Флемоксин солютаб 500 125 инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Описание лекарственной формы:

таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Цифровое обозначение:
Флемоксин Солютаб (125 мг) – "231";
Флемоксин Солютаб (250 мг) – "232";
Флемоксин Солютаб (500 мг) – "234";
Флемоксин Солютаб (1000 мг) – "236".

Состав:

активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) – 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг; вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Фармакологическая группа:

антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ: [J01CA04]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб – бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение
Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% – посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции органов дыхания;
• инфекции органов мочеполовой системы;
• инфекции органов ЖКТ;
• инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амоксициллину или к любым другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам; повышенная чувствительность к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью

Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата в период беременности и лактации в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

С грудным молоком амоксициллин выделяется в небольших количествах. Риск для ребенка является незначительным, однако возможно развитие сенсибилизации.

Способ применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сутки или по 375-500 мг 3 раза/сутки.

Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сутки или по 250 мг 3 раза/сутки.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сутки или по 125 мг 3 раза/сутки.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30- 60 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сутки; детям до 60 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50%.

Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20
мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcuspyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

С осторожностью

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, беременность и период грудного вскармливания, период новорожденности, недоношенность, пожилой возраст; аллергические реакции, в т.ч. поливалентная повышенная чувствительность к ксенобиотикам (в т.ч. в анамнезе).

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: изменение вкуса, изменение окраски языка, тошнота, рвота,
диарея, дисбактериоз, антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), стоматит, глоссит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих
путей: развитие интерстициального нефрита, кристаллурияю

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцито­пеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы.
возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги, асептический менингит.

Со стороны кожи, подкожных тканей и аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, зуд, эритематозные высыпания, многоформная эритема, буллезный дерматит, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка,
артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью; токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; анафилакти­ ческий шок, ангионевротический отек (отек Квинке); аллергический коронарный синдром (синдром Коуниса), реакция Яриша-Герксгеймера (появление лихорадки, утомляемости, головной боли и др., ухудшение состояния пораженной области).

Прочие:затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз кожи и слизистых оболочек (в т.ч. кандидамикоз влагалища), суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля и осмотических слабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием с эстроген/прогестерон-содержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития межменструального кровотечения.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол), подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс; усиливает всасывание дигоксина. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности. Всасывание амоксициллина не зависит от приема пищи.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином следует провести тщательный сбор анамнеза пациента на предмет выявления реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Сообщалось о серьезных, иногда смертельных, случаях гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов при лечении пенициллином. Эти реакции встречаются чаще у пациентов с анамнезом гиперчувствительности к пенициллину и чувствительностью к различным аллергенам. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития применяют соответствующее лечение.

Если на фоне лечения развилась аллергическая реакция, прием амоксициллина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. При развитии реакций гиперчувствительности при лечении амоксициллином (аллергический острый коронарный синдром) следует применить соответствующее лечение.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарат Флемоксин Солютаб .

У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом не следует применять аминопенициллины, в том числе амоксициллин. Пациенты с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом часто реагируют с образованием экзантемы неаллергического генеза. Однако такая форма эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к применению пенициллинов. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. Лечение диареи обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При лечении почти всеми антибактериальными средствами, включая амоксициллин, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, по степени тяжести он может варьировать от легкой до угрожающей жизни. В случае развития тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, геморрагического колита или реакций гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение.

При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования амоксициллина (см. раздел «Способ применения и дозы»). При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что в некоторых случаях может приводить к почечной недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение неонатального периода следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Вследствие высоких уровней концентрации амоксициллина в моче, часто имеют место ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при анализе химическими методами.

Наблюдались случаи перекрестной резистентности микроорганизмов и перекрестной гиперчувствительности пациентов с другими пенициллинами и иногда также с цефалоспоринами.

Длительное применение может приводить к росту числа нечувствительных возбудителей. В таких случаях возможно развитие суперинфекции. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения амоксициллина снижена в зависимости от степени недостаточности. При лечении недоношенных детей и в течение периода новорожденности следует соблюдать осторожность: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели. Необходимо с осторожностью назначать препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации. При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 125 мг – по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг – по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды,
Елизабетхоф 19, Лайдердорп. Расфасовано и/или упаковано:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды или ЗАО «ОРТАТ», Россия.

Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
Московское Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.

Флемоксин Солютаб ® – одно из пероральных антибактериальных средств широкого спектра действия из группы пенициллинов. Он хорошо зарекомендовал себя в разных областях медицины как эффективное лекарство против воспалений, вызванных патогенной микрофлорой. Часто назначается врачами в случае инфекций дыхательных путей, органов малого таза и пищеварительного тракта, кожи, мягких тканей. Подходит как взрослым, так и детям с первых лет жизни, имеет минимум противопоказаний и нежелательных побочных действий.
Содержание:

Флемоксин солютаб ® 500 мг – инструкция по применению

Особенность данного ЛС – это растворимая в воде лекарственная форма, повышающая биодоступность действующего вещества и облегчающая приём пациентами любого возраста. Однако прежде, чем принимать его, обязательно надо проконсультироваться с врачом соответствующего профиля: несмотря на низкую токсичность, которая позволяет даже назначать Флемоксин Солютаб ® при беременности, ограничения на использование и риск развития осложнений всё же существуют. Инструкция поможет разобраться в специфике препарата и ответственно подойти к лечению.

Фармакологическая группа

Препарат относится к группе пенициллиновых антибиотиков.

Состав лекарства

Активный действующий ингредиент диспергируемых таблеток – это давно известный полусинтетический антибиотик-пенициллин Амоксициллин, характеризующийся повышенной кислотоустойчивостью и высокой скоростью всасывания. Уже много лет он применяется в медицине и даёт отличный терапевтический эффект при антибиотикотерапии инфекций, причиной которых являются следующие патогены:

• Грамположительные разновидности семейства стафило- и стрептококков (однако при золотистом стафилококке, вырабатывающем фермент пенициллиназу, неэффективен).
• Аэробные грамотрицательные менинго- и гонококки, кишечная палочка, сальмонеллы, клебсиеллы и шигеллы.

Бактерицидное действие антибиотика основано на ингибировании синтеза пептидогликана – структурного компонента клеточной стенки болезнетворного микроорганизма, за счёт чего он разрушается и гибнет.

Форма выпуска Флемоксин Солютаб ®

Производителем и обладателем патента является известная фармацевтическая компания из Нидерландов Astellas Pharma Inc. Лекарственное средство выпускается в виде особых диспергируемых (растворимых) таблеток. То есть принимать их можно либо как обычно – проглатывая и запивая, либо предварительно размешав в небольшом количестве воды. Каждая желтовато-белая овальная таблетка имеет поперечную риску и собственную маркировку, указывающую на количество действующего вещества:

• «231» – так обозначен препарат, содержащий 125 мг амоксициллина;
• «232» – соответствует 250 миллиграммам антибиотика;
• «234» – 500 мг;
• «236» – 1 грамм или 1000 мг (максимальная дозировка).

Фото упаковки Флемоксина Солютаб ® в форме таблеток по 1000 мг

В число вспомогательных компонентов входят микрокристаллическая и диспергируемая целлюлоза, кросповидон, цитрусовые ароматизаторы, сахарин, ванилин и стеарат магния. Упакованы таблетки по пять штук в блистер и, соответственно, по 20 в картонную пачку. Для 125-миллиграммового варианта возможна также версия из 2 блистеров по 7 таблеток в каждом.

Показания и противопоказания Флемоксин Солютаб ®

Назначается при гайморите и других синуситах, отите, инфекциях всех отделов дыхательных путей (от тонзиллита до пневмонии), воспалительных заболеваниях мочеполовой сферы, вызванных соответствующей микрофлорой, инфекционных поражениях пищеварительного тракта, мягких тканей и кожных покровов.

В перечень состояний, требующих осторожного использования, входят такие физиологические и патологические состояния организма, как:

• беременность;
• период лактации;
• инфекционный мононуклеоз;
• печёночная либо почечная недостаточность;
• лимфолейкоз;
• перенесённые ранее заболевания ЖКТ (особенно спровоцированный антибиотикотерапией колит);
• бронхиальная астма;
• аллергический диатез.

Единственный строгий заперт на применение – это индивидуальная повышенная чувствительность как к пенициллинам (а также цефалоспоринам и карбапенемам), так и к любому из вспомогательных ингредиентов таблеток.

Флемоксин Солютаб ® – дозировка для детей

Это лекарственное средство можно давать ребёнку уже с первого года жизни, практически не опасаясь побочных эффектов.

Главное – правильно рассчитать дозу в соответствии с инструкцией:

• до года – от 30 до 60 мг амоксициллина в сутки на каждый кг массы тела (в 2-3 приёма);
• в возрасте от 1 до 3 лет – по 250 миллиграммов дважды или по 125 трижды в день;
• с трёх до десятилетнего возраста показан двукратный приём 375 мг или по 250 три раза в сутки.

Промежуток между приемами Флемоксин Солютаб ® зависит от характера заболевания: чем тяжелее оно протекает, тем чаще нужно давать лекарство (каждые 8 часов). Если болезнь рецидивирует или обостряется её хроническая форма, следует принимать суточную дозу в 3 приёма.

Что касается вопроса о том, сколько дней нужно давать ребенку антибиотик, то педиатры советуют делать это в течение 5-7 суток (в случае инфицирования штаммом Streptococcus pyogenes – не меньше 10). Оптимальный же вариант – это продолжать приём на протяжение 48 часов после того, как исчезнут все симптомы болезни.

Дозировка взрослым

Всасывание и усвоение препарата не зависят от приёма пищи, поэтому таблетки Флемоксин Солютаб можно пить в любое время, просто проглатывая или разжёвывая, либо растворяя в воде. При инфекциях, протекающих не слишком тяжело, достигшим десятилетнего возраста детям и взрослым обычно назначается ежедневный двукратный приём по 500-750 мг лекарства или трёхкратный по 375-500. Максимальная доза – 3 000 мг амоксициллина в сутки – показана при тяжёлых состояниях.

Гонорея в неосложнённой форме лечится 3 граммами антибиотика в сочетании с 1 г противоподагрического ЛС Пробенецида, принятыми однократно. Если у пациента наблюдается значительное снижение значений (менее 10 мл в минуту) клиренса креатинина, то дозировка может быть уменьшена вдвое.

Побочные действия Флемоксин Солютаб ®

Поскольку у этого лекарственного средства имеется всего одно строгое противопоказание, то и негативные реакции организма на антибиотик проявляются крайне редко. Например, со стороны ЦНС таких случаев вообще не зарегистрировано, а такие свойственные для многих антибактериальных средств побочные явления, как псевдомембранозный колит, интерстициальный нефрит, изменение формулы крови, экссудативная эритема или анафилаксия носят единичный характер.

Чуть чаще фиксируются диспепсические расстройства (тошнота, рвота, искажения вкусовых ощущений и диарея), которые быстро проходят. Аллергия на Флемоксин Солютаб ® у ребенка или взрослого пациента тоже встречается нечасто и в основном в лёгкой форме специфической макулопапулезной сыпи. Дисбактериоз практически не проявляется и быстро проходит после окончания курса антибиотикотерапии даже без поддерживающего лечения пробиотиками.

Флемоксин Солютаб ® при беременности и грудном вскармливании

Несмотря на то, что действующее вещество лекарственного средства полностью усваивается организмом и очень быстро распределяется по нему, преодолевая и плацентарный барьер, негативного влияния на плод не выявлено. Таким образом, принимать препарат беременным можно, однако соблюдать осторожность (то есть делать это строго по назначению врача при отсутствии альтернатив) нужно обязательно. Степень проникновения антибиотика в грудное молоко незначительна, поэтому сенсибилизация у грудничков наблюдается очень редко. Однако в целях безопасности можно на время лечения грудное вскармливание приостановить.

Флемоксин Солютаб ® и алкоголь– совместимость

В подробной аннотации к препарату упоминается о взаимодействии данного АБП с другими медикаментами. Например, НПВС, пробенецид способствуют повышению концентрации антибиотика в плазме крови; слабительные, антациды и аминогликозиды замедляют всасывание, а бактерицидные препараты действуют по принципу синергизма. Этанола в этом перечне нет, тем не менее, совмещать Флемоксин Солютаб ® и алкоголь недопустимо по нескольким причинам.

Усиливаются побочные эффекты, особенно диспепсические расстройства – тошнота и рвота. Многократно возрастает нагрузка на гепатоциты (клетки печени), которые метаболизируют все химические соединения, включая спирт и лекарства, попадающие в кровь. Образующиеся в результате токсины накапливаются в органе и разрушают его, вызывая гепатиты и цирроз. Кроме того, мочегонный эффект спиртного способствует быстрому выведению антибиотика из организма. В результате антибиотикотерапия терапевтического действия не оказывает, и появляются осложнения.

Заболевания и их лечение

Каждая инфекция требует индивидуального подхода к лечению. Определить тип патогена, оценить тяжесть состояния пациента, особенности его организма и сделать соответствующее назначение может только квалифицированный врач, поэтому самолечение недопустимо.

Флемоксин Солютаб ® при гайморите

Причиной воспалительных процессов в придаточных пазухах носа в большинстве случаев становятся стрепто- и стафилококки. Эти патогены входят в спектр антимикробной активности амоксициллина, поэтому препараты на его основе назначаются при гайморите первыми. Специфика фармакокинетики Флемоксин Солютаб ® позволяет ему очень быстро распределяться во все органы и ткани, что при воспалении околоносовых пазух является неоспоримым достоинством.

Обычно облегчение наступает уже на вторые сутки антибиотикотерапии, а для полного излечения достаточно недели. Если же симптомы не исчезают в течение 48 часов, болезнь вызвана резистентным к амоксициллину штаммом, что требует замены лекарственного средства.

Флемоксин Солютаб ® при отите

Лечение этим препаратом воспаления среднего уха имеет свои особенности. По локализации очаг является труднодоступным, поэтому продолжительность курса не должна быть минимальной – это поможет предотвратить рецидивы. Кроме того, схема приёма таблеток обязательно должна быть трёхразовой: прописанную врачом суточную дозу нужно делить на три и принимать каждые 8 часов. В результате будут достигнуты оптимальная концентрация антибиотика в плазме крови и, соответственно, быстрое выздоровление.

О лечении антибактериальными препаратами отита у взрослых и детей

Флемоксин Солютаб ® при пневмонии

Самый распространённый возбудитель воспаления лёгких – это Streptococcus pneumoniae, входящий в спектр антимикробной активности аминопенициллинов. Амоксициллин и ЛС на его основе – препараты первой линии в лечении пневмонии. Они обеспечивают терапевтический эффект в 90% случаев, курс лечения длится от недели до десяти суток. Оставшиеся 10% — это болезнь, вызванная штаммами, которые продуцируют пенициллиназу, поэтому показана замена антибиотика.

Флемоксин Солютаб ® при ангине у детей

Тонзиллит диагностируется педиатрами довольно часто, а поскольку вызывается он преимущественно стафило- и стрептококками, то и препараты амоксициллина назначаются чаще всего. Диспергируемые таблетки – отличный вариант лекарственной формы для детей любого возраста. Их легко принимать, болезненная симптоматика исчезает быстро, а полный курс лечения обычно не превышает недели (по 2 раза в день в соответствии с возрастом и весом).

Аналоги и сравнение

Существует несколько аналогичных по противомикробной активности и показаниям антибактериальных средств, которыми можно заменить Флемоксин ® :

Однако вопрос о целесообразности такого шага должен решать лечащий врач, чтобы учесть все возможные риски и преимущества.

Флемоксин или Сумамед,что лучше?

Антибиотик-макролид Сумамед ® – это лекарство на основе азитромицина, производимое в виде табл., суспензии, капсул и лиофилизата для изготовления инфузионного р-ра. Достоинством аналога является краткий курс антибиотикотерапии, пролонгированный механизм действия, минимальная токсичность и хорошая переносимость. При необходимости, после консультации с лечащим врачом, Сумамед ® может применяться для лечения женщин, вынашивающих ребенка. При назначении во вовремя естественного вскармливания, также может быть рекомендовано временное прекращение кормления грудью.

С шести месяцев можно применять суспензию Сумамед ® , табл. по 125 мг с 3-х лет, табл. по 500 мг и капсулы 250 мг с 12-ти лет. Парентеральное введение разрешено с 16-ти лет.

При заболеваниях, вызванных стрептококками, предпочтительнее использовать Флемоксин ® . Для эрадикации внутриклеточных возбудителей (хламидии, микоплазмы, легионеллы)-Азитромицин.

Флемоксин Солютаб ® и Флемоклав Солютаб ® ,в чем разница?

У этих двух антибактериальных средств с похожим названием много общего: лекарственная форма в виде водорастворимых таблеток, амоксициллин в качестве действующего вещества и дозировка. Основное различие – это наличие в составе Флемоклава ® клавуланата калия, который защищает антибиотик от разрушения бета-лактамазами. То есть повышается устойчивость препарата, расширяется спектр его активности в отношении патогенов и, соответственно, увеличивается эффективность. Однако детям, не достигшим 2 лет, и беременным в 1 триместре он противопоказан.

Флемоксин Солютаб ® – отзывы для детей

Педиатры однозначно и единогласно считают препарат одним из лучших на сегодняшний день для терапии бактериальных инфекций лор органов и дыхательных путей. А что говорят по этому поводу родители? Они тоже в подавляющем большинстве случаев подтверждают эффективность антибиотика при ангине, бронхите у детей, воспалении среднего уха и пневмонии.

Отмечается быстрое устранение болезненной симптоматики, удобство применения (можно развести до консистенции сиропа или суспензии), практически полное отсутствие побочных эффектов. Негативные отзывы единичны и связаны обычно с непереносимостью пенициллинов или неправильным приёмом.

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг – «231», 250 мг – «232», 500 мг – «234», 1000 мг – «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХ J01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® — бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

инфекции органов дыхания

инфекции органов мочеполовой системы

инфекции органов желудочно-кишечного тракта

инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

Взрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 — 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) — 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; детям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии – максимальная доза 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

— аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

— тошнота, рвота, диарея, анальный зуд

— мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

— псевдомембранозный и геморрагический колиты

— агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

— специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

— умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

— инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей до 1 года. Детям до 9 лет не рекомендуется применять дозировку Флемоксина Солютаб® 500 мг и 1000 мг.

Беременность и период лактации

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау» здание 4В. офис 20

тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89