Сальбутамол для небулайзера инструкция

Инструкция от таблетки.рф

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Сальбутамол-натив

Регистрационный номер: P N000442/02-021014
Торговое название: Сальбутамол-натив
Международное непатентованное название: сальбутамол
Лекарственная форма: раствор для ингаляций.

Состав препарата на 1 мл раствора:
Активное вещество: сальбутамола гемисукцинат 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: кислота янтарная 0,2 мг,
вода очищенная 1,0 мл.

Описание: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: бронходилатирующее средство — бета2-адреномиметик селективный.

Код АТХ: R03AC02.

Фармакологическое действие

Бронхолитическое средство. Сальбутамол является стимулятором бета2-адренергических рецепторов. Бронхорасширяющий эффект проявляется уже на 1-3 минуте после ингаляции препарата и достоверно возрастает к 10 минуте, максимум действия достигается к 15-20 минуте, продолжительность действия составляет 4-5 часов.
В терапевтических дозах оказывает также выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета1-адренорецепторы сердца. Ингибирует высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления и базофилов, в частности, анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, лейкотриенов и простагландина D2, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Подавляет раннюю и позднюю фазу аллергической реакции. Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя спазмы бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс, стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может вызывать десенситизацию и снижение числа бета-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия.

Фармакокинетика
При ингаляции 10-20 % достигает мелких бронхов и постепенно всасывается, часть дозы после проглатывания абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. Период полувыведения — около 4 ч. Выводится с мочой и желчью, преимущественно в неизмененном виде (90 %) или в форме глюкуронида.

Показания к применению

Бронхиальная астма (для купирования приступов удушья), обратимая бронхиальная обструкция (профилактика и лечение), включая хроническую обструктивную болезнь легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальное сужение, заболевания почек и печени с нарушением их функции, беременность, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов, детский возраст до 18 месяцев.

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гипертиреоз, феохромоцитома, тиреотоксикоз.

Применение при лактации

Поскольку сальбутамол проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат «Сальбутамол-натив» применяют ингаляционно только при помощи небулайзера любой конструкции. 1 мл препарата содержит 1 мг сальбутамола гемисукцината (в пересчете на сальбутамол 0,8 мг/мл). Небулайзер превращает раствор в аэрозоль для ингаляции. При применении раствор должен иметь комнатную температуру (холодный раствор может вызывать кашлевой эффект). Перед применением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию по эксплуатации небулайзера:
1, Подготовьте небулайзер для использования.
2. Поместите раствор препарата в небулайзер. Не следует смешивать раствор с другими препаратами. Раствор можно разбавлять дистиллированной водой или 0,9% натрия хлорида,
3. После окончания ингаляции удалите оставшийся раствор и вымойте небулайзер.
При использовании раствора Сальбутамол-натив через небулайзер, начальная доза препарата составляет для взрослых и детей старше 12 лет — 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции проводят каждые 4-6 часов в течение первых 24-48 часов терапии или до стабилизации клинической картины. Улучшение состояния наблюдается после ингаляции обычно через 10-15 минут. При тяжелом обострении хронической обструктивной болезни легких кратность введения препарата может быть значительно увеличена — возможно назначение препарата каждые 30-60 минут до достижения клинического эффекта (у взрослых до 40 мг в сутки).
Применение у детей от 18 месяцев до 12 лет. Для снятия приступа бронхоспазма: разовая доза 2 мг на ингаляцию до 4 раз в день под наблюдением специалистов. Для профилактики 2 мг/сутки.

Побочное действие

Чувство внутреннего беспокойства и слабовыраженный тремор скелетной мускулатуры, судороги, ощущение сердцебиения, нарушение сна, парадоксальный бронхоспазм, кашель, гиперемия кожи лица, нервное напряжение, тревожность, головная боль, головокружение, тахикардия (при беременности — у матери и у плода), возбуждение, диспепсия, заложенность носа, фарингит, задержка мочи, потливость, гипергликемия, увеличение содержания в крови свободных жирных кислот, гипокалиемия, ангионевротический отек, аллергические реакции (крапивница, эритема, отек лица), снижение артериального давления, аритмия, раздражение дыхательных путей, сухость слизистой оболочки полости рта и горла, изменение вкусовых ощущений, дерматит.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, нарушение сердечного ритма, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, возбуждение.
Лечение. Отмена препарата и проведение симптоматической терапии (назначение селективных бета-адреноблокаторов требует осторожности у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма).

Взаимодействие с лекарственными препаратами других групп

Препарат «Сальбутамол-натив» хорошо сочетается с противоастматическими препаратами других фармакологических групп (глюкокортикостероиды, стабилизаторы мембран, антигистаминные, отхаркивающие средства, муколитики, холинолитики, ксантины).
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.
Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления.
Не рекомендуется одновременное назначение сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма.
Антихолинергические средства в ингаляционной форме при одновременном использовании могут вызывать повышение внутриглазного давления.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы. Повышается потребность в нитратах и гипотензивных препаратах в случае увеличения частоты сердечных сокращений и, как следствие, артериального давления на фоне лечения сальбутамолом. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приёма сердечных гликозидов.

Читайте также:  Цветет лицо у взрослого

Особые указания

Данные об отрицательном влиянии на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей особого внимания и быстрых реакций, отсутствуют. Тем не менее, вопрос о возможности управления транспортным средством следует решать после оценки индивидуальной переносимости препарата.
Если действие обычной дозы препарата становятся менее эффективным, пациенту следует обратиться к врачу.
При возникновении парадоксального бронхоспазма необходимо немедленно купировать его с помощью другой лекарственной формы сальбутамола или другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора, прекратить лечение и назначить терапию другими препаратами.

Форма выпуска
Раствор для ингаляций 0,8 мг/мл. По 2,5; 5 или 10 мл во флаконы из дрота для лекарственных средств или флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками или алюминиево-алюминиевыми пластиковыми.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать после даты указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

  • 13 Октября, 2018
  • Пульмонология
  • Савельева Виктория

В статье рассмотрим инструкцию к раствору для ингаляций «Сальбутамол».

Медицинское средство является медикаментом из категории 2-адреномиметиков. Оно обладает бронхорасширяющим воздействием и характеризуется быстрым эффектом, который можно наблюдать спустя 1-3 минуты после применения. Максимальное терапевтическое воздействие отмечается на 20-й минуте и длится на протяжении 4-5 часов. «Сальбутамол» для ингаляций целесообразно использовать только по рекомендации специалиста.

Состав и форма выпуска

Основным действующим компонентом данного медикаментозного препарата является сальбутамол фосфат, дополнительными веществами — этанол и гидрофторалкан.

Выпускается данное фармакологическое средство в нескольких лекарственных формах:

  • капсулы с порошком для ингаляций;
  • аэрозоль для ингаляций.

Инструкцию к "Сальбутамолу" рассмотрим ниже.

Аэрозоль помещен в специальные баллончики, в каждом ингаляторе содержится 200 доз.

Эффективность

Медикамент «Сальбутамол» для ингаляций обладает выраженным бронхолитическим воздействием. После применения этого медицинского лекарственного средства наблюдается ряд положительных факторов:

  • снижение реактивности бронхов;
  • нормализация функционирования бронхов;
  • уменьшение сопротивляемости в респираторных каналов;
  • выработка слизи;
  • расширение просвета коронарных артерий миокарда;
  • усиление процессов отхождения мокроты.

В отличие от других медикаментозных средств, схожих по механизму воздействия, препарат «Сальбутамол» для ингаляций не оказывает существенного влияния на сердце и не способен снижать артериальное давление.

Показания к назначению

В перечень основных медицинских показаний к применению рассматриваемого фармакологического средства входят:

  • эмфизема легких;
  • астматический и хронический бронхиты;
  • спазмы бронхов при любых разновидностях бронхиальной астмы;
  • преждевременные роды, не сопровождающиеся осложнениями.

В некоторых случаях в педиатрической практике назначаются растворы препарата для терапии бронхообструктивного синдрома. В аннотации к медикаменту указано, что он показан для поддерживающего продолжительного лечения при бронхите, а также при возникновении ночных приступов астмы.

Инструкция по применению к аэрозолю «Сальбутамол» для ингаляций

Дозировка данного лекарственного препарата зависит от возраста больного и диагностированного у него заболевания.

Если средство задействовано при комбинированной терапии бронхиальной астмы у ребенка в возрасте более 12 лет, рекомендуемая дозировка составляет 100 мкг. Ингаляции следует проводить каждые 6 часов. В детском возрасте от 2 до 12 лет разрешается осуществлять не более трех ингаляций в день.

Дозы «Сальбутамола» для ингаляции должны строго соблюдаться.

Медицинский препарат также назначается для купирования тяжелых приступов удушья у детей.

Рекомендуемая доза ингаляции «Сальбутамола» ребенку – 1-2 вдоха медикаментозного аэрозоля. Нередко лекарство назначается в профилактических целях при возникновении приступов удушья в анамнезе, вероятность которых увеличивается при интенсивных физических нагрузках или вследствие столкновения с аллергенами. В данном случае ингаляцию рекомендуется проводить за 10-15 минут до планируемой физической нагрузки или контакта. При этом дозировка медицинского препарата остается такой же (1-2 вдоха).

Что еще нам сообщает инструкция по применению к аэрозолю «Сальбутамол» для ингаляций?

Рекомендуемая дозировка лекарства для взрослых при комплексной терапии патологий дыхательной системы – по 2 ингаляции в интервалах через 6 часов. Для устранения приступа удушья достаточно произвести два нажатия на флакон с медикаментом.

Для купирования приступов и обострения бронхиальной астмы назначаются также ингаляции с лекарственным средством посредством небулайзера.

Проведение ингаляций через небулайзер

Перед данной терапевтической процедурой ингаляции «Сальбутамолом» рекомендуется проверить медицинский прибор на исправность. Это производится следующим образом:

  • с прибора необходимо снять колпачок, после чего проверить выходную трубку на наличие грязи и пыли;
  • баллончик хорошо встряхивают и устанавливают в вертикальном положении;
  • медикаментозное средство помещают в небулайзер.

После проверки функциональности небулайзера начинается ингаляционная процедура:

  • пациент делает глубокий вдох, слегка запрокидывает голову и крепко зажимает во рту выходную трубку;
  • глубоко и медленно вдыхая, нужно нажать на клапан баллончика, таким образом выпуская дозу лекарственного препарата;
  • медленно вынуть трубку изо рта, на несколько секунд задержать дыхание и выдохнуть через нос.

Если за однократную процедуру ингаляции нужно принять более одной дозировки аэрозоля «Сальбутамол» для ингаляций, необходимо повторить все вышеуказанные действия, однако только после минутного перерыва. После окончания терапевтических мероприятий баллончик закрывают колпачком.

Во время использования «Сальбутамола» для ингаляций небулайзером, для достижения максимального эффекта, очень важно соблюдение следующих рекомендаций:

  • воздух следует вдыхать медленно;
  • не спешить в процессе выпуска лекарственного средства;
  • вдыхать воздух так же медленно и постепенно;
  • перед лечебной процедурой рекомендуется потренироваться перед зеркалом.

Продолжительность ингаляции не должна превышать 5 минут. После данной процедуры следует хорошо промыть медицинский прибор, удаляя остатки лекарственного раствора.

Необходимо помнить, что первоначальная доза «Сальбутамола» для ингаляции не должна быть выше 2 мг. При тяжелом состоянии пациента ингаляции данным медицинским средством можно проводить через каждые 6 часов. В особо сложных случаях использование медикаментозного средства возможно каждые 60 минут (по строгим показаниям). Эффект от процедур отмечается приблизительно через 10 минут.

Инструкция по применению к «Сальбутамолу» для ингаляций на этом не заканчивается.

Побочные эффекты

Прием лекарственного препарата может вызывать нарушения в функционировании сердца и сосудов, а также в работе иных органов и систем.

По частоте появления побочные эффекты от препарата можно разделить на три категории. К первой из них можно отнести:

  • тремор конечностей (наиболее часто пальцев рук);
  • учащенное сердцебиение;
  • внутреннюю дрожь;
  • нарушение сна.

Вторая группа выражается следующими патологическими признаками:

  • мигрень, не поддающаяся терапии обезболивающими медикаментами;
  • изменение вкусовых восприятий;
  • повышенная раздражительность;
  • снижение работоспособности;
  • кожные высыпания;
  • гиперемия;
  • замедление мыслительных процессов;
  • позывы к рвоте.

В третью группу входит симптоматика, которая проявляется крайне редко. Зачастую это обусловлено наличием некоторых хронических заболеваний, которые не имеют отношения к органам дыхания. К таким симптомам относятся:

  • коллапс сердца;
  • сильный кашель;
  • беспричинная тревога и панические атаки;
  • агрессивность;
  • ангионевротический отек;
  • галлюцинации;
  • возникновение судорог;
  • аллергическая реакция в форме кожных высыпаний;
  • гиперактивность;
  • задержка мочеиспускания;
  • наджелудочковая тахикардия;
  • краснота и раздражение слизистых покровов.
Читайте также:  Мазь вишневского от жировиков

Степень сложности возможных патологических симптомов зависит от того, какую лекарственную форму данного препарата применяет пациент. Аэрозоль для ингаляций дозированный «Сальбутамол» сводит вероятность негативного воздействия на организм к минимуму. При этом очень важно следовать указаниям инструкции с правилами использования и соблюдать рекомендации специалиста.

Влияние медицинского препарата на организм также может зависеть от возраста пациента и его индивидуальных особенностей. В случаях высокой чувствительности к компонентам лекарства необходимо немедленно прекратить его использование.

В инструкции по применению к «Сальбутамолу» для ингаляций имеется информация о противопоказаниях.

Противопоказания

Данное фармакологическое средство применяется с осторожностью в следующих случаях:

  • гипертиреоз;
  • тахикардия;
  • нарушения функционирования структур эндокринной железы;
  • гипертония.

Запрещено назначать медикаментозное средство «Сальбутамол» людям с индивидуальной непереносимостью, а также в детском возрасте менее двух лет. Кроме того, медикамент категорически запрещен при следующих патологических состояниях:

  • печеночная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • пороки сердца;
  • глаукома;
  • тиреотоксикоз;
  • недостаточность почек;
  • миокардит;
  • окклюзия просвета сердечной артерии;
  • тахиаритмия;
  • эпилепсия;
  • стеноз аорты.

Во время беременности с отягченным анамнезом лекарственный препарат «Сальбутамол» также не назначается. Максимальный вред медикамент может нанести ребенку на последнем триместре вынашивания плода.

Медицинские специалисты рекомендуют от приема данного фармакологического продукта воздержаться даже в тех случаях, если беременность протекает нормально, без развития осложнений. Это обусловлено тем, что воздействие лекарства на плод на сегодняшний момент изучено недостаточно.

Инструкция по применению к раствору для ингаляций «Сальбутамол» это подтверждает.

Во время грудного вскармливания решение о целесообразности проведения ингаляций данным средством принимает лечащий специалист, который сопоставляет риск для здоровья ребенка и осложнения отказа от медицинского препарата. Необходимо помнить, что компоненты данного лекарства имеют свойство проникать в материнское молоко и в нем накапливаться.

В детском возрасте 2-12 лет на протяжении всего терапевтического курса пациенты должны находиться под наблюдением медицинского персонала.

Особые рекомендации

Отрицательное влияние дозированного аэрозоля для ингаляций «Сальбутамол» на процесс управления транспортными средствами научными исследованиями не доказано. Однако до определения переносимости лекарственного средства от подобных мероприятий рекомендуется воздержаться.

Если пациент чувствует снижение эффективности медикамента, однако при этом частота проведения ингаляций и дозировки и остаются прежними, следует проконсультироваться с врачом. В случае развития спазмов парадоксального характера, терапию медикаментозным средством «Сальбутамол» сразу же прекращают, а возникший спазм устраняется при помощи другого бронхолитического медикамента. Последующая терапевтическая тактика пересматривается специалистом.

Инструкцию к аэрозолю для ингаляций «Сальбутамол» лучше изучить заранее.

Признаки передозировки

Передозировка медикаментом может стать причиной возникновения неконтролируемого бронхиального спазма, что в редких случаях может приводить к наступлению летального исхода. Наибольшую осторожность следует проявить больным с бронхиальной астмой, особенно в младшем детском возрасте. Временной интервал между проведением ингаляций препаратом «Сальбутамол» не должен быть меньше шести часов. Сокращать интервал между подобными лечебными процедурами можно исключительно в тяжелых случаях после консультации с врачом.

Стоимость данного ингаляторного фармакологического средства в разных аптеках может варьировать в пределах 130-150 рублей. Это зависит от региона.

Аналоги

Идентичное с лекарственным средством терапевтическое действие имеют следующие медицинские препараты:

  1. «Беротек» — медикамент для ингаляций, который стимулирует β-2 адренорецепторы, локализующиеся преимущественно в органах дыхательных путей. Фенотерол, входящий в его состав, тормозит высвобождение провокаторов воспалительного процесса и аллергии, чем предупреждает появление обструкции бронхов. Лекарство подавляет развитие бронхиального спазма бронхов различной природы происхождения, действуя через 5 минут после осуществления ингаляции. Максимальное лечебное действие наблюдается через 40–80 минут, сохраняется до 6 часов. Кроме респираторных органов, β-адренорецепторы находятся в сердечной мышце. Это значит, что «Беротек» оказывает влияние и на деятельность сердечно-сосудистой системы: повышает частоту и интенсивность сердечных сокращений, повышает свойства периферического кровообращения и общий кровоток, усиливает мукоцилиарный транспорт, подавляет сократительную маточную активность, понижает содержание в крови калия, нарушает углеводный и жировой обмен веществ.
  2. «Форадил» — бронхолитический лекарственный препарат. Его активное вещество – формотерол — селективный агонист бета2-адренорецепторов долгосрочного воздействия. Оно обладает бронхорасширяющим эффектом, проявляющимся как при необратимой, так и при обратимых формах обструкции дыхательных каналов. Терапевтическое действие наступает примерно через 1–3 минуты после проведения ингаляции медикаментом. Дозы действующего вещества способны оказывать минимальное влияние на сердце и сосуды, что отмечается в особо редких случаях. Формотерол ингибирует высвобождение лейкотриенов и гистамина из тучных клеток. Его противовоспалительные свойства проявляются в способности препятствовать возникновению отека и скапливанию медиаторов воспаления. Также установлена эффективность при использовании лекарства «Форадил» в целях предотвращения бронхоспазма, спровоцированного физической нагрузкой, вдыханием холодного воздуха или аллергенов. У большинства пациентов с хроническими болезнями легких длительная активность бронхорасширяющего эффекта лекарства обеспечивает контроль бронхоспазма при назначении препарата для поддерживающего лечения 2 раза в день. Чем еще можно заменить раствор для ингаляций «Сальбутамол»?
  3. «Онбрез Бризхалер» — медикамент на основе активного элемента индакатерола, который представляет собой селективный агонист β2-адренорецепторов длительного влияния при однократном применении. Его действие связано со стимуляцией аденилатциклазы, внутриклеточного фермента, катализирующего преобразование АТФ в циклический 3′,5′-аденозинмонофосфат. Увеличение содержания циклического АМФ способствует расслаблению гладких бронхиальных мышц. Индакатерол является полным агонистом β2-адренорецепторов. После ингаляции данный медикамент оказывает быстрое и длительное бронходилатирующее воздействие, обеспечивает стойкое значительное улучшение функционирования легких на протяжении суток. Индакатерол также снижает статическую и динамическую гиперинфляцию (увеличение объемов легких) у больных с тяжелой и среднетяжелой ХОБЛ. При использовании фармакологического препарата отмечается значимое увеличение емкости вдоха, уменьшение проявлений одышки, нормализация переносимости физической нагрузки. Также наблюдается снижение вероятности обострений ХОБЛ, снижение потребности в агонистах β2-адренорецепторов короткого воздействия (ингаляционных) и улучшение качества жизни пациентов.

Отзывы

Отзывов о препарате «Сальбутамол» для ингаляций довольно много, и все почти они – положительные. Пациенты, которые использовали это лекарственное средство при проведении ингаляций, отмечают, что его эффект наблюдается очень быстро, дыхание становится более свободным, исчезает одышка и становятся реже приступы удушья на фоне физической нагрузки и при контакте с аллергенными веществами. Побочных эффектов в большинстве случаев не наблюдалось, редко пациенты отмечали развитие краткосрочного головокружения.

Мы рассмотрели инструкцию к «Сальбутамолу» для ингаляций.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав препарата на 1 мл раствора:

Активное вещество: сальбутамола гемисукцинат 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: кислота янтарная 0,2 мг,
вода очищенная 1,0 мл.

Описание: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: R03AC02.

Фармакологическое действие

Бронхолитическое средство. Сальбутамол является стимулятором бета2- адренергических рецепторов. Бронхорасширяющий эффект проявляется уже на 1-3 минуте после ингаляции препарата и достоверно возрастает к 10 минуте, максимум действия достигается к 15-20 минуте, продолжительность действия составляет 4-5 часов.
В терапевтических дозах оказывает также выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета1-адренорецепторы сердца. Ингибирует высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления и базофилов, в частности, анти-lgE-индуцированный выброс гистамина, лейкотриенов и простагландина D2, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Подавляет раннюю и позднюю фазу аллергической реакции. Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя спазмы бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс, стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может вызывать десенситизацию и снижение числа бета-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия.

Читайте также:  Какие продукты полезно есть при псориазе

Фармакокинетика

При ингаляции 10-20 % достигает мелких бронхов и постепенно всасывается, часть дозы после проглатывания абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. Период полувыведения — около 4 ч. Выводится с мочой и желчью, преимущественно в неизмененном виде (90 %) или в форме глюкуронида.

Показания к применению

Бронхиальная астма (для купирования приступов удушья), обратимая бронхиальная обструкция (профилактика и лечение), включая хроническую обструктивную болезнь легких.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальное сужение, заболевания почек и печени с нарушением их функции, беременность, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов, детский возраст до 18 месяцев.

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гипертиреоз, феохромоцитома, тиреотоксикоз.

Применение в период грудного вскармливания

Поскольку сальбутамол проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат «Сальбутамол-натив» применяют ингаляционно только при помощи небулайзера любой конструкции. 1 мл препарата содержит 1 мг сальбутамола гемисукцината (в пересчете на сальбутамол 0,8 мг/мл). Небулайзер превращает раствор в аэрозоль для ингаляции. При применении раствор должен иметь комнатную температуру (холодный раствор может вызывать кашлевой эффект). Перед применением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию по эксплуатации небулайзера:

  1. Подготовьте небулайзер для использования.
  2. Поместите раствор препарата в небулайзер. Не следует смешивать раствор с другими препаратами. Раствор можно разбавлять дистиллированной водой или 0,9% натрия хлорида.
  3. После окончания ингаляции удалите оставшийся раствор и вымойте небулайзер. При использовании раствора Сальбутамола-натив через небулайзер, начальная доза препарата составляет для взрослых и детей старше 12 лет — 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции проводят каждые 4-6 часов в течение первых 24-48 часов терапии или до стабилизации клинической картины. Улучшение состояния наблюдается после ингаляции обычно через 10-15 минут. При тяжелом обострении хронической обструктивной болезни легких кратность введения препарата может быть значительно увеличена — возможно назначение препарата каждые 30-60 минут до достижения клинического эффекта (у взрослых до 40 мг в сутки).

Применение у детей от 18 месяцев до 12 лет.

Для снятия приступа бронхоспазма: разовая доза 2 мг на ингаляцию до 4 раз в день под наблюдением специалистов. Для профилактики 2 мг/сутки.

Побочное действие

Чувство внутреннего беспокойства и слабовыраженный тремор скелетной мускулатуры, судороги, ощущение сердцебиения, нарушение сна, парадоксальный бронхоспазм, кашель, гиперемия кожи лица, нервное напряжение, тревожность, головная боль, головокружение, тахикардия (при беременности — у матери и у плода), возбуждение, диспепсия, заложенность носа, фарингит, задержка мочи, потливость, гипергликемия, увеличение содержания в крови свободных жирных кислот, гипокалиемия, ангионевротический отек, аллергические реакции (крапивница, эритема, отек лица), снижение артериального давления, аритмия, раздражение дыхательных путей, сухость слизистой оболочки полости рта и горла, изменение вкусовых ощущений, дерматит.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, нарушение сердечного ритма, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, возбуждение.
Лечение. Отмена препарата и проведение симптоматической терапии (назначение селективных бета-адреноблокаторов требует осторожности у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма).

Взаимодействие с лекарственными препаратами других групп

Препарат «Сальбутамол-натив» хорошо сочетается с противоастматическими препаратами других фармакологических групп (глюкокортикостероиды, стабилизаторы мембран, антигистаминные, отхаркивающие средства, муколитики, холинолитики, ксантины).
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.
Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления.
Не рекомендуется одновременное назначение сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма.
Антихолинергические средства в ингаляционной форме при одновременном использовании могут вызывать повышение внутриглазного давления.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы. Повышается потребность в нитратах и гипотензивных препаратах в случае увеличения частоты сердечных сокращений и, как следствие, артериального давления на фоне лечения сальбутамолом. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приёма сердечных гликозидов.

Особые указания

Данные об отрицательном влиянии на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей особого внимания и быстрых реакций, отсутствуют. Тем не менее, вопрос о возможности управления транспортным средством следует решать после оценки индивидуальной переносимости препарата.
Если действие обычной дозы препарата становятся менее эффективным, пациенту следует обратиться к врачу.
При возникновении парадоксального бронхоспазма необходимо немедленно купировать его с помощью другой лекарственной формы сальбутамола или быстродействующего ингаляционного бронходилататора, прекратить лечение и назначить терапию другими препаратами.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций 0,8 мг/мл. По 2,5; 5; или 10 мл во флаконы из дрота для ле-карственных средств или флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками рези-новыми, обжатые колпачками алюминиевыми. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после даты указанной на упаковке.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий