Утрожестан 200 как правильно применять

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг, 200 мг

Состав

1 капсула содержит

активное вещество — прогестерон натуральный микронизированный 100 мг или 200 мг

вспомогательные вещества: лецитин соевый, масло подсолнечное,

состав оболочки капсул: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171)

Описание

Круглые мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 100 мг).

Овальные мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmax) отмечается через 1-3 часа после приема. Связь с белками плазмы — 90%.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион)

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.

При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Связь с белками плазмы — 90%.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).

Фармакодинамика

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Показания к применению

Пероральный путь введения

Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:

— нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией

— терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.

— Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности

— Угроза преждевременных родов

Вагинальный путь введения

— гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)

— угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости.

При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно.

При терапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания.

При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности.

Вагинальный путь введения

В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема, 1 утром и 1 вечером), которую вводят глубоко во влагалище, при необходимости при помощи аппликатора. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки.

При частичной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26‑й дни из расчета 200 мг прогестерона в день.

При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.

При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема – утром, днем и вечером.

При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности

средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности.

Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.

Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения:

Цены в интернет-аптеках:

Утрожестан – лекарственный препарат гестагенного действия.

Форма выпуска и состав

Утрожестан выпускается в форме капсул:

• капсулы 100 мг: мягкие желатиновые, желтоватого цвета, блестящие, круглые; содержимое – масляная гомогенная суспензия беловатого цвета, не имеющая видимого разделения на фазы (по 14 шт. в блистерах, в картонной упаковке два блистера);
• капсулы 200 мг: мягкие желатиновые, желтоватого цвета, блестящие, овальные; содержимое – масляная гомогенная суспензия беловатого цвета, не имеющая видимого разделения на фазы (по 7 шт. в блистерах, в картонной упаковке два блистера).

Состав на 1 капсулу:

• действующее вещество: прогестерон микронизированный натуральный – 100 мг или 200 мг;
• вспомогательные компоненты: лецитин соевый, масло подсолнечное;
• оболочка капсулы: титана диоксид, глицерол, желатин.

Показания к применению

Утрожестан применяют у женщин при прогестерондефицитных состояниях.

Показания для перорального применения:

• пременопауза;
• предменструальный синдром;
• фиброзно-кистозная мастопатия;
• нарушения женского менструального цикла, причиной которых являются ановуляция или сбои овуляции;
• ЗГТ (заместительная гормональная терапия) в климактерическом периоде и постменопаузе (в комбинации с эстрогенсодержащими препаратами);
• бесплодие как результат лютеиновой недостаточности.

Показания для интравагинального применения:

• преждевременная менопауза;
• поддержка лютеиновой фазы в период подготовки к ЭКО (экстракорпоральному оплодотворению);
• поддержка лютеиновой фазы в индуцированном или спонтанном менструальном цикле;
• ЗГТ при недостатке прогестерона вследствие отсутствующих или нефункционирующих яичников;
• ЗГТ в комбинации с эстрогенсодержащими препаратами;
• предупреждение преждевременных родов у женщин из группы риска (наличие в анамнезе данных о преждевременном разрыве плодных оболочек и/или преждевременных родах, женщины с укороченной шейкой матки);
• предупреждение привычного аборта или угрожающий аборт вследствие дефицита прогестерона;
• бесплодие как результат лютеиновой недостаточности.

Противопоказания

• неполный аборт;
• влагалищное кровотечение неясного происхождения;
• порфирия;
• тромбофлебит, тромбоз глубоких вен, внутричерепное кровоизлияние, тромбоэмболические нарушения (инсульт, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии) или наличие перечисленных заболеваний/состояний в анамнезе;
• подозреваемые или установленные злокачественные опухоли половых органов и молочных желез;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Кроме того прием капсул Утрожестан внутрь противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в анамнезе или в настоящее время (злокачественные новообразования печени, гепатит, холестатическая желтуха, синдромы Ротора и Дубина – Джонсона).

Препарат с осторожностью назначают пациентам со следующими заболеваниями:

• артериальная гипертензия;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• сахарный диабет;
• гиперлипопротеинемия;
• бронхиальная астма;
• хроническая почечная недостаточность;
• нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести;
• мигрень;
• фоточувствительность;
• депрессия;
• эпилепсия.

Способ применения и дозировка

Утрожестан принимают внутрь или вводят интравагинально.

Пероральное применение

Капсулы проглатывают целиком, запивая водой. Средняя суточная доза Утрожестана составляет 200–300 мг в два приема (утром и вечером).

При лютеиновой недостаточности суточная доза прогестерона составляет 200 мг или 400 мг. Курс лечения – 10 дней (как правило, с 17-го по 26-й день менструального цикла).

При ЗГТ в период постменопаузы доза Утрожестана составляет 100–200 мг в сутки с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов. Лечение продолжают непрерывно. Доза подбирается индивидуально.

При ЗГТ в период перименопаузы на фоне одновременного приема эстрогенов доза Утрожестана составляет 200 мг в сутки. Длительность курса – 12 дней.

Интравагинальное введение

Капсулы Утрожестан вводят глубоко во влагалище.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

• поддержка лютеиновой фазы в период подготовки к ЭКО: по 200–600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина; препарат применяют в течение первого и второго триместров беременности;
• поддержка лютеиновой фазы в индуцированном или спонтанном менструальном цикле, а также при бесплодии, обусловленном лютеиновой недостаточностью: по 200–300 мг в сутки в течение 10 дней с 17-го дня менструального цикла (при задержке менструации и наступившей беременности необходимо продолжать лечение);
• ЗГТ при недостатке прогестерона вследствие отсутствующих или нефункционирующих яичников (в комбинации с эстрогенами): на 13-й и 14-й дни менструального цикла – по 200 мг в сутки, 15–25 дни цикла – по 100 мг два раза в сутки, с 26-го дня и при диагностике беременности необходимо увеличивать дозу на 100 мг в сутки еженедельно до достижения максимальной суточной дозы 600 мг в три приема (максимальная доза применяется в течение 60 дней);
• предупреждение преждевременных родов у женщин из группы риска: по 200 мг в сутки перед сном, лечение продолжают с 22-й по 34-ю недели беременности;
• предупреждение привычного аборта или угрожающий аборт вследствие дефицита прогестерона: по 200–400 мг в сутки в два приема в течение первого и второго триместров беременности.

Побочные действия

При пероральном применении Утрожестана возможны побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:

• желудочно-кишечный тракт: часто – вздутие живота; нечасто – диарея или запор, рвота; редко – тошнота;
• гепатобилиарная система: нечасто – холестатическая желтуха;
• нервная система и психика: часто – головная боль; нечасто – преходящее головокружение, сонливость; очень редко – депрессия;
• половые органы и молочная железа: часто – ациклические кровотечения, аменорея, нарушения менструального цикла; нечасто – мастодиния;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – акне, зуд; очень редко – хлоазма;
• иммунная система: очень редко – крапивница, анафилактический шок (из-за содержания соевого лецитина в составе препарата).

Преходящее головокружение и сонливость чаще всего возникают через 1–3 часа после приема Утрожестана. Уменьшить вероятность их возникновения можно путем снижения дозы препарата, приемом прогестерона перед отходом ко сну или переходом на интравагинальное введение. Эти побочные эффекты, как правило, являются первыми симптомами передозировки.

Преходящее головокружение и/или сонливость также наблюдаются при сопутствующей гипоэстрогении. При снижении дозы препарата или восстановлении более высокой эстрогенизации эти явления немедленно устраняются, при этом терапевтический эффект прогестерона не снижается.

Раннее начало курса лечения (до 15-го дня менструального цикла) может вызывать ациклические кровотечения или укорочение ежемесячного цикла.

Стоит отметить, что регистрируемые нарушения менструального цикла, ациклические кровотечения или аменорея являются характерными для всех прогестагенов.

В постмаркетинговом исследовании были отмечены следующие побочные явления при приеме Утрожестана внутрь: изменение массы тела, тромбоэмболические осложнения и тромбоз (при ЗГТ в комбинации с эстрогенами), напряженность в молочных железах, гирсутизм, предменструальный синдром, изменения либидо, выделения из влагалища, патологическое выпадение волос, гипертермия, задержка жидкости, повышение артериального давления, боли в суставах, ночное повышение потоотделения, острый панкреатит, бессонница.

При интравагинальном применении Утрожестана системные побочные реакции не зарегистрированы. В отдельных случаях были отмечены местные побочные эффекты, обусловленные непереносимостью отдельных компонентов препарата (зуд, жжение и гиперемия слизистой оболочки влагалища, маслянистые выделения).

Особые указания

Утрожестан не применяют с целью предохранения от нежелательной беременности.

Капсулы нельзя принимать во время еды, так как прием пищи повышает биодоступность прогестерона.

Пациентки с депрессией в анамнезе должны находиться под наблюдением врача. В случае развития тяжелой депрессии следует отменить Утрожестан.

При длительном применении препарата необходимо проводить регулярные медицинские осмотры, в том числе исследование печеночной функции. При развитии холестатической желтухи или отклонениях функциональных проб печени от нормальных показателей лечение следует отменить.

При появлении аменореи необходимо исключить возможную беременность.

При хлоазме в анамнезе или склонности пациентки к ее развитию рекомендуется избегать ультрафиолетового облучения.

Причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках в более 50% случаев являются генетические нарушения, а также механические повреждения и инфекционные процессы. Применение Утрожестана в этих случаях может лишь задержать отторжение и эвакуацию нежизнеспособного плодного яйца.

Прием препарата с целью предупреждения угрожающего аборта оправдан только при дефиците прогестерона.

В связи с риском развития тромбоэмболических осложнений приема Утрожестана следует прекратить в случае возникновения зрительных нарушений (двоение в глазах, потеря зрения, сосудистые поражения сетчатки, экзофтальм), при появлении мигрени, тромботических осложнений или венозной тромбоэмболии.

Перед началом ЗГТ необходимо провести полное обследование для выявления противопоказаний. При клинических показаниях к ЗГТ следует провести гинекологический осмотр и обследование молочных желез.

Препарат может изменять результаты некоторых лабораторных исследований (например, показатели щитовидной железы и функции печени), а также параметры коагуляции и концентрацию метаболитов прогестерона.

При пероральном применении Утрожестана необходимо соблюдать осторожность во время управления автотранспортом и при выполнении других потенциально опасных работ.

Лекарственное взаимодействие

При приеме внутрь Утрожестан усиливает действие гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, диуретиков и иммунодепрессантов; снижает лактогенный эффект окситоцина.

При одновременном применении с некоторыми антибиотиками (тетрациклины, пенициллины) возможно уменьшение эффективности прогестерона вследствие нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов из-за изменения микрофлоры кишечника.

Противоэпилептические препараты, фенилбутазон, гризеофульвин, барбитураты, рифампицин, спиронолактон и другие индукторы микросомальных ферментов печени способствуют ускорению метаболизма прогестерона в печени.

При одновременном применении с кетоконазолом биодоступность Утрожестана может быть увеличена, с бромокриптином – возможно снижение эффективности бромокриптина.

Прогестерон может повышать плазменную концентрацию циклоспорина и кетоконазола, а также вызывать снижение толерантности к глюкозе (в этом случае у больных сахарным диабетом увеличивается потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах).

При чрезмерном употреблении алкогольных напитков и у курящих пациенток биодоступность препарата может быть снижена.

Взаимодействие Утрожестана с другими средствами при интравагинальном применении не оценивалось, однако во избежание нарушения абсорбции и высвобождения прогестерона одновременное введение с другими интравагинальными препаратами не рекомендуется.

Аналоги

Аналогами Утрожестана являются: Ипрожин, Медроксипрогестерон-ЛЭНС, Крайнон, Праджисан, Прогестерон, Прожестожель, Оксипрогестерона капронат.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Утрожестан – гормональное ЛС для применения в гинекологии и акушерстве с целью восполнения нехватки эндогенного прогестерона и предупреждения тем самым развития нежелательных последствий.

Показания к применению

Гормональное ЛС разработано для восполнения недостатка прогестерона в женском организме и устранения тем самым состояний, возникших вследствие его дефицита.

Пероральное введение гормона показано при:

• Бесплодии, причиной которого является недостаточная лютеинизация
• Ярких проявлениях ПМС
• Расстройстве МЦ из-за нарушений овуляции или наступившей аменореи
• Фиброзно-кистозной мастопатии
• Пременопаузе (первом этапе климакса)
• Заместительной ГТ женщин в пери- и постменопаузе (совместно с ЛС, содержащими эстрогены).

Утрожестан вагинально используется:

• В качестве средства ЗГТ для устранения нехватки (или отсутствия) прогестерона из-за неработающих/отсутствующих яичников
• Для предотвращения выкидыша или преждевременных родов у беременных с различными осложнениями
• Для обеспечения лютеинизации во время подготовки к ЭКО
• Для нормализации лютеинизации в спонтанном или индуцированном МЦ
• Менопаузе, наступившей раньше положенного срока
• Совместно с эстрогеносодержащими ЛС в заместительной ГТ
• Бесплодии по причине недостаточной лютеиновой фазы
• Предотвращении привычного или угрожающего аборта из-за недостаточного количества прогестерона в организме.

Состав препарата

Действующим веществом является микронизированный натуральный прогестерон, который дан в разной концентрации: производитель выпускает Утрожестан капсулы с 100 и 200 мг гормона.

Состав сопровождающих компонентов одинаков для обеих форм, отличается лишь дозировкой: в пилюлях Утрожестан 200 мг содержание ингредиентов увеличено вдвое. Суспензию образует масло подсолнечника и соевый лецитин, корпус капсулы – желатин, глицерол, Е171.

Лечебные свойства

Препарат относится к гестагенной группе. Действующий компонент Утрожестана – гормон прогестерон, синтезируемый желтым телом. После проникновения внутрь попадает в клетки-мишени, где связывается с ДНК и стимулирует построение РНК.

Вещество переводит слизистую ткань матки в секреторную фазу из стадии пролиферации, чем способствует нормализации состояния эндометрия, образованию слоя, необходимого для успешного протекания беременности. После оплодотворения яйцеклетки обеспечивает ее правильное развитие. Гормон снижает сократительную функцию мускулатуры матки и труб, запускает механизмы, подготавливающие молочные железы к лактации.

Кроме того, Утрожестан способствует накоплению необходимого для вынашивания жира, усиливает расход глюкозы, способствует отложению в печени гликогена, повышает образование гонадотропов, снижает содержание азота в организме.

Пероральный прием

После приема внутрь капсулы активное вещество абсорбируется из ЖКТ. Плазменная концентрация образуется в течение часа. прогестерон образует два активных метаболита, обладающие идентичными эндогенному гормону свойствами. Производные вещества почти в полном объеме (95 %) выводятся из организма с мочой.

При введении во влагалище

После высвобождения из капсулы прогестерон быстро абсорбируется и скапливается в маточной полости. Наивысший уровень гормона образуется также спустя час после введения свечи. При введении Утрожестана по 100 мг дважды в сутки средняя концентрация поддерживается на протяжении суток. В случае введения лекарства более 200 мг в сутки, уровень содержания прогестерона соответствует первому сроку беременности. Из организма метаболиты выводятся также с мочой.

Формы выпуска

Гормональное ЛС производится в виде капсул, которые, в зависимости от назначения, можно принимать внутрь или использовать как суппозитории для интравагинального применения. Поэтому если используется Утрожестан вагинально, его называют свечами, а при пероральном способе – капсулами.

Капсулы 100 мг – мягкие круглые пилюли в бледно-желтом корпусе. Наполнение – однородная, маслянистая суспензия беловатого цвета. Лекарство фасуется в блистеры. В пачке с инструкцией – 28 или 30 капсул.

Утрожестан свечи (или капсулы), содержащие 200 мг прогестерона, отличаются от первого препарата лишь формой капсул – они овальные. В остальном они похожи – тоже имеют бледно-желтый корпус и беловатую суспензию в качестве наполнителя. Средство фасуется в блистеры по 7 штук. В пачке – 2 пластинки и руководство по применению.

Способ применения

Средняя стоимость – (28 шт.) – 394 руб., (30 шт.) – 396 руб.

Продолжительность и способ введения Утрожестана зависит от того, для чего его принимают, показаний состояния организма и в некоторых случаях – от личных предпочтений пациентки.

Пероральный прием

Если капсулы назначены для приема внутрь, то пить Утрожестан инструкция по применению рекомендует после еды и желательно на ночь. В таком случае можно избежать возможной сонливости в дневное время и головокружения. Препарат следует пить после приема пищи с обильным количеством воды.

Если врач не сделал иных назначений, то в определении дозировки ориентируются на рекомендации производителей:

• При дефиците прогестерона в организме суточное количество ЛС составляет от 200 до 300 мг (принимать в два приема).
• При ПМС, ФКМ, дименореее и пременопаузе: курс терапии составляет 10 дней. Ее рекомендуется проводить в период с 17-го по 26-й день МЦ. Суточная дозировка – от 200 до 400 мг.
• Заместительная ГТ в перименопаузе (пременопауза и первый год менопаузы) вместе с эстрогеносодержащими ЛС: рекомендуется 12-дневный курс Утрожестана в суточной дозировке 200 мг.
• Заместительная ГТ в период постменопаузы предполагает непрерывный прием ЛС. Терапию начинают с первого дня приема эстрогеносодержащих ЛС. Определение дозировки Утрожестана проводится персонально в каждом отдельном случае.

Утрожестан вагинально

Средняя стоимость – 418 руб.

Свечи желательно вставлять перед сном, чтобы обеспечить длительное горизонтальное положение тела. Если такая возможность отсутствует, то после введения капсулы в дневное время женщине надо полежать минимум полчаса, но лучше – час.

Чтобы облегчить прохождение капсулы в вагинальную полость, ее можно смочить или воспользоваться аппликатором. Вводить лекарство рекомендуется на максимальную глубину.

Устранение угрозы выкидыша или преждевременных родов: курс проводят на 22-34 неделе вынашивания. Суточная дозировка составляет 200 мг.

Восполнение нехватки или полного отсутствия прогестерона. Терапию проводят в комплексе с этрогенами:

• 13-14 день МЦ: по 200 мг ЛС
• 15-25 день МЦ: Утрожестан 100 мг дважды в сутки
• С 26-го дня МЦ и в случае успешного зачатия: дозировку увеличивают каждую неделю на 100 мг. Суточное количество делят на два приема, по достижении наивысшей дозировки 600 мг ее делят на три процедуры. Максимальную суточную норму разрешается применять не дольше 60-ти суток.

Обеспечение лютеиновой фазы при подготовке к ЭКО: со дня укола ХГЧ вводят по 200-600 мг в сутки. Затем, после закрепления эмбриона, продолжают применять Утрожестан 200 при беременности в той же дозировке. Продолжительность применения – 1 и 2 сроки вынашивания.

Обеспечение лютеинизации в спонтанном и индуцированном МЦ или терапия бесплодия из-за расстройства функционирования желтого тела: терапию начинают на 17-й день МЦ. Капсулы рекомендуется вводить на протяжении 10 суток по 200 или 300 мг.

Предупреждение аборта: терапия показана в 1 и 2 триместрах. Суточное количество – 200-400 мг в два приема. Препарат вводят ежедневно до полного исчезновения угрозы выкидыша.

Отмена Утрожестана при беременности

На сегодняшний день существует несколько мнений на механизм отмены препарата. В странах Запада преобладает практика резкого прекращения применения Утрожестана. Обосновывается она тем, что клинические наблюдения и всевозможные исследованная на животных не зафиксировали привыкания организма к препарату. Сторонникам такого подхода надо учитывать, что резкая отмена гормона может спровоцировать синдром отмены – появления на 2-3 сутки мажущих выделений. Если за несколько дней они не исчезли или стали интенсивнее, надо обязательно обратиться к специалисту.

Врачи стран СНГ придерживаются другой точки зрения на то, как надо отменять утрожестан. Считается, что организм привыкает к внешнему источнику поступления гормона, и поэтому ему надо дать время перестроиться и запустить собственные механизмы для его синтезирования.

При беременности и грудном вскармливании

Утрожестан при беременности на ранних сроках способствует закреплению яйцеклетки и затем ее нормальному развитию, предупреждает выкидыш.

Лечение во 2 и 3 триместрах возможно, но только по необходимости, так как возрастает угроза развития холестаза. В случае назначения необходим постоянный контроль состояния печени.

Кроме того, если Утрожестан назначен для предупреждения выкидыша по причине недостаточной лютеинизации, то не исключен риск развития гипоспадии у ребенка (аномалия развития полового члена вследствие нарушения строения мочеиспускательного канала).

Лактирующим женщинам желательно воздержаться от лечения препаратом, так как пока недостаточно данных о поступлении прогестерона в женское молоко.

Противопоказания

Утрожестан запрещено применять при наличии хотя бы одного из следующих факторов:

• Индивидуальной сверхчувствительности к ингредиентам капсул
• Тромбоэмоблические состояния, тромбозе глубоких вен, инсульте, ИМ и пр.
• Внутричерепное кровоизлияние (в настоящее время или бывшее до этого)
• Вагинальное кровотечение невыясненного происхождения
• Частичный или некачественно проведенный аборт
• Порфириновая болезнь
• Диагностированные или предполагаемые злокачественные опухоли половых органов и груди.

Капсулы запрещено принимать внутрь при:

• Патологиях печени в тяжелой форме на момент назначения или имеющиеся в прошлом
• Во время грудного вскармливания
• Возрасте до 18-ти лет (из-за отсутствия опыта лечения).

Допускается ограниченное назначение Утрожестана при:

• Нарушениях ССС
• Гипертонии
• Недостаточное функционирование печени в хронической форме
• Сахарном диабете
• Бронхиальной астме
• Сверхчувствительности к УФ-излучению
• 2 и 3 сроки беременности.

В случае назначения необходимо постоянно отслеживать состояние пациентки.

Меры предосторожности

Перед началом лечения Утрожестаном необходима тщательная проверка здоровья пациентки, определение уровня содержания гормонов.

Если Утрожестан назначен для гормональной терапии пациентке, проходящей лечение эстрогенами, то применять его предпочтительно не позже 12 дня месячного цикла.

Препарат в рекомендованных дозах не оказывает контрацептивного действия.

Если Утрожестан во время беременности назначается для предупреждения выкидыша вместе с бета-адреномиметиками, то дозировка последнего ЛС может быть снижена.

Учитывая, что капсулы при пероральном применении могут вызвать сонливость, головокружение и снижение внимательности, на время терапии Утрожестаном следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности. Чтобы минимизировать побочное действие, таблетки лучше пить перед отходом ко сну.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При совмещении Утрожестана с другими препаратами необходимо учитывать их воздействие на печеночные ферменты, так как это влияет на ход метаболических процессов прогестерона. Соответственно, его концентрация будет снижаться или повышаться, что скажется на терапевтическом эффекте.

К лекарствам, усиливающим работу печени, относятся барбитураты, противосудорожные ЛС (например, Фентитоин), противотуберкулезные препараты (Рифампицин), диуретик Спиронолактон, антимикотик Гризеофульвин.

Некоторые виды антибиотиков ампициллиновой и тетрациклиновой групп могут изменять микрофлору кишечника и, затем, — трансформацию стероидов в печени. В связи с тем, что на взаимные реакции влияет множество факторов и особенности процессов в каждом организме, то невозможно заранее предвидеть последствия.

Прогестины обладают способностью снижать толерантность к глюкозе, поэтому если лечение назначено больному сахарным диабетом, может потребоваться коррекция дозировки.

Прогестерон способен увеличивать содержание Циклоспорина и снижать действие Бромокриптина.

Биодоступность прогестерона может быть пониженной у курильщиков и усиленной у любителей спиртного.

При совмещении прогестерона с кетоконазолом происходит взаимное усиление действия друг друга.

Особенности реакций при введении свечей

Пока нет данных взаимодействия прогестерона с другими веществами медпрепаратов после введения Утрожестан во влагалище, так как подобных исследований не проводилось. Во избежание возможных реакций и затруднения высвобождения прогестерона не следует совмещать Утрожестан с другими интравагинальными ЛС.

Побочные эффекты

Хотя препарат обычно воспринимается организмом нормально, у некоторых женщин капсулы могут спровоцировать негативные явления. Характер побочных симптомов также зависит от способа использования ЛС.

При пероральном применении могут наблюдаться следующие расстройства:

• Репродуктивная система: расстройство цикла месячных, аменорея, межменструальные кровотечения или выделения, нагрубание грудной железы (отечность, болезненность, уплотнение)
• НС: боли головы, сонливость, преходящее кратковременное головокружение, депрессивные состояния
• ЖКТ: рвота, нарушение стула (понос или запор), приступы тошноты, вздутие
• Печень и желчный пузырь: внутрипеченочный холестаз
• Иммунная система: крапивница
• Кожный покров: зуд, прыщи, хлоазма (особенно часто возникает, если была ранее).

Побочные явления, которые бывают реже:

• Нарушение либидо
• Дискомфортные ощущения в груди
• ПМС
• Повышенная температура
• Нарушение сна
• Выпадение волос, облысение
• Оволосение в нехарактерных местах
• ТЭЛА, тромбоэмболия вен
• Скопление жидкости в организме
• Анафилаксия
• Изменение МЦ (сокращение продолжительности или неожиданные, которые бывают, если лечение начато слишком рано – до 15-го дня цикла месячных.

Если Утрожестан используется интравагинально, то нельзя исключать побочные явления в виде:

• Индивидуальных реакций сверхчувствительности (жжение, зуд или гиперемия) как ответ на содержащийся соевый лецитин. Не исключена анафилаксия.
• Характерные маслянистые выделения.

Передозировка

Случайный или преднамеренный прием большого количества капсул может спровоцировать нежелательные реакции, проявляющиеся в виде:

• Сонливости, гиперсонмии
• Кратковременного головокружения
• Сокращение длительность МЦ
• Состояния эйфории
• Дисменореи.

У некоторых женщин интоксикация может возникнуть даже при рекомендованной дозе, если у нее имеется нестабильная секреция прогестерона. Также интоксикации способствует индивидуальная сверхчувствительность к главному веществу или чересчур низкого содержания эстрадиола.

Как устранить передозировку

Если препарат вызывает сонливость и головокружение, то пациентке надо уменьшить дозировку ЛС или принимать капсулы перед сном в течение 10 дней МЦ.

При изменении МЦ или возникновении мажущих выделений желательно отсрочить начало терапии на несколько дней МЦ.

Чтобы справиться с другими проявлениями интоксикации назначается симптоматическая терапия.

Условия и срок хранения

Срок действия капсул – на протяжении 3 лет от даты выпуска, указанной на пачке. Во избежание порчи их надо держать вдали от тепла, света и источников влаги, в местах, не доступных для детей. Температура при сбережении – до 25 °С.

Аналоги

Заменить Утрожестан идентичным средством может только медик.

Ипрожин

Catalent France Beinheim (Франция), Capsugel Ploermel (Италия)

Средняя стоимость: капс. 100 мг (30 шт.) – 351 руб., капс. 200 мг (15 шт.) – 368 руб.

ЛС на основе прогестерона, предназначен для восполнения нехватки гормона и устранения вызванных им осложнений.

Ипрожин производится в капсулах из желатина с разной концентрацией действующего компонента: по 100 и 200 мг. В качестве наполнителя – арахисовое масло и лецитин из сои.

В зависимости от показаний капсулы можно применять перорально или интравагинально.

Плюсы:

• Стимулирует овуляцию
• Более доступная цена по сравнению с другими ЛВ
• Мало побочек.

Недостатки:

• Может вызвать аллергию из-за содержащегося арахисового масла.

Крайнон

Fleet Laboratories (Англия)

Средняя стоимость: (15 шт. по 1,125 г) – 2482 руб., 90 г (1 шт.) – 187 руб.

Препарат в виде геля для интравагинального введения. Содержит прогестерон. ЛС применяется для обеспечения лютеиновой фазы при подготовке к искусственному оплодотворению, устранения расстройств МЦ, вызванных недостаточным содержанием гормона в организме. Также назначается для заместительной ГТ женщинам с климактерическими нарушениями.

Плюсы:

• Легко вводится
• Нет необходимости лежать после процедуры
• Хорошо помогает.

Недостатки:

• Высокая цена
• Не везде продается.