Урсофальк аннотация

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Урсофальк. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Урсофалька в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Урсофалька при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения цирроза печени и желтухи у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Урсофальк — гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Состав

Урсодезоксихолевая кислота + вспомогательные вещества.

Показания

• растворение холестериновых камней желчного пузыря;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Формы выпуска

Капсулы 250 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Суспензия для приема внутрь (иногда ошибочно называют сироп).

Инструкция по применению и дозировка

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

• масса тела до 60 кг — 2 капсулы в сутки;
• масса тела 61-80 кг — 3 капсулы в сутки;
• масса тела 81-100 кг — 4 капсулы в сутки;
• масса тела свыше 100 кг — 5 капсул в сутки.

Суспензия для приема внутрь

• масса тела 5-7 кг — количество мерных ложек 0.25 в сутки;
• масса тела 8-12 кг — количество мерных ложек 0.50 в сутки;
• масса тела 13-18 кг — количество мерных ложек 0.75 в сутки;
• масса тела 19-25 кг — количество мерных ложек 1 в сутки;
• масса тела 26-35 кг — количество мерных ложек 1.5 в сутки;
• масса тела 36-50 кг — количество мерных ложек 2 в сутки;
• масса тела 51-65 кг — количество мерных ложек 2.5 в сутки;
• масса тела 66-80 кг — количество мерных ложек 3 в сутки;
• масса тела 81-100 кг — количество мерных ложек 4 в сутки;
• масса тела свыше 100 кг — количество мерных ложек 5 в сутки.

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капсулу (1 мерн. ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно 10-15 мг/кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим дозирования:

• масса тела 34-50 кг — 2 капсулы в сутки;
• масса тела 51-65 кг — 3 капсулы в сутки;
• масса тела 66-85 кг — 4 капсулы в сутки;
• масса тела 86-110 кг — 5 капсул в сутки;
• масса тела свыше 110 кг — 6 капсул в сутки.

Суспензия для приема внутрь

• масса тела 5-7 кг — количество мерных ложек 0.25 в сутки;
• масса тела 8-12 кг — количество мерных ложек 0.5 в сутки;
• масса тела 13-18 кг — количество мерных ложек 0.75 в сутки;
• масса тела 19-25 кг — количество мерных ложек 1 в сутки;
• масса тела 26-35 кг — количество мерных ложек 1.5 в сутки;
• масса тела 36-50 кг — количество мерных ложек 2 в сутки;
• масса тела 51-65 кг — количество мерных ложек 3 в сутки;
• масса тела 66-80 кг — количество мерных ложек 4 в сутки;
• масса тела 81-100 кг — количество мерных ложек 5 в сутки;
• масса тела свыше 100 кг — количество мерных ложек 6 в сутки.

Побочное действие

• диарея;
• тошнота;
• боль в эпигастральной области и правом подреберье;
• кальцинирование желчных камней;
• аллергические реакции.

Противопоказания

• рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции почек;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Возможно, согласно режиму дозирования.

Особые указания

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.

При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Во время лечения женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Аналоги лекарственного препарата Урсофальк

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Ливодекса;
• Урдокса;
• Урсо 100;
• Урсодез;
• Урсодезоксихолевая кислота;
• Урсодекс;
• Урсолив;
• Урсором Ромфарм;
• Урсором С;
• Урсосан;
• Холудексан;
• Эксхол.

Медикамент «Урсофальк» (суспензия), цена которого составляет около 300 рублей, относится к группе гепатопротекторных препаратов. Средство обладает желчегонным воздействием, снижает в печени синтез холестерина, а также его всасывание в кишечнике и содержание в желчи, повышает его растворимость в желчевыводящем тракте, оказывает стимулирующее влияние на процесс выведения желчи. Медикамент провоцирует увеличение панкреатической и желудочной секреции, увеличивает активность липазы. Препарат обладает гипогликемической активностью. На фоне перорального приема отмечается частичное либо абсолютное растворение холестериновых конкрементов. Медикамент «Урсофальк» (суспензия) оказывает также иммуномодулирующее влияние, действует в печени на виммунологические реакции. Активный компонент – кислота урсодезоксихолевая.

Показания к назначению

Препарат «Урсофальк» (суспензия) рекомендован при рефлюкс-гастрите билиарного типа, первичном циррозе при отсутствии проявлений декомпенсации. В последнем случае лекарство назначают как симптоматическое лечение. Медикамент назначается для растворения в желчном пузыре холестериновых камней.

Препарат «Урсофальк» (суспензия) (отзывы специалистов это подтверждают) рекомендован детям с весом меньше 34 кг. Для растворения камней назначается по 10 мг/кг. Медикамент пьют каждый день (перед сном). Продолжительность терапии от 6 до 12 месяцев. В качестве профилактики рецидива хелелитиаза рекомендовано принимать лекарство несколько месяцев после устранения конкрементов. Длительность применения устанавливает специалист. При билиарном рефлюкс-гастрите препарат «Урсофальк» (суспензия) назначают в дозе 1 мерная ложка. Препарат принимают в вечерние часы, запивают водой. Длительность терапии — от десяти — четырнадцати суток до полугода. В ряде случаев препарат назначают в течение двух лет. Для симптоматической терапии билиарного цирроза (первичного) рекомендовано по 10-15 мг/кг.

Препарат «Урсофальк» (суспензия) может спровоцировать тошноту, кальцинирование желчных конкрементов, диарею. На почве терапии или профилактики вероятна боль в эпигастрии, аллергия.

Медикамент не рекомендован при циррозе в декомпенсированной стадии, выраженных расстройствах деятельности печени либо почек, беременности. Не назначают средство пациентам с нефункционирующим желчным пузырем, во время лактации, при наличии рентгенположительных (с повышенной концентрацией кальция) желчных камней. Противопоказано лекарство при выраженных нарушениях функций поджелудочной железы, при непереносимости компонентов.

На почве желчнокаменной болезни необходимо контролировать эффективность терапии каждые полгода. Для этого осуществляется ультразвуковое и рентгенологическое исследование желчевыводящего тракта для предупреждения повторного развития холелитиаза. При холестатических патологиях периодически нужно исследовать активность трансаминаз, гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы в сыворотке.

Регистрационный номер:

Торговое название: УРСОФАЛЬК

Международное непатентованное название:

Лекарственные формы: капсулы, суспензия для приема внутрь.

СОСТАВ

Капсулы: в одной капсуле содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат. Суспензия: 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, вода очищенная, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, ароматизатор лимонный (GivaudanPHL-134488).

ОПИСАНИЕ

Капсулы: Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия: Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гепатопротекторное средство.

Код ATX: A05AA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИИ
Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Способ применения и дозы

Капсулы по 250 мг

Суспензия для приема внутрь

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (1 мерная ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Суспензия для приема внутрь

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, по 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
Капсулы — 5 лет.
Суспензия — 4 года. После вскрытия — 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ (ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия

Претензии и предложения направлять по адресу: 127055, г. Москва, Бутырский вал, д. 68/70, стр. 4,5