Антистен мв инструкция по применению

Антистен МВ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Antisten sr

Код ATX: C01EB15

Действующее вещество: Триметазидин (Trimetazidine)

Производитель: ОЗОН ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 488 руб.

Антистен МВ – антигипоксантное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: кремово-розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном срезе видно 2 слоя – кремово-розовая оболочка и белое или белое с желтоватым оттенком ядро. Таблетки фасуются в полимерные контейнеры по 10, 20, 30, 40, 50, 60 и 100 шт., по 1 контейнеру в картонную пачку; в контурные ячейковые упаковки по 10, 20 и 30 шт., по 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 упаковок в картонной пачке.

Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид, в 1 таблетке содержится 35 мг.

• ядро: микрокристаллическая целлюлоза (178,9 мг), гипромеллоза (93 мг), магния стеарат (1,55 мг), кремния диоксид коллоидный (1,55 мг);
• оболочка: Опадрай II 85F240012 Pink [поливиниловый спирт (4 мг), титана диоксид (2,02 мг), макрогол 3350 (2,438 мг), тальк (1,48 мг), красители железа оксид желтый (0,022 мг) и железа оксид красный (0,04 мг)].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триметазидина дигидрохлорид – вещество с антигипоксическим действием.

Препарат оптимизирует метаболизм и функцию кардиомиоцитов и нейронов головного мозга, оказывая на них непосредственное влияние. Цитопротекторное свойство обусловлено активацией окислительного декарбоксилирования, повышением энергетического потенциала, рационализацией потребления кислорода (в частности блокадой окисления жирных кислот и усилением гликолиза).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предупреждает снижение внутриклеточного уровня фосфокреатинина и аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). В условиях ацидоза лекарственное вещество нормализует функционирование ионных каналов мембран и внутриклеточное содержание ионов калия, препятствует накоплению в кардиомиоцитах ионов натрия и кальция.

Характерные Антистену МВ свойства:

• уменьшение внутриклеточного ацидоза;
• снижение повышенного вследствие ишемии миокарда и реперфузии уровня фосфатов;
• сохранение целостности клеточных мембран;
• препятствие повреждающему действию свободных радикалов;
• увеличение продолжительности электрического потенциала;
• сокращение выхода из клеток фермента КФК (креатинфосфокиназа);
• препятствие активации гранулоцитарных клеток нейтрофилов в зоне ишемии;
• ослабление выраженности повреждений миокарда ишемической природы;
• уменьшение потребности в применении нитратов;
• сокращение частоты возникновения приступов стенокардии;
• повышение устойчивости к физическим нагрузкам (через 2 недели приема препарата);
• уменьшение частоты резких скачков артериального давления;
• уменьшение головокружения и шума в ушах ишемической этиологии;
• восстановление функциональной активности сетчатки глаза при сосудистых патологиях глаз.

Фармакокинетика

После перорального приема триметазидин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Характеризуется высокой биодоступностью (около 90%). Связь с белками плазмы крови – 16%. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Пиковая концентрация в плазме крови отмечается через 3–5 часов, стабильное состояние – через 60 часов.

Период Т_½ (полувыведения) составляет порядка 7 часов, у пожилых пациентов в возрасте от 65 лет – около 12 часов. Выводится из организма в большей степени почками, в основном (около 60%) в неизмененном виде.

С возрастом снижается печеночный клиренс триметазидина.

Почечный клиренс препарата прямо коррелирует с клиренсом креатинина.

Триметазидин легко проникает через гистогематические барьеры.

Показания к применению

Показания к Антистену МВ:

• хориоретинальные сосудистые нарушения;
• кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, головокружение, нарушение слуха);
• профилактика приступов стенокардии при ишемической болезни сердца (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• выраженные нарушения функции печени;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Антистена МВ: способ и дозировка

Антистен МВ показан для перорального применения. Принимать таблетки рекомендуется во время пищи.

Взрослым назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Продолжительность лечения в зависимости от клинической ситуации определяется врачом индивидуально.

В случае пропуска одного или более приемов запрещено принимать в следующий прием более высокую дозу.

Побочные действия

Согласно инструкции, Антистен МВ может вызывать нежелательные реакции, к которым относятся:

со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (> 1/10 000 – 1/100 –

Регистрационный номер: ЛСР-008140/10-160810

Торговое название препарата: Антистен MB

Международное непатентованное название (МНН): триметазидин

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

Состав: на 1 таблетку:
Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид — 35 мг;
Вспомогательные вещества (ядро): гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, макрогол, оксид железа красный, титана диоксид.

Описание: Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой кремово-розового цвета. На поперечном срезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антигипоксантное средство
Код ATX С01ЕВ15

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3-5 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови -16%. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Показания к применению
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии).
Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения.

• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• выраженные нарушения функции печени;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период лактации
Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен.
Применение препарата при беременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли АНТИСТЕН MB с грудным молоком. При необходимости применения препарата АНТИСТЕН MB в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи.
Антистен MB назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Курс лечения — по рекомендации врача.

Побочное действие
Частота: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100 и менее 1/10; нечасто — более 1/1000 и менее 1/100; редко — более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» к коже лица.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто — астения.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет сведений.

Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии!
Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием! А"

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат АНТИСТЕН MB не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг.
По 10, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1,2, 3,4, 5,6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес:
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

Ежегодно сердечно-сосудистые заболевания уносят жизни тысяч людей. Данные патологии требуют комплексного лечения, в состав которого обязательно входят антиангинальные и антигипоксические препараты. К таким лекарственным группам относится Антистен. Рассмотрим, что это за средство, когда его назначают и как принимают.

Общая информация

Антистен (Antisten) – антиангинальный препарат, нормализующий энергетический клеточный обмен в условиях ишемии или гипоксии. Международное непатентованное название медикамента – Триметазидин. Относится к фармакологической группе препаратов, назначаемых при сердечно-сосудистых патологиях и применяемых для коррекции метаболизма. Это рецептурное средство пролонгированного действия, выпускаемое в таблетированной форме.

Форма выпуска и стоимость

Таблетки двояковыпуклые, кремово-розовые, содержащие по 20 и 35 мг активного вещества. Реализуют препарат в картонных коробках и пачках по 60 таблеток. В зависимости от дозировки отличается и стоимость препарата. Средние цены представлены в таблице (Табл. 1).

Таблица 1 – Стоимость Антистена

Состав

В одной таблетке Антистена содержится 20 или 35 мг триметазидина дигидрохлорида. К вспомогательным веществам относят:

• гипромеллозу;
• целлюлозу микрокристаллическую;
• полисорб;
• магния стеарат.

Пленочная оболочка состоит из:

• поливинилового спирта;
• макрогола;
• оксида железа (Iron Ox >Показания и противопоказания

Антистен назначают при патологическом состоянии, характеризующемся частичным или абсолютным нарушением кровоциркуляции миокарда из-за поражения коронарных артерий. Медпрепарат используют как для профилактики стенокардии, так и в комплексном лечении.

При поражениях внутреннего уха и слухового нерва на фоне сердечно-сосудистой патологии терапия позволяет избавиться от выраженной симптоматики:

• головокружений;
• нарушений слуха;
• ушного шума.

Также данный лекарственный продукт эффективен при тугоухости и других вестибулярных расстройствах. Кроме этого, он используется при дегенеративных изменениях сосудистой оболочки зрительных органов в офтальмологии.

Антистен не назначают при:

• гиперчувствительности к компонентам препарата;
• выраженной дисфункции печени;
• возрасте до 18 лет (так как безвредность и эффективность лекарственного средства не установлена для данной возрастной категории пациентов);
• почечной недостаточности.

Острая почечная недостаточность

Нарушение эмбрионального развития под воздействием данного медикамента при проведении исследований на животных выявлено не было. Но из-за отсутствия клинических данных о безвредности использования Антистена при вынашивании ребенка его не рекомендуют принимать. Риск патологий внутриутробного развития не исключается.

Неизвестно, проникает ли активное вещество в грудное молоко, поэтому данный медикамент нельзя использовать при грудном вскармливании. Если лечение требует включения в протокол терапии Антистена, то грудное вскармливание прекращают.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антиангинальный медикамент Антистен используется в кардиологии для:

• расширения и увеличения пластичности и эластичности коронарных сосудов;
• уменьшения излишней нагрузки на миокард;
• сокращения венозного тока крови, прибывающего к сердечной мышце;
• снижения реакции сосудов на констрикторные факторы;
• снятия болевых ощущений в грудной клетке;
• снижения давления в легочной артерии и предсердиях.
• стабилизации протекания метаболических реакций в миокарде

Антистен относится к фармакологической группе антигипоксантов. Активные его компоненты направляют клеточный метаболизм в энергетически верное русло. Вместо окисления жирных кислот, препарат способствует окислению глюкозы.

Ингибирование блокирования жирных кислот происходит блокированием 3-кетоацил-КоА тиолазы. В итоге нормализуется концентрация АТВ и креатинфосфорной кислоты в структурах при гипоксии и поддерживается в норме частота сердечных сокращений.

При смещении кислотно-щелочного баланса организма в сторону увеличения кислотности Антистен способствует регулированию электролитного баланса мышечных клеток сердца и нейросенсорных тканей, препятствуя накоплению кальция и натрия, и нормализуя содержание калия.

Вследствие этого изменение мембранного потенциала в отрицательную сторону способствует удлинению волны возбуждения, перемещающейся по клеточной мембране в виде кратковременного изменения мембранного потенциала на небольшом участке возбудимого кардиомиоцита.

Благодаря мембраностабилизирующему эффекту Антистен способствует восстановлению клеточных мембран, защищая их от дальнейшего отрицательного влияния токсинов, образующихся при окислении липидов. Препятствуя миграции нейтрофилов в межсосудистые ткани, подверженные ишемии, активные вещества медпрепарата предупреждают дальнейшее их повреждение.

При лор-патологиях, вызванных нарушением работы внутреннего уха, устраняются ушные шумы и головокружения. При стабильной стенокардии пролонгированный прием Антистена уменьшает количество приступов, сокращает потребность в нитратах и повышает физические возможности благодаря увеличению коронарных резервов. Таблетки Антистен МФ способствуют:

• нормализации процессов работы ионных каналов клеточных мембран;
• улучшению показателей калия, содержащегося в клетках;
• выведению кальция и натрия из клеток, формирующих сердечную мышцу;
• уменьшению показателей фосфатов, возрастающих при ишемии;
• сокращению приступов стенокардии;
• нормализации слуха и зрения;
• сокращению скачков кровяного давления.

Активные компоненты быстро и практически полностью (на 90 %) расщепляются слизистой кишечника. Максимальная концентрация в крови достигается за 2 часа. С белками плазмы связываются на 16 %. Выводятся естественным путем (практически на 60% в неизмененном состоянии).

Инструкция по применению Антистена МВ (35 мг)

Наиболее часто в кардиологии применяется форма препарата, содержащая 35 мг активного компонента – обычного и пролонгированного действия. Рассмотрим подробнее, как ее применять.

Дозировка

Расчет дозировки зависит от формы средства:

• Препарат назначают по 1 таблетке 40-60 мг три раза за сутки. Лекарство желательно принимать во время еды целиком, не измельчая. Продолжительность терапии зависит от состояния и индивидуальных особенностей пациента.
• Антистен МВ пролонгированного действия назначают по 1 шт. в утреннее и вечернее время, т.е. дважды за день. Действие этой формы препарата продолжается дольше, что нужно учитывать, если он принимается в комплексной терапии с другими средствами.

Принимается Антистен во время или сразу после еды, так как при его приеме на голодный желудок он оказывает сильное раздражающее воздействие на слизистые оболочки, что может привести к диспепсическим расстройствам и ухудшению состояния больного.

Терапевтический курс назначается и определяется врачом, но он не может продолжаться более двух недель. Если необходимо продолжение лечения препаратом, то делается перерыв на месяц, и лишь потом возобновляется терапия .

Особые указания

Препарат нельзя назначать самостоятельно для купирования приступов стенокардии. Его не используют при нестабильной стенокардии или для лечения инфаркта миокарда. Кроме этого нельзя применять лекарство совместно с употреблением алкогольных напитков. Активное вещество триметазидин и этанол имеют противоположное действие, что может значительно ухудшить состояние пациента.

При развитии стенокардии необходимо пересмотреть протокол лечения. Если прием препарата по каким-либо причинам был пропущен, следующую таблетку принимают в назначенное время. Увеличивать дозировку при этом нельзя.

Данный медикамент не оказывает влияния на способность вождения транспорта и выполнения работ, связанных с опасными механизмами.

Сведений о взаимодействии Антистена с другими медикаментами нет. Но для исключения возможного взаимодействия препаратов разных групп рекомендуется принимать другие средства не ранее чем через 2-3 часа после Антистена.

Также не установлены случаи передозировки препаратом. Если пациент по ошибке принял вместо назначенной дозы двойную норму, то следующий прием таблеток лучше пропустить.

Возможные побочные действия

У пациентов, принимающих Антистен, были выявлены такие побочные эффекты как:

• аллергические проявления (кожная сыпь, зуд, покраснение, отечность);
• тремор, онемение конечностей;
• приступы головокружения;
• приступы цефалгии;
• астенические проявления;
• тошнота, рвотные позывы;
• расстройство пищеварения;
• затрудненное и болезненное пищеварение;
• болевые ощущения в области живота и таза.

Аналоги

Предупреждение стенокардии может проводиться посредством огромного количества средств – как полностью аналогичных Антистену по действующему веществу, так и по действию, но произведенных на основе других активных компонентов. Какой из них лучше выбрать, порекомендует специалист, отталкиваясь от индивидуальных особенностей пациента и его состояния.

Структурные

Среди структурных аналогов Антистена можно отметить такие препараты:

1. Три-зидин – препарат для лечения сердечных заболеваний, содержащий триметазидина дигидрохлорид. Назначается в качестве дополнительного лечения пациентам со стабильной стенокардией, а также при непереносимости медикаментов основной лекарственной группы. Отпускается по рецепту. Таблетки МФ пролонгированного действия 60 шт. по 35 мг стоят около 800 рублей.
2. Инозин – препарат, участвующий в глюкозном обмене, активирующий ферменты цикла Кребса, стимулирующий выработку нуклеотидных молекул. Данное средство нельзя применять при подагре, повышенном содержании мочевой кислоты в крови, гиперчувствительности к активным компонентам. 60 капсул обойдутся пациенту в 1200 рублей.

Предуктал – широко распространенный препарат, назначаемый при ИБС для профилактики стенокардии и инфаркта миокарда.

Оказывает поддерживающее действие на сердечно-сосудистую систему, уменьшает проявления внутриклеточного ацидоза, защищает клетки от реваскуляризации, не влияет на гемодинамику. Быстро адсорбируется в органах ЖКТ и начинает действовать через 2 часа. Цена за таблетки 60 шт. по 35 мг 840 рублей.

Тридукард – препарат с антиангинальным, антигипоксическим действием. Воздействуя на мышечные клетки сердца и нейроны головного мозга, стабилизирует их обменные реакции и функционирование.

Сокращает частоту приступов стенокардии, улучшает слух и показатели вестибулярного тестирования, восстанавливает функции сетчатки глаза, снижает риск скачков кровяного давления, повышает устойчивость к физическим перегрузкам. Препарат можно приобрести по цене 47 рублей за 30 шт.

Другие подобные средства

Также можно воспользоваться и другими лекарственными средствами, обладающими аналогичным действием:

• Кратал – основан на таурине и густом экстракте пустырника. Это растительный препарат с мягким антиангинальным, кардиотоническим, антиоксидантным, антиаритмическим, антиагрегантным и антигипоксическим эффектом. Данное средство можно приобрести за 1250 рублей. В упаковке 20 таблеток.
• Боярышник-Алкой – кардиотонический, спазмолитический, успокаивающий фитопрепарат, основанный на плодах боярышника. Применяется в комплексном лечении расстройств, связанных с сердечно-сосудистой деятельностью.

Эффективность

Специалисты относятся к Антистену положительно. Но не рекомендуют назначать его самостоятельно, не проконсультировавшись с врачом. Большинство специалистов отмечают, что о влиянии и эффективности препарата нужно судить по состоянию пациента в динамике. Одному человеку он подойдет и поможет устранить проблему, когда другому пациенту понадобится назначение другого препарата с аналогичным действием.

Отзывы кардиологов

Вот некоторые мнения врачей:

Отзывы пациентов

Антистен – это эффективное, быстродействующее лекарственное средство, применяемое для профилактики и лечения сердечно-сосудистых патологий. Средство можно приобрести по рецепту врача после соответствующего обследования.