Полиоксидоний инструкция для взрослых

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Полиоксидоний ®

Международное непатентованное наименование:

Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)

Химическое название:

сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-

Лекарственная форма:

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.

Описание:

круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с надписью «ПО» – с другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: [L0З]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ . Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. ФармакокинетикаАзоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).

Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

· острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;

Для профилактики (монотерапия):

· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;

· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

· вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

· повышенная индивидуальная чувствительность;

· беременность, период грудного вскармливания;

· детский возраст до 3 лет;

· острая почечная недостаточность;

· редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

— хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Перед применением препарата Полиоксидоний ® ,если Вы беременны, или предполагаете, чтоВы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по ½ таблетки (6 мг).

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Рекомендуемые схемы лечения

Для лечения взрослым:

· гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;

· воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение
10 дней;

· обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение
10 дней;

· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.

Для лечения детям от 3 до 10 лет:

· гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;

· воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение
7 дней;

· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

· гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;

· воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение
7 дней;

· обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение
7 дней;

· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.

Для профилактики взрослым:

· гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по
1 таблетке в день в течение 10 дней;

· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;

· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день 10 дней;

· вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней.

Для профилактики детям от 3 до 10 лет:

· гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период –
по ½ таблетки в день в течение 7 дней;

· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области –
по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;

· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.

Для профилактики детям старше 10 лет:

· гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период –
по 1 таблетке в день в течение 7 дней;

· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области –
по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;

· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.

Для лечения взрослым:

• заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

• заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты не зарегистрированы.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Производитель/Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационного удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru;
для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45, e-mail: adr@petrovax.ru

Производство / Фасовка (первичная упаковка):

Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4,
тел./факс: (495) 329-17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,

ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07.

Цены в интернет-аптеках:

Полиоксидоний – иммуномодулирующий лекарственный препарат, повышающий устойчивость организма к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям.

Форма выпуска и состав

Полиоксидоний выпускается в следующих формах:

• Таблетки: плоскоцилиндрической формы, с фаской, с одной стороны риска, с другой – надпись «ПО»; цвет от белого с желтоватым до желтого с оранжевым оттенком, допускаются едва заметные вкрапления более интенсивной окраски (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка);
• Лиофилизат для приготовления раствора для местного применения и инъекций: пористая масса от бело-желтого до желтого цвета, светочувствительный, гигроскопичный (по 4,5 мг или 9 мг в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в картонной пачке; по 5 флаконов в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; по 5 флаконов в комплекте с растворителем в картонной пачке, растворитель – 0,9% раствор хлорида натрия в ампулах);
• Суппозитории ректальные и вагинальные: светло-желтые, торпедообразные, со слабым запахом какао-масла (по 5 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки).

Действующее вещество: полиоксидоний (азоксимера бромид) – 12 мг в 1 таблетке; 3 мг или 6 мг в 1 флаконе лиофилизата; 6 мг или 12 мг в 1 суппозитории.

• Таблетки: повидон, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, маннитол, бетакаротен, крахмал картофельный;
• Лиофилизат: повидон, маннитол, бетакаротен;
• Суппозитории: повидон, маннитол, масло какао-бобов, бетакаротен.

Показания к применению

Полиоксидоний применяют у детей и взрослых для лечения и профилактики бактериальных, вирусных и грибковых инфекционно-воспалительных заболеваний, которые не поддаются стандартной терапии, как в период обострения, так и в период ремиссии.

Препарат включают в состав комплексной терапии следующих заболеваний и состояний:

• Аллергические заболевания, которые осложнены рецидивирующей вирусной, бактериальной и грибковой инфекцией (в том числе бактериальная астма, поллиноз и атопический дерматит);
• Грипп и другие острые респираторные заболевания (для профилактики);
• Дисбактериоз кишечника (в комплексе со специфическим лечением);
• Ожоги, переломы, трофические язвы (для активации процессов регенерации);
• Острые аллергические и токсико-аллергические состояния;
• Послеоперационные инфекции (для профилактики);
• Реабилитация длительно (4-5 раз в год и более) и часто болеющих лиц;
• Ревматоидный артрит, в течение длительного времени леченный иммунодепрессантами;
• Ревматоидный артрит, осложненный острым респираторным заболеванием;
• Туберкулез;
• Урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания;
• Химио- и лучевая терапия (для снижения гепатотоксического, нефротоксического и иммуносупрессивного действия применяемых лекарственных средств);
• Хронические и острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей, ротоглотки, среднего и внутреннего уха (в том числе инфекции ЛОР-органов: гипертрофия глоточной миндалины, ринит, синусит, ОРВИ, аденоидит).

• Сезонная профилактика обострений хронических инфекций верхних дыхательных путей, околоносовых пазух, ротоглотки, среднего и внутреннего уха;
• Профилактика рецидива герпетической инфекции;
• Коррекция вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие воздействия неблагоприятных факторов или старения;
• Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у иммунокомпрометированных лиц в предэпидемический период.

Противопоказания

• Период беременности и грудного вскармливания (так как отсутствует клинический опыт применения);
• Детский возраст до 12 лет (для таблеток);
• Детский возраст до 6 лет (для суппозиториев);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (применять с осторожностью в связи с повышенной вероятностью осложнений):

• Острая почечная недостаточность;
• Детский возраст до шести месяцев (для лиофилизата);
• Непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит фермента лактазы (для таблеток).

Способ применения и дозировка

Таблетки
Таблетки предназначены для перорального и сублингвального применения. Их принимают за 20-30 минут до еды, кратность приема – один, два или три раза в сутки. Для взрослых пациентов доза составляет 12 мг или 24 мг, для подростков старше 12 лет – 12 мг. Режим дозирования определяет врач.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

• Воспалительные заболевания ротовой полости и глотки: сублингвально по 12 мг два раза в сутки (с интервалом в 12 часов) на протяжении 10-14 дней;
• Тяжелые формы грибковой или герпетической инфекции ротовой полости: сублингвально по 12 мг три раза в сутки (интервал между приемами – 8 часов), курс лечения – 15 дней;
• Хронический тонзиллит: сублингвально по 12 мг три раза в сутки (интервал – 8 часов), курс – 10-15 дней;
• Хронические отиты и синуситы: сублингвально по 12 мг два раза в сутки, курс – 5-10 дней;
• Хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей: сублингвально или перорально по 24 мг взрослым пациентам и по 12 мг подросткам два раза в сутки (с интервалом в 12 часов), курс – 10-14 дней;
• Профилактика острых респираторных инфекций и гриппа: сублингвально по 24 мг взрослым и по 12 мг подросткам два раза в сутки, курс – 10-15 дней.

Лиофилизат для приготовления раствора
Полиоксидоний в форме лиофилизата для приготовления раствора предназначен для парентерального и интраназального введения.

Внутримышечно или внутривенно капельно препарат назначают взрослым пациентам в дозах 6-12 мг в сутки и детям старше 6 месяцев в дозе 3 мг в сутки каждый день, через день либо 1-2 раза в неделю.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при внутримышечном или внутривенном капельном введении:

• Хронические воспалительные заболевания: взрослым – по 6 мг через день (всего 5 инъекций), затем – два раза в неделю в той же дозе; детям – по 0,15 мг/кг два раза в неделю; курс составляет не менее 10 инъекций;
• Острые воспалительные заболевания: взрослым – по 6 мг ежедневно на протяжении 3 дней, затем – через день; детям – по 0,1 мг/кг через день; курс – 5-7 инъекций (для детей) или 5-10 инъекций (для взрослых);
• Осложненные формы аллергических заболеваний: взрослым – по 6 мг, всего 5 инъекций, при этом первые две инъекции делают ежедневно, затем – через день; детям – в комплексе с базисным лечением в дозе 0,1 мг/кг внутримышечно с интервалом в 1-2 дня, полный курс – 5 инъекций;
• Острые аллергические и токсико-аллергические состояния: взрослым – по 6-12 мг внутривенно; детям – по 0,15 мг/кг внутривенно капельно; Полиоксидоний вводят в сочетании с противоаллергическими средствами;
• Туберкулез: взрослым – по 6-12 мг два раза в неделю, продолжительность лечения – 10-20 инъекций;
• Хронический рецидивирующий герпес: взрослым – по 6 мг через день, курс лечения – 10 инъекций (в комплексе с интерферонами, противовирусными средствами и индукторами синтеза интерферонов);
• Хронические и острые урогенитальные заболевания: взрослым – по 6 мг через день, курс составляет 10 инъекций (в комплексе с химиопрепаратами);
• Ревматоидный артрит: взрослым – по 6 мг через день, всего – 5 инъекций, далее препарат вводят два раза в неделю, общий курс лечения – не менее 10 инъекций;
• На фоне и до химиотерапии: взрослым –по 6-12 мг через день, курс составляет минимум 10 инъекций; в дальнейшем частоту введения определяет врач;
• Профилактика иммунодепрессивного действия опухолей и коррекция иммунодефицита после хирургической операции по удалению опухоли и после лучевой и химиотерапии: взрослым – по 6-12 мг 1-2 раза в неделю в течение длительного времени (от 2-3 месяцев до 1 года).

Лицам с острой почечной недостаточностью Полиоксидоний назначают не чаще двух раз в неделю.

Для приготовления раствора для внутримышечного введения содержимое флакона с лиофилизатом растворяют в 0,9% растворе хлорида натрия или в воде для инъекций (из расчета 3 мг на 1 мл).

Для приготовления раствора для внутривенного капельного введения содержимое флакона с лиофилизатом растворяют в 5% растворе декстрозы, 0,9% растворе хлорида натрия, растворе реополиглюкина или гемодеза-Н (из расчета 3 мг на 1,5-2 мл).

Приготовленные растворы для парентерального введения хранению не подлежат.

Раствор для местного применения также назначают интраназально и сублингвально (у детей).

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения содержимое флакона растворяют в 0,9% растворе хлорида натрия, дистиллированной воде или кипяченой воде комнатной температуры (из расчета 3 мг на 1 мл). В 1 капле приготовленного раствора содержится 0,15 мг азоксимера бромида. Его можно хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед применением пипетку с раствором следует нагреть до комнатной температуры.

Взрослым пациентам раствор назначают интраназально в дозе по 3 капли в каждую ноздрю три раза в сутки (с интервалом в 2-3 часа), курс лечения составляет 5-10 суток.

Детям раствор Полиоксидония для местного применения вводят интраназально по 1-3 капли в каждый носовой ход 2-4 раза в сутки (через 2-3 часа) и сублингвально (под язык по 1-3 капли через 2-3 часа) по 0,15 мг/кг в сутки на протяжении 10 дней (при дисбактериозе кишечника – 10-20 дней).

Суппозитории
Суппозитории вводят ректально (в прямую кишку после предварительного очищения кишечника) и интравагинально (во влагалище в положении пациента лежа).

У детей старше 6 лет препарат применяют ректально (суппозитории 6 мг), у взрослых – ректально и интравагинально (суппозитории 12 мг – для лечения, суппозитории 6 мг – в качестве поддерживающей терапии).

Стандартная схема лечения: по 1 суппозиторию один раз в сутки в течение трех дней ежедневно, затем – через день, общий курс – 10-20 суппозиториев. В случае необходимости курс можно повторить через 3-4 месяца.

У пациентов с хронической иммунной недостаточностью препарат применяют в поддерживающей дозе 6 мг (детям) или 12 мг (взрослым) 1-2 раза в неделю на протяжении от 2-3 месяцев до одного года.

Рекомендуемые схемы лечения в составе комплексной терапии:

• Обострение хронических инфекционно-воспалительных заболеваний: по стандартной схеме, в период ремиссии – по 12 мг через 1-2 дня, общий курс – 10-15 свечей;
• Острый инфекционный процесс и активация регенеративных процессов: по 1 суппозиторию ежедневно, всего -10-15 суппозиториев;
• Туберкулез: по стандартной схеме, курс – не менее 15 свечей, затем в течение 2-3 месяцев поддерживающая терапия – по 2 суппозитория в неделю;
• Лучевая и химиотерапия: по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 дня до начала лучевой или химиотерапии, далее – по назначению врача;
• Ревматоидный артрит и реабилитация часто и длительно болеющих лиц: по 1 суппозиторию Полиоксидония через день, продолжительность курса составляет 10-15 суппозиториев;
• Коррекция вторичных иммунодефицитных состояний: по 12 мг два раза в неделю, курс составляет не менее 10 суппозиториев и повторяется 2-3 раза в год.

Рекомендуемые схемы лечения при монотерапии:

• Профилактика рецидива герпетической инфекции, сезонная профилактика обострений хронических инфекционных заболеваний: взрослым – по 6-12 мг, детям – по 6 мг; кратность применения – через день; курс – 10 суппозиториев;
• Профилактика ОРЗ и гриппа, коррекция вторичных иммунодефицитов, гинекологические заболевания: по стандартной схеме.

Побочные действия

При применении Полиоксидония в форме таблеток и суппозиториев побочные эффекты не выявлены.

При внутримышечном введении препарата возможна болезненность в месте инъекции.

Особые указания

Без консультации врача не рекомендуется превышать указанные дозы препарата и продолжительность курса лечения.

В случае болезненности в месте введения Полиоксидоний следует растворять в 1 мл 0,25% раствора прокаина (при отсутствии гиперчувствительности к прокаину). При внутривенном капельном введении лиофилизат не рекомендуется растворять в содержащих белок инфузионных растворах.

Полиоксидоний не влияет на способность управлять механизмами и водить автомобиль.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.

Полиоксидоний совместим с противогрибковыми, противовирусными, бронхолитическими и антигистаминными препаратами, антибиотиками, цитостатиками, β-адреномиметиками, глюкокортикостероидами и многими другими лекарственными веществами/препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре: суппозитории – 2-15 °С; лиофилизат – 4-8 °С; таблетки – 4-25 °С. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Полиоксидоний – что это за препарат и как он действует?

Полиоксидоний – это лекарственный препарат отечественного производства, который обладает широким спектром действия и может в составе комплексной терапии применяться для лечения и профилактики различных инфекционных и неинфекционных заболеваний, связанных с нарушением или снижением активности иммунитета. [1]
Действие препарата заключается в неспецифической активации естественных защитных систем собственного организма, что помогает ему (организму) бороться с возбудителями инфекционно-воспалительных заболеваний, в том числе с такими чужеродными агентами как патогенные бактерии, вирусы, грибы.
Одним из главных достоинств препарата является то, что его (в виде таблеток) можно назначать детям с 3 лет даже при наличии у них аллергии на аллергены различной природы, в том числе медикаменты или продукты, что не будет сопровождаться развитием аллергических реакций или ухудшением состояния ребенка.

Стоит отметить, что фирма-производитель (научно-производственное объединение Петровакс Фарм) дважды побеждала на фармакологической премии Russian Pharma Awards, где препарат Полиоксидоний был признан лучшим лекарственным средством для лечения гриппа и ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций) у детей. [2]
В голосовании принимали участие более полумиллиона врачей различных специальностей. Их выбор остановился на препарате Полиоксидоний. [2]
Более того, являясь уникальным в своем роде, данный препарат экспортируется во многие страны Европы.

Основным преимуществом препарата Полиоксидоний, отличающим его от других иммуномодуляторов (препаратов, влияющих на активность иммунитета), является его комплексное действие на организм пациента (полиэффект).

Полиоксидоний обладает:

• иммуномодулирующим действием;
• детоксицирующим действием;
• антиоксидантным действием;
• умеренным противовоспалительным действием.

Другого подобного иммуномодулятора, который обладал бы всеми перечисленными эффектами одновременно, на сегодняшний день не существует.

Иммуномодулирующее действие

Иммунная система организма включает в себя множество клеток, которые циркулируют в крови и в других биологических жидкостях, а также содержатся практически во всех органах и тканях человеческого организма. Полиоксидоний усиливает некоторые важные функции иммунокомпетентных клеток, что повышает защитные силы организма.

Механизм иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний обусловлен:[1],[4]

• Стимуляцией фагоцитов. Некоторые из клеток иммунной системы (называемые фагоцитами) обладают способностью к фагоцитозу, то есть могут распознавать, поглощать и уничтожать чужеродные микроорганизмы. Более того, данные клетки могут поглощать частицы собственных клеток организма, погибших и разрушенных в результате воздействия вирусов, токсинов, прогрессирования воспалительного процесса и так далее, что также способствует очищению тканей. Полиоксидоний, стимулируя фагоциты, усиливает их активность, в результате чего они быстрее и интенсивнее поглощают чужеродные бактерии, грибы и фрагменты распавшихся тканей. Это снижает риск заражения инфекционными заболеваниями, а также способствует скорейшему удалению чужеродных микроорганизмов и ускоряет выздоровление в случае уже развившейся инфекции.
• Стимуляцией антителообразования. Как только чужеродный агент попадает в организм человека, он тут же контактирует с клетками иммунной системы, которые распознают его как "чужой". Сразу после этого в организме запускается ряд биологических процессов, в результате которых иммунная система "подготавливается" к борьбе с данным конкретным веществом. Через некоторое время после первичного контакта с чужеродным агентом клетки иммунной системы начинают вырабатывать специфические антитела – молекулы, которые обладают способностью находить и обезвреживать то вещество, против которого они были выработаны. Таким образом, с участием антител уничтожаются патогенные бактерии, пораженные вирусами клетки и так далее. Полиоксидоний ускоряет процессы образования антител, что способствует удалению возбудителя инфекции из организма и ускоряет процесс выздоровления.
• Стимуляцией синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма. Интерфероны – это особые вещества, обеспечивающие защиту организма от вирусных инфекций. Как только человек заражается чужеродным вирусом, клетки его организма сразу начинают синтезировать интерфероны. Они (интерфероны) обеспечивают уничтожение уже зараженных вирусом клеток, а также не допускают заражения других (соседних) клеток, что препятствует размножению вируса и ограничивает его распространение в организме, препятствуя прогрессированию заболевания. Более того, интерфероны стимулируют иммунную систему человека, тем самым, "помогая" ей бороться с инфекцией. Стимулируя синтез интерферонов, Полиоксидоний повышает устойчивость к инфекции еще не зараженного организма, а также способствует скорейшему выздоровлению уже зараженных пациентов. [1],[3],[4]

Детоксицирующее действие

Антиоксидантное действие

Антиоксидантные свойства препарата Полиоксидоний также обусловлены его химической структурой и позволяют приостановить процесс повреждения тканей при развитии различных заболеваний.

Дело в том, что практически при любом патологическом воспалительном процессе в пораженных тканях образуются так называемые свободные радикалы. Они повреждают мембраны соседних (здоровых) клеток организма, приводя к их гибели и к образованию еще большего количества свободных радикалов.

Развитию данных реакций препятствуют антиоксидантные системы организма, которые блокируют свободные радикалы, снижая выраженность их повреждающего действия. Однако если активность данных систем будет недостаточно выраженной, это может привести к повреждению большого количества тканей в очаге воспаления и стать причиной развития осложнений даже при обыкновенной простуде.

Полиоксидоний, обладая антиоксидантными свойствами, помогает организму блокировать свободные радикалы, тем самым, уменьшая их количество в очаге воспаления и препятствуя повреждению здоровых клеток. [1],[3]

Умеренное противовоспалительное действие [1],[4]

Любой воспалительный процесс в организме сопровождается выделением, так называемых, провоспалительных медиаторов (веществ, которые поддерживают данный процесс). Однако если данный процесс не будет контролироваться, он может стать чрезмерно выраженным, в результате чего будут поражаться здоровые ткани. Чтобы этого не произошло, одновременно с провоспалительными медиаторами начинают вырабатываться и противовоспалительные медиаторы (вещества, тормозящие развитие воспаления). Баланс синтеза данных веществ лежит в основе нормальной работы иммунной системы.

При тяжелых инфекциях, а также при различных сбоях в работе иммунитета количество провоспалительных медиаторов может значительно увеличиваться, что может сопровождаться развитием тяжелых осложнений. Препарат Полиоксидоний уменьшает процесс образования провоспалительных медиаторов, в то же время, активируя синтез противовоспалительных. Однако он не подавляет развитие воспалительных реакций (которые носят защитный характер) полностью, а лишь нормализует их интенсивность, тем самым, предупреждая развитие осложнений. [3]

Как Полиоксидоний выводится из организма?

После поступления в организм (через желудочно-кишечный тракт, при внутримышечном или внутривенном введении) препарат распределяется по кровеносным сосудам всех органов, оказывая свое лечебное действие. После этого препарат распадается на более мелкие фрагменты, которые выводятся преимущественно (около 97%) через почки с мочой. Лишь 3% препарата выводится с каловыми массами.

Стоит отметить, что период полувыведения (то есть время, в течение которого концентрация активного вещества в крови снижается в два раза) различен для разных форм препарата. Так, например, для таблеток Полиоксидоний он составляет около 18 часов, в то время как для других форм выпуска (свечей и раствора) – около 36 – 50 часов. [1]

Также важно отметить, что препарат или продукты его распада не накапливаются в тканях организма даже при длительном лечении.

Отзывы специалиста о препарате Полиоксидоний

Состав и формы выпуска препарата Полиоксидоний

Таблетки Полиоксидоний в лечении простуды и гриппа

Основные понятия о вирусных инфекциях дыхательных путей

Грипп и другие ОРВИ характеризуются преимущественным поражением слизистых оболочек дыхательных путей. Попадая в дыхательные пути вместе с вдыхаемым воздухом, вирус проникает в клетки эпителия (тонкого слоя, выстилающего поверхность слизистых оболочек) и начинает в них размножаться.
Со временем в зараженной клетке образуется множество копий данного вируса и она (клетка) разрушается. Сразу после этого вирусные частицы поражают соседние клетки, в результате чего в них также образуются новые вирусы. Процесс повторяется циклично и протекает очень быстро. Вот почему при заражении вирусом гриппа или другими подобными вирусами первые симптомы заболевания могут появиться уже через несколько часов после инфицирования.

Сразу после проникновения вируса в организм иммунная система начинает бороться с ним посредством выработки интерферонов, разрушения зараженных клеток, захвата и удаления вирусных частиц из тканей и так далее. Однако иммунные механизмы развиваются относительно медленно, вследствие чего самостоятельно организм справляется с инфекцией примерно на 3 – 6 день после заражения (в случае неосложненного течения заболевания и нормально функционирующего иммунитета). Если же организм пациента ослаблен (например, при наличии сопутствующих заболеваний, при нарушении питания и так далее), а также если человек заразился сразу большим количеством вирусов, на борьбу с инфекцией может уйти гораздо больше времени.

Грипп и другие ОРВИ могут проявляться:

• Насморком. Часто насморк (выделение большого количества прозрачной слизи из носа) является первым симптомом ОРВИ (если вирус попал в организм через дыхательные пути и проник в клетки слизистой оболочки носа). Иногда насморк может сопровождаться чиханием. В то же время, стоит отметить, что для гриппа насморк не характерен.
• Першением и болями в горле. Неприятный зуд или першение в горле также могут быть первыми признаками гриппа или простуды (если вирус первоначально проник в слизистую глотки и начал развиваться там). Связано это с разрушением клеток слизистой оболочки. Через несколько часов першение может смениться болями в горле.
• Кашлем.Кашель также связан с поражением слизистой глотки. Он сухой (не сопровождается выделением мокроты), мучительный, болезненный.
• Повышением температуры тела (до 39 – 40 градусов и выше). Это неспецифический симптом, развивающийся при попадании вируса в организм. Дело в том, что многие вирусы могут существовать только при определенной температуре, а при ее повышении они погибают. Повышение температуры тела является защитной реакцией иммунной системы, направленной на уничтожение вирусов. На фоне высокой температуры может определяться усиленное потоотделение.
• Симптомами общей интоксикации организма. Вирусные частицы, фрагменты разрушенных клеток и вещества, выделяемые клетками иммунной системы, попадают в системный кровоток и начинают циркулировать в крови. Это нарушает нормальную работу сердечно-сосудистой системы, центральной нервной системы и других систем организма, приводя к появлению таких симптомов как головная боль, боли в мышцах, озноб, ломота во всем теле, чувство усталости, разбитости и так далее.
• Тошнотой и рвотой. Нехарактерные симптомы, которые, однако, могут наблюдаться у пациентов с высокой температурой и сильными головными болями.

Эффективность препарата Полиоксидоний в профилактике и лечении простуды и гриппа

Все перечисленные выше симптомы гриппа и ОРВИ обусловлены как воздействием вирусов, так и усиленной активацией иммунитета и попаданием в системный кровоток большого количества токсинов. Полиоксидоний воздействует на все указанные звенья заболевания, значительно облегчая течение болезни и ускоряя выздоровление.

Применение препарата Полиоксидоний позволяет:[3]

• Снизить риск заболеваемости гриппом и ОРВИ в 3 раза. Препарат стимулирует иммунную систему, благодаря чему она эффективнее борется с попавшими в организм вирусами, предотвращая их размножение и поражение дыхательных путей. Увеличение продукции интерферонов препятствует проникновению вирусов в клетки, а ускоренный фагоцитоз и образование противовирусных антител способствует более быстрому уничтожению уже зараженных клеток, вследствие чего вирус не успевает размножиться. Более того, при рассасывании таблетки препарат активирует защитные свойства слюны и слизи, покрывающей дыхательные пути, а также стимулирует клетки иммунной системы, располагающиеся в области глотки. Это также снижает риск заражения вирусом и развития инфекции.
• Ускорить выздоровление. Использование препарата помогает организму быстрее справиться с уже развившейся инфекцией («победить» вирус, обезвредить и вывести токсины), вследствие чего общая продолжительность болезни сокращается вдвое.
• Уменьшить потребность в токсичных медикаментах. Благодаря ускоренному процессу выздоровления сокращается и длительность применения других лекарственных средств, которые могут быть токсичны для организма пациента (особенно ребенка). Более того, препарат обладает детоксицирующими свойствами.
• Быстрее восстановить работоспособность. Заметные улучшения общего состояния наблюдаются уже к концу первых – началу вторых суток с момента начала лечения. Обусловлено это удалением токсинов из организма и нормализацией работы иммунной системы, вследствие чего исчезают симптомы общей интоксикации, являющиеся основной причиной временной нетрудоспособности пациента.
• Снизить риск развития бактериальных осложнений. Разрушая клетки слизистой оболочки, вирусы гриппа, тем самым, уничтожают защитные барьеры, препятствующие размножению патогенных бактерий. Риск заражения вторичной бактериальной инфекцией при этом значительно возрастает. Чем дольше прогрессирует заболевание, тем большая часть слизистой оболочки дыхательных путей поражается и тем слабее становится антибактериальная защита организма. Полиоксидоний, ускоряя процесс выздоровления и стимулируя иммунитет, способствует сохранению целостности слизистой оболочки дыхательных путей, а также повышает антибактериальную защиту организма, тем самым, снижая риск присоединения бактериальной инфекции.

«>