Изопринозин инструкция по применению для взрозрослых

Регистрационное удостоверение: П N015167/01 — 110210

Торговое название препарата: Изопринозин

Международное непатентованное название:

Химическое название: Инозин (гипоксантин-рибозид): пара-ацетиламинобензойная кислота (ацидобен): М,М-диметиламино-2-пропанол(димепранол) = 1:3:3 комплекс

Лекарственная форма:

Состав:

Активное вещество: Инозин Пранобекс (Изопринозин) — 500 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.

Описание

Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : J05AX05

Фармакологические свойства

Изопринозин — синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (Ig) G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов -альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 часа.

Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат -до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет 3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут -для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.

Показания к применению

— Лечение гриппа и других ОРВИ;
— инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
— цитомегаловирусная инфекция;
— корь тяжелого течения;
— папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
— контагиозный моллюск.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— подагра;
— мочекаменная болезнь;
— аритмии;
— хроническая почечная недостаточность;
— детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Применение препарата в период беременности и лактации

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, так как безопасность применения не исследовалась.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым — по 6-8 таблеток в сутки, детям — по _1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей – 50 мг/кг/сутки.

Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.

Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папиломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям — по 1/2. таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза, детям — по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц. При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ.

Часто:>=1%и =0,1% и Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в том числе диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

Особые указания

После 2-х недель применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме после 4-х недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).

Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты илипрепаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами

Нет специальных противопоказаний.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
5 лет.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», Португалия
Упаковщик
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия
Адрес для приема претензий
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.Ю, стр. 2, Бизнес-центр "Конкорд"

Являясь противовирусным препаратом инфекционных заболеваний, вызванных патогенами, Изопринозин стал широко применяться в плане лечения многих вирусных инфекций, особенно в период массовых эпидемий. Изопринозин является препаратом из группы иммуномодуляторов, поэтому применять его необходимо только по рекомендации лечащего врача.

Изопринозин (500 мг) является препаратом-иммуностимулятором, оказывающим комплексное действие, имеет противовирусные характеристики, используется с лечебной целью и для профилактики недугов, спровоцированных герпевирусом. Широко применяется в педиатрии для повышения иммунитета при хронических и затяжных вирусных заболеваниях. При назначении с другими противовирусными препаратами (зидовудином и ацикловиром) усиливает действие интерферона.

Изопринозин in vivo обладает противовирусной активностью по отношению к вирусам Herpes simplex (герпес), вирусу кори, цитомегаловирусу, гриппу А и В, вирусу Т-клеточной лимфомы человека III типа, энтероцитопатогенному вирусу человека, полиовирусам, а также конскому энцефалиту и энцефаломиокардиту.

Изопринозин фото сироп и таблетки

Действующее вещество — синтетический инозин пранобекс. Входящий в его молекулу инозин представляет собой биогенный пурин, являющийся важнейшим предшественником коферментов в организме человека. действие препарата основано, в первую очередь, на повышении активности Т-лимфоцитов за счет стимуляции рецепторов Т-хелперов.

Кроме того, препарат способствует нормализации количественного соотношения Т-хелперов и Т-супрессоров, а также повышает активность Т-хелперов. После приема инозина пранобекс быстро и полностью всасывается (≥ 90%) из желудочно-кишечного тракта в кровь.

Изопринозин прошел клинические испытания и подтвердил свою эффективность в плацебоконтролируемых исследованиях.

Форма выпуска

Таблетки для перорального приема белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы, с легким аминовым запахом, с полоской на одной стороне. Каждая таблетка содержит 500 мг действующего вещества инозина пранобекс.

Сироп Изопринозин для детей, концентрация действующего вещества 50 мг.

Показания по применению Изопринозин

• вирусные инфекции у пациентов с нормальным иммунным статусом и при иммунодефицитных состояниях;
• лечение гриппа и других ОРВИ;
• вирусные респираторные инфекции, в т.ч. вирусный бронхит;
• вирусный гепатит;
• хронические инфекционные заболевания мочевыделительной и дыхательной систем;
• склерозирующий панэнцефалит (подострый);
• папилломавирусные инфекции слизистых оболочек, кожи, в т. ч. папилломавирусная инфекция влагалища, вульвы, шейки матки, остроконечные кондиломы;
• корь тяжелого течения;
• контагиозный моллюск;
• стрессовые ситуации;
• преклонный возраст;
• лучевая терапия.

Осенью и весной, когда организм особенно подвержен вирусным инфекциям, врач может порекомендовать принимать изопринозин для профилактики тем пациентам, которые часто в эти периоды болеют.

Инструкция по применению Изопринозин, дозировки

Изопринозин назначают внутрь (перорально). Таблетки Изопринозин можно принимать после приема пищи. При этом надо запивать их большим количеством воды.

Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния пациента. Курс лечения препаратом и рекомендованная дозировка рассчитываются лечащим врачом, исходя из типа вируса.

Взрослые и дети старше 12 лет: 50 мг действующего вещества на 1 кг массы тела (6-8 таблеток Изопринозин, распределенных на 3-4 приема), максимальная суточная доза – 4 г.

Дети от 1 до 12 лет – 50 мг / кг массы тела (1 таблетка Изопринозин на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10-20 кг, при массе тела более 20 кг назначать дозу, как для взрослых) по 3-4 приема в день, максимальная суточная доза – 4 г.

Для облегчения проглатывания детям таблетку Изопринозин можно растолочь.

Особенности применения

Желательно не принимать одновременно алкоголь и Изопринозин. Так как препарат большей своей степенью метаболизируется в печени, лишняя этанольная нагрузка на гепатоциты может повлиять на время выведения лекарства, его кумуляцию, а также привести к появлению побочных эффектов. Поэтому медикамент считается не совместимым с алкоголем.

Нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспорта или управления машинами и механизмами.

После двухнедельного курса применения Изопринозина рекомендуется провести контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

После четырехнедельного курса применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты).

Побочные эффекты и противопоказания Изопринозин

Практически все лекарства, в том числе и Изопринозин, вызывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании медикамента в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких средств.

Наиболее частые побочные явления

Побочным действием, возникающем чаще всего, является повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, который нормализуется еще в процессе лечения или через несколько дней после окончания лечения.

Единичные побочные явления

При применении Изопринозина возможно появление:

• головокружения, головной боли, слабости;
• диспептических явлений в начале лечения, в редких случаях – повышения активности трансаминаз.

В исключительных случаях возникает боль в суставах.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены и не описаны в научной литературе. Передозировка может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче. Лечение симптоматическое.

Противопоказания:

• мочекаменная болезнь;
• подагра;
• аритмии;
• гиперурикемия;
• хроническая почечная недостаточность;
• детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В период планирования и при беременности на ранних сроках, а также при лактации препарат полностью противопоказан.

Аналоги Изопринозин, список препаратов

1. Аллокин-Альфа;
2. Амиксин;
3. Амизон;
4. Арбидол;
5. Лавомакс;
6. Панавир;
7. Кагоцел;
8. Протефлазид и т.д.

Важно – инструкция по применению Изопринозин, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Изопринозин на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Всего отзывов: 10 Оставить отзыв

Врач гинеколог назначила Изопринозин для лечения впч, но во время месячного приема препарата заболела дважды ОРВИ. Вот вам и дорогая подделка.(((Выброс денег, а результат нулевой.

А это точно было именно ОРВИ, а не простуда? Анализы это подтвердили?

Обнаружили вирус ВПЧ. Назначили изопринозин по 2 таб 3 раза в день, плюс свечи генферон. Читаю отзывы о Изопринозин и сомневаюсь не выкину ли деньги на ветер. Хотя ВПЧ вообще тяжело вылечить, слышала есть более эффективные препараты. В раздумьях пока.

У меня нашли ВПЧ, я очень поначалу переживала, что это может привести к раку. Врач прописал Изопринозин, но он мне не подошел. Побочные эффекты помешали пройти курс лечения. Сейчас заказала папидерм от папиллом, посмотрим.

Ребёнок неделю походит в садик и заболеват (кстати, группа в саду всегда наполовину пустая). Хотим попробовать для профилактики подавать Изопринозин. Отзывы прочитала – и “за” и “против”. Не знаю, что и делать.

Лучше не давайте данный препарат ребёнку. У нас после лечения увеличена печень и мучает изжога ребёнку назначили всвязи с частыми инфекционными заболеваниями. Вот и подняли иммунитет: (

Мне не помог от ВПЧ (

Потому что одним Изопринозином ВПЧ не вылечить. Надо в комплексе принимать. Например,Изопринозин+Индинол+Панавир.

Хорошо помогает для профилактики ГРИППа, от герпеса даже не знала что его можно использовать.

Инозин Пранобекс запрещен в США из-за отсутствия его эффективности и угнетающего воздействия на почки и печень из-за большого количества таблеток на курс. И кто-то рискует его ещё принимать?

Описание актуально на 18.09.2014

• Латинское название: Isoprinosine
• Код АТХ: J05AX05
• Действующее вещество: Инозин Пранобекс (Inosine Pranobex)
• Производитель: TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. (Венгрия)

Состав

В состав 1 таблетки препарата Изопринозин входит 500 мг инозин пранобекса (изопринозина) – активное вещество.

Дополнительно таблетка содержит:

• 10 мг – повидона;
• 67 мг – крахмала пшеничного;
• 67 мг – маннитола;
• 6 мг – магния стеарата.

Форма выпуска

Лекарственное средство Изопринозин выпускается в форме таблеток двояковыпуклой продолговатой формы белого или близкого к нему цвета, на одной стороне с риской.

Одна упаковка содержит 20, 30 или 50 таблеток.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Изопринозин является комплексным производным пурина синтетического происхождения и проявляет иммуностимулирующее действие, а также обладает неспецифическими противовирусными эффектами.

Применение Изопринозина приводит к восстановлению лимфоцитарной функции в период иммунодепрессии, увеличивает бластогенез в ряду моноцитарных клеток, активирует экспрессию мембранных рецепторов, находящихся на поверхности Т-хелперов, предотвращает понижение активности лимфоцитарных клеток при воздействии глюкокортикоидов, нормализует интерполяцию в них тимидина.

Инозин Пранобекс стимулирует активность естественных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов, активизирует функции Т-хелперов и Т-супрессоров, увеличивает производство иммуноглобулина G, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, интерферона-гамма, понижает продукцию провоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, усиливает хемотаксис макрофагов, моноцитов и нейтрофилов.

Изопринозин in vivo обладает противовирусной активностью по отношению к вирусам Herpes simplex (герпес), вирусу кори, цитомегаловирусу, гриппу А и В, вирусу Т-клеточной лимфомы человека III типа, энтероцитопатогенному вирусу человека, полиовирусам, а также конскому энцефалиту и энцефаломиокардиту.

Противовирусные эффекты препарата связаны с угнетением РНК вируса и фермента дигидроптероатсинтетазы, который участвует в процессе синтеза некоторых вирусов. Также препарат стимулирует ранее подавленную вирусами репликацию мРНК лимфоцитов, в связи с чем происходит ингибирование биосинтеза РНК самого вируса и снижение биосинтеза вирусных белков, увеличивает продукцию интерферонов -альфа и -гамма, которые проявляют противовирусное действие.

При сочетаемом применении усиливает эффективность интерферона-альфа, а также противовирусных препаратов Зидовудин и Ацикловир.

После перорального приема хорошо и довольно быстро всасывается из ЖКТ.

Cmax в плазме крови наблюдается уже через 1-2 часа.

Подвергается быстрому метаболизму с образованием мочевой кислоты и выводится с мочой.

Кумуляции лекарственного средства в организме не обнаружено.

Период полувыведения для двух метаболитов равняется 3,5 часам и 50 минутам.

Полное выведение препарата Изопринозин из организма пациента происходит через 24-48 часов.

Показания к применению таблеток Изопринозин

• терапия вируса гриппаи прочих ОРВИ;
• инфекционные заболевания, которые были вызваны вирусом герпеса1, 2, 3, 4 и 5 типа (в последнее время появились сведения об эффективности при лечении герпеса 6 типа, а также 7 и 8 типов), лабиальный герпес,генитальный герпес и герпетический кератит;
• ветряная оспа, опоясывающий лишай;
• инфекционный мононуклеоз, вследствие вируса герпеса 4 типа (вирус Эпштейна-Барра);
• корь (при тяжелом течении заболевания);
• цитомегаловирусная инфекция, вызванная вирусом герпеса 5 типа;
• контагиозный моллюск;
• папилломавирусная инфекция человека (ВПЧ), включая папилломы голосовых связок и гортани, фиброзного типа;
• также препарат эффективен при ВПЧ гениталийу женщин и мужчин и в терапии при избавлении от бородавок.

Противопоказания

• подагра;
• аритмии;
• мочекаменная болезнь;
• хроническая почечная недостаточность;
• противопоказания к приему Изопринозина включают в себя детский возраст до 3-х лет с массой тела до 20 кг, и повышенную чувствительность к составляющим препарата.

Побочные действия

Согласно рекомендациям ВОЗ побочные действия Изопринозина классифицируются на «часто» с частотой проявления от 1% до 10% и «иногда» с частотой проявления от 0,1% до 1%. Также, побочные эффекты препарата разбиты на группы по их влиянию на различные органы и системы организма человека.

• часто — боль в области эпигастрия, чувство тошноты, рвота.
• иногда – запор или диарея.

Печень и желчевыводящие пути:

• часто — увеличение в плазме крови активности щелочной фосфатазы и трансаминаз а также повышение содержания мочевины.

Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка:

• часто — головные боли, слабость, чувство головокружения.
• иногда – нарушения сна (сонливость или бессонница).

• часто — обострение подагры, боли в суставах.

Инструкция по применению Изопринозина (Способ и дозировка)

Инструкция на Изопринозин рекомендует прием таблеток перорально (внутрь) после еды, запивая водой.

Как правило, суточная доза препарата Изопринозин для взрослых пациентов и пациентов от 3-х лет с массой тела более 20 кг, составляет 50 мг/кг, в 3-4 приема в день.

Взрослым пациентам назначают 6-8 таблеток в день, детям — по пол таблетки на каждые 5 кг веса в сутки.

При необходимости, в тяжелых случаях инфекционных заболеваний, суточную дозу можно индивидуально увеличить до 100 мг/кг веса, в 4-6 приемов.

Для пациентов взрослого возраста максимальная доза препарат в сутки составляет 3-4 грамма.

Инструкция по применению детьми определяет максимальную суточную дозу, для этой возрастной категории, составляющую 50 мг/кг.

При терапии острых заболеваний курс лечения для всех возрастных категорий продолжается на протяжении 5-ти – 14-ти дней. После исчезновения симптомов заболевания прием таблеток продолжают еще на 2 дня. При необходимости и под контролем врача, курс терапии может быть увеличен.

При хронических патологиях с рецидивами назначают несколько курсов терапии длительностью 5-10 дней, с интервалом в 8 дней между курсами.

Поддерживающая терапия может проходить с приемом пониженной суточной дозы до 500 мг или 1000 мг (1-2 таблетки). Курс лечения проводят на протяжении 30 суток.

Герпетическая инфекция требует проведения лечения на протяжении 5-10 дней до полного исчезновения симптоматики, и продолжается в бессимптомный период в течение еще 30 дней, в суточной дозе 1000 мг разбитой на 2 приема (для снижения риска возможных рецидивов).

При ВПЧ рекомендуемая суточная доза для пациентов взрослого возраста составляет 6 таблеток (по 2 табл. 3 раза в день), и пол таблетки на каждые 5 кг веса для пациентов детского возраста, в 3-4 приема. Монотерапия продолжается в течение 14-28 суток.

При остроконечных кондиломах с рецидивами препарат назначают в тех же дозах, что и при ВПЧ. Лечение может быть проведено, как в монотерапии, так и в сочетании с хирургическим лечением на протяжении 14-28 суток. В дальнейшем показано трехкратное повторение курса терапии с перерывами в 1 месяц.

При дисплазии шейки матки, по причине воздействия ВПЧ, суточная доза составляет 6 таблеток в 3 приема (по 2 таблетки). Курс терапии занимает 10 суток, с последующим проведением 2-3 аналогичных курсов, с перерывом в 10-14 дней.

Стоимость проведения курса терапии с применением Изопринозина потребует значительных средств, поэтому перед проведением лечения присмотритесь, сколько стоят таблетки данного препарата, что бы в дальнейшем не прерывать процесс терапии.

Передозировка

Случаи передозировки лекарственным средством Изопринозин не описаны.

Взаимодействие

Урикозурические препараты (в том числе диуретики), а также ингибиторы ксантиноксидазы увеличивают риск повышения в сыворотке крови концентрации мочевой кислоты, при терапии Изопринозином.

Иммунодепрессанты понижают эффективность действия Изопринозина.