В состав препарата «Октолипен 600» в качестве основного компонента входит тиоктовая (или альфа-липоевая) кислота. Действующий компонент содержится в количестве 600 миллиграмм в одной капсуле (или таблетке, в зависимости от формы выпуска).
Содержание
- 1 Состав, условия хранения и продажи
- 2 Действие препарата
- 3 Показания к применению
- 4 Противопоказания
- 5 Побочные эффекты
- 6 Правила приёма
- 7 Передозировка
- 8 Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- 9 Аналоги препарата
- 10 Отзывы покупателей
- 11 Действующее вещество:
- 12 Содержание
- 13 Фармакологические группы
- 14 Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 15 Состав
- 16 Описание лекарственной формы
- 17 Фармакологическое действие
- 18 Фармакодинамика
- 19 Фармакокинетика
- 20 Показания препарата Октолипен ®
- 21 Противопоказания
- 22 Применение при беременности и кормлении грудью
- 23 Побочные действия
- 24 Взаимодействие
- 25 Способ применения и дозы
- 26 Передозировка
- 27 Особые указания
- 28 Форма выпуска
- 29 Производитель
- 30 Условия отпуска из аптек
- 31 Условия хранения препарата Октолипен ®
- 32 Срок годности препарата Октолипен ®
- 33 Владелец регистрационного удостоверения:
- 34 Контакты для обращений:
- 35 Лекарственная форма
- 36 Форма выпуска, упаковка и состав Октолипен ®
- 37 Фармакологическое действие
- 38 Фармакокинетика
Состав, условия хранения и продажи
Выпускается в одной из трёх возможных форм: таблетированной, капсулированной или ампулы с концентратом, необходимым для приготовления растворов для капельниц.
В качестве вспомогательных компонентов применяются: в таблетках – гидроортофосфат кальция (белые или бесцветные кристаллы), стеарат магния (мелкодисперсный бело-серый порошок) и оксид титана – белый краситель. В капсулах применяются немного другие вещества, обеспечивающие частично жидкую структуру – желатин, коллоидная взвесь оксида кремния, а также два жёлтых красителя: хинолиновый жёлтый и "солнечный закат" (Е 104 и 110 соответственно). Ампулы с концентратом выпускаются в комплекте с растворителем из смеси дистиллированной воды и растворимой соли EDTA.
Действие препарата
Оказывает целый перечень положительных действий на организм. В их числе:
- Нейропротекторное – защита нервных клеток, в том числе и мозговых, от негативных последствий некоторых заболеваний и отравлений. Позволяет незначительно уменьшить негативные последствия отравления нейротоксинами. Повышается аксональная проводимость и трофика нейронов.
- Гипогликемическое – снижение общего уровня сахара в крови. Способно помогать больным диабетом при комплексной терапии в случае возникновения полинейропатии. Следует с осторожностью принимать людям непосредственно после приёма инсулина или лицам с повышенной активностью поджелудочной железы.
- Гипохолестеринемическое – вызывает снижение уровня холестерина в крови, благодаря чему этот препарат принимают при печёночной недостаточности, жировом перерождении и прочих циррозах печени.
- Гепатопротекторное – лекарство ослабляет или нивелирует патогенные воздействия на печень, направленные на изменение и гибель клеток. Принимается в составе комплексной терапии при гепатите, замедляя течение болезни и ослабляя приступы.
- Гиполипидемическое – меры, направленные на снижение общего уровня липидов в крови; уменьшает опасность возникновения атеросклеротических бляшек на стенках сосуда.
Считается, что тиоктовая кислота – мощный антиоксидант внутреннего действия, активизирующийся только после прохождения пищеварительного тракта.
Альфа-липоевая кислота дополнительно понижает концентрацию сахара в крови и позволяет частично преодолевать эффект инсулинорезистентности. За счёт повышения степени усвоения глюкозы организмом способствует увеличению отложения гликогена в тканях печени. По своим свойствам тиоктовая кислота подобна витаминам группы В, принимает участие в сахарном и жировом обмене в организме, за счёт конверсии холестерина в биологически неопасную форму (холестериновый обмен) улучшает работу печёночных желез.
Действующее вещество из таблеток и капсул очень быстро всасывается в кровь, но следует помнить, что одновременный приём лекарства и еды замедляет поглощение компонентов лекарства. Наивысшая концентрация в организме наблюдается через тридцать – тридцать пять минут после употребления.
Вне зависимости от типа приёма (перорально или инфузийно) «Октолипен 600» перерабатывается в печени и выводится почками практически полностью – не более десяти процентов остаётся в организме через два периода полувыведения – семьдесят минут.
Показания к применению
Лекарство «Октолипен 600» в виде капсул применяется при полинейропатии любого происхождения (диабетическая или алкогольная).
Сам «Октолипен 600», ампулы которого появляются в продаже намного чаще капсул, имеет более широкий спектр областей применения. Препарат назначается при следующих заболеваниях:
- Дистрофия печени, вызванная жировым перерождением вследствие рака или алкоголизма.
- Гепатит в хронической форме.
- Сильное отравление.
- Переизбыток липидов в крови из-за дисфункции органов желудочно-кишечного тракта и печени.
- Циррозные метаморфозы в печени.
- Гепатит А в любой стадии.
- Отравление грибами, в том числе и бледной поганкой.
Противопоказания
Препарат «Октолипен 600», аналоги и прочие подобные ему вещества из других групп препаратов обладает небольшим количеством противопоказаний. Аннотация предлагает всего четыре неспециализированных противопоказания:
- Наличие повышенной чувствительности к действующему веществу в препарате, реже – к вторичным компонентам.
- Период беременности.
- Кормление грудного ребёнка молоком.
- Детский возраст до шести лет.
Побочные эффекты
У препарата «Октолипен 600» имеется внушительный спектр побочных эффектов, но большая часть из них практически не рассматривается, так как подобные реакции случаются реже, чем одна на триста тысяч человек. К самым распространенным из них относят:
- Аллергические реакции (от незначительной крапивницы и/или зуда в месте контакта средства со слизистой до отёка дыхательных путей и анафилактического шока).
- Редко наблюдается побочное ответное действие со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе рвотные позывы, жжение в области желудка и тошнота.
- Самым распространённым явлением являются симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии): усталость, головокружение, сонливость – однако все они достаточно хорошо снимаются приёмом чайной ложки сахара.
Правила приёма
«Как принимать «Октолипен 600»?» – спрашивают многие покупатели. Пациентам, получившим назначение на препарат «Октолипен 600», следует придерживаться следующей нормы приёма: одну таблетку принимают за полчаса до еды натощак (проснулся – выпил таблетку – подождал – поел).
Предусматривается единовременный приём суточной дозы в 600 миллиграмм: одна или две таблетки или капсулы. При этом продолжительность приёма и дозировка препарата остаются в ведении врача, и они могут быть изменены в зависимости от заболевания.
С целью повышения общей эффективности для особо тяжёлых больных лекарство назначают внутривенно в течение промежутка времени приблизительно в три недели. Затем, по истечении данного периода, пациент переводится на стандартный курс лечения: одна таблетка в сутки.
Для введения через капельницу препарат готовят по следующей технологии: содержимое одной или двух ампул «Октолипена 600» растворяется в некотором количестве (от 50 до 250 миллилитров) физиологического раствора – соотношение хлорида натрия к общей массе смеси равно 0,9 процентов. Разведённый концентрат употребляют, обычно, в течение двух часов, введение в организм проводят внутривенно через капельницу. Такой рецепт раствора для инфузий позволяет добиться поступления в тело пациента от трёхсот до шестисот миллиграмм препарата «Октолипен 600».
Инструкция по применению, цена – всё это призывает к осторожному использованию лекарственного средства. Препарат обладает повышенной уязвимостью к действию солнечных лучей, а потому вскрывать ампулы концентрата следует непосредственно перед использованием. Более того, даже разведённое лекарство на свету разлагается, образуя токсичные вещества. Хранить средство необходимо в тёмном, сухом месте; готовый раствор теряет свои свойства и нормы безопасности через 6 часов.
Передозировка
При приёме сверх дозы препарата «Октолипен 600» наблюдаются стандартные симптомы: сильные головные боли, потеря ориентации, также наблюдаются усиленные побочные эффекты вроде тошноты, изжоги и рвоты. Назначается терапия, заключающаяся в том, чтобы устранить негативные реакции организма. Могут быть приняты: анальгин, активированный уголь; допустимо промывание желудка или приём суспензии оксида магния.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вследствие оказываемого гипогликемического эффекта, эффективность инсулина и прочих средств от диабета серьёзно возрастает, поэтому следует внимательно наблюдать за количеством глюкозы в крови. В зависимости от оказываемого эффекта, дозировка и количество приёмов противодиабетических средств может изменяться, однако употреблять только «Октолипен 600» недопустимо – препарат будет работать только в присутствии прочих лекарств.
Необходим некоторый промежуток времени между приёмом молочных препаратов и препаратом «Октолипен 600». Отзывы также говорят о том, что одновременный приём кальций- и железосодержащих препаратов снижает эффективность тиоктовой кислоты – необходим как минимум десятичасовой разрыв между применениями. Однако «Октолипен» активизирует и усиливает противовоспалительные и жаропонижающие действия глюкокортикостероидов (сердечных препаратов).
При приёме с алкоголем эффективность «Октолипена» серьёзно падает, из-за чего следует воздержаться от употребления спиртных напитков во время курсового приёма препарата.
Аналоги препарата
Наилучшим лекарством из этой группы считается «Октолипен 600». Инструкция по применению, цена – всё это говорит о том, что это средство является хорошим и действенным эквивалентом многих препаратов, таких как «Берлитион» и «Нейролипон» – самых распространённых представителей того же класса лекарств.
Отзывы покупателей
«Октолипен 600» имеет множество положительных отзывов; как правило, многие пациенты высоко ценят этот препарат – он гораздо дешевле «Берлитиона», но эффективнее «Нейролипона», вследствие чего он является наиболее предпочтительным при покупке и назначении.
Ампулированный препарат продаётся по средней цене в 380 рублей, а таблетки и капсулы, отпускаемые по рецепту врача, имеют стоимость в 290-300 рублей.
И помните — берегите ваше здоровье. Не занимайтесь самолечением, "Октолипен" таблетки 600 должен приниматься сугубо после консультации врача. Самостоятельное применение препарата без назначения врача может привести к плохим последствиям для вашего здоровья вплоть до летального исхода.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) | 600 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 108,88 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 28,04 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 24,03 мг; кремния диоксид коллоидный — 20,025 мг; магния стеарат — 20,025 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry желтый (Opadry 03F220017 Yellow) — 28 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 15,8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 4,701 мг, титана диоксид — 5,27 мг, тальк — 2,019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104) — 0,162 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,048 мг) |
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) | 300 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) — 23,7 мг; крахмал прежелатинизированный — 21 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг; магния стеарат — 3,5 мг | |
| капсулы твердые желатиновые: — 97 мг (титана диоксид (Е171) — 2,667%, хинолиновый желтый (Е104) — 1,839%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,0088%, желатин медицинский — до 100%] |
Описание лекарственной формы
Таблетки: покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. На изломе — от светло-желтого до желтого цвета.
Капсулы: твердые непрозрачные желатиновые капсулы №0 желтого цвета. Содержимое капсул — порошок светло-желтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии.
Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно всасывается в ЖКТ , прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата.
Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т.к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Cmax тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом первого прохождения через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.
Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 25 мин.
Показания препарата Октолипен ®
Противопоказания
гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата);
беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.
Исследования репродуктивной токсичности не выявили риски в отношении фертильности, влияние на развитие плода и какие-либо эмбриотоксические свойства препарата.
Применение препарата Октолипен ® в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты при применении препарата Октолипен ® приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто ( 1/100); нечасто ( 1/1000); редко ( 1/10000 ); очень редко ( ЖКТ : часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — головокружение.
Общего характера: очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен ® принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
По 1 табл./2 капс. (600 мг) 1 раз в день. Возможно проведение ступенчатой терапии: прием таблеток начинают после 2–4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток — 3 мес. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.
В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен ® , раствора для в/в введения, в течение 2–4 нед , затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен ® (ступенчатая терапия).
Вид и длительность курса терапии определяются врачом.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
В случае приема тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в дозах 10–40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, ведущие к лактат-ацидозу; гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (более 10 табл. для взрослого или более 50 мг/кг для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функция жизненно важных органов.
Особые указания
Пациентам, принимающим препарат Октолипен ® , следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, т.к. употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Капсулы, 300 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. 3 или 6 контурных упаковок в пачке из картона.
Производитель
При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211.
Тел./факс: (3822) 40-28-56.
При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
Капсулы. ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Октолипен ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Октолипен ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
 |
Октолипен ® |
Форма выпуска, упаковка и состав Октолипен ®
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости зеленовато-желтого цвета.
| 1 мл | 1 амп. | |
| тиоктовая (α-липоевая) кислота | 30 мг | 300 мг |
Вспомогательные вещества: этилендиамин — 87.4 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 1 мг, вода д/и — до 10 мл.
10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.
Фармакокинетика
При в/в введении C max — 25-38 мкг/мл, AUC — около 5 мкг ч/мл. V d — около 450 мл/кг.
Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T 1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.