Пантозол 40 мг инструкция

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пантопразол. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пантопразола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пантопразола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы, гастрита, эзофагита желудка и 12-перстной кишки у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Пантопразол — ингибитор H-K-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori (хеликобактер), такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Состав

Пантопразол натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность 70-80 % (средняя 77%). Связывание с белками плазмы составляет 98%. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), секретируется в грудное молоко. Прием антацидов или пищи не влияет на AUC, Cmax и биодоступность. Фармакокинетика линейна в диапазоне доз 10-80 мг (пропорционально увеличению дозы возрастает AUC и Cmax). Метаболизируется в печени (окисление, деалкилирование, конъюгация). Имеет низкую аффинность к системе цитохрома Р450, в метаболизме задействованы преимущественно изоферменты CYP3A4 и CYP2C19. Основные метаболиты — деметилпантопразол и 2 сульфатированных конъюгата. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве обнаруживается в кале. Не кумулирует.

Показания

• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией);
• диспепсия (тошнота, рвота, метеоризм и другие симптомы);
• рефлюкс-эзофагит.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 40 мг (иногда ошибочно называют капсулы).

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС)

Рекомендуемая доза по 40-80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori

В качестве тройной терапии применяют следующие комбинации:

1. Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
2. Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
3. Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.

После окончания комбинированной терапии прием препарата Пантопразол может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки прием препарата Пантопразол может быть продлен от 1 до 3 недель.

Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек (Cl креатинина менее 20 мл/мин) или находящимся на гемодиализе эрадикационная терапия Helicobacter pylori не назначается.

Лечение симптомов ГЭРБ легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка)

Рекомендуемая доза препарата — 20 мг в сутки. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста. Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.

Рекомендуемая доза 40-80 мг в сутки. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении активности печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Побочное действие

• диарея;
• тошнота;
• боли в верхней части живота;
• метеоризм;
• головная боль;
• слабость;
• головокружение;
• начальные проявления депрессивных состояний;
• нарушения зрения;
• сыпь;
• зуд;
• слабость;
• головокружение;
• отеки;
• повышение температуры тела.

Противопоказания

• диспепсия невротического генеза;
• злокачественные заболевания ЖКТ;
• детский возраст до 6 лет (опыт применения отсутствует);
• повышенная чувствительность к пантопразолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения Пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что Пантопразол выделяется с грудным молоком.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 6 лет (отсутствуют клинические данные по использованию препарата в данной возрастной группе).

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение Пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Аналоги лекарственного препарата Пантопразол

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Зипантола;
• Контролок;
• Кросацид;
• Нольпаза;
• Пантаз;
• Пантопразол Канон;
• Панум;
• Пептазол;
• Пиженум;
• Пулореф;
• Санпраз;
• Ультера.

Аналоги по фармакологической группе (ингибиторы протонного насоса):

• Акриланз;
• Вимово;
• Гастрозол;
• Дексилант;
• Демепразол;
• Зероцид;
• Золсер;
• Зульбекс;
• Контролок;
• Кросацид;
• Ланзабел;
• Ланзап;
• Лансопразол;
• Ланцид;
• Лосек;
• Лоэнзар;
• Нексиум;
• Нольпаза;
• Нофлюкс;
• Омез;
• Омез Инста;
• Омепразол;
• Омепрус;
• Омефез;
• Омизак;
• Омитокс;
• Онтайм;
• Ортанол;
• Оцид;
• Пантаз;
• Пантопразол Канон;
• Панум;
• Париет;
• Пептазол;
• Пептикум;
• Пилобакт;
• Плеом;
• Рабелок;
• Рабепразол;
• Ромесек;
• Санпраз;
• Улзол;
• Улкозол;
• Ультера;
• Ультоп;
• Хайрабезол;
• Хелитрикс;
• Хелицид;
• Цисагаст;
• Эзомепразол;
• Эманера;
• Эпикур.

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – натрия пантопразола сесквигидрата, эквивалентно пантопразолу 40,00 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, натрия карбонат, полипласдон (кросповидон), повидон (К-30), вода очищенная, кальция стеарат,

оболочка: краситель для оболочки Spraycel (сополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172)), метиленхлорид, краситель железа оксид желтый SP-SC-EL-8646, 2-пропанол.

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол.

Код АТХ A02BC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Пантопразол применяется перорально в форме таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

Всасывание происходит в тонкой кишке. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 40 мг – 2-3 мкг/мл достигается через 2,5 часа и остается постоянной после многократного применения. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 77%.

Фармакокинетика линейна в диапазоне доз 10-80 мг (пропорционально увеличению дозы возрастает AUC и Cmax). Связывание с белками плазмы крови – приблизительно на 98%.

Пантопразол почти полностью метаболизируется в печени. Основной метаболит диметилпантопразол, который конъюгируется сульфатами.

Выводится преимущественно с мочой (80%) в виде метаболитов, в небольшом количестве обнаруживается в кале. Период полураспада основного метаболита составляет около 1,5 часа.

Фармакокинетика в особых случаях

У больных циррозом печени период полураспада возрастает до 7-9 часов. Значения AUC увеличивается от 6 до 8, в то время как максимальная серологическая концентрация увеличивается только на половину.

При почечной недостаточности период полураспада основного метаболита незначительно увеличивается, но Т1/2 основного метаболита достигает 2-3 часа. Пантопразол плохо диализируется. AUC и Cmax несколько выше в старшей возрастной группе.

Фармакодинамика

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, замедляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протонную помпу париетальных клеток.

В кислой среде париетальных клеток пантопразол превращается в свою активную форму – циклический сульфенамид, где он подавляет фермент H+, K+-АТФазу.

Блокируя протонный насос, пантопразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Ингибирующее действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции соляной кислоты (независимо от вида раздражителя). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам.

После перорального приема ПАНТА.ЗОЛ антисекреторный эффект наступает через 1 час и достигает максимума через 2-4 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность возвращается к исходному уровню через 3-4 дня после окончания приема.

Пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Показания к применению

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными препаратами

синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией

Способ применения и дозы

Кишечнорастворимые таблетки ПАНТА.ЗОЛ 40 мг не следует жевать или раскусывать; они должны проглатываться целиком и запиваться достаточным количеством жидкости. Прием препарата необходимо осуществлять перед едой.

Симптоматическое улучшение у больных может начинаться приблизительно через один день лечения ПАНТА.ЗОЛом, но может потребоваться 7 дней для достижения полного исчезновения симптомов.

Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таблетке в день, при необходимости дозу можно увеличить до 2-х таблеток в день. Рекомендуемый курс лечения 4 недели, при необходимости лечение можно продлить еще до 4-х недель.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Взрослым назначают по 40 мг в сутки, в некоторых случаях, в том числе при неэффективности терапии, можно назначать по 80 мг ПАНТА.ЗОЛа в сутки. Курс лечения: 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, в некоторых случаях в течение следующих 2 недель терапии; 4 недели при обострении язвенной болезни желудка, в некоторых случаях в течение следующих 4 недель терапии. Рекомендуемая доза при противорецидивном лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 20 мг в сутки.

Рекомендованы следующие комбинации:

ПАНТА.ЗОЛ по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки

ПАНТА.ЗОЛ по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400-500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола) + кларитромицин по 250-500 мг 2 раза в сутки

ПАНТА.ЗОЛ по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400-500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола).

В случае комбинированной терапии для эрадикации H. pylori, вторая таблетка должна быть употреблена за 1 час до вечернего приема пищи.

Комбинированная терапия проводится в течение 7 дней и может быть продолжена еще 7 дней (общая продолжительность лечения до 2 недель). Дальнейшее лечение возможно после рассмотрения рекомендаций по дозированию препарата при язве двенадцатиперстной кишки и желудка.

При монотерапии ПАНТА.ЗОЛом у пациентов с отрицательным результатом на H. pylori могут быть использованы следующие дозировки.

Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией. Лечение начинают с 80 мг в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно титровать, повышая или снижая, в зависимости от показателей желудочной секреции. Дозы, превышающие 80 мг в сутки, необходимо распределить на два приема. Возможно временное повышение дозы свыше 160 мг, но только на период адекватного контроля желудочной секреции. Курс лечения не ограничен, и зависит от клинической необходимости.

Особые группы пациентов

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Не следует применять ПАНТА.ЗОЛ в комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени.

Коррекции дозы не требуется пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек

Побочные действия

головная боль, головокружение

сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея, запор

кожная сыпь, зуд, экзантема

астения, утомляемость и недомогание

повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, -GT)

повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)

гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина

повышение содержания билирубина

изменение веса, нарушение вкуса

депрессия (и все сопутствующие ухудшения)

нарушение зрения / нечеткость зрения

крапивница, ангионевротический отек

повышение температуры тела, периферические отеки

тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения

дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)

галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)

гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность

синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность

Противопоказания

повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата

детский и подростковый период до 12 лет

выраженные нарушения функции печени и почек

совместное применение пантопразола с атазанавиром

Лекарственные взаимодействия

Следует обратить внимание на одновременный прием с препаратами, всасывание которых является рН-зависимым, например кетоконазол, итраконазол, позаконазол, эрлотиниб, в том числе с препаратами, назначавшимися незадолго до курса лечения ПАНТА.ЗОЛом, ввиду изменения абсорбции данных препаратов.

Одновременный прием ПАНТА.ЗОЛа и атазанавира значительно снижает эффективность последнего.

При совместном применении фенпрокумона или варфарина было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализационного отношения (МНО или INR). Поэтому для больных, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения ПАНТА.ЗОЛа.

ПАНТА.ЗОЛ обладает низким потенциалом взаимодействия с системой цитохрома Р450. Поэтому риск побочных реакций, вызванных взаимодействием ПАНТА.ЗОЛа с другими препаратами, метаболизирующимся системой цитохром Р450, может считаться минимальным. Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия ПАНТА.ЗОЛа с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол.

При одновременном приеме с антибиотиками, такими как кларитромицин и амоксициллин, с метронидазолом, взаимодействия не выявлено.

Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлено.

Особые указания

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при приеме ПАНТА.ЗОЛа, особенно в течении длительного периода, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

При комбинированной терапии следует учитывать в целом все характеристики используемых препаратов.

При лечении ПАНТА.ЗОЛом может снижаться выраженность симптомов злокачественных заболеваний, что может отсрочить установление правильного диагноза, в связи, с чем перед началом лечения следует исключить возможность злокачественного новообразования.

Больные должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

если симптомы не прошли в течение 2-х недель;

непроизвольное снижение веса тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с кровью, в этих случаях, следует исключать наличие злокачественного процесса;

ранее была язва желудка, или перенесенная хирургическая операция на желудке;

нарушения пищеварения или изжога в течение 4 или более недель;

желтуха, нарушения функции или заболевания печени;

любое другое серьезное заболевание, влияющее на общее самочувствие

пациенты старше 55 лет при наличии новых или недавно изменившихся симптомов.

Больные, у которых наблюдаются долговременные рецидивирующие симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны обратиться к врачу.

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, лечение которых требует длительного приема ПАНТА.ЗОЛа как препарата, блокирующего секрецию кислоты в желудке, возможно уменьшение всасывания витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при наличии соответствующих клинических симптомов.

При продолжительном периоде приема препарата, особенно свыше 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter.

Применение в педиатрии

Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности не рекомендуется применение препарата ПАНТА.ЗОЛ у детей младше 12 лет при рефлюкс-эзофагите.

Данных о применении препарата ПАНТА.ЗОЛ у детей и подростков до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori и синдроме Золлингера-Эллисона не имеется.

Беременность и лактация

Адекватных данных об использовании пантопразола при беременности нет. Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности препарата. Потенциальный риск для человека неизвестен. ПАНТА.ЗОЛ не должен применяться во время беременности, если в этом нет очевидной необходимости.

Лактацию на период лечения препаратом прекращают.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.

Лечение: отмена препарата. Специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия. Препарат не выводится посредством гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки, покрытой с внутренней стороны фольгой, и алюминиевой печатной фольги.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Lincoln Pharmaceutical Ltd»

10, 12, 13, Trinut Estate, Near Khatraj Chokadi, P.O. Khatraj – 382 721, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Inter Pharma, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050000, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Курмангазы, 48а, оф. 9

Пантопразол — противоязвенный препарат, снижающий секрецию желез желудка. Лекарственная форма — кишечнорастворимые таблетки , покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка Пантопразола 20 мг содержит:

• активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг, в пересчете на пантопразол 20 мг;
• вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый 7,53 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,2 мг, маннитол 63 мг, кальция стеарат 1,2 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, кросповидон 20 мг, повидон К-30 3,5 мг;
• состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 2,4 мг (в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,920 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,48 мг), Акрил-Из зеленый 8,6 мг (в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 5,676 мг, кремния диоксид коллоидный 0,086 мг, натрия гидрокарбонат 0,086 мг, натрия лаурилсульфат 0,043 мг, железа оксид желтый 0,06 мг, краситель индигокармин 0,069 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,026 мг, тальк 1,419 мг, титана диоксид 1,135 мг). Триэтилцитрат 1 мг.

1 таблетка Пантопразола 40 мг содержит:

• активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 45,14 мг, в пересчете на пантопразол 40 мг;
• вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый 15,06 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,4 мг, маннитол 126 мг, кальция стеарат 2,4 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, кросповидон 40 мг, повидон К-30 7 мг;
• состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 4,8 мг (в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,84 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,96 мг), Акрил-Из зеленый 17.2 мг (в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 11,352 мг, кремния диоксид коллоидный 0,172 мг, натрия гидрокарбонат 0,172 мг, натрия лаурилсульфат 0,086 мг, железа оксид желтый 0,12 мг, краситель индигокармин 0,138 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,052 мг, тальк 2,838 мг, титана диоксид 2,27 мг). Триэтилцитрат 2 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло- зеленого или зеленого с голубоватым опенком цвета. На поперечном разрезе — почти белого цвета.

Фармакологические свойства

Ингибитор протонового насоса (H+/K+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции HCl дозозависимо. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

Метаболизируется в печени с участием ферментной системой CYP2C19.

От чего помогает?

Показаниями к применению Пантопразола являются:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанный с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП));
• лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, тошнота, кислая отрыжка);
• синдром Золлингера-Эллисона;
• эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания

Противопоказания к применению таблеток Пантопразола:

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• диспепсия невротического генеза;
• детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность в педиатрии не установлены);
• злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• одновременное применение с атазанавиром;
• эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина

Способ применения и дозировка

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

Дозировка при язве и эрозивном гастрите

Рекомендуемая дозировка при язве и эрозивном гастрите — 40-80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг в сутки.

Лечение Helicobacter pylori

В качестве тройной терапии применяют следующие комбинации:

• Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
• Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
• Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.

После окончания комбинированной терапии прием препарата Пантопразол может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки прием препарата Пантопразол может быть продлен от 1 до 3 недель.

Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пантопразол способен снижать всасывание лекарственных препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка, например, кетоконазола, атазанавира, солей железа, ритонавира.

Пантопразол, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:

• пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы "медленных" кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
• пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
• пациентам, принимающим пероральные контрацептивы;
• пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);
• пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин натрия;
• пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
• пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;

Отсутствуют данные одновременного взаимодействия пантопразола с антацидными средствами.

При одновременном применении с варфарином может повышаться международное нормализованное отношение (МНО), необходим контроль данного показателя.

Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.

Особенности применения

Необходим постоянный контроль активности ферментов печени в плазме крови при применении препарата Пантопразол пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, особенно при длительном применении. При повышении активности трансаминаз в плазме крови лечение препаратом следует прекратить.

У пациентов, имеющих повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и длительно получающих нестероидные противовоспалительные препараты, препарат Пантопразол в дозе 20 мг для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки следует применять с осторожностью.

Необходимо с осторожностью применять препарат Пантопразол у пожилых пациентов (старше 65 лет), имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка и пищевода, так как лечение препаратом Пантопразол может маскировать симптоматику и затруднять правильную диагностику.

При длительном приеме препарата Пантопразол пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении.

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством

Следует обратить внимание на то, что во время лечения может развиться головокружение, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Пантопразол отпускается из аптек по рецепту.

Аналоги Пантопразола

Наиболее известными аналогами Пантопразола являются препараты:

Средняя стоимость таблеток Пантопразол в аптеках Москвы составляет:

• таблетки 40 мг 28 шт. — 260 руб.
• таблетки 20 мг 28 шт. — 210 руб.