Раствор трихопола

Another Dimension

В ближайшие дни возможны перебои в работе сайта в связи с актуализацией базы лекарственных средств. Приносим извинения за возможные неудобства.

Код АТХ:

Международное непатентованное название (Действующее вещество):

Найти цену:

Форма выпуска:

Раствор для инфузий прозрачный, желтовато-зеленого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, вода д/и.

20 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — пачки картонные.

Раствор для инфузий прозрачный, желтовато-зеленого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, вода д/и.

100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Препарат активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, облигатных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp.; некоторых грамположительных бактерий: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ.

После в/в капельного введения в течение 1 ч в дозе 15 мг/кг массы тела и последующих введений каждые 6 ч в дозе 7.5 мг/кг C_ss max метронидазола составляет 26 мкг/мл, а C_ss min — 18 мкг/мл. Метронидазол распределяется во многие ткани и биологические жидкости организма, такие как желчь, слюна, плевральная жидкость, перитонеальная жидкость, влагалищный секрет, спинномозговая жидкость (около 43% от концентрации в плазме крови), в костную ткань, печень, эритроциты. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%. Метронидазол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

В печени метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

T_1/2 составляет 8 ч. Выводится с мочой (60-80%) и калом (6-15%).

Показания к применению:

— трихомониаз (в т.ч. хронический осложненный);

— амебиаз и амебный абсцесс печени;

— инфекции, вызванные анаэробными бактериями (в т.ч. перитониты, абсцессы брюшной полости и печени; эндометриты, абсцессы яичников и фаллопиевых труб, послеоперационные осложнения; пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого; менингит, абсцесс головного мозга; инфекции кожи; инфекции костей; сепсис; эндокардит);

— профилактика осложнений при хирургических вмешательствах на ободочной кишке, при аппендэктомии, гинекологических операциях (у пациентов из групп повышенного риска — в сочетании с в/в или в/м введением цефазолина);

— смешанные бактерийные инфекции (аэробные и анаэробные), обычно в сочетании с соответственно подобранным антибиотиком;

— эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, в сочетании с препаратом висмута и антибиотиком (например, амоксициллином).

Относится к болезням:

Противопоказания:

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

Способ применения и дозы:

При трихомониазе внутрь взрослым назначают в разовой дозе 250 мг утром и вечером в течение 10 дней. После окончания курса лечения следует провести несколько контрольных лабораторных исследований (каждые 3-4 недели).

При амебиазе взрослым назначают по 250 мг 3 раза/сут. Курс лечения — 5-10 дней; детям дозу устанавливают из расчета 35-50 мг/кг/сут. Суточную дозу следует разделить на 3 приема. Курс лечения — 10 дней.

При лямблиозе внутрь взрослым и детям старше 10 лет назначают 500 мг/сут; детям в возрасте 6-10 лет — 375 мг/сут; 2-5 лет — 250 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 5-10 дней. После окончания курса лечения следует провести несколько контрольных лабораторных исследований. При необходимости лечение можно повторить через 4-6 недель.

Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных анаэробными бактериями, взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в/в каждые 8 ч по 100 мл 0.5% раствора (500 мг). Инфузию проводят со скоростью 5 мл/мин. Максимальная суточная доза для в/в введения — 4 г. Курс инфузионной терапии составляет 7-10 дней, при необходимости — 2-3 недели. Детям в возрасте до 12 лет дозу для в/в введения устанавливают из расчета 7.5 мг/кг массы тела (1.5 мл 0.5% раствора метронидазола) каждые 8 ч. Препарат вводят в/в капельно, медленно. Трихопол назначают также внутрь в разовой дозе 250-500 мг.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на брюшной полости, в акушерско-гинекологической практике), применение инфузионного раствора Трихопола следует начать за 5-10 мин до хирургической операции. Взрослым и детям старше 12 лет препарат вводят в дозе 500 мг (100 мл 0.5% раствора) в/в капельно медленно, инфузию повторяют через 8 ч. Профилактически препарат применяют не более 12 ч после операции. Детям в возрасте до 12 лет дозу для в/в введения устанавливают из расчета 7.5 мг/кг массы тела (1.5 мл 0.5% раствора метронидазола). Трихопол назначают также внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет первая разовая доза составляет 1 г (4 таб. по 250 мг), затем по 250 мг 3 раза/сут во время или после еды, до начала предоперационного голодания; детям от 5 до 12 лет по 125 мг каждые 8 ч в течение 2 сут. Новорожденным и детям до 5 лет разовую дозу препарата для приема внутрь устанавливают из расчета 5 мг/кг массы тела, каждые 8 ч в течение 2 сут.

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени необходимо скорректировать режим дозирования под контролем концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Правила введения инфузионного раствора

Трихопол 0.5% раствор для в/в введения в полиэтиленовых флаконах по 100 мл готов к применению. Раствор, который остался после введения, не должен использоваться повторно. При наличии в растворе видимых изменений препарат применять не следует.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, изменение вкусовых ощущений, спастические боли в животе, запор и диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна, головокружение, атаксия, депрессия, периферическая невропатия, судороги, шум в ушах, потеря слуха, дезориентация, обмороки.

Со стороны системы кроветворения: транзиторная лейкопения и тромбоцитопения; описан случай аплазии костного мозга.

Местные реакции: при в/в введении — тромбофлебит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Передозировка:

Симптомы: судороги, периферическая невропатия; после однократного приема внутрь 15 г метронидазола наблюдались тошнота, рвота и нарушение координации движений.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Трихопол противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Трихопола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении Трихопол потенцирует действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов и увеличивает протромбиновое время.

При одновременном применении дисульфирама и Трихопола возможно развитие острых психозов, дезориентации.

При кратковременном применении Трихопола на фоне лечения препаратами солей лития в высоких дозах возможно повышение концентрации лития в плазме крови, усиление его токсичности и появление симптомов нарушения функции почек.

При одновременном применении Трихопола с астемизолом и терфенадином возможны изменения ЭКГ, аритмии, блокада сердца, обморок.

При одновременном применении Трихопола с циметидином метаболизм метронидазола в печени может быть снижен, что может приводить к замедленному выведению и повышению концентрации метронидазола в плазме крови.

При одновременном применении Трихопола и фенобарбитала ускоряется метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, в результате чего T_1/2 и концентрации метронидазола в плазме крови уменьшаются.

При одновременном применении Трихопола и фенитоина отмечается снижение клиренса и повышение концентрации в плазме крови фенитоина.

Особые указания и меры предосторожности:

Пациенты, имеющие в анамнезе указания на побочные эффекты со стороны ЦНС и системы кроветворения на фоне лечения метронидазолом, при необходимости повторного его применения должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

При назначении Трихопола больным с нарушениями функции печени следует провести коррекцию режима дозирования препарата из-за возможной кумуляции метронидазола в организме.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, предрасположенным к появлению отеков или больным, получающим ГКС, из-за высокого содержания натрия в растворе.

В период применения Трихопола наблюдается более темное окрашивание мочи.

На фоне терапии препаратом возможно получение ложных результатов при определении активности трансаминаз печени, ЛДГ, уровня триглицеридов и глюкозы в плазме крови.

Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI-тесту (тесту Нельсона).

Следует избегать одновременного применения Трихопола и непрямых антикоагулянтов. При необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответствующую дозу противосвертывающего средства.

С осторожностью следует применять Трихопол одновременно с препаратами лития, при этом необходим контроль концентрации лития и креатинина в плазме крови.

Не следует применять Трихопол одновременно с астемизолом и терфенадином.

Трихопол можно применять не ранее, чем через 2 недели после окончания приема дисульфирама.

В период лечения Трихополом следует избегать употребления алкоголя, т.к. вследствие нарушения окисления этанола может происходить накопление ацетальдегида. В результате возможно развитие антабусоподобных реакций.

Использование в педиатрии

Безопасность применения инфузионного раствора Трихопола у детей в возрасте младше 5 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможностью развития головокружения на фоне приема препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции печени

При назначении Трихопола больным с нарушениями функции печени следует провести коррекцию режима дозирования препарата из-за возможной кумуляции метронидазола в организме.

Применение в детском возрасте

Безопасность применения инфузионного раствора Трихопола у детей в возрасте младше 5 лет не установлена.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Описание актуально на 15.05.2014

• Латинское название: Trichopol
• Код АТХ: G01AF01
• Действующее вещество: Метронидазол
• Производитель: Polpharma (Польша)

Состав

В состав вагинальных таблеток Трихопол входят действующее вещество метронидазол + вспомогательные вещества: целлюлоза, повидон, кросповидон, кремния диоксид и стеариновая кислота.

Пероральные таблетки содержат метронидазол + вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал, патока, желатин.

Раствор инфузионный содержит метронидазол + вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, натрия гидрофосфат и воду.

Форма выпуска

Таблетки пероральные по 250 мг метронидазола. 20 шт.

Таблетки вагинальные (иногда называют свечами) по 500 мг метронидазола. 5 или 10 шт.

Раствор для инфузий 100 мг/20 мл в ампулах по 10 шт. и 500 мг/100 мл во флаконе.

Фармакологическое действие

Трихопол это антибиотик или нет? Да, данный препарат является антибиотиком. Трихопол относится к группе противомикробных и противопаразитарных препаратов, действующим веществом является метронидазол. Попадая внутрь бактерий и простейших, препарат изменяет свою химическую структуру, после чего взаимодействует с ДНК микроорганизма и нарушает ее синтез. Ингибирование репликации ДНК приводит к гибели клетки. Эффективен Трихопол против простейших, анаэробных бактерий, ряда грамотрицательных и грамположительных организмов (лямблии, балантидии, гарденеллы, трихомонады, клостридии, фузобактерии, бактероиды, пептококки и др.).

Фармакодинамика и фармакокинетика

В организме человека Трихопол распределяется сравнительно равномерно: высокие концентрации препарата фиксируются в спинномозговой и семенной жидкости, вагинальном секрете. Сквозь гематоэнцефалический барьер проходит и попадает в ткани головного мозга. При приеме таблетированных форм предельное содержание препарата Трихопол в плазме крови фиксируется через полтора часа, однако, следует учитывать, что прием метронидазола одновременно с пищей значительно замедляет всасывание препарата. Метаболизируется в печени, соответственно патология этого органа, сопровождающаяся недостаточностью функции, замедляет процесс метаболизма. Образующиеся производные метронидазола также обладают противомикробной активностью. Почки отвечают за выведение Трихопола из организма(75-85 %), в связи с чем, во время курса терапии возможно изменение цвета мочи, вплоть до коричневого.

Показания к применению Трихопола

От чего помогает Трихопол и что лечит? Данное лекарственное средство эффективно при протозойных инфекциях (трихомониаз, амебиаз, лямблиоз, балантидиоз, лейшманиоз и так далее), среди этих заболеваний значительная часть приходится на инфекции мочеполовой сферы, в частности трихомонадный уретрит у мужчин и трихомонадный вагинит у женщин. Значительная доля инфекций, чувствительных к препарату, приходится на бактериальные поражения костей, суставов, сердечной мышцы и головного мозга (менингит либо абсцесс мозга, сердце — бактериальный эндокардит, легкие — пневмония, легочной абсцесс), а также на инфекционные воспалительные процессы органах таза (абсцесс яичников, эндометрит, воспаление фаллопиевых труб). Показания к применению Трихопола дополняет язвенная болезнь.

Трихопол — от чего эти таблетки еще употребляются? Лекарство губительно действует на Хеликобактер пилори, которая играет ключевую роль в этиологии и патогенезе заболевания. Существует применение препарата и в хирургии в качестве профилактической меры, дабы избежать осложнений после оперативных вмешательств.

При цистите, для чего таблетки Трихопола не применяются обычно, данный антибиотик может использоваться при комплексном лечении.

Трихопол при молочнице

Показанием к применению Трихопола в свечах НЕ является молочница, так как медикамент не борется с грибками, а эффективен только против инфекций. Однако от молочницы хронической препарат все же может помочь, так как он помогает победить сопутствующие заболевания, которые возникают при долгом течении именно молочницы. Отзывы подтверждают, что, используя Трихопол вместе с лекарствами от молочницы (например, с Нистатином), можно эффективно победить хроническую форму этого недуга. Трихопол и Нистатин — это, по сути, классическая связка в данной ситуации. Однако, можно сказать, что такая пара немного устарела, так как имеются более современные аналоги.

Противопоказания

В аннотации указывается, что не назначают Трихопол детям до шести лет, беременным (в первом триместре категорически противопоказан, после 12-й недели — крайне осторожно), кормящим матерям. Противопоказаниями являются нарушения нервной системы органического характера, эпилепсии, тяжелые поражения печеночной системы и почек. Также стоит воздержаться от приема препарата при наличии в анамнезе аллергических реакций и лейкопении.

Побочные действия Трихопола

Пищеварительная система: нарушение пищеварения, привкус во рту, в крайних случаях возможно развитие токсического гепатита, панкреатита.

Нервная система: ухудшение зрения, головные боли, атаксия, нарушение координации движения и головокружения.

Кроветворная система: снижение количества тромбоцитов и эритроцитов, агранулоцитоз.

Среди прочих побочных эффектов нужно обязательно упомянуть аллергические реакции (от покраснения кожи и насморка до анафилактического шока).

Инструкция по применению Трихопола (Способ и дозировка)

Трихопол выпускается в виде таблеток для приема внутрь, вагинальных таблеток (свечей), раствора для инфузионной терапии.

Таблетки Трихопол, инструкция по применению

Для лечения трихомонадных инфекций (стоит обратить внимание на то, что при поражении половой сферы лечение должны пройти оба партнера) назначается внутрь в дозировке 250 г дважды в сутки после еды. Кроме того, один раз в день во влагалище нужно вводить вагинальную форму Трихопола. Курс терапии — 10 дней. Лечение мужчин принципиальных отличий не имеет, в любом случае доза и кратность приема должна регулироваться лечащим врачом.

Интересной областью применения препарата является язвенная болезнь — в этом случае Трихопол назначают, как правило, в суточной дозе полграмма (два приема после еды).

При лечении бактериального вагинита дозу препарата увеличивают до одного грамма, а при терапии анаэробных инфекций дозировка может достигать и полутора грамм.

Особое внимание стоит обратить на лечение больных с нарушением функции почечной паренхимы — в этом случае дозировка уменьшается в три раза.

Свечи Трихопол, инструкция по применению

Вагинальные таблетки необходимо предварительно смачивать в кипяченой воде.

При трихоманодном вагините, а также неспецифических вагинитах и бактериальных вагинозах следует использовать 1 вагинальную таблетку раз в 24 часа в течение 10 дней + перорально употреблять обычные таблетки.

Нельзя использовать лекарственное средство более 10 дней и чаще 2-3 раз в год.

Раствор для инфузий

Парентерально Трихопол назначают в дозе 1 г, инфузию проводят в течении получаса. Максимальная суточная доза — четыре грамма. Для лечения детей до 12 лет используется следующая формула расчета дозы: 7,5 мг на килограмм массы тела.

Передозировка

Возможны проявления лейкопении, нейропатии, атаксии, а также рвотный рефлекс. При передозировке производится симптоматическая терапия, так как принимать антидот невозможно, ведь его у метронидазола нет.

Взаимодействие

Детям не рекомендуется назначать одновременно с амоксициллином. За счет влияния на кроветворные органы, Трихопол потенцирует действие антикоагулянтов. Способствует накоплению лития в тканях, и при одновременном приеме с лекарственными препаратами, содержащими литий, возможно развитие интоксикации. Циметидин замеляет метаболизм метронидазола и способствует его накоплению в организме. Сульфаниламиды усиливают антибактериальный эффект Трихопола. Фенобарбитал ускоряет превращение Трихопола в печени.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов. Избегать воздействия света на препарат.

Срок годности

3 года. Или не более срока, указанного на упаковке.

Особые указания

Во время курса терапии стоит воздержаться даже от минимального употребления алкоголя. При лечении трихомонадных инфекций половых органов нужно прекратить половую жизнь на время лечения, во время менструаций терапию не прекращать. Появление выраженной неврологической симптоматики на фоне приема препарата является показанием для его отмены. При возникновении патологических изменений со стороны крови нужно пересмотреть целесообразность использования Трихопола (учесть риск инфекции и риск развития осложнений). Если нужно назначить препарат во время грудного вскармливания, последнее следует прекратить на период лечения.

Согласно Википедии можно применять Трихопол для обработки помидоров и опрыскивания растений.

Так для обработки томатов достаточно развести 20 таблеток препарата в 10 литрах воды и опрыскивать растения раз в 10 дней. Таким образом от фитофторы на помидорах Трихопол помогает справляться.

Обработка огурцов против фитофторы производится аналогичным образом.

Назначается медикамент и для лечения трихомоноза у цыплят.

Аналоги Трихопола

Чем можно заменить препарат? Например, лекарствами Метрогил, Метронидазол, Флагил, Эфлоран. Цена аналогов Трихопола в целом ниже, причем в некоторых случаях существенно. Заменителем в принципе может быть любой препарат, содержащий вещество метронидазол.

Трихопол и алкоголь

При употреблении с алкоголем развиваются дисульфирамоподобные реакции, последствия которых могут быть крайне неприятны. Отзывы в Интернете говорят о том, что таким образом можно даже лечить алкоголизм, так как при распитии спиртного совместно с препаратом возникают очень неприятные ощущения, результатом чего является отвращение к алкоголю.

Трихопол при беременности

Препарат при беременности употреблять не рекомендуется, особенно не стоит назначать его в первом триместре. Далее лекарственное средство применяется только, когда потенциальная польза для матери выше, чем предполагаемый риск для плода.

Кормить ребенка грудным молоком также нельзя, так как действующее вещество передается вместе с ним. Возможно продолжать кормление только через 2 суток после последнего принятия препарата.

Отзывы о Трихополе

Отзывы о Трихополе в таблетках

Употреблявшие препарат жалуются на большое количество побочных эффектов, на то, что таблетки горькие и сильно садят печень. Плюсом является цена. Однако эффективность лекарственного средства не совсем определена, наряду с положительными отзывами встречается информация и о том, что таблетки никак не помогают.

При употреблении алкоголя совместно с данным лекарственным средством развиваются дисульфирамоподобные реакции.

Отзывы о свечах

Вагинальные таблетки плохо растворяются в воде. Цена низкая. Много информации о том, что препарат никак не помогает, в частности и при молочнице.

Как принимать от прыщей

Также в Интернете встречаются отзывы о том, что Трихопол от прыщей еще можно применять, достаточно растолочь таблетку, и, смочив ее, намазать проблемное место. Пишут, что помогает очень быстро.

При демодекозе советуют принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Цена Трихопола

Цена Трихопола в таблетках для употребления вовнутрь около 85 рублей за 20 штук.

Цена свечей Трихопол находится в пределах 170-230 рублей за 10 вагинальных таблеток.

Сколько стоят таблетки в Украине?

Например, в Харькове стоимость перорального варианта лекарства составляет 65 грн. Купить свечи можно за 75-90 грн.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ТРИХОПОЛ®

Международное непатентованное название: Метронидазол

Химическое название: 1-(β-оксиэтил)-2 метил-5 нитроимидазол

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав:

1 мл раствора содержит:
Активное вещество: метронидазол 5,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, кислоты лимонной моногидрат, натрия хлорид, вода для инъекций

Описание: Прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противопротозойное средство.

Код АТХ: J01XD01

Фармакологические свойства

Метронидазол является эффективным антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неслорообразующих) – Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительных штаммов Eubacterium.
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Фармакодинамика
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Фармакокинетика
При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа – 33,9 мкг/мл, через 8 часов – 25,7 мкг/мл. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10-20%. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.
Выведение метронидазола осуществляется почками – 63% дозы (20% препарата выводится в неизменённом виде). Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.

Показания к применению

Метронидазол, раствор для инфузий, показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом, на органах брюшной полости и мочевыводящих путях;
• комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций; тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза;
• сепсис;
• перитонит;
• остеомиелит;
• гинекологические инфекции;
• абсцессы малого таза и головного мозга;
• абсцедирующая пневмония;
• газовая гангрена;
• инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным;
• органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
• лейкопения (в том числе в анамнезе);
• печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
• I триместр беременности;
• период лактации.

С осторожностью

• беременность II и III триместры (только по жизненным показаниям);
• почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение во время беременности и кормления грудью

Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в первый триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата для матери, превышает возможный риск для плода.
Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Способы применения и дозы

Внутривенно.
Внутривенное введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения – 5 мл в минуту. Интервал между введениями – 8 часов. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза – не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.
Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл в минуту.
Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день – в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола. Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется введение метронидазола внутривенно капельно по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза у детей в возрасте до 12 лет – 22,5 мг/кг массы тела.
Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола составляет 1000 мг, кратность введения 2 раза.

Метронидазол, раствор для инфузий, не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит; очень редко – отклонение от нормы результатов тестов на функциональное состояние печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит.
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении – головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая нейропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость; в отдельных случаях – спутанность сознания, галлюцинации, судороги; очень редко – энцефалопатия.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, вульвовагинальный кандидоз, боль во влагалище, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.
Со стороны костно-мышечного аппарата: миалгии, артралгии.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения; редко – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.
Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).
Прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко – ототоксичность; гнойничковые высыпания; гинекомастия.

Передозировка

Слишком высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги. Лечение симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие е другими лекарственными средствами

При применении метронидазола, раствора для инфузий, взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами: Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Дисулъфирам (Эспераль). Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних Двух недель. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
Антимикробное действие метронидазола усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.
При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.
При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бисульфана.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксактами (векурония бромид).

Особые указания

С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени.
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Во время приема метронидазола может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 5 мг/мл.
По 20 мл в ампулы бесцветного гидролитического стекла I класса. По 10 ампул вместе с Инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 100 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления с наконечником для инфузионного набора. По 1 флакону вместе с Инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Ампулы – 3 года.
Флаконы – 2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту. Для применения в стационаре.

Производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» С.А.
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Представительство в России/Организация, принимающая претензии потребителей
Адрес: 109029, Москва, Сибирский проезд, д.2, стр. 1