Феназепам таблетки рецепт

Рассмотрим рецептуру «Феназепама» на латыни. Он относится к препаратам группы транквилизаторов. Имеет Phenazepam (по латыни «Феназепам») международное непатентованное наименование бромдигидрохлорфенилбензодиазепин.

"Феназепам" – транквилизатор, который обладает выраженным противотревожным, противосудорожным, миорелаксирующим действием, успокаивает центральную нервную систему. Применяется при различных невротических и психопатических состояниях, для подавления чувство страха, тревоги, может быть назначен при абстинентном синдроме.

Препарат способен вызывать сильное привыкание, а после продолжительного беспрерывного употребления у человека развивается сильнейшая зависимость, следствием которой становятся серьезные расстройства нервной системы. Если на начальных стадиях употребления препарата у человека отмечаются сонливость и положительно окрашенные эмоции, то при беспрерывном употреблении "Феназепама" они сменяются отрицательными.

Самолечение, превышение назначенных врачом дозировок, увеличение продолжительности лечебного курса ведет к непредсказуемым, тяжелым и необратимым последствиям.

Состав

Основным компонентом таблетированного медикамента является бромдигидрохлорфенилбензодиазепин. В качестве вспомогательных веществ используются: тальк, стеарат кальция, повидон, картофельный крахмал, лактоза. Таблетки могут иметь дозировку активного вещества 0,0025, 0,001, 0,0005 г.

Рецепт «Феназепама» на латыни рассмотрим ниже.

Действующим веществом в составе инъекционного препарата, как и таблетированного, является бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в количестве 0,001 г. Дополнительными компонентами выступают: инъекционная вода, раствор гидроксида натрия, полисорбат 80, дисульфит натрия, дистиллированный глицерин.

Фармакологические формы

Производителем «Феназепам» (по латыни Phenazepam) выпускается в двух фармакологических формах: таблетированной и инъекционной. Препарат в форме раствора может использоваться для внутримышечного и внутривенного введения.

Таблетки обладают белым цветом и формой плоского цилиндра с фаской. Таблетки с дозировкой активного вещества 1 мг дополнительно имеют риску.

Инъекционный медикамент выпускается в ампулах из стекла, каждая из которых вмещает 1 мл препарата. Дополнительно ампулы упаковываются в коробку из картона по 10 штук и комплектуются скарификатором или в ПВХ-упаковку по 5 или 10 ампул.

Кроме того, существуют упаковки с картонными решетками, вмещающие в себя 50, 100 ампул и выпускаемые специально для стационаров.

Фармакологическое воздействие

По своей фармакологической группе препарат относится к группе анксиолитиков (транквилизаторов, психоседативных средств, атарактиков, антиневротических средств).

«Феназепам» (по латыни Phenazepam) и другие анксиолитики представляют собой психотропные вещества, которые обладают способностью снижать выраженность или полностью подавлять беспокойство, страх, тревожность, устранять эмоциональное перенапряжение.

Препарат способен оказывать следующие эффекты:

  1. Амнестический.
  2. Противосудорожный.
  3. Миорелаксирующий.
  4. Снотворный.
  5. Седативный.
  6. Анксиолитический.

Содержание рецепта «Феназепама» на латыни рассмотрим далее.

Показания к использованию

Основными показаниями к применению данного препарата являются следующие:

  1. Абстинентный синдром на фоне алкоголизма.
  2. Лабильность (неустойчивость) вегетативной НС.
  3. Мышечная ригидность (устойчивые формы сопротивляемости мускулатуры влиянию деформирующих усилий и резкое повышение ее тонуса).
  4. Тики, дискинезия.
  5. Панические реакции.
  6. Миоклоническая, височная эпилепсия.
  7. Профилактика фобий, состояний, которые сопровождаются напряженностью.
  8. Вегетативная дисфункция.
  9. Ипохондрический синдром, который сопровождается различными тягостными или неприятными ощущениями даже в случаях, когда ожидаемого эффекта от использования других транквилизаторов получить не удалось.
  10. Реактивный психоз.
  11. Расстройство сна.
  12. Неврозы, психопатии, неврозоподобные, псевдоневротические состояния, характеризующиеся повышенной напряженностью, лабильностью настроения, раздражительностью, повышенной тревожностью, чувством страха.

Аннотация производителя, сопровождающая препарат, также содержит информацию о том, что «Феназепам» может применяться с целью предварительной подготовки пациентов к общей анестезии, хирургическим операциям.

Противопоказания к использованию и рецепт

Итак, международное название «Феназепама» на латыни Phenazepam. Так как является сильнодействующим медикаментом, он обладает рядом противопоказаний и может применяться для терапии пациентов не всех категорий. Кроме того, для его приобретения в аптеке пациенту потребуется рецепт от врача, в котором будет содержаться следующая информация:

Rp.: Tab. Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 0.001

S. по 1 таб. на ночь.

Рецептура «Феназепама» на латыни довольно проста.

Основными противопоказаниями к использованию являются:

  1. Повышенная восприимчивость к бензодиазепиновым медикаментам, чувствительность к любому из вспомогательных веществ в составе лекарства.
  2. Возраст до 18 лет.
  3. Лактационный период.
  4. Острые формы недостаточности дыхания.
  5. Беременность, в частности, первый триместр.
  6. ХОБЛ (лекарство способно провоцировать усиление недостаточности дыхания).
  7. Закрытоугольная глаукома (при предрасположенности к патологии в периоды острых приступов).
  8. Миастения.
  9. Коматозные, шоковые состояния.

Важно проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим от нарушений функциональности почек, печени.

«Феназепам» в таблетках (на латыни Phenazepam) в этом случае может приниматься пациентом исключительно под контролем специалиста. Кроме того, осторожно использовать средство следует людям, имеющим синдром привыкания к медикаментам, психологическую зависимость от различных препаратов, пациентам в преклонном возрасте. Образец рецептурного бланка «Феназепама» на латыни бывает сложно найти.

Негативные воздействия

Для препарата характерен большой перечень противопоказаний, а негативные воздействия, развивающиеся на фоне его применения, довольно разнообразны. Связано это с тем, что «Феназепам» (название по латыни Phenazepam) сильно влияет на деятельность НС.

У подавляющего числа пациентов на начальных этапах терапии развивается сонливость, возникает чувство хронической вялости и усталости, появляются головокружения, нарушается способность к концентрации внимания и ориентации в пространстве, наблюдаются симптомы атаксии, путается сознание, замедляются моторные и психические реакции.

Немного реже использование «Феназепама» (по латыни Phenazepam) приводит к развитию следующей побочной симптоматики:

  1. Дизартрия.
  2. Миастения.
  3. Астенический синдром.
  4. Дистонические экстрапирамидные расстройства.
  5. Ухудшение состояния.
  6. Нарушение координации движений (в частности, при использовании высоких доз).
  7. Ухудшение памяти.
  8. Тремор.
  9. Депрессивные состояния.
  10. Эйфория.
  11. Головные боли.

В редких случаях организм отвечает на терапию «Феназепамом» (по латыни Phenazepam) парадоксальными реакциями, выражающимися неконтролируемыми вспышками агрессии, фобиями, галлюцинациями, тревожностью, спастичностью мышц, нарушением сна, возникновением суицидальных наклонностей.

Со стороны кроветворения могут возникать такие негативные проявления, как снижение уровня тромбоцитов, эритроцитов, лейкоцитов, нейтрофильных гранулоцитов, гемоглобина.

Среди побочных явлений от «Феназепама» (по латыни Phenazepam) со стороны органов ЖКТ стоит отметить возникновение повышенной сухости в полости рта, слюнотечения, ухудшения аппетита, запоров, диареи, изжоги, приступов тошноты, желтухи, а также повышение уровня содержания в крови щелочной фосфатазы и активности печеночных трансаминаз.

Репродуктивная система на использование препарата может ответить повышением, снижением либидо, возникновением у женщин дисменореи. У пациентов отдельных групп могут наблюдаться аллергические проявления, в том числе зуд, кожные высыпания.

Среди прочей негативной симптоматики, возникающей при применении медикамента, следует отметить:

  1. Нарушения сердечного ритма.
  2. Снижение массы тела.
  3. Нарушение зрения (двоение в глазах).
  4. Снижение АД.
  5. Привыкание к медикаменту.

При резком отказе от использования препарата или снижении дозы «Феназепама» у пациентов может наблюдаться развитие синдрома отмены, нередко выражающегося в возникновении тех симптомов, что послужили поводом к приему медикамента.

Использование

Таблетированный «Феназепам» (по латыни Phenazepam) предназначен для перорального применения. Средняя суточная дозировка, как правило, равняется 0,0015-0,005 г. Специалисты рекомендуют делить ее на два или три приема.

В сутки можно принимать в общей сложности не более 0,01 грамма средства.

Врачи рекомендуют использовать следующие дозировки препарата при указанных состояниях:

  1. При патологиях, сопровождающихся повышенным мышечным тонусом, показано принимать 0,0025-0,005 г.
  2. С целью терапии алкогольного абстинентного синдрома следует принимать в сутки 0,0025-0,005 г.
  3. Эпилепсия – 0,002-0,01 грамма.
  4. Повышенная тревожность, страхи, вегетативные пароксизмы, моторное беспокойство: начальная дозировка должна равняться 3 мг, после чего ее начинают увеличивать до тех пор, пока не будет достигнут необходимый клинический эффект.
  5. Психопатоподобные расстройства, психопатии, неврозоподобные, псевдоневротические состояния, неврозы: на начальных этапах суточная дозировка должна равняться 0,0015-0,003 грамма, при этом ее следует разделять на несколько приемов. Спустя 2-4 дня в зависимости от того, какой эффект вызывает терапия и как препарат переносится пациентом, дозировку следует увеличить вдвое.
  6. Состояния, которые сопровождаются нарушением сна: однократно перед сном в дозировке до 0,0005 грамма.
Читайте также:  Новопассит дозировка таблетки

Назначают его курсами, длительность которых не превышает 14 суток, это позволяет исключить риск привыкания к медикаменту и развития зависимости от него. Отмену лекарства производят, постепенно сокращая его дозировку.

Инъекционный «Феназепам» предназначен для струйного или капельного введения внутривенно, внутримышечно. Разовая дозировка может достигать 0,001 грамма. В сутки допускается использование максимум 0,01 грамма.

При различных состояниях и патологиях препарат вводят определенным способом и в определенной дозе.

  1. С целью предварительной медикаментозной подготовки пациента к наркозу или операции рекомендовано внутривенно вводить до 0,004 грамма средства в очень медленном темпе.
  2. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся мышечным гипертонусом, показано внутримышечно вводить до 0,0005 грамма однократно или двукратно в сутки.
  3. При алкогольном абстинентном синдроме следует вводить лекарство внутривенно или внутримышечно в дозе 0,0025-0,005 грамма.
  4. При эпилептических припадках: внутривенно или внутримышечно в дозе 0,0005 грамма.
  5. При психомоторном возбуждении, повышенной тревожности, страхах, психотических состояниях, панических приступах: на начальных этапах терапии показано введение 0,003-0,005 грамма. При тяжелых состояниях дозировку можно увеличить до 0,007-0,009 грамма.

После того как положительный терапевтический эффект от введения раствора «Феназепама» будет достигнут, пациенту рекомендовано перейти на применение таблетированного препарата. Максимальная продолжительность терапевтического курса может составлять не более 14 суток. В некоторых случаях специалист может рекомендовать терапию на протяжении до месяца. Отмена препарата предполагает постепенное сокращение используемых дозировок.

Передозировка

При интоксикации «Феназепамом» (по латыни прописью Phenazepam) может возникать серьезная угроза здоровью и жизни пациента. В связи с этим важно строго придерживаться рекомендованных врачом дозировок.

При незначительном превышении дозы у пациента начинают развиваться негативные симптомы, связанные с деятельностью НС.

При существенной передозировке развиваются симптомы, опасные для НС и системы сердца и сосудов. Обусловлено это тем, что препарат способен угнетать функцию сердца и активность центра дыхания. Летальные исходы в результате передозировки «Феназепамом» связаны, как правило, с остановкой дыхания или сердца, поэтому возникновение признаков отравления является основанием для срочного обращения за медицинской помощью.

Чтобы ослабить токсические эффекты, вызванные препаратом, пациенту следует назначить средства, способные блокировать активный компонент лекарства, к примеру, «Анексат», который представляет собой специфический антидот «Феназепама».

Вводить их следует внутривенно вместе с раствором глюкозы или натрия хлорида. Кроме того, пациенту необходима симптоматическая терапия, направленная на восстановление функции легких, сердца. При ее отсутствии сохраняется вероятность развития у пациента коматозного состояния.

При возникновении нежелательных последствий со стороны других систем или органов следует принимать препараты, позволяющие снизить выраженность негативной симптоматики.

Летальный исход является довольно частым результатом передозировки у пациентов, принимающих препарат совместно с алкоголем.

Выписать «Феназепам» по латыни может только врач.

Аналоги

При необходимости медикамент можно заменить на один из следующих синонимов или аналогов: «Фезипам», «Фезанеф», «Фенорелаксан», «Транквезипам», «Элзепам», «Фензитат», «Тофизопам», «Грандаксин», «Релиум», «Сибазон», «Реланиум», «Седуксен», «Валиум», «Апаурин», «Диазепам», «Алпразолам», «Лорафен», «Сиденар», «Лоренин», «Тавор», «Ативан», «Лоразепам», «Медазепам», «Нозепам».

Важно помнить, что указанные препараты являются сильнодействующими лекарствами, большинство из них можно приобрести только при наличии рецепта. Кроме того, указанные медикаменты обладают собственными противопоказаниями и могут провоцировать разнообразную негативную симптоматику. В связи с этим любую замену лекарственного средства следует обсуждать с врачом. Он же проконсультирует и даст рецептуру на латыни на «Феназепам» в таблетках.

Отзывы

По отзывам медицинских специалистов можно сделать вывод, что «Феназепам» является эффективным средством борьбы с алкогольной абстиненцией, психотическими состояниями, тиками, нарушениями сна. Однако препарат является сильнодействующим. Именно этим его свойством обусловлены часто встречающиеся отзывы пациентов о возникновении побочной симптоматики на фоне использования лекарства. Также люди часто отмечают способность препарата вызывать привыкание в короткие сроки. Несмотря на то что применение средства позволяет добиться необходимого терапевтического эффекта (устранения тревожности, наступления сна), пациенты указывают, что в перерывах между курсами терапии все неприятные проявления болезни и негативные эмоции значительно обостряются, а исправить ситуацию помогает только очередное применение препарата.

В связи с этим рекомендуется принимать лекарство исключительно по назначению и в строгом соответствии с предписанными врачом дозировками. Даже незначительное нарушение назначенной схемы терапии может стать причиной развития нежелательных последствий вплоть до летального исхода.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 0,5мг, 1мг, 2,5мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 0,5мг, 1мг и 2,5мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кальция стеарат

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировки 0,5мг и 2,5 мг), с фаской и риской (для дозировки 1 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TСmax) феназепама в плазме крови от 1 до 2 часов. Метаболизируется в печени, период полувыведения (T1/2) из организма составляет от 6 до 18 часов, выводится в основном почками в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Обладает анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Показания к применению

— невротические, неврозоподобные психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью

— реактивные психозы, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции и расстройства сна

— как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией

— в неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.

При нарушениях сна 0,5 мг за 20-30 минут до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженном эмоциональном возбуждении, сопровождаемым страхом, тревогой лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 2-5 мг/сут.

Средняя суточная доза составляет 1,5-5 мг, её разделяют на 2-3 приема, обычно по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Максимальная суточная доза — 10 мг.

Рекомендуется применять наименьшие терапевтические дозы.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Читайте также:  Что лучше при гайморите изофра или полидекса

Побочные действия

— головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией)

— парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Частота не известна:

— в начале лечения (особенно часто у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания

— сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха

— недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея

— лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения

— кожная сыпь, зуд

— влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотония, гипотермия и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка") у новорожденных, матери которых применяли препарат.

— привыкание, лекарственная зависимость

— снижение артериального давления (АД)

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко – психотические реакции)

Противопоказания

— кома, шок, миастения

— закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность)

— острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами

— тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, астма

— тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности)

— гиперчувствительность, в том числе к другим бензодиазепинам и вспомогательным компонентам препарата

— беременность (особенно I триместр) и период лактации

— тяжелые нарушения функции печени и почек

— употребление алкоголя во время лечения

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Метаболизм бензодиазепинов замедляют пероральные контрацептивные средства.

Особые указания

Препарат содержит лактозы моногидрат, в связи с этим при наследственной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции его следует применять с осторожностью.

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Применение во время беременности и период лактации.

В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности.

В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) (в условиях стационара) – внутривенно (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2мг (при необходимости до дозы 1мг).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке./

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика»

Россия, 141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика»

Россия, 141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК

Республика Казахстан, 050009, г.Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N003672/01 от 16.06.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 07.05.18

Феназепам ®

Форма выпуска, упаковка и состав

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 122 мг, крахмал картофельный — 22.5 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3 мг, кальция стеарат — 1.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

Показания препарата

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию других анксиолитических средств (транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия.

В экстремальных условиях — как средство, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения.

В качестве антипсихотического средства — шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим препаратам (в т.ч. фебрильная форма).

В неврологической практике — ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера).

В анестезиологии — премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F10.3 Абстинентное состояние
F11.3 Абстинентное состояние
F20 Шизофрения
F21 Шизотипическое расстройство
F22 Хронические бредовые расстройства
F23 Острые и преходящие психические расстройства
F25 Шизоаффективные расстройства
F29 Неорганический психоз неуточненный
F40 Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0 Неврастения
F50.2 Нервная булимия
F51.2 Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
G40 Эпилепсия
G41 Эпилептический статус
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

В/м или в/в (струйно или капельно): для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях, начальная доза — 0.5-1 мг, средняя суточная доза — 3-5 мг, в тяжелых случаях — до 7-9 мг.

Внутрь: при нарушениях сна — 250-500 мкг за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии — 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции — внутрь, по 2-5 мг/сут или в/м, по 500 мкг 1-2 раза/сут, при вегетативных пароксизмах — в/м, 0.5-1 мг. Средняя суточная доза — 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения составляет 2 нед. (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене данного лекарственного средства дозу уменьшают постепенно.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко — острый психоз).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение у детей

Особые указания

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бромдигидрохлорфенилбензодиазепин снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средства возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

Adblock detector