Lamisil инструкция

Описание актуально на 28.10.2015

• Латинское название: Lamisil
• Код АТХ: D01AE15
• Действующее вещество: Тербинафин (Terbinafine)
• Производитель: Novartis Consumer Health (Швейцария)

Состав

В составе таблеток Ламизил содержится активный компонент тербинафин (в форме гидрохлорида), а также дополнительные составляющие: диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, натрия крахмала гликолат, МКЦ, метилгидроксипропилцеллюлоза.

Спрей Ламизил содержит в составе тербинафина гидрохлорид в качестве активного компонента, а также дополнительные составляющие: 96% этанол, макрогола цетостеарат, пропиленгликоль, воду.

В состав мази входит активный компонент тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные вещества: гидроксид натрия, бензиловый спирт, стеарат сорбитана, стеариловый спирт, пальмитат цетила, цетиловый спирт, изопропила миристат, полисорбат 60, вода.

Форма выпуска

Производится несколько форм этого лекарства.

Таблетки Ламизил могут иметь белый или бело-желтый цвет, они двояковыпуклые, круглые, с риской, с фаской. По кругу таблетки – надпись «LAMISIL 250«. Поверхность таблетки шероховатая. Содержатся в блистерах по 7 или 14 штук, блистеры вкладываются в картонные пачки.

Спрей Ламизил – это бесцветная прозрачная жидкость (может иметь светлый желтый оттенок), имеющая характерный запах. Содержится во флаконах из полиэтилена, оснащенных распылителем-наконечником, по 15 и 30 мл. Флакон вкладывается в картонные пачки.

Мазь Ламизил – однородная, белого цвета, имеет слабый характерный запах. Содержится в алюминиевых тубах из алюминия по 15 и 30 г. Тубы вкладываются в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Ламизил – противогрибковое средство.

Тербинафин — это аллиламин, оказывающий в отношении грибов широкий спектр действия. Действует на грибы, которые вызывают болезни волос, ногтей, кожных покровов. Это грибы Trichophyton (к примеру, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum, Trichophyton verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum (Microsporum canis), дрожжевые грибы Candida (Candida albicans) и Pityrosporum.

При применении низких концентраций тербинафин производит фунгицидный эффект относительно дерматофитов, плесневых грибов и ряда диморфных грибов. Относительно дрожжевых грибов демонстрирует фунгицидную или фунгистатическую активность.

Под воздействием тербинафина специфически подавляется биосинтез стеринов в клетке на самом раннем этапе. В итоге отмечается недостаток эргостерина и накопление внутри клеток сквалена, вследствие чего клетки гриба гибнут. Воздействие тербинафина происходит путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в мембране клеток гриба.

Если Ламизил назначается внутрь, то в кожных покровах, в ногтях и волосах накапливаются те концентрации препарата, которые обеспечивают фунгицидный эффект.

При наружном применении препарат также демонстрирует широкий спектр противогрибковой активности.

Тербинафин не влияет на систему цитохрома Р450, поэтому он не оказывает действия на процесс метаболизма гормонов и других лекарств.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как Ламизил в таблетках был принят внутрь, тербинафин абсорбируется хорошо, уровень абсолютной биодоступности тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» равен около 50%. После того, как препарат был принят в дозе 250 мг перорально, максимальный уровень концентрации в плазме отмечается спустя 1.5 часа.

Максимальная концентрация возрастает, если препарат принимать регулярно.

На биодоступность активного вещества прием пищи воздействует незначительно, следовательно, корректировать дозу лекарства при приеме одновременно с пищей не нужно.

С белками плазмы тербинафин связывается на 99%. Отмечается его быстрое проникновение сквозь дермальный слой кожи, концентрация в липофильном роговом слое. Также отмечаются его высокие концентрации в волосах, волосяных фолликулах, в кожных покровах с большим количеством сальных желез. В ногтевых пластинах определяется наличие активного компонента препарата в первые недели после начала лечения.

Быстро метаболизируется, вследствие биотрансформации тербинафина происходит образование метаболитов, которые не демонстрируют противогрибковой активности, выводятся в основном через почки.

Если крем Ламизил или спрей применяются наружно, абсорбция тербинафина равна меньше 5%. Отмечается незначительное системное воздействие.

Показания к применению

Принимать таблетки Ламизил целесообразно в следующих случаях:

• при онихомикозе, который возникает вследствие воздействия грибов дерматофитов;
• при микозахволосистой части головы;
• при грибковых инфекциях кожных покровов – лечение грибка стопы, дерматомикозов голеней, туловища, а также для лечения инфекций, спровоцированных грибами рода Candida.

Следует учитывать, что Ламизил для перорального приема не является эффективным средством при разноцветном лишае.

Использовать крем и спрей Ламизил целесообразно в следующих случаях:

• с целью профилактики микозов стоп, грибковых поражений гладкой кожи, паховой эпидермофитии, которые были спровоцированы дерматофитами;
• для лечения опрелости, спровоцированной плесневыми грибами;
• для лечения разноцветного лишая, спровоцированного диморфными грибами.

Противопоказания

Средство не назначают людям, которые страдают от повышенной чувствительности к составляющим лекарства. Не следует проводить лечение Ламизилом от грибка ногтей и от других заболеваний, если пациент страдает болезнями печени как хроническими, так и в острой форме. Поэтому перед началом лечения необходимо обязательно определить, не страдает ли пациент такими заболеваниями.

Следует также учесть, что возможно возникновение гепатоксичности как у людей с заболеваниями печени, так и у тех, кто не страдал такими болезнями. Поэтому пациенты должны знать, что если на фоне использования средства проявляется постоянная тошнота, ощущение усталости, желтуха, боль в правом подреберье, потемнение мочи и др., нужно обязательно обратиться к специалисту и провести обследование печени.

Не рекомендовано принимать Ламизил людям с нарушениями функции почек.

Побочные действия

Пациенты в основном хорошо переносят Ламизил, побочные действия, как правило, выражены слабо или умеренно и являются преходящими. Негативные проявления могут быть следующими:

• Кроветворение: в очень редких случаях — агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения.
• Иммунная система: в очень редких случаях — красная волчанка, анафилактоидные реакции.
• Нервная система: головная боль, нарушения вкуса вплоть до утраты, в редких случаях — парестезии, головокружение, гипестезии.
• Гепатобилиарная система: в редких случаях — гепатобилиарная дисфункция, печеночная недостаточность.
• Пищеварение: ухудшение аппетита, ощущение переполнения желудка, тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе.
• Реакции кожи: нетяжелые кожные проявления в виде крапивницыи сыпи, в редких случаях — тяжелые кожные реакции, обострение псориаза, выпадение волос.
• Костно-мышечная система: миалгия, артралгия.
• При применении спрея могут развиваться аллергические кожные проявления.

Инструкция по применению Ламизила (Способ и дозировка)

Продолжительность применения всех форм средства зависит от тяжести болезни и назначения врача.

Инструкция на Ламизил в таблетках

Как правило, взрослым пациентам назначается по 250 мг лекарства один раз в сутки. Детям таблетки назначаются в дозе, которая зависит от их веса. При массе тела до 20 кг ребенку назначают по 62.5 мг в день. Если масса тела пациента составляет от 20 до 40 кг, назначают по 125 мг, если вес ребенка больше 40 кг, ему назначают по 250 мг.

При дерматомикозе стоп лечение, в зависимости от состояния пациента, длится от 2 до 6 недель. Для больных с дерматомикозом голеней, туловища, а также с кандидозом кожи лечение длится от 2 до 4 недель. При микозе волосистой части головы рекомендуется проводить лечение в течение 4 недель. Пациентам с онихомикозом следует принимать средство от 6 до 12 недель.

Спрей Ламизил, инструкция по применению

Применять спрей взрослым пациентам можно 1 или 2 раза в сутки, в зависимости от назначения врача. Перед тем, как наносить средство, нужно очистить и подсушить те участки кожи, которые были поражены болезнью. Распылять Ламизил нужно в таком количестве, чтобы полностью увлажнить пораженные места, а также нанести его на прилегающие части кожных покровов. Как правило, при дерматомикозе, опрелостях, паховой эпидермофитии лечение продолжается на протяжении одной недели, при этом распыляется спрей 1 раз в день. Больным с разноцветным лишаем назначают применение спрея 2 раза в день на протяжении 1 недели. Детям это средство не назначается, так как нет достаточного опыта применения лекарства у детей.

Крем Ламизил, инструкция по применению

Мазь можно применять 1-2 раза в сутки для лечения взрослых пациентов и детей после 12 лет. Перед нанесением средства нужно очень тщательно очистить кожу и подсушить ее. Крем нужно нанести на пораженные участки кожных покровов, а также на места рядом с ними. Наносится тонким слоем и втирается слегка в кожу. Если необходимо вылечить опрелости, можно накрывать места, на которые наносится крем, марлей. Это желательно делать на ночь. При дерматомикозе стоп лечение длится на протяжении 1 недели, наносить крем нужно 1 раз в день. Если средство назначается при трещинах, зуде кожи, которые развиваются вследствие грибка, лечение длится две недели, наносить средство нужно 1-2 раза в день. Больным с кандидозом кожи необходимо использовать крем 1-2 раза в сутки, лечение, в зависимости от состояния больного, длится 1-2 недели. Больным с разноцветным лишаем следует проводить лечение на протяжении двух недель, нанося мазь 1-2 раза в сутки. Если средство от грибка стопы и от других заболеваний применяется нерегулярно, то возрастает риск рецидива инфекции.

Передозировка

Если препарат был принят перорально в больших дозах (5 г и больше), то у пациента вследствие передозировки может развиваться головная боль, тошнота, болевые ощущения в эпигастральной области, а также головокружение. При передозировке необходимо дать пациенту активированный уголь, обеспечить промывание желудка, проводить, при необходимости, симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Отмечается взаимодействие активного вещества Ламизила с другими препаратами.

Ускорение плазменного клиренса тербинафина отмечается под воздействием лекарств — индукторов метаболизма, подавление – под действием ингибиторов цитохрома P450. Если необходимо применять одновременно эти средства, следует корректировать дозировку Ламизила.

Воздействие Циметидина усиливает влияние тербинафина, также может увеличивать его концентрацию в плазме. Клиренс тербинафина под воздействием циметидина снижается на 33%.

Рифампицин понижает эффект тербинафина или снижает концентрацию этого вещества в плазме. Под воздействием Рифампицина клиренс тербинафина увеличивается на 100%.

Есть данные о том, что тербинафин может увеличивать концентрацию кофеина в плазме или усиливать его действие. Клиренс кофеина при введении внутривенно под действием тербинафина уменьшается на 19%

Клиренс Дезипрамина при одновременном приеме тербинафина снижается на 82%.

Тербинафин ослабляет воздействие Циклоспорина и снижает его концентрацию в плазме. Клиренс Циклоспорина под влиянием тербинафина повышается на 15%.

Условия продажи

Приобрести Ламизил в аптеке можно по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь все формы препарата от воздействия света, температура хранения не должна превышать 30°С. Замораживать средство нельзя.

Срок годности

Таблетки и крем Ламизил можно хранить 5 лет, спрей – 3 года,

Особые указания

Нет данных о воздействии этого лекарства на способность к вождению автотранспорта или работе с точными механизмами. Если на фоне лечения отмечается головокружение, следует воздержаться от указанных действий.

Если у пациента отмечены большие грибковые поражения, ему желательно использовать спрей в большом флаконе — 30 мл.

Как правило, клинические проявления уменьшаются в первые несколько дней лечения. Если терапия проводится нерегулярно или она была прервана, может возобновиться инфекция.

В том случае, если через одну неделю после начала лечения улучшения не наступает, следует обратиться к врачу и уточнить диагноз.

Нужно осторожно наносить спрей на кожу, если на ней есть повреждение, так как спирт может спровоцировать раздражение. Нужно следить, чтобы спрей не попал в глаза. Если это произошло, нужно сразу промыть глаза водой. При раздражении кожи следует обратиться к врачу.

Если развиваются аллергические реакции, нужно прекратить прием препарата.

Ламизил для ногтей выпускается также в форме лака, но назначать такой лак должен исключительно специалист.

Аналоги Ламизила

Существуют более дешевые аналоги крема и других форм лекарства Ламизил. В основном, это российские аналоги Ламизила. Это мазь, таблетки, а также спрей Термикон, а также препараты Тербинафин, Тербифин, Тербизил, Экзифин, Тербикс, Бинафин и др. Цена аналогов Ламизила зависит от упаковки и от формы выпуска препарата.

Экзодерил или Ламизил – что лучше?

Экзодерил – препарат, который также применяется с целью устранения грибковых инфекций. Однако в его составе содержится иное действующее вещество – нафтифин. Этот препарат разрушительно воздействует на клеточную структуру грибков и действует в глубоких слоях дермы. Какое из лекарств предпочесть в конкретном случае, определяет только врач.

Детям

Таблетки назначаются детям после 2 лет. Крем и спрей не следует применять для лечения детей до 12 лет.

При беременности и лактации

Ламизил при беременности ввиду отсутствия достаточного количества результатов исследований не применяется. Возможно использование препарата только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск. Лактацию во время лечения следует приостановить.

Отзывы о Ламизиле

Пользователи пишут, что Ламизил – это препарат, который эффективно излечивает грибок ногтей. Отзывы о Ламизиле в таблетках чаще положительные: пациенты отмечают, что их применение позволяло уже через несколько дней достигать видимого результата. Те, кто пишет отзывы о креме Ламизил и отзывы о спрее Ламизил, часто рассказывают, что наиболее быстрый результат можно получить, сочетая прием таблеток и наружных форм Ламизила. Таем не менее, даже те, кто использовал мазь или лак для ногтей, часто констатировали, что грибок ногтей и другие заболевания, связанные с грибковой инфекцией, излечить удавалось. Но иногда в сети встречаются и негативные отзывы тех, кто считает лекарство неэффективным.

Цена Ламизила, где купить

Цена Ламизила в таблетках составляет, в среднем, 2100 рублей за 14 шт. В Украине купить таблетки можно за 980 грн. Цена спрея Ламизил от грибка ногтей – примерно 550 рублей за упаковку 15 мл. Купить в Москве спрей 30 мл можно, в среднем, за 850 рублей. Стоимость спрея в Украине (Киев, Харьков и др.) – от 240 грн.

Сколько стоит мазь, зависит от упаковки. Цена крема Ламизил 15 г составляет 500-600 рублей. Мазь 30 г можно купить по цене от 800 рублей. Мазь в Украине (в Запорожье, Одессе – в грн) можно купить по цене от 160 грн. за упаковку 15 мл. Сколько стоит лак для ногтей, можно узнать в аптеке.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер № П N 008851 от 15.07.2005

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав. 1 г крема содержит:
Активное вещество — 10 мг тербинафина гидрохлорида
Вспомогательные вещества:
бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.

Описание. Белый однородный крем со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковое средство

Код АТХ. D01АЕ15.

Фармакологические свойства.

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика. При местном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению. Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), ороговелостей, трещин, зуда и шелушения кожи, вызванных грибком стопы; паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст (отсутствие достаточного клинического опыта).

Беременность и лактация. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизила у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Ламизила спрея или раствора через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Способ применения и дозы. Наружно.

Взрослые и дети с 12 лет: Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день; ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы — 2 недели 1-2 раза в день;
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день;
Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования Ламизила крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Побочные эффекты. В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Передозировка. О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Ламизил крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизила (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействия. Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизила крема не известны.

Особые указания. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Ламизил крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Форма выпуска. по 15 г или 30 г — туба алюминиевая с защитной мембраной из алюминия, крышка из полипропилена, снабженная выступом для перфорации мембраны. Туба с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Срок годности. 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С, в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек. Без рецепта.

Название и адрес фирмы-производителя: Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l’Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в Москве: 123104, Москва, Б.Палашевский пер., 15

Ламизил: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lamisil

Код ATX: D01AE15

Действующее вещество: Тербинафин (Terbinafine)

Производитель: Novartis Consumer Health (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 25.07.2018

Цены в аптеках: от 399 руб.

Ламизил – противогрибковое средство с фунгистатическим и фунгицидным действием.

Форма выпуска и состав

• Таблетки: от белого с желтоватым оттенком до белого цвета, круглой двояковыпуклой формы, с фаской, гладкой или шероховатой поверхностью, на стороне с разделительной риской имеется надпись по кругу таблетки «LAMISIL 250» (в блистерах: по 7 шт., в картонной пачке 1 блистер; по 14 шт., в картонной пачке 1 или 2 блистера);
• Крем для наружного применения: однородная белая структура с характерным слабым запахом (по 15 или 30 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба);
• Спрей для наружного применения: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость со специфическим запахом (15 мл или 30 мл в полиэтиленовых флаконах высокой плотности с наконечником-распылителем, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество – тербинафина гидрохлорид:

• 1 таблетка – 250 мг;
• 1 г крема – 10 мг;
• 1 г спрея – 10 мг.

• Таблетки: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия гликолат крахмал;
• Крем: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, стеариловый спирт, цетил пальмитат, цетиловый спирт, изопропила миристат, полисорбат 60, вода очищенная;
• Спрей: этанол 96%, макрогола цетостеарат, пропиленгликоль, вода.

Фармакологическое действие

Ламизил является противогрибковым средством. Его активное вещество тербинафин относится к группе аллиламинов, обладающих широким спектром действия относительно грибов. К нему чувствительны грибы, вызывающие болезни кожных покровов, волос и ногтей, следующих видов: дрожжевые грибы Pityrosporum и Candida albicans, грибы Microsporum (Microsporum canis), Trichophyton (например, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes), Epidermophyton floccosum.

При использовании тербинафина в низких концентрациях он обладает фунгицидным эффектом относительно некоторых диморфных и плесневых грибов, а также дерматофитов. Для этого соединения характерна фунгицидная либо фунгистатическая активность по отношению к дрожжевым грибам.

Тербинафин специфически подавляет биосинтез стеринов в клетке на ранних стадиях. Дефицит эргостерина и кумуляция сквалена во внутриклеточных полостях приводят к гибели клеток гриба. Механизм действия Ламизила заключается в ингибировании фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба.

При пероральном приеме в кожных покровах, волосах и ногтях кумулируются концентрации препарата, достаточные для обеспечения фунгицидного эффекта. При местном применении Ламизил также характеризуется широким спектром противогрибковой активности.

Тербинафин не воздействует на систему цитохрома Р450, поэтому не влияет на процесс метаболизма гормонов и других лекарственных средств.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При приеме таблеток Ламизил внутрь тербинафин абсорбируется относительно быстро: уровень абсолютной биодоступности вещества, связанный с эффектом «первого прохождения», составляет около 50%. После перорального приема дозы 250 мг максимальная концентрация тербинафина в плазме отмечается спустя 90 минут. При этом уровень содержания вещества в крови повышается при регулярном приеме препарата.

Биодоступность тербинафина зависит от приема пищи в незначительной степени, поэтому коррекция дозы препарата при приеме во время еды не требуется.

Тербинафин связывается с белками плазмы на 99%. Он быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Отмечается высокая концентрация тербинафина в участках кожных покровов с большим количеством сальных желез, волосяных фолликулах, волосах. В ногтевых пластинах активный компонент препарата присутствует в первые недели после начала терапии.

Тербинафин быстро метаболизируется с образованием метаболитов, не демонстрирующих противогрибковой активности и выводящихся преимущественно через почки.

При наружном применении крема либо спрея Ламизил абсорбция тербинафина составляет менее 5%. Отмечается незначительное системное воздействие препарата.

Показания к применению

Применение всех форм препарата показано для лечения и профилактики кожных заболеваний, вызванных грибковыми инфекциями:

• Дерматомикоз гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванный дерматофитами типа Trichophyton, включая Т. rubrum, Т. verrucosum, T. mentagrophytes, Т. violaceum, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
• Микоз стоп (tinea pedis), шелушение кожи и зуд, трещины, ороговелости (по причине грибка стопы);
• Паховая эпидермофития (tinea craris);
• Дрожжевые инфекции кожи, в основном, вызванные грибами рода Candida (в том числе Candida albicans), включая опрелости.

Кроме этого, Ламизил назначают:

• Таблетки: при лечении онихомикоза, вызванного грибами дерматофитами, и микоза волосистой части головы;
• Крем и спрей: для терапии разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого диморфными грибами (Malassezia furfur).

Противопоказания

Применение всех форм Ламизила противопоказано при гиперчувствительности к тербинафину или к вспомогательным компонентам препарата.

Нельзя принимать таблетки:

• Период беременности (за исключением особых случаев, когда ожидаемый клинический эффект превышает потенциальную угрозу для плода);
• Период грудного вскармливания.

С осторожностью Ламизил следует назначать:

• Таблетки: при нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), хронических или активных заболеваниях печени;
• Крем и спрей: при печеночной и/или почечной недостаточности, хроническом алкоголизме, опухолях, угнетении костномозгового кроветворения, заболеваниях обмена веществ, окклюзионных патологиях сосудов конечностей, в период беременности.

Возрастные ограничения применения:

• Таблетки: дети до 2 лет;
• Крем: дети до 12 лет;
• Спрей: дети до 2 лет.

Инструкция по применению Ламизила: способ и дозировка

Таблетки
Принимают внутрь 1 раз в сутки. Дозу и длительность терапии назначает врач на основании клинических показаний и состояния больного. Рекомендованное суточное дозирование: для взрослых пациентов – по 1 таблетке; для детей с весом: до 20 кг – по ¼ таблетки, от 20 до 40 кг – по ½ таблетки, выше 40 кг – по 1 таблетке. У детей отмечается хорошая переносимость препарата. Рекомендованная продолжительность приема таблеток: микоз волосистой части головы (чаще наблюдается у детей) – 4 недели; дерматомикоз стоп (подошвенный, межпальцевый или по типу носков) – от 2 до 6 недель; дерматомикоз туловища и голеней, кандидоз кожи – 2-4 недели; онихомикоз – от 6 до 12 недель (на кистях – 6 недель, на стопах – 12 недель) или период отрастания нового здорового ногтя (при сниженной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение). При отсутствии сопутствующих нарушений функции печени и/или почек больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется;

Крем для наружного применения
Следует наносить тонким слоем на предварительно очищенную и просушенную пораженную область тела и легкими движениями втирать в кожу, захватывая прилегающие участки. При лечении опрелостей в межпальцевых промежутках, под молочными железами, между ягодицами и в паховой области показано использование марлевых повязок, особенно при нанесении крема на ночь. Кратность процедур и период лечения зависит от клинических показаний: дерматомикоз туловища, голеней, стоп – 1 раз в сутки в течение 1 недели, при дерматомикозе стоп отягощенном ороговелостями, трещинами, шелушением и зудом кожи – 1-2 раза в сутки на протяжении 2 недель; кандидоз кожи – 1-2 раза в сутки 1-2 недели; при разноцветном лишае – 1-2 раза в сутки 2 недели. При отсутствии признаков эффекта после 1-2 недель терапии необходимо обратиться к врачу для верификации диагноза;

Спрей для наружного применения
Применяют путем распыления на предварительно очищенные и просушенные пораженные и прилегающие участки тела до стадии тщательного увлажнения кожи. Период лечения и кратность распылений: при дерматомикозе стоп, голеней и туловища – 1 неделя по 1 разу в сутки; при разноцветном лишае – 1 неделя по 2 раза в сутки; при паховой эпидермофитии, опрелости – 1 неделя по 1 разу в сутки.

Побочные действия

Несмотря на то, что таблетки Ламизил в целом хорошо переносятся больными, их применение может вызывать побочные эффекты:

• Пищеварительная система: очень часто – тошнота, потеря аппетита, чувство переполнения желудка, диспепсия, слабая боль в животе, диарея;
• Система кроветворения: очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения;
• Гепатобилиарная система: редко – гепатобилиарная дисфункция (чаще холестатической природы), включая случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (в том числе с летальным исходом или требующей трансплантации печени), как правило, у больных с серьезными сопутствующими системными патологиями;
• Иммунная система: очень редко – анафилактоидные реакции (в том числе ангионевротический отек), красная волчанка (кожная и системная);
• Скелетно-мышечная система: очень часто – миалгия, артралгия;
• Нервная система: часто – головная боль; иногда – нарушение или утрата вкусовых ощущений (после отмены лечения восстановление вкусовых рецепторов наступает через несколько недель); очень редко – парестезии, головокружение, гипестезии; в отдельных случаях – снижение веса на фоне уменьшения потребляемой пищи;
• Со стороны подкожной клетчатки и кожи: очень часто – незначительные кожные реакции в виде сыпи и крапивницы; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и другие тяжелые кожные реакции, обострение псориаза или кожные псориазоподобные высыпания; очень редко – выпадение волос;
• Прочие: очень редко – чувство усталости.

Согласно инструкции, Ламизил в форме крема и спрея может вызвать следующие нежелательные действия:

• Местные реакции: ощущение жжения или зуда, покраснение;
• Прочие: развитие аллергических реакций.

Передозировка

При пероральном приеме в больших дозах (5 г и более) возможны проявления таких симптомов передозировки Ламизила, как головная боль, головокружение, боли в эпигастральной области, тошнота. В этом случае необходимо принять активированный уголь, промыть желудок и назначить симптоматическое лечение.

Особые указания

Тербинафин подавляет метаболизм трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы типа B, противоаритмических средств 1C класса, который опосредован ферментом CYP2D6 . В случае если одновременный прием данных препаратов с таблетками Ламизил имеет малый диапазон терапевтической концентрации, его следует сопровождать постоянным наблюдением.

Если применение таблеток вызывает качественные или количественные изменения форменных элементов крови необходимо определить причину нарушений и снизить дозу препарата, в случае необходимости рассмотреть вопрос об его отмене.

При прогрессировании кожной сыпи на фоне приема таблеток Ламизил, следует прекратить терапию.

Если действие таблеток вызывает головокружение, то в период их приема пациентам рекомендуется временно отказаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Применение крема и спрея снижает выраженность клинических проявлений после нескольких дней лечения. Преждевременное прекращение и нерегулярное их применение могут вызвать рецидив инфекции.

Крем и спрей Ламизил предназначены исключительно для наружного применения. Нельзя допускать их попадания в глаза, это может вызвать раздражение. В случае нечаянного попадания препарата, глаза необходимо сразу промыть проточной водой, а при развитии устойчивого раздражения – обратиться к специалисту.

Если на фоне применения крема или спрея произошло развитие аллергических реакций – препараты необходимо отменить.

При отсутствии терапевтического эффекта после 1 недели применения спрея необходимо уточнить диагноз.

Поскольку наличие спирта в спрее может вызвать раздражение, необходимо соблюдать осторожность при его распылении на пораженные участки кожи.

Не допускать попадание спрея в дыхательные пути.

При лечении обширных участков грибковых поражений тела следует использовать тубы по 30 г крема или флаконы спрея объемом 30 мл.

Спрей не оказывает влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение у детей

Таблетки Ламизил назначают детям старше 2 лет. Крем и спрей запрещено применять для лечения детей младше 12 лет.

Беременность и период лактации

Эффективность и безопасность использования Ламизила во время беременности не подтверждены результатами соответствующих клинических исследований, поэтому в этот период его не назначают. Применение препарата возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери перевешивает возможные риски для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин может повышать концентрацию тербинафина в плазме крови или усиливать его действие.

Рифампицин способен ослабить действие тербинафина или уменьшить его содержание в плазме за счет возможного увеличения клиренса тербинафина до 100%.

В случае необходимости одновременного приема индукторов метаболизма и ингибиторов цитохрома Р450 с таблетками Ламизил следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы тербинафина.

Следует учитывать влияние тербинафина при одновременном приеме таблеток Ламизил с лекарственными средствами, метаболизм которых реализуется при участии системы цитохрома Р450. К числу таких препаратов относится терфенадин, триазолам, толбутамид, пероральные контрацептивы. Исключение составляют средства метаболизирующиеся с участием CYP2D6.

Таблетки при сочетании с дигоксином или антипирином не влияют на их клиренс, с кофеином – усиливают его действие.

Если одновременный прием трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы B типа и противоаритмических препаратов класса 1A, 1B и 1С ограничен малым диапазоном их терапевтической концентрации, то тербинафин может подавлять их метаболизм.

Ламизил снижает клиренс дезипрамина, ослабляет действие циклоспорина, снижая его концентрацию в плазме крови.

Взаимодействие крема и спрея с другими лекарственными средствами неизвестно.

Аналоги

Аналогами Ламизила являются: Ламизил Уно, Термикон, Тербинафин, Тербинафин-МФФ, Тербифин, Тербизил, Экзифин, Тербикс, Бинафин, Фунготербин, Экзитер.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Таблетки беречь от прямых солнечных лучей.

Спрей – не замораживать.

Срок годности: таблетки и крем – 5 лет, спрей – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Крем и спрей отпускаются без рецепта.

Таблетки отпускаются по рецепту.

Отзывы о Ламизиле

Отзывы о Ламизиле преимущественно положительные. Несмотря на относительно высокую стоимость препарата, он считается эффективным средством для лечения грибка ногтей. Уже через несколько дней после начала лечения отмечается улучшение состояния пациентов. Наиболее быстро достигнуть желаемого результата удается при сочетании приема таблеток с применением крема или спрея Ламизил. Однако при лечении грибка ногтей и других грибковых заболеваний успешным оказывается и использование только местных форм препарата.

Имеются и немногочисленные отрицательные отзывы о недостаточной эффективности лекарственного средства.

Цена на Ламизил

Цена на Ламизил в форме таблеток в среднем составляет 2100–2300 рублей (за упаковку 14 шт.). Стоимость спрея Ламизил варьируется в диапазоне от 550 до 700 рублей (за флакон 15 мл) и от 750 до 850 рублей (за флакон 30 мл). Крем Ламизил можно приобрести по цене примерно 500–600 рублей (за тубу 15 г) и 800–900 рублей (за тубу 30 г).