Акридерм ГК: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Akriderm GK
Код ATX: D07XC01
Действующее вещество: бетаметазон (betamethasone) + гентамицин (gentamicin) + клотримазол (clotrimazole)
Производитель: Акрихин, АО (Россия)
Актуализация описания и фото: 25.07.2018
Цены в аптеках: от 405 руб.
Акридерм ГК – препарат для наружного применения с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием.
Содержание
- 1 Форма выпуска и состав
- 2 Фармакологические свойства
- 3 Показания к применению
- 4 Противопоказания
- 5 Акридерм ГК, инструкция по применению: способ и дозировка
- 6 Побочные действия
- 7 Передозировка
- 8 Особые указания
- 9 Применение при беременности и лактации
- 10 Применение в детском возрасте
- 11 Лекарственное взаимодействие
- 12 Аналоги
- 13 Сроки и условия хранения
- 14 Условия отпуска из аптек
- 15 Отзывы об Акридерме ГК
- 16 Цена на Акридерм ГК в аптеках
- 17 Преимущества анестетиков для кожи
- 18 Лидокаин и прилокаин усиливают друг друга
- 19 Действующее вещество:
- 20 Содержание
- 21 Фармакологическая группа
- 22 Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 23 Состав
- 24 Описание лекарственной формы
- 25 Фармакологическое действие
- 26 Фармакодинамика
- 27 Фармакокинетика
- 28 Показания препарата Акриол Про
- 29 Противопоказания
- 30 Применение при беременности и кормлении грудью
- 31 Побочные действия
- 32 Способ применения и дозы
- 33 Передозировка
- 34 Особые указания
- 35 Форма выпуска
- 36 Производитель
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы выпуска Акридерма ГК:
- Мазь для наружного применения 0,05% + 0,1% + 1%: белая или почти белая, полупрозрачная (по 15 или 30 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в пачке из картона);
- Крем для наружного применения 0,05% + 0,1% + 1%: белый или почти белый (по 15 или 30 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в пачке из картона).
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Акридерма ГК.
Состав 100 г мази:
- Активные компоненты: бетаметазон – 0,05 г (эквивалентно содержанию бетаметазона дипропионата в пересчете на 100% вещество – 0,064 г), гентамицин (в пересчете на гентамицина сульфат) – 0,1 г, клотримазол (в пересчете на 100% вещество) – 1 г;
- Вспомогательные вещества: вазелиновое масло (жидкий парафин) – 5 г, изопропилмиристат – 1 г, нипазол (пропилпарагидроксибензоат) – 0,05 г, вазелин – до 100 г.
Состав 100 г крема:
- Активные компоненты: бетаметазон – 0,05 г (эквивалентно содержанию бетаметазона дипропионата в пересчете на 100% вещество – 0,064 г), гентамицин (в пересчете на гентамицина сульфат) – 0,1 г, клотримазол (в пересчете на 100% вещество) – 1 г;
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 10 г, спирт цетостеариловый (спирт цетиловый – 60%, спирт стеариловый – 40%) – 7,2 г, жидкий парафин – 6 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) – 2,3 г, эдетат динатрия – 0,5 г, натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,26 г, вазелин – 15 г, очищенная вода – до 100 г.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Акридерм ГК относится к числу комбинированных наружных препаратов с антибактериальным, противоаллергическим, противовоспалительным и противогрибковым (фунгицидным) действием.
Основные свойства компонентов:
- Бетаметазон: является глюкокортикостероидом, обладает противовоспалительным, антиэкссудативным и противоаллергическим свойствами;
- Гентамицин: является антибиотиком широкого спектра бактерицидного действия из группы аминогликозидов, проявляет высокую активность по отношению к грамотрицательным бактериям Proteus spp. (индол-положительным и индол-отрицательным штаммам), Campylobacter spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp. (метициллинрезистентных). Активен в отношении Acinetobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Pseudomonas spp. К действию гентамицина резистентны: Treponema pallidum, Neisseria meningitidis, анаэробные микроорганизмы (Providencia rettgeri, Streptococcus spp., исключая Streptococcus pneumoniae);
- Клотримазол: относится к противогрибковым средствам из группы производных имидазола. Обладает широким спектром действия. Оказывает воздействие благодаря нарушению синтеза эргостерина, который является составной частью клеточной мембраны грибов. Активен по отношению к патогенным дерматофитам (Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевым и плесневым грибам (Candida albicans, Rhodotorula spp., Torulopsis glabrata, Pityrosporum orbiculare).
Фармакокинетика
При наружном применении Акридерма ГК с соблюдением рекомендованных доз трансдермальное всасывание активных компонентов в кровь очень незначительное. Интенсивность всасывания бетаметазона при аппликации на кожу определяется состоянием эпидермального барьера (при наличии воспаления и кожных заболеваний всасывание повышается).
В случае применения окклюзионных повязок трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина возрастает, что может привести к увеличению вероятности возникновения системных побочных реакций.
Показания к применению
- Простой и аллергический дерматиты, особенно осложненные вторичным инфицированием;
- Ограниченный нейродермит, включая простой хронический лишай;
- Диффузный нейродермит (в том числе атопический дерматит);
- Дерматомикозы (кандидоз, дерматофитии, разноцветный лишай), в особенности при локализации в крупных складках кожи и в области паха;
- Экзема.
Противопоказания
- Кожные проявления сифилиса;
- Кожные поствакцинальные реакции;
- Туберкулез кожи;
- Ветряная оспа;
- Простой герпес;
- Открытые раны;
- Период лактации;
- Возраст до 2 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Относительные противопоказания (крем и мазь Акридерм ГК применяют с осторожностью):
- Беременность (особенно I триместр);
- Возраст от 2 до 18 лет.
Акридерм ГК, инструкция по применению: способ и дозировка
Крем и мазь Акридерм ГК применяют наружно.
В легких случаях препарат наносят на пораженные участки кожи один раз в день, а в более тяжелых – дважды в день, утром и вечером. В зависимости от переносимости препарата и эффективности проводимой терапии лечение может продолжаться от 2 до 4 недель. При отсутствии улучшения в течение недели необходимо изменить схему лечения, либо уточнить диагноз.
Отменять средство после продолжительного применения рекомендуется постепенно.
Побочные действия
Побочные эффекты при применении Акридерма ГК проявляются нечасто. К местным реакциям, вызываемым препаратом чаще всего, относятся:
- Сухость кожи;
- Гипертрихоз;
- Кожный зуд, чувство жжения;
- Раздражение кожи;
- Стероидные угри;
- Фолликулит;
- Различного рода местные аллергические реакции (от крапивницы до ангионевротического отека);
- Гипопигментация.
При продолжительном применении мази или крема Акридерм ГК могут развиваться системные побочные действия:
- Повышение артериального давления;
- Повышение массы тела;
- Отеки;
- Гипергликемия;
- Дисменорея;
- Остеопороз;
- Бессонница;
- Изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
- Обострение скрытых очагов инфекции;
- Повышенная возбудимость.
Использование окклюзионных повязок увеличивает риск развития системных побочных эффектов.
У детей препарат может вызвать глюкозурию, проявление синдрома Кушинга и обратимое угнетение функции коры надпочечников.
Передозировка
При передозировке возможно развитие симптомов гиперкортицизма.
Терапия: постепенная отмена Акридерма ГК, симптоматическое лечение, при необходимости проводится коррекция электролитных нарушений.
Особые указания
Данное средство не применяют в офтальмологии. Следует соблюдать осторожность, чтобы не допускать его попадания в глаза.
Длительное применение препарата с нанесением на обширные участки тела при использовании окклюзионных повязок может привести к развитию атрофических изменений кожных покровов.
В случаях появления устойчивой грибковой и бактериальной микрофлоры, а также повышенной чувствительности, необходимо отменить средство и пройти соответствующую терапию.
Применение при беременности и лактации
- Беременность, в особенности I триместр: Акридерм ГК можно применять только непродолжительно по строгим показаниям на небольших областях после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском;
- Период лактации: грудное вскармливание необходимо прервать.
Применение в детском возрасте
- До 2 лет: терапия противопоказана;
- От 2 до 18 лет: Акридерм ГК должен применяться с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
Аналоги
Аналогами Акридерма ГК являются Тридерм и Канизон плюс.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре 15-25 °C.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы об Акридерме ГК
Отзывы об Акридерме ГК носят преимущественно положительный характер. Пользователи его рекомендуют как высокоэффективное средство с широким спектром действия. Отмечают, что препарат не имеет запаха, быстро впитывается. Также положительно оценивается возможность его приобретения без рецепта. Стоимость чаще считают завышенной. Указывают, что при длительном использовании возможно развитие атрофии кожи и появление светлых пятен в месте нанесения.
Цена на Акридерм ГК в аптеках
Примерная цена на Акридерм ГК в виде мази и крема составляет 378–428 руб. (15 г в тубе) или 677–719 руб. (30 г в тубе).
Современная косметология способна на высоком уровне конкурировать с пластической хирургией. На сегодняшний день у посетителей клиник и салонов красоты появилась возможность улучшить свой внешний вид без операционного вмешательства. Однако, большинство «процедур красоты» сопровождаются болевыми ощущениями, которые не каждая женщина готова и должна терпеть.
Чтобы обеспечить пациенту максимальный комфорт во время косметических процедур, специалисты используют анестетик для кожи, позволяющий производить необходимые манипуляции, не причиняя дискомфорта представительнице слабого пола.
Преимущества анестетиков для кожи
Анестетик для кожи является одним из популярных обезболивающих средств в косметологическом кабинете. Подобных препаратов на рынке косметологии огромное количество, но не каждый выполняет свои функции в полном объеме и может считаться эффективным и безопасным для применения.
Из разнообразия вариантов, можно выделить анестезирующий крем Акриол Про. Причиной того, что его рекомендуют косметологи, стали следующие факторы:
- Местный обезболивающий крем относится к категории местноанестезирующих средств для наружного применения, что значительно снижает риски развития токсических реакций, нередких при применении инъекционных анестетиков. Проявлениями токсических реакций могут быть тошнота, головные боли, а при больших дозах – падение артериального давления, судороги 26 .
- Обезболивающий крем содержит 2 основных анестезирующих компонента в соотношении 1:1 (лидокаин и прилокаин), что по результатам многочисленных исследований является оптимальным сочетанием для обезболивания кожного покрова 27 .
- Адекватная стоимость делает средство доступным для всех 5 .
- Формула препарата обладает антибактериальным и противогрибковым эффектом 4 .
- Анестетик для кожи разрешен для применения даже у младенцев, начиная с первого дня жизни 7 .
- Данный анестезирующий крем является зарегистрированным лекарственным препаратом, что гарантирует соответствие состава препарата заявленному в инструкции и наличие в инструкции информации о дозировках и противопоказаниях, что влияет на безопасность его применения 7 .
Благодаря вышеперечисленным качествам, Акриол Про является выбором многих косметологов. Он отличается высокой жирорастворимостью, хорошо связывается с белками в нервных клетках и с альбумином плазмы крови. Эти качества напрямую влияют на мощность и длительность его обезболивающего действия и снижают риски серьезного воздействия на ЦНС при условии соблюдения рекомендованных доз и площадей нанесения 28, 29 .
Лидокаин и прилокаин усиливают друг друга
Лидокаин — это анестетик, который появился в результате эволюции обезболивающих средств в 1943 году. Его разработал Н. Лофгрен. Данный препарат довольно эффективен при местном применении на слизистых, но недостаточно эффективен при применении наружно на кожных покровах. Для усиления обезболивающего действия ученые поднимали концентрацию лидокаина в мазях до 40%, однако не достигали хорошего эффекта. При этом у пациентов наблюдались умеренные токсические реакции 13 . Лидокаин снижает выраженность болевых ощущений, но имеет ряд негативных последствий для ЦНС и токсических воздействий на организм при использовании в высокой концентрации. Лидокаин в концентрациях от 0.5 до 4% обладает противогрибковым, противовирусным и антибактериальным эффектами 4 .
Прилокаин — это анестетик, похожий по действию на лидокаин, но обладающий меньшей системной токсичностью 26 . В сочетании с лидокаином он образует специальное соединение – эутектическую смесь, которая обезболивает кожу гораздо эффективнее, чем каждый из компонентов по отдельности 27 .
«Акриол Про» содержит в своем составе 2 активных вещества в равных долях (лидокаин 2,5% и прилокаин 2,5%), что в совокупности является идеальным соотношением для анестезии кожи. Выбор данной концентрации обусловлен тем, что дальнейшее повышение концентрации в данном креме не приводит к усилению обезболивающего действия. Тем не менее, общая концентрация действующих вещест-анестетиков в каждой масляной капле крема доходит до 80%, что делает его более эффективным по сравнению с однокомпонентными анестетиками 26 .
Таким образом, научно обоснованный состав «Акриол Про» делает этот обезболивающий крем оптимальным для применения в косметологии.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Крем для местного и наружного применения | 100 г |
активные вещества: | |
лидокаин | 2,5 г |
прилокаин | 2,5 г |
вспомогательные вещества: ПЭГ-54 гидрогенизированное касторовое масло — 1,9 г; карбомер — 1 г; натрия гидроксид — 0,52 г; вода очищенная — до 100 г |
Описание лекарственной формы
Однородная масса белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат Акриол Про — комбинированный препарат, в состав которого входят лидокаин и прилокаин, местные анестетики амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
После нанесения препарата на интактную кожу на 1–2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении препарата на интактную кожу у пожилых (65–96 лет) и более молодых пациентов.
За счет действия препарата на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопический дерматит) могут возникать быстрее, уже через 30–60 мин после нанесения препарата, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.
При пункционной биопсии (диаметр 4 мм) применение препарата Акриол Про обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения препарата при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 мин при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность препарата не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I–IV).
При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций, как корь, краснуха, эпидемический паротит, или в/м комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilias influenzae типа b, а также при вакцинации против гепатита В, применение препарата не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.
Слизистая оболочка половых органов
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.
У женщин через 5–10 мин после нанесения препарата на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15–20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).
Трофические язвы нижних конечностей
После нанесения препарата при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.
Фармакокинетика
Системное всасывание препарата зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и состояние после бритья. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).
У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см 2 (1,5 г на 10 см 2 ) на 3 ч системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3%, для прилокаина — 5%.
Всасывание — медленное. Cmax лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 ч с момента нанесения препарата. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5–10 мкг/мл. При нанесении препарата на неповрежденную кожу через 8–12 ч после бритья, плазменная Cmax лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов — очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.
Трофические язвы нижних конечностей
Tmax лидокаина (0,05–0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02–0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1–2,5 ч с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5–10 г крема на 30 мин).
При неоднократном нанесении препарата на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2–10 г препарата наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см 2 на 30–60 мин от 3 до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).
Слизистая оболочка половых органов
Tmax лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г препарата на 10 мин).
Показания препарата Акриол Про
поверхностная анестезия кожи при инъекциях ( в т.ч. вакцинация), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;
поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механическая очистка), например для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
поверхностная анестезия кожи при инъекциях ( в т.ч. вакцинация), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах ( в т.ч. при удалении контагиозного моллюска).
Противопоказания
повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 нед;
новорожденные с массой тела менее 3 кг.
С осторожностью: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия; распространенный нейродермит (атопический дерматит); пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса ( в т.ч. амиодарон).
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных о применении препарата у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, процесс родов или постнатальное развитие.
Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.
Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.
Побочные действия
Указанные ниже нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, в т.ч. токаинид), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз препарата.
Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами класса III не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.
Фармацевтическое взаимодействие не обнаружено.
Препараты, снижающие клиренс лидокаина ( в т.ч. циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином ( в т.ч. препаратом Акриол Про) в рекомендованных дозах.
Способ применения и дозы
Местно, на кожу или слизистую оболочку.
Поверхностная анестезия интактной кожи
Показание | Доза и способ нанесения | Время аппликации |
При введении иглы, например при катетеризации сосудов при взятии проб крови | Половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 ч, максимум — 5 ч |
При небольших хирургических манипуляциях, например при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции | 1,5–2 г/10 см 2 нанести толстым слоем на кожу | 1 ч, максимум — 5 ч |
На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в т.ч. перед эпиляцией | Максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимально рекомендуемая площадь аппликации — 600 см 2 ; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 ч, максимум — 5 ч |
При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например взятие кожи методом расщепленного лоскута | 1,5–2 г/10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 2 ч, максимум 5 ч |
Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей
При хирургической обработке (механическая очистка) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1–2 г/10 см 2 ; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.
Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.
В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после удаления крема.
При манипуляциях на язвах нижних конечностей препарат применяли до 15 раз в течение 1–2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
Поверхностная анестезия половых органов
Кожа половых органов. Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков: мужчины — 1 г/10 см 2 ; женщины — 1–2 г/10 см 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации 15 мин (для мужчин) или 60 мин (для женщин).
Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов. При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5–10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5–10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.
Обезболивание при введении иглы ( в т.ч. вакцинация), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см 2 .
Возраст | Площадь нанесения | Продолжительность аппликации |
0–3 мес | Максимально 10 см 2 (суммарно 1 г крема — максимальная суточная доза) | 1 ч (важно: не более 1 ч) |
3–12 мес | Максимально 20 см 2 (суммарно 2 г крема) | 1 ч |
1–6 лет | Максимально 100 см 2 (суммарно 10 г крема) | 1 ч, максимально — 4 ч |
6–12 лет | Максимально 200 см 2 (суммарно 20 г крема) | 1 ч, максимально — 4 ч |
Полоска препарата Акриол Про длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.
Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 мин. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.
Рекомендации по нанесению препарата
Проткнуть защитную мембрану алюминиевой тубы, используя навинчиваемую крышку, выдавить из тубы достаточное количество крема и нанести на место предполагаемой процедуры.
При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек. При анестезии трофических язв нижних конечностей следует использовать окклюзионную повязку из ПВХ . Необходимо прикрыть повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладить края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
По истечении рекомендованного времени следует удалить повязку и остатки крема с поверхности.
Передозировка
При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности.
Симптомы интоксикации: вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например возбуждение ЦНС , а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца. В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина. Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6–17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, в т.ч. назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемиии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий). Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.
Особые указания
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственнозависимой метгемоглобинемии.
Не установлена эффективность применения препарата у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Акриол Про вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании препарата в глаза следует немедленно промыть глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида и защитить глаза до восстановления защитных рефлексов.
Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15–30 мин). У детей до 3 мес безопасность и эффективность применения препарата определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.
Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса ( в т.ч. амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ-контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.
Не следует наносить препарат на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения препарата в среднее ухо. Не следует наносить препарат Акриол Про на открытые раны.
Из-за недостатка данных по абсорбции не рекомендуется наносить препарат на слизистую оболочку половых органов у детей.
Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5–2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим рекомендуется проявлять особое внимание при применении препарата перед п/к введением живой вакцины ( в т.ч. БЦЖ).
Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение препарата Акриол Про и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей с рождения до 12 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Крем для местного и наружного применения, 2,5 % + 2,5 %. По 5, 30 или 100 г в тубе алюминиевой. 1 тубу помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.