Но шпа инструкция по применению в ампулах

Но-шпа – это лекарственный препарат на основе дротаверина, который выпускается в виде таблеток и ампул. Препарат оказывает выраженный спазмолитический эффект, и применяется для лечения спастического синдрома желудочно-кишечного тракта, гепатобилиарной, половой и мочевыделительной системы. Также Но-шпа снимает спазм церебральных сосудов при головной боли, возникающей из-за напряжения в результате неврозов и депрессий, и периферических сосудов при эндартериите или болезни Рейно.

Действующее вещество является производным папаверина. Международное непатентованное наименование Но-шпы – дротаверин. По клинико-фармакологической классификации он относится к группе миотропных спазмолитиков. По оказываемому эффекту вещество очень схоже с папаверином, но обладает более длительным и выраженным расслабляющим действием на мышечные волокна.

Эффект обусловлен способностью Но-шпы оказывать угнетающее действие на фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ), который посредством ряда реакций катализирует инактивацию киназы легких цепей миозина. Эта киназа фосфорилирует миозин и вызывает сокращение мышц. При ее устранении поддерживается мышечное расслабление. Положительный момент заключается в селективном угнетении ФДЭ только 4 типа (ФДЭ4), что не затрагивает 3 тип фермента, и не вызывает серьезных побочных эффектов со стороны сердца и сосудов.

Дротаверин способен вызывать расслабление мышц при спазмах как нейрогенного, так и миогенного характера и, независимо от типа иннервации, расслаблять мышечные волокна. Значительным преимуществом этого лекарственного средства является отсутствие стимулирующего воздействия на холинергическую систему, благодаря которому Но-шпу можно использовать у людей, страдающих глаукомой. Но при его приеме нужно соблюдать осторожность при наличии гипертрофии предстательной железы, так как возможна задержка мочеиспускания из-за расслабления детрузора мочевого пузыря.

Но-шпа в ампулах является рецептурным препаратом и отпускается по соответствующему рецепту.

Форма выпуска и состав

Ампула Но-шпы в виде инъекционного раствора имеет объем 2 мл. Количество действующего вещества в 1 мл равно 20 мг дротаверина. Инъекции можно вводить внутривенно, внутриартериально (по показаниям) и внутримышечно. Раствор окрашен в яркий зелено-желтый цвет.

Производство осуществляется CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Pvt (Венгрия).

Показания к применению

Показаниями для применения Но-шпы являются профилактика и лечение органных функциональных расстройств и боли, вызванной спазмом мышц:

• пищеварительного тракта при язве, дискинезии, гастрите, панкреатите, спастическом энтерите, колите или проктите, а также при спазмах кардии или привратника, синдроме раздраженного кишечника, метеоризме, спастических запорах, тенезмах;
• гепатобилиарной системы при воспалении желчного пузыря или его протоков, гиперкинетической форме дискинезии желчевыводящих путей, желчнокаменной болезни;
• мочевыделительной системы при почечнокаменной болезни, мочекаменной болезни, пиелите, цистите, нейрогенном мочевом пузыре.

Показания для лечения препаратом половой системы следующие:

• возбудимость матки в период беременности;
• спазм маточного зева во время родов;
• затяжное раскрытие маточного зева;
• послеродовые схватки;
• угрожающий аборт;
• боли при менструации.

Но-шпу применяют также при спазмах периферических и церебральных сосудов, послеоперационных коликах в результате задержки газов, постхолецистэктомическом синдроме, подготовке к проведению инструментального исследования.

Противопоказания

Противопоказанием к применению дротаверина, как и многих других лекарств, является наличие выраженных нарушений со стороны сердца, печени и почек, проявляющихся недостаточностью их функций.

Также Но-шпа не применяется в период грудного вскармливания, так как дротаверин и другие представители этой группы могут проникать в молоко.

Использование препарата у детей разрешено с 6 лет, но только в таблетированной форме, так как исследования действия инъекционного раствора не проводились, ввиду чего применение парентерально противопоказано.

Прием лекарственного средства противопоказан при гиперчувствительности к действующему веществу или другим компонентам.

Препарат можно использовать только при соблюдении мер осторожности при пониженном артериальном давлении из-за возможности развития коллапса, а также в период беременности.

Способ применения и дозировка

Разовая дозировка лекарства в зависимости от показаний составляет 1-2 ампулы. Кратность инъекции — 1-3 раза в сутки.

Побочные эффекты

Нежелательные явления, возникающие при приеме препарата, редкие. Чаще всего, они негативно сказываются на нервной системе, пищеварительном тракте, сердце и сосудах.

1. Система кровообращения: тахикардия, ощущение жара, аритмия, предсердно-желудочковые блокады, понижение давления, вплоть до развития коллапса.
2. Нервная система: головная боль, головокружение, расстройства сна.
3. Пищеварительный тракт: тошнота, запор.

Также есть сведения о таких побочных эффектах, как угнетение дыхания, повышенное потоотделение, аллергия. Местно возможно появление покраснения или ощущение жжения.

Особые указания

• требуется соблюдать повышенные меры осторожности при лечении больных, страдающих атеросклерозом коронарных сосудов или пониженным артериальным давлением;
• вопрос об управлении автотранспортным средством при использовании препарата решается индивидуально, особенно при появлении его негативного влияния. Желательно отказаться от вождения и работы со сложными механизмами при применении спазмолитика в инъекционной форме. При развитии головокружения после применения Но-шпы водить и выполнять указанный вид работы запрещено;
• Но-шпу можно применять в комплексном лечении гипертонического криза;
• согласно многочисленным исследованиям, Но-шпа не обладает тератогенным или эмбриотоксическим воздействием. Однако, нужно помнить о возможных рисках в отношении плода, и применять средство только по строгим показаниям с соблюдением осторожности. Применение препарата в период беременности в виде инъекций нежелательно;
• использование спазмолитика в период родовой деятельности может спровоцировать развитие послеродового атонического кровотечения;
• в препарате в качестве вспомогательного вещества содержится натрия дисульфит (метабисульфит), что необходимо учесть при наличии к нему гиперчувствительности;
• при парентеральном введении Но-шпы пациенты, страдающие гипотонией, должны располагаться горизонтально из-за вероятности возникновения коллапса.

Лекарственные взаимодействия

• дротаверин, как и другие производные папаверина, угнетающие фермент ФДЭ, могут снижать противопаркинсонический эффект леводопы, а также усиливать ригидность мышц и тремор;
• при сочетании лекарства с другими спазмолитиками происходит взаимное потенцирование спазмолитического эффекта;
• инъекционная форма спазмолитика усиливает снижение давления, вызванное приемом антидепрессантов, хинидина или прокаинамида;
• данное лекарственное средство уменьшает спазмогенные свойства морфина;
• при приеме фенобарбитала происходит усиление спазмолитического действия но-шпы;
• ввиду высокой степени связывания с белками плазмы (свыше 80%), не исключена вероятность конкуренции спазмолитика с препаратами, обладающими такой же особенностью. Поэтому, в случае приема комбинации средств, обладающих высоким сродством к белкам плазмы, возможно увеличение токсических эффектов принимаемых препаратов.

Аналоги

Но-шпа в ампулах часто выпускается российскими производителями под международным названием «Дротаверин». Все его аналоги имеют одинаковый состав, но разные биоэквивалентность и биодоступность. Производители дротаверина:

• Мосхимфармпрепараты;
• ООО Альтаир;
• ЗАО Биннофарм;
• Биохимик;
• Дальхимфарм;
• ДЕКО компания;
• Биомед им. И.И. Мечникова;
• ВИФИТЕХ;
• Армавирская биофабрика;
• ООО Эллара (Дротаверин-Эллара).
• НОШ-БРА выпускается в таблетках и ампулах. Производитель Брынцалов-А, Россия;
• Спазмол также имеет таблетированную и инъекционную лекарственную форму. Выпускается российской компанией Фармстандарт-УфаВИТА;
• Спаковин бывает в ампулах и таблетках. Производство принадлежит M.J.Biopharm, Индия.

Также производство аналогичного лекарства принадлежит белорусскому Борисовскому ЗМП.

Структурные аналоги, имеющие другое торговое название, представлены следующими средствами:

Сроки и условия хранения

Ампулы нужно хранить при температуре 15-25 градусов, защищать от солнечного света и доступа детей. Спазмолитик пригоден для использования 5 лет со дня выпуска.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ . Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ . Ингибирование фермента ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ , которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ), фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Ca 2+ -кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Ca 2+ благодаря стимулированию транспорта Ca 2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Ca 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Ca 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5 . Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, которые в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ .

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ-3 , чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС .

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ , желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика

Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–97%), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами, а также с α-ЛПВП.

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4′-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4′-дезэтилдротавералдин.

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный T_1/2 плазменной радиоактивности составлял 16 ч.

T_1/2 составляет 8–10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% дротаверина выводится почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% — через кишечник. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания препарата Но-шпа ®

спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

В качестве вспомогательной терапии (при невозможности пероральной терапии):

спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ : язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;

гинекологические заболевания: дисменорея.

Противопоказания

Раствор для в/в и в/м введения

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

гиперчувствительность к натрия дисульфиту (см. «Особые указания»);

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая хроническая сердечная недостаточность;

детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось);

период кормления грудью (клинические исследования отсутствуют).

С осторожностью: артериальная гипотензия (опасность коллапса, см. «Особые указания»); беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия.

Несмотря на это при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа ® у беременных женщин. Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).

В связи с отсутствием необходимых клинических данных, в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Побочные действия

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (≥1, ССС : редко — учащенное сердцебиение, снижение АД .

Со стороны ЦНС : редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. «Противопоказания»); неизвестная частота — при применении препарата сообщалось о развития анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.

Местные реакции: редко — реакции в месте введения.

Взаимодействие

Леводопа. Ингибиторы ФДЭ , подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

Папаверин, бендазол и другие спазмолитики ( в т.ч. и м-холинолитики). Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

Трициклические антидепрессанты, хинидин и прокаинамид. Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Морфин. Снижает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал. Усиление спазмолитического действия дротаверина.

Способ применения и дозы

Взрослые: средняя суточная доза составляет 40–240 мг, разделенная на 1–3 в/м введения.

При острой почечной и желчнокаменной колике — 40–80 мг в/в , медленно (продолжительность введения около 30 с).

Передозировка

Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

Особые указания

Раствор для инъекций

Содержит дисульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать (см. «Противопоказания»). При в/в введении дротаверина у пациентов с пониженным АД больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл. По 2 мл в ампулы из темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома. 5 амп. помещены в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон). 1 или 5 поддонов помещены в картонную пачку.

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО. 3510, Мишкольц, Чаниквельд, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Но-шпа ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Но-шпа ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Но-шпа – известное средство для снятия спазмов различного характера. Препарат снимает боль, но обладает противопоказаниями. Прежде чем принимать таблетки или ставить укол, необходимо проконсультироваться с врачом или узнать, для чего конкретно колят но-шпу из инструкции.

Особенности препарата и как он действует

Таблетки действуют медленнее, чем инъекции. Препарат в ампулах поможет быстро снять приступ боли, но скроет его причину. Но-шпа не лечит заболевания, а убирает симптомы. Это свойство полезно при онкологических и хронических заболеваниях, но при злоупотреблении затрудняет постановку диагноза.

Но-шпа в ампулах по инструкции противопоказана при аллергии, болезнях дыхательных путей. Непереносимость препарата связана с анафилактическим шоком, в тяжелых случаях – отеком легких. Острую реакцию организма вызывает как главный компонент, так и дополнительные составляющие.

Активное вещество но-шпы – гидрохлорид дротаверина. Он дополнен вспомогательными веществами – метабисульфитом натрия, этанолом, водой для инъекций.

Дротаверин перерабатывается печенью за 10 часов и выводится из организма в течение трех суток.

Раствор но-шпы – сильнодействующее средство. Перед применением следует ознакомиться с перечнем противопоказаний, указанным в инструкции, а также внимательно изучить рекомендуемую дозировку.

Как колоть но-шпа внутривенно и внутримышечно

Но-шпа – спазмолитик, укол которого эффективен при внутривенном введении. Чтобы ввести в вену, препарат предварительно смешивают с натрием хлоридом. Также лекарство вводят внутримышечно. Ампула содержит 40 мг гидрохлорида дротаверина.

Инструкцией предусмотрено применение обезболивающего лекарства после операций в виде капельниц. В этом случае достигается пролонгирующее действие но-шпы.

Когда рекомендуется принимать

Но-шпа для инъекций снимает спазмы гладкой мускулатуры любой локализации.

Основные показания по инструкции:

• желчекаменная и мочекаменная болезнь;
• холецистит;
• холангит;
• папиллит;
• энтерит;
• колит;
• язва желудка и кишечника;
• альгодисменорея.

Укол но-шпы в основном используют для устранения мышечных спазмов, против боли при травмах, ранениях, вывихах, переломах, растяжениях. В некоторых случаях применяют против сильных головных болей, при которых не помогают таблетки.

Инъекции заменяют таблетки при нарушении усваиваемости глюкозы. Панкреатит сопровождается тошнотой и рвотой, поэтому лечение возможно только с помощью инъекций.

При болевом синдроме, не требующем немедленного введения обезболивающего средства, достаточно принять таблетки, например, при болезненных менструациях.

Дозировка лекарства

Взрослая доза составляет 240 мг в сутки.

Инструкция по применению но-шпы в ампулах указывает суточную детскую дозировку в зависимости от возраста:

• 120 мг – от 1 года до 6 лет;
• 200 мг – 6-12 лет.

При приступе мочекаменной и почечной болезни допустимо ввести за один раз 80 мг, но в течение 30 секунд. При родах и после аборта укол делают каждые два часа.

Укол но-шпы действует через 5 минут. Дозу для детей и взрослых разделяют на несколько подходов. Однократное введение суточной дозы может вызвать аллергию, головокружение, потерю сознания.

Особые указания

Уколы следует согласовать с врачом при лечении атеросклероза. Инструкция предупреждает, что препарат влияет на концентрацию внимания, поэтому следует отказаться от вождения автомобиля, монотонной работы на производстве.

Но-шпу применяют в комплексной терапии при гипертоническом кризе.

Чтобы пациент не потерял сознание, во время укола он должен находится в горизонтальном положении.

Когда запрещено

Активный компонент но-шпы вызывает у аллергиков тяжелый анафилактический шок, который может закончиться летальным исходом. Поэтому перед применением важно узнать, есть ли у человека аллергия на дротаверин.

Негативные последствия

Побочные эффекты возникают при передозировке. Частое применение уколов снижает эффективность препарата, что заставляет увеличивать дозу. Но это ведет к негативным реакциям организма.

Инструкция описывает следующие отрицательные проявления:

• снижение давления;
• тошнота и рвота;
• ускоренный пульс;
• кожные высыпания;
• отек в месте укола;
• анафилактический шок.

Если действие препарата ослабевает, не нужно увеличивать дозу. Это вызовет симптомы передозировки. Необходимо перейти на другое обезболивающее средство.

Противопоказания

Согласно инструкции, уколы противопоказаны в следующих случаях:

• аллергия;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• бронхиальная астма;
• сбои сердечного ритма;
• пониженное давление.

Самостоятельное лечение допускается в течение двух дней. Если уколы но-шпы не помогают и боль не уходит, необходимо пройти медицинское обследование для выяснения причины.