Верошпилактон для чего

Описание актуально на 04.07.2016

• Латинское название: Verospilactone
• Код АТХ: C03DA01
• Действующее вещество: Спиронолактон (Spironolactone)
• Производитель: Оболенское — фармацевтическое предприятие (Россия)

Состав

Таблетки — спиронолактон, стеарат магния, молочный сахар, картофельный крахмал, диоксид кремния коллоидный, тальк.

Капсулы — спиронолактон, 2% диоксид титана, желатин.

Форма выпуска

• Таблетки 25 мг белого цвета круглой формы, плоскоцилиндрические, без запаха, в блистерной упаковке, в картонной пачке № 20 и 40.
• Капсулы желатиновые 25,50,100 мг, в блистерной упаковке, в картонной пачке № 10, 30, 50.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является антагонистом альдостерона и относится к группе калийсберегающих диуретиков. Спиронолактон в нефронах препятствует задержке натрия воды альдостероном и подавляет калий выводящее действие альдостерона.

Препарат связывается с рецепторами альдостерона, усиливает процесс выделения ионов хлора, натрия и воды с мочой, снижает выведение ионов мочевины и калия и кислотность мочи. Лечебный эффект наступает через 7 часов и продолжается не менее суток. Гипотензивный эффект обусловлен мочегонным действием.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из ЖКТ и трансформируется в активные метаболиты. Связь с белками крови высокая (около 98%). Сmах в крови достигается через 3 часа. Спиронолактон слабо проникает в ткани и органы, а его метаболиты проникают через ГЭБ и в грудное молоко. Период полувыведения Спиронолактона составляет 12-20 часов, его метаболитов — до 16 часов. Выводится в виде метаболитов (50%) и в неизменном виде (10%) с мочой и частично с калом.

Показания к применению

• отеки различного генеза (при циррозе печени, ХСН, нефротическом синдроме, отеки при беременности во II и III триместрах);
• артериальная гипертензия;
• предменструальный синдром и поликистоз яичников, гирсутизм;
• первичный гиперальдостеронизм;
• гипокалиемия при лечении салуретиками и ее профилактика;
• альдостерон продуцирующаяаденома надпочечников.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, болезнь Аддисона, ХПН, анурия, гиперкалиемия, сахарный диабет, гипонатриемия, гиперкальциемия, болезненность молочных желез, I триместр беременности, ацидоз метаболический, печеночная недостаточность, нарушение менструального цикла. Принимать с осторожностью в возрасте после 60 лет, при циррозе печени.

Побочные действия

Головокружение, головная боль, сонливость, заторможенность, тошнота, боль в животе, рвота, гастрит, кровотечения в ЖКТ, диарея, кишечная колика, повышение уровня мочевины, снижение потенции, гиперкреатининемия, алкалоз или ацидоз, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

При приеме Спиронолактона в течение длительного времени — нарушение эрекции, дисменорея, аменорея, гинекомастия, гирсутизм, болезненность и увеличение молочных желез, огрубение голоса, местные аллергические реакции, рак молочной железы.

Верошпилактон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы/Таблетки принимают после приема пищи. Суточную дозу можно принимать за один или несколько приемов. Дозировка препарата (начальная и поддерживающая) подбирается индивидуально в зависимости от заболевания, переносимости препарата и возраста больного.

Отеки на фоне ХСН: начальная доза 25 мг/сутки, максимальная — 100 мг.

Отеки при циррозе печени: доза подбирается в зависимости от соотношения натрия и калия и варьирует в пределах 100-400 мг/сутки.

Отеки при нефротическом синдроме: суточная доза 100-200 мг.

При эссенциальной гипертензии: суточная дозировка 50-100 мг. При необходимости дозу постепенно можно увеличить до 200 мг. Продолжительность приема препарата не менее двух недель.

Детям суточную назначают из расчета 3 мг/кг веса и делят ее на 1-2 приема.

Передозировка

Проявляется сонливостью, тошнотой, рвотой, спутанностью сознания, диареей, кожной сыпью. Реже встречается обезвоживание организма и нарушение электролитного баланса.

Взаимодействие

Спиронолактон при одновременном приеме с антикоагулянтами снижает их эффективность. Препарат повышает эффект антигипертензивных препаратов и диуретиков. При одновременно приеме Спиронолактона с ЛС, содержащими калий и калиевые добавки, ингибиторами АПФ, калийсберегающими диуретиками риск развития гиперкалиемии увеличивается.

На фоне приема препарата снижается токсичность сердечных гликозидов. Спиронолактон понижает чувствительность кровеносных сосудов к норэпинефрину. Прием диуретиков и ГКС ускоряет и усиливает натрийуретическое и диуретическое действие Спиронолактона.

Индометацин, салицилаты — диуретический эффект Спиронолактона снижают.

При одновременном приеме Верошпирона и препаратов лития усиливается токсическое действие последнего.

Верошпилактон (Verospilactone): 3 отзыва врачей, 2 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска, цены от 47 до 340 руб.

Цены на верошпилактон в аптеках Москвы

Отзывы врачей о верошпилактоне

Антиандрогенный эффект весьма впечатляющий. Есть данные о применении против вируса герпеса.

Мочегонное действие практически отсутствует.

Препарат первой линии при лечении гиперандрогении у женщин. Длительный период полувыведения, что обуславливает, возможно, однократное в сутки применение данного препарата. Что, в свою очередь, несомненно, повышает комплаентность.

"Верошпилактон" — хороший калийсберегающий диуретик с мягким действием. Рекомендую при отечном синдроме, при хронической сердечной недостаточности, симптоматической артериальной гипертензии. Побочных эффектов не наблюдала.

Доза и длительность терапии — индивидуально. После прекращения приёма диуретический эффект сохраняется до 3 дней.

Действует мягко, постепенно. Пациенты хорошо переносят, не нужно дополнять терапию профилактическими дозами калия. Можно дополнять им прием салуретиков и усиливать диуретический эффект без приема калия дополнительно.

Аллергических реакций не встречал. К сожалению этот препарат нельзя длительно применять у мужчин, так как он снижает выработку половых гормонов ( примерно как и В-блокаторы)

Цена препарата не высока.

Отзывы пациентов о верошпилактоне

Заметила, что в организме стала задерживаться жидкость: появились отеки на веках, пальцы стали, как "сосиски". Давление порой доходило до 140-150/90-100 мм рт ст. По совету врача стала принимать верошпилактон, честно говоря, не веря в эффект. Почему-то считала, что он "слабенький". Но отеки постепенно сошли на нет, давление нормализовалось. Действие препарата мягкое, постепенное. С одной стороны это удобно — я ведь работаю, в туалет не набегаешься. Главное — принимать регулярно, не забывать (честно говоря, грешу этим). Считаю выбор препарата удачным.

Для профилактики отеков принимала верошпирон. После последней консультации доктор посоветовал сменить препарат и назначил верошпилактон. Это аналог препарата импортного производства, соответственно и цена значительно ниже. Эффект после приема одинаковый: отеки действительно уменьшаются, а во время курса исчезают совсем. Причем эффект сохраняется еще несколько дней после окончания приема. Никаких неприятных ощущений ни во время приема, ни после не возникало, так как четко следовала инструкции доктора. Поэтому я за отечественного производителя.

Формы выпуска

Дозировка	Фасовка	Хранение	Продажа	Срок годности
10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45, 60				20, 40			Инструкция по применению верошпилактона Краткое описание Верошпилактон (международное непатентованное наименование — спиронолактон) — калийсберегающий диуретик отечественного производства. На сегодняшний день достоверно установлено, что основную лепту в совокупный фармакологический эффект препаратов на основе спиронолактона вносит образующийся в печени активный метаболит этого вещества — канреонат (далее по тексту под спиронолактоном будет подразумеваться, по большей части, именно он). Проникая внутрь клетки, спиронолактон вступает во взаимодействие с минералокортикоидными рецепторами, не позволяя делать то же самое альдостерону. Образующийся комплекс является неактивным, в связи с чем в клетках почечных канальцев прекращается производство пермеазы, что инактивирует Na+/K+-АТФазу и подавляет реабсорбцию (обратное всасывание) из мочи ионов натрия. Прекращение реабсорбции натрия уменьшает отрицательный потенциал на внешней поверхности клеточных мембран, в результате чего, в свою очередь, подавляется секреция в мочу ионов калия. Помимо этого спиронолактон блокирует активность ферментов, участвующих в синтезе альдостерона, что снижает концентрацию последнего в организме и также способствует снижению реабсорбции ионов натрия и секреции ионов калия. Верошпилактон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (90%), что, впрочем, частично нивелируется печеночным пресистемным метаболизмом, инактивирующим от 30 до 70% действующего вещества. Именно поэтому верошпилактон, равно как и другие препараты спиронолактона, рекомендуется принимать после еды, чтобы затормозить их инактивацию. Несмотря на то, что верошпилактон принадлежит группе диуретиков, его диуретический эффект весьма скромен, что объясняется местом приложения сил препарата: собирательные почечные трубочки, вклад которых в реабсорбцию натрия незначителен. Усиление диуреза на фоне действия препарата развивается медленно — в течение 2-5 суток. После прекращения приема верошпилактона диуретическое действие сохраняется еще 2-3 суток. Характерно, что условием для проявления диуретического эффекта препарата является наличие достаточного уровня альдостерона. В противном случае активность пермеазы в собирательных трубочках изначально будет низкой, что не позволит верошпилактону проявить свои диуретические «таланты» в полном объеме. Об антигипертензивном действии препарата можно говорить только при условии приема высоких (более 100 мг в сутки) доз. Однако следует учитывать, что в этом случае более рельефно проявят себя и негативные побочные реакции. Еще один эффект верошпилактона — антиандрогенный: препарат ослабляет влияние мужских половых гормонов на организм человека. Основным полем деятельности для верошпилактона является первичный и вторичный гиперальдостеронизм. Последний нередко наблюдается, например, при хронической сердечной недостаточности или при циррозе печени. Препарат можно использовать и для предупреждения развития гипокалиемии в тех случаях, когда пациент принимает калийвыводящие (петлевые или тиазидные) диуретики. Верошпилактон выпускается в таблетках и капсулах. Режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке, учитывая степень водно-электролитного дисбаланса и гормональных нарушений. При отечном синдроме препарат назначают по 100-200 мг в сутки на 2-3 приема. Длительность приема — 2-3 недели с возможностью периодического проведения повторных медикаментозных курсов с перерывами в 10-14 дней между ними. Опираясь на значения концентрации калия в крови, проводят дальнейшую корректировку дозы. При предсердно-желудочковой блокаде препарат следует использовать с особой осторожностью, т.к. на фоне гиперкалиемии это состояние может еще более усугубиться. В ходе фармакотерапии верошпилактоном рекомендуется периодически проверять содержание в плазме электролитов и мочевины. При сочетании препарата с другими диуретиками (или иными группами антигипертензивных препаратов) дозу последних следует понизить. Фармакология Спиронолактон являясь антагонистом альдостерона, конкурентно связывается с альдостероновыми рецепторами в дистальном отделе почечных канальцев. Альдостерон действует как калийсберегающий диуретик за счет увеличения количества выводимого из организма натрия и воды при одновременной задержке выделения калия и магния. Диуретический эффект обычно развивается на 2-5-й день лечения и сохраняется в течение 2-3 дней после отмены препарата. Фармакокинетика Спиронолактон быстро и почти полностью метаболизируется в печени; его биодоступность превышает 90%. Пища повышает биодоступность спиронолактона за счет усиления абсорбции и, возможно, снижения метаболизма при первом прохождении. Главными активными метаболитами являются канренон и 7-альфа-(тиометил)-спиронолактон. Как спиронолактон, так и канренон более чем на 90% связываются с белками плазмы. Метаболиты выводятся из организма в основном с мочой и частично с желчью и калом. Форма выпуска

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь после еды.

Взрослые могут принимать суточную дозу в один или несколько приемов.

Отеки на фоне хронической сердечной недостаточности: начальная доза составляет 25 мг/сут, максимальная — 100 мг/сут. Поддерживающая доза определяется индивидуально.

Отеки на фоне цирроза печени: 100-400 мг/сут (в зависимости от соотношения калия и натрия). Поддерживающая доза определяется индивидуально.

Периферические отеки на фоне нефротического синдрома: суточная доза составляет 100-200 мг/сут.

Эссенциальная гипертензия у взрослых: 50-100 мг/сут. При необходимости суточную дозу постепенно в течение двух недель можно увеличить до 200 мг/сут. Продолжительность лечения — не менее 2 недель.

Дети: обычно назначают из расчета 3 мг/кг массы тела/сут. Доза должна подбираться, исходя их ответной реакции и переносимости препарата. Кратность приема обычно составляет 1-2 раза/сут.

Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма: можно использовать для начальной диагностики, как косвенный показатель первичного гиперальдостеронизма у больных, находящихся на нормальном рационе. Длинный тест: взрослым — 400 мг/сут в течение 3-4 недель. Устранение гипокалиемии и артериальной гипертензии, косвенно свидетельствует в пользу диагноза первичного гиперальдостеронизма. Короткий тест: суточная доза для взрослых — 400 мг в течение 4 дней. Если в период приема спиронолактона, концентрация ионов калия в сыворотке крови повышается, но падает при отмене спиронолактона, следует рассмотреть в качестве возможного диагноза первичный гиперальдостеронизм. После того, как диагноз гиперальдостеронизма поставлен с помощью более информативных диагностических тестов, спиронолактон можно принимать при подготовке к операции в дозе от 100 до 400 мг/сут.

У больных, которые не подлежат операции, Верошпилактон можно применять в качестве длительной поддерживающей терапии в самых низких эффективных дозах, которые устанавливаются для больного индивидуально.

Профилактика гипокалиемии при лечении салуретиками: 25-100 мг/сут.

Пропущенная доза: примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте ее, если до приема следующей дозы не осталось времени. Не принимайте двойную дозу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, спутанность сознания, кожная сыпь, диарея. Возможно нарушение электролитного баланса и обезвоживание организма.

Лечение: прием Верошпилактона следует немедленно прекратить, вызвать рвоту и промыть желудок. Специфического антидота нет. Следует проводить симптоматическое лечение обезвоживания, нарушений электролитного баланса и артериальной гипотензии. Устранение гиперкалиемии достигается быстрым введением глюкозы (20-50% растворы) и инсулина из расчета 0.25-0.5 ЕД инсулина на 1 г глюкозы. Используются калийвыводящие диуретики и ионообменные смолы.

Взаимодействие

Верошпилактон уменьшает чувствительность сосудов к норадреналину. Это необходимо учитывать при проведении общей и местной анестезии у больных, принимающих Верошпилактон.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков с индометацином или ингибиторами АПФ приводит к развитию гиперкалиемии. В сочетании с другими диуретиками и гипотензивными препаратами Верошпилактон усиливает их действие. Поэтому при добавлении к схеме лечения Верошпилактона дозировку таких препаратов следует снизить.

Показано, что спиронолактон увеличивает Т_1/2 дигоксина. Это может привести к повышению концентрации дигоксина в крови вплоть до токсической, поэтому при их совместном приеме необходимо уменьшать дозу или увеличивать интервал между приемами дигоксина.

Ацетилсалициловая кислота ослабляет диуретический эффект спиронолактона путем блокирования секреции главного метаболита — канренона в почечных канальцах. Показано, что индометацин и мефанаминовая кислота ингибируют экскрецию канренона.

Спиронолактон усиливает метаболизм антипирина.

Побочные действия

При применении Верошпилактона может развиться гинекомастия. Развитие гинекомастии связано как с дозой, так и с продолжительностью лечения. Гинекомастия обычно проходит после отмены Верошпилактона, хотя в редких случаях может сохраняться некоторое увеличение молочных желез.

Со стороны эндокринной системы: доброкачественные новообразования молочных желез, боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства (тошнота, рвота), нарушения функции печени.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения (в т.ч. агранулоцитоз), тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: нарушения электролитного баланса, гиперкалиемия.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц.

Со стороны ЦНС: головокружение, общая слабость, может быть снижение либидо, рассеянность.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла.

Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз, зуд, крапивница, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Показания

• отечный синдром при хронической сердечной недостаточности, циррозе печени, нефротическом синдроме;
• эссенциальная гипертензия у взрослых;
• асцит;
• диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма;
• профилактика гипокалиемии при лечении салуретиками.

Противопоказания

• болезнь Аддисона;
• острая почечная недостаточность;
• значительное снижение выделительной функции почек;
• анурия;
• гиперкалиемия;
• гипонатриемия;
• гиперкальциурия;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к спиронолактону и другим компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

При приеме Верошпилактона необходимо исключить или ограничить пищу, богатую калием (картофель, абрикосы, изюм, томатный сок), а также другие лекарственные средства, содержащие калий.

В связи с возможностью развития гиперкалиемии, гипонатриемии и транзиторного увеличения азота мочевины крови, необходимо периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, особенно у лиц пожилого возраста со сниженной функцией почек или печени.

Сообщалось о развитии у некоторых больных с декомпенсированным циррозом печени обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза, обычно сопровождающего гиперкалиемию, даже при наличии нормальной функции почек.

При лечении Верошпилактоном следует избегать употребления спиртных напитков.

Отзывы пациентов о верошпилактоне

Заметила, что в организме стала задерживаться жидкость: появились отеки на веках, пальцы стали, как "сосиски". Давление порой доходило до 140-150/90-100 мм рт ст. По совету врача стала принимать верошпилактон, честно говоря, не веря в эффект. Почему-то считала, что он "слабенький". Но отеки постепенно сошли на нет, давление нормализовалось. Действие препарата мягкое, постепенное. С одной стороны это удобно — я ведь работаю, в туалет не набегаешься. Главное — принимать регулярно, не забывать (честно говоря, грешу этим). Считаю выбор препарата удачным.

Для профилактики отеков принимала верошпирон. После последней консультации доктор посоветовал сменить препарат и назначил верошпилактон. Это аналог препарата импортного производства, соответственно и цена значительно ниже. Эффект после приема одинаковый: отеки действительно уменьшаются, а во время курса исчезают совсем. Причем эффект сохраняется еще несколько дней после окончания приема. Никаких неприятных ощущений ни во время приема, ни после не возникало, так как четко следовала инструкции доктора. Поэтому я за отечественного производителя.

Регистрационный номер: Р N001560/01-180708

Торговое название препарата: Верошпилактон

Международное непатентованное название (МНН): спиронолактон

Лекарственная форма: таблетки

Состав: Каждая таблетка содержит
Активное вещество: спиронолактона — 0,025 г
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк.

Описание: Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской, почти без запаха или со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: диуретическое калийсберегающее средство
Код ATX C03DA01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Максимальный эффект наблюдается через 7 часов после приема внутрь и длится не менее 24 ч. Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен: диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%) и частично канренон (20%). Максимальная концентрация (Сmах) канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч, его связь с белками плазмы крови 90%. Связь с белками плазмы крови около 98% (канренона — 90%).
После ежедневного приема 100 мг спиронолактона в течение 15 дней Сmах достигает 80 мг/мл, время достижения Сmах после очередного утреннего приема — 2-6 ч. Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канкреон — в грудное молоко. Объем распределения — 0,05 л/кг. Период полувыведения (T½) спиронолактона 13-24 ч, активных метаболитов — до 15 ч.
Выводится почками: 50% — в виде метаболитов, 10% — в неизменном виде и частично -каловыми массами. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, Т½ в первой фазе — 2-3 ч, во второй — 12-96 ч.
При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
• отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
• состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками;
• гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства Для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции уровня калия);
• первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) — для короткого предоперационного курса лечения;
• для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, болезнь Аддисона, гиперкалиемия, гипонатриемия, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), анурия, беременность, период кормления грудью. Детский возраст (до 3 лет), в связи с твердой лекарственной формой.
С осторожностью: гиперкальциемия, метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует усилению ее), сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности), диабетическая нефропатия, хирургические вмешательства, прием лекарственных средств, вызывающих гинекомастию, местная и общая анестезия, пожилой возраст, нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез, печеночная недостаточность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.

При эссенциальной гипертензии
Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.

При идиопатическом гиперальдостеронизме 100-400 мг/сут.

При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии 300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.

Гипокалиемия/гипомагниемия
При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

Диагностика лечение первичного гиперальдостеронизма
В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма
После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпилактон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпилактон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

Отеки на фоне нефротического синдрома
Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния Верошпилактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

При отёчном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности ежедневно, в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приёма, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.

Отеки на фоне цирроза печени
Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышают 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

Отеки у детей
Начальная доза составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут. В 1-4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
Со стороны печени: нарушение функции печени.
Со стороны центральной нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм. Со стороны кроветворной системы: лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин — гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер); снижение потенции и эрекции; у женщин — нарушение менструального цикла; дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).
Метаболические нарушения: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-солевого обмена (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз), гиперурикемия.
При применении Верошпилактона может развиться гинекомастия. Вероятность возникновения гинекомастии зависит от дозы препарата и от длительности терапии. При этом гинекомастия обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной.
Аллергические реакции: крапивница, редко макулопапулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд.
Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательной системы: судороги икроножных мышц.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость) гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения 5-20% раствора декстрозы с инсулином из расчета 0,25-0,5 ЕД на 1г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандинона) и токсичность сердечных гликозидов (т. к. нормализация уровня калия в крови препятствует токсичности).
Усиливает метаболизм феназола (антипирина).
Снижает чувствительность сосудов к ноэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает период полувыведения дигоксина — возможна интоксикация — дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения клиренса.
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиадиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные средства снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.
Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемия.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинконвертирующего энзима (ацидоз), антагонистами ангиотензина П, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина. Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секции калия. Снижает эффект митотана.
Усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.
При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек. Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует
контролировать функцию почек и уровень электролитов в крови.
Следует избегать пищи, богатой калием.
Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.
В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки по 25 мг. По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
142279, Московская обл., Серпуховской р-он, п. Оболенск, корп. 7/8