Описание актуально на 24.06.2014
- Латинское название: Baclosan
- Код АТХ: M03BX01
- Действующее вещество: Баклофен (Baclofen)
- Производитель: Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A. (Польша)
Содержание
- 1 Состав
- 2 Форма выпуска
- 3 Фармакологическое действие
- 4 Фармакодинамика и фармакокинетика
- 5 Показания к применению
- 6 Противопоказания
- 7 Побочные действия
- 8 Инструкция по применению Баклосана (Способ и дозировка)
- 9 Передозировка Баклосаном
- 10 Взаимодействие
- 11 Условия продажи
- 12 Условия хранения
- 13 Срок годности
- 14 Особые указания
- 15 Аналоги Баклосана
- 16 Детям
- 17 С алкоголем
- 18 При беременности и лактации
- 19 Отзывы о Баклосане
- 20 Цена Баклосана
- 21 Фармакологическое действие Баклосана
- 22 Форма выпуска
- 23 Показания к применению Баклосана
- 24 Инструкция по применению Баклосан
- 25 Побочные действия
- 26 Противопоказания к применению Баклосана
- 27 Клинико-фармакологическая группа
- 28 Действующее вещество
- 29 Форма выпуска, состав и упаковка
- 30 Фармакологическое действие
- 31 Фармакокинетика
- 32 Показания
- 33 Противопоказания
- 34 Дозировка
- 35 Побочные действия
- 36 Передозировка
- 37 Лекарственное взаимодействие
- 38 Особые указания
Состав
Одна таблетка препарата содержит 25 мг либо 10 мг баклофена в качестве активного вещества.
Вспомогательные вещества: лактоза, желатин, картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, этилцеллюлоза.
Форма выпуска
Баклосан представляет собой двояковыпуклые, круглые, с разделительной полоской белые таблетки. 50 таких таблеток в полипропиленовой банке, одна такая банка в бумажной пачке.
Фармакологическое действие
Миорелаксирующий и антиспастический эффекты характерны для препарата.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Баклосан относится к миорелаксантам центрального действия; ингибитор GABAB-рецепторов. Понижает возбудимость дистальных отделов приносящих нервные импульсы чувствительных волокон и угнетает промежуточные клетки нервной системы. В результате происходит угнетение синаптической передачи импульсов; снижение напряжения мышечных волокон. Препарат не влияет на передачу нервных импульсов в мышечно-нервных синапсах.
При заболеваниях, характеризующихся патологической постоянной сократимостью скелетных мышц, лекарство Баклосан облегчает судороги и болезненные спазмы. Препарат повышает амплитуду движений в суставах, упрощает проведение кинезотерапии (массаж, гимнастика, мануальная терапия).
Фармакокинетика
После приема таблетки Баклосана адсорбируются в кишечнике высокой степени. Максимальная концентрация в крови наблюдается через три часа после применения препарата.
Связывание с протеинами плазмы достигает 30%. Препарат проникает сквозь плацентарный барьер, выводится с грудным молоком. Метаболизм происходит в печени. Выделяется с мочой в первоначальном виде.
Показания к применению
Препарат используется в связи с увеличением тонуса мышц при:
- патологии спинного мозга (опухоли, травмы,сирингомиелия, заболевания моторных нейронов);
- рассеянном склерозе;
- церебральном параличе;
- цереброваскулярных заболеваниях;
- менингите;
- травмах головы.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Баклосана являются:
Баклосан с осторожностью используют при недостаточности кровоснабжения мозга, атеросклерозе церебральных сосудов, почечной недостаточности, у лиц пожилого возраста и детей младше трех лет.
Побочные действия
- Со стороны костно-мышечного аппарата: миалгия.
- Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, нарушение походки, бессонница, седативный эффект, депрессия, эйфория, астения, тремор, галлюцинации, кошмары, нистагм, парестезии, дизартрия.
- Со стороны респираторной системы: угнетение дыхания.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: уменьшение сердечного выброса, гипотензия.
- Со стороны органов зрения: зрительные нарушения.
- Со стороны системы пищеварения: диарея, запор, диспепсия, тошнота, абдоминальные боли, поражение печени.
- Со стороны мочеполовой системы: энурез, полиурия, задержка мочи, иногда — эректильная дисфункция.
- Со стороны кожи: гипергидроз.
- Общие нарушения: понижение температуры.
В крайне редких случаях выявлялось увеличение спазмов, что оценивалось как парадоксальный эффект от приема препарата.
Инструкция по применению Баклосана (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Баклосана рекомендует принимать препарат перорально вместе с пищей. Если по ошибке был пропущен один прием препарата, в следующий раз не следует употреблять двойную дозу.
Взрослые
Стартовая доза — 5 мг (половина таблетки 10 мг) трижды в день, с увеличением дозы на 5 мг через каждые три дня и так до наступления лечебного эффекта (как правило, достаточно 30-75 мг в сутки). Максимальная дневная доза – 100 мг.
Окончательная доза не должна понижать тонус мышц, приводить к выраженной миастении или ухудшать моторные функции.
При почечной недостаточности или в период проведения гемодиализа дневная доза – 5 мг.
У лиц старше 65 лет дозу следует повышать с осторожностью, так как у них высок риск развития побочных явлений.
Дети
Стартовая доза — 5 мг трижды в день. Если необходимо дозу можно увеличивать через каждые три дня на 5 мг пока не появится лечебный эффект.
Рекомендованные дозы: для детей возрастом 3-6 лет – 20-30 мг/сут; 6-10 лет – 30-60 мг/сут; старше 10 лет предельная дневная доза – 2.5 мг/кг массы, стартовая доза – 1.5-2 мг/кг массы.
Отмену препарата производят медленно (в течение 10-14 суток).
Передозировка Баклосаном
Лечение: обильное употребление жидкости, использование диуретиков, при угнетении респираторной функции – искусственная вентиляция легких. Антидот неизвестен.
Взаимодействие
При совместном применении Баклосан активирует действие лекарственных средств, влияющих на нервную систему, понижающих давление, антиподагрических средств, алкоголя.
При одновременном приеме Баклосана с трициклическими антидепрессантами развивается выраженное понижение мышечного тонуса.
Не следует принимать Баклосан с карбидопой и леводопой, так как могут появляться спутанность сознания и галлюцинации.
Условия продажи
Препарат можно приобрести строго по рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 градусов.
Срок годности
Особые указания
Побочные действия Баклосана зачастую имеют временный характер, их нужно дифференцировать с симптомами основного заболевания.
У лиц с сахарным диабетом и болезнями печени рекомендовано регулярно контролировать уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы и глюкозы в крови.
Пациентам, проходящим терапию Баклосаном, следует воздерживаться от занятий, связанных с повышенными вниманием и реакцией.
Аналоги Баклосана
Лиорезал и Баклофен – основные аналоги Баклосана.
Детям
Детям младше 12 лет назначают с осторожностью.
С алкоголем
Баклосан значительно усиливает негативные эффекты алкоголя, поэтому на период лечения препаратом следует воздержаться от приема алкогольсодержащих напитков.
При беременности и лактации
Баклосан противопоказан к применению в период беременности и лактации.
Отзывы о Баклосане
Рекомендации и отзывы о Баклосане свидетельствуют – большинство пациентов осталось довольно результатами применения препарата. Редко можно прочесть негативные отзывы о таблетках Баклосан, связанные с возникновением побочных явлений.
Ряд пациентов наркологических клиник нередко используют препарат в сочетании с некоторыми наркотиками. Баклосан в данном случае способен вызывать трип или «приход». Известно, что такое применение препарата оборачивается развитием зависимости.
Как «слезть» с препарата Баклосан?
Это нередко задаваемый пациентами вопрос. Если синдром отмены возник в результате применения препарата в рекомендованных дозах, то прекращение приема следует производить постепенно в течение двух недель. Если же возникла зависимость в результате несанкционированного применения препарата для достижения наркотического эффекта, то необходимо обратиться за помощью к врачу-наркологу.
Цена Баклосана
Цена Баклосана в России 10 мг – 213-256 рублей, купить 50 таблеток по 25 мг будет стоить – 405-498 рублей. На Украине средняя цена таблеток Баклосан 10 мг – 59 гривен, 25 мг – 104 гривны.
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Баклосан – это миорелаксант, относящийся к группе препаратов с обезболивающим и противовоспалительным эффектом.
Фармакологическое действие Баклосана
Баклосан относится к лекарственным средствам, снижающим тонус скелетной мускулатуры, уменьшает двигательную активность.
Угнетение передачи нервных импульсов и снижение напряжения в мышцах происходит за счет того, что лекарство обладает следующими эффектами:
- Подавляет промежуточные нейроны;
- Снижает возбудимость чувствительных волокон конечностей.
Одновременно, Баклосан не влияет на нервно-мышечную передачу импульсов. Поэтому, препарат используется при неврологических заболеваниях со спазмами и болями в мышцах. Применение Баклосан в этих случаях снимает боль, судороги и спазмы. Судя по отзывам о Баклосане, движения суставов улучшаются. Благодаря этому, становится возможным применение других способов лечения (массаж, физкультура, мануальная терапия).
Согласно инструкции к таблеткам Баклосан, в состав препарата входит основное активное вещество (непосредственно баклосан) и прочие вспомогательные компоненты. Таковыми являются крахмал картофельный, лактоза, тальк, желатин, этилцеллюлоза, стеарат магния.
Форма выпуска
Выпускается Баклосан в таблетках по 10 мг и 25 мг. Таблетка Баклосан 10 мг размечена делительной риской. Таблетка Баклосан 25 мг делительной риски не имеет. Таблетки Баклосан круглые, двояковыпуклые, белого цвета.
Показания к применению Баклосана
Основными показаниями к применению Баклосана являются следующие заболевания:
- Рассеянный склероз (повышенный мышечный тонус);
- Инсульт;
- Детский церебральный паралич;
- Менингит;
- Черепно-мозговые травмы;
- Алкоголизм (нервные расстройства, аффективные состояния).
Кроме того, таблетки Баклосан назначают при различных заболеваниях спинного мозга. При этом такие нарушения могут иметь различное происхождение (генез):
1. Инфекционное (последствие инфекционного заболевания);
2. Дегенеративное (патологический обратный процесс в организме);
Примерами заболевания травматического генеза могут быть:
- Опухоль сирингомиелия;
- Болезнь двигательных нейронов;
- Травма (перелом, вывих).
Инструкция по применению Баклосан
Согласно инструкции к Баклосан таблетки принимают внутрь, запивая водой. Применение Баклосан в таблетках предусматривает их прием во время еды. Начальной дозой применения Баклосан для взрослых считается доза в 5 мг. Такая доза для взрослого человека составляет 0,5 таблетки Баклосан с дозировкой 10 мг. Принимать таблетки Баклосан нужно 3 раза в день (утром, в обед и вечером). Согласно инструкции к Баклосан, дозу препарата нужно постепенно повышать, каждые три дня. Таким образом, дневная доза применения Баклосан составляет от 30-ти до 75-ти мг. Доза приема таблеток Баклосан повышается до тех пор, пока не появится явный терапевтический эффект. Не смотря на то, что инструкция к Баклосан содержит точную схему дозировки, применять лекарство без назначения лечащего врача категорически не рекомендуется.
В случаях, при которых целесообразно применение Баклосан по инструкции в больших дозах (от 75-ти до 100 мг в сутки), назначают таблетки Баклосан 25мг. Согласно инструкции к Баклосан, максимальная доза суточной нормы препарата составляет 100 мг.
В случае применения Баклосан по инструкции для детей, нужно соблюдать особенную осторожность. Так, начальная доза приема лекарства составляет 5 мг. Это 0,5 таблетки Баклосан 10 мг. Применение Баклосан детьми также предполагает прием 3 раза в день, во время еды. Если по назначению врача, необходимо повышать дозу, каждые три дня постепенно увеличивают дозу таблеток Баклосан. Следует отметить, что максимальная доза таблеток Баклосан для детей различается, в зависимости от возраста и веса ребенка. Таким образом, нормы максимально допустимого применения Баклосан по инструкции для детей представлены ниже:
- 12 месяцев до 2-х лет – 10 — 20 мг в сутки;
- 2 — 6 лет – 20 – 30 мг в сутки;
- 6 – 10 лет – 30 — 60 мг в сутки;
- Дети старше 10-ти лет — 1,5 — 2 мг из расчета на 1 килограмм веса.
Побочные действия
В отзывах о Баклосане содержится информация о том, что препарат значительно усиливает действие других лекарств, влияющих на центральную нервную систему. В случае одновременного применения с Баклосан трициклических антидепрессантов, мышечный тонус снижается. В инструкции к Баклосан написано, что прием наряду с этим средством таких препаратов как леводопа и кардидопа, может привести к следующим эффектам:
2. Спутанность сознания;
Пожилым людям (старше 65-ти лет) нужно осторожно относиться к приему таблеток Баклосан. Превышение дозы применения Баклосан в этом возрасте чревато серьезными побочными эффектами. Об этом можно узнать из отзывов о Баклосане. Осторожными также с таблетками Баклосан в их применении нужно быть при следующих проблемах со здоровьем:
- Заболевания печени;
- Сахарный диабет.
Побочное действие от передозировки препарата чревато многочисленными проблемами со здоровьем. Многочисленные отзывы о Баклосан свидетельствуют об этом.
В случае нарушения дозировки таблеток Баклосан по инструкции возможны такие побочные эффекты:
- Рвота;
- Тошнота;
- Головокружение;
- Повышенная утомляемость;
- Сонливость;
- Судороги;
- Сухость во рту;
- Спутанность сознания;
- Нарушение походки;
- Запор или диарея;
- Задержка мочи;
- Снижение артериального давления;
- Апатия;
- Депрессия;
- Эйфория;
- Парестезии (потеря чувствительности, мурашки, онемение);
- Миалгия (мышечная боль, отечность);
- Мышечная слабость;
- Атаксия (нарушенная координация движений);
- Тремор (непроизвольные сокращения мышц);
- Нистагм (непроизвольные движения глазных яблок);
- Парез аккомодации (нарушение зрения из-за поражения нервов глаза);
- Галлюцинации;
- Дизурия (затруднительное мочеиспускание);
- Энурез (недержание мочи);
- Снижение судорожного порога.
Из отзывов о Баклосане о применении препарата известно, что при слишком длительном его приеме происходит нарушение функции почек.
Отзывы о Баклосане содержат массу примеров о возникновении побочных эффектов относительно приема данного лекарства. Поэтому, применение Баклосан целесообразно исключительно по предписанию лечащего врача, с четким соблюдением дозировки.
Противопоказания к применению Баклосана
Абсолютными противопоказаниями к применению Баклосан по инструкции являются:
- Гиперчувствительность к препарату;
- Хроническая почечная недостаточность;
- Эпилепсия;
- Болезнь Паркинсона;
- Судороги;
- Психоз;
- Беременность;
- Период лактации (кормление грудью).
Применение Баклосан оправдано исключительно при острой необходимости детям до 12-ти лет и пожилым людям.
Кроме того, нежелательно назначать таблетки Баклосан по инструкции в случае атеросклероза сосудов головного мозга и язве (желудка и двенадцатиперстной кишки).
- Заказ оформляется на Vseapteki.ru
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.
1 таб. | |
баклофен | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
баклофен | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. C max в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.
Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени.
Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.
Показания
Повышение тонуса мышц при:
— заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы, миелит);
Противопоказания
— судороги (в т.ч. анамнезе);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к баклофену.
С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет.
Дозировка
Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Начальная доза — 5 мг 3 раза/сут, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции. При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.
При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа суточная доза — 5 мг.
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в сутки), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.
Начальная доза — 5 мг 3 раза/сут. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.
Обычно рекомендуются следующие дозы: у детей от 3 до 6 лет — 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30-60 мг/сут, у детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2.5 мг/кг массы тела; начальная доза — 1.5-2 мг/кг массы тела.
Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).
Побочные действия
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие — менее 0.01%, редкие — более 0.01% и менее 0.1%, нечастые — более 0.1% и менее 1%, частые — более 1% и менее 10%, очень частые — более 10%.
Со стороны нервной системы: очень частые — сонливость, седативный эффект; частые головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие — парестезии, дизартрия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые — снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.
Со стороны ЖКТ: очень частые — тошнота; частые — рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие — абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.
Со стороны дыхательной системы: частые — угнетение дыхания.
Со стороны костно-мышечной системы: частые — миалгия.
Со стороны органов чувств: частые — парез аккомодации, зрительные нарушения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые — гипергидроз, сыпь.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые — полиурия, энурез, дизурия; редкие — задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы: редкие — эректильная дисфункция.
Общие нарушения: очень редкие — гипотермия.
В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.
Передозировка
Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).
Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания — ИВЛ. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Баклосан усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных, противоподагрических средств, этанола.
При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.
При одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.
Особые указания
Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.
У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Баклосан, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.