ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: Парнавел
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав
1 таблетка содержит активное вещество: периндоприла эрбумин 4 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; повидон (поливинилпирролидон); магния стеарат.
Описание: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: [С09АА04]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ингибитор АПФ. Подавление АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме крови, в результате чего и снижается секреция альдостерона. Периндоприл действует посредством своего активного метаболита периндоприлата. Устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, повышает концентрацию брадикинина и вазодилататорных простагландинов (АПФ переводит неактивный ангиотензин I в ангиотензин II, оказывающий вазоконстрикторное действие, а также вызывает деградацию брадикинина и простагландина, обладающих вазодилатирующей активностью); уменьшает продукцию и высвобождение альдостерона, подавляет высвобождение норадреналина из окончаний симпатических нервных волокон и образование эндотелина в стенке сосудов. Снижение образования ангиотензина II сопровождается повышением активности ренина плазмы крови (вследствие угнетения отрицательной обратной связи). Подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов.
Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов (снижение образования избыточного количества субэндотелиального коллагена), снижает давление в легочных капиллярах, при длительном назначении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка и интерстициального фиброза, нормализует изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца.
Снижает преднагрузку и постнагрузку (уменьшает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД) в положении "лежа" и "стоя"), давление наполнения левого и правого желудочков, общее периферическое сопротивление сосудов; увеличивает минутный объем кровообращения и сердечный индекс без изменения частоты сердечных сокращений (у больных с хронической сердечной недостаточностью), в терапевтических дозах не увеличивает частоты сердечных сокращений, усиливает региональный кровоток в мышцах.
Увеличивает концентрацию липопротеинов высокой плотности, у больных с гиперурикемией снижает концентрацию мочевой кислоты. Увеличивает почечный кровоток, не меняет скорость клубочковой фильтрации.
У больных с хронической сердечной недостаточностью вызывает достоверное уменьшение выраженности клинических признаков сердечной недостаточности, увеличивает толерантность к физической нагрузке (по данным велоэргометрической пробы). После приема внутрь средней разовой дозы максимальный гипотензивный эффект достигается через 4-6 ч и сохраняется в течение 24 ч. Стабилизация гипотензивного эффекта наблюдается через 1 месяц терапии и сохраняется в течение длительного времени. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома "отмены".
Фармакокинетика
Абсорбция — 25%, биодоступность — 65-70%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1 ч, периндоприлата — 3-4 ч. В процессе метаболизма 20% трансформируется в активный метаболит — периндоприлат (прием периндоприла после еды снижает долю образующегося периндоприлата — существенного клинического значения не имеет); остальное количество — в 5 неактивных соединений. Т½ (период полувыведения) периндоприла -1ч. Связь периндоприлата с белками плазмы крови -незначительная, с АПФ — менее 30% (зависит от концентрации). Объем распределения свободного периндоприлата — 0,2 л/кг. Периндоприлат выводится почками, Т½ свободной фракции метаболита — 3-5 ч. Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, медленная. Вследствие этого "эффективный" Т½ составляет 25 ч. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а Т½ периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности.
Выведение периндоприлата замедляется у больных пожилого возраста, а также у больных хронической сердечной недостаточностью и хронической почечной недостаточностью (у последних коррекцию дозы следует проводить в зависимости от клиренса креатинина). Диализный клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин.
У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза, при этом общее количество образующегося периндоприлата не меняется и коррекции режима дозирования не требуется.
Показания к применению
Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы.
С осторожностью
Стеноз аортального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность — опасность развития чрезмерного снижения артериального давления и сопутствующей ишемии.
Тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов (повышение вероятности развития нейтропении).
Реноваскулярная гипертензия, двухсторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек (риск развития нарушения функции почек и агранулоцитоза), хроническая почечная недостаточность (особенно сопровождающаяся гиперкалиемией), гиперкалиемия, диета с ограничением натрия, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота, прием диуретиков), сахарный диабет, пожилой возраст, хирургическое вмешательство (общая анестезия).
Способ применения и дозы
Внутрь, утром, перед едой.
Начальная доза для лечения артериальной гипертензии составляет 4 мг/сутки при необходимости (через 1 месяц) доза может быть увеличена до 8 мг/сутки в один прием. При назначении ингибиторов АПФ больным, получающим терапию диуретиками, может отмечаться резкое снижение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Парнавел или назначать препарат в более низких дозах — 2 мг 1 раз в сутки.
У больных с реноваскулярной гипертензией начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки. При необходимости в последующем доза может быть увеличена.
У больных пожилого возраста терапию следует начинать с дозы 2 мг в сутки, и в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышать ее вплоть до максимальной дозы 8 мг в сутки.
Лечение больных с хронической сердечной недостаточностью в комбинации с калийнесберегающим диуретиком и/или дигоксином, рекомендуется начинать под тщательным медицинским контролем, Парнавел назначать в начальной дозе 2 мг 1 раз в сутки, утром.
В дальнейшем, через 1-2 недели терапии, доза препарата может быть увеличена до 4 мг 1 раз в сутки.
У больных с нарушением функции почек, дозу препарата следует подбирать с учетом степени почечной недостаточности: в зависимости от клиренса креатинина. При клиренсе креатинина 30-60 мл/мин. — 2 мг 1 раз в сутки; при клиренсе креатинина 1530 мл/мин. — 2 мг через день; больным, находящимся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 15 мл/мин.) — 2 мг в день диализа. При клиренсе креатинина более 60 мл/мин. — 4 мг в сутки. Больным с нарушением функции печени изменений дозы не требуется.
Побочное действие
Со стороны сердечно сосудистой системы: часто — чрезмерное снижение АД и связанные с этим симшгомы, редко — аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт.
Со стороны мочевыделительной системы: снижение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов дыхания: часто — "сухой" кашель, затруднение дыхания; редкобронхоспазм, ринорея, эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диарея или запор, сухость во рту, снижение аппетита, холестатическая или цитолитическая желтуха, панкреатит, интестинальный отек.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, астения, повышенная утомляемость, головокружение, звон в ушах, нарушения зрения, мышечные судороги, парестезии; редко — снижение настроения, бессонница; крайне редко — спутанность сознания.
Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; крайне редко — мультиформная экссудативная эритема.
Лабораторные показатели: часто — гиперкреатининемия, протеинурия, гиперкалиемия; гиперурикемия; редко (при длительном применении в высоких дозах) — нейтропения, лейкопения, гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, снижение гематокрита; крайне редко — агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия, гемолитическая анемия (на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Прочие: повышенное потоотделение, нарушение сексуальной функции.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, тахикардия, беспокойство и кашель, головокружение, электролитные нарушения (гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, восстановление водно-электролитного баланса, внутривенное введение 0.9% раствора натрия хлорида. В случае выраженного снижения АД следует придать пациенту горизонтальное положение, приподняв ноги вверх; восполнить объем циркулирующей крови.
При развитии брадикардии — атропин, может потребоваться постановка искусственного водителя ритма. Контроль электролитов сыворотки крови и КК.
Периндоприл может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа. Необходимо избегать использования высокопроточных полиакрилнитриловых мембран.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает выраженность гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины.
Баклофен, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), салуретики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект), антацидные средства уменьшают биодоступность ингибиторов АПФ.
Глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота (более 3 г/сутки) снижают выраженность гипотензивного действия (задержка жидкости и электролитов).
Аллопуринол, иммунодепрессанты, в том числе цитостатические средства и системные глюкокортикостероиды, прокаинамид — при совместном применении с ингибиторами АПФ — риск развития лейкопении.
Калийсберегающие диуретики (спиронолакгон, триамтерен, амилорид), препараты калия повышают риск развития гиперкалиемии.
Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств, способных вызвать гиперкалиемию, и ингибиторов АПФ, за исключением случаев тяжелой гипокалиемии (контроль содержания калия в сыворотке крови).
При одновременном применении с препаратами лития возможно замедление его выведения из организма (необходим регулярный контроль содержания лития в крови). Диуретики, лекарственные средства для общей анестезии и миорелаксанты, этанол повышают риск развития чрезмерного снижения АД. Риск развития клинически выраженной артериальной гипотензии можно уменьшить, прекратив прием диуретиков за несколько дней до начала лечения периндоприлом.
Периндоприл может назначаться совместно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками, бета-адреноблокаторами и/или нитратами. Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. При назначении подобной комбинации необходимо оценивать эффективность ингибиторов АПФ.
При одновременном применении с препаратом золота (натрия ауротиомалат) в инъекционной форме у пациентов наблюдались нежелательные явления: «приливы» крови к коже лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия (артериальная гипотензия расценивается как усиление эффекта ингибиторов АПФ под влиянием препарата золота).
Особые указания
Риск развития артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности на фоне приема препарата повышается при значительной потере натрия и воды (строгая бессолевая диета, и/или прием диуретиков, диарея, рвота) или стенозе почечных артерий (блокада в этих ситуациях ренин-ангиотензиновой системы может приводить, особенно при первом приеме препарата и в течение первых 2 недель лечения, к внезапному снижению артериального давления и развитию хронической почечной недостаточности). Перед началом и на фоне терапии рекомендуется определять концентрацию креатинина, электролитов и мочевины (в течение 1 мес.).
У пациентов с артериальной гипертензией, уже получающих терапию диуретиками, необходимо прекратить их прием (за 3 дня до начала назначения препарата Парнавел) и при необходимости в дальнейшем добавить к лечению снова.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получающих терапию диуретиками, по возможности необходимо уменьшить их дозу за несколько дней до начала приема Парнавела.
У пациентов, относящихся к группе риска, особенно с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, пациентов пожилого возраста, а также больных с исходно низким АД, нарушением функции почек или получающих большие дозы диуретиков, начало применения препарата должно осуществляться под контролем. У больных, находящихся на гемодиализе, следует избегать использования полиакрилнитриловых мембран (возможно развитие анафилактоидных реакций). Необходимо прекратить прием перед предстоящим хирургическим вмешательством за сутки и предупредить врача-анестезиолога о приеме препарата.
Прием ингибиторов АПФ иногда ассоциируется с синдромом, начинающимся с развития холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантный некроз печени, и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома не ясен. При появлении симптомов желтухи или повышении активности «печеночных» ферментов у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует прекратить терапию препаратом и провести соответствующее обследование.
При нормальной функции почек и отсутствии других осложнений нейтропения возникает редко. Ингибиторы АПФ назначаются только в экстренных случаях при наличии системных васкулитов, проведении иммунодепрессивной терапии, приеме аллопуринола или прокаинамида, а также при комбинировании всех перечисленных факторов особенно на фоне предшествующей почечной недостаточности. Имеется риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии периндоприлом у пациентов с вышеперечисленными факторами необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов и предупредить пациента о необходимости информировать врача о появлении любых симптомов инфекции.
При проведении процедуры афереза липопротеинов низкой плотности с помощью декстран-сульфатной абсорбции, при назначении ингибиторов АПФ у пациентов могут развиться анафилактические реакции.
Влияние на способность к вояздению автомобиля и выполнению работ, требующих повышенного внимания
В связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой двигательной реакции.
Форма выпуска
Таблетки 4 мг.
По 10, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30, 50 или 100 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий): 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.
В настоящее время для лечения гипертонии используется большое количество лекарств. Широкое распространение получили ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Одним из таких препаратов является Парнавел.
Ниже приведены показания к использованию, нежелательные явления, инструкция по применению, аналоги, отзывы пациентов об этом средстве.
Содержание
- 1 Состав таблетки
- 2 От чего лекарство?
- 3 Инструкция по применению
- 4 Противопоказания
- 5 Переносимость и побочные действия
- 6 Отзывы об использовании
- 7 Аналоги
- 8 Полезное видео
- 9 Форма выпуска и состав
- 10 Фармакологические свойства
- 11 Показания к применению
- 12 Противопоказания
- 13 Инструкция по применению Парнавела: способ и дозировка
- 14 Побочные действия
Состав таблетки
При гипертонической болезни возможно применение таблеток Парнавел, состав которых, согласно инструкции таков:
- активный компонент — периндоприла эрбумин в количестве 4 мг.
Дополнительные субстанции:
- молочный сахар;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- крахмал;
- повидон;
- стеарат магния.
От чего лекарство?
Врач назначил Вам таблетки Парнавел? От чего это лекарство? Из инструкции понятно, что таблетки нашли применение при высоком давлении и в комплекном лечении некоторых сердечно-сосудистых заболеваний, например, хронической сердечной недостаточности (ХСН).
Периндоприл, являющийся активной субстанцией таблеток Парнавел, преобразуется в периндоприлат. Данное соединение действует таким образом:
- подавляет АПФ;
- предотвращает образование ангиотензина II;
- способствует увеличению количества брадикинина и простагландинов;
- повышает активность калликреин-кининовой системы;
- препятствует сужению сосудов;
- снижает кровяное давление.
Инструкция по применению
Показания к лечению
Согласно инструкции таблетки Парнавел нашли применение при таких недугах:
- гипертоническая болезнь;
- ХСН (в комплексном лечении);
- предупреждение рецидива инсульта;
- ишемическая болезнь сердца (ИБС).
Дозировка
При гипертонии больного начинают лечить с количества лекарства, равного 4 мг в день. Инструкция отмечает возможность повысить дозу до 8 мг через месяц применения.
При гипертонии высокой степени тяжести, связанной с нарушенной работой сосудов почек стартовая доза равна 2 мг в день. За 30 дней можно увеличить дозу до 8 мг в день, если применение малых доз неэффективно.
При ХСН инструкция рекомендует такие дозы таблеток Парнавел:
- начальная — 2 мг в день (под наблюдением лечащего врача);
- максимальная — 4 мг в день (после двухнедельного применения малой дозы).
Проводят комбинированное лечение с мочегонными средствами и сердечными гликозидами.
Если до Парнавела больной принимал диуретики, то, согласно инструкции, желательно отменить их. При невозможности прекращения применения мочегонных таблеток, лечат, начиная с 2 мг в день. Обязателен контроль состояния почек, АД, количества калия в крови. Далее дозу увеличивают, если Парнавел переносится хорошо.
У пожилой категории населения инструкция рекомендует применение таблеток таким образом:
- стартовая доза — 2 мг в день;
- далее — 4 мг (если есть такая необходимость);
- максимальная доза — 8 мг в день (с контролем состояния почек).
Для предотвращения рецидива инсульта лечение таблетками Парнавел согласно инструкции начинают с 2 мг. Данную дозу применяют каждый тень в течение двухнедельного периода. Далее подключают к терапии диуретики (например, Индапамид).
При ИБС инструкция регламентирует применение таблеток в таких дозах:
- стартовая — 4 мг в день;
- максимум в сутки — 8 мг.
У лиц с нарушенной работой почек согласно инструкции ведут подбор дозировки, учитывая клиренс креатинина (КК). Ниже представлены суточные дозы таблеток Парнавел в зависимости от этого показателя:
- КК больше 60 мл/мин — 4 мг;
- КК от 30 до 60 мл/мин — 2 мг;
- КК 15–30 мл/мин — 2 мг через день;
- КК меньше 15 мл/мин — 2 мг (лица на гемодиализном лечении, принимают таблетки Парнавел после процедуры).
Проявление хронической сердечной недостаточности
Режим приёма
Далее рассматривается, как принимать Парнавел. Инструкция говорит, что применение препарата лучше всего проводить в утреннее время. Употребляют по 1 суточной дозе. Таблетки принимают перорально, запивают водой, не разжевывают. Дозы назначает врач в индивидуальном порядке.
Особые указания
Таблетки Парнавел могут вызывать резкое снижение давления. При неосложнённой гипертензии это явление согласно инструкции возникает редко. Риск гипотензии значительно повышается у лиц с пониженным объёмом циркулирующей крови (ОЦК). Данное явление возникает при:
- приёме мочегонных средств;
- недостаточном употреблении пищевой соли;
- гемодиализе;
- тяжелой гипертонии.
При реноваскулярной гипертонии применение Парнавела может приводить к тяжёлой гипотонии, почечной недостаточности. Лечат таких больных, согласно инструкции, начиная с минимальных количеств лекарства, под контролем.
Инструкция говорит, что при применении таблеток Парнавел нежелательно проводить гемодиализ с высокопроточными мембранами, т. к. вследствие этого могут возникнуть анафилактические реакции, иногда приводящие к смерти. Необходимо применение других мембран.
Инструкция сообщает о редких случаях отёка Квинке, вызванных применением Парнавела. Если у пациента в прошлом уже происходили анафилактические реакции, то риск их возникновения во время использования периндоприла усиливается.
При нарушенной работе печени и применении таблеток Парнавел инструкция отмечает возможность возникновения желтухи, приводящей к некрозу печени. Если при употреблении Парнавела началась желтуха, увеличилась активность «печеночных» ферментов, то лекарство срочно отменяют, а больного наблюдают в стационаре.
При системных болезнях соединительной ткани, приёме лекарств, подавляющих иммунитет, а также аллопуринола, новокаинамида применение таблеток Парнавел может привести к тяжелым инфекциям, которые не излечиваются антибиотиками. Поэтому терапию проводят осторожно. Обязателен контроль уровня лейкоцитов в крови.
У лиц негроидной расы применение таблеток Парнавел приносит меньше результатов. Также инструкция отмечает у них повышенный риск возникновения отёка Квинке.
Перед хирургическими манипуляциями лечение Парнавелом приостанавливают.
Согласно инструкции, при совмещении применения таблеток Парнавел и сахароснижающих средств нужно тщательно следить за количеством глюкозы в крови.
Противопоказания
Рассматриваемые таблетки имеют ограничения в применении. Инструкция отмечает невозможность употребления при таких состояниях:
- непереносимость компонентов лекарства;
- непереносимость других ингибиторов АПФ;
- беременность;
- лактация;
- перенесённый отёк Квинке;
- лица, которым не исполнилось 18 лет;
- лактозная непереносимость;
- недостаток лактазы;
- мальабсорбция глюкозы и галактозы.
Переносимость и побочные действия
Таблетки Парнавел не всегда хорошо переносятся больными. Иногда их применение способно вызвать нежелательные явления, описанные в инструкции.
К ним относят изменения в работе таких органов:
- нервная система — боли в голове, чувство покалывания, жжения, расстройство сна, смена настроения;
- зрительный анализатор — расстройство зрения;
- сердце и сосуды — гипотония, очень редки случаи аритмии, стенокардии, инфаркта, инсульта;
- дыхательные органы — кашель, одышка, иногда развивается спазм бронхов; редко бывает воспаление лёгких;
- система пищеварения — диспепсические расстройства, гастралгия, изменение вкусовых ощущений, иногда возникает сухость слизистой, редко развивается воспаление поджелудочной железы, гепатит;
- кожа — аллергия в виде сыпи, зуда, отёка Квинке;
- мышцы — судороги;
- мочеполовая система — почечная недостаточность, импотенция (бывают редко);
- кроветворение — крайне редко может возникнуть анемия, повышение числа тромбоцитов, лейкоцитов в крови, агранулоцитоз;
- лабораторные данные — повышение уровня мочевины, креатинина, калия в крови, снижение количества глюкозы.
Отзывы об использовании
При подготовке данной статьи были рассмотрены мнения потребителей о препарате Парнавел. Отзывы встречаются различные.
Люди отметили сильные стороны таблеток:
- эффективность;
- сравнительно невысокая цена;
- удобное применение.
К «минусам» средства отнесли:
- наличие противопоказаний;
- наличие побочных действий (часто вызывает сухой кашель, в одном из отзывов была информация, что Парнавел вызвал сильный бронхоспазм).
Аналоги
Периндоприл выпускают многие фармацевтические компании. Фирма «Озон» (Самарская область, г. Жигулёвск) производит его под торговым наименованием Парнавел.
Аналоги препарата по активному компоненту представлены ниже:
- Престариум (Франция);
- Перинева (Словения);
- Периндоприл-Рихтер (Польша);
- Периндоприл-Тева (Германия);
- Периндоприл-СЗ (Россия) и другие.
Также выделяют аналоги по фармакологическому действию. Следует помнить, что в таких препаратах другие действующие вещества, поэтому замена таблеток Парнавел на эти лекарства невозможна без консультации врача. Средства, схожие с Периндоприлом по действию, указаны далее:
Фармацевтическая компания «Озон» также производит таблетки Парнавел Амло. Они содержат в своём составе не только Периндоприл, но и Амлодипин, являющийся антагонистом кальциевых каналов. Это лекарство нашло применение в комплексной терапии гипертонической болезни и других сердечно-сосудистых заболеваний.
Полезное видео
Дополнительную информацию о гипертонии смотрите в этом видео:
Парнавел: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Parnavel
Код ATX: C09AA04
Действующее вещество: Периндоприл (Perindopril)
Производитель: Озон, ООО (Россия)
Актуализация описания и фото: 25.10.2018
Цены в аптеках: от 122 руб.
Парнавел – препарат с гипотензивным, вазодилатирующим и кардиопротективным действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы выпуска Парнавела:
- капсулы: желатиновые твердые, размер №2, корпус – темно-синий, крышечка – серо-сиреневая (по 2 мг), синяя (по 4 мг) или сиреневая (по 8 мг); в капсулах содержится белая с кремоватым оттенком или белая смесь порошка с гранулами либо порошок; допустимо уплотнение содержимого капсулы, которое при надавливании распадается (по 7, 10 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1–10 упаковок);
- таблетки: плоскоцилиндрической формы, белые или почти белые, с одной стороны риска, с двух сторон фаска (по 10 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 3 упаковки; по 30, 50 или 100 шт. в полимерных контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).
Состав 1 капсулы Парнавел:
- активное вещество: эрбумин периндоприла – 2, 4 или 8 мг;
- вспомогательные компоненты (2/4/8 мг): микрокристаллическая целлюлоза – 106/104/100 мг; картофельный крахмал – 3/3/3 мг; стеарат магния – 1/1/1 мг;
- корпус капсулы: краситель бриллиантовый черный – 0,1401%; краситель оксид железа черный – 0,6367%; диоксид титана – 0,9006%; желатин – до 100%;
- крышечка капсулы (2/4/8 мг): диоксид титана – 2,2075/1,6367/1%; краситель азорубин – 0,0199/0,038/0,023%; краситель бриллиантовый голубой – 0,011/0/0%; краситель синий патентованный – 0/0,0697/0,006%; желатин – до 100/100/100%.
Состав 1 таблетки Парнавел:
- активное вещество: эрбумин периндоприла – 4 мг;
- вспомогательные компоненты: лактоза (молочный сахар) – 66,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 19 мг; стеарат магния – 1 мг; повидон – 2,5 мг; кукурузный крахмал – 7 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Периндоприл относится к оксопептидазам и является ингибитором АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), или кининазой II. Превращает ангиотензин I в вазоконстриктор ангиотензин II, способствует разрушению вазодилататора брадикинина до неактивного гептапептида. Благодаря подавлению активности АПФ наблюдается снижение уровня ангиотензина II и секреции альдостерона, увеличение активности ренина в плазме крови и активности циркулирующей и тканевой калликреин-кининовой системы, а также происходит активация системы простагландинов.
Терапевтическое действие периндоприла обусловлено свойствами активного метаболита периндоприлата.
Основные свойства периндоприла:
- снижение систолического и диастолического артериального давления (АД) в положении стоя и лежа;
- ускорение периферического кровотока при неизменности ЧСС (частоты сердечных сокращений);
- уменьшение ОПСС (общего периферического сосудистого сопротивления), что приводит к понижению АД;
- усиление почечного кровотока при неизменности скорости клубочковой фильтрации;
- уменьшение гипертрофии миокарда левого желудочка;
- увеличение концентрации ЛПВП (липопротеинов высокой плотности);
- улучшение эластичности крупных артерий, устранение структурных изменений в мелких артериях;
- снижение пред- и постнагрузки, что способствует нормализации работы сердца;
- уменьшение выраженности интерстициального фиброза, нормализация изоферментного профиля миозина (при длительном применении);
- снижение концентрации мочевой кислоты (на фоне гиперурикемии).
Развитие максимального антигипертензивного эффекта наблюдается через 4–6 часов после однократного приема внутрь; длительность терапевтического действия – 24 часа, по окончании этого периода Парнавел по-прежнему обеспечивает 87–100% максимального эффекта.
Периндоприл оказывает быстрое антигипертензивное действие. Стабилизация обычно наблюдается через 30 дней ежедневного приема и сохраняется длительно. Прекращение приема Парнавела к появлению синдрома отмены не приводит.
При хронической сердечной недостаточности (ХСН) проведение терапии способствует уменьшению ОПСС и давления наполнения в обоих желудочках и увеличению сердечного индекса и сердечного выброса.
Фармакокинетика
После перорального приема периндоприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальных плазменных концентраций в крови – 60 минут.
Биодоступность находится в пределах 65–70%.
20% вещества в процессе метаболизма трансформируется в периндоприлат. Т1/2 (период полувыведения) периндоприла из плазмы крови – около 60 минут. Время достижения максимальных плазменных концентраций периндоприлата – 3–4 часа.
При приеме Парнавела во время еды наблюдается уменьшение превращения периндоприла в периндоприлат, что приводит к снижению биодоступности препарата.
Объем распределения свободного периндоприлата – 0,2 л/кг. Связывается с белками плазмы крови незначительно, связь с АПФ – меньше 30% (варьирует в зависимости от его концентрации).
Метаболит выводится почками. Т1/2 свободной фракции – приблизительно 3–5 часов. Диссоциация связанного с АПФ периндоприлата медленная. Вследствие этого эффективный Т1/2 составляет 25 часов.
Не кумулирует. При повторном приеме Т1/2 периндоприлата соответствует периоду его активности.
Замедление выведения периндоприлата отмечается у больных пожилого возраста, а также на фоне почечной и хронической сердечной недостаточности. Удаляется периндоприлат при гемодиализе (со скоростью 0,07 л/мин) и перитонеальном диализе.
Изменение печеночного клиренса периндоприла у больных с циррозом печени к изменению общего количества образующегося периндоприлата не приводит, в связи с чем пациенты из этой группы в коррекции дозы не нуждаются.
Показания к применению
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность;
- стабильная ИБС (ишемическая болезнь сердца):
- профилактика развития повторного инсульта (в сочетании с индапамидом) на фоне отягощенного анамнеза по цереброваскулярным заболеваниям (транзиторная церебральная ишемическая атака или инсульт);
- снижение вероятности появления сердечно-сосудистых осложнений у больных, которые ранее перенесли инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию.
Противопоказания
- непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит лактазы;
- указания в анамнезе на ангионевротический отек (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек, связанный с терапией ингибиторами АПФ);
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет;
- индивидуальная непереносимость любого компонента препарата, а также прочих ингибиторов АПФ.
Относительные (Парнавел назначается под врачебным контролем из-за риска возникновения анафилактоидных реакций, нейтропении, агранулоцитоза, тяжелой артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гемолитической анемии, чрезмерного снижения АД либо по причине отсутствия опыта применения):
- реноваскулярная гипертензия;
- стеноз артерии единственной почки;
- двусторонний стеноз почечных артерий;
- артериальная гипотензия;
- ХСН в стадии декомпенсации либо ХСН IV функционального класса по классификации NYHA;
- хроническая почечная недостаточность при КК (клиренсе креатинина) до 60 мл/мин;
- цереброваскулярные заболевания, включая недостаточность мозгового кровообращения, ИБС (ишемическую болезнь сердца), коронарную недостаточность;
- гипонатриемия/гиповолемия, связанные с диализом, рвотой/диареей, соблюдением бессолевой диеты и/или предшествующей терапией диуретиками;
- ГОКМП (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
- стеноз аортального/митрального клапана;
- состояние после трансплантации почки;
- гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран, в частности AN69;
- период перед проведением процедуры афереза ЛПНП (липопротеинов низкой плотности);
- заболевания соединительной ткани, включая СКВ (системную красную волчанку) и склеродермию;
- одновременное проведение десенсибилизирующего лечения аллергенами, включая яд перепончатокрылых;
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммуносупрессоров, аллопуринола или прокаинамида;
- хирургические вмешательства под общей анестезией;
- принадлежность к негроидной расе;
- гиперкалиемия;
- сахарный диабет (терапия должна проводиться под контролем концентрации глюкозы в крови);
- комбинированная терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами лития, калия, одновременный прием заменителей пищевой соли с содержанием калия;
- пожилой возраст.
Инструкция по применению Парнавела: способ и дозировка
Парнавел принимают внутрь, не разжевывая, предпочтительно утром до приема пищи.
Кратность применения – 1 раз в день.
Режим дозирования определяется характером и тяжестью заболевания, а также индивидуальной реакцией на проводимую терапию.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза – 4 мг. Парнавел может применяться в виде монотерапии либо в сочетании с другими гипотензивными препаратами.
При выраженной активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (в частности, на фоне гипонатриемии/гиповолемии, реноваскулярной гипертензии, тяжелой степени артериальной гипертензии или ХСН в стадии декомпенсации) начинать терапию рекомендовано с 2 мг в день в один прием. Если в течение месяца добиться желаемого терапевтического эффекта не удалось, при хорошей переносимости суточную дозу можно увеличить до 8 мг.
Добавление ингибиторов АПФ у принимающих диуретики пациентов может стать причиной развития артериальной гипотензии (терапия требует осторожности; рекомендовано отменить диуретик за 2–3 дня до начала приема препарата, либо начинать лечение Парнавелом в начальной суточной дозе 2 мг). Требуется контроль АД, содержания калия в сыворотке крови и функции почек. Дальнейшая коррекция дозы определяется динамикой АД. При необходимости терапия диуретиком может быть возобновлена.
Рекомендуемая суточная доза в начале применения для пациентов пожилого возраста составляет 2 мг. При условии хорошей переносимости она в дальнейшем может быть увеличена до 4 мг, при необходимости – до 8 мг (максимально).
Хроническая сердечная недостаточность
Парнавел назначается в начальной дозе 2 мг в день (под врачебным наблюдением). Через 14 дней под контролем АД доза может быть увеличена в 2 раза. Обычно при ХСН с клиническими проявлениями проводится терапия в сочетании с калийнесберегающими диуретиками, дигоксином и/или бета-адреноблокаторами.
При ХСН с почечной недостаточностью и со склонностью к развитию водно-электролитных нарушений (гипонатриемии), а также у принимающих одновременно диуретики и/или вазодилататоры больных начинать терапию Парнавелом нужно под строгим медицинским наблюдением.
В случае высокого риска возникновения клинически выраженной артериальной гипотензии (в частности, на фоне приема высоких доз диуретиков) следует устранить гиповолемию и нарушения водно-электролитного баланса по возможности до начала терапии.
Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе
Принимать Парнавел рекомендовано по 2 мг в день на протяжении 14 дней до приема индапамида. После перенесенного инсульта лечение можно начинать в любое время (от 14 дней до нескольких лет).
Стабильная ИБС
Рекомендованная начальная суточная доза – 4 мг. Через 14 дней доза может быть увеличена в 2 раза при условии контроля функции почек и хорошей переносимости.
Пожилым пациентам Парнавел назначается по 2 мг в день. Через 7 дней суточная доза может быть сначала увеличена до 4 мг, затем при условии проведения оценки почечной функции и хорошей переносимости терапии – до 8 мг.
Побочные действия
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и