Раствор эльбона

Описание актуально на 31.07.2015

• Латинское название: Glucosaminum
• Код АТХ: М01АХ05
• Действующее вещество: Глюкозамин
• Производитель: ОOO Медицинский центр «Эллара» (Россия)

Состав

Раствор 1 — глюкозамина сульфата, трометамол, хлорид натрия, лидокаина гидрохлорид, очищенная вода.

Раствор 2 (растворитель) — диэтаноламин, стерильная вода.

Форма выпуска

Раствор для в/м введения в ампулах по 2 мл (раствор 1) №6 в комплекте с растворителем (раствор 2) в ампулах по 1 мл №6 в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Регенерирующее хрящевую ткань, обезболивающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат восполняет внутренний дефицит глюкозамина, усиливает синтез гиалоурановой кислоты и протеогликанов; уменьшает процессы разрушения в суставах, ускоряет восстановление хряща. Тем самым, восстанавливается функция суставов (подвижность), уменьшается болезненность, снижается потребность в НПВП.

Оказывает противовоспалительное и слабо выраженное анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

Показания к применению

Остеоартрит (первичный и вторичный), спондилоартроз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, фенилкетонурия, острая сердечная недостаточность, заболевания печени и почек, нарушения сердечной проводимости, эпилепсия, беременность, лактация, возраст до 12 лет.

Принимать с осторожностью при артериальной гипотонии, сахарном диабете, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, непереносимости морепродуктов (вероятность развития аллергических проявлений резко возрастает).

Побочные действия

Редко возможны аллергические реакции, диспепсические расстройства (метеоризм, запор/диарея).

Лидокаин, содержащийся в препарате, может быть причиной тошноты, рвоты, головокружения, сонливости, дезориентации, головной боли, тремора, онемения языка, диплопии, нарушения сердечной проводимости, эйфории.

Эльбона, инструкция по применению

Препарат предназначен исключительно для в/м введения. Раствор для введения готовится путем смешивания растворителя (1 мл раствора 1) в одном шприце с раствором препарата (2 мл раствора 2). Готовую смесь растворов вводят по 3 мл в/м три раза в неделю в течение 1-1,5 месяцев.

Передозировка

Взаимодействие

Эльбона совместима с Парацетамолом, НПВС и ГКС.

При одновременном введении с бета-адреноблокаторами резко увеличивается риск развития брадикардии; с миорелаксантами — возможно усиление их действия; с фенитоином, Верапамилом, Аймалином, Хинидином —возрастание отрицательного инотропного эффекта; с сердечными гликозидами — ослабляется кардиотонический эффект; с снотворными и седативными ЛС — усиление угнетающего эффекта на ЦНС; с Полимиксином В— усиление угнетающего воздействия на передачу нервных импульсов. Возможно снижение эффективности Доксорубицина, Тенипозида, гипогликемических препаратов, Этопозида.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Срок годности

Аналоги

По составу препарата аналогов нет.

Отзывы об Эльбоне

Большинство пациентов благоприятно отзываются о препарате. Особенно хорошо помогают уколы пациентам при остеоартрите. После курса лечения уколами боль снимается на длительный период. Некоторые больные предпочитают принимать порошок Эльбона, растворяя содержимое пакетика в стакане воды, и принимая его в течение 6 недель 1 раз в сутки.

Цена Эльбоны, где купить

Цена Эльбоны в ампулах варьирует в пределах 865 — 1080 рублей за упаковку. Купить препарат можно в большинстве аптек Москвы и других городов.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ЭЛЬБОНА®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Раствор А:
в 2 мл раствора содержится:

активное вещество:
глюкозамина сульфата натрия хлорида 502,5 мг (соответствует глюкозамина сульфата 400 мг и натрия хлорида 102,5 мг).

вспомогательные вещества:
трометамола до рН 2,0 3,0, лидокаина гидрохлорида 10,0 мг, воды для инъекций — до 2,0 мл. Раствор Б: 1 мл раствора содержит: диэтаноламина — 24,0 мг, полы для инъекций — до 1,0 мл.

Описание: раствор А — бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость, раствор Б -бесцветная прозрачная жидкость.
Раствор A плюс раствор Б — светло-желтая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: М01АХ05.

Фармакологические свойства

Глюкозамина сульфат обладает противовоспалительным действием и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию. Глюкозамин способствует предотвращению процессов разрушения хряща, стимулирует восстановление хрящевой ткани. Улучшает подвижность суставов, уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).

Показания к применению

Первичный и вторичный остеоартрит, спондилоартроз.

Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаину гидрохлориду и другим компонентам препарата, фенилкетонурия. Вследствие наличия лидокаина в составе продукта, он противопоказан больным с нарушениями сердечной проводимости и острой сердечной недостаточностью, эпилептиформных судорогах в анамнезе, тяжелых нарушениях функций печени и почек; в период беременности и лактации, а также в детском возрасте до 12 лет.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотонией, бронхиальной астме, сахарном диабете. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.

Способ применения и дозы

ВНУТРИМЫШЕЧНО! Препарат не предназначен для внутривенного введения. Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарат) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно по 3 мл (растворы А + Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель,

Переносимость препарата хорошая. В отдельных случаях возможны: метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции — крапивница, зуд.
Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости, анафилактические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.

Циметидин и пропранолол уменьшают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов.

При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии. Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, кураренодобные лекарственные средства усиливают мышечную релаксацию. Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций.

При одновременном назначении снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.

При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентал натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.

Потенцирует эффекты ингибиторов МАО.

При одновременном применении с полимиксином В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного. Возможно уменьшение эффективности противодиабетических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл по 2 мл в ампулы А светозащитного стекла. Растворитель по 1 мл в ампулы Б нейтрального стекла. 6 ампул А с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и 6 ампул Б с растворителем в контурной ячейковой упаковке из пленки П ВХ, либо 6 ампул А с препаратом и 6 ампул Б с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку и пленки ПВХ, которые помешают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению

Срок годности:

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

Претензии по качеству принимаются производителем по адресу:
ООО Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20

Эльбона: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Elbona

Код ATX: M01AX05

Действующее вещество: глюкозамин (glucosamine)

Производитель: Эллара МЦ (Россия), ФармВИЛАР НПО (Россия), Московская фармацевтическая фабрика (Россия)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 599 руб.

Эльбона – стимулятор репарации хрящевой ткани.

Форма выпуска и состав

• раствор для внутримышечного (в/м) введения: прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость [по 2 мл в ампулах из светозащитного стекла в комплекте с растворителем* (1 мл в ампуле из нейтрального стекла), 6 ампул с препаратом и 6 ампул с растворителем в контурной ячейковой упаковке либо 6 ампул с препаратом в контурной ячейковой упаковке и 6 ампул с растворителем в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 контурная упаковка с препаратом и растворителем либо 1 упаковка с препаратом и 1 упаковка с растворителем];
• порошок для приготовления раствора для приема внутрь: белого или желтовато-белого цвета (по 2,2 г в термосвариваемых пакетах, в картонной пачке 20 пакетов).

* Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость. Состав 1 ампулы: диэтаноламин и вода для инъекций.

Состав 1 ампулы препарата:

• действующее вещество: глюкозамина сульфат натрия хлорид – 502,5 мг, что эквивалентно 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида;
• вспомогательные компоненты: лидокаина гидрохлорид, трометамол, вода для инъекций.

Состав 1 пакета порошка:

• действующее вещество: глюкозамина сульфат натрия хлорид – 1884 мг, в том числе 1500 мг глюкозамина сульфата;
• вспомогательные компоненты: лимонная кислота, сорбитол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Глюкозамина сульфат – активный компонент Эльбоны – вещество, стимулирующее процесс репарации хрящевой ткани, оказывающее обезболивающее и противовоспалительное действие. Восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез гиалуроновой кислоты и протеогликанов синовиальной жидкости. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты. Восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Увеличивает проницаемость суставной капсулы. Тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах и восстанавливает их функцию.

Таким образом, Эльбона предотвращает процессы разрушения хряща, способствует восстановлению хрящевой ткани, улучшает подвижность суставов и уменьшает суставные боли, вследствие чего также снижает потребность в нестероидных противовоспалительных средствах (НПВС).

Фармакокинетика

При пероральном приеме глюкозамина сульфат на 90% всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 26%, период полувыведения – 70 часов.

Фармакокинетические исследования показывают, что при внутримышечном введении препарата легко достигаются те концентрации глюкозамина сульфата в полости суставов, для которых доказано эффективное патогенетическое действие на хондроциты и компоненты внеклеточного матрикса у пациентов с остеоартритом.

Инъекционное применение препарата три раза в неделю по 400 мг в течение 6-недельного курса приводит к клинически доказанному улучшению у больных коленным остеоартритом по сравнению с плацебо. Благодаря внутримышечному введению удается быстрее достичь обезболивающего и противовоспалительного эффекта, а также предотвращения прогрессирования остеоартрита, вследствие чего снижается необходимость в эндопротезировании сустава.

Показания к применению

• первичный и вторичный остеоартрит суставов позвоночника и периферических суставов;
• спондилоартроз.

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм Эльбоны:

• беременность и период лактации;
• детский возраст до 12 лет;
• тяжелые нарушения функций почек;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Дополнительно для раствора для в/м введения (в том числе из-за наличия в составе лидокаина):

• фенилкетонурия;
• эпилептиформные судороги в анамнезе;
• острая сердечная недостаточность;
• нарушение сердечной проводимости;
• тяжелые нарушения функций печени.

Согласно инструкции, Эльбону следует применять с осторожностью в следующих случаях:

• сахарный диабет;
• бронхиальная астма;
• непереносимость морепродуктов;
• артериальная гипотония (раствор для в/м введения);
• хроническая сердечная недостаточность (раствор для в/м введения).

Инструкция по применению Эльбоны: способ и дозировка

Раствор для в/м введения

В этой лекарственной форме Эльбона предназначена исключительно для внутримышечного введения.

Перед применением ампулу с препаратом (2 мл) смешивают с ампулой растворителя (1 мл) в одном шприце.

Приготовленный раствор вводят по 1 дозе (суммарно – 3 мл) три раза в неделю в течение 4–6 недель.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

В этой лекарственной форме Эльбону принимают внутрь, предварительно растворив содержимое одного пакета в 200 мл воды.

Рекомендуемая дозировка – по 1 пакету один раз в сутки курсом 6 недель.

По предписанию врача возможно проведение повторных курсов лечения с интервалами 2 месяца.

Побочные действия

Эльбона переносится преимущественно хорошо. В некоторых случаях отмечаются следующие побочные эффекты: метеоризм, запор или диарея, гастралгия, аллергические реакции (зуд, крапивница).

При в/м введении препарата из-за содержания в растворе лидокаина могут возникать: онемение языка и слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, головная боль, сонливость, головокружение, дезориентация, тремор, диплопия, эйфория, анафилактические реакции, нарушение сердечной проводимости.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

При приеме внутрь дозы, значительно превышающей назначенную врачом, рекомендуется сделать промывание желудка. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Особые указания

У пациентов с непереносимостью морепродуктов (например, креветок или моллюсков) при применении Эльбоны возрастает риск развития аллергических реакций.

Раствор для внутримышечного введения запрещено вводить внутривенно.

Применение при беременности и лактации

Назначение Эльбоны не рекомендовано беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение в детском возрасте

Детям до 12 лет применение препарата противопоказано.

При нарушениях функции почек

Эльбона противопоказана при тяжелых нарушениях почечной функции.

При нарушениях функции печени

Раствор для в/м введения противопоказан при тяжелых нарушениях печеночной функции.

Лекарственное взаимодействие

Глюкозамина сульфат совместим с парацетамолом, глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными препаратами.

При одновременном применении хинидина, верапамила, фенитоина, амиодарона, аймалина есть вероятность усиления отрицательного инотропного эффекта.

Совместное назначение бета-адреноблокаторов увеличивает риск возникновения брадикардии.

Глюкозамина сульфат повышает мышечное действие курареподобных препаратов. Потенцирует эффекты ингибиторов моноаминоксидазы. Может усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему снотворных и седативных средств. Снижает кардиотонический эффект сердечных гликозидов. Может уменьшать эффективность противодиабетических препаратов, тенипозида, доксорубицина, этопозида.

При одновременном применении прокаинамида повышается риск развития галлюцинаций и возбуждения центральной нервной системы.

Пропранолол и циметидин уменьшают печеночный клиренс лидокаина и повышают риск развития токсических эффектов.

В случае комбинации Эльбоны с полимиксином В может усиливаться угнетающее действие на нервно-мышечную передачу. Если сочетанное применение препаратов обосновано, следует тщательно следить за дыхательной функцией пациента.

При внутривенном введении тиопентала натрия или гексобарбитала возможно угнетение дыхания (на фоне действия лидокаина).

При приеме внутрь Эльбона уменьшает абсорбцию хлорамфеникола и полусинтетических пенициллинов, увеличивает всасывание тетрациклинов.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить не более 2 лет от даты производства в месте, защищенном от влаги и света, при температуре до 25 °С.

Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Эльбоне

Отзывы об Эльбоне положительные: она эффективно купирует болевой синдром, уменьшает скованность суставов и улучшает их подвижность, а также значительно снижает потребность в НПВС. Кроме того, пациенты отмечают безболезненность уколов, быстрое наступление эффекта (по сравнению с применением хондропротекторов), а также наличие парентеральной лекарственной формы, что особенно важно для больных, у которых наблюдаются побочные эффекты со стороны печени и желудочно-кишечного тракта на фоне длительного применения НПВС. К дополнительным преимуществам относят удобство применения препарата (3 раза в неделю) и непродолжительность курса лечения (всего 2 месяца).

Недостатком Эльбоны некоторые пациенты считают только то, что она продается не во всех аптеках.

Цена на Эльбону в аптеках

Цена на Эльбону составляет примерно 1055–1260 руб. за упаковку из 6 ампул (в комплекте с 6 ампулами растворителя). Стоимость порошка для приготовления раствора для приема внутрь на данный момент неизвестна, т. к. в этой лекарственной форме препарат отсутствует в аптеках.