Advantan мазь инструкция

Гормональное противовоспалительное лекарственное средство. Применение: дерматит, нейродермит, экзема. Цена от 563 руб.

Аналоги: Алергодерм, Синафлам, Флуцидерм. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о мази Адвантан. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за мазь

Адвантан — препарат, относящийся к негалогенезированным синтетическим стероидам.

При местном использовании он оказывает противовоспалительный и антигистаминный эффекты.

Способствует торможению гиперпролиферации клеток. Благодаря этому уменьшается выраженность видимых проявлений аллергии.

Действующее вещество

Активным компонентом Адвантана является метилпреднизолона ацепонат.

Состав

Помимо действующего вещества в состав мази входит жидкий парафин, белый воск, белый вазелин, очищенная вода и эмульгатор Е.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При наружном использовании Адвантан способствует устранению местных воспалительных и аллергических кожных реакций. Снижению интенсивности реакций, связанных с повышенной пролиферацией.

Эти эффекты способствуют устранению симптоматики, а именно покраснения, отека, зуда, боли и раздражения.

При длительном использовании Адвантана или же наложении окклюзионной повязки, которая перекрывает более 40-55 % кожных покровов, может наблюдаться нарушение работы коры надпочечников.

При проведении клинических исследований, которые заключались в 12 недельном применении препарата у взрослых и 4 недельном использовании у детей, не происходило развитие атрофии кожных покровов, угреподобных высыпаний, появление стрий или телеангиэктазий.

Показания к применению

Дерматологические заболевания острого и хронического течения, для которых характерно снижение симптоматики при использовании местных глюкокортикоидов.

К ним относится:

• нейродермит;
• атопический, аллергический и контактный дерматит;
• микробная и дисгидротическая экзема;
• дерматозы у детей, достигших 4 месячного возраста.

Противопоказания к использованию

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• туберкулезные или сифилитические повреждения в месте использования лекарственного средства;
• кожные изъязвления;
• атрофический дерматит;
• вирусные заболевания;
• кожные болезни, сопровождающиеся бактериальной или же грибковой инфекцией.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции мазь необходимо наносить на кожный покров тонким слоем один раз в день.

Длительность терапии не должна превышать 3 месяца у пациентов, достигших 18 лет, и 1 месяц у детей.

При пропуске применения лекарственного средства не стоит использовать повышенную дозу при следующем нанесении.

В ситуации, когда после прекращения использования препарата симптоматика заболевания начинает повторно появляться — необходимо незамедлительно обратиться за помощью к лечащему врачу.

Мазь Адвантан заботится о сохранении определенного уровня жира, одновременно с тем не блокируя процессы выделения пота и теплообмена.

Побочные эффекты

Согласно статистическим данным пациентами препарат переносится хорошо. Лишь у единиц наблюдалось возникновение местных реакций в виде зуда, жжения, покраснения и образования пузырьков.

Возможно развитие фолликулита, избыточного роста волос, периорального дерматита или же аллергической реакции на компоненты препарата.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Препарат не используется у детей, не достигших 4 месячного возраста, так как безопасность лекарственного средства не была установлена.

Перед его использованием у детей в возрасте от 4-х месяцев и до трех лет необходима обязательная консультация дерматолога, терапевта, аллерголога.

Детям не нужно корректировать дозировку препарата при использовании мази Адвантан. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

У пациентов детского возраста нельзя применять окклюзионные повязки. Также стоит помнить о том, что памперсы и пеленки могут оказывать такое же действие, как и окклюзионная повязка.

Особые указания

Глюкокортикостероиды должны использоваться в предельно минимальной дозировке, особенно у пациентов детского возраста.

Адвантан целесообразно назначать только в период, когда его использование будет необходимо для достижения и поддержания определенного терапевтического эффекта.

При необходимости обработки больших участков кожи длительность лечения должна подбираться соответствующим образом.

При развитии бактериальной или грибковой инфекции в месте повреждения кожи параллельно должно подбираться специальное дополнительное лечение.

При длительном применении местных препаратов, в которых содержатся глюкокортикостероды, возможно обострение местных кожных реакций.

Стоит избегать использования Адвантана или же аккуратно наносить его на участки кожи лица, где наблюдается розацеа или околоротовой дерматит.

При использовании препарата также стоит избегать его попадания на слизистую оболочку, в глаза или же на глубокие открытые раневые поверхности.

При чрезмерном пересыхании кожных покровов при применении Адвантана необходимо заменить его на другой лекарственный препарат с повышенным содержанием жиров. К примеру, жирная мазь Адвантан.

Передозировка

При возникновении случаев атрофии кожных покровов, связанных с длительным применением препарата, лечение необходимо приостановить.

При отмене лекарственного средства все осложнения исчезают на протяжении 10-14 дней.

Результаты исследований не определили у испытуемых какой-либо риск развития интоксикации после одноразового нанесения чрезмерного количества препарата на кожные покровы.

Аналоги

Видео: Адвантан, что за препарат

Торговое название
Адвантан®

Лекарственная форма
Крем, мазь, жирная мазь.

Состав
1 г крема содержит :
Активный компонент — метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества:
децилолеат, глицерина моностеарат, цетилстериловый спирт, твердый жир, софтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерин 85%, динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.
1 г мази содержит :
Активный компонент — метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества: белый воск, жидкий парафин, эмульгатор Е, белый вазелин, вода очищенная.
1 г жирной мази содержит :
Активный компонент — метилпреднизолона ацепонат 1 мг.
Вспомогательные вещества: белый мягкий парафин, жидкий парафин, воск микрокристаллический, гидрогенизированное касторовое масло.

Описание
Крем: белый или почти белый непрозрачный крем.
Мазь: от белого до желтоватого цвета непрозрачная гомогенная мазь.
Жирная мазь: от белого до желтоватого цвета, полупрозрачная жирная мазь.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ D07AA01

Фармакологические свойства
Активный компонент препарата Адвантан® — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

Фармакодинамика
При наружном применении Адвантан® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в эффективной дозировке, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40 — 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикоидами.синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту

Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже..
Интенсивность чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрескожная абсорбция у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом и псориазом, составила менее 2,5%, что лишь незначительно отличалось от абсорбции через неповрежденную кожу у взрослых здоровых добровольцев (0,5 — 1,5%).
После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкороновой кислотой и, таким образом, инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полужизни около 16 часов. Метилперднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Показания к применению
Заболевания кожи, в т.ч. хронического течения, при которых эффективно местное применение глюкокортикостероидов, в том числе: " атопический дерматит, нейродермит; " истинная экзема; " контактный дерматит; " аллергический дерматит; " дисгидротическая экзема; " микробная экзема; " дерматозы у детей, начиная с 4-месячного возраста, в т.ч. атопический дерматит, нейродермит, экземы, контактный дерматит и др.

Противопоказания " туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; " вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; " нельзя наносить на участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию. " Гиперчувствительность к составным компонентам препарата

Способ применения и дозы
Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на очаги поражения.
Как правило длительность непрерывного ежедневного лечения Адвантаном не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей. Крем
Так как крем Адвантан® представляет собой лекарственную форму с низким содержанием жира и высоким содержанием воды, он подходит для лечения острых воспалительных процессов и мокнущей стадии экземы при очень жирной коже, а также при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части. Мазь
Для лечения заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, и при наличии инфильтрации, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан® делает кожу слегка жирной без задержки тепла и влаги. Из трех лекарственных форм мазь Адвантан имеет самое широкое поле применения. Жирная мазь
Для лечения процессов при очень сухой коже и хронических стадий кожных заболеваний необходима безводная лекарственная форма. Окклюзивный эффект жирной мази обеспечивает выраженное лечебное воздействие.

Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не описано.

Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится.
В единичных случаях могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование пузырьков.
Как и при наружном применении других глюкокортикостероидов, в редких случаях могут наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дериматит, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении глюкокортикостероидов могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении атрофии кожи в результате такой "передозировки" препарат необходимо отменить.

Меры предосторожности и предупреждения
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при длительном применении крема Адвантан® , необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан® или жирная мазь Адвантан®).
Следует избегать попадания препарата в глаза. Как и в случае системных кортикостероидов, может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного применения, использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Беременность и лактация
При необходимости применения мази Адвантан® во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
Не влияет.

Форма выпуска
Крем: по 15 г. в алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками; тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку..

Мазь: по 15 г в алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками; тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку..

Жирная мазь: по 15 г в алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками; тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Мазь, крем: хранить при температуре не выше 25?С.
Жирная мазь: хранить при температуре не выше 30?С.
Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности
Мазь, крем — 3 года.
Жирная мазь — 5 лет.
Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Крем: белый или желтоватый непрозрачный.

Мазь: гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная.

Мазь жирная: белая или слегка желтоватая полупрозрачная жирная.

Эмульсия: белая непрозрачная.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Адвантан ® — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид.

При наружном применении препарат Адвантан ® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, так же как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления ( в т.ч. эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений ( в т.ч. зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата Адвантан ® на большие поверхности (40–60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечаются нарушения функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижение уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении препарата Адвантан ® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей ( в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными ГКС-рецепторами.

Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК-клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и тем самым — образование медиаторов воспаления типа ПГ и ЛТ .

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих ПГ и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к ГКС-рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

Степень чрескожной абсорбции мази и крема зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).

Интенсивность абсорбции эмульсии через кожу с искусственным воспалением очень низкая (0,27% дозы), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг/день, что исключает системные эффекты.

Чрескожная абсорбция мази и крема у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермит) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5–1,5%).

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются главным образом почками с T_1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания препарата Адвантан ®

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС :

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;

профессиональная экзема (для всех форм, кроме эмульсии);

простой контактный дерматит;

аллергический (контактный) дерматит;

дисгидротическая экзема (для всех форм, кроме эмульсии).

Дополнительно для эмульсии:

фотодерматит, солнечный ожог.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

вирусные заболевания ( в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

участки кожи с проявлениями реакций на вакцинацию;

детский возраст до 4 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Адвантан ® во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 нед и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан ® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей.

В редких случаях (0,01–0,1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Наружно. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи взрослым и детям с 4-месячного возраста.

Крем для наружного применения, мазь для наружного применения, мазь для наружного применения (жирная)

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Адвантан ® не должна превышать 12 нед для взрослых и 4 нед для детей.

Дополнительно для крема для наружного применения

При подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия требуется лекарственная форма с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды. Крем Адвантан ® обеспечивает устранение воспалительного процесса и на гладкой коже, и на волосистой части головы, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

Дополнительно для мази для наружного применения

При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан ® оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.

Дополнительно для мази для наружного применения (жирной)

Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект жирной мази Адвантан ® обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Для эмульсии для наружного применения

Для лечения солнечных ожогов препарат наносят 1–2 раза в день, слегка втирая.

Обычно курс лечения не должен превышать 2 нед .

Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан ® , необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан ® или жирная мазь Адвантан ® ).

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном местном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан ® необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных ГКС , после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Мазь для наружного применения, 0,1%. По 5, 15, 20, 25, 30 и 50 г алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Мазь для наружного применения (жирная), 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Эмульсия для наружного применения, 0,1 %. По 20 или 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.

Производитель

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л. 20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Байер», Россия.

Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Адвантан ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Адвантан ®

крем для наружного применения 0.1% — 3 года.

мазь для наружного применения 0.1% — 3 года.

мазь для наружного применения жирная 0.1% — 5 лет.

эмульсия для наружного применения 0.1% — 3 года. После вскрытия упаковки — 3 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.