Плавикс с аспирином

Описание актуально на 18.04.2016

• Латинское название: Plavix
• Код АТХ: B01AC04
• Действующее вещество: Клопидогрел (Clop >

Состав

В состав одной таблетки препарата Плавикс может входить 300 или 75 мг клопидогрела.

Дополнительные вещества: касторовое масло, макрогол 6000, опадрай розовый, маннитол, низкозамещенная гипролоза, микрокристаллическая целлюлоза, воск.

Форма выпуска

Розовые, покрытые оболочкой таблетки (300 мг) продолговатой формы, с гравировкой «300» на одной поверхности и гравировкой «1332» на другой поверхности.

• 10 штук в блистере — 3 или 1 блистера в бумажной пачке.

Розовые, покрытые оболочкой таблетки (75 мг) продолговатой формы, с гравировкой «75» на одной поверхности и гравировкой «I I7I» на другой поверхности.

• 7 штук в блистере — 2, 1 или 3 блистера в бумажной пачке.
• 10 штук в блистере — 2, 1 или 3 блистера в бумажной пачке.
• 14 штук в блистере — 2, 1 или 3 блистера в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Клопидогрел является пролекарством, то есть само по себе он эффекта не оказывает, а активным является один из его метаболитов, который блокирует агрегацию тромбоцитов. Указанный активный метаболит селективно ингибирует реагирование аденозиндифосфата с рецептором P2Y12 на поверхности тромбоцитов, что вызывает последующую индукцию гликопротеинового IIb/IIIa комплекса. Это провоцирует торможение агрегации тромбоцитов. Из-за того, что описанное связывание необратимо, тромбоциты в течение всего своего срока жизни (7-10 дней) остаются резистентными к стимуляции АДФ, а нормализация их функции происходит только после обновления тромбоцитов.

Склеивание тромбоцитов, вызываемое различными стимуляторам (не включая АДФ), также тормозится за счет блокады активации тромбоцитов молекулами АДФ.

Активный метаболит продуцируется при помощи изоферментов цитохрома Р450, которые могут обладать полиморфизмом или блокироваться другими препаратами, поэтому не у всех пациентов гарантировано адекватное угнетение агрегации тромбоцитов. При каждодневном приеме по 75 мг препарата с первого дня лечения отмечается подавление агрегации, которое медленно увеличивается на протяжении 3-7 суток и затем становится постоянным. Агрегация тромбоцитов в равновесном состоянии подавляется примерно на 40-60%. Все перечисленные выше функции постепенно возвращаются в норму в течение 5 суток после прекращения применения клопидогрела.

Более слабая АДФ-индуцируемая тромбоцитарная агрегация наблюдается у женщин, однако половых различий в увеличении времени кровотечения не наблюдается.

Препарат доказано снижает риск появления осложнений (в том числе летального исхода) у лиц с недавно развившимся инсультом, инфарктом и выявленной окклюзионной болезнью.

Фармакокинетика

Активное вещество обладает способностью быстро всасываться. Наибольшая концентрация достигаются приблизительно спустя 1 час после приема. Клопидогрел и его главный неактивный метаболит связываются с протеинами плазмы на 96%.

Интенсивно трансформируется в печени путем гидролиза с образованием инертного метаболита карбоксильной кислоты и через комплекс цитохрома Р450, под действием которого клопидогрел превращается в 2-оксоклопидогрел, а затем и в тиольный метаболит клопидогрела (активный).

Данный метаболит быстро и необратимо реагирует с рецепторами на поверхности тромбоцитов, ингибируя их агрегацию.
Спустя 5 суток после приема препарата человеком около 50% вещества выделяется с мочой и 46% с калом. Время полувыведения клопидогрела приближается к 6 часам. Время полувыведения основного неактивного производного составляет примерно 8 часов.

Фармакогенетика

Благодаря изоферменту CYP2C19 продуцируется активный и промежуточный метаболиты. Фармакокинетика и сила действия главного метаболита варьируют в зависимости от генетически запрограммированного типа фермента CYP2C19. Пациенты, имеющие гены потери функции данного фермента, называются слабыми метаболизаторами. Встречаемость слабых метаболизаторов изофермента CYP2C19 у населения европеоидной расы составляет 2%, у пациентов негроидной расы – около 4%, а у китайцев – приблизительно 14%.

Показания к применению Плавикса

Показания к применению Плавикса 75 мг

Профилактика атеротромботических осложнений (в сочетании с Аспирином) у лиц с острым коронарным синдромом вне зависимости от наличия подъема отрезка ST на ЭКГ, в том числе после стентирования.

Показания к применению Плавикса 300 мг

Профилактика атеротромботических осложнений:

• у лиц с инфарктом давностью до 35 дней, с инсультом ишемического типадавностью 7-28 недель или с выявленной окклюзией периферических артерий;
• у лиц с острым коронарным синдромомвне зависимости от наличия подъема отрезка ST на ЭКГ, в том числе после стентирования.

Профилактика тромбоэмболических и атеротромботических осложнений (в том числе инсульта) при развитии фибрилляции предсердий:

• у лиц, страдающих фибрилляцией предсердий, с факторами риска появления сосудистых осложнений, которые не могут принимать антикоагулянты непрямого типа и имеют пониженный риск кровотечения (в сочетании с Аспирином).

Противопоказания

• Тяжелая недостаточность функции печени.
• Острое кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние или язвенное кровотечение).
• Наследственная недостаток лактазы, непереносимость галактозы, синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
• Беременность и лактация.
• Возраст менее 18 лет.
• Гиперчувствительность к любому из компонентов средства.

Лекарство назначают с осторожностью при печеночной недостаточности средней степени тяжести с предрасположенностью к кровотечению; почечной недостаточности; при заболеваниях ,создающих предрасположенность к появлению кровотечений; при одновременном использовании препаратов, повреждающих слизистые органов пищеварительного тракта; у лиц с повышенным риском кровотечений (хирургические вмешательства, травмы иные состояния) или получающих Аспирин, Гепарин, Варфарин, блокаторы гликопротеина IIb/IIIа, противовоспалительные нестероидные средства, избирательные блокаторы обратного захвата серотонина; у лиц с низкой активностью фермента CYP2C19; при гематологических и аллергических реакциях на тиенопиридины (Тиклопидин, Празугрел); после недавнего временного расстройства мозгового кровообращения или инсульта ишемического типа.

Побочные действия

• Реакции со стороны свертывания: увеличение времени кровотечения, пурпура, носовое кровотечение, кровоподтеки, гематурия, гематомы, глазные кровоизлияния, внутричерепные и иные кровоизлияния.
• Реакции со стороны кроветворения: эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, гемофилия А приобретенного типа, тромбоцитопения.
• Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, изменение вкусового восприятия, парестезия, головная боль, вертиго.
• Реакции со стороны пищеварения: развитие язвы, диспепсия, диарея, гастрит, тошнота, боли в животе, запор, вздутие живота, рвота, колит, стоматит, панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность острого типа.
• Реакции со стороны кожи: плоский лишай, экзема, буллезный дерматит, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
• Аллергические реакции: анафилактоидные явления, сывороточная болезнь.
• Реакции со стороны психики: спутанность, галлюцинации.
• Реакции со стороны кровообращения: васкулит, гипотензия.
• Реакции со стороны дыхания: интерстициальная пневмония, бронхоспазм, эозинофильная пневмония.
• Реакции со стороны опорно-двигательной системы: артрит, артралгия, миалгия.
• Реакции со стороны выделительной системы: гломерулонефрит.
• Общие и лабораторные реакции: лихорадка, изменение показателей состояния функции печени, увеличение креатининав крови.

Инструкция по применению Плавикса (Способ и дозировка)

Лекарство принимают перорально, вне зависимости от приема пищи.

Таблетки по 300 мг созданы для использования, как нагрузочной дозы лицам с острым коронарным синдромом.

Плавикс, инструкция по применению

При лечении инфаркта, ишемического инсульта или окклюзии периферических артерий Плавикс назначают принимать по 75 мг раз в день.

При лечении острого коронарного синдрома без повышения отрезка ST (инфаркт без зубца Q на ЭКГ, нестабильная стенокардия) Плавикс следует начать использовать с однократного употребления нагрузочной дозы равной 300 мг. В последующем продолжить прием средства в дозе 75 мг раз в день вместе с Аспирином в дозе 75-325 мг в день. Оптимальная продолжительность терапии не определена, наибольший благоприятный эффект выявляется к 3 месяцу терапии.

При лечении острого коронарного синдрома с повышением отрезка ST на ЭКГ 75 мг препарата назначают принимать раз в день с однократным применением нагрузочной дозы вместе с Аспирином и тромболитиками или без такого сочетания. У лиц старше 75 лет терапию начинают без нагрузочной дозы. Такое лечение начинают насколько возможно раньше после развития симптомов и продолжают на протяжении не менее 4 недель.

При лечении фибрилляции предсердий назначают прием препарата один раз в день по 75 мг. Вместе с Плавиксом следует принимать Аспирин в дозе 75-100 мг в день.

Пропуск приема дозы

Если после пропуска приема прошло до 12 часов, то необходимо немедленно выпить пропущенную дозу, а последующие дозы принимать, как прежде, в обычное время.

Если после пропуска приема прошло свыше 12 часов, то следующую дозу пациент должен употребить в обычное время.

Особые группы больных

Пожилым больным коррекция дозировок не требуется.

Передозировка

Признаки передозировки: удлинение срока кровотечения и осложнения в виде появления кровотечений различной локализации.

Лечение передозировки: при появлении кровотечения необходимо провести соответствующую терапию, включающую при необходимости введение тромбоцитарной массы. Избирательного антидота не существует.

Взаимодействие

У лиц, длительно принимающих Варфарин, одновременное применение клопидогрела повышает риск кровотечения в связи с дополнительным независимым влиянием последнего на процессы свертываемости крови. Следует соблюдать осторожность при совместном приеме указанных препаратов.

Прием блокаторов рецепторов GPIIb/IIIа вместе с клопидогрелом также требует осторожности у лиц с наличием увеличенного риска кровотечений (операции, травмы или иные состояния).

Между Аспирином и клопидогрелом вероятно фармакодинамическое взаимодействие, приводящее к повышению риска появления кровотечения, поэтому при подобном сочетании следует соблюдать особую осторожность.

Совместное использование клопидогрела и Напроксена повышает скрытые потери крови органами пищеварительного тракта.

Избирательные блокаторы обратного захвата серотонина нарушают стимуляцию тромбоцитов и повышают риск кровотечения, совместное применение указанных средств требует осторожности.

Так как клопидогрел трансформируется с образованием основного метаболита при участии фермента CYP2C19, то прием препаратов, угнетающих данный изофермент (Эзомепразол, Омепразол, Вориконазол, Флувоксамин, Моклобемид, Флуоксетин, Окскарбазепин, Ципрофлоксацин, Тиклопидин, Флуконазол, Циметидин, Карбамазепин, Хлорамфеникол) может привести к понижению концентрации главного метаболита клопидогрела. Подобных сочетаний следует избегать несмотря на то, что значения данного эффекта не установлено.

Между Плавиксом и Гепарином также не исключено фармакодинамическое взаимодействие, повышающее риск кровотечений (при указанной комбинации нужна осторожность).

Необходимо избегать совместного использования клопидогрела и ингибиторов помпы протонов, являющихся блокаторами изофермента CYP2C19. Если применения ингибиторы помпы протонов избежать не удается, то следует использовать препарат из данной группы (Пантопразол, Лансопразол) с наименьшим эффектом блокирования изофермента CYP2C19.

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

В первые недели лечения препаратом или после проведения инвазивных кардиологических вмешательств нужно вести пристальное наблюдение за пациентами для исключения симптомов кровотечения, которое может быть и скрытым.

Из-за риска кровотечения и нежелательных гематологических эффектов в случае развития в ходе лечения симптомов, подозрительных на кровотечение, необходимо срочно выполнить анализ крови, коагулограмму, исследовать число тромбоцитов, показатели активности тромбоцитов и произвести другие необходимые анализы.

Клопидогрел (как и иные антитромбоцитарные средства) необходимо применять с осторожностью у лиц, имеющих повышенную вероятность развития кровотечения из-за травм, хирургических операций или иных состояний, а также у принимающих Аспирин, противовоспалительные нестероидные средства, Гепарин или блокаторы гликопротеина IIb/IIIа.

При запланированном хирургическом вмешательстве, когда нет необходимости антитромбоцитарной терапии, прием клопидогрела следует остановить за неделю до операции.

Препарат повышает время кровотечения, поэтому его следует использовать с осторожностью у имеющих предрасположенность к кровотечениям лиц. Средства, которые способны вызывать изъязвления слизистых органов пищеварительного тракта у больных, получающих клопидогрел, также необходимо применять с осторожностью.

Перед любой планируемой операцией и до начала использования любого нового препарата больные должны сообщать лечащему врачу о применении клопидогрела.

Чрезвычайно редко после приема клопидогрела были выявлены случаи тромбоцитопенической тромботической пурпуры (тромбоцитопения, гемолитическая микроангиопатическая анемия, нарушения работы почек, неврологическая симптоматика, лихорадка), которая является состоянием, угрожающим жизни и требующим проведения неотложных мер.

Во время лечения необходимо осуществлять контроль работы печени. При серьезных поражениях печени необходимо учитывать риск геморрагического диатеза.

Использование клопидогрела не рекомендуется при перенесенном менее 7 дней назад остром инсульте.

Аналоги Плавикса

Аналоги Плавикса: Клапитакс, Клопигрант, Зилт, Агрегаль, Брилинта, Детромб, Деплатт-75, Кардогрель, Кардутол, Клопидогрел, Клопидекс, Клопидогрел-Рихтер, Плогрель, Клопилет, Трокен, Лирта, Эгитромб, Клопидогрел-ТАД, Лопирел, Клопидогрел-Тева, Плагрил, Таргетек, Клопидогрел-СЗ, Тромбекс, Тромборель.

Препарат Плавикс и его аналоги имеют широкий разброс цен, последние смотрятся на этом фоне более выгодно из-за умеренной цены. Препараты Ко-Плавикс, Аспигрель и Клопикс Форте – хорошая замена комбинированному лечению Плавиксом и Аспирином.

Отзывы об аналогах Плавикса свидетельствуют об отсутствии кардинальных отличий между их эффективностью и эффективностью описываемого средства.

Детям

Запрещено назначать препарат детям.

При беременности и лактации

Препарат противопоказано принимать в указанные периоды.

Отзывы о Плавиксе

Отзывы пациентов и отзывы врачей о Плавиксе схожи и в подавляющем большинстве случаев высоко оценивают терапевтические и профилактические возможности данного средства. Сообщения о возникновении побочных реакций довольно редкие. Следует помнить, что назначением препарата и подбором его дозировок должен заниматься исключительно лечащий врач.

Брилинта или Плавикс ?

Брилинта и Плавикс являются препаратами аналогами, хот и содержат разные активные компоненты. Выбор должен осуществлять лечащий врач исходя из индивидуальных особенностей пациента, его истории болезни и материального положения (Цена упаковки Брилинты №56 может доходить до 6000 рублей)

Лопирел или Плавикс?

Препараты-аналоги, имеют идентичные активные компоненты. В ходе многочисленных исследований не было выявлено статистически достоверных различий в терапевтических и фармакологических показателях препаратов Лопирел и Плавикс. Выбор должен осуществлять лечащий врач исходя из индивидуальных особенностей, истории болезни и материального положения пациента.

Плавикс или Зилт – что лучше?

Зилт является более дешевым аналогом Плавикса и имеет одинаковый с последним состав. Выбор между препаратами должен осуществлять врач, основываясь на клинике заболевания, индивидуальных особенностях и экономических соображениях.

Цена Плавикса, где купить

Таблетки дозировкой 75 мг №28 в России стоит примерно 2600-2700 рублей. Купить Плавикс в Москве в подобной форме выпуска может обойтись в сумму до 3000 рублей.

Цена Плавикс 75 мг №28 на Украине составляет в среднем 720-730 гривен.

Стоит отметить, что цена Плавикса в Польше и других странах еврозоны заметно ниже российской цены.

Исследования комплексного применения Плавикса и АСК при лечении коронарного синдрома
Исследуя эффективность использования Плавикса и АСК, было отмечено, что вещества имеют различные механизмы воздействия на снижение характерных свойств тромбоцитов, а именно способности их склеиваться между собой. Аспирин влияет непосредственно на составляющие тромбоцитов – тромбоксан А2, в то время как Клопидогрел проявляет свое активное влияние на составляющую сосудистой стенки аденозиндифосфат (АДФ). Исследования CAPRIE по изучению терапий с каждым препаратом в отдельности позволило сделать прогнозы о возможности использования их совместно при лечении коронарного синдрома. Иными словами, Плавикс не сопоставляется с Аспирином, а применяется в общей терапии, помогая изучить возможность повышения эффективности обоих препаратов.

В группу исследований включили 12562 пациента, у которых была выявлена нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда.

Все пациенты были поделены на две группы:

№1 – 6303 человека получали Аспирин + плацебо;
№2 – 6259 человек принимали Плавикс + Аспирин.
В обеих группах АСК назначалась в дозах 75-325 мг/сутки, в зависимости от состояния пациента. В №2 прием Клопидогрела составил 75 мг/сутки. Пациенты наблюдались на протяжении 12 месяцев, после чего были выявлены следующие результаты: риск развития инфаркта миокарда в группе с комплексным применением АСК+Клопидогрел снизился на 40%, по сравнению с группой приема АСК+плацебо.

Plavix, Плавикс, clopidogrel, клопидогрел, таблетки Plavix 75“Плавикс плюс Аспирин – совместная терапия”
Исследования комплексного применения АСК и Клопидогрела при проведении черезкожного коронарного вмешательства
Особого внимания заслуживают исследования пациентов, которые перенесли черезкожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с установлением стента для предотвращения инфартка миокарда. При обнаружении закупоренной артерии, процедура стентирования позволяет расширить её просвет до исходного – для нормализации привычного кровотока. Пациенты с ЧКВ были вынесены в отдельную группу исследований PCI-CURE, в которой приняло участие 2658 пациентов, иследовавшиеся на протяжении 8 месяцев. Их также поделили на подгруппы с применением: АСК+Клопидогрела и АСК+плацебо. Была получена следующая закономерность: сердечнососудистая смертность в группе с Клопидогрелом была зафиксирована на уровне 6%, то время как в группе с плацебо 8% – 79 и 108 пациентов соответственно. Комплексное применение Аспирин+Плавикс помогло спасти 29 пациентов. Такие данные получены за счет снижения у пациентов частоты возникновения инфаркта миокарда на 4,5% и 6,4% соответственно группам.

Очень важным есть факт – при приеме Плавикса испытуемым реже приходилось делать повторное восстановление сосудистого кровоснабжения в случае рестеноза – повторного сужения сосуда в месте установленного стента. Рестеноз имел место в 14,2 % случаях, а в группе с плацебо – в 17,1% случаях.

Исследования комплексного применения АСК и Клопидогрела при транзитарной ишемической атаке
Временное нарушение кровообращения в сосудах головного мозга приводящее к расстройству функ­ций мозга, именующееся как транзитарная ишемическая атака (ТИА), может стать причиной ишемического инсульта. Если сократить случаи возникновения ТИА, соответственно можно прогнозировать снижение риска возникновения сердечных заболеваний, в том числе и ишемического инсульта. В Китае, учеными-фармацевтами было проведено исследование по возможности предотвращения ТИА. Были созданы две группы и использованы в них, уже известные нам варианты терапии – плацебо+Аспирин и Плавикс+Аспирин. Используемые методики позволили изучить влияние комплексного применения двух сильнодействующих веществ, благодаря которым значительно понижаются риски повторного возникновения инфаркта. В исследовании приняло участие 5170 человек, которые перенесли ТИА. В течение 72 часов после фиксирования ТИА, для одной группы пациентов была назначена доза Клопидогрела в объеме 300 мг на несколько дней, после чего на протяжении 3 недель доза была снижена до 75 мг, совместно с аспирином в 75 мг. В другой группе с применением Аспирин+плацебо, также, были назначены подобные дозы.

Были получены следующее результаты: в группе, с применением Плавикса повторный инсульт развился у 8,2 % случаев, а в группе с приёмом плацебо показатель составил 11,7%. Что же касается наличия случаев внутренних кровотечений, частота их возникновения в каждой подгруппе не превысил 1%. Эти показатели еще раз подтвердили положительные результаты комплексной терапии с применением Клопидогреля.

Аспирин плюс Плавикс, Аск, Плавикс, Клопидогрел;“Плавикс плюс Аспирин – совместная терапия”
Выводы
Мы рассмотрели три исследования, в основе которых были такие состояния пациентов:

нестабильная стенокардия + инфаркт миокарда;
черезкожное коронарное вмешательство (установка стента);
транзитарная ишемическая атака.
В каждом из исследований была выделена позитивная динамика совместного применения АСК и Плавикса, и получены следующие результаты:

Плавикс и Аспирин имеют различные механизмы воздействия на склеивание тромбоцитов между собой, что доказывает целесообразность использования этих веществ в связке;
в каждом исследовании в группе с применением плацебо+Аспирин возникали повышенные риски развития рецидива или же усугубления состояния пациента, приводящего к летальному исходу.
на фоне применения “Аспирин плюс Плавикс” на 1/3 снижался риск возникновения сердечнососудистой смерти и инфаркта миокарда, по сравнению с использованием Аспирина+плацебо.
В исследовании PCI-CURE было клинически оправдано использование “Клопидогрел плюс аспирин” перед установкой стента, что приводило к снижению риска возникновения тромбоза.
Был отмечен ранний терапевтический эффект Плавикса в исследовании проводимом группой ученых в Китае, не повлекший за собой возникновение проблем с желудочно-кишечным трактом и внутренних кровотечений.
Монотерапии с использованием Аспирина или Клопидогрела оказались не столь эффективными, как общая терапия с использованием обоих веществ. Требуется детальное изучение влияния Клопидогреля+Аспирина и при других заболеваниях и состояниях сердечнососудистой системы, для возможности дальнейшей рекомендации их обязательного применения в общей терапии.

В целом, от комбинированной терапии наблюдается положительная динамика лечения и отсутствие повышенных рисков возникновения побочных эффектов, что позволяет делать смелые прогнозы на необходимость совместного использования веществ.

Главная заповедь для врача: "Не навреди!"

"В августе 2012 г. в New England Journal of Medicine опубликовано исследование, в котором изучались результаты применения аспирина, а также аспирина в сочетании с Плавиксом для профилактики инсульта и снижения познавательных функций.
Полученные новые данные подтвердили этот тревожный факт. На самом деле исследование прекратили, т.к. стало очевидно, что режим Плавикс+аспирин существенно повышает риск смерти.
Эта комбинация удваивает риск желудочно-кишечного кровотечения и риск смертельных кровотечений более, чем в два раза. Предыдущие исследования продемонстрировали также, что у пациентов, принимающих Плавикс, чаще возникают язвы желудка.
К этому следует добавить информацию о многочисленных исках, предъявленных пациентами в связи с возникновением повреждающего действия при использовании этого широко применяемого препарата".

Шокирующие результаты сравнительного исследования плавикса

Плавикс (Plavix или Clopidogrel Bisulfate) — это препарат, предотвращающий слипание тромбоцитов крови и, таким образом, препятствующий образованию тромбов в кровеносных сосудах. Он применяется для профилактики инсультов и инфарктов.

К сожалению, Плавикс обладает серьёзными побочными эффектами, о которых вы можете не знать. Шесть лет тому назад я предупреждал своих читателей о том, что частота смертельных исходов среди пациентов с повышенным риском инфаркта, принимающих аспирин, почти удваивается, если, наряду с аспирином, они начинают принимать Плавикс.

В августе 2012 г. в New England Journal of Medicine опубликовано исследование, в котором изучались результаты применения аспирина, а также аспирина в сочетании с Плавиксом для профилактики инсульта и снижения познавательных функций. Полученные новые данные подтвердили этот тревожный факт. На самом деле исследование прекратили, т.к. стало очевидно, что режим Плавикс+аспирин существенно повышает риск смерти. Эта комбинация удваивает риск желудочно-кишечного кровотечения и риск смертельных кровотечений более, чем в два раза. Предыдущие исследования продемонстрировали также, что у пациентов, принимающих Плавикс, чаще возникают язвы желудка. К этому следует добавить информацию о многочисленных исках, предъявленных пациентами в связи с возникновением повреждающего действия при использовании этого широко применяемого препарата.

Кому придёт в голову использовать лекарство, увеличивающее риск смерти, к тому же стоящее в 33-200 раз больше широко распространённого альтернативного препарата (аспирина) и, в довершение ко всему, называть это профилактикой. Принимая только один Плавикс, без аспирина, затрачивая огромные деньги, вы, как следует из приведенных выше данных, будете подвергать себя более высокому риску, чем при использовании низких доз аспирина.

В 2000 г. доктор Барбара Старфилд (Barbara Starfield) из Johns Hopkins School of Hygiene and Public Health опубликовала в журнале Journal of the American Medical Association (JAMA) статью, которая послужила основанием для моей статьи, с заглавием, которое с тех пор многократно повторялось в Интернете: "Врачи являются третьей ведущей причиной смерти в США" (Doctors Are The Third Leading Cause of Death in the US).

В своём исследовании доктор Старфилд проанализировала ятрогенные причины смерти 225 000 американцев (термин "ятрогенный" используется для описания состояний, возникающих в результате лечения: например, какого-либо непредвиденного или неизбежно возникающего побочного эффекта, неправильно проведенного лечения и т.п. — М.Э.) и получила ошеломляющие результаты.
По её данным ежегодно умирают:
— 12 000 человек — в результате ненужного хирургического вмешательства;
— 7000 – вследствие медицинских ошибок в больницах;
— 20 000 – от других оплошностей в больницах;
— 80 000 – от внутрибольничных инфекций;
— 106 000 – от побочного действия прописываемых лекарств.
Это исследование пролило свет на истинное положение дел в нашей медицинской системе, и это действительно грустная ирония — возникшая в последнее время статистика смертей от медицины.

В августе 2012 г. доктор Холцмэн (Holtzman), MD, MPH – муж Барбары Старфелд, писал: "Излагая это в печали и гневе, я нахожусь перед моим потенциальным конфликтом интересов, интерпретируя тесно связанные со смертью моей жены факты. В течение нескольких часов после её неожиданной и внезапной смерти я уведомил декана факультета, на котором она работала, что вероятно Барбара умерла вследствие закупорки коронарной артерии. Поскольку это произошло, когда она плавала одна в бассейне, непосредственной причиной смерти посчитали утопление, однако, анализируя предшествующие события, я внезапно понял, что это было кровоизлияние в мозг. Необходимо было произвести вскрытие…

Барбара начала принимать низкие дозы аспирина за 3 года до смерти, с момента, когда у неё была диагностирована коронарная недостаточность. Спустя 6 месяцев, после установки стенда в правую главную коронарную артерию, ей был прописан Плавикс. Вскоре после этого она обнаружила, что при незначительных порезах заметно увеличилась продолжительность кровотечения, а также частое образование на теле синяков, о чём она сообщила своему кардиологу. При этом ни у неё, ни у членов её семьи никогда не было склонности к кровотечениям и тенденции к гипертонии.

Анализ причин произошедшего, к числу которых относится также официальное отсутствие обратной связи, побудил меня привлечь внимание к недостаткам медицинской помощи и клинических исследований в США, материализовавшихся в смерти Барбары, и к тому, как они могут быть устранены. По иронии судьбы, Барбара писала обо всех из них”.

Доктор Холцмэн имеет в виду, что в системе медицинского обслуживания нет стандартной процедуры оповещения лечащего врача о внезапной смерти его пациента, даже если было произведено вскрытие. Поэтому лишь в редких случаях внезапную смерть связывают с побочными эффектами лечения (в большинстве случаев это побочные эффекты лекарств). В рассматриваемом случае, муж Барбары Старфилд лично принёс данные вскрытия её лечащему врачу, проинформировавшему впоследствии FDA (Управление Контроля продуктов и лекарств США) о проявлениях побочного действия Плавикса, которое, по его мнению, могло способствовать кровоизлиянию в мозг и внезапной смерти Барбары Старфилд.

Одним из недостатков современной медицинской системы, по мнению д-ра Старфилд, является отсутствие систематической регистрации и изучения побочных эффектов, и её смерть подчеркнула эту ситуацию, поскольку вполне вероятно, что её убила комбинация Плавикс+аспирин. И если бы не было произведено вскрытие, и её муж не настоял на осведомлении об этом случае FDA, никто никогда бы не узнал о такой связи.

Сама доктор Старфилд полагала, что показатели ятрогенных причин смерти, выявленные ею, вероятно, ниже реально существующих, т.к. в разработку ею были взяты случаи смертельных исходов только тех пациентов, которые умерли в больницах, т.к. данных о смерти людей, внезапно умерших от побочных эффектов за пределами больниц, не было. Была бы она спасена, если бы достаточное число случаев проявления побочного действия лечения было зарегистрировано до начала её комбинированного Плавикс+аспирин лечения? Ответить на этот вопрос теперь невозможно, но совершенно ясно, что чья-то жизнь была бы сохранена, если бы регистрация побочных эффектов осуществлялась серьёзно. Продажа Плавикса только в 2010 г. принесла производителю $4,6 млрд., при этом никто не знает, скольких Барбар Старфид настигла внезапная смерть, об истинных причинах которой никто не знает.

"Поскольку наше население стареет, и заболеваемость растёт, Соединённые Штаты нуждаются в политике, которая переориентирует американскую медицину на врачей первичного звена”, — пишет доктор Холцмэн.
"Осуществляя постоянное длительное наблюдение, врачи первичного звена могут сосредоточиться на личности пациента, вникнуть в его многочисленные заболевания, предупредить о наличии или вероятности заболевания, ознакомить о возможном взаимодействии лекарств”. "Если есть вероятность побочного действия лекарства (например, кровотечение при принятии Плавикса) – продолжает он –
то при его появлении обязательно поставить в известность об этом FDA, а производителя обязать проводить послепродажное наблюдение. Если повреждающее действие подтверждается, FDA должно предупредить об этом врачей, а также потребовать внести эту информацию в инструкцию, вкладываемую в упаковку лекарства. Решение вопроса об изъятии лекарства с рынка должно приниматься на основании сопоставления пользы от него и риска его повреждающего действия”.

Лишь о незначительной доле случаев проявления повреждающего действия лекарств сообщается в FDA, по данным некоторых оценок – всего один процент. Для привлечения внимания FDA к проблеме с продуктом, которое оно одобрило, необходимо, чтобы максимальное число людей, испытавших на себе побочное действия лекарств, проинформировали его об этом. Это означает, что вы можете предпринять действия против производителей лекарств, продолжающих подвергать риску ваше здоровье.
Я призываю вас, если вы уверены в том, что испытали на себе побочное действие лекарства, — дайте знать об этом FDA по телефону 312-353-7840! (для штата Иллинойс — М.Э.).

Что делать, если у вас есть риск развития сердечного заболевания

Препараты, подобные Плавиксу, прописываются как "профилактические лекарства", но, как вы могли убедиться, эти лекарства не оптимизируют ваше здоровье.
Вместе с тем, есть простейшая, самая дешёвая (если не бесплатная) и, при этом, эффективная альтернатива предупреждения сердечных заболеваний – "Заземление".
Концепция заземления, первоначально разработанная Клинтом Обером (Clint Ober), заключается в контакте тела человека с Землёй при хождении босиком. Идея обрела своих последователей. Появилось по меньшей мере десяток научных публикаций, освещавших механизм и измеряемый терапевтический эффект заземления. Свободные электроны Земли, которые являются наиболее мощными потенциальными антиоксидантами, при прямом контакте с ней перемещаются в тело человека. Любые свободные радикалы, имеющие положительный заряд, проникающие в здоровые ткани, немедленно будут нейтрализоваться этими электронами. Поскольку свободные радикалы являются причиной возникновения воспаления, лежащего в основе фактически всех заболеваний, нейтрализация свободных радикалов способствует предотвращению развития хронического воспалительного процесса, что является ключом к общему здоровью.

Для профилактики сердечных заболеваний важен тот факт, что заземление разжижает кровь, делая её менее вязкой – то есть, по сути достигается тот же эффект, который наблюдается при применении Плавикса, но намного более безопасным путём.

Если для вас актуальна вероятность развития сердечного заболевания, я советую также проверять уровень содержания в крови витамина D и, если обнаружится, что он ниже терапевтического – 50-70 ng/ml, принять необходимые меры.

Я также советую вам изменить стиль вашей жизни в соответствии с рекомендациями, изложенными в моём Optimal Health Plan (Оптимальный план здоровья) http://www.mercola.com/nutrition plan/index.htm.
Я недавно его обновил в соответствии с последними научными данными. Это реальный всеобъемлющий систематизированный план здоровья, включающий в себя всё – от диеты до снятия стресса, физических упражнений и пищевых добавок.

Изменённый в соответствии с рекомендуемым планом образ жизни, практически исключит ваш риск – иногда довольно быстро – потому что он эффективно помогает уменьшить воспаление в организме. Сохранение этого низкого уровня воспаления является ключевой задачей, если вы хотите снизить риск сердечных заболеваний. Дополнительным благом применения этой методики является то, что она поможет также в профилактике и лечении сахарного диабета 2 типа.

Автор: Dr Josef Mercola

Перевод, редакция и изложение М.Эрмана