Собрал участник форума RedMen.
RedMen: Буду говорить о Ремикейде и Хумире, т.к. они работают против ПА (есть ещё Энбрель, но полтора года назад он не был разрешён к применению на территории России, как сейчас — не знаю).
Начну с себя. Капаю себе ремикейд с мая 2009 г., после трёх первых капельниц была почти полная ремиссия на коже 3 месяца, потом постепенно за 5 месяцев вернулось всё вспять. Суставы также прошли после первых капельниц, впоследствии беспокоили периодически. Подробнее можно посмотреть в моём дневнике этот пост => http://psoranet.org/…st__p__93647603 , ну и вообще я в дневнике достаточно подробно освещаю ход лечения своего.
Опыт других участников форума:
Aleksey189
Наиболее быстрый и хороший ответ на терапию из всех, кого я знаю.
«Лечение Ремикейдом прохожу с апреля этого года. После первой капельницы прошли боли в суставах. После второй капельницы исчезло шелушение на коже, а в дальнейшем кожа полностью очистилась. Через 3 месяца после 1-й полностью восстановились ногти. Примерно через 6 месяцев суставы стали принимать здоровые формы. Побочных действий Ремикейда у меня не наблюдается. Все анализы в норме.»
=> http://psoranet.org/…post__p__169828
Ремиссия у Алексея после 9-ти капельниц была почти год, потом постепенно кожные проявления и иногда боли в суставах стали возвращаться.
varta
Применяла последовательно хумиру, потом ремикейд. 6 уколов хумиры не дали никакого результата, начала в мае 2010 применять ремикейд, был быстрый ответ, результаты были хорошие, но уже в октябре состояние вернулось как было до капельниц.
=> http://psoranet.org/…st__p__93675968
=> http://psoranet.org/…st__p__93686431
Immortal
«Сидел на Хумире с февраля, с 1-го укола изменил походку, с 3-го полное очищение кожи, остались только дежурки на локтях. С 1 июля по середину августа сделали перерыв на позагорать. И… привет, я снова с вами — сперва чуток обсыпало — мелкие пустулы размером до 5 мм, две-три на ногах сантиметровые, но это всё фигня, препарат колется, лучше не становится, а теперь ещё начало ломить суставы — пью 2 дня нимесил.»
=> http://psoranet.org/…st__p__93685740
ivan_zaz
«Лично я ремикейд не принимал, но мой знакомый угробил им свою иммунную систему. При этом облегчения от ПА он не получил.»
=> http://psoranet.org/…st__p__93641023
Victoria
Муж с тяжёлым артритом, действие ремикейда временное.
«Мне вот страшно становится от того, что может происходить, если не капать ремикейд, например. Вот как сейчас моему мужу — пока не капают из-за инфекции и температуры… Я вижу каждый день эту боль! С утра еле-еле расходится, т.к. болит абсолютно все и колени и руки и ноги, шеей невозможно повернуть, скованность во всем теле, похудел на 7 кг,к 16 часам выжатый , как лимон, слабость, к вечеру температура и практически невозможно подняться с постели, и так каждый день! Сколько может продлится обострение?»
=> http://psoranet.org/…st__p__93679976
Margerita
«Пока, конечно, говорить что-то рано и не хочется сглазить, но для тех, кто находится в раздумьях по поводу Хумиры, хочу сказать «Вперед, товариши!» Я сделала всего 4 укола, то-есть на Хумире 2 месяца, но моя жизнь стала жизнью опять! Пятна исчезли, болше никаких ежедневных процедур с мордой лица! Появилась энергия — хожу на аква-бег, плаваю в бассейне, даже… бегаю и прыгаю! «
=> http://psoranet.org/…st__p__93675401
lev
«Лежала в институте ревматологии в Москве. Мне предложили лекарство Хумира. Очень дорогое (1 укол = 35.000 руб.), делают 1 раз в 2 недели. Состояние значительно улучшилось по суставам, а вот псориаз не пропадает.»
=> http://psoranet.org/…st__p__93622728
Сыну [18 л.] после 24-нед. перерыва возобновили Ремикейд. Всё прошло отлично. Состояние кожи удовлетворительное. Отеков на суставах пока нет. В тоже время была опробована в этой же больнице Хумира (стоимость 68 тыс). Результат неудовлетворительный, и подростка вернули на Ремикейд… Всё это время, пока мы ждали препарат, ему кололи метотрексат. Возобновили Ремикейд при первой же возможности, т.к. форма псориаза тяжелая (до 90% поражения кожного покрова), плюс суставы. Говорят, что капать будут долго, возможно пожизненно. Пока это единственный способ поддерживать приличное состояние. Улучшения хватает максимум на 4-5 нед.
Как видно, реакция у взрослых на биопрепараты очень индивидуальная, и можно отметить общую тенденцию — при прекращении терапии через какое-то (неважно, маленькое или большое) время суставные боли возвращаются. Разумеется, это не обязательное правило, за пределами форума я знаю (читал) случаи, когда после проведенного курса боли не возвращались.
На вопрос, назначают ли биопрепараты без предварительной терапии метотрексатом, скажу — такое возможно, например, я от МТХ отказался, и сославшись на свою инвалидность, настоял на назначении ремикейда; но это было непросто, прямо скажу — надо быть весьма настойчивым, чтобы пробить медицинскую бюрократию.
Минздрав РФ зарегистрировал новое показание к применению биопрепарата ХУМИРА®
Глобальная биофармацевтическая научно-исследовательская компания AbbVie сообщает о том, что Министерство здравоохранения РФ одобрило новое показание к применению биологического препарата для лечения ряда иммуноопосредованных заболеваний ХУМИРА® (адалимумаб) : хронический бляшечный псориаз (тяжелой степени) у детей с 4 лет при неадекватном ответе на местную терапию или фототерапию, а также у пациентов, которым местная терапия и фототерапия противопоказаны.
«Несмотря на то, что псориаз изучается уже на протяжении долгого времени, причины возникновения и развития заболевания до сих пор неизвестны. Провоцирующими факторами для первичного проявления псориаза могут быть инфекция, прием медикаментов, травма, стресс и интоксикация. Важно помнить, что псориаз – хроническое прогрессирующее заболевание, которое сопровождает человека на протяжении всей жизни. Наша задача сегодня – повысить качество жизни пациентов с помощью современных средств терапии, которые позволяют добиться устойчивого контроля над болезнью и минимизировать риск развития сопутствующих болезней. Особенно это важно в случае с детьми, которые столкнулись с проблемой псориаза с самого раннего возраста. Они должны расти наравне со сверстниками, не чувствуя себя ущемленными. Поэтому мы приветствуем появление в арсенале дерматологов новых эффективных терапевтических опций», – говорит Мурашкин Николай Николаевич, заведующий отделением дерматологии ФГАУ «Национальный научно-практический центр здоровья детей» Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор.
Наиболее распространенной формой псориаза является бляшечный, также называемый обыкновенным или вульгарным. Наиболее часто он проявляется в виде небольших красных пятен на коже, которые постепенно увеличиваются и воспаляются. Обычно они покрыты серой или серебристо-белой, легко отслаивающейся, чешуйчатой, сухой и утолщенной кожей. Пораженные участки легко травмируются и кровоточат. Они могут появиться на любом участке тела, но особенностями клинической картины псориаза в детском возрасте является частое поражение волосистой части головы (в 70% случаев) и лица (в 50% случаев). Воспаление может также развиться на половых органах и в естественных складках кожи, на коленях и локтях. У детей с псориазом повышен риск развития других серьезных заболеваний, таких как болезнь Крона, ювенильный идиопатический артрит, псориатический артрит, метаболический синдром.
«Многие пациенты, страдающие псориазом, испытывают стигматизацию и дискриминацию в обществе: человек выглядит заразным, поэтому ему трудно находиться в обществе. Это серьезная эмоциональная нагрузка для пациента, тем более для ребенка. Ведь дети еще не обладают всеми навыками межличностного общения, их психика еще не позволяет в полной мере справиться с возможной негативной реакцией на их болезнь со стороны окружающих. Кроме того, псориаз отражается на ежедневных активностях, таких как поход в детский сад или школу, взаимоотношения со сверстниками, противоположным полом и т.д. Поэтому для нас главное – оказать ребенку максимальную поддержку в его ситуации. Мы рады, что теперь для детей появилась новая возможность повысить качество жизни, снизить проявления заболевания и более эффективно социализироваться», – отметила Олеся Мишина, президент Межрегиональной благотворительной общественной организации «Кожные и аллергические болезни».
Назначение препарата ХУМИРА® по показанию «хронический бляшечный псориаз (тяжелой степени) у детей с 4 лет при неадекватном ответе на местную терапию или фототерапию, а также у пациентов, которым местная терапия и фототерапия противопоказаны» возможно с даты утверждения данного показания Министерством здравоохранения России.
«В течение почти двух десятилетий мы проводили инновационные исследования в области иммунологии, чтобы разработать лучшие в своем классе лекарства для пациентов, которые в них остро нуждаются. На сегодняшний день Humira® ( ХУМИРА®) помогает более чем 1 000 000 пациентов во всем мире справляться с иммуноопосредованными заболеваниями и жить нормальной, активной жизнью. Основываясь на этом положительном опыте, теперь мы движемся вперед в поиске следующего поколения терапии иммуноопосредованных заболеваний, – сказал Энтони Вонг, региональный вице-президент AbbVie в России, Украине и СНГ. – Мы рады, что теперь дети в России, сталкивающиеся с хроническим бляшечным псориазом, могут получить инновационное лечение, которое помож
Содержание
- 1 Хумира®
- 2 Оформить заказ
- 3 Добавить отзыв, комментарий.
- 4 Состав
- 5 Форма выпуска
- 6 Фармакологическое действие
- 7 Фармакодинамика и фармакокинетика
- 8 Показания к применению
- 9 Противопоказания
- 10 Побочные действия
- 11 Хумира, инструкция по применению
- 12 Передозировка
- 13 Взаимодействие
- 14 Условия продажи
- 15 Условия хранения
Хумира®
- Производитель: Эббви ООО
- Номер РУ: ЛС-002422
- Стандарт производства готовой формы: (EU) DE_BW_01_GMP_2015_0093
- Стандарт производства активного вещества: (EU) 21/07/2015-GAL
- АТХ код: L04AB04 — Adalimumab
- Фармако-терапевтическая группа: иммунодепрессивное средство
- Форма выпуска: раствор для подкожного введения
- Дозировка: 40 мг/0.8 мл
- Упаковка: 1
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Среднетяжелый и тяжелый активный ревматоидный артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами). В комбинации с метотрексатом препарат Хумира ® снижает скорость прогрессирования повреждения суставов (по данным рентгенографического исследования) и улучшает функциональную активность.
- Активный псориатический артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами).
- Активный анкилозирующий спондилит.
- Болезнь Крона (среднетяжелой или тяжелой степени):
— при неадекватном ответе на традиционную терапию, а также непереносимости или противопоказаниях к традиционной терапии;
— при неэффективности (или снижении эффективности) или непереносимости инфликсимаба.
- Хронический бляшечный псориаз (среднетяжелой и тяжелой степени), когда показана системная терапия.
- Язвенный колит среднетяжелой и тяжелой степени, при неадекватном ответе на традиционную терапию, включая кортикостероиды и/или 6-меркаптопурин или азатиоприн, а также при непереносимости или противопоказаниях к традиционной терапии.
- Неинфекционный увеит (средний, задний) и панувеит у взрослых при неадекватном ответе на терапию кортикостероидами, в ситуациях, когда необходимо ограничение дозы или отмена кортикостероидов, а также когда терапия кортикостероидами противопоказана.
- Аксиальный спондилоартрит без рентгенологически подтвержденного анкилозирующего спондилита, но при наличии объективных признаков воспаления по повышенному уровню СРБ и/или данным МРТ, при отсутствии адекватного ответа на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами или их непереносимости.
- Активный гнойный гидраденит средней или тяжелой степени тяжести у взрослых пациентов при отсутствии адекватного ответа на стандартную системную терапию.
- Ювенильный идиопатический артрит у пациентов от 2 лет в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом.
- Болезнь Крона (среднетяжелой и тяжелой степени) у пациентов 6 лет и старше при неадекватном ответе на традиционную терапию (включая полное энтеральное питание и кортикостероиды и/или иммуносупрессоры), а также непереносимости или противопоказаниях к традиционной терапии.
- Активный энтезит-ассоциированный артрит у пациентов в возрасте от 6 лет и старше при отсутствии адекватного ответа на терапию стандартными препаратами или их непереносимости.
- Хронический бляшечный псориаз (тяжелой степени) у детей с 4 лет при неадекватном ответе на местную терапию или фототерапию, а также у пациентов, которым местная терапия и фототерапия противопоказана.
- Активный гнойный гидраденит средней или тяжелой степени тяжести у детей от 12 лет при отсутствии адекватного ответа на стандартную системную терапию.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Гиперчувствительность к адалимумабу или любым его вспомогательным компонентам.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет (кроме пациентов от 2 лет с ювенильным идиопатическим артритом, пациентов от 6 лет с болезнью Крона (среднетяжелой или тяжелой степени), пациентов от 6 лет с активным энтезит-ассоциированным артритом, пациентов от 4 лет с хроническим бляшечным псориазом, пациентов от 12 лет с активным гнойным гидраденитом).
- Инфекционные заболевания, в том числе туберкулез.
- Совместный прием с антагонистами ФНО или другими генно-инженерными биологическими противоревматическими препаратами (например, анакинра и абатацепт).
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
- Рецидивирующие инфекции в анамнезе.
- Носительство вируса гепатита В.
- Злокачественные новообразования, в том числе в анамнезе.
- Сердечная недостаточность.
- Демиелинизирующие заболевания нервной системы, в том числе в анамнезе.
- Пациенты старше 65 лет.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
В исследованиях на животных в дозах до 100 мг/кг признаков повреждающего действия адалимумаба на плод выявлено не было. Однако в доказательных контролируемых исследованиях у беременных женщин препарат не изучался, поэтому адалимумаб противопоказано применять при беременности. Женщинам репродуктивного возраста следует избегать беременности во время лечения адалимумабом.
Сведений о выведении адалимумаба с грудным молоком или его всасывании после приема внутрь нет.
Многие человеческие иммуноглобулины проникают в грудное молоко. Учитывая риск развития серьезных побочных реакций у новорожденного, кормление грудью противопоказано в период лечения адалимумабом в течение как минимум пяти месяцев после последней инъекции адалимумаба. Целесообразно прекратить кормление грудью или отменить препарат, принимая во внимание его важность для матери.
Влияние адалимумаба на родовую деятельность и роды неизвестно.
Препарат в шприц-ручке
По 0,8 мл в однодозовом шприце из бесцветного стекла типа I (Евр. Фарм.). Однодозовый шприц вмонтирован в одноразовую шприц-ручку. По 1 шприц-ручке в блистере из ПВХ/ПЭТГ и бумаги / ламинированной бумаги. По 1 блистеру и 2 салфетки, пропитанные 70 % изопропиловым спиртом, вместе с инструкцией по применению в пачке картонной; или по 2 блистера и 2 салфетки, пропитанные 70 % изопропиловым спиртом, вместе с инструкцией но применению в пачке картонной.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 2°С до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить внедоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ВЛАДЕЛЕЦ РУ
ООО "ЭббВи", Россия
125171. г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ, Германия
Оформить заказ
В наличии 1 упаковка (2 шприца) препарата.
Стоимость с доставкой в любой регион и страну — 30000 рублей. Обязательно в заказе указывайте ваш еmail адрес! Вся информация об оплате и доставке отправляется только на указанный вами адрес электронной почты.
Добавить отзыв, комментарий.
Светлана (Friday, 23 March 2018 18:15)
Приветствую. Мне после 2 уколов стало лучше намного. Уже второй год без обострений, хороший препарат.
Александр (Wednesday, 28 March 2018 17:45)
Эта цена неприемлима многим. Так что можно сказать, что нет лекарства от псориаза.
Админ (Sunday, 01 April 2018 16:52)
Александр, добрый день! Вы можете обратиться в свой территориальный кожный диспансер и встать на очередь на Хумиру. В большинстве городов ее колют бесплатно.
Описание актуально на 18.08.2015
- Латинское название: Humira
- Код АТХ: L04AB04
- Действующее вещество: Адалимумаб
- Производитель: Vetter Pharma-Fertigung, GmbH&Co. KG (Германия)
Состав
Адалимумаб, маннитол, моногидрат лимонной кислоты, натрия цитрат, дигидрат натрия гидрофосфата, дигидрат натрия дигидрофосфата, натрия хлорид, полисорбат, стерильная вода, гидроксид натрия.
Форма выпуска
Слегка окрашенный раствор для п/к введения в однодозовых шприцах по 0,8 мл бесцветного стекла в комплекте с спиртовой салфеткой в блистере в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат относится к группе рекомбинантных иммунодепрессантов, представляющих собой моноклональное антитело, синтезированное с идентичной пептидной последовательностью lgG1 человека.
Адалимумаб избирательно связывается с ФНО (фактором некроза опухоли) и нейтрализует его функции путем блокады взаимодействия с клеточными рецепторами. ФНО в высокой концентрации выявляется в синовиальной жидкости у пациентов с ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом, псориатическим артритом. Именно ФНО является основным фактором развития воспалительного процесса и разрушения суставной ткани, сопровождающие эти заболевания.
Адалимумаб также изменяет ответные биологические реакции, которые вызываются или регулируются ФНО, в том числе реакции, вызывающих миграцию лейкоцитов. Хумира у больных ревматоидным артритом вызывает снижение уровней показателей острофазного воспаления (СОЭ и С-реактивного белка) и уровней сывороточных цитокинов. Также снижается процесс ремоделирования тканей и разрушения хряща за счет уменьшения сывороточной активности ММР-1 и ММР-3 (матриксных металлопротеиназ).
Фармакокинетика
Хумира медленно всасывается и длительно распределяется, достигая максимальной концентрации, в среднем, через пять суток. Препарат распределяется практически одинаково в крови и внесосудистых жидкостях. Абсолютная биодоступность составляет 64% (при однократном п/к введении 40 мг препарата). Выведение из организма медленное. T1/2 варьирует от 10 до 20 дней, составляя в среднем 2 недели.
Показания к применению
- Активный ревматоидный артрит средне-тяжелой и тяжелой степени.
- Активный анкилозирующий спондилит.
- Активный псориатический артрит.
- Используется в качестве препарата монотерапии или в комбинированной терапии с базисными противовоспалительными препаратами.
Противопоказания
Инфекционные заболевания, период лактации, беременность, гиперчувствительность к препарату, возраст до 16 лет.
С осторожностью —при демиелинизирующих заболеваниях, пожилым пациентам.
Побочные действия
- Инфекции — верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящего тракта, герпетическая инфекция, поверхностная грибковая инфекция, грипп; реже — суставная и раневая инфекции, абсцесс, сепсис, инфекция кожи, уха, зубов и пародонта, гастроэнтерит, вагинальные инфекции, кандидозглотки и полости рта, вирусная инфекция (папилома кожи) анемия, лимфопения.
- Иммунная система — сезонная аллергия, реакции гиперчувствительности.
- Нарушения метаболизма — снижение аппетита, повышение/снижение веса, анорексия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия.
- Психиатрические расстройства — бессонница, тревога/депрессия, спутанность сознания.
- Нервная система — головокружение, головная боль, сонливость, мигрень, невралгия, обморок, извращение вкуса, парестезии.
- Органы слуха — боль, звон или заложенность в ушах.
- Органы зрения — покраснение, конъюнктивит, боль, блефарит, глаукома, отек века.
- Сердечно-сосудистая система — артериальная гипертензия, сердцебиение, приливы, тахикардия.
- Дыхательная система — боль в горле, кашель, заложенность носа, покраснение зева, одышка, легочная крепитация, отек в/дыхательных путей.
- Желудочно-кишечный тракт — боль в животе, сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея, рвота, запор, гастрит, геморрой, колит, метеоризм, стоматит.
- Кожа и подкожные ткани — сыпь, шелушение и сухость кожи, зуд, язвы, выпадение волос, реакции фотосенсибилизации, экзема.
- Мочеполовая система — дизурия, поллакиурия, гематурия, меноррагия, боль в области почек.
- Опорно-двигательный аппарат — боль в конечностях, артралгия, мышечные судороги, припухлость суставов, тендинит, бурсит, синовит.
- Реакции в месте введения — покраснение, отек, боль, зуд и общие расстройства — озноб, повышение температуры, чувство жара, гриппоподобный синдром, повышенная утомляемость.
- Отклонения лабораторных данных — появление белка в моче, повышение уровня щелочной фосфатазы, креатинина и мочевины.
Хумира, инструкция по применению
Препарат Хумира назначается взрослым п/к в дозе 40 мг один раз в две недели. При этом, терапия ГКС, анальгетиками, метотрексатом, НПВС, салицилатами и другими основными препаратами может продолжаться.
Хумиру следует вводить под контролем врача или самостоятельно больным после обучения технике п/к инъекций. Препарат вводят под кожу живота или переднюю поверхность бедра, предварительно проверив раствор на срок годности, изменение цвета и наличие посторонних частиц. Не рекомендуется смешивать препарат в одном шприце или флаконе с другими ЛС. Места инъекций необходимо менять, каждое новое введение препарата должно находиться, как минимум, на 2 см от предыдущего. Запрещается вводить Хумиру в место, где имеется гиперемия, подкожная гематома или уплотнение.
Если инъекция Хумиры была пропущена, инъекцию необходимо произвести по возможности как можно быстрее. Следующая инъекция вводится в соответствии с графиком.
Передозировка
Максимальная доза Адалимумаба, переносимая человеком не установлена. В случае передозировки следует отслеживать побочные реакции и проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС, кроме Метотрексата, в исследованиях не изучалось. При назначении Метотрексата необходимости в изменении дозы Метотрексата или Хумиры нет.
Клинически выраженных признаков взаимодействия Хумиры с другими базисными ЛС (Сульфасалазин, Лефлуномид), салицилатами, анальгетиками ГКС и НПВС не выявлено.
Условия продажи
Условия хранения
В темном месте, недоступном для детей при температуре от 2° до 8°C; не замораживать.