Содержание
- 1 Действующее вещество
- 2 Фармакологическая группа
- 3 Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 4 Состав и форма выпуска
- 5 Описание лекарственной формы
- 6 Фармакологическое действие
- 7 Фармакодинамика
- 8 Фармакокинетика
- 9 Показания препарата Атаракс ®
- 10 Противопоказания
- 11 Побочные действия
- 12 Взаимодействие
- 13 Способ применения и дозы
- 14 Передозировка
- 15 Особые указания
- 16 Условия отпуска из аптек
- 17 Условия хранения препарата Атаракс ®
- 18 Срок годности препарата Атаракс ®
- 19 Показания к применению
- 20 Инструкция по применению Атаракс и дозировки
- 21 Аналоги и цены Атаракс, список препаратов
- 22 Один отзыв к “Атаракс”
- 23 Форма выпуска и состав
- 24 Фармакологические свойства
- 25 Показания к применению
- 26 Противопоказания
- 27 Инструкция по применению Атаракса: способ и дозировка
- 28 Побочные действия
- 29 Передозировка
- 30 Особые указания
- 31 Применение при беременности и лактации
- 32 Применение в детском возрасте
- 33 При нарушениях функции почек
- 34 При нарушениях функции печени
- 35 Применение в пожилом возрасте
- 36 Лекарственное взаимодействие
- 37 Аналоги
- 38 Условия и сроки хранения
- 39 Условия отпуска из аптек
- 40 Отзывы об Атараксе
- 41 Цена на Атаракс в аптеках
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
гидроксизина гидрохлорид | 25 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ (Авицел РН 102 ® ); магния стеарат; кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200 ® ); лактозы моногидрат; Opadry ® Y-1-7000; титана диоксид; гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5сР; макрогол 400 |
в блистере 25 шт.; в коробке 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холино- и Н1-гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15–30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Время достижения Cmax после перорального приема — 2 ч; Т1/2 у взрослых — 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.
После приема однократной дозы 25 мг концентрация у взрослых составляет 30 мг/мл, после приема 50 мг гидроксизина — 70 мг/мл. Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%. Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения — 7–16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плаценту, концентрируясь в бóльшей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин — основной метаболит (45%), является выраженным H1-блокатором. Общий Cl гидроксизина — 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.
У детей общий Cl в 4 раза короче, чем у взрослых, Т1/2 — 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.
У пожилых больных Т1/2 — 29 ч, коэффициент распределения — 22,5 л/кг.
У больных с заболеваниями печени Т1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.
Показания препарата Атаракс ®
взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;
в качестве седативного средства при премедикации;
симптоматическая терапия зуда.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину;
период грудного вскармливания.
наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозы (т.к. в состав таблеток входит лактоза).
С осторожностью: миастения; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, в т.ч. затруднением мочеиспускания, запорами; повышение внутриглазного давления; деменция; склонность к судорожным припадкам; больные, склонные к аритмии или получающие препараты, которые могут вызвать аритмию; больные, одновременно получающие лечение другими средствами, угнетающими ЦНС , или холиноблокаторами (доза должна снижаться); больные с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью (необходимо снижение дозы); пожилые больные (доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.
Побочные действия
Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.
Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС , антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если эти эффекты не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.
Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено.
Непроизвольная двигательная активность, в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке.
Взаимодействие
Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС , такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов — блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н2-рецепторов не изменяется под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6 . Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами — ингибиторами печеночных ферментов.
Способ применения и дозы
Детям: для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 мес до 6 лет — от 1 до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов, от 6 лет и старше — от 1 до 2 мг/кг/сут в несколько приемов.
Для премедикации — 1 мг/кг за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией.
Взрослым: для симптоматического лечения тревоги — 25–100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза — 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь).
В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день.
Для премедикации в хирургической практике — 50–200 мг (1,5–2,5 мг/кг в/м) вводится за 1 ч до операции.
Для симптоматического лечения зуда — начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в день).
У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.
Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза — не более 300 мг.
Передозировка
Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС .
Симптомы (при значительной передозировке): тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия.
Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленно промыть желудок и вызвать рвоту искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 ч. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует назначать эпинефрин. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.
Особые указания
При необходимости проведения аллергологических тестов прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования.
Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Атаракс ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Атаракс ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Атаракс – это транквилизатор с анксиолитическим, противорвотным и седативным действием. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон.
Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.
Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Атаракс значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом.
При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций.
Основным действующим веществом средства является гидроксизина дигидрохлорид. Хоть препарат и не относится к депрессантам ЦНС, но способен оказывать угнетающее действие на активность некоторых зон подкорковой области.
Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема таблеток. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме Атаракс в дозе 50 мг 3 раза/суток.
Гидроксизин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч в последствии приема продукта. После единоразового приема продукта в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно. Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.
У малышей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у малышей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у малышей в возрасте 1 года – 4 ч. У пожилых больных T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.
Показания к применению
От чего помогает Атаракс? Назначают препарат для снятия раздражения, напряжения, как успокаивающее ЦНС, поэтому применяют его в следующих случаях:
- Основным симптоматическим показателем применения является кожный зуд. Лекарство не устраняет причину заболевания (экзему, крапивницу, дерматит), а лишь блокирует его проявления.
- Синдром абстиненции с психомоторным возбуждением (так называемая «ломка» при отказе от алкоголя, наркотиков, никотина и т.п.).
- Тревога, напряжение, психомоторное возбуждение и раздражительность, при неврологических, соматических и психических расстройствах.
- Напряжение и беспокойство в предоперационный период.
- Послеродовая депрессия.
Атаракс – противотревожный лекарственный препарат, который ингибирует активность некоторых зон подкорковой области. Обладает спазмолитическим и антигистаминным действием, увеличивает общую длительность сна.
Инструкция по применению Атаракс и дозировки
Препарат принимают внутрь или вводят уколом в/м.
Для симптоматического лечения зуда детям:
- в возрасте от 1 года до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов;
- в возрасте старше 6 лет – в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.
Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно вечером перед операцией.
Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь).
- При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.
Для премедикации в хирургической практике вводят в/м в дозе 50-200 мг (1.5-2.5 мг/кг) за 1 ч до проведения операции, а также дополнительно вечером перед операцией.
Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут). Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.
У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.
Следует помнить, что дозировка зависит от реакции организма на проводимую терапию и подбирается в индивидуальном порядке врачом. Длительность лечения также определяется только лечащим врачом, обычная продолжительность составляет четыре недели, но в зависимости от состояния больного и диагноза врач может изменить эти значения.
Противопоказания к применению
Назначение Атаракс противопоказано в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину;
- порфирия;
- беременность;
- период родов;
- период грудного вскармливания.
- наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозы (т.к. в состав таблеток входит лактоза).
- миастения; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, в т.ч. затруднением мочеиспускания, запорами;
- повышение внутриглазного давления;
- деменция;
- склонность к судорожным припадкам;
- больные, склонные к аритмии или получающие препараты, которые могут вызвать аритмию;
- больные, одновременно получающие лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (доза должна снижаться);
- больные с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью (необходимо снижение дозы);
- пожилые больные (доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.
Передозировка
Проявлением передозировки препарата Атаракс может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС. Симптомами значительной передозировки могут быть тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотония.
Если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленное промывание желудка. Рвоту необходимо вызвать искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 часа.
В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Эпинефрин не следует назначать. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты при назначении Атаракс:
- сонливость,
- слабость,
- сухость во рту,
- головная боль,
- головокружение,
- тремор,
- атаксия,
- острое повышение внутриглазного давления,
- острая задержка мочи,
- тахикардия,
- запоры,
- нарушение аккомодации,
- снижение ад,
- повышенное потоотделение,
- повышение активности “печеночных” трансаминаз,
- бронхоспазм,
- аллергические реакции.
Беременность и лактация
Атаракс обладает репродуктивной токсичностью, проникает через плацентарный барьер и накапливается в высокой концентрации в тканях плода. При приеме препарата матерью в период беременности, после рождения у ребенка наблюдается снижение артериального давления, нарушения двигательной активности, клонические судороги, симптомы угнетения ЦНС.
В связи со всем вышеназванным, Атаракс противопоказан к применению в период беременности и кормления грудью.
При необходимости назначения препарата в период лактации, кормление грудью необходимо прекратить.
Взаимодействие с алкоголем и другими лекарствами
- При одновременном приеме Атаракса с препаратами, оказывающими подавляющее воздействие на ЦНС, его влияние на организм усиливается, что нужно учитывать при определении дозировки.
- Не допускается одновременного приема Атаракса с препаратами группы ингибиторов МАО и холиноблокаторов.
- При одновременном приеме препарата с Циметидином происходит возрастание гидроксизина в плазме.
- Не рекомендуется также одновременный прием лекарственных препаратов, угнетающих функцию ЦНС, ввиду возрастания эффекта от их приема.
- Известно, что Атаракс приостанавливает противосудорожное действие фенитоина и действие адреналина.
- Отмечено, что при приеме алкогольных напитков действие препарата усиливается.
Аналоги и цены Атаракс, список препаратов
При необходимости, заменить Атаракс можно на структурный аналог – это препарат Гидроксизин.
Выделяют следующие синонимы и заменители Атаракса:
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Атаракс, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
В аптеках России продается строго по рецепту врача. Цена зависит от аптеки и формы выпуска, в среднем составляют 272-369 рублей за упаковку таблеток по 25 мг №25.
Что лучше – Фенибут или Атаракс?
Фенибут – это препарат, оказывающий антигипоксическое и ноотропное воздействие. Этот препарат эффективно снимает тревожность, напряжение, нормализует сон. Стоимость упаковки Фенибута (20 шт.) составляет примерно 160 руб.
Однако этот препарат не является полным аналогом, так как действующее вещество Фенибута — аминофенилмасляная кислота. Поэтому принимать решение о замене одного препарата другим может только врач.
Один отзыв к “Атаракс”
Гинеколог выписала рецепт на грандаксин, чтобы уменьшить симптомы климакса. Я препарат только начала принимать, но уже сейчас вижу, что он работает. Восстановил мою внутреннюю температуру, в жар теперь меня не бросает, и голова перестала болеть, до этого в основном утром болела. Важно, что его можно принимать при вождении машины, таблетки не оказывают влияния на концентрациб, мне кажется, что даже немного повышают ее особенно утром. Спокойно езжу к внукам, чтобы забрать из школы и садика, пока эффектом довольна. А таблетки, о которых написано в статье выше, оказались для меня бесполезными.
Атаракс: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Atarax
Код ATX: N05BB01
Действующее вещество: гидроксизин (hydroxyzine)
Производитель: ЮСБ Фарма С.А. (USB Pharma, S.A.) (Бельгия), Лаборатории Тиссен (Laboratoires Thissen) (Бельгия)
Актуализация описания и фото: 18.05.2018
Цены в аптеках: от 276 руб.
Атаракс – транквилизатор, применяемый для снятия кожного зуда, снижения тревоги и психомоторного возбуждения. Оказывает умеренное анксиолитическое, а также противорвотное, седативное, анальгезирующее, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Атаракса:
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, белого цвета, с обеих сторон нанесена поперечная риска (по 25 шт. в блистерах из ПВХ-Al фольги, в картонной пачке 1 блистер);
- раствор для внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный (по 2 мл в прозрачных стеклянных ампулах, по 6 ампул в пластиковых поддонах, в картонной пачке 1 поддон).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: гидроксизина гидрохлорид – 25 мг;
- вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза), магния стеарат, диоксид кремния коллоидный (безводный);
- оболочка: Опадрай Y-1-7000 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400).
Состав 1 ампулы (2 мл раствора):
- активное вещество: гидроксизина гидрохлорид – 100 мг;
- вспомогательные компоненты: натрия гидроксид и вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гидроксизин – производное дифенилметана, угнетающее активность определенных субкортикальных зон. Обладает умеренной анксиолитической активностью и умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Оказывает седативное, H1-гистаминоблокирующее, М-холиноблокирующее и противорвотное действие. Также оказывает противозудное действие при крапивнице, экземе и дерматите.
У пациентов с бессонницей и тревогой полисомнография демонстрирует увеличение продолжительности сна и уменьшение частоты ночных пробуждений уже после однократного или повторного приема препарата в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у пациентов с тревогой отмечено при применении Атаракса в дозе 50 мг 3 раза в сутки.
Гидроксизин не вызывает привыкания и психической зависимости. При длительном лечении не вызывает ухудшения когнитивных функций и развития синдрома отмены.
Седативный эффект развивается в течение 30–45 минут.
H1-гистаминоблокирующий эффект наступает примерно через 1 час после приема препарата. При печеночной недостаточности этот эффект может продлеваться до 96 часов после однократного приема.
Гидроксизин оказывает умеренное анальгезирующее действие, обладает симпатолитической и спазмолитической активностью.
Фармакокинетика
После однократного в/м введения дозы 50 мг максимальная концентрация (Сmах) составляет примерно 65 нг/мл.
Гидроксизин при пероральном прием хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация отмечается через 2 часа и составляет у взрослых 30 нг/мл при приеме дозы 25 мг, 70 нг/мл – при приеме дозы 50 мг. Биодоступность – 80%.
Гидроксизин концентрируется больше в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределения у взрослых составляет 7–16 л/кг. Проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь преимущественно в фетальных, чем в материнских тканях. Метаболиты гидроксизина попадают в грудное молоко. После приема внутрь препарат хорошо проникает в кожу, где концентрация намного превышает уровень в сыворотке крови (как после однократного, так и после многократных приемов).
Препарат метаболизируется в печени, основным метаболитом (45%) является цетиризин – выраженный H1-блокатор. Общий клиренс составляет 13 мл/мин/кг. В неизмененном виде экскретируется только 0,8% гидроксизина – через почки. Цетиризин выводится с мочой в основном в неизмененном виде (16% от внутримышечной дозы препарата, 25% – от дозы, принятой внутрь).
Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. У детей этот показатель в 2,5 раза меньше, чем у взрослых.
Период полувыведения (Т ½) у взрослых – в среднем 14 часов (от 7 до 20 часов), у детей в возрасте 14 лет – 11 часов, в возрасте 1 года – 4 часа.
У пациентов пожилого возраста коэффициент распределения – 22,5 л/кг. Показатель Т ½ = 29 часов.
При наличии сопутствующих заболеваний печени значение Т ½ увеличивается до 37 часов, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у пациентов с нормальной печеночной функцией.
При почечной недостаточности AUC (площадь под кривой «концентрация – время») значительно не меняется, однако увеличивается длительность экспозиции цетиризина. Гемодиализ не удаляет этот метаболит из организма.
Показания к применению
Согласно инструкции, Атаракс назначают взрослым:
- Купирование психомоторного возбуждения, тревоги, повышенной раздражительности и чувства внутреннего напряжения при психических, неврологических и соматических заболеваниях;
- Лечение синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, который сопровождается психомоторным возбуждением;
- Симптоматическое лечение кожного зуда.
В педиатрии препарат применяют для премедикации и симптоматического лечения зуда аллергического происхождения.
Противопоказания
Применение Атаракса противопоказано при порфирии, повышенной чувствительности к компонентам препарата, беременности, а также в период родовой деятельности и лактации.
Препарат применяют с осторожностью:
- Миастения;
- Предрасположенность к развитию аритмии;
- Затруднение мочеиспускания;
- Повышение внутриглазного давления;
- Склонность к судорожным припадкам;
- Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
- Запоры;
- Деменция.
Инструкция по применению Атаракса: способ и дозировка
Раствор для в/м введения
В форме раствора Атаракс вводят внутримышечно.
Рекомендуемые дозировки для детей:
- премедикация: 1 мг/кг массы тела за 1 час до хирургического вмешательства, при необходимости возможно введение такой же дозы на ночь перед анестезией;
- симптоматическое лечение зуда: дети 1–6 лет – по 1–2,5 мг/кг в сутки в несколько приемов, дети от 6 лет – по 1–2 мг/кг в сутки в несколько приемов.
Рекомендуемые дозировки для взрослых:
- премедикация: 50–200 мг за 1 час до хирургического вмешательства, при необходимости возможно введение такой же дозы на ночь перед анестезией;
- симптоматическое лечение зуда: в начале лечения – 25 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 25 мг 4 раза в сутки;
- симптоматическое лечение тревоги: утром и днем – по 12,5 мг, на ночь – 25 мг (суммарная суточная доза – 50 мг). В серьезных случаях допускается увеличение суточной дозы до 300 мг.
Максимально допустимые дозы Атаракса: разовая – 200 мг, суточная – 300 мг.
Начальную дозу для пациентов пожилого возраста снижают в 2 раза.
Снижение дозы требуется пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью. При недостаточности печеночной функции рекомендуется снижение дозы на 33%.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Атаракс принимают внутрь. Начальная суточная доза для симптоматического лечения зуда составляет 25 мг, при необходимости ее можно увеличить до 100 мг (4 приема по 25 мг), при этом максимальная доза не должна превышать 300 мг в сутки и 200 мг за один прием.
Суточная доза Атаракса для взрослых для снятия симптомов тревоги составляет 50 мг и в тяжелых случаях может быть увеличена до 300 мг. По четверти суточной нормы необходимо принять утром и днем, оставшуюся часть – перед сном.
В пожилом возрасте, а также при почечной и печеночной недостаточности, дозу препарата рекомендуется снизить вдвое.
Для премедикации детям Атаракс назначают в дозе 1 мг на каждый килограмм массы тела. Принимают препарат в ночь перед анестезией.
Для симптоматического лечения зуда детям препарат назначают в зависимости от возраста:
- 3–6 лет: по 1–2,5 мг/кг/сутки (в несколько приемов);
- от 6 лет и старше: по 1–2 мг/кг/сутки (в несколько приемов).
Побочные действия
Применение Атаракса может вызывать следующие побочные явления:
- Головная боль, сонливость, общая слабость и головокружение (если симптомы не проходят через несколько дней после начала приема препарата, принимаемую дозу необходимо сократить);
- Артериальная гипотензия и тахикардия;
- Тошнота, изменение функциональных проб печени;
- Усиление потоотделения, лихорадка, аллергические реакции и бронхоспазм.
В пожилом возрасте прием препарата может привести к развитию нарушения аккомодации, задержке мочеиспускания, сухости во рту и запорам.
Передозировка
Передозировка Атаракса обычно проявляется выраженным антихолинергическим действием, угнетением или парадоксальной стимуляцией центральной нервной системы. В случае значительного превышения рекомендуемой дозы могут отмечаться следующие симптомы: тошнота, рвота, сонливость, галлюцинации или спутанность сознания, тремор, непроизвольная двигательная активность, гипертермия, тахикардия. Также могут возникать аритмия, артериальная гипотония, судороги, угнетение сознания и дыхания, вследствие чего возможны кома и сердечно-легочный коллапс.
В случае передозировки показана поддерживающая терапия, включающая наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации и последующие 24 часа, контроль жизненно важных функций организма, в том числе дыхательных путей, кровообращения, сердечно-сосудистой деятельности и артериального давления. При необходимости обеспечивают кислородотерапию.
Пациентов с измененным психическим статусом следует проверить на одновременное применение алкоголя или других препаратов. В этих случаях, если возникает необходимость, проводят ингаляцию кислородом, вводят глюкозу (декстрозу), тиамин, налоксон.
Для получения вазопрессорного эффекта назначают метараминол или норэпинефрин. Не следует применять эпинефрин.
При значительном превышении дозы Атаракса в таблетках может быть проведено промывание желудка после предварительной эндотрахеальной интубации. Специфического антидота гидроксизина не существует. Гемодиализ неэффективен.
Согласно литературным данным, при развитии тяжелых и опасных для жизни антихолинергических эффектов, не поддающихся терапии другими средствами, возможно применение физостигмина в терапевтической дозе. Однако этот препарат не следует применять только для поддержания состояния бодрствования у пациента, его не рекомендуется назначать больным с нарушениями сердечной проводимости. Важно учитывать, что в комбинации с циклическими антидепрессантами физостигмин может ускорить развитие приступов и остановку сердца.
Особые указания
С осторожностью следует применять Атаракс совместно с препаратами, угнетающими действие центральной нервной системы: транквилизаторами, этанолом, опиоидными анальгетиками, барбитуратами и снотворными препаратами.
Не следует принимать препарат одновременно с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В период применения Атаракса возможно ухудшение скорости реакций и способности к концентрации внимания. Этот эффект может усиливаться при одновременном приеме других седативных средств. Во время терапии рекомендуется воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, включая вождение автотранспорта и управление сложными механизмами.
Применение при беременности и лактации
Атаракс противопоказан к применению в период беременности и лактации.
Применение в детском возрасте
В форме раствора для в/м введения Атаракс противопоказан детям до 1 года, в виде таблеток – до 3 лет.
Дозу для детей корректируют в зависимости от возраста и массы тела.
При нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек при многократном применении препарата возможно накопление цетиризина (метаболита гидроксизина), в связи с чем рекомендуется снижение дозы Атаракса для этой категории больных.
При нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить суточную дозу препарата или кратность его применения.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста рекомендуется двукратное снижение начальной дозы Атаракса.
Лекарственное взаимодействие
Гидроксизин не оказывает влияния на действие блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, сердечных гликозидов, антигипертензивных средств, алкалоидов белладонны и атропина.
Действие гидроксизина потенцируется при одновременном применении средств, угнетающих центральную нервную систему, таких как этанол, снотворные препараты, барбитураты, наркотические анальгетики, транквилизаторы. При необходимости их сочетанного назначения требуется индивидуальных подбор доз. От употребления алкоголя в период лечения следует воздержаться.
Являясь ингибитором изофермента CYPD6, в высоких дозах гидроксизин может взаимодействовать с субстратами изофермента CYP2D6.
В период приема Атаракса не рекомендуется назначать холиноблокаторы и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО).
Гидроксизин препятствует действию препаратов-ингибиторов холинэстеразы и бетагистина, прессорному эффекту эпинефрина, противосудорожной активности фенитоина.
Циметидин, применяемый два раза в сутки по 600 мг, на 36% повышает сывороточную концентрацию гидроксизина, на 20% уменьшает максимальную концентрацию его основного метаболита цетиризина.
Гидроксизин метаболизируется в печени, поэтому его концентрация в крови может повышаться при сочетанном применении ингибиторов микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении лекарственных средств, которые могут вызвать аритмию, возрастает риск удлинения интервала QT и развития желудочковой тахикардии по типу пируэт.
В метаболизме гидроксизина принимают участие изофермент CYP3A4/5 и алкогольдегидрогеназа, из-за чего возможно увеличение плазменной концентрации препарата при одновременном применении лекарственных средств, которые способны ингибировать изофермент CYP3A4/5, таких как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, делавирдин, стирипентол, позаконазол, некоторые ингибиторы ВИЧ-протеаз, в т. ч. нелфинавир, индинавир, саквинарин, ритонавир, атазанавир, саквинарин/ритонавир, лопинавир/ритонавир, типранавир/ритонавир. Однако торможение одного метаболического пути может частично компенсироваться работой другого.
Аналоги
Аналогами Атаракса являются Феназепам, Релиум, Реланиум, Элениум, Сибазон, Диазепам, Гидазепам, Тазепам, Грандаксин, Анвифен, Фенорелаксан и др.
Условия и сроки хранения
Лекарственное средство рецептурного отпуска со сроком годности 5 лет следует хранить при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Атараксе
Отзывы об Атараксе преимущественно положительные. Его используют как снотворное и успокоительное средство, а также в качестве противозудного препарата при дерматологических заболеваниях. Атаракс уменьшает состояние тревожности, нормализует сон, снижает панические атаки, хорошо помогает при абстинентном синдроме: устраняет агрессивность, головную боль, головокружение, потливость и другие сопутствующие симптомы. Однако его нельзя принимать одновременно с алкоголем, поскольку гидроксизин усиливает действие этанола и его угнетающее воздействие на центральную нервную систему.
В педиатрии Атаракс применяется в основном при лечении кожных заболеваний, сопровождающихся сильным зудом.
В отдельных негативных отзывах пациенты указывают на сонливость, вялость и снижение трудоспособности после приема препарата.
Цена на Атаракс в аптеках
Стоимость таблеток Атаракс (25 шт. в упаковке) варьирует в диапазоне 270–358 руб. Цена на Атаракс в форме раствора для в/м введения (6 ампул в упаковке) составляет примерно 334 руб.