Цена афобазол инструкция по применению отзывы аналоги

Скачать инструкцию

Регистрационный номер: ЛС-000861
Торговое название препарата: Афобазол®
МНН или группировочное название: фабомотизол
Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 5 мг и 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг (для дозировки 5 мг) и 35 мг (для дозировки 10 мг), лактозы моногидрат — 48,5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7 мг, магния стеарат — 1,5 мг.

Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: N05BX.

Фармакодинамика:

Афобазол® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.

Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика:

После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130 + 0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 0,85 + 0,13 ч.

Метаболизм: Афобазол® подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазола® при приеме внутрь составляет 0,82 + 0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

Показания к применению:

Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы — 10 мг; суточные — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет — 2-4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции.

Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Передозировка:

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки по 5 мг или 10 мг.

По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30, 50, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 таблеток, или 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, 3 или 4 контурные упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10. Тел.: +7(800) 775-98-19, факс +7(495) 221-18-02. otcpharm.ru

Производитель:

ОАО "Фармстандарт — Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18 тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

© 2019 АО «ОТИСИФАРМ»

Все права защищены

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, этаж 12, помещение II, комната 29

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Состав

Действующее вещество препарата Афобазол – избирательный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бенздиазепиновых рецепторов. Предупреждает развитие мембранозависимых изменений в рецепторах чувствительных к гамма-аминомасляной кислоте. Действие препарата не сопровождается гипноседативными эффектами. Не обладает миорелаксирующими свойствами, негативным действием на память и концентрацию внимания. Даже при длительном приеме Афобазола не развивается лекарственная зависимость, отсутствует синдром отмены. За счёт стабилизации мембран в ГАМК-рецепторах оказывает двойственное действие на организм человека, одновременно оказывая анксиолитическое (противотревожное) и легкое стимулирующее действие. Уменьшение психологического дискомфорта вызванного тревожными состояниями (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность) и последствиями нервного напряжения (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабится, беспричинный страх, бессонница) приводят к улучшению общего состояния организма, в том числе улучшению физического состояния.

Состояние психологического благополучия приводит к улучшению состояния при различных соматических, вегетативных и когнитивных нарушениях. В том числе устраняет мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы при соматических нарушениях. Снижает частоту проявления вегетативных расстройств, в том числе сухость во рту, потливость, головокружение. Препарат повышает способность к концентрации внимания, улучшает память. Улучшение наблюдается на 5-7 день приема препарата. Максимальный эффект достигается на 4 неделе лечения и сохраняется после отмены препарата в среднем на 1-2 недели в зависимости от особенностей метаболизма каждого отдельного пациента. Эффективнее использовать препарат в терапии пациентов с преимущественно астеническими личностными чертами. Таким людям обычно свойственны мнительность, неуверенность, повышенная ранимость и эмоциональная лабильность. Препарат хорошо всасывается из кишечного тракта, имеет высокую степень связывания с белками плазмы и высокую степень сродства к клеткам организма. Препарат относится к категории препаратов, которые быстро выводятся из организма, таким образом, снижается вероятность развития передозировки Афобазола. Период полувыведения составляет 0,82 часа.

Афобазол относится к фармакологической группе лекарственных средств транквилизаторы (анкиолитики). Препарат применяется для лечения психических проявлений в виде тревожности и напряжения.

Форма выпуска и состав

Таблетки Афобазол имеют белый или светло-кремовый цвет, круглую, плоскоцилиндрическую форму. Их основным действующим веществом является морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола дигидрохлорид, его содержание в одной таблетке может составлять 5 и 10 мг. Также в ее составе содержатся вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Повидан.
• Стеарат магния.
• Лактоза.
• Картофельный крахмал.

Таблетки расфасованы в блистере по 20 штук. Картонная упаковка содержит 3 блистера (60 таблеток) и инструкцию по использованию препарата.

Фармакологическое действие

Действующее вещество таблеток Афобазол оказывает анксиолитическое действие, снижает выраженность чувства тревожности. Оно не оказывает влияния на бензодиазепиновые рецепторы, поэтому не приводит к развитию сонливости, расслаблению поперечно-полосатой мускулатуры (миорелаксация), снижению памяти и возможности коры головного мозга к концентрации внимания. Препарат не приводит к формированию лекарственной зависимости. Действующее вещество оказывает активизирующее анксиолитическое действие, которое заключается в таких эффектах:

• Снижение чувства тревожности (опасения, озабоченность, плохие предчувствия).
• Улучшения сна (при этом не развивается сонливость днем).
• Уменьшение напряженности (плаксивость, беспокойство, невозможность расслабления).

Также за счет снижения напряженности, применение препарата приводит к уменьшению спазма мышц полых органов, сухости во рту, потливости, головокружения и других вегетативно-соматических расстройств. В большей степени анксиолитический эффект таблеток Афобазол выражен при его применении у лиц с астеническими чертами характера (мнительные, тревожные люди, с повышенной эмоциональной лабильностью).

Фармакокинетика

После приема таблетки Афобазол внутрь, действующее вещество быстро и практически полностью всасывается в кровь из просвета верхних отделов пищеварительного тракта. Оно хорошо распределяется во всех тканях организма. Выводится преимущественно почками, период полувыведения (время выведения половины всей дозы препарата) составляет около 45 минут.

Показания к применению

Применение таблеток Афобазол показано при патологических состояниях, сопровождающимися изменениями функциональной активности коры головного мозга, к ним относятся:

• Неврастения, расстройство адаптации человека в обществе (социальная адаптация), общие тревожные расстройства.
• Нарушения сна, сопряженные с повышенным чувством тревоги.
• Предменструальный синдром у женщин, характеризующийся повышенным напряжением центральной нервной системы.
• Абстинентный синдром после прекращения поступления алкоголя у больных хроническим алкоголизмом.
• Облегчения синдрома отмены после отказа от курения.
• Нейроциркуляторная дистония – нарушение центральной нервной регуляции уровня системного артериального давления.

Также прием таблеток Афобазол показан в комплексной терапии соматической патологии, которая включает бронхиальную астму (спазм бронхов, спровоцированной аллергической реакцией), ишемическую болезнь сердца (недостаточное поступление кислорода и питательных веществ в сердечную мышцу), артериальную гипертонию (повышение уровня артериального давления), аритмию (нарушение ритма и частоты сокращений сердца).

Противопоказания к применению

Применение препарата противопоказано в случае наличия индивидуальной непереносимости действующего вещества или вспомогательных компонентов таблеток Афобазол. Также его прием исключается для беременных и кормящих грудью женщин, а также детей в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы

Таблетки Афобазол принимаются внутрь целиком, после еды, их запивают достаточным количеством воды.

Оптимальные разовые дозы — 10 мг; суточные — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг.

Длительность применения

Афобазол не накапливается в организме, не вызывает привыкания и зависимости, что делает возможным проведение длительных курсов терапии. Длительность курсового применения препарата обычно составляет 2–4 недели, при необходимости длительность лечения может быть продолжена до 3 месяцев (по рекомендации врача). Как правило, продолжительность курса зависит от исходного состояния, его изменения на фоне терапии, сопутствующих заболеваний, наличия внешних стрессогенных факторов.

По завершении курса терапии необходимо проконсультироваться с лечащим врачом для решения вопроса о дальнейшей тактике.

Какой перерыв нужно делать между курсами?

Афобазол можно принимать без перерыва в течение 3 месяцев. После прекращения лечения эффект препарата сохраняется в течение 1–2 недель.

Продолжительность перерывов между курсами терапии зависит от состояния и определяется в каждом отдельном случае лечащим врачом на основании результатов оценки состояния пациента.

Побочные эффекты

В целом таблетки Афобазол переносятся хорошо. Иногда возможно развитие аллергической реакции в виде появления сыпи на коже, ее зуда и развития крапивницы (характерная сыпь, напоминающая ожог крапивой).

Особые указания

Существует несколько особых указаний, которые важно учитывать во время начала приема таблеток Афобазол, к ним относятся:

• Препарат усиливает анксиолитическое действие диазепама и противосудорожный эффект карбамазепима.
• Таблетки Афобазол не усиливают наркотическое действие алкоголя и гипнотический эффект тиопентала.
• Препарат не оказывает влияния на способность человека к выполнению работы, сопряженную с повышенным вниманием и необходимостью достаточной скоростью психомоторных реакций.

В аптеках таблетки Афобазол отпускаются по рецепту врача. Исключается их самостоятельный прием или применение по рекомендации третьих лиц.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Афобазол развивается чрезмерный седативный и снотворный (гипнотический) эффект без миорелаксации. В этом случае в качестве антидота применяется 20% раствор кофеин-бензоат натрия по 1 мл 2-3 раза в день.

Беременность

Во время беременности противопоказано применение многих лекарственных средств, в т. ч. Афобазола. Несмотря на то что, по данным экспериментальных исследований, Афобазол не оказывает негативного воздействия на развитие плода у животных, эффект Афобазола на беременных женщин не изучен в достаточной степени, а также не вызывает ухудшения концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому может приниматься людьми, управляющими транспортным средством, деятельность которых требует повышенного внимания и быстрого реагирования.

Планирование беременности

Афобазол достаточно быстро выводится из организма. В то же время после отмены любого препарата необходимо удостовериться в том, что симптомы состояния, из-за которого препарат назначался, полностью прошли и нет необходимости в продолжении лечения этим или каким-нибудь другим препаратом. Поэтому рекомендуется планировать беременность не ранее чем через 2 недели после отмены препарата.

Применение у детей

Согласно утвержденной инструкции, Афобазол противопоказан к применению для детей до 18 лет, т. к. специальных исследований для этой категории лиц не проводилось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Афобазол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала.

Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.

Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Афобазол не взаимодействует с седативными средствами растительного происхождения и глицином, поэтому может приниматься совместно.

Взаимодействия Афобазола и пероральных противозачаточных средств не выявлено, совместное применение не противопоказано.

Совместимость с алкоголем

Одновременный прием Афобазола и алкоголя не противопоказан.

Однако необходимо помнить, что алкоголь может оказывать неблагоприятное действие на состояние центральной нервной системы, в том числе при наличии тревожных расстройств. Кроме того, употребление высоких доз алкоголя вредно для организма и может усиливать симптомы различных заболеваний.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. не оказывает седативного действия.

Срок годности

Срок годности таблеток Афобазол составляет 3 года с момента их изготовления.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Условия отпуска из аптек

Аналоги

Аналогичным по действующему веществу и терапевтическим эффектам для таблеток Афобазол аналогичным препаратом является Фабомотизол.

Афобазол или Тенотен, что лучше?

Оба препарата относятся к успокоительным средствам. Афобазол — «дневной» транквилизатор, Тенотен — анксиолитик и ноотроп. Хоть на упаковке это не указано, по своему составу последний близок к гомеопатическим препаратам.

• не накапливается в организме при длительном приёме;
• не оказывает негативного влияния на память и внимание, как похожие по химической структуре препараты;
• больше показаний;
• способствует более выраженному снижению давления в комплексной терапии, когда обычные препараты не справляются;
• применяется при отказе от алкоголя и никотина.

• выпускается в детской и взрослой дозировках;
• не выявлялись случаи передозировок;
• практически нет побочных эффектов;
• нет несовместимости с другими препаратами;
• применяется для улучшения памяти;
• цена — от 200 руб.

• разрешён только взрослым;
• эффект заметен через 1-2 недели курсового приёма;
• цена — от 400 руб.

• неудобный приём: требуется держать таблетку во рту до полного растворения — не рассасывать;
• накопительный эффект;
• многие сомневаются в его эффективности из-за состава.

Афобазол или Персен, что лучше?

Препараты успешно применяются при неврозах и беспокойстве. По фармакологической группе Афобазол относится к анксиолитическим средствам (транквилизатор), а Персен — к седативным растительного происхождения.

• Преимущества

• больше показаний;
• не вызывает сонливость;
• не притупляет внимание и скорость реакции;
• меньше противопоказаний;
• меньше побочных эффектов.

• многообразие фасовок;
• помимо успокаивающего действия, обладает также спазмолитическим;
• выпускается отдельно в качестве успокоительного и от «бессонницы»;
• разрешён с 12 лет;
• растительная основа;
• цена — от 275 руб.

• разрешён только взрослым;
• эффект заметен после 1-2 недели приёма;
• цена — от 400 руб.

• много противопоказаний и побочных эффектов;
• может вызывать аллергию из-за трав в составе;
• усиливает действие гипотензивных средств, надо пристально следить за давлением;
• приём большого количества таблеток в день (до 12 штук).

Афобазол или Ново-Пассит, что лучше?

Они широко используются в качестве седативных препаратов. Афобазол относится к группе анксиолитических средств, а Ново-Пассит — к седативным растительного происхождения. В тяжёлых случаях могут назначаться вместе.

• меньше противопоказаний и побочных эффектов;
• понятная схема приёма;
• не вызывает сонливость и заторможенность;
• меньше негативных взаимодействий с препаратами.

• разнообразие лекарственных форм и фасовок: растворы и таблетки;
• быстрое действие раствора;
• применяется с 12 лет;
• больше показаний;
• богатый растительный состав;
• цена — раствор от 200, таблетки от 240 руб.

• разрешён с 18 лет;
• эффект развивается медленнее;
• цена — от 400 руб.

• растительный состав чаще вызывает аллергические реакции;
• неудобство приёма (до еды) и разное количество таблеток при побочных эффектах;
• вызывает сонливость и вялость;
• зверобой в составе снижает действие оральных контрацептивов (ОК);
• раствор содержит спирт;
• не рекомендуется применять при обострении болезней ЖКТ, проблемах с печенью, травмах головы и эпилепсии.

Средняя стоимость таблеток Афобазол в аптеках Москвы варьирует в пределах 410-450 рублей.