Сирдалуд – это миорелаксант центрального действия нового поколения, воздействующее на передачу нервного импульса в мышечной ткани. Активное действующее вещество лекарственного препарата – тизанидин.
Основной эффект обусловлен уменьшением спастичности и клонических судорог, как следствие уменьшается сопротивление пассивным движениям и возрастает объем активных движений.
Действующее вещество Сирдалуд оказывает центральное расслабляющее воздействие на поперечно-полосатую мускулатуру опорно-двигательного аппарата человека. Помимо миорелаксирующего эффекта препарат проявляет умеренно-обезболивающее действие.
После приема внутрь, активное вещество Сирдалуд быстро и практически полностью абсорбируется. Уже через 1 час достигается максимальная концентрация в плазме крови.
Длительное высвобождение тизанидина из лекарственной формы Сирдалуд в капсулах с модифицированным высвобождением обуславливает “смягченный” фармакокинетический профиль – это обеспечивает поддержание стабильной терапевтической концентрации тизанидина в плазме крови на протяжении 24 ч.
Механизм фармакологического действия Сирдалуд основан на способности его основного действующего вещества влиять на определенные рецепторы, провоцируя подавление нейронов спинного мозга, отвечающих за мышечный тонус.
Содержание
- 1 Показания к применению Сирдалуд
- 2 Инструкция по применению Сирдалуд, дозировка
- 3 Аналоги Сирдалуд, список препаратов
- 4 Состав
- 5 Форма выпуска
- 6 Фармакологическое действие
- 7 Фармакодинамика и фармакокинетика
- 8 Показания к применению Сирдалуда
- 9 Противопоказания
- 10 Побочные действия
- 11 Инструкция по применению Сирдалуда (Способ и дозировка)
- 12 Передозировка
- 13 Взаимодействие
- 14 Условия продажи
- 15 Условия хранения
- 16 Срок годности
- 17 Особые указания
- 18 Аналоги Сирдалуда
- 19 Отзывы на Сирдалуд
- 20 Цена на Сирдалуд
- 21 Форма выпуска и состав
- 22 Фармакологические свойства
- 23 Показания к применению
- 24 Противопоказания
- 25 Инструкция по применению Сирдалуда: способ и дозировка
- 26 Побочные действия
- 27 Передозировка
- 28 Особые указания
- 29 Применение при беременности и лактации
- 30 Лекарственное взаимодействие
- 31 Аналоги
- 32 Сроки и условия хранения
- 33 Условия отпуска из аптек
- 34 Отзывы о Сирдалуде
- 35 Цена на Сирдалуд в аптеках
Показания к применению Сирдалуд
- восстановительный период после операции (например, оперативное вмешательство на позвоночнике по поводу грыжи или операции на суставах),
- при заболеваниях позвоночника (синдромы шейный и поясничный).
- церебральный паралич,
- цереброваскулярные болезни,
- рассеянный склероз,
- хроническая миелопатия,
- разрушительные процессы в спинном мозге.
Прием пищи и половая принадлежность пациента на всасывание и выведение препарата из организма влияния не оказывает. В инструкции по применению Сирдалуд влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику не указано.
Инструкция по применению Сирдалуд, дозировка
Препарат обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации действующего вещества в плазме крови – необходим тщательный подбор дозировки в зависимости от состояния и чувствительности пациента.
Рекомендуемая начальная дозировка – 2 мг \ 3 раза в сутки. Такая дозировка дает возможность минимизировать риск развития побочных реакций.
Таблетки и капсулы Сирдалуд назначают внутрь. Как говорилось, режим дозирования следует подбирать индивидуально. Важно начать с минимальной дозы.
С интервалом 3-7 дней можно повышать дозировку на 2-4 мг. Оптимальной терапевтической дозой обычно становится доза в 12-24 мг/сутки (разделить на 3-4 приема через 3-5 часов).
Общие указания по дозировке таблеток:
При болезненных мышечных спазмах применяется по 2-4 мг 3 раза в сутки. При явно выраженном спазме возможен прием перед сном дополнительно 2-4 мг препарата.
При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями рекомендуется начинать со стандартной дозировки 2 мг \ 3 раза в сутки. Затем возможно постепенное увеличение дозы на 2-4 мг с интервалами от 3-4 до 7 дней.
В большинстве случаев оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени.
Но не следует торопиться и начинать прием Сирдалуд в повышенной дозировке — это существенно увеличивает риск развития побочных эффектов.
Не превышайте максимальную суточную дозу 36 мг.
Дозировка капсул Сирдалуд
Как и таблетки, капсулы Сирдалуд принимают внутрь в индивидуальном режиме, начиная с малых доз.
Начальная суточная доза составляет 6 мг (1 капсула). При необходимости суточную дозу увеличивают пошагово (ступеньками) – на 6 мг (1 капсула) с интервалами 3-7 дней.
В большинстве случаев оптимальная доза составляет 12 мг в сутки (2 капсулы). Редко может потребоваться увеличение суточной дозы до 24 мг.
Опыт применения препарата у пациентов младше 18 лет ограничен. Применение препарата Сирдалуд у данной категории пациентов не рекомендуется.
Для людей пожилого возраста применение данного лекарственного средства возможно только под тщательным наблюдением врача.
Во время терапии препаратом Сирдалуд следует избегать приема алкоголя – он может повысить вероятность развития нежелательных явлений (например, снижения АД и заторможенности).
Одновременное назначение Сирдалуда с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать снижение АД и брадикардию.
Побочное действие Сирдалуд
- сонливость;
- слабость;
- головокружение;
- галлюцинации;
- бессонница;
- нарушения сна;
- брадикардия;
- снижение АД;
- выраженное снижение АД вплоть до коллапса и потери сознания;
- сухость во рту;
- тошнота;
- желудочно-кишечные расстройства;
- мышечная слабость;
- повышенная утомляемость.
Выраженность побочных действий зависит от дозировки Сирдалуд — чем она выше, тем более явно могут проявляться побочные эффекты.
Если вы почувствуете сильные побочные влияния препарата или облегчение гипертонуса и болей не наступит в течение первых двух-трех дней приема Сирдалуда, необходимо обратиться к лечащему врачу для коррекции схемы лечения или замены препарата.
Передозировка
- Нарушения сердечно-сосудистой системы (понижение артериального давления);
- Нарушения нервной системы (нарушение дыхания, повышение возбудимости, беспокойство, сонливость, головокружение);
- Нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота);
- Развитие коматозных состояний.
Есть несколько сообщений о превышении дозировки Сирдалуда, включая случаи приема препарата в дозе 400 мг. Все пациенты выздоровели.
При нарушении инструкции и передозоровке – рекомендуется симптоматическое лечение, назначение энтеросорбентов, также эффективен форсированный диурез.
Противопоказания к употреблению Сирдалуд
Препарат Сирдалуд нельзя применять в лечении у пациентов:
- Необходимость одновременного применения сильных ингибиторов цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2), например, флувоксамина и ципрофлоксацина;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- С острыми формами заболеваний печени;
- Также детям в возрасте до 18 лет препарат можно принимать только в очень сложных случаях и только с разрешения доктора и под его присмотром.
В следующих случаях необходимо соблюдать особую осторожность – при нарушении функции почек, умеренно выраженных нарушений функций печени, возрасте старше 65 лет.
Аналоги Сирдалуд, список препаратов
Аналоги Сирдалуд по действующему веществу и области применения, список препаратов:
Следует понимать, что инструкция по применению Сирдалуд, цены и отзывы к аналогам не относятся и не могут использоваться как руководство по назначению лечения\дозировок и другим действиям. Все лечебные процедуры, в том числе замену Сирдалуд на аналог должен производить компетентный специалист. Не следует заниматься самолечением!
Описание актуально на 28.03.2014
- Латинское название: Sirdalud
- Код АТХ: M03BX02
- Действующее вещество: Тизанидина гидрохлорид
- Производитель: NOVARTIS Saglik G >
Состав
В зависимости от формы выпуска, 1 таблетка Сирдалуда содержит 4 мг или 2 мг тизанидина. Также, в составе присутствуют вспомогательные вещества:
- МКЦ;
- лактозы моногидрат;
- стеариновая кислота;
- кремния диоксид безводный коллоидный.
Форма выпуска
В упаковке 30 таблеток по 2 и 4 мг, в самом блистере содержится 10 таблеток, а в упаковке 3 блистера.
Таблетки по 2 мг: белые, плоские, круглые, на одной стороне линия, на другой – код «OZ».
Таблетки по 4 мг: белые, плоские, круглые, с одной стороны надпись«RL», с другой – перекрещивающиеся линии.
Фармакологическое действие
Является миорелаксантом центрального действия.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тизанидин – релаксант скелетной мускулатуры, основное место его действия – спинной мозг. Данный препарат уменьшает повышенный тонус мышц скелета, снимает спазм, увеличивает силу произвольных сокращений. Сирдалуд эффективен при хронической спастичности церебрального и спинального генеза и при остром спазме мышц. Помимо этого он оказывает и легкий анальгезирующий эффект.
Тизанидин всасывается довольно быстро и фактически полностью. Самая большой показатель уровня концентрации препарата в плазме может наблюдаться примерно через час после его принятия. Вещество выводится почками.
Показания к применению Сирдалуда
От чего таблетки Сирдалуд? Показания к применению следующие:
- мышечный спазм, который связан с заболеваниями позвоночника (к ним относятся поясничный и шейный синдромы), или который появился после вмешательства хирурга;
- спастичность мышц скелета при проявлении неврологических заболеваниях (склероз рассеянный, миелопатия хроническая, детский церебральный паралич, дегенеративные болезни спинного мозга).
Противопоказания
У данного лекарства имеется ряд известных противопоказаний:
- индивидуальная непереносимость присутствующего в препарате компонента;
- значительные нарушения функций печени;
- детям и подросткам младше 18 лет.
С особой осторожностью необходимо принимать препарат пациентам, возраст которых больше 65 лет, а также пациентам с нарушениями функции почек.
Побочные действия
К побочным эффектам Сирдалуда относятся:
- головокружение, сонливость, нарушения сна, бессонница;
- брадикардия, снижение артериального давления;
- расстройства желудка, тошнота, сухость во рту;
- повышенная утомляемость, мышечная слабость;
- повышенная активность печеночных трансаминаз.
В результате резкого прекращения принятия Сирдалуда после длительного периода лечения может развиться тахикардия, повышение давления, что может привести к нарушению кровообращения мозга, так что дозу препарата следует снижать постепенно, вплоть до его полной отмены.
В результате клинических исследований были выявлены следующие нежелательные явления, частота проявления которых не выявлена:
- спутанность сознания, галлюцинации, вертиго;
- затуманенное зрение;
- печеночная недостаточность, гепатит;
- синдром отмены, астения.
Инструкция по применению Сирдалуда (Способ и дозировка)
Лекарство принимается внутрь, доза определяется исходя из индивидуальных особенностей организма человека. Для минимизации риска проявления побочных эффектов начать следует с дозы – 1 таблетка (2 мг) или полтаблетки (4 мг) 3 раза в сутки.
При тяжелом мышечном спазме таблетки по 2 мг или 4 мг назначают 3 раза в сутки. В особо тяжелых случаях можно принять дополнительно перед сном дозу в 2 мг или 4 мг.
При проявлении спастичности скелетных мышц, которая может быть вызвана неврологическими заболеваниями, первоначальная доза — 6 мг в сутки, принимать в 3 приема. Повышать дозу необходимо постепенно, на 2-4 мг, интервал от 3 до 7 дней. Оптимальный эффект достигается при приеме 12-24 мг в день по 3-4 раза в сутки. Не стоит принимать дозу выше 36 мг в сутки.
Лицам старше 65 лет рекомендуют начать принимать препарат с минимальной дозы, пошагово увеличивая ее до оптимального размера, который позволит достичь эффективной терапии и минимальными побочными эффектами.
Пациентами с нарушением функции почек начинать курс лечения необходимо с дозы 2 мг в сутки за один прием. Дозу повышают постепенно, малыми шагами, учитывая эффективность и переносимость лекарства.
Инструкция по применению препарата Сирдалуд МР
Препарат представляет собой капсулы, содержащие 6 мг тизанидина. Начальная доза Сирдалуда составляет 1 капсула в день. Постепенно дозу можно увеличивать на 6 мг с интервалом от 3 до 7 дней. Для большей части пациентов оптимальная доза составляет 12 мг в сутки. В редких случаях дозу можно увеличить до 24 мг (4 капсулы) в день.
Уколы данного препарата может назначить исключительно врач.
Передозировка
Передозировка препаратом Сирдалуд Тиназидин может выражаться следующим образом:
- снижение артериального давления;
- рвота, тошнота;
- сонливость, головокружение, беспокойство, миоз;
- кома, нарушение дыхания.
Лечение: многократное принятие активированного угля и форсированный диурез ускорят выведение препарата из организма. После выведения проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Одновременное потребление лекарства с ингибиторами цитохрома CYP1A2 приводит в повышению уровня тизанидина в плазме, что в свою очередь, приводит к появлению симптомов передозировки. Одновременное потребление Сирдалуда с индукторами CYP1A2 приводит к снижению уровня тизанидина, что вызывает снижение лечебных свойств препарата.
Противопоказано применение Сирдалуда вместе с флувоксамином, ципрофлоксацином. Результатом одновременного применения может быть значительное снижение артериального давления, которое сопровождается головокружением и сонливостью, в отдельных случаях – потерей сознания.
Не рекомендовано принимать лекарство с антиаритмическими препаратами (такими как Пропафенон, мексилетин, амиодарон), некоторыми фторхинолонами (норфлоксацин, эноксацин, перфлоксацин), циметидином, тиклопидином, пероральными контрацептивами, рофекоксибом.
С осторожностью необходимо принимать Сирдалуд с теми препаратами, которые удлиняют интервал QT (амитриптилин, цизаприд, азитромицин и др.).
Применение Сирдалурда вместе с рифампицином снижает содержание тизанидина в плазме и, соответственно, уменьшает лечебный эффект от применения препарата.
Лечение препаратом курящих мужчин может потребовать увеличение дозы. Следует избегать принятия алкоголя, так как лекарство может усилить отрицательное влияние алкоголя на центральную нервную систему. Седативный эффект Сирдалуда могут усилить снотворные, седативные и антигистаминные препараты.
Условия продажи
Лекарство отпускается по рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре не превышающей 25 °С, в месте, недоступном для детей.
Срок годности
Срок годности составляет 3 года.
Особые указания
Препарат не рекомендуется принимать пациентам, имеющим непереносимость галактозы, а так же страдающим тяжелой формой недостаточности лактазы или же глюкозной/галактозной мальабсорбцией, в связи с наличием в составе лактозы.
Поскольку одним из побочных действий препарата является сонливость, крайне рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля или выполнения работ, связанных с механизмами или машинами.
Аналоги Сирдалуда
Аналогом Сирдалуда по форме выпуска и составу является Тизалуд. Также по составу аналогом является Мидокалм, который выпускается как в покрытых пленкой таблетках, так и в виде раствора для инъекций.
Цена на аналоги Сирдалуда: Тизалуд стоит от 55 до 72 грн.; Мидокалм в зависимости от формы выпуска – от 67 до 98 грн.
Мидокалм или Сирдалуд: что лучше?
Сирдалуд является в большей степени современным препаратом, имеющим лекарственную форму, позволяющую принимать его один раз в день, в то время как Мидокалм более изучен врачами, имеет более широкие показания к применению. Побочные эффекты у обоих препаратов схожие.
Отзывы на Сирдалуд
Отзывы на таблетки Сирдалурд оставляют пациенты разных возрастов. Средняя оценка на форумах для данного лекарства составляет 3,9 балла из 5. Многие пациенты отмечают возникновение таких побочных эффектов как сонливость и усталость. Также есть сообщения о влиянии лекарства на печень.
Отзывы врачей о Сирдалуде: препарат применяется при симптоматическом лечении, он позволяет уменьшить спазмы мышц скелета. При сильном проявлении побочных эффектов или же отсутствия результата по 3 дней приема лекарства, необходимо обратиться к лечащему врачу с целью корректировки схемы терапии.
Цена на Сирдалуд
Цена на таблетки по 2 мг в среднем составляет 80 грн., цена 4 мг – 120 грн.
Стоимость в России таких таблеток составляет соответственно 220 руб. и 360 руб.
Сирдалуд: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Sirdalud
Код ATX: М03ВХ02
Действующее вещество: тизанидин (tizanidine)
Производитель: NOVARTIS Saglik Gida ve Tarim Urunleri Sanayi ve Ticaret, A. S. (Турция)
Актуализация описания и фото: 27.07.2018
Цены в аптеках: от 203 руб.
Сирдалуд – лекарственный препарат миорелаксирующего центрального действия.
Форма выпуска и состав
Сирдалуд выпускается в форме таблеток: белого или почти белого цвета, плоских, круглых, со скошенными краями, с риской (таблетки 2 мг) или перекрещивающимися рисками (таблетки 4 мг) на одной стороне и кодом OZ (таблетки 2 мг) или RL (таблетки 4 мг) на другой (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке три блистера).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: тизанидин (в виде гидрохлорида тизанидина) – 2 мг или 4 мг;
- вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тизанидин относится к миорелаксантам центрального действия. Он воздействует на определенные участки спинного мозга путем стимулирования пресинаптических альфа2-рецепторов, что приводит к торможению возбуждающих аминокислот, активирующих рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Это обуславливает угнетение полисинаптической передачи возбуждения на уровне промежуточных нейронов, локализованных в спинном мозге. Так как чрезмерный мышечный тонус провоцируется именно по такому механизму, при его подавлении наблюдается снижение мышечного тонуса. Кроме миорелаксирующих свойств, тизанидин характеризуется также центральным анальгезирующим эффектом умеренной выраженности.
Доказана эффективность Сирдалуда как при хронических спазмах церебрального и спинального генеза, так и при мышечном спазме, сопровождающемся острыми болевыми ощущениями. Препарат снижает риск развития клонических судорог и снижает спастичность, что обуславливает уменьшение сопротивления пассивным движениям и увеличение объема активных движений. Миорелаксирующий эффект, измеряемый посредством «маятникового» теста и по шкале Ашворта, и побочные действия (снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений) определяются содержанием тизанидина в плазме крови.
Фармакокинетика
Тизанидин всасывается практически полностью и достаточно быстро. Его максимальный уровень в плазме крови регистрируется приблизительно через 1 час после приема Сирдалуда. Вещество в значительной степени метаболизируется при «первом прохождении» через печень, благодаря чему биодоступность в среднем достигает примерно 34%. Максимальная концентрация тизанидина составляет 12,3 и 15,6 нг/мл после однократного и многократного приема лекарственного средства в дозе 4 мг соответственно.
После достижения равновесного состояния при внутривенном введении средний объем распределения равен 2,6 л/кг. Тизанидин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 30%.
Большая часть тизанидина (около 95%) быстро метаболизируется в печени. In vitro процессы метаболизма, в которых принимает участие данное соединение, осуществляются с помощью изофермента CYP1A2 системы цитохрома Р450. Метаболиты не отличаются фармакологической активностью.
Период полувыведения активного компонента Сирдалуда из системного кровотока в среднем колеблется от 2 до 4 часов. Примерно 70% принятой дозы выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится около 4,5% тизанидина.
При приеме 4 мг Сирдалуда в виде таблеток одновременно с приемом пищи изменений в фармакокинетике тизанидина не наблюдается. Даже с учетом возрастания максимальной концентрации вещества в крови на треть при приеме после еды данный эффект не имеет клинического значения. В этом случае степень и скорость всасывания [согласно данным о площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC)] не изменяются.
Для тизанидина при приеме в дозах 1–20 мг характерна линейная фармакокинетика.
У пациентов с дисфункциями почек (КК меньше или равен 25 мл/мин) максимальный уровень тизанидина в плазме крови в 2 раза превышает таковой у здоровых добровольцев. Конечный период полувыведения у таких больных составляет около 14 часов, что примерно в 6 раз увеличивает системную биодоступность тизанидина, которую измеряют по AUC.
Исследования фармакокинетики тизанидина у пациентов с дисфункциями печени практически не проводились. Поскольку тизанидин в основном метаболизируется в печени с участием изофермента CYP1A2 системы цитохрома, дисфункции печени могут спровоцировать увеличение системного воздействия препарата.
Достоверные сведения о фармакокинетике препарата у больных старше 65 лет отсутствуют. Фармакокинетические характеристики тизанидина не зависят от пола, а влияние на них расовой и этнической принадлежности не изучалось.
Показания к применению
Согласно инструкции, Сирдалуд применяют при болезненном мышечном спазме, обусловленном функциональными и статическими заболеваниями позвоночника (поясничный и шейный синдромы), или после хирургических операций (например, операции по поводу остеоартроза тазобедренного сустава или межпозвоночной грыжи).
Препарат также применяют при спастичности скелетных мышц при заболеваниях неврологического характера, например, при хронической миелопатии, рассеянном склерозе, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, детском церебральном параличе (у пациентов старше 18 лет) и последствиях нарушений мозгового кровообращения.
Противопоказания
- тяжелые нарушения печеночной функции;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду ограниченности опыта применения у данной возрастной категории);
- одновременный прием с ципрофлоксацином или флувоксамином;
- гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.
Относительные (Сирдалуд применяют с осторожностью):
- умеренно выраженные нарушения функции печени;
- нарушения функции почек;
- пожилой возраст старше 65 лет.
Инструкция по применению Сирдалуда: способ и дозировка
Таблетки Сирдалуд принимают внутрь. Режим дозирования подбирается индивидуально, с учетом особенностей конкретного пациента.
Начальная доза составляет по 2 мг три раза в сутки, при такой дозе минимизируется риск возникновения нежелательных побочных реакций.
Таблетки разной дозировки (2 мг и 4 мг) можно делить на две равные части.
Рекомендуемые дозы Сирдалуда:
- болезненный мышечный спазм: по 2 мг или 4 мг три раза в сутки. При необходимости возможен дополнительный прием одной таблетки (2 мг или 4 мг), желательно перед сном, так как препарат может вызывать сонливость;
- спастичность скелетных мышц вследствие неврологических заболеваний: начальная доза – не более 6 мг в сутки в три приема, затем дозу постепенно увеличивают на 2–4 мг каждые 3–7 дней. Оптимальный терапевтический эффект отмечался при суточной дозе 12–24 мг в 3–4 приема через одинаковые промежутки времени. Максимальная доза – 36 мг в сутки.
Пациентам старше 65 лет и лицам с умеренными нарушениями функции печени Сирдалуд назначают с осторожностью, начиная лечение с минимальной дозы, которую постепенно повышают до достижения дозы, оптимальной по соотношению эффективности и переносимости.
При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) в начале терапии доза препарата составляет 2 мг один раз в сутки. Затем ее постепенно повышают, учитывая переносимость и эффективность Сирдалуда. При необходимости получения более выраженного эффекта сначала повышают дозу, принимаемую однократно, а затем увеличивают кратность применения.
Отмену препарата проводят постепенно, особенно у пациентов, которые получали Сирдалуд в высоких дозах на протяжении длительного времени. В противном случае существует вероятность развития рикошетного повышения артериального давления и тахикардии.
Побочные действия
- пищеварительная система: очень часто – желудочно-кишечные расстройства, ощущение сухости в ротовой полости; часто – тошнота;
- сердечно-сосудистая система: часто – понижение артериального давления (в некоторых случаях выраженное, вплоть до потери сознания и коллапса); нечасто – брадикардия;
- нервная система и психика: очень часто – головокружение, сонливость; часто – нарушения сна, бессонница;
- костно-мышечная система: очень часто – миастения;
- лабораторные показатели: часто – повышение активности ферментов печени;
- прочие реакции: очень часто – повышенная утомляемость.
При применении Сирдалуда в малых дозах (при болезненном мышечном спазме) перечисленные побочные эффекты выражены умеренно и проходят самостоятельно. Прием более высоких доз препарата, рекомендуемых при спастичности, приводит к учащению случаев возникновения и повышению выраженности побочных реакций, однако по-настоящему тяжелые случаи, требующие отмены препарата, возникают редко.
В клинической практике были отмечены нежелательные побочные явления со стороны следующих систем и органов (частота их возникновения не установлена):
- печень и желчевыводящие пути: печеночная недостаточность, гепатит;
- нервная система, психика и органы чувств: вертиго, спутанность сознания, затуманивание зрения, галлюцинации;
- прочие реакции: синдром отмены, астения.
Передозировка
В настоящее время известно несколько случаев передозировки препарата, включая случай, когда принятая доза Сирдалуда составила 400 мг. Во всех ситуациях, описанных выше, наблюдалось полное выздоровление, процесс которого протекал без каких-либо особенностей. К симптомам передозировки относят сонливость, головокружение, беспокойство, удлинение интервала QT, снижение артериального давления, тошноту, рвоту, угнетение дыхательного центра, коматозное состояние.
Для полного выведения Сирдалуда из организма рекомендуется многократный прием активированного угля. Предположительно, форсированный диурез также способствует ускоренному выведению тизанидина. В дальнейшем может потребоваться симптоматическая терапия.
Особые указания
Нарушения функции печени чаще наблюдались у пациентов, получавших Сирдалуд в дозе более 12 мг в сутки. У таких пациентов, а также у больных с клиническими признаками нарушения печеночной функции (тошнота, чувство усталости, анорексия) рекомендуется контролировать функцию печени и проводить соответствующие пробы один раз в месяц в течение первых 4 месяцев терапии. При уровнях аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, стойко превышающих верхнюю границу нормы в 3 и более раз, препарат следует отменить.
Сирдалуд не рекомендуется назначать пациентам с тяжелой лактазной недостаточностью, наследственной непереносимостью галактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, так как в состав таблеток входит лактоза.
При развитии сонливости на фоне лечения препаратом пациенты должны воздерживаться от выполнения работ, связанных с высокой концентрацией внимания и быстрой психомоторной реакцией.
Применение при беременности и лактации
Контролируемые исследования использования Сирдалуда у беременных пациенток не проводились, поэтому его не следует назначать такой категории больных (за исключением случаев, когда потенциальная польза перевешивает возможные риски). Эксперименты на животных не выявили явных признаков тератогенности препарата. При его введении животным в суточных дозах 10 и 30 мг/кг наблюдалось увеличение гестационного срока. Зарегистрированы случаи пренатальной и постнатальной гибели плода, а также задержки его развития. При приеме вышеуказанных доз самками у них проявлялись выраженные симптомы седации и миорелаксации. Учитывая площадь поверхности тела, вышеуказанные дозы превышали максимально допустимую дозу для человека (составляет 0,72 мг/кг в сутки) примерно в 2,2 и 6,7 раза.
Исследования у животных доказывают, что тизанидин в небольших концентрациях выделяется с молоком лактирующих самок. Не рекомендуется применять Сирдалуд в период лактации, поскольку сведения о проникновении данного соединения в грудное молоко у человека отсутствуют.
Перед началом лечения Сирдалудом пациенток репродуктивного возраста следует получить сведения о результате теста на беременность.
При введении Сирдалуда в суточных дозах 10 и 30 мг/кг самцам и самкам мужского и женского пола соответственно неблагоприятное влияние на фертильность отсутствовало. У особей мужского пола, получавших препарат в дозах, превышавших 30 мг/кг в сутки, и особей женского пола – в дозах, превышавших 10 мг/кг в сутки, наблюдалось снижение фертильности. Учитывая площадь поверхности тела, указанные дозы превышали максимально допустимую дозу для человека (равна 0,72 мг/кг в сутки) в 2,2 и 6,7 раза. При приеме таких доз беременными самками наблюдались особые клинические симптомы, выражающиеся в атаксии, снижении массы тела и выраженных признаках седации.
Лекарственное взаимодействие
Сирдалуд не рекомендуется применять одновременно с циметидином, рофекоксибом, тиклопидином, антиаритмическими препаратами (пропафенон, мексилетин, амиодарон), пероральными контрацептивами и некоторыми фторхинолонами (пефлоксацин, эноксацин, норфлоксацин), так как подобные комбинации могут привести к повышению плазменной концентрации тизанидина и, как следствие, удлинению интервала QTc.
Сирдалуд с осторожностью назначают одновременно с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (азитромицин, амитриптилин, цизаприд).
При совместном применении с гипотензивными препаратами возможно выраженное снижение артериального давления и брадикардия; с рифампицином – снижение концентрации тизанидина в плазме на 50%, что приводит к уменьшению терапевтического действия Сирдалуда.
У курящих пациентов (при выкуривании более 10 сигарет в день) системная биодоступность тизанидина снижена почти на 30%, поэтому при длительном лечении может потребоваться увеличение дозы препарата.
Этанол может повышать риск развития побочных эффектов препарата. Сирдалуд, в свою очередь, способен усиливать подавляющее действие алкоголя на центральную нервную систему.
Антигистаминные средства, снотворные и седативные препараты могут увеличивать седативное действие тизанидина. Другие агонисты α2-адренорецепторов при одновременном применении с препаратом Сирдалуд потенциально усиливают гипотензивный эффект.
Аналоги
Аналогами Сирдалуда являются Тизалуд и Мидокалм.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Сирдалуде
Согласно отзывам, Сирдалуд применяется у пациентов различных возрастных категорий. В среднем они оценивают результаты лечения им на 3,9 балла из 5. Многие больные отмечают появление неприятных побочных эффектов, среди которых преобладают усталость и сонливость. Также сообщают о значительном влиянии препарата на печень.
Врачи назначают Сирдалуд как средство симптоматической терапии, позволяющее уменьшить спазмы скелетной мускулатуры. При сильных проявлениях побочных эффектов либо отсутствии значимого результата после 3 дней лечения следует обратиться к специалисту, который скорректирует схему терапии.
Цена на Сирдалуд в аптеках
Примерная цена на Сирдалуд дозировкой 2 мг составляет 216–237 рублей, а дозировкой 4 мг – 318–350 рублей (за упаковку, содержащую 30 таблеток).