Баклосан таблетки инструкция по применению цена отзывы

Описание актуально на 24.06.2014

• Латинское название: Baclosan
• Код АТХ: M03BX01
• Действующее вещество: Баклофен (Baclofen)
• Производитель: Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A. (Польша)

Состав

Одна таблетка препарата содержит 25 мг либо 10 мг баклофена в качестве активного вещества.

Вспомогательные вещества: лактоза, желатин, картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, этилцеллюлоза.

Форма выпуска

Баклосан представляет собой двояковыпуклые, круглые, с разделительной полоской белые таблетки. 50 таких таблеток в полипропиленовой банке, одна такая банка в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Миорелаксирующий и антиспастический эффекты характерны для препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Баклосан относится к миорелаксантам центрального действия; ингибитор GABAB-рецепторов. Понижает возбудимость дистальных отделов приносящих нервные импульсы чувствительных волокон и угнетает промежуточные клетки нервной системы. В результате происходит угнетение синаптической передачи импульсов; снижение напряжения мышечных волокон. Препарат не влияет на передачу нервных импульсов в мышечно-нервных синапсах.

При заболеваниях, характеризующихся патологической постоянной сократимостью скелетных мышц, лекарство Баклосан облегчает судороги и болезненные спазмы. Препарат повышает амплитуду движений в суставах, упрощает проведение кинезотерапии (массаж, гимнастика, мануальная терапия).

Фармакокинетика

После приема таблетки Баклосана адсорбируются в кишечнике высокой степени. Максимальная концентрация в крови наблюдается через три часа после применения препарата.

Связывание с протеинами плазмы достигает 30%. Препарат проникает сквозь плацентарный барьер, выводится с грудным молоком. Метаболизм происходит в печени. Выделяется с мочой в первоначальном виде.

Показания к применению

Препарат используется в связи с увеличением тонуса мышц при:

• патологии спинного мозга (опухоли, травмы,сирингомиелия, заболевания моторных нейронов);
• рассеянном склерозе;
• церебральном параличе;
• цереброваскулярных заболеваниях;
• менингите;
• травмах головы.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Баклосана являются:

Баклосан с осторожностью используют при недостаточности кровоснабжения мозга, атеросклерозе церебральных сосудов, почечной недостаточности, у лиц пожилого возраста и детей младше трех лет.

Побочные действия

• Со стороны костно-мышечного аппарата: миалгия.
• Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, нарушение походки, бессонница, седативный эффект, депрессия, эйфория, астения, тремор, галлюцинации, кошмары, нистагм, парестезии, дизартрия.
• Со стороны респираторной системы: угнетение дыхания.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: уменьшение сердечного выброса, гипотензия.
• Со стороны органов зрения: зрительные нарушения.
• Со стороны системы пищеварения: диарея, запор, диспепсия, тошнота, абдоминальные боли, поражение печени.
• Со стороны мочеполовой системы: энурез, полиурия, задержка мочи, иногда — эректильная дисфункция.
• Со стороны кожи: гипергидроз.
• Общие нарушения: понижение температуры.

В крайне редких случаях выявлялось увеличение спазмов, что оценивалось как парадоксальный эффект от приема препарата.

Инструкция по применению Баклосана (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Баклосана рекомендует принимать препарат перорально вместе с пищей. Если по ошибке был пропущен один прием препарата, в следующий раз не следует употреблять двойную дозу.

Взрослые

Стартовая доза — 5 мг (половина таблетки 10 мг) трижды в день, с увеличением дозы на 5 мг через каждые три дня и так до наступления лечебного эффекта (как правило, достаточно 30-75 мг в сутки). Максимальная дневная доза – 100 мг.

Окончательная доза не должна понижать тонус мышц, приводить к выраженной миастении или ухудшать моторные функции.

При почечной недостаточности или в период проведения гемодиализа дневная доза – 5 мг.

У лиц старше 65 лет дозу следует повышать с осторожностью, так как у них высок риск развития побочных явлений.

Дети

Стартовая доза — 5 мг трижды в день. Если необходимо дозу можно увеличивать через каждые три дня на 5 мг пока не появится лечебный эффект.

Рекомендованные дозы: для детей возрастом 3-6 лет – 20-30 мг/сут; 6-10 лет – 30-60 мг/сут; старше 10 лет предельная дневная доза – 2.5 мг/кг массы, стартовая доза – 1.5-2 мг/кг массы.

Отмену препарата производят медленно (в течение 10-14 суток).

Передозировка Баклосаном

Лечение: обильное употребление жидкости, использование диуретиков, при угнетении респираторной функции – искусственная вентиляция легких. Антидот неизвестен.

Взаимодействие

При совместном применении Баклосан активирует действие лекарственных средств, влияющих на нервную систему, понижающих давление, антиподагрических средств, алкоголя.

При одновременном приеме Баклосана с трициклическими антидепрессантами развивается выраженное понижение мышечного тонуса.

Не следует принимать Баклосан с карбидопой и леводопой, так как могут появляться спутанность сознания и галлюцинации.

Условия продажи

Препарат можно приобрести строго по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Побочные действия Баклосана зачастую имеют временный характер, их нужно дифференцировать с симптомами основного заболевания.

У лиц с сахарным диабетом и болезнями печени рекомендовано регулярно контролировать уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы и глюкозы в крови.
Пациентам, проходящим терапию Баклосаном, следует воздерживаться от занятий, связанных с повышенными вниманием и реакцией.

Аналоги Баклосана

Лиорезал и Баклофен – основные аналоги Баклосана.

Детям

Детям младше 12 лет назначают с осторожностью.

С алкоголем

Баклосан значительно усиливает негативные эффекты алкоголя, поэтому на период лечения препаратом следует воздержаться от приема алкогольсодержащих напитков.

При беременности и лактации

Баклосан противопоказан к применению в период беременности и лактации.

Отзывы о Баклосане

Рекомендации и отзывы о Баклосане свидетельствуют – большинство пациентов осталось довольно результатами применения препарата. Редко можно прочесть негативные отзывы о таблетках Баклосан, связанные с возникновением побочных явлений.

Ряд пациентов наркологических клиник нередко используют препарат в сочетании с некоторыми наркотиками. Баклосан в данном случае способен вызывать трип или «приход». Известно, что такое применение препарата оборачивается развитием зависимости.

Как «слезть» с препарата Баклосан?

Это нередко задаваемый пациентами вопрос. Если синдром отмены возник в результате применения препарата в рекомендованных дозах, то прекращение приема следует производить постепенно в течение двух недель. Если же возникла зависимость в результате несанкционированного применения препарата для достижения наркотического эффекта, то необходимо обратиться за помощью к врачу-наркологу.

Цена Баклосана

Цена Баклосана в России 10 мг – 213-256 рублей, купить 50 таблеток по 25 мг будет стоить – 405-498 рублей. На Украине средняя цена таблеток Баклосан 10 мг – 59 гривен, 25 мг – 104 гривны.

Баклосан является фармакологическим препаратом группы миорелаксантов. Он снижает тонус и напряжение поперечнополосатых мышц. Используется для уменьшения выраженности мышечного спазма, напряжения и для миорелаксации при различных заболеваниях структур центральной нервной системы.

Форма выпуска и состав

Препарат Баклосан изготавливается в виде круглых, двояковыпуклых таблеток белого цвета. Действующим веществом препарата является баклофен, который содержится в концентрации 10 мг и 25 мг в одной таблетке. Также в ее состав входят такие вспомогательные вещества:

• Картофельный крахмал.
• Лактоза.
• Желатин.
• Стеарат магния.
• Тальк.
• Этилцеллюлоза.

Таблетки расфасованы в пластиковые флаконы в количестве 50 штук. Одна картонная пачка содержит один пластиковый флакон. Такая фасовка предусматривает длительный курс применения таблеток Баклосан.

Фармакологическое действие

Действующее вещество таблеток Баклосан баклофен является производным гамма-аминомасляной кислоты. Оно относится к фармакологической группе лекарственных средств – миорелаксанты центрального действия. Баклофен оказывает антиспастические (снимает спазм мышц) и миорелаксирующее (расслабляет поперечнополосатую мускулатуру) действие за счет таких фармакологических эффектов:

• Снижает возбудимость чувствительных (афферентных) нервных волокон спинного и головного мозга, за счет чего снижается возбудимость и готовность нервной системы к развитию мышечных судорог.
• Подавляет функциональную активность промежуточных нейронов, которые ответственные за передачу импульсов на двигательные (афферентные) нервные волокна.
• Уменьшает предварительное напряжение волокон поперечнополосатой мускулатуры.

За счет таких фармакологических эффектов действующего вещества, таблетки Баклосан уменьшают судорожную готовность мышц, уменьшают выраженность сократительного напряжения в них, увеличивают объем движений в суставах за счет расслабления мышечных волокон (миорелаксация). Непосредственно на нервно-мышечную передачу импульса в соотвествующих синапсах препарат не влияет.

После приема таблетки внутрь, действующее вещество всасывается в кровь и достигает в ней терапевтической концентрации через 20-30 минут. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа. Биодоступность баклофена достаточно высокая. Он хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер и накапливается в тканях центральной нервной системы. Также действующее вещество таблеток Баклосан хорошо проникает через плацентарный барьер и может накапливаться в организме развивающегося плода при беременности. Баклофен выделяется с грудным молоком во время лактации. Метаболизм происходит в печени, метаболиты (продукты обмена) и неизмененное действующее вещество выводятся из организма почками с мочой.

Показания для применения

Таблетки Баклосан применяются в комплексной терапии патологических состояний, которые сопровождаются повышенным тонусом разных групп поперечнополосатых мышц. К таким заболеваниям относятся:

• Рассеянный склероз – дегенеративное хроническое заболевание структур и нервных волокон центральной нервной системы, сопровождающееся развитием очагов повышенной нервной возбудимости.
• Злокачественные или доброкачественные новообразования спинного или головного мозга, которые в различной степени затрагивают двигательные центры и промежуточные нейроны.
• Инфекционная патология спинного или головного мозга.
• Сирингомиелия, которая сопровождается нарушением синтеза оболочек нервных волокон с изменением процессов проведения импульсов в них.
• Инсульт головного мозга, затрагивающий двигательные центры.
• Перенесенные травмы органов центральной нервной системы – закрытая или открытая черепно-мозговая травма, травмы позвоночника и спинного мозга.
• Детский церебральный паралич (ДЦП) – последствие острой гипоксии (недостаточное поступление кислорода) головного мозга в перинатальный период с развитием выраженного спазма поперечнополосатой мускулатуры.
• Менингит – воспалительный процесс в оболочках спинного или головного мозга, влияющий на функциональную активность структур центральной нервной системы.
• Хронический алкоголизм, при котором развивается алкогольное токсическое поражение различных структур головного и спинного мозга.

Показания к применению таблеток Баклосан устанавливаются в индивидуальном порядке после соответствующего неврологического обследования.

Противопоказания к применению

Прием таблеток Баклосан противопоказан в случае наличия таких патологических или физиологических состояний организма:

• Гиперчувствительность или индивидуальная непереносимость действующего вещества или вспомогательного компонента препарата.
• Эпилепсия – тяжелая патология центральной нервной системы, которая характеризуется развитием приступов выраженных тонико-клонических судорог.
• Наличие судорожных припадков в прошлом.
• Психоз – острое нарушение функциональной активности коры головного мозга, сопровождающееся развитием галлюцинаций, двигательного и речевого возбуждения, появлением бредовых мыслей.
• Болезнь Паркинсона – выраженное нарушение передачи нервных импульсов между двигательными структурами и центрами головного, спинного мозга.
• Острая или хроническая почечная недостаточность, при которой резко снижается выведение метаболитов и неизмененного действующего вещества из организма.
• Беременность на любом сроке и грудное вскармливание (в случае необходимости применения препарата при грудном вскармливании, ребенка переводят на прием искусственных адаптированных молочных смесей, на период применения таблеток Баклосан).

С осторожностью таблетки Баклосан используют при цереброваскулярной недостаточности (снижение объема и интенсивности кровообращения в головном мозгу), при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, в пожилом возрасте и детям, младше 12 лет.

Дозировка и способ применения

Таблетки Баклосан принимаются внутрь целиком после еды, их запивают достаточным количеством жидкости. Дозировку и длительность курса лечения врач устанавливает индивидуально. Средние терапевтические дозы препарата зависят от возраста, они составляют:

• Дети в возрасте 1-2 года – 10-20 мг в день.
• Дети в возрасте от 2 до 6 лет – 20-30 мг в день в несколько приемов.
• Дети в возрасте 6-10 лет – 30-60 мг в день.
• Дети в возрасте старше 10 лет – расчет дозы проводится исходя из рекомендации 2 мг действующего вещества на 1 кг массы тела ребенка в день.
• Взрослые – начальная лоза составляет 5 мг 3 раза в день. Затем в течение нескольких дней ее увеличивают до достижения терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг в день). Максимальная суточная доза составляет 100 мг в день.
• Люди старше 65 лет – дозировки такие же, как и для взрослых людей, но повышение терапевтической дозы проводится постепенно, в течение более длительного времени и под постоянным контролем лабораторных показателей функциональной активности печени и почек.

Курс применения препарата является достаточно длительным, в каждом отдельном случае его врач устанавливает индивидуально, в зависимости от основной патологии, возраста пациента и его общего состояния.

Побочные эффекты

Прием таблеток Баклосан может сопровождаться развитием негативных реакций и побочных эффектов со стороны различных органов и систем, к ним относятся:

• Система пищеварения – тошнота, рвота, сухость во рту, неустойчивый стул (запор или диарея).
• Сердечно-сосудистая система – артериальная гипотензия (снижение уровня системного артериального давления).
• Центральная нервная система – повышенная утомляемость, нарушения сознания в виде его спутанности, апатия (отсутствие эмоций и безразличие к окружающему миру), депрессия (снижение настроения), тревожность, атаксия (шатающаяся походка) и галлюцинации. Также часто могут развиваться судороги различной интенсивности.
• Опорно-двигательная система – миалгия (выраженная боль в мышцах), слабость в мышцах, тремор (дрожание рук).
• Глаза – нистагм и спазм аккомодации (нарушение зрения при попытке сфокусироваться на близких и дальних предметах).
• Мочевыделительная система – развитие хронической почечной недостаточности при длительном применении препарата, дизурия (болезненное мочеиспускание, которое чаще проявляется в виде жжения), энурез (ночное недержание мочи). Иногда может развиваться острая задержка мочи.

При развитии любых проявлений побочных эффектов, применения препарата необходимо прекратить.

Особые указания

Таблетки Баклосан являются сильнодействующим препаратом, перед их применением необходимо обязательно внимательно изучить инструкцию, убедиться в отсутствии противопоказаний и обратить внимание на ряд особых указаний, к которым относятся:

• Пациентам с патологией печени обязательно проводится периодический контроль активности трансаминаз в крови (маркеры разрушения клеток печени).
• Таблетки Баклосан усиливают терапевтический эффект препаратов, влияющих на функциональную активность центральной нервной системы и действие алкоголя.
• При длительном применении необходимо проводить лабораторный контроль функциональной активности почек.
• Действующее вещество таблеток Баклосан снижает скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

В аптеках препарат отпускается только по рецепту. Назначает прием таблеток Баклосан врач на основании проведенного неврологического обследования. Также врач регламентирует дозировку и длительность приема препарата.

Передозировка

В случае превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Баклосан развивается мышечная гипотония (чрезмерное снижение силы и тонуса поперечнополосатой мускулатуры), угнетение дыхательного центра продолговатого мозга с высоким риском остановки дыхания. При значительной передозировке развивается кома. При этом гипотония мышц и угнетение дыхательного центра могут еще сохраняться на протяжении нескольких суток после возвращения сознания. Специфического антидота к действующему веществу таблеток Баклосан нет, при передозировке проводится промывание желудка, кишечника и симптоматическая терапия.

Баклосан Аналоги

По действующему веществу аналогами таблеток Баклосан являются Баклофен, Лиорезал (ректальные свечи).

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Баклосан составляет 3 года с момента изготовления. Препарат необходимо хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре воздуха не превышающей +25° С. Беречь от детей.

Баклосан цена

Баклосан таблетки 10 мг, 50 шт. — от 249 руб.

Баклосан таблетки 25 мг, 50 шт. — от 440 руб.

• Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. C max в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.

Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени.

Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Показания

Повышение тонуса мышц при:

— заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы, миелит);

Противопоказания

— судороги (в т.ч. анамнезе);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к баклофену.

С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет.

Дозировка

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Начальная доза — 5 мг 3 раза/сут, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции. При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.

При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа суточная доза — 5 мг.

У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в сутки), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.

У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

Начальная доза — 5 мг 3 раза/сут. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.

Обычно рекомендуются следующие дозы: у детей от 3 до 6 лет — 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30-60 мг/сут, у детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2.5 мг/кг массы тела; начальная доза — 1.5-2 мг/кг массы тела.

Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие — менее 0.01%, редкие — более 0.01% и менее 0.1%, нечастые — более 0.1% и менее 1%, частые — более 1% и менее 10%, очень частые — более 10%.

Со стороны нервной системы: очень частые — сонливость, седативный эффект; частые головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие — парестезии, дизартрия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые — снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.

Со стороны ЖКТ: очень частые — тошнота; частые — рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие — абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.

Со стороны дыхательной системы: частые — угнетение дыхания.

Со стороны костно-мышечной системы: частые — миалгия.

Со стороны органов чувств: частые — парез аккомодации, зрительные нарушения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые — гипергидроз, сыпь.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые — полиурия, энурез, дизурия; редкие — задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: редкие — эректильная дисфункция.

Общие нарушения: очень редкие — гипотермия.

В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

Передозировка

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).

Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания — ИВЛ. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Баклосан усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных, противоподагрических средств, этанола.

При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.

При одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.

Особые указания

Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Баклосан, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.