Аква д3 инструкция по применению для взрослых

• 16 Ноября, 2018
• Прочие препараты
• Савельева Виктория

"Компливит Аква Д3" представляет собой витамин D3. Он осуществляет функции регулятора фосфорно-кальциевого обмена в тканях организма.

В соответствии с прилагаемой аннотацией производителя, препарат "Аква Д3" изготовлен из таких компонентов, как:

1. Жирорастворимая форма витамина холекальциферола.
2. Стерильная вода.
3. Фенилкабинол.
4. Изоэстрагол.
5. Карбоновая кислота трехосновная.
6. Натрия кристаллогидрата водная соль.
7. Тростниковый сахар.
8. Рецинолеин (жирный эфир).
9. Полиэтиленгликоль.

Фармакологические формы

«Аква Д3» производится в форме бесцветной жидкости, имеющей перламутровый отлив и специфический аромат витамина Д3. Фасуется лекарственный препарат в емкости, изготовленные из затемненного стекла, каждая из которых имеет объем 10 мл. Флакон закрывается крышкой-капельницей из пластика. Дополнительно емкость с каплями упаковывается в картонную коробку и сопровождается аннотацией от производителя.

Фармакодинамика

Медицинский препарат «Аква Д3» способен проявлять антирахитические свойства, представляет собой основной метаболит кальция в человеческом организме. Свойства лекарства определены, исходя из его способности регулировать процесс правильного роста скелетной системы.

Активный компонент лекарственного средства воздействует на транспорт фосфора и кальция по кишечнику, способен проявлять активность в доставке минеральных веществ в скелетную систему организма, способствовать регуляции процесса выделения кальция и фосфора системой мочевыделения.

Это подтверждает инструкция к "Компливит Аква Д3" .

Кроме того, медикамент способствует правильной деятельности миокарда, воздействует на процесс выработки тромбоцитов. Активный компонент средства – холекальциферол – необходим организму для правильного функционирования иммунной системы и паращитовидной железы.

Показания к использованию

«Аква Д3» является витаминным препаратом, употребление которого рекомендовано при таких патологических отклонениях в организме, как:

1. Период восстановления после хирургического вмешательства на пищеварительных органах.
2. Склерозирующий холангит первичного типа.
3. Патологические изменения в тонком кишечнике, имеющие длительное течение.
4. Синдром недостаточности всасывания.
5. Пониженная плотность костей.
6. Системные патологии недостаточности минеральных элементов системе костей.
7. Нарушенный обмен веществ.
8. Аномальное развитие скелетной системы на фоне дефицита кальция.
9. Витаминопрофилактика Д3.

Использование для детей

В соответствии с прилагаемой инструкцией препарат "Аква Д3" может использоваться для детей старше 28 дней. Важно проявлять осторожность при назначении лекарственного средства детям, имеющим предрасположенность к раннему зарастанию перепонок, которые соединяют черепные кости.

При использовании средства для детей до года важно постоянно осуществлять контроль уровня D3 в крови во избежание наступления передозировки. Связано это с особенностью детского организма – его потребность в D3 зависит от возраста, то есть она постоянно изменяется. Поэтому рекомендуется строго придерживаться рекомендованных педиатром дозировок.

Применение

Употреблять средство необходимо не только в терапевтических целях, но и для профилактики дефицита витамина.

«Аква Д3» для взрослых с целью витаминопрофилактики D3 в послеоперационном периоде, при склерозирующем холангите первичного типа, патологиях тонкого кишечника, синдроме недостаточного всасывания показано ежедневно применять по 10 капель.

С целью терапии указанных патологических состояний и в период менопаузы показано принимать повышенные дозы лекарственного средства – более 10 капель, однако использование медикамента должно быть согласовано с гастроэнтерологом и находиться под контролем специалиста.

Для терапии патологии дефицита минеральных веществ в скелетной системе показано принимать ежедневно 6-10 капель. Схема приема в этом случае следующая: препарат необходимо принимать курсами – 30 суток через 30 суток.

При длительном употреблении медикамента важно контролировать уровень кальция в крови.

С целью профилактики ненормального развития костной системы у детей показано ежедневно принимать 1 каплю лекарства (если ребенок рожден в срок) или ежедневно по 2 капли (если ребенок родился раньше 38-й недели). В последнем случае применение можно начинать на 28-й день после рождения и продолжать, пока малышу не исполнится год.

Согласно инструкции по применению к «Аква Д3», в целях терапии ненормального развития костей, размягчения костной ткани у детей показано принимать ежедневно по 2-4 капли. Курс терапии длится 2 года.

С целью осуществления поддерживающего лечения системного дефицита кальция показано однократно в сутки принимать 2-4 капли лекарства. На протяжении всей терапии важно контролировать показатели крови.

С целью терапии врожденной недостаточности всасывания кальция у детей показано однократно в сутки принимать 1-2 капли медикамента. Длительность терапии бессрочная.

Перед началом терапии пациентов в пожилом возрасте необходимо провести биохимическое исследование образцов крови на предмет количества креатинина, так как у этой возрастной категории нередко встречаются дисфункции почек. Если показатели крови нормальные, то корректировка доз не требуется.

И наоборот, витамин D3 необходим пожилым пациентам, так как костная масса у них уменьшается, а кости приобретают хрупкость. Использование препарата позволяет побороть слабость в мышцах, боль в костях, повлиять на уровень АД, улучшить психоэмоциональное состояние.

«Аква Д3» для новорожденных

Лекарственный препарат может быть использован в качестве средства, позволяющего предотвратить неправильное развитие костей и скелета в целом, а также с целью терапии указанных патологий.

Следует отметить, что количество потребляемого средства должно меняться с учетом времени года, так как солнечная активность, способствующая синтезу витамина D, в разные периоды отличается. В осенне-зимний период, при сниженной солнечной активности, препарат следует употреблять в увеличенном количестве (в той дозе, которую рекомендует педиатр).

Как применять витамин «Аква Д3» для новорожденных?

С целью профилактики детям, рожденным в срок, показано ежедневно давать 1 каплю препарата. В случае, если ребенок родился на 38-й неделе беременности и ранее, дозировку рекомендовано увеличивать вдвое – до 2 капель. В инструкции по применению медикамента указано, что разрешено разводить его в жидкости или молоке.

С целью терапии дефицита D3, влияющего на развитие скелетной системы, показано принимать в сутки до 5 капель (несложные формы патологии). Если рахит имеет сложное течение, доза должна быть увеличена вдвое – до 10 капель.

Терапия препаратом «Аква Д3» для новорожденных занимает обычно 30-45 суток. В весенне-летний период, когда повышена солнечная активность, дозировки следует снизить.

Применение в лактационном периоде, при беременности, при почечной дисфункции

Специалисты рекомендуют принимать женщинам «Аква Д3» на протяжении всей беременности. В весенне-летний период показано принимать ежедневно 1 каплю препарата. Если применение медикамента начинается с 30-й недели беременности, то принимать его следует по 2 капли. В осенне-зимний период рекомендовано увеличивать дозировку на 1 каплю «Аква Д3».

Использование препаратов на основе холекальциферола стимулирует в организме синтез фосфора и кальция. Чрезмерная кумуляция данных минералов способна спровоцировать образование кристаллов в почках, что приводит, в свою очередь, к развитию мочекаменной болезни.

Кроме того, следует учитывать, что «Аква Д3» способствует тому, что в организм поступает большее количество D3, вследствие чего увеличивается концентрация фосфора и кальция. В связи с этим пациентам с дисфункциями почек применение лекарства запрещено.

Противопоказания к использованию

«Аква Д3» противопоказан к применению, если у пациента отмечены такие физиологические или патологические состояния:

1. Аллергические реакции на фенилкарбинол.
2. Индивидуальная непереносимость Д3.
3. Присутствие в анамнезе информации об аллергических реакциях.
4. Возраст до 28 дней.
5. Туберкулез, характеризующийся способностью выделения в окружающую среду патологической палочки посредством кашля.
6. Все нарушения деятельности почек.
7. Патологии почек, имеющие прогрессирующее и длительное течение, сопровождающиеся снижением обменной, выделительной функции.
8. Острые формы почечной дисфункции, влекущее за собой нарушения обмена веществ.
9. Синдром Бенье-Бека-Шаумана, характеризующийся образованием в висцеральных органах кальцификатов.
10. Камни в системе мочевыделения, нефролитиаз.
11. Мочекислый диатез.
12. Повышенный уровень содержания кальция в образцах мочи.
13. Интоксикация витамином D.
14. Повышенный уровень содержания кальциевых солей в образцах крови.

Негативные воздействия

Медикаментозное средство «Аква Д3» способно провоцировать возникновение негативных реакций организма, которые проявляются в виде побочной симптоматики. Среди них:

1. Система пищеварения: потеря аппетита, запоры, сухость слизистых в полости рта, рвотный рефлекс, анорексия.
2. Нервная система: вегетососудистая дистония, невротический, астенический синдромы, головная боль мигренозного типа.
3. Психика: перепады настроения, упадок сил вследствие психического расстройства, подавленность.
4. Система мочевыведения: отложение кальциевых солей в висцеральных органах, усиленный диурез, МСД, образование кальциевых кристаллов, увеличение количества фосфора в образцах крови, мочи.
5. Кожные покровы: крапивница, иммунологические нарушения, проявляющиеся зудом.
6. Система костей и мышц: потеря массы тела, болезненность в суставах, костях, болезненность в мышцах.

При возникновении указанных симптомов следует как можно скорее проконсультироваться со специалистом.

Передозировка

При нарушении режима дозирования и превышении рекомендованной специалистом дозировки витамина «Аква Д 3» существует вероятность отравления. Симптомы интоксикации D3 следующие:

1. Нарушение оттока выделяемой желчи в двенадцатиперстную кишку.
2. Кальцификация висцеральных органов, сосудистой системы.
3. Отложение кальциевых солей в мышцах тела.
4. Известкование канальцев почек.
5. Камни в почках, имеющие разный химический состав.
6. Воспаление радужки глаза.
7. Отечность диска зрительного нерва.
8. Гипертензия.
9. Нарушение мочевыведения, заключающееся в том, что весь объем мочи выводится в ночное время.
10. Пониженный удельный вес мочи.
11. Снижение уровня калия в моче.
12. Присутствие крови в моче.
13. Присутствие белка в моче.
14. Сильное снижение веса.
15. Малоподвижность, заторможенность.
16. Расстройство моторики.
17. Упадок сил.
18. Подавленная психика.
19. Головные боли мигренозного типа.
20. Болезненность скелетных мышц.
21. Аритмия, нарушение работы сердечной мышцы.
22. Шаткость походки.
23. Повышенное потоотделение.
24. Боль в кишечнике спастического характера.
25. Жидкий стул.
26. Воспалительный процесс в желудке, сопровождающийся понижением выработки соляной кислоты.
27. Повышенное мочевыделение.
28. Повышенная жажда.
29. Сухость слизистых в полости рта.
30. Отсутствие или затруднение дефекации.
31. Рвотный рефлекс.
32. Отсутствие аппетита.
33. Упадок сил.

Витамин D3 специфического антидота не имеет, поэтому при возникновении признаков интоксикации следует предпринять следующие меры:

1. Отказаться от применения медикамента.
2. Назначить постельный режим.
3. Диетическое питание, предполагающее употребление продуктов с низким содержанием оксалатов.
4. Обильное питье.
5. Применение лекарственных препаратов, имеющих расслабляющее воздействие на кишечник.
6. Если в крови наблюдается повышенное количество кальция, следует внутривенно ввести большое количество изотонического натрия хлористого.
7. Сделать инъекции диуретических препаратов.
8. Использование этакриновой кислоты.
9. Капельные внутривенные инфузии стероидных гормонов.
10. Лекарственные препараты, в основе которых находится тиреокальцитонин.
11. При тяжелой интоксикации – внепочечное очищение крови.

Сколько стоит «Аквадетрим», расскажем ниже.

Особые указания по использованию

Во избежание развития негативных последствий от применения лекарственного препарата следует придерживаться некоторых рекомендаций:

1. Строго соблюдать назначенные специалистом дозировки.
2. На протяжении всей терапии осуществлять подсчет кальция, поступающего в организм вместе с пищей.
3. Важно учитывать, что прием больших доз препарата может стать причиной развития гипервитаминоза D3.
4. Категорически запрещено параллельно с холекальциферолом принимать препараты кальция.
5. Строго воспрещается использование медикамента, если у пациента отмечено редкая наследственная патология, сопровождающаяся повышением уровня паратгормона.
6. Рекомендуется периодически сдавать образцы крови, мочи для общего исследования.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

• Перед началом терапии или профилактики с использованием препарата важно ознакомиться с вероятными взаимодействиями «Аква Д 3».
• Параллельное использование с производными гидантоина вызывает снижение абсорбции холекальциферола.
• Комбинирование лекарства с натрийуретическими препаратами способствует повышению уровня содержания кальция в крови.
• При применении холекальциферола с растительными противоаритмическими препаратами есть риск возникновения усиленной аритмии.
• При комбинировании с препаратами протонной помпы пациентами с недостаточностью функции почек повышается уровень магния.
• Совместное использование медикамента с противогрибковыми препаратами на основе имидазола вызывает снижение биосинтеза D3.
• Применение нескольких препаратов, в составе которых присутствует холекальциферол, повышает вероятность наступления интоксикации.
• Комбинирование D3 со статинами может привести к снижению элиминации холекальциферола и иных жирорастворимых соединений из организма.

Аналоги

При необходимости «Аква Д3» может быть заменен на такой препарат, как «Аквадетрим». Кроме того, его налогами являются: «Вигантол», «Коледан», «Пливит», «Тридевит», «Видеин».

В основе всех указанных препаратов находится холекальциферол. Кроме того, в них присутствуют и другие дополнительные компоненты. Именно поэтому следует учитывать, что медикаменты обладают рядом собственных противопоказаний и способны провоцировать возникновение негативных реакций. Также некоторые из них противопоказаны детям с рождения. В связи с этим необходимость любой замены препарата должна согласовываться с врачом.

"Аквадетрим"

"Аквадетрим" – лекарственный препарат, применяемый для восполнения дефицита витамина D3 и регулирования обмена кальция и фосфора.

Применение "Аквадетрима" позволяет усилить абсорбцию фосфатов и Ca2 в кишечнике, помогает минерализации костей, обеспечивает работу паращитовидных желез. Также препарат способствует формированию зубов и скелета у детей. "Аквадетрим" назначают для профилактики и лечения:

• Рахита и рахитоподобных болезней.
• Иных форм дефицита витамина D.
• Остеомаляции.
• Гипокальциемической тетании.
• Метаболических остеопатий (гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза).

В составе комплексного лечения медикамент назначают на фоне остеопороза, включая постменопаузный.

Итак, выясним, сколько стоит «Аквадетрим».

Стоимость

Препараты «Аква Д3» являются рецептурными препаратами, однако, как правило, их можно свободно приобрести в аптеке. Стоимость их вполне доступна. Например, цена «Компливит Аква Д3» составляет около 170 рублей. Однако средняя стоимость может варьироваться в зависимости от производителя препарата, объема флакона, региона распространения, ценовой политики аптечной сети.

Цена аналога капель "Компливит Аква Д3» — "Аквадетрима" — примерно 190 руб.

Далее узнаем, что думают люди о данных витаминах.

Отзывы об «Аква Д3»

Подавляющее большинство встречающихся отзывов свидетельствует о высокой эффективности препарата при патологиях, обусловленных дефицитом D3. Отдельно пациенты отмечают, что препарат можно принимать при беременности, использовать для терапии детей с рождения, а цена его доступна практически любому пациенту.

Несмотря на множество положительных отзывов важно помнить, что хоть витамин D3 и является необходимым элементом организма, употребление его повышенных доз может привести к тяжелой интоксикации. Поэтому принимать препарат необходимо только при наличии показаний и по рекомендации специалиста. Кроме того, категорически запрещено превышать указанные дозировки и нарушать предписанный режим приема.

Мы рассмотрели инструкцию по применению к «Аква Д3» для взрослых и детей.

Описание актуально на 06.01.2015

• Латинское название: Aquadetrim
• Код АТХ: A11CC05
• Действующее вещество: Колекальциферол (Colecalciferol)
• Производитель: MEDANA PHARMA (Польша)

Состав

В состав 1 мл капель Аквадетрим входит 15 000 МЕ колекальциферола (витамин D3).

Дополнительные компоненты: сахароза, глицерилрицинолеат макрогола, додекагидрат гидрофосфата натрия, анисовый ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, спирт бензиловый, вода.

Форма выпуска

Бесцветные, прозрачные капли для внутреннего приема с анисовым запахом. 10 мл таких капель во флаконе из затемненного стекла с пробкой в виде капельницы, один флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Препарат, нормализующий метаболизм кальция и фосфора.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Витамин D3 является общеизвестным активным антирахитическим средством. Наиболее важной его функция состоит в регуляции метаболизма фосфатов и кальция – это стимулирует рост скелета и его минерализацию.

Витамин D3 – это физиологическая форма простого витамина D, который под действием солнца синтезируется у человека в коже. Обладает на 25% более выраженной активностью по сравнению с витамином D2.

Колекальциферол играет достаточно важную роль во всасывании кальция и фосфатов в органах пищеварительного тракта, в транспорте солей, в процессах окостенения и выведения фосфатов и кальция с мочой.

Нахождение в крови кальция в необходимых концентрациях необходимо для поддержания функции миокарда, тонуса скелетной мускулатуры, процессов свертывания крови, проведения импульса нервного возбуждения, функционирования паращитовидных желез, функционировании иммунитета (влияет на синтез лимфокинов).

Дефицит витамина D в принимаемой пище, нарушение его абсорбции, недостаточное пребывание под ультрафиолетовыми лучами и дефицит кальция в период роста ребенка часто приводит к рахиту у детей, у взрослых — к размягчению костной ткани, а у беременных возможно возникновение признаков тетании и нарушения обызвествления костной ткани новорожденных.

Фармакокинетика

После приема колекальциферол активно абсорбируется из кишечника. Претерпевает трансформацию в печени и почках. Проникает сквозь плаценту и способен выделяется при лактации. Накапливается в организме. Период полувыведения достигает нескольких дней. Выделяется почками в малом количестве, основная часть выделяется с желчью.

Показания к применению

Предупреждение и лечение:

• рахита и рахитоподобных болезней;
• недостатка витамина D;
• гипокальциемической тетании;
• остеопатий метаболического генеза (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
• остеомаляции;
• терапия остеопороза (в составе поликомпонентной терапии).

Противопоказания

• гиперкальциемия;
• гипервитаминоз D;
• почечная недостаточность;
• гиперкальциурия;
• саркоидоз;
• мочекаменная болезнь;
• заболевания почек;
• возраст менее 4 недель;
• туберкулез легких в активной форме;
• гиперчувствительность к компонентам средства (особенно к бензиловому спирту или витамину D3).

С осторожностью необходимо применять данный препарат у больных в состоянии обездвиживания, при беременности и лактации, при приеме сердечных гликозидов, тиазидов, у грудных детей (когда от рождения выявлен небольшие размеры переднего темечка).

Побочные действия

Симптомы переизбытка витамина D: тошнота, потеря аппетита, рвота, запоры, сухость во рту, слабость, полиурия, нарушение психики, уменьшение веса, нарушение сна, увеличение температуры, протеинурия, гиалиновые цилиндры, повышение содержания кальция в крови, кальциноз сосудов, почек или легких.

При появлении первых симптомов гипервитаминоза D рекомендуется отменить препарат, по возможности предотвратить поступление кальция и начать принимать витамины С, А и В.

Аквадетрим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Аквадетрима советует устанавливать дозу индивидуально, учитывая значения витамина D3, образующегося из получаемого пациентом в составе пищи витамина D. Средство растворяют в 1 ложке воды. Одна капля Аквадетрима включает 500 МЕ колекальциферола.

Для профилактики доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают по одной-две капли в день, а детям-близнецам, недоношенным и детям, находящихся в неблагоприятных условиях – по три капли в день. Летом дозу можно понизить до одной капли в день.

Беременным назначают одну каплю в день на период всей беременности, или две капли в день, начиная с шестого-седьмого месяца беременности. Женщинам в постменопаузе назначают по одной-две капли в день.

С целью терапии при рахите средство назначают ежедневно до 10 капель в день в течение месяца в зависимости от тяжести рахита и клинического варианта заболевания. Параллельно следует контролировать состояние пациента и показатели биохимического анализа крови (уровень фосфора, кальция, щелочной фосфатазы в крови и в моче). Первоначальная доза – 4 капли в день в течение пяти дней, после этого периода при хорошей переносимости дозировку можно увеличить до индивидуальной лечебной (до 6 капель в день). 10 капель в день назначается лишь при выраженных изменениях в костной ткани. При необходимости можно повторить курс лечения с разрешения врача после недельного перерыва. Терапию следует продолжать до появления четкого клинического эффекта, с переходом на профилактическую дозировку впоследствии.

При терапии рахитоподобных болезней назначают 40-60 капель в день в зависимости от веса, возраста и тяжести состояния, под контролем показателей крови и мочи. Курс терапии составляет 4-6 недель.

При терапии постменопаузного остеопороза средство принимают по одной-две капли в день.

Передозировка

Симптоматика передозировка у ребенка не отличается от таковой у взрослых и характеризуется снижением аппетита, рвотой, диареей, тошнотой, запором, жаждой, беспокойством, полиурией, кишечной коликой.

Достаточно частыми симптомами также являются мышечная, головная и суставная боли, ступор, нарушение психики, депрессия, атаксия, потеря веса. Возможно развитие поражения почек с эритроцитурией, альбуминурией и полиурией, гипостенурией, увеличенной потерей калия, никтурией и повышением давления.

В особо тяжелых случаях могут появляться помутнение роговицы, воспаление радужки или отек зрительного нерва, образование конкрементов в почках, обызвествление тканей и органов, холестатическая желтуха.

Лечение: прекращение приема препарата. Рекомендуют прием большого объема жидкости. Если необходимо – госпитализация пациента.

Взаимодействие

При совместном применении с Рифампицином, противоэпилептическими препаратами, колестирамином всасывание колекальциферола снижается.

При совместном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск появления гиперкальциемии.

Совместное применение с сердечными гликозидами стимулирует их токсическое действие.

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

При назначении средства необходимо учитывать поступление в организм витамина D со всеми все возможными источниками.

При использовании препарата с целью лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в моче и плазме.

Аналоги

Детям

Препарат создан для лечения и профилактики заболеваний связанных с хроническим дефицитом витамина D в том числе и у детей. Схемы терапии болезней, связанных с дефицитом витамина D у детей описаны в разделе «Аквадетрим, инструкция по применению».

Аквадетрим для новорожденных

Для профилактики болезней, связанных с дефицитом витамина D, доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают в по 1-2 капли в день, а недоношенным, близнецам и детям, находящимся в неблагоприятных условиях – по 3 капли в день.

Как давать Аквадетрим грудничкам?

Среди молодых мам зачастую актуален вопрос о том, как давать Аквадетрим новорожденному? Грудным детям капли разводят в ложке каши или молока. Добавлять капли в тарелку или в бутылочку не рекомендуется, потому что при этом невозможно гарантировать осуществление приема полной дозы средства.

При беременности и лактации

При беременности и во время лактации доза витамина D3 должна быть меньше 600 ME в день иначе возможно развитие тератогенного действия на плод или появление симптомов передозировки у грудного ребенка.

Отзывы об Аквадетриме

Отзывы об Аквадетриме свидетельствуют об эффективности препарата, однако встречается большое количество сообщений о побочных явлениях и аллергических реакциях. В подобных случаях следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Цена Аквадетрима, где купить

Цена Аквадетрима в стандартной упаковке в России составляет 168-203 рубля.

На Украине средняя цена данного средства, часто используемого для новорожденных в целях профилактики гиповитаминоза D, приближается к 126 гривнам.

Регистрационный номер: П № 014088/01
Торговое название: АКВАДЕТРИМ ®
Международное непатентованное название: Колекальциферол
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.

Состав

1 мл препарата содержит:

• действующее вещество — колекальциферол (витамин D₃) 15 000 МЕ.
• вспомогательные вещества:

• макрогола глицерилрицинолеат,
• сахароза,
• натрия гидрофосфата додекагидрат,
• лимонной кислоты моногидрат,
• ароматизатор анисовый,
• бензиловый спирт,
• вода очищенная.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код ATX

Фармакологические свойства

Витамин D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию артериального давления, являясь ключевым элементов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы регуляции), IGFBP (связывающий белок инсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D₃ является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов. Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.) Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина). По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D₃ снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Водный раствор витамина D₃ всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью. Витамин D₃ обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

• Профилактика и лечение дефицита витамина D;
• Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
• При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;
• гипервитаминоз D;
• повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
• повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
• саркоидоз;
• острые и хронические заболевания печени и почек;
• почечная недостаточность;
• активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина D₃.

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Возраст и условия	Количество витамина в сутки	Капель «Аквадетрима» в сутки
Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе	500 МЕ	1 капля
Недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях	1000 — 1500 МЕ. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ в сутки	2 — 3 капли либо 1 капля в летний период

У взрослых здоровых лиц без нарушений всасывания 500 МЕ 1 капля У взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции 3000 — 5000 МЕ 6 — 10 каплей Беременные женщины 500 МЕ на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности 1 капля
либо 2-3 капли, начиная с 28 недели беременности В постменопаузальном периоде 500 — 1000 МЕ 1—2 капли

1000 — 5000 МЕ, в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4 — 6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи.

Начинать следует с 1000 МЕ в течение 3 — 5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ в сутки.

Возраст и условия	Количество витамина в сутки	Капель «Аквадетрима» в сутки
При рахите	2 — 10 капель
При рахитоподобных заболеваниях	20 000 — 30 000 МЕ в сутки в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4 — 6 недель. Лечение проводится под контролем врача.	40 — 60 капель
При комплексном лечении постменопаузального остеопороза	500 — 1000 МЕ	1 — 2 капли

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Побочное действие

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Передозировка

Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D₃.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Особые указания

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D₃, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D₃.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500 — 2000 МЕ (3-4 капли) в сутки.

Не применять одновременно с витамином D₃ высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл.

По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество
98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон: (495) 702 05 06
Факс: (495) 702 05 03

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЮБЫХ МАТЕРИАЛОВ И ДАННЫХ САЙТА РАЗРЕШАЕТСЯ ТОЛЬКО С ПИСЬМЕННОГО СОГЛАСИЯ АДМИНИСТРАЦИИ САЙТА. ИНФОРМАЦИЯ О ПРЕПАРАТАХ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ НА САЙТЕ, НЕ ДОЛЖНА ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ И НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ ОЧНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.

Регистрационный номер «Аквадетрим»: П N014088/01

Страница обновлена 29.11.2017.

© 2018 «АКРИХИН». Все права защищены

Деловой центр «СИТИДЕЛ»
105064, Россия, Москва,
Земляной Вал,
дом 9, 12 этаж.

Этот сайт принадлежит компании АО «АКРИХИН», которая полностью отвечает за его содержимое.

Сайт предназначен только для посетителей из Российской Федерации.

Если при применении лекарственных препаратов компании АО «АКРИХИН» развивается нежелательная реакция, обязательно сообщите об этом специалисту по фармаконадзору: