Баралгин 500 мг инструкция по применению

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Баралгин М. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Баралгина М в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Баралгина М при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения головной и зубной боли, при колике и месячных у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Баралгин М — относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Состав

Метамизол натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови — 50-60%. Преимущественно выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Показания

• болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная и зубная боль, невралгии, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите, меналгии)
• спазмы гладкой мускулатуры (почечная колика, желчная колика, кишечная колика)
• лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

Формы выпуска

Таблетки 500 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 3000 мг (6 таблеток).

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1мл) раствора Баралгина М (внутримышечно или внутривенно), суточная доза может составлять до 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).

Дети и новорожденные: Баралгин М нельзя принимать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям Баралгин М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0.1-0.2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только в/м (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение АД и шок. В/в введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за АД, пульсом и частотой дыхания.

Так как существует опасение, что падение АД неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Побочное действие

• крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки;
• отек Квинке;
• злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• бронхоспастический синдром;
• анафилактический шок;
• лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза;
• нарушение функции почек;
• олигурия;
• анурия;
• очень редко развитие острого интерстициального нефрита;
• окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита — рубазоновой кислоты);
• при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения;
• возможно снижение АД;
• нарушение сердечного ритма.

Противопоказания

• печеночная порфирия;
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
• 1 и 3 триместр беременности;
• бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);
• заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
• развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);
• противопоказан новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг;
• повышенная чувствительность к метамизолу — активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение 1 и 3 триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Применение у детей

Баралгин М нельзя принимать новорожденным детям в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям Баралгин М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0.1-0.2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг). У младенцев в возрасте от 3 до 12 месяцев противопоказан внутривенный путь введения.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина должен проводиться только под наблюдением врача.

Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:

• у больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в
• области носовых пазух;
• у больных с хронической крапивницей;
• у больных с алкогольной непереносимостью;
• у больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.

При внутримышечном введении необходимо использовать длинную иглу.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием алкоголя и Баралгина взаимно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол .

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Аналоги лекарственного препарата Баралгин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Анальгин;
• Метамизол натрия;
• Оптальгин;
• Спаздользин для детей.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для купирования почечной колики):

• Анальгин;
• Апрофен;
• Аспизол;
• Брал;
• Бралангин;
• Бускопан;
• Вольтарен;
• Галидор;
• Дексалгин;
• Дибазол;
• Дикловит;
• Дикломелан;
• Диклонак;
• Диклоран;
• Диклофенак;
• Дротаверин;
• Максиган;
• Метацин;
• Наклофен;
• Но шпа;
• Но шпа форте;
• Новиган;
• Папаверин;
• Папазол;
• Платифиллин;
• Промедол;
• Просидол;
• Раптен рапид;
• Ремидон;
• Спазган;
• Спазмалгон;
• Спазмовералгин Нео;
• Спазмол;
• Спазмонет;
• Спаковин;
• Спаскупрель;
• Юниспаз.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит метамизола натрия 500 мг; в ампулах по 5 мл, коробке 5 ампул.

1 таблетка — 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Блокирует циклооксигеназу и снижает синтез ПГ .

Фармакокинетика

После приема внутрь гидролизуется в ЖКТ с образованием активного метаболита — 4-метиламиноантипирина (4-ММА), который абсорбируется в печени в 4-аминоантипирин (4-АА), а также фармакологически неактивные метаболиты. После приема внутрь 1 г метамизола 58% 4-ММА и 48% 4-АА связываются с белками плазмы крови. Эффективная терапевтическая концентрация в плазме 4-ММА достигается через 20–40 мин, C_max — через 2 ч.

Показания препарата Баралгин ® М

Болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная и зубная боль, невралгии, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите, меналгии), спазмы гладкой мускулатуры (почечная колика, желчная колика, кишечная колика), лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к пиразолонам ( в т.ч. метамизолизопропиламинофеназону, пропифеназону и феназонсодержащим средствам, фенилбутазону). Острая печеночная порфирия, врожденный дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I и III триместрах беременности. Применение во II триместре — только по строгим медицинским показаниям. Кормление грудью противопоказано в течение 48 ч после приема Баралгина М.

Побочные действия

Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, резкое падение АД , преходящие нарушения функции почек (олигурия или анурия, протеинурия), интерстициальный нефрит, аллергические и иммунопатологические реакции (уртикарные высыпания на коже, конъюнктиве, слизистых оболочках в области носоглотки; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок).

Взаимодействие

Снижает концентрацию цефалоспорина в крови, усиливает эффект алкоголя.

Способ применения и дозы

В/в, в/м . Для взрослых и подростков старше 15 лет разовая доза составляет 2–5 мл (в/в или в/м), суточная доза — до 10 мл. В/в введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), возможно только после тщательной постановки показаний. Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (грудные младенцы 5–8 кг — 0,1–0,2 мл в/м; дети 9–15 кг — 0,2–0,5 мл в/в или в/м; дети 16–23 кг — 0,3–0,8 мл в/в или в/м; дети 24–30 кг — 0,4–1 мл в/в или в/м; 31–45 кг — 0,5–1,5 мл в/в или в/м; 46–53 кг — 0,8–1,8 мл в/в или в/м . В/в введение препарата следует проводить медленно (по 1 мл в течение 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД , ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Внутрь, взрослым — по 500–1000 мг 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 3 г.

Меры предосторожности

Следует соблюдать особую осторожность при артериальной гипотонии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст. ); в ситуациях, характеризующихся нестабильными показателями системной гемодинамики (острый инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок); у больных, имеющих в анамнезе нарушения картины периферической крови (например, получавших цитостатические средства) или реакции повышенной чувствительности на лекарственные вещества (продукты питания, консерванты, меха, краску для волос), страдающих бронхиальной астмой и/или хроническими инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей, с повышенной чувствительностью к любым НПВС и анальгетикам-антипиретикам (угроза развития бронхиальной астмы и шока); у грудных детей первых 3 мес жизни или с массой тела менее 5 кг (повышенный риск развития нарушений функции почек). Не рекомендуется сочетать с препаратами, вызывающими реакции непереносимости (рентгеноконтрастные средства, плазмозамещающие растворы, пенициллины). При неожиданном ухудшении общего состояния больного (повышение температуры, воспаление слизистых оболочек полости рта, носа и глотки, повышение СОЭ) необходимо немедленно отменить прием. В случае анафилактического шока требуется ввести в/в (медленно) 0,1% раствор адреналина (при необходимости — повторно с интервалами 15–30 мин), затем — глюкокортикоид, антигистаминные средства, провести замещение объема крови, ИВЛ , массаж сердца.

Особые указания

Нельзя смешивать в одном шприце с др. лекарственными средствами. Выведение с мочой одного из продуктов биотрансформации может вызывать красное окрашивание мочи (клинического значения не имеет и исчезает после отмены).

Условия хранения препарата Баралгин ® М

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Баралгин ® М

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Баралгин М – анальгетик-антипиретик. Ненаркотическое нестероидное лекарственное средство, обладающее жаропонижающим, болеутоляющим и слабым противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Баралгин М выпускают в форме:

• Таблеток 500 мг в блистерах по 10 штук (в коробках по 1, 2, 5, 10 блистеров);
• Раствора для инъекций 500 мг/мл в ампулах темного стекла по 5 мл (в коробках по 5 ампул).

Действующее вещество препарата — метамизол натрия. Вспомогательные вещества: магния стеарат 3 мг, макрогол 4000 47 мг.

Показания к применению

Баралгина М применяется при:

• Болевом синдроме слабой и умеренной выраженности (зубная и головная боль, невралгия, боли при артрите, радикулите, остеохондрозе, меналгии);
• Лихорадочные состояния при воспалительных и инфекционных заболеваниях (в составе комплексной терапии);
• Спазмы гладкой мускулатуры (почечная, желчная и кишечная колики).

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• Врожденном дефиците глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
• Печеночной порфирии;
• Бронхиальной астмы (в том числе вызванной приемом салицилатов, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств);
• Заболеваниях, сопровождающихся бронхоспазмом;
• Развитии анафилактоидных реакций (отек, ринит, крапивница) при приеме парацетамола, ибупрофена, салицилатов, диклофенака, напроксена, индометацина;
• Выраженных нарушениях кроветворения (инфекционная и/или цитопластическая нейтропения, агранулоцитоз);
• Выраженном нарушении функции почек и печени;
• Повышенной чувствительности к метамизолу и другим компонентам препарата или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, феназон, пропифеназон или фенилбутазон);
• Беременности в I и III триместре.

Препарат не следует принимать детям младше 15 лет.

Принимать с осторожностью, при:

• Систолическом артериальном давлении ниже 100 мм рт. ст.;
• Нестабильном кровообращении (множественные травмы, инфаркт миокарда, шок);
• Почечных заболеваниях – гломерулонефрит, пиелонефрит, в том числе в анамнезе.

С 4 по 6 месяцы беременности Баралгин М назначается исключительно по строгим медицинским показаниям.

Грудное кормление необходимо прекратить на 48 часов с момента приема метамизола натрия.

Способ применения и дозировка

В форме таблеток:

Для взрослых и детей старше 15 лет разовая доза составляет 500-1000 мг (1-2 таблетки). Максимальная суточная доза 3000 мг (6 таблеток). Препарат следует принимать 2-3 раза в сутки, запивая водой.

В форме раствора:

Препарат вводится внутривенно или внутримышечно. Для взрослых и детей старше 15 лет разовая доза составляет 2-5 мл, внутривенное введение разовой дозы, превышающей 2 мл, допустимо только после тщательной постановки показаний. Максимальная суточная доза – 10 мл. Перед инъекцией раствор должен иметь температуру тела.

Побочные действия

Применение Баралгина М может стать причиной следующих побочных эффектов:

• Иммунная система: аллергические реакции, такие как отек Квинке, крапивница, в том числе на слизистых оболочках носоглотки и конъюнктиве. В редких случаях возможны: синдром Лайелла (эпидермальный токсический некролиз), синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), анафилактический шок, бронхоспастический синдром;
• Органы кроветворения: лейкопения. В редких случаях: тромбоцитопения иммунного генеза и агранулоцитоз;
• Мочевыделительная система: анурия, олигурия, нарушение функции почек, протеинурия. В редких случаях: острый интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (из-за выделения рубазоновой кислоты);
• Прочее: нарушение сердечного ритма, понижение АД.

Особые указания

Возможен повышенный риск развития гиперчувствительности на метамизол у больных с:

• Бронхиальной астмой (особенно сопровождающейся полипами в области пазух носа);
• Непереносимостью алкоголя;
• Хронической крапивницей;
• Непереносимостью красителей и/или консервантов.

Больным, получающим цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

При продолжительном приеме Баралгина М обязателен контроль картины периферической крови, поскольку существует вероятность развития агранулоцитоза. По этой причине, немедленно следует отменить прием препарата в случае:

• Немотивированного повышения температуры тела;
• Болей в горле с затруднением глотания;
• Озноба;
• Эрозивно-язвенного поражения полости рта, стоматита;
• Проктита или вагинита.

Не рекомендуется прием лекарства в больших дозах пациентам с нарушением работы почек и/или печени.

Запрещено использовать препарат для купирования острых болей в области живота до выяснения причины, вызвавшей их.

Аналоги

Прямым аналогом Баралгина М по действующему веществу (метамизол натрия) является Анальгин.

Препараты, близкие по механизму действия, из одной фармподгруппы: Акофил, Андипал, Антипирин, Баралгетас, Бенальгин, Брал, Бралангин, Квинталгин, Максиган, Пентабуфен, Пенталгин, Пиралгин, Пленалгин, Ревалгин, Реналган, Сантопералгин, Сантотитралгин, Седальгин-Нео, Спазган, Спазмалгон, Спазмалин, Спазмоблок, Спазмогард, Темпалгин, Темпангинол, Тетралгин, Кватрокс, Тринальгин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте при температуре 8-25 °C. Беречь от детей.