Капсулы Целебрекс являются нестероидным противовоспалительным лекарственным средством, которое обладает высокой специфичностью в отношении подавления активности фермента циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2). Они применяются для снижения выраженности болевого синдрома преимущественно воспалительного происхождения.
Содержание
- 1 Описание лекарственной формы, состав
- 2 Фармакологические эффекты, фармакокинетика
- 3 Показания
- 4 Противопоказания
- 5 Дозировка
- 6 Побочные действия
- 7 Особенности использования
- 8 Передозировка
- 9 Целебрекс аналоги
- 10 Срок годности, хранение
- 11 Целебрекс цена
- 12 Форма выпуска и состав
- 13 Фармакологическая характеристика
- 14 От чего помогает Целебрекс?
- 15 Медицинская инструкция по применению
- 16 Противопоказания к применению
- 17 Побочные эффекты
- 18 Применение в период беременности и кормления грудью
- 19 Как принимать детям?
- 20 Аналоги
- 21 Условия и сроки хранения
- 22 Условия отпуска из аптек
- 23 Стоимость лекарства
- 24 Особые указания
- 25 Лекарственное взаимодействие
- 26 О чем говорят отзывы?
Описание лекарственной формы, состав
Капсулы Целебрекс имеют белый цвет, твердую желатиновую оболочку, внутри содержатся небольшие гранулы белого цвета. Основным действующим компонентом препарата является целекоксиб, его содержание в одной капсуле может составлять 200 и 400 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:
- Кроскармеллоза натрия.
- Водный аммиак.
- Этанол.
- Желатин.
- Пропиленгликоль.
- Моногидрат лактозы.
- Изопропанол.
- Стеарат магния.
- Лаурилсульфат натрия.
Капсулы Целебрекс расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера с капсулами, она оснащена контролем первого вскрытия, а также имеет аннотацию к данному лекарственному средству.
Фармакологические эффекты, фармакокинетика
Основной действующий компонент капсул Целебрекс подавляет (ингибирует) активность фермента циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2, который вырабатывается клетками иммунной системы во время развития воспалительного процесса и катализирует реакцию превращения арахидоновой кислоты в медиаторы воспаления простагландины. Данные биологически активные соединения приводят к развитию признаков воспаления, которые включают болевые ощущения, отек тканей и их гиперемию. Так как препарат блокирует фермент ЦОГ-2, то его основным фармакологическим эффектом является снижение концентрации простагландинов в очаге патологического процесса и признаков воспалительной реакции, в первую очередь боли. Также препарат оказывает противовоспалительное и жаропонижающее терапевтическое действие.
После приема капсулы Целебрекс внутрь действующий компонент достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток. Он равномерно распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер в структуры центральной нервной системы. Целекоксиб метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма с мочой.
Показания
Прием капсул Целебрекс показан для лечения различной воспалительной патологии, а также снижения выраженности болевого синдрома:
- Боли в спине.
- Болевые ощущения после перенесенных операций.
- Симптоматическое лечение, направленное на уменьшение выраженности воспаления при патологии структур опорно-двигательной системы – ревматоидный артрит (аутоиммунное поражение суставов), остеоартроз (дегенеративно-дистрофическое поражение суставов, сопровождающееся развитием воспалительной реакции).
Также препарат применяется для лечения первичной альгодисменореи у женщин (менструация, сопровождающаяся выраженными болевыми ощущениями).
Противопоказания
Выделяется ряд патологических и физиологических состояний организма пациента, при которых запрещается прием капсул Целебрекс, к ним относятся:
- Воспалительная патология кишечника.
- Язвенная патология или пептическая язва желудка, двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
- Тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
- Состояние после перенесенного хирургического вмешательства аорто-коронарного шунтирования.
- Выраженная недостаточность функциональной активности сердца.
- Подтвержденная ишемическая болезнь сердца, поражение периферических артерий или цереброваскулярная патология.
- Подтвержденная чувствительность пациента к лекарственным средствам фармакологической группы сульфонамиды.
- Специфические аллергические реакции (бронхиальная астма, крапивница), развивающиеся после применения аспирина или других лекарственных средств фармакологической группы нестероидные противовоспалительные медикаменты.
- Повышенная чувствительность к действующему компоненту или вспомогательным соединениям данного лекарственного средства.
- Беременность на любом сроке течения, а также период грудного вскармливания (лактация).
- Возраст пациента до 18 лет.
С осторожностью препарат применяется после перенесенной язвенной патологии структур желудочно-кишечного тракта, а также на фоне ремиссии патологического процесса (улучшение клинико-лабораторных показателей заболевания), совместном использовании лекарственных средств антикоагулянты и антиагреганты, которые снижают свертываемость крови, сахарном диабете, заболеваниях сердца и сосудов, цереброваскулярной патологии, тяжелой соматической патологии, патологии периферических артерий. Перед началом приема капсул Целебрекс важно убедиться в отсутствии противопоказаний.
Дозировка
Капсулы Целебрекс предназначены для приема внутрь независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Для уменьшения вероятности развития негативных патологических реакций, в частности со стороны сердечно-сосудистой системы, рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной терапевтической дозировке и небольшим курсом. При необходимости проведения более длительного курса лечения максимальная суточная дозировка капсул Целебрекс не должна превышать 400 мг. Режим приема лекарственного средства, а также средняя терапевтическая дозировка зависят от медицинских показаний:
- Остеоартроз – рекомендуемая терапевтическая дозировка составляет 200 мг в день в 1 или 2 приема.
- Анкилозирующий спондилит – 200 мг в день в 1 или 2 приема, при необходимости в случае недостаточного терапевтического эффекта дозировка может быть увеличена до 400 мг в день.
- Ревматоидный артрит – рекомендуемая доза в зависимости от достигнутого терапевтического эффекта варьирует от 100 до 200 мг в день.
- Болевой синдром различного происхождения, альгодисменорея у женщин – первичная дозировка составляет 400 мг в день, затем ее снижают до 200 мг в 1 или 2 приема.
Для пожилых пациентов, лиц с сопутствующим умеренным снижением функциональной активности почек или печени коррекция дозировки обычно не требуется. При совместном применении лекарственных средств, которые активно метаболизируются в печени (флуконазол) обычно требуется снижение терапевтической дозы препарата. Длительность курса лечения в большинстве случаев определяется врачом индивидуально.
Побочные действия
На фоне курса терапии, проводимой с использованием капсул Целебрекс возможно развитие негативных патологических реакций со стороны различных органов и систем:
- Система пищеварения – боли в животе, понос, вздутие живота (метеоризм), реже может развиваться рвота, обостряться язвенная болезнь, а также возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, особенно при использовании препарата на фоне язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, воспаление печени (гепатит).
- Сердечно-сосудистая система – развитие периферических отеков, ухудшение течения артериальной гипертензии (повышение уровня системного артериального давления), симптоматическое повышение давления, учащение сокращений сердца (тахикардия), появление ощущений сердцебиения и приливов в области лица, реже может развиваться ишемический инсульт головного мозга или инфаркт миокарда.
- Нервная система – периодическое головокружение, повышение тонуса мускулатуры, развитие бессонницы, реже может появляться беспокойство, сонливость, спутанность сознания, нарушение обоняния и изменение вкусовых ощущений, галлюцинации.
- Система дыхания – воспаление слизистой оболочки бронхов (бронхит), появление кашля, патологическая воспалительная реакция в глотке (фарингит), полости носа (ринит), околоносовых пазухах (синуситы), развитие инфекционных процессов, которые локализуются в верхних дыхательных путях.
- Мочевыделительная система – развитие инфекционных процессов в мочевыводящих путях, редко отмечалось воспаление тканей почек (интерстициальный нефрит).
- Кожа и ее придатки – были зарегистрированы случаи выпадения волос (алопеция), развития повышенной чувствительности кожи к свету с ее последующим воспалением (фотодерматит).
- Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, характерные изменения напоминающие ожог крапивой (крапивница), выраженные отеки мягких тканей в области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке), системная реакция с выраженным снижением уровня системного артериального давления, а также развитием полиорганной недостаточности (анафилактический шок). Реже отмечались случаи тяжелого аллергического поражения кожи с гибелью ее клеток (синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла).
При появлении признаков развития побочных эффектов прием капсул Целебрекс следует прекратить и обратиться за помощью к врачу, который индивидуально определит возможность дальнейшего использования данного лекарственного средства.
Особенности использования
Перед назначением капсул Целебрекс врач обязательно внимательно читает инструкцию и обращает внимание на ряд особых указаний в отношении правильного использования данного лекарственного средства:
- Так как препарат обладает жаропонижающим фармакологическим действием, то на фоне его применения возможна ошибочная диагностика наличия инфекционных процессов у пациента, сопровождающихся лихорадкой.
- На фоне использования данного лекарственного средства в течение длительного времени и в высоких терапевтических дозировках значительно повышается риск развития сердечно-сосудистой катастрофы, включающей инфаркт миокарда, инсульт головного мозга.
- Риск развития сердечно-сосудистой катастрофы значительно повышается на фоне применения препарата для лечения болевого синдрома у пациентов после проведенной операции аорто-коронарного шунтирования.
- Препарат не оказывает влияния на функциональное состояние тромбоцитов, поэтому в отличие от ацетилсалициловой кислоты он не может использоваться для профилактики тромбообразования.
- Капсулы Целебрекс могут вызывать повышение уровня системного артериального давления, поэтому рекомендуется периодически контролировать его.
- Препарат оказывает не выраженное негативное влияние на желудочно-кишечный тракт, тем не менее на фоне его использования не исключаются случаи развития язвенной патологии желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечений, а также перфорации (формирование сквозного отверстия) стенок полых структур пищеварительного тракта. Чаще такие реакции могут иметь место у пожилых или ослабленных пациентов.
- Препарат оказывает негативное влияние на функциональное состояние печени, почек, может приводить к развитию периферических отеков.
- Капсулы Целебрекс могут взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует обязательно предупредить лечащего врача.
- Не рекомендуется использование данного лекарственного средства для беременных и кормящих грудью женщин.
- Действующий компонент данного лекарственного средства не оказывает влияния на функциональное состояние нервной системы.
В аптечной сети капсулы Целебрекс отпускаются по рецепту. Для исключения развития осложнений или негативных последствий для здоровья не рекомендуется их самостоятельное использование.
Передозировка
На сегодняшний день клинический опыт в отношении развития симптоматики после приема высоких доз (около 2 г) капсул Целебрекс является ограниченным. В случае установленного значительного превышения дозы выполняется промывание желудка, кишечника, а также при необходимости назначается симптоматическая терапия. Гемодиализ (аппаратная очистка крови) в отношении данного медикаментозного средства является неэффективным.
Целебрекс аналоги
По составу и терапевтическим эффектам аналогичными для капсул Целебрекс являются препараты Коксиб, Дилакса, Целекоксиб.
Срок годности, хранение
Срок годности капсул Целебрекс составляет 3 года. Они должны храниться в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +30° С.
Целебрекс цена
Средняя стоимость препарата Целебрекс в аптеках Москвы зависит от дозировки действующего компонента и количества капсул в упаковке:
- 200 мг, 10 капсул – 385-429 рублей.
- 200 мг, 30 капсул – 1053-1094 рубля.
- 400 мг, 1 капсула + 200 мг, 1 капсула – 155-158 рублей.
- 400 мг, 1 капсула + 200 мг, 5 капсул – 176-179 рублей.
Нестероидным противовоспалительным лекарством со стойким обезболивающим эффектом является Целебрекс. Инструкция по применению покажет, как правильно принимать капсулы или таблетки 100 мг и 200 мг для терапии боли при артрозе и артрите. От чего помогает Целебрекс, читайте на bestabletki.ru, информация о ценах, аналоги и отзывы пациентов будут также представлены в статье.
Форма выпуска и состав
Фармацевтическая промышленность выпускает Целебрекс в виде капсул, которые имеют содержание активного вещества целекоксиба в 100 мг и 200 мг. Капсулы находятся в блистерах по десять и двадцать штук. Блистеры упакованы в специальные картонные коробки, укомплектованные инструкцией по применению с описанием приема медикамента.
Фармакологическая характеристика
Целебрекс оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Функционирующий компонент препарата Целебрекс предотвращает появление островоспалительных оксикислот, которые возникают в результате ингибирования ЦОГ-2. Индукция ЦОГ-2 происходит в ответ на воспалительный процесс и приводит к синтезу и накоплению простагландинов, в особенности простагландина Е2, при этом происходит усиление проявлений воспаления (отек и боль).
В терапевтических дозах у человека целекоксиб значимо не ингибирует ЦОГ-1 и не оказывает влияния на простагландины, синтезируемые в результате активации ЦОГ-1, а также не оказывает влияния на нормальные физиологические процессы, связанные с ЦОГ-1 и протекающие в тканях, и прежде всего в тканях желудка, кишечника и тромбоцитах.
От чего помогает Целебрекс?
Прием капсул Целебрекс показан для лечения различной воспалительной патологии, а также снижения выраженности болевого синдрома:
- Боли в спине.
- Болевые ощущения после перенесенных операций.
- Симптоматическое лечение, направленное на уменьшение выраженности воспаления при патологии структур опорно-двигательной системы – ревматоидный артрит (аутоиммунное поражение суставов), остеоартроз (дегенеративно-дистрофическое поражение суставов, сопровождающееся развитием воспалительной реакции).
Также препарат применяется для лечения первичной альгодисменореи у женщин (менструация, сопровождающаяся выраженными болевыми ощущениями).
Медицинская инструкция по применению
Согласно инструкции по применению Целебрекса, препарат необходимо принимать по 200 миллиграмм два раза в сутки. Необходимо подбирать минимально эффективные дозы и непродолжительный курс лечения.
При семейном аденоматозном полипозе препарат принимается в качестве дополнительного средства по 400 миллиграмм два раза в сутки.
При острой боли – вначале от 400 до 600 миллиграмм в сутки, далее по 200 миллиграмм два раза в сутки.
При анкилозирующем спондилите – по 100 миллиграмм два раза в сутки. Максимум – 400 миллиграмм в сутки.
При ревматоидном артрите – от 200 до 400 миллиграмм в сутки, дозу поделить на два приема. Максимальная доза – 800 миллиграмм в сутки.
Если у пациента наблюдается снижение функций печени, дозу необходимо уменьшить в два раза.
Противопоказания к применению
Нельзя использовать препарат в таких случаях:
- обострение пептической язвы;
- развитие воспалительных патологий и кровотечений ЖКТ;
- сердечная недостаточность и ишемическая болезнь сердца;
- период беременности и грудного вскармливания;
- тяжелые нарушения нормального функционирования печени и почек из-за недостаточного клинического опыта использования;
- непереносимость активного компонента препарата, а также веществ из группы сульфонамидов:
- бронхиальная астма, индивидуальная непереносимость аспирина, лекарственных средств из группы НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2;
- период восстановления после проведения процедуры аортокоронарного шунтирования.
Побочные эффекты
Целебрекс и аналоги Целебрекса дают различные побочные эффекты. При кратких курсах применения лекарственного средства у пациента могут возникнуть диспепсия, аллергические реакции, метеоризм, бессонница. Редко возникают анемия, шум в ушах, аритмия, ухудшение зрения, гипертензия.
Отзывы о Целебрексе подтверждают, что очень редко пациенты могут испытывать при применении препарата спутанность сознания, панкреатит. В некоторых случаях возникает язвообразование в пищеварительном тракте.
Длительный прием Целебрекса вызывает диспепсию, артериальную гипертензию, грибковые инфекции, тошноту, развитие простатита. Может нарушиться сон, появляются язвы в ротовой полости, вагинальные и геморроидальные кровотечения.
Применение в период беременности и кормления грудью
Клинический опыт применения целекоксиба при беременности ограничен. Потенциальный риск применения препарата Целебрекс при беременности не установлен, но не может быть исключен. Целекоксиб, являющийся ингибитором синтеза простагландинов, в случае приема при беременности, особенно в 3 триместре, может вызывать слабость сокращений матки и преждевременное закрытие артериального протока.
Имеются ограниченные данные о том, что целекоксиб выделяется с грудным молоком. Принимая во внимание потенциальную возможность развития побочных эффектов при приеме целекоксиба у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, следует оценить целесообразность продолжения грудного вскармливания, учитывая важность приема препарата Целебрекс для матери.
Как принимать детям?
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет (нет опыта применения).
Аналоги
- Коксиб.
- Актасулид;
- Амбене;
- Амелотекс;
- Анопирин;
- Апизартрон;
- Аркоксиа;
- Артро Актив;
- Аскальцин;
- Аскафф;
- Аспизол;
- Аспирин;
- Афлубин;
- Ацилпирин;
- Ацифеин;
- Бадяга;
- Беталгон;
- Бетаникомилон;
- Биопин;
- Брал;
- Брустан;
- Бурана;
- Верал;
- Випросал В;
- Вольтарен Акти;
- Гевадал;
- Гиалган Фидия;
- Гумизоль;
- Диклобене;
- Дикловит;
- Диклофенак;
- Диклофенакол;
- Димексид;
- Дип Рилиф;
- Дип Хит;
- Долгит;
- Ибуфен;
- Ипрен;
- Капсикам;
- Кетанов;
- Кетонал ДУО;
- Кеторол;
- Кеторолак Ромфарм;
- Мелоксикам;
- Ментоклар;
- МИГ 200;
- МИГ 400;
- Мовикс;
- Найз;
- Немулекс;
- Нифлугель;
- Нифлурил;
- Новиган;
- Оксадол;
- Остенил;
- Памол;
- Пейн;
- Пенталгин;
- Пирабутол;
- Пливалгин;
- Протрадон;
- Проходол;
- Раптен рапид;
- Ревалгин;
- Реметан;
- Ремидон;
- Солпафлекс;
- Терафлекс Адванс;
- Термо ревмон;
- Тетралгин;
- Тиаприд;
- Тобитил;
- Фендивия;
- Финалгон;
- Фламакс форте;
- Фламакс;
- Флексен;
- Флолид;
- Флугалин;
- Форталгин C;
- Хайрумат;
- Хотемин;
- Юниспаз.
При выборе аналогов необходимо помнить, что инструкция по применению Целебрекс, цена и отзывы на лекарства подобного действия не распространяются. Замена препарата допустима только после рекомендации врача.
Условия и сроки хранения
Срок годности капсул Целебрекс составляет 3 года. Они должны храниться в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +30° С.
Условия отпуска из аптек
В аптечной сети капсулы Целебрекс отпускаются по рецепту. Для исключения развития осложнений или негативных последствий для здоровья не рекомендуется их самостоятельное использование.
Стоимость лекарства
Цены в аптеках России: средняя цена ЦЕЛЕБРЕКС в аптеках (Москва) 200 рублей.
Особые указания
Целебрекс не рекомендуется использовать в педиатрии, так как нет точных данных по исследованию влияния препарата у этой категории пациентов. При появлении сыпи от использования Целебрекса рекомендуется отменить прием препарата.
Лекарственное взаимодействие
Нельзя применять данный препарат одновременно с другими НПСВ, которые не содержат ацетилсалициловую кислоту.
Так как лекарство не оказывает влияния на антиагрегантное воздействие ацетилсалициловой кислоты, он не рассматривается в качестве ее замены для профилактики сердечно-сосудистых болезней.
Не взаимодействуют с Толбутамидом, Фенитоином, Глибенкламидом, Метотрексатом, Омепразолом и антацидами. При одновременном приеме целекоксиба и лития отмечается повышение концентрации второго в плазме на 17 процентов.
О чем говорят отзывы?
Согласно отзывам о Целебрексе на форумах, препарат является очень эффективным, но также отзывы больных свидетельствуют о многочисленных побочных проявлениях данного лекарства.
Наличие в аптеках Москвы
Сеть | Производитель | Цена | Купить |
---|---|---|---|
Pfizer/Пуэрто-Рико | 540 | В корзину | |
Pfizer/Пуэрто-Рико | 1 163 | В корзину | |
Pfizer/Пуэрто-Рико | 1 401 | В корзину |
Инструкция по применению
1 капс. содержит целекоксиб 200 мг.
Целебрекс — НПВС. Специфический ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
ЦОГ-2 индуцируется в ответ на воспалительный процесс. Это приводит к синтезу и накоплению воспалительных простаноидов, в частности, простагландина Е2, что вызывает воспаление, отек и боль. Противовоспалительное действие препарата осуществляется за счет блокирования продукции воспалительных простаноидов посредством ингибирования ЦОГ-2.
Данные исследований in vivo и ex vivo свидетельствуют о том, что целекоксиб обладает очень низким сродством к ферменту циклооксигеназа-1 (ЦОГ-1). Поэтому при применении в терапевтических дозах целекоксиб не оказывает влияния на простагландины, синтезируемые в результате активации ЦОГ-1, и благодаря этому не влияет на нормальные физиологические процессы, связанные с ЦОГ-1 в тканях, прежде всего в тканях желудка, кишечника и тромбоцитах.
– остеоартроз;
– ревматоидный артрит;
– болевой синдром различной этиологии (в т.ч. послеоперационная, зубная боль, менструальные, костные и мышечные боли).
– указания в анамнезе на аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм), связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
– выраженные нарушения функции почек;
– выраженные нарушения функции печени;
– III триместр беременности;
– лактация (грудное вскармливание);
– известная повышенная чувствительность к сульфонамидам;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Целебрекс при беременности (особенно в III триместре) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Целебрекса в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым при остеоартрозе препарат Целебрекс назначают в суточной дозе 200 мг в 1 или 2 приема. В клинических исследованиях использовались дозы до 400 мг/сут.
При ревматоидном артрите препарат назначают в суточной дозе 200-400 мг, разделенной на 2 приема. В клинических исследованиях использовались дозы до 800 мг/сут.
При болевом синдроме рекомендуемая разовая доза составляет 100-200 мг. При необходимости возможно последующее применение препарата в той же дозе с интервалом между приемами не менее 4-6 ч до достижения максимальной суточной дозы 400 мг.
При острой боли и альгодисменорее рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг, затем при необходимости возможен еще один прием препарата в дозе 200 мг; максимальная доза в первый день лечения — 600 мг/сут; в последующие дни суточная доза препарата может варьировать от 200 мг до 400 мг.
Применение Целебрекса у пациентов младше 18 лет не изучалось.
Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, диспепсия; редко — тошнота, рвота, изжога, анорексия; при длительном применении в высоких дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение, НПВП-гастропатия, запор, метеоризм, повышение активности АСТ и АЛТ.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, нечеткость зрения, депрессия, возбуждение, спутанность сознания, беспокойство, галлюцинации, снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы: редко — боль в горле, кашель, одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — почечная недостаточность, отечный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко – агранулоцитоз, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипертензия, аритмия, приливы, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, тахикардия.
Аллергические реакции: буллезная кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, васкулит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: алопеция, повышенное потоотделение, носовое кровотечение. Имеются отдельные сообщения об остром панкреатите.
Следует с осторожностью применять Целебрекс при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, сердечной недостаточности, отечном синдроме, артериальной гипертензии.
Целебрекс можно применять с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты. В связи с отсутствием действия на тромбоциты Целебрекс не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактическом лечении сердечно-сосудистых нарушений.
При снижении активности CYP2C9 следует назначать Целебрекс с осторожностью, поскольку в этом случае может чрезмерно повышаться уровень целекоксиба в плазме.
Контроль лабораторных показателей
Во время применения препарата необходим контроль картины периферической крови и лабораторных показателей функции печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат необходимо отменить за 48 ч до проведения исследования.
Использование в педиатрии
Клинические данные об эффективности и безопасности применения Целебрекса у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
При одновременном применении Целебрекса с ингибитором CYP2C9 флуконазолом возможно повышение концентрации целекоксиба в плазме (целекоксиб следует применять в наименьшей рекомендуемой дозе).
Установлено in vitro, что целекоксиб является ингибитором CYP2D6, поэтому существует вероятность лекарственного взаимодействия с другими препаратами, которые биотрансформируются с участием этого изофермента.
Антациды (алюминий и магний) снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, что не вызывает клинически значимых эффектов.
При изучении влияния Целебрекса на фармакокинетику и/или фармакодинамику субстратов CYP2C9 глибурида, глибенкламида, толбутамида in vivo клинически значимого взаимодействия обнаружено не было.
При исследованиях in vitro установлено, что изофермент CYP2C19 может принимать участие в метаболизме целекоксиба только в незначительной степени. В исследовании in vivo многократные дозы целекоксиба (200 мг 2 раза/сут в течение 7 дней) не влияли на клиренс однократной дозы субстрата CYP2C19 фенитоина. Считается, что риск клинически значимого ингибирования целекоксибом метаболизма субстратов CYP2C19 является незначительным.
При совместном применении Целебрекса с варфарином и аналогичными лекарственными средствами возможно увеличение протромбинового времени и развитие серьезных кровотечений (необходимо контролировать показатели свертываемости и применять меры предосторожности).
Не выявлено клинически значимого взаимодействия целекоксиба с кетоконазолом, препаратами лития, метотрексатом.
Клинического опыта по передозировке не имеется. Здоровые добровольцы принимали однократно до 1200 мг и многократно до 1200 мг 2 раза/сут без клинически значимых неблагоприятных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Проведение гемодиализа неэффективно.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.