мг и по 10 мг), светло-желтые (по 2,5 мг), розовые с вкраплениями (по 5 мг),

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Амприлан – ингибитор АПФ длительного действия. Ангиотензинпревращающий фермент ускоряет процессы превращения ангиотензина II из ангиотензина I, идентичен киназе – ферменту, ускоряющему распад брадикинина. В результате блокады АПФ Амприланом концентрация ангиотензина II снижается, возрастает активность ренина в плазме крови, усиливается действие брадикинина и продукция альдостерона, что приводит к повышению содержания калия в крови.

Амприлан оказывает антигипертензивное и гемодинамическое действие за счет расширения сосудов и уменьшения их общего периферического сопротивления. При этом сердечный ритм не изменяется. Снижение давления после однократного приема Амприлана отмечается через 1–2 часа, через 3–6 часов терапевтическое действие достигает максимума и продолжается 24 часа.

При длительном лечении препаратом гипертрофия левого желудочка уменьшается, при этом не отмечается отрицательного воздействия на функции сердца.

Фармакокинетика.

Действующее вещество быстро всасывается из пищеварительного тракта (скорость не зависит от приема пищи). Через час после применения достигается максимальная концентрация действующего вещества в крови. С белками плазмы крови связывается до 73% рамиприла.

Препарат расщепляется в печени, образуя активный метаболит рамиприлат (активность последнего в 6 раз больше активности самого рамиприла) и неактивное соединение дикетопиперазин. Максимальная концентрация рамиприлата в крови обнаруживается через 2–4 часа после применения средства, устойчивая и постоянная терапевтическая концентрация – на 4-е сутки лечения. Порядка 56% рамиприлата связывается с белками плазмы крови.

До 60% рамиприла и рамиприлата выводятся почками в форме метаболитов, менее 2% рамиприла удаляется из организма в неизменном виде. Период полувыведения рамиприлата составляет от 13 до 17 часов, рамиприла – 5 часов.

При нарушении функции почек скорость выведения рамиприла и метаболитов снижается. У больных с печеночной недостаточностью замедлен процесс преобразования рамиприла в рамиприлат, содержание рамиприла в сыворотке крови повышено.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией показаниями к применению Амприлана являются:

• хроническая сердечная недостаточность;
• в комплексном поддерживающем лечении после инфаркта миокарда;
• артериальная гипертензия;
• диабетическая нефропатия;
• нефропатия, обусловленная хроническим диффузным заболеванием почек;
• острое нарушение артериального периферического кровообращения (окклюзия артерий);
• предупреждение инсульта, инфаркта и снижение смертности от сердечно-сосудистых патологий;
• после коронарного шунтирования.

Противопоказания

По инструкции препарат противопоказан при следующих патологиях и состояниях:

• перенесенный ангионевротический отек (идиопатический, возникший в результате приема ингибиторов АПФ, наследственный);
• почечная недостаточность;
• гемодиализ;
• перенесенная операция по трансплантации почек;
• митральный либо аортальный стеноз;
• двусторонний стеноз почечных артерий либо стеноз одной почечной артерии ри наличии только одной почки;
• кардиомиопатия (воспаление мышечной ткани сердца);
• пороки сердца;
• пониженное давление;
• гиперальдостеронизм (избыточный синтез альдостеронов);
• возраст младше 18 лет;
• беременность и лактация.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывают, запивают достаточным количеством жидкости.

Дозировка препарата подбирается врачом индивидуально для каждого пациента с учетом показаний, переносимости препарата, сопутствующих заболеваний и возраста пациента. При подборе дозы обязательно учитывается показатель артериального давления. Максимальная допустимая дозировка препарата при всех видах патологий – 10 мг в сутки. Курс лечения обычно длительный, также устанавливается доктором.

При артериальной гипертензии начальная рекомендуемая дозировка составляет 2,5 мг один раз в сутки. При необходимости дозу через 7–14 дней можно увеличить в два раза.

При хронической сердечной недостаточности начальная рекомендуемая доза препарата составляет 1,25 мг (можно удваивать через 1–2 недели).

При сердечной недостаточности, возникшей через 2–9 дней после острого инфаркта миокарда, рекомендуется принимать 5 мг Амприлана в сутки – по 2, 5 мг утром и вечером. Если во время лечения сильно понижается давление, дозировка в два раза уменьшается (по 1,25 мг дважды в сутки). Через 3 дня доза снова повышается. Если прием препарата в дозе 2,5 мг дважды в сутки вновь плохо переносится пациентом, лечение Амприланом должно быть отменено.

Нефропатия (при диффузных патологиях почек и диабетическая).Рекомендуемая начальная доза – 1,25 мг в сутки. Каждые 14 дней дозировка увеличивается в два раза до достижения поддерживающей дозы 5 мг в сутки.

Предупреждение сердечной недостаточности после инфаркта миокарда. На начальном этапе терапевтического курса назначается Амприлан 2,5 мг по таблетке в сутки. Через неделю дозировку увеличивают до 5 мг в сутки, еще через 2–3 недели – до поддерживающей дозы 10 мг раз в сутки.

При артериальной окклюзии и после коронарного шунтирования Амприлан принимается по 2,5 мг раз в сутки, на протяжении 7 дней. Затем 2–3 недели препарат принимается по 5 мг в сутки, после его дозировка увеличивается еще в два раза – до 10 мг в сутки.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. Но есть вероятность возникновения побочных эффектов со стороны различных систем организма.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• выраженное понижение артериального давления, особенно на начальных стадиях лечения, при комплексном применении с диуретиками или при повышении дозы (часто);
• развитие аритмии, стенокардии, периферические отеки (редко);
• нарушение кровообращения, тахикардия, васкулит, усиление нарушений кровообращения, ишемия и инфаркт миокарда (крайне редко).

Со стороны нервной системы:

• слабость и головная боль (часто);
• нервозность и повышенная утомляемость, депрессия, спутанность и нарушение сознания, головокружение, тревожность, расстройство сна (редко);
• снижение способности концентрироваться, нарушение восприятия запахов, ишемия головного мозга, инсульт ишемический (крайне редко).

Со стороны выделительной системы:

• функциональные нарушения работы почек, почечная недостаточность, усиление протеинурии, повышение содержания мочевины (редко);
• гинекомастия (очень редко).

Со стороны респираторного тракта:

• сухой кашель, усиливающийся ночью и в положении лежа, синусит, бронхит (часто);
• фарингит, бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы (редко).

Со стороны кожного покрова:

• кожная сыпь (часто);
• кожный зуд, усиление потливости (редко);
• эритема, обострение псориаза, алопеция, крапивница, дерматит, фотосенсибилизация (крайне редко).

Со стороны пищеварительной системы:

• воспаление слизистой пищеварительного тракта, дискомфорт в области эпигастрия, расстройство пищеварения, тошнота, рвота, диарея (часто);
• повышение концентрации билирубина и активности ферментов печени, холестатическая желтуха и гепатит, печеночная недостаточность, гастрит, панкреатит, сухость слизистой ротовой полости (редко);
• глоссит, стоматит, анорексия, ангионевротический отек (крайне редко).

Со стороны опорно-двигательной системы:

• миалгия и мышечные судороги (часто);
• артралгия (редко).

При передозировке препарата отмечается:

• выраженное понижение артериального давления;
• брадикардия (замедление сердечного ритма);
• острая почечная недостаточность;
• нарушение водно-электролитного обмена;
• ступор;
• шок.

При передозировке в легких случаях проводится промывание желудка, введение натрия сульфата (на протяжении 30 минут после применения высокой дозы амприлана), применение сорбентов. При выраженном снижении давления требуется введение катехоламинов, ангиотензина II, альфа-1-адреномиметиков внутривенно.

Особые указания

1. Для пациентов с функциональными нарушениями работы почек начальная доза Амприлана должна составлять 1,25 мг, а максимальная суточная дозировка – 5 мг.
2. Для пациентов с печеночной недостаточностью начальная доза – 1,25 мг, максимальная суточная – 2, 5 мг.
3. Если Амприлан назначается пациентам, принимающим диуретики, требуется отмена либо снижение дозировки мочегонных препаратов. Также требуется постоянный контроль состояния таких пациентов, особенно пожилых больных (старше 65 лет).
4. Амприлан принимается с осторожностью у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, сахарным диабетом, нестабильной стенокардией.
5. Препарат оказывает негативное воздействие на плод (гипоплазия легких и костей черепа, гиперкалиемия, нарушение работы почек) и противопоказан беременным. Перед выпиской Амприлана женщинам детородного возраста важно исключить беременность.
6. При приеме Амприлана во время лактации грудное кормление нужно отменить.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от влаги и солнечных лучей, труднодоступном для детей месте. Срок годности таблеток Амприлана составляет 3 года. После наступления даты, указанной на упаковке, препарат принимать нельзя.

Аналоги

Структурными аналогами Амприлана (препаратами с аналогичным действующим веществом) являются:

Цена на Амприлан

Амприлан таблетки 1.25 мг, 30 шт. — от 165 руб.

Амприлан таблетки 2.5 мг, 30 шт. — от 217 руб.

Амприлан таблетки 5 мг, 30 шт. — от 283 руб.

Амприлан таблетки 10 мг, 30 шт. — от 345 руб.