Церебролизин капельницы инструкция

За последние годы появилось много новых препаратов, которые помогают в лечении поражений и нарушений работы головного мозга. В числе этих средств и «Церебролизин» — ноотропный препарат, представленный в форме раствора для инъекций. Раствор обладает нейротрофическими свойствами, благодаря чему «Церебролизин» внутривенно вводят при инсультах, слабоумии, депрессии и тугоухости. Препарат комплексного действия оказывает положительное влияние на состояние нервных тканей головного мозга. Воздействие раствора можно сравнить с естественным процессом роста нейронов.

Состав и форма выпуска

О чем говорит подробная инструкция к «Церебролизину»? Внутривенно препарат можно вводить благодаря его свойствам. Лекарство представлено в виде прозрачной жидкости янтарного цвета. Основным его веществом является концентрат церебролизина – это комплекс пептидов, получаемых из головного мозга свиньи. В 1 мл раствора содержится 215,2 мг основного компонента.

Кроме этого в его составе присутствуют дополнительные вещества: гидроксид натрия и вода для инъекций.

Продается препарат в ампулах по 1, 2, 5, 10 и 20 мл «Церебролизин». Внутривенно можно вводить препарат независимо от объема флаконов. Также выпускают препарат во флаконах по 30 мл.

Свойства раствора «Церебролизин»

Раствор «Церебролизин» считается стимулятором нейрометаболических процессов. Основной компонент – депротеинизированный гидролизат, получаемый из мозга свиней, — активизирует процессы дифференцировки клеток, улучшает состояние клеток нервной системы и стимулирует защитные механизм.

Исследования, проводимые на животных, показали, что содержащиеся в препарате биологически активные пептиды и аминокислоты положительно влияют на нейрональную и синаптическую пластичность, что в итоге улучшает функции мозга.

После исследований на моделях с церебральной ишемией головного мозга удалось установить, что после применения «Церебролизина» внутривенно удается:

• уменьшить последствия инфаркта;
• не допустить обширного развития отеков;
• нормализовать микроциркуляцию;
• стабилизировать неврологические и когнитивные нарушения;
• повысить показатель выживаемости.

После исследований на моделях с болезнью Альцгеймера удалось доказать, что препарат оказывает непосредственное влияние на нейроны, помогает увеличить количество молекул, которые отвечают за транспортировку глюкозы через гемато-энцефалический барьер, и как результат происходит компенсация критического энергетического дефицита.

После анализа энцефалограмм здоровых людей и больных с сосудистой деменцией удалось установить, что после введения «Церебролизина» внутривенно (инструкция по применению это подтверждает):

• повышается нейрональная активность;
• улучшается мозговая функция;
• повышается способность самостоятельно себя обслуживать и выполнять повседневные задачи, вследствие чего пациенту не требуется дополнительная помощь.

Раствор для инъекций обладает нейротрофической активностью, что в итоге способствует снижению или даже полной остановке нейродегенеративных процессов.

Во время исследований удалось выяснить, что при введении «Церебролизина» внутривенно не образовываются антитела и не развивается анафилактическая реакция. Он не влияет на иммунную систему, не стимулирует рецепторы гистамина и гемагглютинацию эритроцитов.

За счет того, что полученная из мозга свиньи протеолитическая пептидная фракция включает короткие пептиды, подобные тем, которые вырабатываются организмом человека, провести точный фармакокинетический анализ не получается.

Когда применяют «Церебролизин»?

По инструкции к применению «Церебролизина» внутривенно становится понятно, что препарат рекомендуется применять при психиатрических и неврологических расстройствах, а также психогеронтологических и нейропедиатрических заболеваниях, которые сопровождаются нарушениями интеллектуальных и когнитивных функций:

• депрессия, устойчивая к антидепрессантам;
• травмы, затронувшие головной и спиной мозг;
• слабоумие;
• сосудистая и сенильная деменция;
• инсульт;
• болезнь Альцгеймера;

• задержка умственного развития детей;
• хроническая цереброваскулярная недостаточность;
• гиперактивность детей;
• дефицит внимания.

Многие специалисты уже давно используют препарат для лечения многих заболеваний. И многие из них точно знают ответ на вопрос, что лучше: «Церебролизин» внутривенно или внутримышечно? Конечно, внутривенные инъекции дают более быстрый и стойкий результат.

Как правильно вводить «Церебролизин»?

Во время подготовки раствора для проведения инъекции необходимо строго придерживаться инструкции. Эффективность лечения зависит от правильного подобранного метода введения и дозы.

В первые дни применения рекомендуется делать по 2-3 инъекции в неделю, а после постепенно необходимо перейти к ежедневным инъекциям. Терапию лучше проводить курсами по 10 или 20 дней до тех пор, пока пациент полностью не выздоровеет или его состояние кардинально не изменится.

Во время введения «Церебролизина» внутривенно струйно рекомендуется брать по 5-10 мл раствора в чистом виде. Если необходимо вводить большие дозы, то готовят раствор для медленной инфузии, и после приготовления сразу применяют. При внутримышечном введении вводят раствор по 5 мл и не более.

После разведения препарат активен не более суток, но если хранить его в темном месте при комнатной температуре. Но чтобы лекарство дало максимальный эффект, лучше вводить его сразу после приготовления.

Нужно ли разводить «Церебролизин»? Внутривенно капельно вводится лекарство только в разбавленном состоянии. Чтобы получить объем 100 мл, его разводят с:

• 5%-м раствором глюкозы;
• NaCl;
• раствором Рингера.

Набирают средство непосредственно перед тем, как делают инъекцию.

Как правильно вводить препарат внутривенно и в каких дозах?

Чтобы нейтрализовать негативные последствия, которые часто проявляются после травмы спинного и головного мозга, необходимо пройти лечение «Церебролизином». Инструкция по применению уколов внутривенно взрослым подробно расскажет, как вводить препарат и в какой дозировке.

Применяют средство парентерально. Дозировка и курс лечения подбирается индивидуально каждому пациенту в зависимости от характера и тяжести течения болезни. Также во внимание берется возраст пациента и сопутствующие патологии. Можно вводить средство однократно по 50 мл, но все же специалисты предпочитают назначать курс уколов. Курс лечения может составлять 10-20 дней.

При острых состояниях, таких как ишемический инсульт, черепно-мозговые травмы, осложнения после нейрохирургических операциях, препарат вводят по 10-50 мл.

При травмах мозга и резидуальном периоде инсульта дозировка подбирается в зависимости от тяжести состояния и составляет 5-50 мл.

При депрессиях и психоорганическом синдроме вводят препарат по 5-30 мл.

Пациентам с болезнью Альцгеймера и деменции сосудистого генеза доза может составлять от 5 и до 30 мл в сутки.

При лечении детей с травмами спинного и головного мозга доза рассчитывается в зависимости от массы тела – 0,1-0,2 мл/кг.

Чтобы повысить эффективность лечения, специалисты некоторым пациентам рекомендуют пройти повторные курсы. Их может быть несколько и все для того, чтобы значительно улучшить состояние пациента. После прохождения первого курса периодичность инъекций может быть снижена до 2-3 раз в неделю.

«Церебролизин» вводят парентерально в виде внутримышечных инъекций по 5 мл или внутривенных по 10. Если дозировку увеличивают более 10 мл, тогда лучше вводить препарат посредством внутривенных медленных инфузий, предварительно разводить стандартными растворами. Продолжительность ведения может составлять от 15 и до 60 минут.

Побочные эффекты

У большинства пациентов после прохождения курса инъекций «Церебролизином» внутривенно или внутримышечно не наблюдается никаких нежелательных проявлений, но в редких случаях все же проявляются негативные реакции. В их числе:

• депрессивные состояния;
• беспричинная боль в области груди;
• головокружение;
• сонливость;
• потеря аппетита.

Кроме этого некоторые пациенты жалуются и на другие побочные проявления:

• быстрая утомляемость;
• одышка;
• гипертензия;

• синдром гипервентиляции легких.

Намного реже могут наблюдаться и такие симптомы:

• озноб;
• высокий уровень судорожной активности;
• диспепсия;
• ангионевротический отек;
• припадки эпилепсии;
• аллергические проявления;
• расстройства кишечника;
• дискомфорт в шее, спине, руках и ногах.

Инструкция по применению к уколам «Церебролизин» внутривенно взрослым рассказывает о том, что препарат можно использовать для лечения пожилых пациентов. Именно поэтому нежелательные проявления у людей преклонного возраста могут быть никак не связаны с курсом лечения.

Большая часть побочных эффектов развивается из-за патологических изменений в организме, что было доказано многочисленными исследованиями. Многие реакции одинаково часто проявляются как во время введения препарата инъекционно, так и при введении плацебо. К таковым относятся: тремор, вялость, скачки давления, одышка, расстройство кишечника.

Когда препарат противопоказан?

Если назначен "Церебролизин" (уколы внутривенно) — инструкция по применению, отзывы это подтверждают — его не рекомендует применять лицам с особой чувствительностью к компонентам, входящим в его состав. Специалисты не советуют вводить средство пациентам с тяжелейшими нарушениями почечной недостаточности или эпилепсией.

Случаи передозировки во время лечения инъекциями «Церебролизина» не были выявлены.

Применение «Церебролизина» при лечении детей

Маленькие дети, так же как и взрослые, получают травмы головного мозга, требующие правильной терапии. Они могут случиться во время родов (такие травмы называют перинатальными), или же во время падения на что-то твердое. Черепно-мозговые травмы считаются достаточно серьезным и могут привести к необратимым последствиям, если своевременно не начать лечение.

Черепно-мозговые травмы могут закончиться отмиранием клеток в головном мозге, что в итоге провоцирует развитие умственной отсталости, замедление физического и умственного развития, рассеянности внимания и гиперактивности. Чтобы избавить ребенка от подобных последствий, необходимо пройти терапию уколами «Церебролизин» внутривенно, в инструкции по применению подробно описано, как и когда применять. Препарат помогает головному мозгу быстрее восстановить свои функции.

Благодаря тому, что препарат обладает такими функциями, как нейропротекторная, метаболическая регуляция и нейропластическая, можно точно сказать, что он восстанавливает нервные клетки и защищает от свободных радикалов. Именно поэтому это средство можно считать лучшим в лечении детских черепно-мозговых травм. Он необходимо для лечения детей с нарушениями кровотока в тканях мозга, которые приводят к задержке развития.

Но вот только назначать самостоятельно курс инъекций нельзя, только доктор должен это делать и правильно подобрать дозировку в каждом отдельном случае.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед началом терапии важно прочитать инструкцию, ведь в ней есть главное предупреждение – введение «Церебролизина» внутривенно и внутримышечно в одном шприце с другими средствами недопустимо.

Также препарат разрешается одновременно вводить в организм с витаминами и стимуляторами сердечного кровотока. Но вот только в одном шприце два лекарственных средства не смешивают.

Нельзя смешивать в одном растворе «Церебролизин» и сбалансированные растворы аминокислот.

Средство несовместимо с растворами, у которых рН-среда в пределах 5.0-8.0 или с теми, в которые включены липиды.

Если одновременно применять «Церебролизин», антидепрессанты или ингибиторы МАО, то такая комбинация усиливает действие каждого из препаратов. В этих случаях просто необходимо снизить дозировку.

«Церебролизин» несовместим со средствами, которые оказывают свое влияние на уровень водородного показателя.

Особые указания

Перед тем, как вводить «Церебролизин» внутривенно или же внутримышечно, необходимо в инструкции узнать о его взаимодействии с другими препаратами.

Использовать можно только прозрачный раствор без осадка и других примесей. После открытия флакона сразу его использовать, не хранить после вскрытия.

Если слишком быстро вводить препарат, то может ощущаться жар, потливость и головокружение, именно поэтому делать это нужно как можно медленнее.

Во время беременности не рекомендуется использовать «Церебролизин», но если вдруг нет никакой другой альтернативы, тогда разрешается его введение, но только под постоянным контролем доктора. Во время грудного вскармливания на время терапии лучше временно приостановить кормление.

Аналоги

Если вводить уколы «Церебролизин» внутривенно или внутримышечно, то они помогают решить многие серьезные проблемы, затронувшие спиной и головной мозг. Но не всем пациентам подходит препарат, поэтому приходится искать аналог. В аптеках можно найти заменители лекарства, которые выпускаются также в форме раствора в ампулах или флаконах. По мнению специалистов, хорошими заменителями можно считать:

1. «Ноотропил» — это еще одно средство, входящее в группу ноотропов, которое регулирует метаболические процессы, нормализует кровоток в головном мозге. Это лекарственное средство обладает седативными и психостимулирующими свойствами. Активным компонентом препарата является пирацетам, часто применяется в психиатрии, наркологии и неврологии. Выпускается лекарство в форме таблеток, раствора для инъекций и капсулах. Этот препарат не рекомендуется применять при геморрагическом инсульте.

2. «Цереброкурин». Это препарат, созданный на основе пептидных модуляторов, помогает улучшить работу головного мозга. Во время терапии проявляется ноотропное и анаболическое действие. Это уникальное средство помогает формировать специфическую защиту клеток печени от негативного воздействия. Препарат рекомендован для применения при моторной афазии, невротическом синдроме. Выпускается в форме раствора для инъекций. Данное средство широко используется офтальмологами. Не рекомендовано оно для лечения женщин в период вынашивания ребенка и кормления грудью.

3. «Церебролизат» — это еще одно эффективное средство, обладающее ноотропным действием. Благодаря применению лекарства улучшается метаболизм внутри клеток головного мозга, повышается их устойчивость к гипоксии, значительно снижается неврологический дефицит. Основным веществом препарата является гидролизат мозга КРС. Рекомендуется использовать в лечении нейропатии, ишемии головного мозга, ДЦП. Выпускается в форме раствора для инъекций. После применения наблюдается повышение биоэлектроактивности головного мозга. Во время лечения у пациента может быть повышение артериального давления.

Подбирать аналог должен только специалист, учитывая особенности течения болезни пациента и сопутствующие недуги.

Что лучше: «Церебролизин», «Актовегин», «Мексидол» или «Кортексин»?

Инструкция рекомендует использовать «Церебролизин» внутривенно и внутримышечно для пациентов с деменцией, при задержке развития у детей, а также для устранения симптомов инсульта.

«Кортексин» является неплохим аналогом «Церебролизина», но только препарат представлен в форме порошка, из которого готовится раствор для инъекций. Состоит из пептидов, которые были экстрагированы из мозга крупного рогатого скота.

«Актовегин» считается биогенным стимулятором, который активно используют во время лечения ишемического инсульта, при нарушениях кровотока в мозге. В составе препарата содержится вытяжка из крови молодых коров. Средство активно используется в странах СНГ, а вот в Америке и Европе оно запрещено.

«Мексидол» активно применяется для лечения острых и хронических форм мозгового кровообращения, во время серьезных изменений, вызванных атеросклерозом, для лечения вегетососудистой дистонии. Препарат обладает антиоксидантным и антигипоксическим действием.

Несмотря на то, что по своим свойствам все эти препараты могут использоваться в лечении болезней, связанных с нарушениями функциональности головного мозга, без рекомендации специалиста использовать их нельзя. «Церебролизин» внутривенно капельно принесет максимальный эффект только в том случае, если будет правильно подобрана доза и полностью выдержан курс лечения.

Отзывы пациентов и специалистов

Уже давно многими специалистами в области медицины для лечения инсульта и других заболеваний мозга используются уколы «Церебролизин». Инструкция по применению и отзывы пациентов рассказывают о том, что препарат в короткие сроки облегчает состояние пациентов с острыми формами болезней, затронувших мозг. Благодаря многочисленным исследованиям удалось доказать, что средство действительно помогает полностью убрать негативные последствия инсульта, вернуть пациента к полноценной жизни. Хороший эффект после терапии наблюдается у больных с острой формой нарушений мозгового кровообращения.

Сами пациенты и врачи, которые пристально следят за лечением своих больных, отмечают, что уже после третьего введения «Церебролизина» внутривенно, отзывы этот факт подтверждают, наблюдается значительное улучшение общего состояния.

Но вот только нет никакого эффекта у детей грудного возраста, ведь инъекции для них — не самый лучший способ лечения задержки умственного и физического развития. Лучше использовать препарат после того, как ребенку исполнится год.

Сразу после применения многие пациенты отмечают, что у них проходит головная боль и головокружение, нормализуется двигательная функция и восстанавливается речь — все эти симптомы характерны для людей, перенесших инсульт.

Многие женщины, детям которых был поставлен диагноз ДЦП, после терапии отмечают значительные улучшения. Хотя есть и те, кто негативно сказывается о препарате, но после внимательного выяснения всех данных выясняется, что сами взрослые неоднократно нарушали все прописанные доктором рекомендации.

Если соблюдать все рекомендации, точно следовать дозировке, то препарат принесет пациенту пользу, и он сможет полностью забыть о том, что в его жизни был инсульт, который принес массу неудобств и ограничений.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Церебролизин – ноотропный комплексный препарат.

Отзывы о Церебролизине подтверждают высокую лечебную эффективность и безопасность препарата.

Фенибут, Гопантам, Нооцетам, Актовегин, Энцефабол, Глиатилин, Эскотропил, Аминалон, Церебрил, Глеацер, Церебролизат, Аминоласар, Цераксон, Гаммалон, Фенибут, Ампассе, Семакс, Глицин, Пирацетам, Интеллан, Тенотен, Делецит, Пиридол, Минисем, Деманол, Нооцетам, Мексиприм, Кортексин, Ноотропил, Идебенон, Нейромит – препараты-аналоги Церебролизина по фармакологической группе. Структурных аналогов Церебролизин не имеет.

Форма выпуска и состав Церебролизина

Церебролизин – продукт гидролиза вещества головного мозга свиньи. Препарат содержит нейропептиды с низкой молекулярной массой(15%) и около 18 биологически активных аминокислот (85%).

Церебролизин выпускается в виде раствора для инъекций (ампулы по 1, 5 и 10 мл). 1 мл водного раствора медикамента содержит 0,2152 г концентрата Церебролизина.

Фармакологическое действие

Активные аминокислоты и пептиды медикамента легко проникают из крови в нейроны, оказывая органоспецифическое комплексное воздействие на головной мозг. Препарат обеспечивает нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию, а также регуляцию метаболизма.

Согласно инструкции Церебролизин и аналоги Церебролизина повышают эффективность энергетического аэробного метаболизма в тканях мозга, улучшают белковый синтез в нейронах стареющего и развивающегося мозга, уменьшают вредное воздействие лактацидоза, стимулируют транссинаптическую передачу.

Нейпротективное действие Церебролизина заключается в повышении устойчивости мозговой ткани к гипогликемии, интоксикации, гипоксии и к другим повреждающим воздействиям. Установлено, что препарат оказывает антиоксидантное действие (тормозит процесс свободнорадикального окисления). Кроме того, Церебролизин оказывает положительное воздействие на гомеостаз микроэлементов-антиоксидантов (ванадия, магния, селена, калия, марганца).

Судя по отзывам, Церебролизин при регулярном применении способствует активизации процессов умственной деятельности и улучшению настроения.

В некоторых отзывах к Церебролизину говорится о том, что длительное использование медикамента в лечении способствует улучшению процессов запоминания и воспроизведения информации, концентрации, способности к получению и сохранению различных навыков.

Церебролизин — единственное ноотропное пептидергическое лекарственное средство с клинически доказанной нейротрофической активностью Нейротрофическая активность позволяет Церебролизину останавливать либо существенно замедлять прогрессирующие нейродегенеративные процессы в тканях головного мозга.

Показания к применению

По инструкции применение Церебролизина либо аналогов Церебролизина показано при различных формах психиатрической и неврологической, в том числе психогеронтологической и нейропедиатрической патологии, сопровождающихся нарушением интеллектуально-мнестических и когнитивных функций.

• синдром деменции различного происхождения (болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция, сенильная деменция);
• цереброваскулярная недостаточность (хроническая форма);
• травматические повреждения спинного и головного мозга;
• дефицит внимания и гиперактивность у детей;
• ишемический инсульт;
• эндогенная депрессия, устойчивая к антидепрессантам;
• задержка умственного развития у детей;
• старческое слабоумие.

Способ применения

Согласно инструкции Церебролизин по показаниям применяют парентерально (внутримышечно либо внутривенно). Доза и продолжительность применения Церебролизина зависят от возраста пациента, а также от тяжести и характера заболевания.

При ишемическом инсульте, осложнениях нейрохирургических операций, черепно-мозговой травме назначают от 10 до 50 мл препарата ежедневно.

При инсульте мозга в остром периоде, а также при травматическом повреждении спинного и головного мозга рекомендуется вводить от 5 до 50 мл Церебролизина ежедневно.

При психоорганическом синдроме и депрессии назначают от 5 до 30 мл медикамента ежедневно.

Стандартная суточная доза препарата в нейропедиатрической практике составляет 0,1-0.2 мл/кг массы тела.

При болезни Альцгеймера, деменции сочетанного и сосудистого генеза назначают от 5 до 30 мл Церебролизина.

Продолжительность терапии – 10-20 дней. При необходимости курс лечения следует повторить, снизив периодичность инъекций до 2-3 раз в неделю.

Противопоказания к применению Церебролизина

• гиперчувствительность к любому компоненту Церебролизина;
• почечная недостаточность (острая форма);
• эпилептический статус;
• аллергические диатезы;
• беременность.

Побочное действие

• потливость, ощущение жара;
• потеря аппетита;
• диспепсия;
• запоры, диарея, рвота, тошнота;
• бессонница, возбуждение, спутанность сознания;
• тремор, судороги, эпилептические припадки;
• головная боль, болевые ощущениями в конечностях, шее, нижней части спины;
• одышка, озноб, коллаптоидное состояние;
• жжение и зуд, гиперемия кожи в месте инъекции;
• артериальная гипертензия либо гипотензия;
• депрессия, усталость, апатия, головокружение;
• гриппоподобные симптомы (насморк, кашель, инфекции органов дыхания).

Особые указания

По инструкции Церебролизин в дозе от 10 до 50 мл следует вводить только посредством очень медленных внутривенных инфузий с предварительным разведением специальными растворами для инфузий (раствором Рингера, раствором декстрозы). Продолжительность инфузий — от 15 минут до часа.

После вскрытия ампулы/флакона раствор препарата необходимо использовать незамедлительно.

При единовременном применении Церебролизин, витамины и медикаменты, улучшающие сердечное кровообращение, не рекомендуется смешивать в одном шприце.

Лекарственное взаимодействие Церебролизина

При одновременном применении Церебролизина с ингибиторами МАО или антидепрессантами не исключено взаимное усиление их действия.

Условия хранения

Хранить препарат следует при температуре не выше25 °С. Не замораживать!

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Церебролизин ®

Международное название препарата: отсутствует

Лекарственная форма:

СОСТАВ.
Активное вещество: 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.
Вспомогательные вещества натрия гидроксид и вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ
Прозрачный раствор янтарного цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: ноотропное средство

Код ATX: N06BX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ.

Фармакодинамика
Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
в) нейротрофическая активность: церебролизин — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
г) функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания

Фармакокинетика
Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей; в комплексной терапии — при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам

• индивидуальная непереносимость препарата
• острая почечная недостаточность
• эпилептический статус

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
С осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации.

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 минут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частые побочные эффекты — более 1/100 — менее 1/10; редкие побочные эффекты — более 1/1000 — менее 1/100; очень редкие побочные эффекты — более 1/10000 — менее 1/1000; крайне редкие побочные эффекты —менее 1/10000.

При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях (Со стороны иммунной системы: в крайне редких случаях отмечались реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью; болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины; одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Местные реакции: в редких случаях отмечается покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.

Прочие: по результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертонии, артериальной гипотонии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (кашля, насморка, инфекций дыхательных путей).

Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не выявлено

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
С учетом фармакологического профиля Церебролизина следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

• 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл).
• Раствор Рингера (Na+ — 153,98 ммоль/л; Са2+ — 2,74 ммоль/л; К+ — 4,02 ммоль/л; СГ -163,48 ммоль/л).
• 5%-ый раствор глюкозы

Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином. Использовать только прозрачный раствор и только однократно.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ
Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций ампулы 1 мл
По 1 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Упаковка «in bulk»
По 10 ампул (1 мл) помещают в блистер из ПВХ, покрытый вощеной бумагой. По 50 или 225 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Раствор для инъекций ампулы 5 мл и 10 мл
По 5 мл, 10 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Раствор для инъекций флаконы 30 мл
По 30 мл во флакон из коричневого стекла, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой предохранительной обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытый защитной пластмассовой крышкой. По 1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С,
Тщательно оберегать от детей.
Примечание: после вскрытия ампулы/флакона раствор должен использоваться незамедлительно.

СРОК ГОДНОСТИ
Срок хранения ампул — 5 лет.
Срок хранения флаконов — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ А-4866 Унтерах, Австрия, Европа.

УПАКОВЩИК (ампулы 1 мл)
ЗАО «БИОКОМ», Россия,
355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54

Адрес представительства:
127055 Москва, ул. Бутырский Вал, 68/70, стр.1