Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название
Химическое название: Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислотыгидрохлорид моногидрат.
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Состав на одну таблетку
Активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный — 31,860 мг или 63,720 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 57,926 мг или 115,852 мг; повидон-К30 (коллидон 30) — 8,137 мг или 16,274 мг; кальция стеарат — 0,535 мг или 1,070 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 1,542 мг или 3,084 мг.
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,225 мг или 8,450 мг; титана диоксид — 1,207 мг или 2,415 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) — 0,471 мг или 0,942 мг; полисорбат- 80 (твин-80) — 0,097 мг или 0,193 мг (для дозировок 50 мг и 100 мг) или АдвантияТМПрайм 390035ZP01 (AdvantiaTMPrime 390035ZP01) — 6 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80)] — для дозировки 50 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ: [J05AX].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17 — 21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
— грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);
— вторичные иммунодефицитные состояния;
— комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики:
— при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней;
— в период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
— для профилактики ТОРС (при контакте с больным):
взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день в течение 12-14 дней.
— профилактика послеоперационных осложнений:
детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2-5 день после операции.
Для лечения:
— грипп, другие ОРВИ без осложнений:
детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней;
— грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):
взрослым и детям старше 12 лет — 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Побочное действие
Редко — аллергические реакции.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 10, 20, 30 или 40 таблеток в банке полимерной.
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или банка полимерная по 10, 20, 30 или 40 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Наименование и адрес изготовителя / предприятие, принимающее претензии потребителей:
ПАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211.
Описание актуально на 16.09.2015
- Латинское название: Arb >
Содержание
- 1 Состав Арбидола
- 2 Форма выпуска
- 3 Фармакологическое действие
- 4 Фармакокинетика и фармакодинамика
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Побочные действия
- 8 Инструкция по применению Арбидола (Способ и дозировка)
- 9 Передозировка
- 10 Взаимодействие
- 11 Условия продажи
- 12 Условия хранения
- 13 Срок годности
- 14 Особые указания
- 15 Аналоги Арбидола
- 16 Арбидол для детей
- 17 Арбидол при беременности и лактации
- 18 Отзывы об Арбидоле
- 19 Цена Арбидола, где купить
- 20 Владелец регистрационного удостоверения:
- 21 Произведено:
- 22 Контакты для обращений:
- 23 Лекарственная форма
- 24 Форма выпуска, упаковка и состав Арбидол ®
- 25 Фармакологическое действие
- 26 Фармакокинетика
Состав Арбидола
Действующий компонент, который входит в состав этого лекарственного средства в виде капсул — умифеновир (50 мг, 100 мг). Также в его составе есть дополнительные вещества: МКЦ, кремния диоксид коллоидный, крахмал, стеарат кальция, повидон (коллидон 25).
Желатиновая капсула состоит из таких компонентов: диоксид титана, красители, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
В составе лекарства в виде таблеток также есть активное вещество умифеновир (50 мг, 100 мг). В качестве дополнительных веществ лекарство в таблетках содержит: крахмал картофельный, МКЦ, стеарат кальция, повидон K30, кроскармеллоза натрия (примеллоза).
Форма выпуска
В настоящее время производитель предлагает таблетки и капсулы Арбидол.
Капсулы, содержащие 50 мг умифеновира, желтого цвета, имеют размер №3. Внутри таких капсул содержится смесь порошка и гранул. Состав содержимого имеет белый или желто-кремовый оттенок. В упаковке ячейковой — 5 или 10 капсул. В картонной пачке вложено 1, 2 или 4 уп.
Капсулы, в составе которых 100 мг умифеновира, белого цвета, имеют размер №1. Внутри содержится смесь гранул и порошка белого или бело-кремового оттенка. В упаковке ячейковой — 5 или 10 капсул. В картонной пачке вложено 1, 2 или 4 уп.
Таблетки Арбидол покрывает пленочная оболочка, они белого или бело-кремового цвета. Двояковыпуклые, круглые, на изломе просматривается белая или зеленовато-желтая масса. Таблетки упаковываются в ячейковые упаковки по 10 шт., которые вкладывают в картонные пачки по 1, 2, 3 или 4 упаковки. Также таблетки Арбидол могут содержаться в банках по 10, 20, 30 или 40 шт.
Фармакологическое действие
Википедия свидетельствует, что Арбидол – это противовирусное лекарство. В организме он подавляет активность вирусов гриппа А и В, а также коронавируса, ассоциированного с тяжелым респираторным синдромом.
Благодаря особому механизму воздействия препарат специфически влияет на вирусы, демонстрирует интерферон индуцирующую активность (то есть способствует продукции в организме интерферона). Активное вещество обеспечивает стимуляцию гуморальных и клеточных реакций иммунитета, что способствует повышению устойчивости к воздействию вирусных инфекций. Препарат, с учетом его механизма действия, является ингибитором слияния. Он взаимодействует с гемагглютинином вируса, не допуская слияния липидной оболочки вируса и мембран клеток.
Арбидол уменьшает частоту проявления осложнений, которые связаны с воздействием вирусных инфекций, а также понижает частоту проявления обострений бактериальных болезней с хроническим течением.
Арбидол уменьшает выраженность состояния общей интоксикации и симптомов, уменьшает продолжительность течения заболевания. Отмечается его умеренное иммуномодулирующее влияние.
Лекарство малотоксично, при пероральном применении, без превышения дозировки не оказывает негативного действия. Те, кто интересуется, Арбидол – это антибиотик или нет, должны понимать, что этот препарат антибиотиком не является.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Попадая внутрь, активный компонент лекарства быстро всасывается из системы пищеварения. Наибольшая концентрация в плазме при применении умифеновира 50 мг отмечается спустя 1.2 часа, при применении умифеновира 100 мг — спустя 1.5 часа.
По тканям и органам происходит быстрое распределение.
Метаболизм происходит в печени, время полувыведения равно 17-21 часов. Примерно 40% из организма выводится в неизмененном виде – основная часть с желчью, еще незначительная часть — с почками. В первые сутки из организма выводится примерно 90% дозы препарата.
Показания к применению
Основные показания к применению Арбидола – профилактика и лечение вирусных заболеваний у детей и взрослых людей. Препарат назначают при таких болезнях:
- ОРВИ;
- гриппА и В;
- пневмония, бронхит, герпетическая рецидивирующая инфекция (комплексное лечение);
- иммунодефицитные состояния вторичные;
- тяжелый острый респираторный синдром (также с осложнениями пневмонией и бронхитом).
Также Арбидол показан с целью профилактики осложнений (инфекционных) после проведенной операции, для нормализации иммунного статуса человека.
Детям после 3 лет средство назначают в составе комплексного лечения при кишечных инфекциях ротавирусной этиологии с острым течением.
Противопоказания
Существуют следующие противопоказания:
- повышенная чувствительность организма к компонентам Арбидола;
- возраст ребенка до 3 лет.
Побочные действия
В редких случаях в процессе лечения этим ЛС возможны аллергические реакции.
Инструкция по применению Арбидола (Способ и дозировка)
Капсулы и таблетки нужно принимать перорально, перед приемом еды.
Капсулы Арбидол, инструкция по применению
Арбидол в капсулах следует принимать в дозе, которая зависит от возраста. Так, детям от 3 до 6 лет показан прием 50 мг ЛС, дети от 6 до 12 лет принимают по 100 мг средства, пациентам после 12 лет назначают 200 мг Арбидола (2 капс. 100 мг или 4 капс. 50 мг). Детский возраст до 3 лет – противопоказание для приема препарата.
Для обеспечения неспецифической профилактики после контакта с больными вирусными инфекционными заболеваниями применяется 10-14 дней в дозировке, указанной выше.
В такой же дозировке Арбидол назначают в период эпидемии ОРВИ, гриппа, но принимать лекарство нужно по 1 дозе дважды неделю в течение трех недель.
Больным гриппом и ОРВИ с целью лечения назначают по 200 мг 4 раза в день (взрослые и подростки от 12 лет), по 100 мг четырежды в сутки (от 6 до 12 лет), по 50 мг четыре раза в сутки (от 3 до 6 лет). Лечение продолжается 5 дней.
Если при указанных заболеваниях развиваются осложнения, препарат изначально нужно принимать в указанной выше дозировке на протяжении 5 дней, далее на протяжении 4 недель взрослые пациенты принимают по 200 мг Арбидола 1 раз в нед., дети от 6 до 12 лет по 100 мг 1 раз в нед., от 3 до 6 лет — 50 мг 1 раз в нед.
С целью лечения ТОРС взрослым пациентам и подросткам после 12 лет назначают по 200 мг препарата дважды в день, терапия длится 8-10 дней.
Таблетки Арбидол, инструкция по применению
Дети от 3 до 6 лет получают разовую дозу — одну таблетку 50 мг, дети от 6 до 12 лет — 100 мг Арбидола, взрослые — 200 мг.
Люди, контактирующие с больными гриппом или ОРВИ, с целью профилактики получают указанную выше дозу лекарства один раз в сутки на протяжении 10-14 дней.
Людям во время эпидемии гриппа или ОРВИ для профилактики назначают препарат в такой же дозе дважды в неделю 3 недели.
С целью профилактики осложнений после оперативных вмешательств в той же дозе Арбидол назначают за два дня до хирургического вмешательства, далее пациент должен принимать средство в 2-5 день после оперативного вмешательства.
С целью лечения ОРВИ и гриппа без осложнений средство в таблетках назначается пациентам от 3 до 6 лет по 50 мг, пациентам от 6 до 12 лет по 100 мг, людям от 12 лет и взрослым людям — 200 мг четыре раза в день. Лечение длится 5 дней, при наличии осложнений прием препарата продолжают еще на протяжении 4 недель в указанной разовой дозе 1 раз в нед.
Следует учесть, что инструкция по применению Арбидол для детей при других заболеваниях определяется врачом индивидуально.
Арбидол при беременности можно применять только после назначения врача в указанной им дозе.
Передозировка
Нет данных о передозировке лекарства, однако о том, как принимать взрослым или детям, и в какой дозе, необходимо обязательно спрашивать у врача.
Взаимодействие
Не отмечалось негативных проявлений и взаимодействия при приеме препарата с другими ЛС.
Условия продажи
Арбидол реализуется без рецепта, но при необходимости врач выписывает рецепт на латинском.
Условия хранения
Нужно беречь лекарство от доступа детей, хранить в сухом и темном месте, t не должна быть больше 25°C.
Срок годности
Срок годности Арбидола – 2 года.
Особые указания
Средство в процессе лечения не оказывает влияния на способность водить транспорт и управлять точными механизмами. Так как центральной нейротропной активности Арбидол не демонстрирует, его можно применять для профилактики у людей разных профессий и занятий. Но о том, как пить препарат для профилактики, следует обязательно уточнять у специалиста. Отчего помогает препарат, также следует узнавать у лечащего врача.
Аналоги Арбидола
Аналоги этого лекарства – средства, в которых действующим компонентом является аналогичное вещество. Это аналогичные препараты Протефлазид, Детоксопирол, Ферровир, Энгистол, Арменикум и др. Цена аналогов может быть как выше, так и ниже, чем стоимость Арбидола. Однако прежде, чем применять дешевые аналоги Арбидола, следует обязательно узнавать, чем можно заменить препарат, у специалиста.
Арбидол или Анаферон — что лучше?
Анаферон – это гомеопатический препарат с противовирусным и иммуномодулирующим действием. У обоих препаратов схожие показания к применению, однако определять, какое средство целесообразно назначать в конкретном случае, должен только врач.
Ингавирин или Арбидол — что лучше?
Ингавирин – более дорогостоящий противовирусный препарат с другим активным веществом. Он имеет схожие показания к применению, однако не назначается для лечения детей.
Арбидол для детей
Инструкция свидетельствует, что средство противопоказано для лечения детей до 3 лет. Как принимать детям Арбидол, зависит от диагноза ребенка. Но важно строго придерживаться инструкции при приеме ЛС для лечения и профилактики. Отзывы свидетельствуют, что эффективность профилактики и лечения наиболее высокая при соблюдении инструкции. Детский Арбидол для профилактики нужно применять только после рекомендации врача.
Арбидол при беременности и лактации
Часто встает вопрос о том, можно ли беременным принимать Арбидол. В инструкции данные о применении во время беременности не предоставляются. Поэтому в профилактических целях в период беременности это лекарство не назначается. Для лечения Арбидол беременным может назначать только врач. При лактации лечение средством не практикуется.
Отзывы об Арбидоле
В сети отзывы об Арбидоле встречаются как положительные, так и негативные. В плюсах отмечается отсутствие серьезных побочных эффектов, а также эффективность при применении для профилактики вирусных болезней в период эпидемии. Однако родители, применяя детский Арбидол, часто пишут о том, что ожидаемого эффекта после назначения для детей так и не наблюдалось. Отзывы специалистов свидетельствуют о том, что при лечении важно строго придерживаться назначенной схемы.
Цена Арбидола, где купить
Цена Арбидола в таблетках 100 мг составляет в среднем 260 рублей за 20 штук. Купить детский Арбидол в таблетках 50 мг можно в среднем за 150 рублей за 10 штук. Сколько стоит препарат в капсулах, зависит от упаковки. Стоимость упаковки капсул 10 шт. составляет в среднем 220 рублей.
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
 |
Арбидол ® |
Форма выпуска, упаковка и состав Арбидол ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе — от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| умифеновира гидрохлорида моногидрат | 51.75 мг, |
| что соответствует содержанию умифеновира гидрохлорида | 50 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 31.86 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57.926 мг, повидон (повидон K30) — 8.137 мг, кальция стеарат — 0.535 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 1.542 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4.225 мг, титана диоксид — 1.207 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0.097 мг; или Аквариус ПраймВАР318008 Белая (Aquarius PrimeBAP318008 White) — 6 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4.225 мг, титана диоксид — 1.207 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0.097 мг].
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD 50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. C max в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг — через 1.5 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени.
T 1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.
«>