Регулон показания

Регулон — инструкция препарата, Вы сможете прочитать противопоказания, показание к применению, дозировка лекарства Регулон. Полезные отзывы о Регулон —

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь.
Препарат: РЕГУЛОН
Активное вещество препарата: desogestrel, ethinylestradiol
Кодировка АТХ: G03AA09
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив
Регистрационный номер: П №015054/01-2003
Дата регистрации: 18.06.03
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd.

Форма выпуска Регулон, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, в форме диска, с маркировкой «Р8» на одной стороне и «RG» — на другой стороне.
1 таб.
этинилэстрадиол
30 мкг
дезогестрел
150 мкг

Вспомогательные вещества: -токоферол, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Регулон

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.

Дезогестрел является синтетическим гестагеном, при приеме внутрь тормозит синтез ЛГ и ФСГ в гипофизе и, предотвращая созревание фолликула, эффективно блокирует овуляцию. Обладает антиэстрогенным, слабым андрогенным (анаболическим) действием, не оказывает эстрогенного эффекта.

Этинилэстрадиол — синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в формировании менструального цикла. Препятствует созреванию яйцеклетки, способной к оплодотворению.

Контрацептивный эффект обусловлен, с одной стороны, снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, с другой стороны, повышением вязкости слизи в шейке матки, препятствующей продвижению сперматозоидов.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови. Регулярный прием препарата нормализует менструальный цикл, способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. онкологических.

Оказывает благоприятное воздействие на кожные покровы, заметно улучшает состояние кожи при вульгарных угрях.

Фармакокинетика препарата.

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность — 62-81%.

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды.

T1/2 составляет 38 ч. Метаболиты удаляются с мочой и с калом (в соотношении 6:4).

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет около 60%.

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.

Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 26 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% — с калом.

Показания к применению:

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время), начиная с 1 дня менструального цикла в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Затем возобновляется прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Если прием первой таблетки происходит в 1 день менструального цикла, то дополнительные методы контрацепции не требуются. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если препарат назначается позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут приема необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в послеродовом периоде половой контакт предшествовал пероральной контрацепции, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до появления первой менструации. У женщин, продолжающих грудное вскармливание, не рекомендуется применение комбинированных пероральных противозачаточных средств, так как прием препарата может уменьшить выделение молока.

После аборта прием препарата рекомендуется начинать сразу после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

При переходе к Регулону после приема другого эстроген-гестагенного гормонального контрацептива первую таблетку Регулона следует принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. В применении дополнительных методов контрацепции необходимости нет.

При переходе к Регулону после приема другого гормонального контрацептива, содержащего только гестаген, первую таблетку Регулона надо принять в первый день менструального цикла; нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме предыдущего препарата не возникает менструация, начинать прием Регулона можно в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут приема необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, либо воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в качестве дополнительного метода контрацепции не рекомендуется.

При необходимости отсрочки менструации прием таблеток следует продолжать без 7-дневного перерыва. В этом случае могут появляться межменструальные кровотечения, но это не уменьшает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

В случае пропуска приема препарата, если опоздание в приеме таблетки составило не более 12 ч, то нужно принять пропущенную таблетку и далее продолжить прием в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, это считается пропуском таблетки. Надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске 1 таб. на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таб. на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, всасывание препарата может быть неполным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таб дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.

Побочное действие Регулон:

Тяжелые побочные явления, встречающиеся крайне редко, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов легких, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь.

Прочие: обострение системной красной волчанки; в отдельных случаях — хорея Сиденхама, которая проходит после отмены препарата.

Другие побочные явления, встречающиеся чаще, но не требующие отмены препарата

Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение характера влагалищной слизи, кандидоз влагалища, изменение размеров миомы матки, ухудшение течения эндометриоза, напряженность, болезненность, увеличение молочных желез, выделение молока, изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, гепатоцеллюлярная аденома.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, генерализованный зуд, хлоазма (при длительном применении).

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия, снижение слуха.

Со стороны органа зрения: отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, мерцание перед глазами, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны лабораторных показателей: эстрогенный компонент таблеток Регулон может изменить некоторые показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, уровень факторов свертывания крови и фибринолиза, липопротеинов и транспортных белков.

Противопоказания к препарату:

— беременность или подозрение на нее;

— артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести;

— семейные формы гиперлипидемии;

— тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе) или предрасположенность к ней (инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт), выраженная форма атеросклероза);

— ИБС, декомпенсированные пороки сердца, миокардит;

— венозная тромбоэмболия в личном или семейном анамнезе;

— диабетическая ангиопатия (в т.ч. ретинопатия);

— тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе): холестатическая желтуха, гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 6 мес после нормализации их), желтуха во время беременности или при приеме ГКС, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, желчнокаменная болезнь, опухоль печени, порфирия;

— эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них: рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы;

— генитальные кровотечения неясной этиологии;

— системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);

— генитальный герпес, герпес беременных;

— тяжелый кожный зуд при беременности в анамнезе;

— отосклероз (усугубленный во время предыдущей беременности или во время приема ГКС);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при заболеваниях свертывающей системы крови, сердечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, мигрени, при повышенном риске развития эстрогенозависимой опухоли, сахарном диабете, серповидно-клеточной анемии (при инфекции или при состоянии гипоксии прием эстрогеносодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии), при тяжелой форме депрессии (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и лактации.

Регулон противопоказан к применению при беременности. Прием Регулона следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.

Эпидемиологические исследования доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые до беременности принимали гормональные противозачаточные средства, частота возникновения пороков развития не возрастает. В случаях приема препарата на ранних сроках беременности тератогенного действия не выявлено.

Применение Регулона противопоказано в период лактации (грудного вскармливания), т.к. он снижает секрецию грудного молока, изменяет его состав. Кроме того, активные вещества в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Особый указания по применению Регулон.

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное исследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Эффективность препарата Регулон снижается в случае пропуска таблеток, при рвоте и диарее, а также при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Эффективность Регулона может снижаться, если через несколько месяцев его применения появляются межменструальные кровотечения. Если при этом в период перерыва не появляется менструальноподобное кровотечение, прием таблеток можно продолжить только после исключения беременности.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается с возрастом, при курении, при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2), при дислипопротеинемиях, при артериальной гипертензии, при заболеваниях клапанов сердца, при фибрилляции предсердий, при сахарном диабете, при длительной иммобилизации (после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы).

При наличии врожденных или приобретенных биохимических дефектов (резистентность к активированному протеину C, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов C, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител) также повышается риск развития тромбоэмболических заболеваний. Целенаправленное лечение выше перечисленных состояний снижает риск тромбообразования.

Беременность представляет больший риск тромбообразования нежели прием гормональных контрацептивов.

Прием Регулона следует немедленно прекратить в следующих случаях:

— возникновение впервые сильной головной боли либо усиление обычных мигреней;

— острое ухудшение остроты зрения;

— подозрение на инфаркт миокарда или тромбоз;

— резкое повышение АД;

— появление желтухи или гепатита без желтухи, интенсивного генерализованного зуда;

— возникновение эпилепсии или учащение эпилептических припадков;

— за 4 недели до планируемого оперативного вмешательства и в случае длительной иммобилизации (прием препарата Регулон можно возобновить по прошествии 2 недель с момента ремобилизации);

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Регулон на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Передозировка препаратом:

Симптомы: метроррагия. Прием препарата в высоких дозах не сопровождался появлением тяжело протекающих симптомов.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие Регулон с другими препаратами.

При одновременном применении Регулона со спазмолитиками, производными фенобарбитала, антибиотиками (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, изониазид, неомицин, пенициллин, хлорамфеникол), карбамазепином, фенилбутазоном, анальгетиками, анксиолитиками, активированным углем, сульфаниламидами, нитрофуранами, противомигренозными препаратами, гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно изменение характера менструаций и уменьшение контрацептивного эффекта Регулона.

Регулон при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, клофибрата, глюкокортикостероидов, парацетамола.

При одновременном применении Регулона с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена, т.к. Регулон может снижать толерантность к углеводам и повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средств, что может потребовать коррекции доз.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Регулон.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

Среди способов предотвращения незапланированной беременности противозачаточные таблетки считаются одним из самых надежных. Противозачаточные Регулон по праву пользуются доверием многих гинекологов. Входящие в препарат прогестагены и эстрадиол не позволяют яйцеклетке выйти из фолликула, что делает зачатие невозможным. Инструкция описывает схему приема.

Состав Регулона

Препарат выпускается в форме двояковыпуклых таблеток круглой формы, которые помещаются по 21 штуке в блистеры (в пачке из картона по 3 или 1 пластинке). Таблетки покрыты оболочкой (пленочной), имеют белый цвет. Состав:

Вспомогательные компоненты: альфа-токоферол, повидон, крахмал картофельный, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению Регулона (Regulon) гласит, что препарат относится к группе комбинированных монофазных пероральных противозачаточных средств, обладает эстроген-прогестагенным контрацептивным действием. Механизм его работы связан с подавлением активными компонентами синтеза гонадотропинов гипофизом (фолликулостимулирующего, лютеинизирующего гормона).

Это приводит к затруднению овуляции, повышению плотности цервикальной слизи, предотвращению проникновения сперматозоидов во внутреннее пространство тела матки. Этинилэстрадиол – синтетический аналог эстрадиола, вырабатываемый в организме женщины при первой менструации. Дезогестрел обладает выраженным антиэстрогенным и гестагенным эффектами, равными со свойствами эндогенного прогестерона. Данное вещество слабое по андрогенной и анаболической активности.

При меноррагии прием препарата приводит к сокращению кровопотерь во время менструации, улучшает состояние кожи, особенно при наличии вульгарных угрей. Оба активных компонента быстро и полностью всасываются пищеварительным трактом. Дезогестрел метаболизируется с образованием активного метаболита кето-дезогестрела, достигает предельной концентрации через полтора часа.

Этинилэстрадиол достигает максимума содержания через 1–2 часа. Дезогестрел обладает 62–81%-ной биодоступностью, для этинилэстрадиола этот показатель составляет 60%, что связано с пресистемной конъюгацией, эффектом первого прохождения через печень. Период полувыведения для дезогестрела равен 30 часам (метаболиты экскретируются с мочой, калом в пропорции 4:6), для этинилэстрадиола – суткам (в таком же соотношении).

Показания к применению

Основным показанием для применения медикамента является пероральная контрацепция (предотвращение незапланированной беременности). Препарат подтвердил свою эффективность при целом ряде болезненных состояний, которые являются поводом к его назначению:

• предменструальный синдром;
• дисфункциональных маточных кровотечениях;
• дисменорея;
• боли в нижней части живота, при менструации;
• обильность менструальных кровотечений;
• выделения темного цвета в предменструальный период;
• диспаурения;
• болезненность молочных желез;
• усиление эффективности лечения эндометриоза;
• противодействие развитию опухолей при миоме матки (эффективно на стадии, когда опухоль не превышает 2 см);
• поддержка рассасывания ретенционных кист яичников;
• негативные последствия аборта.

Как принимать Регулон

Согласно инструкции, таблетки принимаются с первого дня менструального цикла в одно и то же время каждый день на протяжении 21 дня. После последней таблетки выдерживается недельный интервал, во время которого происходит менструальное кровотечение. На восьмой день, даже если кровотечение пока не остановилось, нужно начать следующий цикл из 21 таблетки. Схема применения сохраняется, пока есть потребность в контрацепции.

Если соблюдать инструкцию, то противозачаточный эффект сохраняется даже во время семидневного перерыва. Первая таблетка пьется в первый день менструального цикла, потребности в дополнительных методах контрацепции в это время нет. Если прием начинается между 2-5 днями цикла, то первую неделю нужно пользоваться барьерными контрацептивами (презервативами). Если месячные начались более пяти дней назад, таблетки лучше принимать со следующего цикла.

Прием таблеток после родов

Если родившая женщина не кормит грудью ребенка, то через 21 день после родов ей можно начать принимать таблетки после консультации с гинекологом. Необходимости использования презервативов в это время нет. Если после родов был половой акт, то начало приема лекарства, по инструкции, откладывается до следующего менструального цикла. Если препарат принимается позже трех недель после родов, то первые 7 дней нужно дополнительно предохраняться.

Регулон после аборта

Противозачаточные таблетки Регулон принимаются после аборта в первый же день, если нет противопоказаний. Необходимости использования других контрацептивов нет. По инструкции, препарат назначается после выскабливания с целью восстановления нормальной функции яичников и предупреждения развития воспалительных осложнений (с ними сталкивается треть женщин, прошедших повторный аборт).

Лекарство содержит высокоактивный гестагенный компонент, который не проявляет побочных эффектов. Он компенсирует вызванный на фоне аборта дефицит прогестерона, развитие связанных с гормоном пролиферативных процессов в органах репродуктивной системы. К ним относятся мастопатия, поликистоз яичников, гипертекоз, гиперплазия текаткани, эндометриоз, фибромиома, гиперплазия эндометрия.

Переход с других гормональных препаратов

По инструкции, при переходе на Регулон с другого гормонального средства первая таблетка выпивается на следующий день после завершения упаковки, рассчитанной на 28 дней. Дополнительная контрацепция не нужна. При переходе с мини-пили таблетка принимается в первый день цикла. Если во время применения мини-пили не было менструации, Регулон принимается в любой день цикла после исключения беременности. Первую неделю нужно дополнительно предохраняться (презервативами, колпачками со спермицидным гелем) или воздерживаться. Календарный метод контрацепции не работает.

Отсрочка менструации

Препарат Регулон можно использовать, когда есть потребность отсрочки менструации. Для этого, по инструкции, дозы принимают без семидневного перерыва. При таком варианте у женщины могут возникать прорывные кровотечения или мажущие выделения, что не приводит к снижению эффективности действия средства. После семидневного приема начинается новая упаковка. Повторять такое регулярно не рекомендуется, если иного не назначил врач.

Прием Регулона при пропуске таблетки

Если с момента пропуска таблетки прошло до 12 часов, ее принимают сразу после того, как вспомнили, дальше прием стандартен. По инструкции, если интервал пропуска более 12 часов, надежность действия препарата в цикле меньше 100%, до следующего раза пользуются дополнительными средствами защиты. Если доза пропущена в первые 7-14 дней цикла, то на следующий день принимается 2 шт., затем применение стандартно, сопровождается комплексной защитой.

При пропуске лекарства между 14 и 21 днями цикла, применение продолжается с употреблением забытой дозы без семидневного перерыва. Если допущен пропуск, повышается риск овуляции, появления кровянистых влагалищных выделений, что связано с нахождением в составе минимальной дозы эстрогена. Она и требует использования дополнительных мер защиты от нежелательной беременности.

Особые указания

В инструкции по применению Регулона говорится о его особых указаниях:

1. При ухудшении показателей печеночных проб на фоне приема лекарства его отменяют.
2. Первые месяцы применения Регулона возможны ацикличные межменструальные кровотечения. Их появление не является основанием для прекращения терапии, но если они продолжаются более трех месяцев, следует обратиться к врачу за обследованием.
3. На время приема препарата рекомендовано отказаться от курения, потому что оно повышает риск развития тромбоэмболии.
4. Если после приема препарата во втором цикле нет месячных, следует сделать тест на беременность.
5. Не доказана тератогенная активность Регулона, поэтому при наступлении беременности во время приема лекарства беременность не прерывают.
6. Во время приема медикамента в женском организме наблюдаются изменения, характерные для первых недель беременности. Принимать таблетки можно длительно.
7. При лечении медикаментом межменструальные кровотечения становятся скудными, это можно использовать при терапии эндометриоза. Отмена Регулона приводит к усилению работы яичников, поэтому на этом фоне может повыситься обильность менструаций. Если после отмены нет месячных, можно заподозрить сбой функции яичников, он восстанавливается самостоятельно через месяц после окончания приема.
8. Некоторые женщины утверждают, что прием гормональных препаратов провоцирует увеличение массы тела. Это может иметь место, потому что дезогестрел задерживает жидкость в организме. При соблюдении правил питания и режима дня никакого влияния на вес не будет. Половые гормоны в составе ускоряют биохимические реакции липидов и углеводов. При регулярном достаточном уровне физических нагрузок калории перерабатываются в энергию, а при их отсутствии – оседают лишними килограммами на теле.
9. При правильном приеме средства вероятность беременности ничтожно мала, эффективность Регулона почти 100%. Риск наступления зачатия велик при смене средства, пропуске таблеток, нарушении схемы приема, нейтрализации действия.

При беременности

При наступлении беременности вводится запрет на прием Регулона. В период грудного вскармливания принимать препарат нельзя, в противном случае требуется перейти на искусственное вскармливание. Это обусловлено тем, что активные компоненты медикамента угнетающе действуют на рост ребенка и вызывают снижение объема грудного молока. В качестве противозачаточного средства Регулон допустимо принимать на протяжении нескольких лет.

Актуален вопрос, как прием повлияет на возможность забеременеть в будущем, на функции репродуктивной системы. Гинекологи указывают, что при соблюдении предписанного врачом и инструкцией режима, никаких проблем с планированием беременности не возникнет. Стандартный срок наступления беременности равен шести месяцам после прекращения приема лекарства. Женщинам, которые запланировали беременность, инструкция рекомендует отменить прием Регулона за три месяца до зачатия.

Лекарственное взаимодействие

Противозачаточное средство Регулон не рекомендуется сочетать с приемом алкоголя. По инструкции, такая комбинация может вызвать обострение хронических болезней, стать причиной припадка при эпилепсии. Другие лекарственные взаимодействия:

1. Эффективность работы медикамента нивелируется Гризеовульфином, Рифампицином, препаратами зверобоя, Гидантоином, Топираматом, Карбамазепином, Примидоном, барбитуратами, Фелбаматом, Окскарбазепином, α-токоферолом. Они же повышают вероятность прорывных кровотечений.
2. Нарушить менструальный цикл и снизить контрацептивный эффект могут сочетания таблеток с антибиотиками (Ампициллином. Тетрациклином), спазмолитиками, антидепрессантами, слабительными средствами.
3. Комбинация Регулона с антикоагулянтами назначается с осторожностью ввиду возможного увеличения протромбинового времени.
4. Запрещено сочетание таблеток с гепатотоксическими средствами.
5. На фоне приема Регулона снижается толерантность к углеводам, повышается потребность в инсулине, пероральных антидиабетических лекарствах.

Побочные действия Регулона

Прием Регулона сопряжен с риском побочных эффектов. К самым нежелательным и опасным для здоровья относятся следующие:

• повышение давления (артериальная гипертензия);
• тромбоэмболия артерий и вен (тромбообразование в глубоких венах, инфаркт миокарда, инсульт);
• тромбоэмболия кровеносной системы почек и печени;
• тромбоэмболия мезентериальных или ретиальных артерий и вен;
• порфириновая болезнь;
• потеря слуха, обусловленная отоспонгиозом;
• гемолитико-уремический синдром;
• ревматическая хорея (исчезающая после остановки приема препарата);
• обострение красной волчанки.

Регулон – это монофазный контрацептивный препарат для внутреннего применения. Применяется для защиты от нежелательной беременности и устранения нарушений менструального цикла.

Действующие вещества – Этинилэстрадиол + Дезогестрел.

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат для системного применения, действие которого связано с ингибированием эффекта гонадотропинов и угнетением овуляции, а также предотвращением проникновения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Действие Регулона обусловлено эффектами его компонентов: синтетического эстрогена — этинилэстрадиола и синтетического прогестагена — дезогестрела, пероральное применение которых оказывает выраженное угнетающее действие на овуляцию.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Регулон оказывает благоприятное воздействие на кожу, особенно улучшая ее состояние при вульгарных угрях, при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в том числе опухолевой природы.

• Этинилэстрадиол: 0,03 мг \ Дезогестрел: 0,15 мг;
• Вспомогательные компоненты: стеариновая кислота, альфа-токоферол, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный;
• Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, пропиленгликоль.

Показания к применению

От чего помогает Регулон? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• Предохранение от нежелательной беременности;
• Лечение нарушений менструального цикла – дисменорея, ПМС, дисфункциональные маточные кровотечения.

Инструкция по применению Регулон, дозировки

Препарат принимают внутрь целиком в одно и тоже время суток, запивая водой. Стандартная дозировка – 1 таблетка в сутки.

Начало приема – 1-й день менструального цикла, длительность – 21 день, затем делается перерыв на 7 дней. Если от начала менструации прошло уже более 5 дней, то прием таблеток начинают со следующего цикла.

Если начало приема препарата произошло во 2-5 сутки менструального цикла, инструкция по применению Регулон рекомендует в первые 7 дней использовать дополнительные средства контрацепции.

При необходимости отстрочить менструацию необходимо продолжать прием таблеток без 7-дневного перерыва. В этот период могут появиться менструальноподобные кровянистые выделения. Привычный прием препарата можно восстановить после перерыва в 7 дней.

Переход на Регулон с других противозачаточных таблеток

При переходе с другого перорального контрацептива с курсом 21 день – первую таблетку следует принять на следующий день после семидневного перерыва предыдущего цикла.

При переходе с препарата с курсом 28 дней – первую таблетку принимают на следующий день после приема последней таблетки из упаковки предыдущего средства. При соблюдении указанных рекомендаций применять дополнительные методы контрацепции не нужно.

При переходе с гормональных пероральных контрацептивов мини-пили (в составе только прогестаген) 1-ю таблетку Регулон следует принять в 1-й день менструального цикла без дополнительного использования барьерных методов контрацепции.

Если на фоне применения мини-пили менструация не наступила, то только после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла с использованием дополнительных противозачаточных средств или воздержания от половых контактов в течение первых 7 дней.

Пропустила прием таблетки Регулон – что делать?

В случае, если был пропущен прием таблетки в течение времени менее 12 часов, то ее принимают как-можно быстрее.

Если прошло более 12-ти часов, то эту таблетку пропускают и начинают прием следующей таблетки на следующий день, при этом желательно в течение недели использовать дополнительные методы контрацепции.

Если пропуск таблетки произошел на 1-ой или 2-ой неделе МЦ, следует принять сразу 2 таблетки (в обычном режиме) и до конца цикла использовать дополнительные барьерные средства контрацепции.

При пропуске таблетки на 3-ей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки – рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Особые указания

Появление нерегулярных, мажущих или прорывных кровотечений после нескольких месяцев применения препарата может свидетельствовать о снижении его эффективности.

Если в конце второго цикла не начинается менструальноподобное кровотечение, следует прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения возможной беременности.

Нарушения ЖКТ

Если после приема препарата отмечали рвоту или диарею, абсорбция его компонентов может быть неполной. Если рвота и диарея прекратились в течение 12 часов, нужно принять 1 таблетку дополнительно, затем прием препарата следует продолжить по обычной схеме.

Если рвота и диарея длятся более 12 часов, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в текущий день и на протяжении следующих 7 дней.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Регулон (требуют отмены препарата):

• Артериальная гипертензия;
• Тромбоэмболии вен и артерий (в том числе образование тромбов в глубоких венах, инсульт, инфаркт миокарда и т.д.);
• Тромбоэмболия вен и артерий печени и почек, а также тромбоэмболия ретиальных и/или мезентериальных вен и артерий (очень редко);
• Спровоцированная отоспонгиозом потеря слуха;
• Порфириновая болезнь;
• Гемолитико-уремический синдром;
• Обострение течения реактивной системной красной волчанки (в редких случаях);
• Исчезающая после отмены средства ревматическая хорея (в крайне редких случаях).

При возникновении следующих побочных реакций дальнейшее применение препарата на усмотрение врача:

• Ациклические кровянистые выделения или кровотечения из половых путей;
• Аменорея после прекращения приема препарата;
• Воспалительные процессы в половых путях;
• Изменение состояния влагалищного секрета;
• Молочница;
• Галакторея;
• Увеличение размеров, напряженность и болезненность молочных желез;
• Тошнота;
• Болезнь Крона;
• Рвота;
• Язвенный колит;
• Головные боли;
• Холелитиаз;
• Эритема (узловатая или экссудативная);
• Хлоазма;
• Сыпь;
• Развитие/обострение зуда и/или желтухи, ассоциированных с холестазом;
• Мигренозные приступы;
• Лабильность настроения;
• Депрессия;
• Повышение чувствительности роговой оболочки глаза (что может стать причиной непереносимости контактных линз);
• Задержка жидкости в организме;
• Снижение толерантности к углеводам;
• Изменение веса (как правило, в сторону увеличения);
• Реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

Противопоказано назначать Регулон в следующих случаях:

• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (включая анамнез);
• Средняя или тяжелая степень тяжести артериальной гипертензии (артериальное давление (АД) выше 160 на 100 мм ртутного столба) и другие выраженные и/или множественные факторы риска артериального или венозного тромбоза;
• Венозная или артериальная тромбоэмболия, тромбоз, включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен голени (в том числе в анамнезе);
• Стенокардия, транзиторная ишемическая атака и другие предвестники тромбоза (включая анамнез);
• Панкреатит (включая анамнез) на фоне выраженной гипертриглицеридемии;
• Сахарный диабет с поражением сосудов (ангиопатией);
• Дислипидемия;
• Желтуха при приеме глюкокортикостероидов (ГКС);
• Тяжелые патологии печени, гепатит, холестатическая желтуха (в том числе при беременности) (включая анамнез);
• Желчнокаменная болезнь (включая анамнез);
• Опухоли печени (включая анамнез);
• Синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;
• Гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов или подозрение на них;
• Наличие сильного зуда, отосклероза и его прогрессирования в период предыдущей беременности или на фоне приема ГКС;
• Курение (свыше 15 сигарет в сутки) в возрасте старше 35 лет;
• Вагинальные кровотечения неустановленной этиологии;
• Период беременности или подозрение на нее;
• Грудное вскармливание;
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Назначать с осторожностью:

• Курение;
• Эпилепсия;
• Семейный анамнез;
• Возраст старше 35 лет;
• Тяжелая травма;
• Ожирение;
• Мигрень;
• Дислипопротеинемия;
• Артериальная гипертензия;
• Обширное хирургическое вмешательство;
• Варикозная болезнь или поверхностный тромбофлебит;
• Хирургическая операция на нижних конечностях;
• Изменение биохимических показателей;
• Тяжелая депрессия (в том числе в анамнезе);
• Послеродовый период;
• Сахарный диабет без сосудистых осложнений;
• Морфологические изменения клапана сердца;
• Системная красная волчанка (СКВ);
• Длительная иммобилизация;
• Язвенный колит;
• Фибрилляция предсердия;
• Болезнь Крона;
• Серповидно-клеточная анемия.

Передозировка

Симптомы передозировки – тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища.

В первые 2-3 часа после приема препарата в высокой дозе рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Аналоги Регулон, цена в аптеках

При необходимости, заменить Регулон можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Совпадения по коду АТХ:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Регулон, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Регулон 21 таблетка – от 395 до 499 рублей, стоимость упаковки 63 таблетки – от 1018 рублей, по данным 792 аптек.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

5 отзывов к “Регулон”

Я давно принимаю Регулон и все нормально, стала лучше выглядеть, волосы на теле уменьшились и нет прыщей, а раньше на лбу были, хорошее лекарство, по моему. Сейчас мне 38 лет.

Мне препарат понравился. Не поправилась (даже скинула немного), целлюлит не появился, с самочувствием все шикарно. Не тошнит, с давлением норм, сосуды в порядке. Стала немного эмоциональнее, но такое происходит от любых гормональных. Либидо не снизилось, цикл по часам… единственный минус – по упаковке неудобно ориентироваться, там нет надписей с днями недели.

Хорошие таблетки! 5 месяцев пропила. Я от них не располнела, хотя очень боялась этого. Но немного снизилось либидо и ощутимо увеличилась грудь, к концу упаковки она начинает у меня побаливать. В общем это – всё. Месячные как по часам теперь.

Принимала 1месяц после аборта, потом бросила либидо на нуле, вес упал и в туалет забегалась, как при цистите! перестала принимать – все нормализовалось, кроме желания… что делать, не знаю, муж недоволен страшно, хотя меня не упрекает.

Я Регулон пила лет 5 назад. Около полу года. Пока пила – все норм было. Когда бросила – прибавка в весе. В основном в области живота. Печаль в общем.