Антидепрессант вортиоксетин

Бринтелликс является препаратом, который положительно воздействует на психику человека и является антидепрессантом.

Это средство способно улучшать настроение, снимать повышенную тревожность, уменьшать страхи и фобии.

Лекарство разработано датской фармакологической компанией Lundbeck . Эта организация позиционирует свое стремление разрабатывать новые и эффективные лекарства для лечения психических расстройств и заболеваний головного мозга.

Согласно реестру лекарственных средств Бринтелликс является эффективным лекарством для борьбы с депрессией, т.е. способен активно бороться с апатией (равнодушием и безразличием к окружающему миру), ангедонией (отсутствием положительных эмоций, невозможностью получать удовольствие от жизни, анергией (отсутствием психической, социальной, физической активности).

Возникновение депрессии опасно не только нарушениями в эмоциональной сфере, но и появлением соматических патологий (расстройств сна, аппетита, возникновением болевых ощущений, кожными проявлениями и т.п.). Страдают этим заболеванием более 300 млн. людей на земном шаре, поэтому медики озабочены изобретением новых противодепрессивных средств.

Бринтелликс является одним из самых современных и эффективных лекарств с антидепрессивным действием. Он относится к ряду тимоаналептиков, обладает мультимодальным эффектом.

Состав

Антидепрессант Бринтелликс имеет удобную таблетированную форму выпуска по 5, 10, 20 мг.

В одной пятиграммовой таблетке содержится 6,355 мг. действующего вещества ( вортиоксетина гидробромида ), а в десятиграммовой — 12,71 мг.

Дополнительными компонентами служат маннитол, магния стеарат, крахмал и др., они добавляются в лекарство для придания ему формы и усиления лечебного эффекта.

Действие препарата основано на трех фармакологических механизмах:

• блокирование обратного захвата моноаминовых рецепторов в синаптической щели;
• прямое серотонинергическое воздействие и ингибирование белка, транспортирующего серотонин;
• торможение разрушения моноаминовых медиаторов.

К преимуществам лекарства относятся отсутствие отрицательных воздействий:

• на сексуальную сферу и у мужчин и у женщин;
• на качество и продолжительность сна;
• на массу тела (не вызывает ее рост);
• на мочевыводящую систему.

Всасывание препарата происходит медленно, в течение девяти часов, т.е. антидепрессант постепенно аккумулируется в организме.

Распределение лекарства в тканях и органах происходит быстро, а в кровеносной системе оно связывается с белковыми фракциями, которые переносят его молекулы по всему организму.

Выводится средство в основном почками, печенью и через кишечник, этот процесс довольно медленный, так как период полувыведения составляет более трех суток, а полностью от препарата организм освобождается около пяти дней.

Спустя 14 дней систематического приема Бринелликса его концентрация в крови становится максимальной.

Приобрести антидепрессант можно в любой аптеке, по специальному рецептурному бланку, выписанному врачом.

Бринтелликс можно купить в Москве и других городах России за 1800-2200 рублей .

Показания

Бринтелликс предназначен для лечения психических и поведенческих расстройств, к ним относятся:

• легкие депрессивные нарушения, патологии средней тяжести и тяжелые случаи;
• длительная депрессия с часто повторяющимися обострениями (рекуррентная).

Противопоказания

1. Чувствительность к вортиоксетину или дополнительным составляющим лекарственного средства.
2. Возраст пациентов до 18-ти лет.
3. Состояние беременности.

Побочные эффекты

1. Тошнота в первое время после приема препарата.
2. Запоры, эпизоды рвоты, расстройства аппетита.
3. Необычные яркие сновидения.
4. Чувство жара или озноба.
5. Кожный зуд и жжение.

Инструкции к применению

Антидепрессант применяется внутрь и запивается небольшим количеством жидкости.

Стандартная суточная доза препарата составляет 10 мг.

При необходимости специалисты увеличивают дозу до 20 мг или снижают до 5 мг.

Бринтелликс и алкоголь: совместимость

Хотя применение данного антидепрессанта с алкоголем не рекомендуется , в практических исследованиях на их совместимость побочных реакций и изменений фармакологических эффектов Бринтелликса выявлено не было.

А вот при приеме препарата с необратимыми и обратимыми неселективными ингибиторами моноаминоксидазы возможно развитие серотониновой интоксикации.

Хранение

Бринтелликс хорошо сохраняет свои свойства до истечения срока годности, при его сохранении в сухом месте, без воздействия прямого солнечного света.

Аналоги

1. Алвента
2. Венлаксор
3. Велаксин
4. Депрексор
5. Медофаксин
6. Префаксин

Из ряда селективных ингибиторов обратного захвата серотонина наряду с Бринтелликсом большой популярностью пользуются: Целлекс, Паксил, Флуоксетин, Прозак, Золофт, Сарафем, Эсциталопрам .

Эти препараты признаются самыми современными средствами в борьбе с депрессиями и тревогой. Они обладают выраженным лечебным эффектом и наиболее мягкими побочными действиями.

К новым антидепрессивным аналогам, но из другого ряда (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина) относятся: Венлафаксин, Десвелафаксин, Дулоксетин, Фетзима .

Для лечения депрессии существуют и средства из ряда трициклических антидепрессантов ( Амитриптилин, Дезипрамин, Тофранил, Авентил, Тримипрамин ), а также ингибиторы моноаминоксидазы ( Нардил, Изокарбоксазид, Селегилин ).

По своему действию эти препараты схожи с Бринтелликсом, но они считаются более токсичными для организма, так как вызывают серьезные побочные реакции.

Клиническая эффективность

Бринтелликс обладает выраженным антидепрессивным действием, которое увеличивается при возрастании дозировки препарата.

Стандартные назначения препарата (5-20 мг) также хорошо зарекомендовали себя по шкале тревожных и депрессивных состояний (MADRS, HAM-А).

На практике датские ученые определяли безопасность и выраженность действия Вортиоксетина на добровольцах, страдающих среднетяжелым течением депрессии.

На начальном и завершающем этапе эксперимента проводились:

• оценка тревожности и депрессивных проявлений по шкале HADS;
• определение нарушений в когнитивной сфере с помощью опросника PDQ;
• искажения социальных аспектов поведения по методике UPSA-B;
• проявлений нежелательных реакций по шкале DOTESS.

Все данные анализировались в течение 8-ми недель и в результате фармакологи доказали, что препарат эффективен в отношении легких и средних форм депрессии и может применяться в качестве медикаментозной терапии для лиц, страдающих острой и хронической депрессией.

При его приеме снижается частота повторов эпизодов болезни и исчезает симптоматика расстройства.

Отзывы

Топорищев Геннадий, 48 лет, врач-психиатр:

Из недостатков, самый главный, дороговизна лекарства, не многие могут позволить себе лечиться им постоянно.

В целом антидепрессант один из лучших в поликлинической и амбулаторной практике. Препарат действует достаточно мягко, так, что, по словам пациентов, они даже не замечают как возвращаются к своей прежней полноценной жизни.

Алина, 35 лет, менеджер:

Я обратилась к врачу, так как из-за проблем на работе впала в жестокую депрессию. Чувствовала себя отвратительно, все валилось из рук, настроение было упадническое, постоянно что-то беспокоило (головные боли, зуд кожи, ломота в теле). Доктор прописал Бринтелликс, пропила его три месяца и эмоциональный фон восстановился.

В целом препарат мне подошел, хотя первые дни присутствовала тошнота. А через 7 дней здоровье мое начало входить в норму, появились желания, положительные эмоции и физическая активность.

Константин, 19 лет, студент:

В общем дорогой препарат, но эффективный.

Видео

• Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, миндалевидной формы, с тиснением "TL" на одной стороне и "15" — на другой.

Вспомогательные вещества: маннитол — 97.935 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22.5 мг, гипролоза — 4.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 4.5 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый — 4.5 мг (гипромеллоза — 2.813 мг, титана диоксид (E171) — 1.294 мг, макрогол 400 — 0.281 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.101 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.011 мг).

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Механизм действия вортиоксетина, по-видимому, связан с его прямой модулирующей серотонинергической активностью и ингибированием белка-переносчика серотонина. Доклинические исследования показывают, что вортиоксетин выступает в роли антагониста серотониновых 5-НТ 3 -, 5-НТ 7 — и 5-НТ 1D -рецепторов, частичного агониста серотониновых 5-НТ 1В -рецепторов и полного агониста серотониновых 5-HT 1A -рецепторов, а также ингибирует 5-НТ транспортер, модулируя тем самым нейротрансмиссию в нескольких системах, прежде всего серотонинергическую, но, вероятно, также и норадренергическую, допаминергическую, нейротрансмиссию, опосредованную гистамином, ацетилхолином, GABA и глутаматом. Такая мультимодальная фармакологическая активность, по-видимому, лежит в основе антидепрессивных и анксиолитических свойств вортиоксетина, а также определяет улучшение когнитивных функций, обучения и памяти, наблюдаемые в исследованиях на животных. Однако, поскольку индивидуальный вклад каждой фармакологической мишени в наблюдаемый фармакодинамический профиль вортиоксетина остается неясным, экстраполяция приведенных доклинических данных на человека должна осуществляться с осторожностью

В двух исследованиях с использованием позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ) у людей с целью количественного определения степени связывания переносчиков 5-НТ (с использованием лигандов), при различном уровне дозирования вортиоксетина, получены следующие данные: среднее количество переносчиков 5-НТ, связанных с вортиоксетином, составляло примерно 50% при дозе 5 мг/сут, 65% при дозе 10 мг/сут и повышалось до 80% при увеличении дозы до 20 мг/сут.

Фармакокинетика

Вортиоксетин медленно, но хорошо всасывается после перорального приема. Максимальная плазменная концентрация достигается через 7 — 11 ч. После многократного применения в дозах 5,10 или 20 мг/сут средняя С mах составляет 9-33 нг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 75%.
Средний V ss составляет 2600 л, что свидетельствует об экстенсивном внесосудистом распределении. Связывание с белками плазмы высокое — 98-99% и, по-видимому, не зависит от концентрации вортиоксетина в плазме.

Вортиоксетин экстенсивно метаболизируется в печени, главным образом, за счет окисления с помощью изофермента CYP2D6 и в меньшей степени изоферментов CYP3A4/5 и CYP2C9 и последующей конъюгации с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит вортиоксетина фармакологически неактивен.

Средний T 1/2 и клиренс при приеме внутрь составляют 66 ч и 33 л/ч соответственно. Около 2/3 неактивного метаболита вортиоксетина выводится с мочой и около 1/3 с калом. Лишь незначительное количество вортиоксетина выводится с калом в неизмененном виде. C ss в плазме достигается приблизительно через 2 недели.

Фармакокинетика носит линейный характер и не зависит от времени в изучавшемся диапазоне доз (2.5-60 мг/сут).

В соответствии с T 1/2 на основании AUC 0-24 ч после многократных доз 5-20 мг/сут индекс накопления составляет от 5 до 6.

У пожилых здоровых субъектов (>65 лет; п=20) экспозиция вортиоксетина увеличивалась на 27% (С тах и AUC) в сравнении с контрольной группой молодых здоровых субъектов ( 65 лет следует применять минимальную эффективную дозу 5 мг/сут.

С осторожностью назначать пациентам пожилого возраста вортиоксетин в дозе более 10 мг/сут.

Плазменная концентрация вортиоксетина была приблизительно в 2 раза выше у пациентов со сниженной метаболической активностью изофермента CYP2D6 по сравнению с экстенсивными метаболизаторами. Одновременное применение сильных ингибиторов изоферментов CYP3A4/2C9 у пациентов со сниженной метаболической активностью изофермента CYP2D6 может потенциально привести к увеличению экспозиции вортиоксетина . У пациентов с чрезвычайно быстрым метаболизмом изофермента CYP2D6 плазменная концентрация вортиоксетина 10 мг/сут была в пределах значений, полученных у экстенсивных метаболизаторов на дозах 5 мг/сут и 10 мг/сут. Как и для всех пациентов, в зависимости от индивидуальной реакции следует рассмотреть возможность коррекции дозы вортиоксетина.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Для приема внутрь.

Разовая доза составляет 5-20 мг 1 раз/сут в зависимости от индивидуальной реакции пациента и сопутствующей терапии.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, серотониновый синдром.

Со стороны психики: необычные сновидения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, в т.ч. генерализованный зуд; ночная потливость.

Лекарственное взаимодействие

Вортиоксетин подвергается экстенсивному метаболизму в печени, главным образом, за счет окисления, катализируемого изоферментом CYP2D6, и в меньшей степени изоферментами CYP3A4/5 и CYP2C9.

Из-за риска возникновения серотонинового синдрома вортиоксетин противопоказано применять в сочетании с необратимыми неселективными ингибиторами МАО. Вортиоксетин может быть назначен не ранее, чем через 14 дней после отмены необратимых неселективных ингибиторов МАО. Вортиоксетин необходимо отменить не менее чем за 14 дней до начала применения необратимых неселективных ингибиторов МАО.

Одновременное применение вортиоксетина с обратимыми селективными ингибиторами МАО А, такими, как моклобемид, противопоказано. В случае доказанной необходимости одновременного применения присоединяемый препарат следует применять в минимальных дозах и при тщательном клиническом наблюдении на предмет возникновения серотонинового синдрома.

Одновременное применение вортиоксетина со слабым обратимым неселективным ингибитором МАО, таким как линезолид, противопоказано. В случае доказанной необходимости одновременного применения присоединяемый препарат должен применяться в минимальных дозах при тщательном клиническом мониторинге на предмет возникновения серотонинового синдрома.

Хотя риск возникновения серотонинового синдрома при одновременном применении вортиоксетина и селективных ингибиторов МАО В ниже, чем при одновременном применении вортиоксетина и селективных ингибиторов МАО А, комбинированное применение вортиоксетина с необратимыми ингибиторами МАО В, такими, как селегилин или разагилин должно осуществляться с осторожностью. В случае одновременного применения необходимо тщательное наблюдение за пациентом на предмет возникновения серотонинового синдрома.

Одновременное применение вортиоксетина и других лекарственных средств с серотонинергическим эффектом (например, трамадола, суматриптана ругих триптанов) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Одновременное применение антидепрессантов с серотонинергическим эффектом с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, может привести к увеличению частоты возникновения нежелательных реакций, включая серотониновый синдром.

Антидепрессанты с серотонинергическим эффектом могут снижать порог судорожной готовности. Одновременное применение с препаратами, снижающими порог судорожной готовности (например, трициклическими антидепрессантами, СИОЗС, СИОЗСН), антипсихотическими средствами (фенотиазины, тиоксантены, бутирофеноны), мефлохином, бупропионом, трамадолом), должно осуществляться с осторожностью.

В случае применения вортиоксетина в дозе 10 мг/сут одновременно с бупропионом (сильным ингибитором изофермента CYP2D6) в дозе 150 мг 2 раза/сут в течение 14 дней у здоровых субъектов экспозиция вортиоксетина возросла в 2.3 раза.

Нежелательные реакции чаще наблюдались при присоединении бупропиона к текущей терапии вортиоксетином, чем при присоединении вортиоксетина к текущей терапии бупропионом. В зависимости от индивидуальной реакции пациента при присоединении к текущей терапии вортиоксетином сильного ингибитора изофермента CYP2D6 (например, бупропиона, хинидина, флуоксетина, пароксетина) следует рассмотреть возможность снижения дозы вортиоксетина.

Присоединение вортиоксетина через 6 дней после начала применения кетоконазола в дозе 400 мг/сут (ингибитор изоферментов CYP3A4/5 и Р-гликопротеина) или через 6 дней после начала применения флуконазола в дозе 200 мг/сут (ингибитор изоферментов CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4/5) у здоровых субъектов экспозиция (AUC) вортиоксетина возросла в 1.3 и 1.5 раза соответственно. Коррекции дозы не требуется.

Специальных исследований применения вортиоксетина одновременно с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (такими как итраконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон, кониваптан и многими ингибиторами протеазы ВИЧ) и ингибиторами изофермента CYP2C9 (такими как флуконазол и амиодарон) у пациентов со сниженной активностью изофермента CYP2D6 не проводилось, тем не менее можно ожидать, что у этих пациентов такое применение приведет к более выраженной экспозиции вортиоксетина по сравнению с умеренным действием, описанным выше. Прием однократной дозы омепразола 40 мг (ингибитор изофермента CYP2C19) на фоне повторных доз вортиоксетина не изменяло фармакокинетику последнего у здоровых субъектов.

При приеме однократной дозы вортиоксетина 20 мг через 10 дней после начала применения рифампицина в дозе 600 мг/сут (индуктор изоферментов CYP широкого спектра) здоровыми субъектами экспозиция (AUC) вортиоксетина снизилась на 72%. В зависимости от индивидуальной реакции пациента при присоединении к текущей терапии вортиоксетином сильного индуктора изоферментов цитохрома Р450 широкого спектра (например, рифампицина, карбамазепина, фенитоина) следует рассмотреть возможность коррекции дозы вортиоксетина.

Особые указания

С осторожностью следует применять вортиоксетин при тяжелой почечной и печеночной недостаточности; мании и гипомании в анамнезе; фармакологически неконтролируемой эпилепсии, судорожных припадках в анамнезе; выраженном суицидальном поведении; циррозе печени; склонности к кровотечениям; одновременно с ингибиторами МАО В (селегилином, разагилином), серотонинергическими лекарственными препаратами, препаратами, снижающими порог судорожной готовности, препаратами лития, с триптофаном, с лекарственными препаратами, содержащими зверобой продырявленный, пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на тромбоцитарную функцию, препаратами, способными вызвать гипонатриемию, с электросудорожной терапией; у пациентов пожилого возраста.

Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальное поведение). Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния.

Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска самоубийства.
Пациенты с суицидальным поведением в анамнезе или пациенты со значимым уровнем размышлений на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических
исследований антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими нарушениями показал, что при применении антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с плацебо.

За пациентами необходимо тщательное наблюдение, в особенности за теми, которые обнаруживают высокий суицидальный риск, особенно в начале лечения или при изменении дозы препарата. Пациенты (и их опекуны) должны быть предупреждены о необходимости отслеживать признаки любого клинического ухудшения, возникновения суицидального поведения и уицидальных мыслей, а также необычных изменений в поведении, и о необходимости немедленного обращения за врачебной помощью в случае возникновения подобных симптомов.

Существует возможный риск развития судорожных припадков при применении антидепрессантов. Поэтому вортиоксетин необходимо применять с осторожностью у пациентов с судорожными припадками в анамнезе или у пациентов с нестабильной эпилепсией. При возникновении судорожных припадков или увеличении их частоты лечение вортиоксетином необходимо прекратить.

Риск возникновения серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома повышается при совместном применении с серотонинергическими препаратами (включая триптаны), препаратами, влияющими на метаболизм серотонина (включая ингибиторы МАО), антипсихотическими средствами либо другими антагонистами допамина. Пациентов необходимо наблюдать на предмет возникновения объективных и субъективных симптомов СС и ЗНС

Следует отменить вортиоксетин при развитии маниакального состояния.

Расширение зрачков, возникающее после приема многих антидепрессантов, в т.ч. и вортиоксетина, может спровоцировать приступ закрытоугольной глаукомы у пациентов с анатомически узким углом передней камеры глаза, которым не была проведена периферическая иридэктомия.

Следует по возможности отменить вортиоксетин у пациентов с симптоматической гипонатриемией и провести соответствующие медицинские вмешательства, направленные на коррекцию их состояния.

Однако во время терапии антидепрессантами прием алкоголя не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при работе с опасными механизмами особенно в начале лечения вортиоксетином или при изменении его дозы.

Беременность и лактация

Данные по применению вортиоксетина у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных выявилена репродуктивная токсичность вортиоксетина.

У новорожденных, матери которых получали серотонинергические препараты на поздних сроках беременности, могут наблюдаться следующие симптомы: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судороги, нестабильность температуры, трудности с приемом пищи, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргический сон, постоянный плач, сонливость и плохой сон. Эти симптомы могут быть связаны как с синдромом отмены, так и с избыточной серотонинергической активностью. В большинстве случаев подобные осложнения начинаются немедленно либо вскоре ( Обобщенное описание активных веществ. Не может быть использовано для решения о применении конкретного лекарственного препарата.

Препарат вортиоксетин (Бринтелликс) – эффективный и безопасный антидепрессант. Препарат применяется в психиатрической практике для лечения клинической депрессии на разных стадиях – для активной терапии, стабилизации состояния и поддерживающей терапии. Препарат хорошо переносится больными, страдающими депрессивными расстройствами. Психотерапевты Юсуповской больницы индивидуально подходят к выбору дозы препарата вортиоксетин (бринтелликс) и длительности курса лечения.

Вортиоксетин – торговое название препарата бринтелликс. Он обладает следующими клиническими особенностями:

• Собственным прокогнитивным эффектом (улучшает память, внимание, мышление);
• Минимальным негативным влиянием на сексуальную функцию;
• Отсутствием значимого влияния на способность управлять транспортными средствами;
• Отсутствием значимого влияния на массу тела при длительном применении.

Отзывы пациентов, которые принимают антидепрессант вортиоксетин (бринтелликс), положительные. Препарат не вызывает нарушения сна. Препарат можно отменять одновременно, поскольку при прекращении лечения не возникает синдрома отмены. Врачи Юсуповской больницы учитывают показания, противопоказания к назначению препарата бринтелликс, возможные побочные эффекты.

Состав, аналоги препарата бринтелликс

Вортиоксетин (бринтелликс) выпускается в виде таблеток миндалевидной формы, покрытых плёночной оболочкой разного цвета в зависимости от содержания основного действующего вещества – вортиоксетина гидробромида. На одной стороне имеется тиснение «TL», на другой – цифры 5, 10, 15, 20. Они соответствуют дозе препарата в миллиграммах.

В аптеках можно приобрести аналоги препарата бринтелликс:

Цена препарата бринтелликс в Москве – от 1700 рублей. Лекарственное средство отпускают по рецепту врача. Дешёвый бринтелликс оказывает такое же действие, как и препарат, который отпускают в аптеке по меньшей цене.

Показания, противопоказания и особенности применения

Бринтелликс, как сказано в инструкции по применению препарата, применяют для лечения больших депрессивных эпизодов у взрослых. Противопоказанием к применению лекарственного средства является повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательному компоненту препарата, детский и подростковый возраст до 18 лет. Препарат не применяют одновременно с неселективными или селективными ингибиторами моноаминоксидазы.

Врачи Юсуповской больницы проявляют особую настороженность при назначении антидепрессанта бринтелликс пациентам, страдающим тяжёлой почечной и печёночной недостаточностью, манией и гипоманией, фармакологически неконтролируемой эпилепсией. Коллегиально решают вопрос о безопасности терапии препаратом бринтелликс пациентам, у которых ранее регистрировались судорожные припадки, выраженное суицидальное поведение, имеется склонность к кровотечениям.

С осторожностью назначают бринтелликс одновременно со следующими лекарственными средствами:

• Ингибиторами моноаминоксидазы В (селегилином, разагилином);
• Серотонинергическими лекарственными препаратами;
• Препаратами, которые снижают порог судорожной готовности;
• Литием;
• Триптофаном;
• Лекарственными средствами, которые содержат зверобой продырявленный;
• Антикоагулянтами для приёма внутрь и фармакологическими препаратами, которые влияют на функцию тромбоцитов;
• Препаратами, способными вызвать снижение концентрации натрия в плазме крови.

На заседании Экспертного Совета с участием профессоров, докторов медицинских наук, врачей высшей категории решают вопрос о безопасности назначения антидепрессанта бринтелликс пациентам, которым проводится электросудорожная терапия, пожилым больным.

Препарат оказывает токсическое действие на плод. При применении бринтелликса на поздних сроках беременности у новорожденных могут развиться следующие симптомы:

• Респираторный дистресс;
• Апноэ (остановка дыхания);
• Цианоз (синюшный цвет кожных покровов);
• Судороги;
• Нестабильность температуры;
• Рвота;
• Трудности с приёмом пищи;
• Повышение артериального давления;
• Дрожание ручек и ножек;
• Раздражительность;
• Повышенная нервно-рефлекторная возбудимость;
• Постоянный плач;
• Летаргический сон;
• Сонливость или плохой сон.

Эти симптомы могут быть связаны как с синдромом отмены, так и с избыточной серотонинергической активностью. Поэтому врачи Юсуповской больницы не назначают препарат бринтелликс во время беременности, если того не требует клиническое состояние самой женщины. Не исключается риск для новорожденного при употреблении антидепрессанта бринтелликс матерь, которая кормит грудью. Решение о воздержании от применения препарата бринтелликс или прекращении грудного вскармливания врачи Юсуповской больницы принимают коллегиально с учётом оценки необходимости терапии для матери и относительной пользы грудного вскармливания для младенца.

Побочные эффекты и взаимодействие с другими препаратами

Как свидетельствуют отзывы врачей, бринтелликс обладает слабо или умеренно выраженными побочными эффектами, которые наблюдаются в течение первых двух недель лечения. Наиболее частой нежелательной реакцией является тошнота. Нежелательные эффекты в большинстве случаев носят временный характер и не являются причиной отмены препарата.

Препарат бринтелликс может оказывать следующее побочное действие:

• Нарушения психики;
• Необычные сновидения;
• Головокружение;
• Приливы;
• Генерализованный зуд;
• Усиление ночного потоотделения.

Вортиоксетин (бринтелликс) взаимодействует с антибиотиком линезолидом, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами, усиливает действие препаратов, снижающих порог судорожной готовности, нейролептиков (фенотиазинов, тиоксантенов, бутирофенонов, мефлохина, бупропиона, трамадола). Нежелательные реакции часто наблюдаются при присоединении бупропиона к текущей терапии вортиоксетином.

При проведении совместной терапии бринтелликсом и сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазолом, вориконазолом, кларитромицином, телитромицином, нефазодоном, кониваптаном), ингибиторами изофермента CYP2C9 (флуконазолом и амиодароном) у пациентов со сниженной активностью изофермента CYP2D6 могут усилиться побочные эффекты вортиоксетина. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, врачи при присоединении к текущей терапии вортиоксетином сильного индуктора изоферментов цитохрома Р450 широкого спектра (рифампицина, карбамазепина, фенитоина) проводят коррекцию дозы вортиоксетина. Как свидетельствуют результаты исследований, бринтелликс и алкоголь не взаимодействуют, но врачи рекомендуют пациентам во время терапии антидепрессантами не употреблять спиртные напитки.

Способ применения, дозы, передозировка бринтелликса

Лечение пациентов младше 65 лет начинают с минимальной дозы препарата 10 мг. Бринтелликс принимают однократно в сутки, на ночь, внутрь, вне зависимости от приёма пищи. В зависимости от индивидуальной реакции пациента врач может увеличить суточную дозу вортиоксетина до 20 мг в сутки или снизить до минимальной дозы – 5 мг в сутки. После полного разрешения симптомов депрессии для закрепления антидепрессивного эффекта продолжают лечение в течение шести месяцев. Пациенты, которые получают лечение препаратом бринтелликс, могут одномоментно прекратить его приём без постепенного понижения дозы.

Пациентам старше 65 лет начинают терапию с минимальной эффективной дозы препарата бринтелликс 5 мг. Её принимают однократно в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, дозу препарата бринтелликс в случае присоединения терапии сильными ингибиторами изофермента CYP2D6 или индукторами цитохрома Р450 широкого спектра.

При передозировке препарата бринтелликс развиваются следующие симптомы:

• Тошнота;
• Головокружение, которое продолжается менее 30 секунд и вызывается некоторыми положениями головы;
• Неприятные ощущения в животе;
• Диарея;
• Генерализованный зуд;
• Приливы и сонливость.

В случае возникновения симптомов передозировки устанавливают наблюдение за пациентом и проводят симптоматическую терапию. Таблетки бринтелликс не следует принимать самостоятельно. В случае наличия симптомов депрессивного расстройства записывайтесь на консультацию психотерапевта Юсуповской больницы онлайн или позвонив по номеру телефона контакт центра в любое время суток независимо от дня недели. Врач проведёт обследование, определит наличие показаний и противопоказаний к назначению препарата, подберёт оптимальную терапевтическую дозу и выпишет рецепт, предъявив который бринтелликс можно приобрести в аптеке.