Азитромицин эко инструкция по применению

Содержание

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-000268 от 17.02.11 — Действующее Дата перерегистрации: 05.12.16

Азитромицин Экомед ®

Форма выпуска, упаковка и состав Азитромицин Экомед ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.

1 таб.
азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза — 300 мг, кальция фосфата дигидрат — 59.8 мг, крахмал кукурузный — 24 мг, гипромеллоза — 5 мг, натрия лаурилсульфат — 1.2 мг, кроскармеллоза натрия — 20 мг, магния стеарат — 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 700 мг.

Состав оболочки: (гипромеллоза — 9.49 мг, титана диоксид — 5.2 мг, макрогол 4000 — 4.16 мг, тальк — 1.12 мг, краситель тропеолин-О — 0.03 мг) — до 720 мг.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.

1 таб.
азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза — 600 мг, кальция фосфата дигидрат — 119.6 мг, крахмал кукурузный — 48 мг, гипромеллоза — 10 мг, натрия лаурилсульфат — 2.4 мг, кроскармеллоза натрия — 40 мг, магния стеарат — 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 1400 мг.

Состав оболочки: (гипромеллоза — 18.98 мг, титана диоксид — 10.4 мг, макрогол 4000 — 8.32 мг, тальк — 2.24 мг, краситель тропеолин-О — 0.06 мг) — до 1440 мг.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или приобретать устойчивость к нему.

Микроорганизмы МИК, мг/л
Чувствительные Устойчивые
Staphylococcus 2
Streptococcus А, В, С, G 0,5
Streptococcus pneumonia 0,5
Haemophilus influenza 4
Moraxella catarrhalis 0,5
Neisseria gonorrhoeae 0,5

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы:

1. Грамположительные аэробы:

Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный
Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный
Streptococcus pyogenes

2. Грамотрицательные аэробы:

Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyromonas spp.

4. Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, способные развивать устойчивость к азитромицину

Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый

Изначально устойчивые микроорганизмы

Enterococcus faecalis
Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам)Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Биодоступность после однократного приема 500 мг — 37% (эффект "первого прохождения"), максимальная концентрация (0.4 мг/л) в крови создается через 2-3 ч, кажущийся объем распределения — 31.1 л/кг, связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и оставляет 7-50%.

Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями).

Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях в 10-50 раз выше, чем в плазме, а очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

У азитромицина очень долгий T 1/2 — 35-50 ч. T 1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы.

Азитромицин выводится, в основном, в неизменном виде — 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Показания препарата Азитромицин Экомед ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями;
  • инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
  • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A31.0 Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium
A38 Скарлатина
A46 Рожа
A48.1 Болезнь легионеров
A54 Гонококковая инфекция
A69.2 Болезнь Лайма
B96.0 Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L70 Угри
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром

Режим дозирования

Азитромицин Экомед ® принимают внутрь, не разжевывая, 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Препарат принимается, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 0.5 г/сут в течение 3 дней (курсовая доза – 1.5 г).

При угрях обыкновенных средней степени тяжести: по 0.5 г/сут в течение 3 дней, затем по 0.5 г 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней. Курсовая доза 6.0 г.

При мигрирующей эритеме: 1 раз/сут в течение 5 дней, 1-й день 1.0 г, затем со 2-го по 5-й день по 0.5 г. Курсовая доза 3.0 г.

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): 1.0 г однократно.

При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести , у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов с постоянными проаритмогенными факторами в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. аритмии типа "пируэт".

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0.1%, но менее 1%; редко — не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко — менее 0.01%; неизвестная частота — не может быть оценена исходя из имеющихся данных.

Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия.

Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция.

Со стороны нервной сuстемы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха, в т.ч. глухота и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота — понижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Со стороны oпорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.

Прочuе: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Противопоказания к применению

  • миастения;
  • нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести;
  • нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин);
  • у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом,
    терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или
    гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью;
  • одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина,
    циклоспорина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Азитромицин при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавливают.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин) терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч.

Препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин) терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

Как и применение других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. числе грибковых.

Препарат не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата, а также через 2 мес после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.

При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа "пируэт".

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органов зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Азитромицину Экомед микроорганизмами:

— инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями;

— инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;

— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата, к антибиотикам группы макролидов;

— тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин);

— детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);

— у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью;

— нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести;

— нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин);

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки Азитромицина Экомед принимают внутрь, не разжевывая, 1 раз в день, вне зависимости от приема пищи. Препарат принимается, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг:

инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей — по 0.5 г/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).

инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит) — 1.0 г однократно.

мигрирующая эритема — 1 раз в сутки в течение 5 дней, 1-й день 1.0 г, затем со 2-го по 5-й день по 0.5 г. Курсовая доза 3.0 г.

угри обыкновенные (средней степени тяжести): по 0.5 г/сут в течение 3-х дней, затем по 0.5 г 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней. Курсовая доза 6.0 г.

Соблюдать осторожность у пожилых пациентов с постоянными проаритмогенными факторами в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. аритмии типа "пируэт".

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата является антибиотиком группы макролидов (представитель азалидов). Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных к Азитромицину Экомед микроорганизмов:

Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum;

грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis.

Побочные действия

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; анафилактическая реакция;

кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; реакция фотосенсибилизации; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема;

астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки;

дизурия, боль в области почек; интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;

головная боль; головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; ажитация; гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации;

гепатит; нарушение функции печени, холестатическая желтуха; печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит;

расстройство слуха, вертиго; нарушение слуха, в т.ч. глухота и/или шум в ушах;

ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; понижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия;

диарея; тошнота, рвота, боль в животе; метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; изменение цвета языка, панкреатит;

остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; артралгия;

метроррагии, нарушение функции яичек;

кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; псевдомембранозный колит.

Особые указания

Данный препарат необходимо принимать не менее чем за 1 час до или через 2 час после приема пищи или антацидов.

Взаимодействие

При одновременном применении:

с алкалоидами спорыньи — риск развития эрготизма;

с циклоспорином — нарушается метаболизм последнего, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином;

с дигоксином или дигитоксином — возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации;

с ловастатином — возможно развитие рабдомиолиза;

с дизопирамидом — возможно развитие желудочковой фибрилляции;

с рифабутином — риск развития нейтропении и лейкопении;

с варфарином описаны — возможно усиление эффектов последнего.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Азитромицин Экомед

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Описание актуально на 12.01.2015

  • Латинское название: Ecomed
  • Код АТХ: J01FA10
  • Действующее вещество: Азитромицин (Azithromycin)
  • Производитель: АВВА-РУС (Россия)

Состав

В состав средства входит активный ингредиент азитромицин (в форме дигидрата), а также дополнительные вещества: лактулоза, кроскармеллоза натрия, кальция фосфата дигидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая

Форма выпуска

Производится в форме таблеток, капсул, порошка.

Таблетки покрывает пленочная оболочка, они двояковыпуклые, капсуловидные, имеют желтый цвет, внутри – белые или почти белые. В зависимости от дозы действующего вещества в упаковке вмещается 3 или 6 таблеток.

Капсулы Экомед желатиновые, имеют белый корпус и красную крышку, внутри содержится белый или беловатый гранулированный порошок.

Порошок Экомед предназначен для приготовления суспензии, расфасован по 100 или 200 мг, содержится во флаконе, к которому прилагается дозировочная ложка и шприц для дозировки.

Фармакологическое действие

Антибактериальное лекарство, которое имеет широкий спектр действия. Относится к группе азалидов, обеспечивает бактериостатическое влияние. Активное вещество в организме связывается с 50S субъединицей рибосом. Под его влиянием угнетается пептидтранслоказа на стадии трансляции, подавляется синтез белка, приостанавливается процесс размножения и роста бактерий. При наличии больших концентраций вещества в организме отмечается бактерицидное влияние. Препарат демонстрирует активность по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам, влияет на возбудителей, расположенных вне — и внутриклеточно. Вещество неактивно относительно к грамположительным бактериям, демонстрирующих устойчивость к эритромицину.

Вещество лактулоза, которая включена в состав препарата как бифидогенный фактор, это синтетический дисахарид. Лактулоза не абсорбируется и не гидролизуется в желудке и верхних отделах кишечника. В толстом кишечнике лактулоза стимулирует рост лактобацилл и бифидобактерий, вследствие гидролиза лактулозы происходит продукция уксусной, молочной, муравьиной кислоты в толстом кишечнике. Эти органические кислоты препятствуют увеличению количества патогенных микроорганизмов и выработке токсических азотсодержащих веществ. Следовательно, благодаря наличию в составе препарата лактулозы уменьшается уровень негативного воздействия антибиотика на микрофлору кишечника, снижается вероятность развития побочных явлений, которые связаны с дисбиозами.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Отмечается высокая абсорбция активного вещества. После одноразового приема 0.5 г препарата отмечается биодоступность 37%. После перорального приема средства концентрация действующего вещества в тканях и клетках превышает в 10-50 раз его концентрацию в крови. Преодолевает гистогематические барьеры. Легко проникает в органы мочеполовой системы, органы дыхания, в кожные покровы, мягкие ткани.

Способно проникать сквозь мембраны клеток, вследствие чего отмечаются высокие внутриклеточные концентрации.

В очаге инфекции на 24-34% большие концентрации, чем в здоровых тканях. Эффективные концентрации в очаге воспаления сохраняются на протяжении 5-7 дней после того, как будет принята последняя доза.

С белками плазмы связывается на 7-50%. В печени образуются неактивные метаболиты. Больше 50% препарата из организма выходит в неизмененном виде с желчью, еще 6% выводится через почки. На фармакокинетику влияет прием пищи. Лактулоза не действует на фармакокинетические параметры.

Показания к применению

Экомед целесообразно принимать при таких болезнях и состояниях:

  • инфекции ЛОР-органов, верхних отделов дыхательных путей, которые были спровоцированы возбудителями, чувствительными к азитромицину (скарлатина, синусит, фарингит, ларингит, тонзиллит, средний отит);
  • инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония);
  • инфекционные болезни мочевыводящих путей (цервицит, уретрит);
  • инфекционные болезни мягких тканей и кожных покровов (угри, импетиго, дерматозы, рожа);
  • болезнь Лайма на начальной стадии;
  • язвенная болезнь, связанная с Helicobacter pylori (в комбинированном лечении).

Противопоказания

Не назначается в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к макролидам;
  • почечная или печеночная недостаточность в тяжелой форме;
  • осторожно назначается при беременности и кормлении, при удлинении интервала Q-T (существует вероятность развития желудочковых аритмий).

Побочные действия

В процессе лечения этим препаратом могут развиваться следующие побочные действия:

  • Система пищеварения: диарея, тошнота, боль в животе, метеоризм, рвота, желтуха; при лечении детей могут отмечаться запоры, гастрит, ухудшение аппетита, кандидоз слизистой полости рта.
  • Сердечно-сосудистая система: боль в области грудной клетки, сердцебиение.
  • Центральная нервная система:головная боль, головокружение, сонливость, вертиго; у детей могут развиваться головные боли, тревожность, неврозы, гиперкинезии, проблемы со сном.
  • Мочевыделительная система: нефрит, вагинальный кандидоз.
  • Проявления аллергического характера:крапивница, зуд и сыпь на коже, в редких случаях – бронхоспазм, ангионевротический отек.
  • Кроме того, может развиваться фотосенсибилизация, астения, при лечении детей — изменение вкуса, конъюнктивит.

Инструкция по применению Экомеда (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Экомеда предусматривает, что лекарство нужно принимать перорально, целесообразен прием за один час до еды или через два часа после приема пищи. Принимать средство нужно один раз в сутки.

При инфекционных болезнях дыхательных путей взрослым пациентам назначается по 0,5 г препарата Экомед в сутки на протяжении трех дней.

При инфекционных болезнях кожных покровов и мягких тканей назначается 1 г средства в первый день, после чего на протяжении еще четырех дней нужно принимать по 0.5 г Экомед в сутки. Более детально схему лечения расписывает врач в зависимости от особенностей заболевания.

Больным с острыми инфекционными заболеваниями мочеполовых органов показан однократный прием 1 г средства.

Пациентам с болезнью Лайма назначается 1 г препарата в первые сутки болезни, далее по 0.5 г на протяжении последующих четырех дней.

При язвенной болезни средство назначается в составе антихеликобактерного лечения по 1 г в сутки на протяжении трех дней.

Детям препарат назначается после шестимесячного возраста в виде суспензии. Доза рассчитывается так: 10 мг препарата на 1 кг веса ребенка, препарат нужно принимать один раз в сутки на протяжении 3-5 дней.

Суспензию Экомед нужно готовить сразу перед применением. Изначально порошок нужно тщательно встряхнуть, добавить прокипяченную воду комнатной температуры (11 мл) и перемешать, чтобы получилась однородная суспензия. Суспензию удобно дозировать с помощью ложки, которая прилагается к флакону. Хранить приготовленную суспензию нужно в холодильнике. После разведения ее можно использовать не более семи дней. Замораживать нельзя.

Передозировка

При передозировке могут возникнуть признаки расстройства системы пищеварения: рвота, диарея. Также возможна временная потеря слуха.

Взаимодействие

При одновременном приеме антацидов, которые включают Al3+ и Mg2+, всасывание азитромицина замедляется. Также абсорбцию замедляет этанол, пища.

При одновременном приеме Варфарина и азитромицина нужно очень тщательно контролировать протромбиновое время, так как может отмечаться антикоагуляционный эффект.

Азитромицин увеличивает уровень концентрации дигоксина.

При одновременном лечении происходит увеличение фармакологического действия и понижение клиренса Триазолама.

При одновременном приеме эрготамина и Дигидроэрготамина возрастает степень токсического влияния.

Азитромицин увеличивает токсичность и концентрацию в плазме непрямых антикоагулянтов, Метилпреднизолона, Циклосерина, Фелодипина. Аналогичное взаимодействие наблюдается при одновременном лечении средствами, которые подвергаются микросомальному окислению (алкалоиды спорыньи, терфенадин, карбамазепин, циклоспорин, гексобарбитал, Дизопирамид, вальпроевая кислота, Бромокриптин, пероральные гипогликемические лекарства, Фенитоин и др.).

Активное вещество препарата Экомед потенцирует влияние хлорамфеникола и тетрациклинов, уменьшает активность линкозамидов.

Более детальную информацию можно узнать у врача или, посетив официальный сайт Экомеда.

Условия продажи

Приобрести можно по рецепту.

Условия хранения

Таблетки и порошок следует хранить при температуре до 25°С в темном и сухом месте, беречь от детей. Приготовленную суспензию нужно хранить при температуре 2-8 градусов, в закрытой емкости не более 7 дней.

Срок годности

Срок хранения таблеток и порошка – 2 года.

Особые указания

Если доза препарата была пропущена, нужно принять препарат как можно раньше, далее следует принимать Экомед, выдерживая интервал 24 часа.

При необходимости одновременно принимать антациды нужно выдерживать двухчасовой интервал между приемом этих лекарств.

Иногда после отмены лечения азитромицином могут сохраняться реакции высокой чувствительности на протяжении длительного времени. В некоторых случаях может потребоваться специфическое лечение.

Аналоги

Детям

Назначается детям после шестимесячного возраста. Необходимо строго придерживаться дозировки и схемы терапии, назначенной врачом.

При беременности и лактации

В период беременности и грудного кормления Экомед может применяться с осторожностью и только под строгим контролем врача.

Отзывы об Экомеде

Пациенты оставляют отзывы об Экомеде, акцентируя на эффективности препарата. Экомед позволяет снять неприятные симптомы в короткий срок. Пациенты отмечают быстрое облегчение состояния, о побочных проявлениях сообщается редко.

Цена Экомеда, где купить

Цена Экомеда в таблетках (500 мг, 3 шт.) в среднем составляет 260 рублей. Цена препарата в виде порошка для суспензии (100 мг) составляет 200-240 мг. В Украине (Киев и другие города) препарат в таблетках можно купить по заказу, в аптеках реализуются только аналоги препарата.

Читайте также:  Панадол таблетки 500 мг инструкция
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий