Описание актуально на 03.09.2015
- Латинское название: Amoxicillin
- Код АТХ: J01CA04
- Действующее вещество: Амоксициллин (Amoxicillin)
- Производитель: Биохимик, АВВА-РУС, Барнаульский завод медицинских препаратов, Органика, Дальхимфарм, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия), Natur Produkt Europe B.V. (Нидерланды), Hemofarm (Сербия)
Содержание
- 1 Состав
- 2 Форма выпуска
- 3 Фармакологическое действие
- 4 Фармакокинетика и фармакодинамика
- 5 Показания к применению Амоксициллина
- 6 Противопоказания
- 7 Побочные действия
- 8 Инструкция по применению Амоксициллина (Способ и дозировка)
- 9 Передозировка
- 10 Взаимодействие
- 11 Условия продажи
- 12 Условия хранения
- 13 Срок годности
- 14 Особые указания
- 15 Аналоги Амоксициллина
- 16 Амоксициллин для детей
- 17 Амоксициллин и алкоголь
- 18 Амоксициллин при беременности и лактации
- 19 Отзывы об Амоксициллине
- 20 Цена Амоксициллина, где купить
- 21 Форма выпуска и состав
- 22 Показания к применению Амоксициллина
- 23 Противопоказания
- 24 Способ применения и дозировка Амоксициллина
- 25 Побочные действия Амоксициллина
- 26 Особые указания
- 27 Аналоги Амоксициллина
- 28 Сроки и условия хранения
- 29 Состав
- 30 Описание
- 31 Фармакологическая группа
- 32 Фармакологические свойства
- 33 Показания к применению
- 34 Способ применения и дозировка
- 35 Побочные действия
- 36 Противопоказания
- 37 Лекарственные взаимодействия
- 38 Особые указания
- 39 Беременность и период лактации
- 40 Влияние препарата на способность управлять транспортным средством
- 41 Передозировка
- 42 Форма выпуска и упаковка
- 43 Условия хранения
- 44 Срок хранения
- 45 Условия отпуска из аптек
- 46 Аналоги
Состав
В состав капсул входит действующий ингредиент амоксициллин (в составе лекарства виде тригидрата). Аналогичное активное вещество есть в составе таблеток, а также гранул, из которых готовится суспензия Амоксициллин.
Форма выпуска
Препарат в настоящее время производится в следующих формах: в таблетках, в форме капсул по 250 мг и по 500 мг, а также в форме гранул, которые применяются для приготовления суспензии. Выпускается также средство 15% в ампулах, который применяется для животных.
Фармакологическое действие
Амоксициллин – антибиотик, который имеет широкий спектр воздействия. Группа антибиотиков — полусинтетические пенициллины. Аннотация свидетельствует, что лекарство является 4-гидроксильным аналогом ампициллина. Обеспечивает бактерицидное влияние. Демонстрирует активность по отношению к аэробным грамположительным бактериям, а именно к Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме тех штаммов, которые продуцируют пенициллиназу). Также активен по отношению к аэробным грамотрицательным бактериям: Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp., Salmonella spp.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Амоксициллина тригидрат очень быстро и полностью всасываются из пищеварительного тракта, при этом кислотная среда желудка не разрушается. Максимальный уровень концентрации вещества в крови отмечается спустя 1-2 часа после приема средства. Если увеличить дозу препарата в два раза, аналогично, в два раза, возрастает концентрация. Если в желудке есть пища, общая абсорбция не снижается. Если вводится амоксициллин в/в или в/м, в крови отмечаются сходные концентрации активного вещества. С белками плазмы вещество связывается примерно на 20%. В организме происходит распределение активного вещества в жидкостях и тканях. В печени отмечается наличие больших концентраций активного вещества.
Время полувыведения из плазмы равно 1-1.5 часам. С мочой из организма выводится примерно 60% принятой перорально дозы. Выводится в неизмененном виде. Определенное количество вещества также есть в кале. Более длительный период полувыведения наблюдается у пожилых людей и новорожденных.
В небольших количествах способен проникать сквозь ГЭБ при воспалительных процессах мягкой мозговой оболочки.
Показания к применению Амоксициллина
Определяются следующие показания к применению этого препарата в комбинации с клавулановой кислотой, а также в виде монолечения:
- инфекционно-воспалительные болезни, спровоцированные чувствительными микроорганизмами (при бронхите, ангине, пиелонефрите, пневмонии, а также при цистите, уретрите, инфекциях пищеварительной системы, гинекологических инфекционных болезнях, гонорее, при заболеваниях мягких тканей и кожи, имеющих инфекционное происхождение);
- в комбинации с метронидазолом применяется с целью лечения хронического гастрита в период обострения, а также язвы двенадцатиперстной кишки и желудка в период обострения (при условии, что язва связана с Helicobacter pylori).
Также для назначения Амоксициллин таблетки и других форм препарата есть следующие показания:
Противопоказания
Следует учесть, что отмечаются следующие противопоказания к применению этого лекарства:
- тяжелые инфекционные заболевания ЖКТ, при которых больной страдает диареей, рвотой;
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз;
- аллергический диатез;
- вирусные респираторные инфекции;
- сенная лихорадка;
- бронхиальная астма;
- высокая чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам.
Применять ЛС с метронидазолом нельзя в следующих случаях:
- при болезнях нервной системы;
- при нарушениях кроветворения;
- при инфекционном мононуклеозе и лимфолейкозе;
- при выраженной чувствительности к производным нитроимидазола.
Применять ЛС с клавулановой кислотой нельзя при желтухе и нарушениях функции печени в анамнезе.
Побочные действия
В процессе лечения этим препаратом могут проявляться такие побочные эффекты:
- проявления, связанные с аллергической реакцией организма: отек Квинке, эритема, крапивница, конъюнктивит, ринит; в редких случаях возможно проявление болей в суставах, эозинофилии, лихорадки; в очень редких — анафилактический шок;
- проявления – следствие химиотерапевтического влияния: развитие суперинфекций, которые чаще всего проявляются у людей, страдающих хроническими недугами, и тех, у кого отмечается пониженная резистентность;
- симптомы – следствие продолжительного применения средства в больших дозах: атаксия, головокружение, депрессия, нарушения сознания, судороги, периферические невропатии, поэтому сколько дней принимать средство, должен определять только врач;
- при комбинации «амоксициллин, метронидазол»: рвота, тошнота, запор, анорексия, диарея, стоматит, боли в эпигастрии, глоссит; в редких случаях могут проявиться псевдомембранозный колит, гепатит, аллергические проявления, нарушения гемопоэза, интерстициальный нефрит;
- при комбинации «амоксициллин, кислота клавулановая»: гепатит, холестатическая желтуха; в редких случаях — многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.
Инструкция по применению Амоксициллина (Способ и дозировка)
Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. Можно принимать антибиотик вне зависимости от приема пищи.
Таблетки Амоксициллин, инструкция по применению
Для взрослых пациентов и детей, которым уже исполнилось 12 лет, как правило, назначают по 500 мг амоксициллина три раза в день. Однако дозировка зависит от заболевания и назначения врача в каждом конкретном случае. При тяжелых заболеваниях доза может быть увеличена до 750-1000 мг, наибольшая допустимая доза в сутки — 6 г.
Высокие дозы препарата назначаются при брюшном тифе (1,5-2 г трижды в день), при лептоспирозе (500-750 мг четыре раза в день). Таблетки или капсулы еще два или три дня нужно принимать и после исчезновения признаков болезни. В большинстве случаев лечение продолжается от 5 до 12 дней.
Суспензия Амоксициллин, инструкция по применению
Детский вариант этого антибиотика – суспензия Амоксициллин, которую применяют для лечения детей до достижения 5 лет. Суспензию нужно готовить непосредственно перед началом лечения. Для этого во флакон с гранулами добавляют прохладную воду, после чего смесь нужно взболтать. Суспензию можно хранить в течение 14 дней при комнатной температуре. Каждый раз перед употреблением лекарство необходимо взбалтывать. В одной мерной ложке содержится 5 мл суспензии, соответственно, в ней содержится 250 мг амоксициллина.
Дети до 2 лет должны получать в сутки не более 20 мг средства на 1 кг веса. Детям в возрасте от 2 до 5 лет показано 125 мг средства. Дети 5-10 лет получают разовую дозу 250 мг. Дети от 10 лет получают разовую дозу 250-500 мг, если болезнь протекает тяжело — до 1 г.
Инструкция по применению Амоксициллин Cандоз
Применяется внутрь. В большинстве случаев доза составляет от 750 мг до 3 г препарата, дозу разделяют на несколько приемов. Более детальную информацию о дозировке и схеме приема этого препарата, а также о приеме препарата амоксициллин клавуланат предоставляет врач, назначая лечение.
Ветеринарный Амоксициллин
В ветеринарии применяются уколы амоксициллина 15%. Для животных используется с целью лечения бактериальных инфекций пищеварительной системы, заболеваний кожи, респираторных болезней, заболеваний мочеполовой системы и др. Применяется для собак, для кошек, для крупного рогатого скота. Вводить препарат нужно под кожу или внутримышечно, дозировка при этом составляет 1 мл на 10 кг массы. Если существует необходимость, повторно средство вводят спустя 48 часов. Рекомендован легкий массаж места, куда вводился препарат.
Инструкция на Амоксициллин ДС
Принимать препарат нужно по 500 мг трижды в день. Если отмечается тяжелое течение заболевания, врач может увеличить дозу до 750-1000 мг. Особенности лечения зависят от диагноза пациента.
Дозировка Амоксициллина при ангине зависит от интенсивности патологических процессов. Как правило, при ангине назначают обычную дозу препарата – по 500 мг трижды в день. Как принимать взрослым или как принимать средство детям при простуде, следует обязательно узнавать у лечащего врача.
Дозировка при гайморите зависит от назначения врача. Дозировка взрослым в основном составляет по 500 мг лекарства 3-4 раза в день, лечение длится примерно одну неделю. Однако более точно о том, сколько дней принимать средство, должен рассказать специалист.
Передозировка
Как правило, при передозировке не отмечается выраженного токсического действия, даже если была принята большая доза средства. Если была принята большая доза Амоксициллина, у пациента проявляются симптомы расстройства ЖКТ, нарушение водно-электролитного баланса. У людей, которые страдают почечной недостаточностью, при передозировке возможно проявление признаков нефротоксичности и кристаллурии.
Проводится симптоматическое лечение, для чего применяется ЛС, назначенное доктором, также следует принять активированный уголь. Может применяться гемодиализ. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
Википедия свидетельствует, что препарат может снижать эффективность оральных контрацептивов.
Если принимать одновременно с антибиотиками бактерицидными, у пациента отмечается синергизм, если принимать одновременно с антибиотиками бактериостатическими, проявляется антагонизм.
Препарат стимулирует воздействие непрямых антикоагулянтов, уменьшает протромбиновый индекс и синтез витамина К.
Снижает эффективность лекарств, в процессе метаболизма которых проявляется ПАБК.
Канальцевую секрецию снижают аллопуринол, диуретики, пробенецид, фенилбутазон, НПВС. Как следствие, возможен рост его концентрации в крови.
Под воздействием аскорбиновой кислоты абсорбция амоксициллина повышается, а при одновременном приеме с глюкозамином, антацидами, аминогликозидами, слабительными лекарствами — снижается.
Если практикуется одновременное применение препаратов амоксициллин, кислота клавулановая, не происходит изменения фармакокинетики этих препаратов.
Микроорганизмы, которые продуцируют пенициллиназу, демонстрируют устойчивость к основному веществу.
При комбинировании с метронидазолом активен относительно Helicobacter pylori.
Отмечается перекрестная резистентность между амоксициллином и ампициллином.
Условия продажи
В аптеках реализуется по рецепту, специалист выписывает рецепт на латинском.
Условия хранения
Препарат относится к списку Б, хранить нужно соответственно с рекомендациями.
Срок годности
Хранить можно 3 года.
Особые указания
Амоксициллин, а также Амоксициллин Клавуланат и другие разновидности препарата нужно осторожно принимать людям, которые склонны к аллергическим проявлениям.
Не следует принимать средство с метронидазолом людям, которые страдают заболеваниями печени, а также тем, кому еще не исполнилось 18 лет.
Может проявиться перекрестная аллергия у людей, которые имеют повышенную чувствительность к карбапенемам, цефалоспоринам.
Следует учитывать, от чего помогает Амоксициллин. Так, препарат неэффективен при терапии острых респираторных вирусных инфекций.
Если у пациента отмечается проявление тяжелых инфекций ЖКТ с проявлениями диареи, рвоты, в таком случае нельзя назначать таблетки ввиду плохого всасывания.
Осторожно препарат следует применять людям с бронхиальной астмой, аллергическим диатезом, сенной лихорадкой.
Если пациент вынужден принимать препарат на протяжении длительного времени, ему дополнительно назначают Леворин, Нистатин либо другие средства с противогрибковым действием.
Важно контролировать состояние почек, печени, а также лабораторные показатели мочи и крови у людей, которые принимают большие дозы препарата на протяжении длительного времени.
Пациенты, которые задают врачу вопросы о том, Амоксициллин — это антибиотик или нет, должны учесть, что это средство является антибиотиком, поэтому целесообразно всегда консультироваться с доктором перед началом его приема. Именно врач определяет, сколько дней принимать лекарство, а также его дозировку. Не следует самостоятельно определять, от чего Амоксициллин в таблетках помогает, и практиковать самолечение.
Препарат для кошек, для собак и других животных следует применять только после назначения, которое проводит ветеринарный врач.
Комбинация амоксициллин, омепразол, кларитромицин применяется с целью лечения язвенной болезни.
Аналоги Амоксициллина
Существует ряд аналогов этого препарата, в составе которых содержится аналогичное активное вещество. Цена аналогов зависит от производителя препарата. Такими лекарствами являются следующие препараты: Амоксициллина тригидрат, Амоксициллин Сандоз, Флемоксин Солютаб, Амоксициллин Сульбактам, Амосин, Амоксисар, Экобол и др.
Что лучше: Амоксиклав или Амоксициллин?
Многие пациенты полагают, что Амоксиклав и Амоксициллин — одно и тоже. Но между этими препаратами все же есть разница. В составе Амоксиклава есть клавулановая кислота, поэтому препарат имеет более широкий спектр действия. Но этот препарат стоит дороже.
Что лучше: Флемоксин Солютаб или Амоксициллин?
В составе препарата Флемоксин содержится аналогичное активное вещество. Но Амоксициллин чаще применяется для лечения взрослых пациентов. Флемоксин Солютаб быстрее всасывается в ЖКТ, его можно применять во время еды, они имеют приятный вкус. Эти таблетки можно растворять в воде и готовить суспензию или сироп. Флемоксин Солютаб – более дорогое лекарственное средство.
Амоксициллин для детей
Детям препарат применяется строго по схеме, назначенной врачом. Как правило, детям назначается суспензия, применять комбинацию амоксициллина и метронидазола не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет. Дозировка Амоксициллина для детей зависит от веса ребенка, его возраста, заболевания. Амоксициллин детский новорожденным детям назначают индивидуально, между приемами делают большие интервалы и строго придерживаются указанной врачом схемы.
Амоксициллин и алкоголь
В инструкции к препарату нет данных о том, сочетается ли средство с алкоголем. Однако врачи не рекомендуют практиковать такое сочетание. Ведь алкоголь существенно понижает эффективность лекарства. При этом побочные эффекты могут значительно усиливаться. Может отмечаться непредсказуемое воздействие на нервную систему, стремительно увеличивается токсическое влияние на печень, возрастает риск тяжелых аллергических проявлений, нарушений дыхания. Следует учитывать, что эти таблетки являются антибиотиком, от чего они должны применяться только в период воздержания от алкоголя.
Амоксициллин при беременности и лактации
Следует учитывать, что вещество амоксициллин способно проникать сквозь плацентарный барьер. Но все же в период беременности по показаниям это средство женщинам назначают при воспалительных заболеваниях. Его назначают при бактериальных инфекциях. Но все же препарат может спровоцировать развитие дисбактериоза, аллергических реакций, активизацию грибковой микрофлоры. Отзывы об Амоксициллине при беременности в основном свидетельствуют об его эффективности и редком проявлении побочных действий.
При лактации препарат принимать не следует, так как он попадает в грудное молоко. Если требуется лечение воспалительных процессов при лактации, назначают другое ЛС или прекращают естественное вскармливание.
Отзывы об Амоксициллине
В Интернете отзывы об Амоксициллине преимущественно позитивные. В них отмечается, что после начала лечения очень быстро проявляется эффект, препарат удобно использовать, как взрослым, так и детям, для которых существует специальная суспензия для детей. Также в качестве позитива упоминается то, что лекарство можно принимать при беременности.
При обсуждении средства Амоксициллин отзывы врачей также положительные. Но специалисты всегда пишут о том, что самолечение препаратом недопустимо.
Цена Амоксициллина, где купить
Цена Амоксициллина в таблетках по 500 мг – 30-35 рублей за упаковку 10 шт. Цена Амоксициллин 1000 мг зависит от производителя препарата. Цена суспензии Амоксициллин для детей — в среднем 80-90 рублей за флакон 100 мл. Купить антибиотик Амоксициллин Клавуланат, в составе которого есть клавулановая кислота, можно по цене от 250 рублей.
Сколько стоят таблетки в Украине (В Одессе, Харькове и других городах), зависит от их производителя. Стоимость препарата — от 45 гривен за 10 таблеток. Суспензию для детей можно купить в среднем по 130 гривен. Ампулы Амоксициллин можно купить по цене 160 рублей.
Цены в интернет-аптеках:
Амоксициллин – это антибиотик из группы пенициллинов, который используется для лечения самых разнообразных бактериальных инфекций.
Форма выпуска и состав
На сегодняшний день существуют следующие формы выпуска препарата:
- Таблетки. В одной таблетке содержится 250 или 500 мг амоксициллина тригидрата;
- Капсулы. Одна капсула содержит 250 или 500 мг активного вещества;
- Суспензия для перорального применения. В 5 мл суспензии содержится 125 мг амоксициллина;
- Раствор для перорального применения. В 1 мл раствора – 100 мг действующего вещества;
- Сухое вещество для инъекций.
Показания к применению Амоксициллина
Согласно инструкции, Амоксициллин эффективен в отношении возбудителей, вызывающих следующие заболевания:
- Бронхит, пневмония;
- Фарингит, синусит, острый средний отит, тонзиллит;
- Цистит, пиелит, уретрит, пиелонефрит, эндометрит, гонорея, цервицит;
- Холецистит, холангит, перитонит;
- Импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматозы;
- Болезнь Лайма;
- Листериоз, лептоспироз;
- Сальмонеллез;
- Дизентерия;
- Менингит;
- Сепсис;
- Эндокардит (профилактика).
Противопоказания
Применение Амоксициллина запрещено в случае повышенной чувствительности пациента к пенициллинам и при инфекционном мононуклеозе.
С осторожностью препарат назначают лицам с предрасположенностью к аллергии. У пациентов с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда возможны перекрестные аллергические реакции с антибиотиками цефалоспоринового ряда.
Во время беременности Амоксициллин применяют по показаниям, учитывая ожидаемый эффект для будущей мамы и потенциальный риск для плода. Кормление грудью на период лечения следует прекратить, так как антибиотик проникает в грудное молоко и способен вызвать у грудничка аллергию или нарушение кишечной микрофлоры.
Способ применения и дозировка Амоксициллина
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Дозировку и длительность лечения определяет врач.
По инструкции, Амоксициллин назначают в следующих дозах:
- Взрослым – по 500 мг три раза в день. Если заболевание протекает тяжело, рекомендуемую дозу удваивают;
- Детям от 5 до 10 лет – по 250 мг препарата три раза в сутки;
- Детям от 2 до 5 лет – по 125 мг амоксициллина три раза в день;
- Детям младше 2 лет – по 20 мг на кг массы тела ребенка. Рассчитанная доза делится на 3 приема.
Детям до 10 лет Амоксициллин назначают в виде суспензии (взвеси).
Длительность курса лечения составляет от 5 до 12 дней. Интервал между двумя приемами препарата – 8 часов.
Побочные действия Амоксициллина
При применении Амоксициллина возможны следующие побочные реакции:
- Со стороны ЖКТ: тошнота и рвота, изменение вкуса, дисбактериоз, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функций печени;
- Со стороны нервной системы: атаксия, депрессия, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, бессонница, изменение поведения, головокружение, головная боль, периферическая нейропатия, судороги;
- Аллергические реакции: эритема, крапивница, гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек; редко – боли в суставах, лихорадка, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – анафилактический шок;
- Лабораторные показатели: анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура;
- Прочие побочные реакции: тахикардия, затрудненное дыхание, кандидоз влагалища, интерстициальный нефрит, суперинфекция (особенно у лиц с пониженной резистентностью или хроническими заболеваниями).
Симптомами передозировки Амоксициллина являются тошнота, рвота и диарея, приводящие к нарушению водно-электролитного баланса. Лечение заключается в промывании желудка, назначении солевых слабительных и активированного угля и коррекции водно-электролитного баланса.
Особые указания
Применение Амоксициллина и других антибиотиков неэффективно при лечении гриппа и ОРВИ.
При тяжелых инфекциях ЖКТ, которые сопровождаются постоянной рвотой или диареей, не следует назначать препарат перорально из-за возможного плохого всасывания.
Следует соблюдать особую осторожность при лечении данным антибиотиком пациентов с бронхиальной астмой, аллергическим диатезом, заболеваниями желудочно-кишечного тракта и сенной лихорадкой в анамнезе.
При длительном применении Амоксициллина рекомендуется одновременно назначать леворин, нистатин или какие-либо другие противогрибковые препараты.
При продолжительном лечении, особенно при применении высоких доз, необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функций почек и печени, а также проводить общий анализ мочи.
Следует обеспечить адекватный питьевой режим и поддержание достаточного объема мочи в течение суток.
При появлении болей в животе, водянистого кала с кровью и примесями слизи, лихорадки и болезненных ложных позывов к дефекации следует подозревать псевдомембранозный колит. В этом случае Амоксициллин необходимо отменить и назначить соответствующую лечебную терапию. Использование препаратов, замедляющих перистальтику кишечника, при этом противопоказано.
Аналоги Амоксициллина
Аналогами лекарственного средства, имеющими в качестве активного действующего вещества амоксициллин, являются следующие препараты:
- Амоксиллат (Германия);
- Амосин (Россия);
- Апо-Амокси (Канада);
- Амоксисар (Россия);
- Гоноформ (Австрия);
- Бактокс (Франция);
- Грюнамокс (Германия);
- Тайсил (Бангладеш);
- Оспамокс (Австрия);
- Данемокс (Индия);
- Хиконцил (Словения);
- Экобол (Россия);
- Флемоксин Солютаб (Нидерланды);
- Э-Мокс (Египет).
Сроки и условия хранения
Амоксициллин, по инструкции, следует хранить при комнатной температуре в сухом и защищенном от света месте, недоступном для детей.
Приготовленная суспензия хранится в течение 14 дней при температуре 15-25 ° С.
Срок годности препарата – 2 года, по истечении которых его необходимо утилизировать.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Амоксициллин 500 мг — лекарственное средство, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы пенициллинов. Эффективен в отношении анаэробных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. По своим фармакологическим свойствам близок к ампициллину, но обладает лучшей биодоступностью при приёме внутрь.
Состав
Амоксициллин в дозировке 500 мг выпускается в двух формах: таблетки и капсулы.
Капсулы 500 мг
Одна капсула содержит:
- активное вещество — амоксициллин 500 мг (в виде тригидрата амоксициллина 574 мг),
- вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолят,
- желатиновая капсула: вода очищенная, натрия лаурилсульфат, повидон, бронопол, желатин,
- крышечка капсулы (красно-коричневая): синий блестящий FCF (Е133), понсо 4 R (Е124),титана диоксид (Е171),
- корпус капсулы (желтый): титана диоксид (Е171), желтый хинолиновый (E104), понсо 4 R (Е124),
- фармацевтические чернила: Shellac-NF, спирт абсолютный, спирт изопропиловый, бутанол, пропиленгликоль, оксид железа черный (Е-172).
Таблетки 500 мг
Одна таблетка содержит:
- Активное вещество: амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 500 мг.
- Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 170,7 мг, , тальк — 21,0 мг, твин — 80 (полисорбат — 80) — 1,3 мг, магния стеарат — 7,0 мг.
Описание
Твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул — гранулированный порошок белого цвета.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакологическая группа
Антибиотик, пенициллин полусинтетический
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амоксициллин быстро всасывается после перорального приема. Влияние пищи на всасывание амоксициллина из таблеток и суспензии было частично изучено. Амоксициллин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма, за исключением головного мозга и спинномозговой жидкости, кроме случаев, когда мозговые оболочки воспалены. Период полувыведения Амоксициллина из организма составляет 1 час. Большая часть Амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой, связывается с белками плазмы крови на 20%.
Максимальная концентрация в крови после перорального приема 500 мг Амоксициллина наблюдается через 1-2 часа и составляет приблизительно 3.5мкг/мл — 5мкг/мл и 5.5 мкг/мл — 7.5 мкг/мл соответственно. Около 60% Амоксициллина после перорального приема выводится почками в течение 6-8 часов.
Фармакодинамика
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Клинически значимые грамотрицательные микроорганизмы, чувствительные к амоксициллину, включают Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Campilobacter, Haemophilus influenzae, Leptospira, Chlamydia (in vitro), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp.
Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. в том числе Streprococcus faecalis, Streprococcus pneumoniae.
Амоксициллин также активен в отношении Helicobacter pylori.
Не действует на индолположительные штаммы протея (P.vulgaris, Р. Rettgeri); Serratia spp., Enterobacter spp, Morganella morganii, Pseudomonas spp).’ К его действию устойчивы риккетсии, микоплазмы, вирусы. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Амоксициллину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония);
- инфекции мочеполовой системы (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея); гинекологические инфекции (эндометрит, цервицит);
- инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, сальмонеллез, носительство сальмонеллы, шигеллез); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, ассоциированные с Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии;
- инфекции желчных путей (холангит, холецистит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); лептоспироз; острый и латентный листериоз;
- болезнь Лайма (боррелиоз);
- инфекционный эндокардит, например, энтерококковый.
Способ применения и дозировка
Внутрь, до или после приема пищи. Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 500 мг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 1 г — 3 раза в сутки. Должен строго соблюдаться интервал между каждым приемом в 8 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 г. Курс лечения составляет 5-12 дней. Лечение рекомендуется продолжать в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония): по 500 мг каждые 8 часов.
Острые неосложненные инфекции мочеполовой системы: рекомендуется терапия высокими дозами: 2 приема по 3 г с интервалом 10-12 часов.
При острой неосложненной гонорее мужчинам назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется двукратный прием указанной дозы с интервалом 10-12 часов в связи с возможным множественным характером поражения и восходящим воспалительным процессом с переходом на органы малого таза.
Гинекологические инфекции, сопровождающиеся лихорадкой: по 1,5-2 г 3 раза в сутки или 1-1,5 г. 4 раза в сутки.
Инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, шигеллез): по 1,5 — 2 г. 3 раза в сутки или 1-1,5 г. 4 раза в сутки.
Сальмонеллоносительство: по 1,5 — 2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, ассоциированные с Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии: по 1 г 2 раза в сутки.
Инфекции желчных путей (холангит, холецистит): 1.5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1.5 г 4 раза в сутки.
Лептоспироз: 500 мг — 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
Профилактика эндокардита: 1,5 г за 1 час до хирургического вмешательства однократно. При хирургических вмешательствах, проводимых под общей анестезией, -1,5 г за 4 часа до операции однократно. При необходимости — повторный прием через 6 часов.
Болезнь Лайма (боррелиоз): при I стадии болезни 500 мг 3 раза в сутки. Инфекционный эндокардит, например, энтерококковый: для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч.
Пациентам с почечной недостаточностью
Уровень клубочковой фильтрации, мл/минуту
Коррекция дозы не нужна
По 500 мг 2 раза в сутки
Амоксициллин в форме капсул применим в случае, если суточная доза не менее 500 мг при двукратном приеме (по 250 мг 2 раза в сутки). Т.е. капсулы в дозировке 500 мг детям не назначаются.
При массе тела ребенка менее 20 кг суточная доза составляет 25 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема; при тяжелом течении заболевания — 50 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема.
При массе тела ребенка в интервале 20-40 кг амоксициллин назначается в дозе 40-90 мг/кг/сутки в 3 приема при низких дозах и в 2 приема при высоких дозах.
Детям с массой тела выше 40 кг препарат назначается, исходя из режима дозирования для взрослых. Тонзиллит: 50 мг/кг/сутки в 3 приема.
Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять капсулу, не дожидаясь следующего приема, и затем соблюдать равные промежутки времени между приемами.
Побочные действия
При приеме Амоксициллина могут возникать следующие негативные побочные эффекты:
- Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью, анафилактический шок.
- Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный колит, зуд в области ануса.
- Со стороны нервной системы: ажитация или психомоторное возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания; изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судороги, асептический менингит.
- Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия и острый интерстициальный нефрит.
- Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
- Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз слизистой оболочки полости рта и влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма). Коричневый, желтый или серый цвет зубов, в первую очередь у детей.
Противопоказания
Амоксициллин 500 мг противопоказан к применению в следующих случаях:
- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
- лимфолейкоз
- гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
- инфекционный мононуклеоз
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка, прием пищи не оказывает влияния на его абсорбцию.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию Амоксициллина, аскорбиновая кислота ее повышает.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывает синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
С осторожностью назначается при наличии аллергических заболеваний, повышенной чувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам, карбопенемам, почечной недостаточности, кровотечениях в анамнезе.
В случае длительного лечения, необходимо периодически проводить контроль функции почек, печени, анализов крови. У пациентов с почечной недостаточностью и пожилых пациентов выведение амоксициллина может замедляться, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата этим группам пациентов. У больных с пониженным диурезом возможно развитие кристаллурии, в связи с чем в период приема препарата целесообразно принимать достаточное количество жидкости.
Во время лечения препаратом должна учитываться вероятность суперинфекции микотическими и бактериальными патогенами. В случае суперинфекции (обычно вызванной EnteroBacter, Pseudomonas и Candida), препарат нужно отменить и/или назначить соответствующее лечение.
В период лечения возможны ложно-положительные результаты при использовании химических методов определения глюкозы в моче.
Беременность и период лактации
Не назначается при беременности и в период лактации, так как адекватных исследований по применению препарата в этих группах не проводились.
Влияние препарата на способность управлять транспортным средством
Данных об отрицательном влиянии Амоксициллина в рекомендуемых дозах на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания не имеется. Вместе с тем, учитывая возможные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Меры по оказанию помощи при передозировке: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 8 или 10 капсул в широкую или узкую контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30⁰C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Аналоги
Аналогами Амоксициллина 500 мг могут стать препараты из группы макролидов и фторхинолонов, среди которых: Сумамед, Азитромицин, Фромилид, Макропен, Эритромицин. Они назначаются и в том случае, если после курса лечения Амоксициллина у больного нет положительной реакции, т. е. антибиотик не смог побороть патогенные микроорганизмы. Аналоги препарата подбираются не только исходя из главного действующего вещества, но и из его терапевтического действия.
Средняя стоимость Амоксициллина в дозировке 500 мг составляет:
- таблетки 500 мг 20 шт. — 63 руб.
- капсулы 500 мг 16 шт. — 77 руб.