ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Торговое патентованное название: Берлитион ® 300
Международное непатентованное название или группировочное название: тиоктовая кислота
Лекарственная форма:
Состав на одну ампулу (12 мл):
Действующее вещество: тиоктовая кислота — 0,300 г.
Вспомогательные вещества: этилендиамин — 0,088 г, пропиленгликоль — 0,932 г, вода для инъекций — 10,824 г.
Описание: Прозрачный зеленовато-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: А16АХ01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилировании α-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоиноизита, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезий, ощущения жжения, боли и онемения конечностей.
Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов.
Применение в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов тиоктовой кислоты.
Фармакокинетика
При внутривенном введении 600 мг тиоктовой кислоты максимальная концентрация в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.
Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации. Тиоктовая кислота в виде метаболитов выводится преимущественно почками (80-90 %).
Период полувыведения до 25 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин/кг.
Показания
— диабетическая полинейропатия;
— алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте в анамнезе, гиперчувствительность к другим компонентам препарата;
— беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Берлитион ® 300 во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата Берлитион ® 300 при беременности и в период грудного вскармливания, его применение у соответствующих категорий пациенток не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Для внутривенного введения.
В начале лечения препарат Берлитион ® 300 назначают внутривенно капельно в суточной дозе 300-600 мг (1-2 ампулы).
Перед применением содержимое 1-2 ампул (12-24 мл препарата) разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно медленно, в течение не менее 30 мин. Поскольку действующее вещество чувствительно к свету, раствор для инфузии готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов.
Курс лечения составляет 2-4 недели. Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом Берлитион ® 300 (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) в дозе 300-600 мг в сутки.
Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.
Побочные эффекты
Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион ® 300 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, Со стороны нервной системы:
Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.
Со стороны системы гемостаза:
Очень редко: пурпура, тромбоцитопатия.
Со стороны обмена веществ:
Очень редко: снижение уровня глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, таких как головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд, в единичных случаях — анафилактический шок.
Местные реакции:
Очень редко: чувство жжения в месте введения
Прочие: при быстром внутривенном введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактатацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, прием более 80 мг препарата на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактатацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии.
Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия и методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа.
Одновременное применение препарата Берлитион ® 300 с цисплатином снижает эффективность последнего.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Препарат Берлитион ® 300 несовместим с растворами глюкозы, декстрозы, фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с SH-группами или дисульфидными связями.
Препарат Берлитион ® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических препаратов для перорального применения при совместном применении.
Этанол снижает терапевтическую эффективность препарата Берлитион ® 300.
Особые указания
У больных сахарным диабетом, принимающих инсулин или гипогликемические препараты для перорального применения, необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион ® 300. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии.
При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов, таких как зуд, тошнота, недомогание, лечение препаратом Берлитион ® 300 следует немедленно прекратить.
Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион ® 300, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион ® 300 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.
Приготовленный раствор препарата Берлитион ® 300 следует защищать от воздействия света.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Берлитион ® 300 на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион ® 300 следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл.
По 12 мл препарата в ампулы темного стекла с белым кольцом (линия надлома) в верхней части ампулы.
По 5, 10 или 20 ампул помещают в картонную контурную упаковку (лоток) и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать! Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Срок хранения после разведения физиологическим раствором хлорида натрия составляет 6 часов при хранении в условиях защиты от света.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец Регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия
Производитель
Йенагексал Фарма ГмбХ
Отто-Шотт-Штрассе 15
07745, Йена
Германия
Выпускающий контроль
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
Германия
Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Содержание
- 1 Названия, формы выпуска и состав Берлитиона
- 2 Терапевтические эффекты Берлитиона
- 3 Показания к применению
- 4 Инструкция по применению препарата Берлитион
- 5 Побочные эффекты Берлитиона
- 6 Противопоказания к применению
- 7 Берлитион (300 и 600) – аналоги
- 8 Берлитион (300 и 600) – отзывы
- 9 Берлитион или Тиоктацид?
- 10 Берлитион (таблетки, ампулы, 300 и 600) – цена
- 11 Где купить?
- 12 Фармакокинетика
- 13 Показания к применению
- 14 Способ применения
- 15 Побочные действия
- 16 Противопоказания
- 17 Беременность
- 18 Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- 19 Передозировка
- 20 Условия хранения
- 21 Форма выпуска
- 22 Состав
Названия, формы выпуска и состав Берлитиона
В настоящее время препарат Берлитион выпускается в двух лекарственных формах:
1. Таблетки;
2. Концентрат для приготовления раствора для инъекций.
Таблетки содержат по 300 мг активного вещества, а концентрат для приготовления раствора – 300 мг или 600 мг. Причем содержание активного вещества в концентрате всегда одинаковое и составляет 25 мг/мл. А общая дозировка активного компонента достигается за счет объема концентрата в ампуле: 300 мг содержится в ампулах по 12 мл, а 600 мг – в 24 мл.
Для обозначения дозировки препарата часто пользуются упрощенными названиями "Берлитион 300" или "Берлитион 600". Концентрат для приготовления раствора часто называют просто "ампулы Берлитион". Иногда можно услышать о капсулах Берлитион, однако такой лекарственной формы на сегодняшний день нет, и человек имеет ввиду вариант препарата для приема внутрь.
В качестве активного компонента Берлитион содержит альфа-липоевую кислоту , которая также называется тиоктовой . В качестве вспомогательных компонентов в концентрате для приготовления раствора содержатся пропиленгликоль и вода для инъекций. А таблетки Берлитиона в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:
- Лактоза;
- Микрокристаллическая целлюлоза;
- Стеарат магния;
- Кроскармеллоза натрия;
- Повидон;
- Диоксид кремния гидратированный.
Таблетки Берлитион выпускаются в упаковках по 30, 60 или 100 штук, концентрат 300 мг – по 5, 10 или 20 ампул, а концентрат 600 мг – только по 5 ампул.
Концентрат находится в герметично запаянных прозрачных ампулах. Сам концентрат прозрачный, окрашенный в зеленовато-желтый цвет. Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму и окрашены в желтый цвет. На одной поверхности таблеток имеется риска. На разломе таблетка имеет неровную зернистую поверхность, окрашенную в желтый цвет.
Терапевтические эффекты Берлитиона
Терапевтические эффекты Берлитиона обеспечиваются входящей в его состав альфа-липоевой кислотой. В настоящее время экспериментально подтверждены следующие эффекты Берлитиона:
- Антиоксидантное действие. Препарат способствует уничтожению свободных радикалов, которые повреждают клетки, вызывая их преждевременную гибель;
- Гепатопротективное действие. Тиоктовая кислота нормализует работу печени и защищает орган от негативного воздействия различных факторов, в том числе алкоголя и лекарств;
- Гиполипидемическое действие. Препарат уменьшает концентрацию вредных фракций липидов в крови;
- Гипохолестеринемическое действие. Препарат снижает концентрацию холестерина в крови;
- Гипогликемическое действие. Препарат уменьшает концентрацию сахара в крови и профилактирует осложнения сахарного диабета;
- Дезинтоксикационное действие. Препарат устраняет симптомы интоксикации.
Тиоктовая кислота в норме синтезируется клетками организма человека и обладает спектром активности сходным с таковым у витаминов группы В. Детоксикационное и гепатопротективное действие приводит к улучшению общего состояния, снижению концентрации сахара в крови и улучшению питания нервных клеток (нейронов).
Достижение снижения концентрации сахара в крови происходит за счет усиления чувствительности клеток к инсулину и уменьшения резистентности. В результате этого у больных сахарным диабетом уменьшается отложение глюкозы на внутренней поверхности кровеносных сосудов и снижается интенсивность гликозилирования и повреждения свободными радикалами нервных клеток. Это, в свою очередь, уменьшает гипоксию нервных волокон и клеток, защищает их от свободных радикалов, а также улучшает их питание и функционирование. В результате у больных сахарным диабетом профилактируется нейропатия, связанная с избыточным гликозилированием белков. То есть, Берлитион улучшает работу периферических нервов, купируя симптоматику полиневропатии (жжение, боль, онемение и др.).
Показания к применению
Инструкция по применению препарата Берлитион
Таблетки Берлитион
Для лечения нейропатии препарат следует принимать по две таблетки один раз в сутки. То есть, две таблетки принимают за один раз. Берлитион следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды (не менее половины стакана). Таблетки принимают утром, за полчаса до первого приема пищи. Длительность лечения зависит от скорости выздоровления, купирования симптоматики и нормализации состояния. В среднем терапия продолжается от 2 до 4 недель. После курса терапии нейропатии можно продолжать прием Берлитиона по одной таблетке в сутки в качестве поддерживающего лечения, направленного на профилактику рецидивов.
Кроме того, таблетки Берлитиона можно принимать в составе комплексной терапии заболеваний печени, отравлений и атеросклероза по одной штуке в сутки. Длительность приема определяется скоростью выздоровления.
Инструкция по применению Берлитиона в ампулах (Берлитион 300 и 600)
Концентрат в ампулах используется для приготовления раствора, который вводится в виде внутривенных инфузий (капельниц). Причем концентраты с содержанием активного вещества 300 мг и 600 мг используются одинаково. Выбор определяется тем, какая дозировка необходима человеку в данный конкретный момент времени. Инфузии предпочтительнее таблеток при выраженной клинической симптоматике нейропатии.
Инфузии Берлитиона применяют в основном для лечения нейропатий. Терапия отравлений, атеросклероза и заболеваний печени проводится таблетками. Однако если человек не может принимать таблетки, то ему вводят Берлитион внутривенно в дозировке 300 мг в сутки (1 ампула 12 мл).
Для приготовления раствора для внутривенной инфузии необходимо одну ампулу Берлитиона 12 мл или 24 мл (300 мг или 600 мг) развести в 250 мл физиологического раствора. Для лечения нейропатий вводят раствор, содержащий 300 мг или 600 мг Берлитиона, один раз в сутки в течение 2 – 4 недель. Затем переходят на прием Берлитиона в таблетках в поддерживающей дозировке 300 мг в сутки.
Раствор для внутривенного введения необходимо готовить непосредственно перед применением, поскольку он быстро теряет свои свойства. Готовый раствор необходимо защищать от солнечных лучей, оборачивая емкость с ним фольгой или плотной непрозрачной бумагой. Разведенный концентрат можно использовать максимум в течение 6 часов, если раствор хранился в защищенном от света месте.
Если нет возможности приготовить раствор для инфузии, то неразбавленный концентрат можно ввести внутривенно при помощи шприца и перфузора. При этом следует вводить концентрат медленно, не быстрее 1 мл в минуту. Это означает, что ампулу 12 мл следует вводить не менее 12 минут, а 24 мл – соответственно, 24 минут.
Берлитион можно вводить внутримышечно по 2 мл концентрата на одну инъекцию. Больше 2 мл концентрата в один и тот же участок мышцы вводить нельзя. Это означает, что для введения 12 мл концентрата (1 ампулы) необходимо будет сделать 6 инъекций в различные части мышцы и т.д.
Берлитион – правила проведения капельницы
В качестве растворителя для концентрата можно применять только стерильный физиологический раствор.
Особые указания
В течение всего курса применения Берлитиона следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, поскольку они снижают эффективность препарата. При приеме алкоголя и Берлитиона в высоких дозировках может развиться тяжелое отравление с высокой вероятностью смертельного исхода.
Пациенты, страдающие сахарным диабетом, в начале лечения Берлитионом должны контролировать концентрацию глюкозы в крови 1 – 3 раза в сутки. Если концентрация глюкозы на фоне использования Берлитиона снизилась до нижней границы нормы, необходимо уменьшить дозировку инсулина или гипогликемических средств.
При внутривенном введении Берлитиона может развиться аллергическая реакция в форме зуда или недомогания. В этом случае необходимо немедленно остановить введение раствора.
При слишком быстром введении раствора может появиться ощущение тяжести в голове, судороги и двоение в глазах. Эти симптомы проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата.
В течение всего курса применения Берлитиона необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе, требующей высокой концентрации внимания.
Передозировка
Передозировка Берлитионом сопровождается появлением тошноты, рвоты и головных болей. При передозировке необходимо проводить симптоматическую терапию до тех пор, пока тягостные проявления полностью не пройдут.
При приеме или внутривенном введении более 5000 мг Берлитиона может развиться передозировка с тяжелыми симптомами, такими как:
- Психомоторное возбуждение;
- Помутнение сознания;
- Судороги;
- Ацидоз;
- Резкое снижение концентрации глюкозы в крови вплоть до гипогликемической комы;
- Некроз скелетных мышц;
- ДВС-синдром;
- Гемолиз эритроцитов;
- Подавление работы костного мозга;
- Недостаточность нескольких органов и систем.
При тяжелой передозировке Берлитионом необходимо срочно госпитализировать человека в отделение интенсивной терапии, где проводится промывание желудка, введение сорбентов и симптоматическое лечение, направленное на устранение тягостных симптомов. Специфического антидота у Берлитиона нет, а гемодиализ, фильтрация и гемоперфузия не ускоряют выведение Берлитиона.
Применение Берлитиона при беременности и кормлении грудью
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Берлитион химически взаимодействует с ионными комплексами металлов, поэтому может снижать выраженность клинических эффектов препаратов, которые их содержат, например, Циспластина и др.
Из-за способности к химическому взаимодействию с ионами металлов не рекомендуется после приема Берлитиона принимать препараты магния, железа или кальция, поскольку их усвояемость будет сниженной. В таком случае рекомендуется Берлитион принимать утром, а препараты, содержащие соединения металлов, после обеда или вечером. То же самое касается молочных продуктов, содержащих большое количество кальция.
Алкогольные напитки и этиловый спирт, содержащийся в различных настойках, снижают эффективность Берлитиона.
Концентрат Берлитиона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, декстрозы и Рингера, поскольку тиоктовая кислота образует плохо растворимые соединения с молекулами сахаров.
Берлитион усиливает эффект гипогликемических препаратов и инсулина, поэтому при одновременном применении необходимо уменьшать их дозировку.
Побочные эффекты Берлитиона
Побочные эффекты при применении Берлитиона у людей различного возраста и пола развиваются редко. Причем нет какой-либо зависимости между частотой возникновения побочных эффектов и полом или возрастом. То есть, они отмечаются у молодых и пожилых людей, а также у мужчин и женщин с одинаковой частотой.
Берлитион может вызывать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
1.Со стороны нервной системы:
- Изменение или нарушение вкуса;
- Судороги;
- Диплопия (ощущение двоения в глазах).
2.Со стороны пищеварительного тракта (только для таблеток):
- Тошнота;
- Рвота;
- Изжога.
3.Со стороны системы крови:
Противопоказания к применению
Берлитион (300 и 600) – аналоги
В настоящее время на фармацевтическом рынке России и стран СНГ имеются препараты-аналоги и синонимы Берлитиона. Синонимами являются препараты, содержащие, так же, как и Берлитион, в качестве активного компонента альфа-липоевую кислоту. Аналогами являются лекарственные препараты, обладающие сходными с Берлитионом терапевтическими эффектами, но содержащие другие действующие вещества.
Синонимами Берлитиона являются следующие лекарственные препараты:
- Липамид – таблетки;
- Липоевая кислота – таблетки и раствор для внутримышечных инъекций;
- Липотиоксон – концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
- Нейролипон – капсулы и концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
- Октолипен – капсулы, таблетки и концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
- Тиогамма – таблетки, раствор и концентрат для инфузий;
- Тиоктацид 600 Т – раствор для внутривенного введения;
- Тиоктацид БВ – таблетки;
- Тиоктовая кислота – таблетки;
- Тиолепта – таблетки и раствор для инфузий;
- Тиолипон – концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения;
- Эспа-Липон – таблетки и концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Аналогами Берлитиона являются следующие лекарственные препараты:
- Бифиформ Кидс – таблетки жевательные;
- Гастрикумель – таблетки гомеопатические;
- Завеска – капсулы;
- Орфадин – капсулы;
- Куван – таблетки.
Берлитион (300 и 600) – отзывы
Отзывов о препарате Берлитион немного, однако большая часть из них является положительными. Люди, оставившие положительные отзывы, применяли Берлитион в основном для лечения нейропатии различного происхождения, например, после ветрянки, на фоне грыжи межпозвоночного диска со сдавлением нервов, при сахарном диабете и др. До начала терапии люди отмечали наличие выраженной клинической симптоматики нейропатии с болями по ходу нервов, ощущением бегания мурашек, онемением, тремором и т.д. После применения Берлитиона данные неприятные симптомы нейропатии либо проходили полностью, либо существенно облегчались. Именно поэтому люди, использовавшие Берлитион для лечения нейропатий, оставляли о препарате преимущественно положительные отзывы. В некоторых отзывах указано, что положительный эффект лечения был неожиданным, поскольку до этого были попробованы различные методы устранения симптомов нейропатии.
Отрицательные отзывы о Берлитионе весьма немногочисленны и обусловлены в основном отсутствием ожидаемого от него эффекта. Иными словами, люди рассчитывали на один эффект, а результат оказался несколько иным. В такой ситуации возникает сильное разочарование в препарате, и люди оставляют отрицательный отзыв.
Кроме того, отрицательные отзывы о Берлитионе оставляют врачи, придерживающиеся строгого соблюдения принципов доказательной медицины. Поскольку клиническая эффективность Берлитиона не доказана, они считают, что препарат необоснованно и совершенно не нужно назначать для лечения нейропатий при сахарном диабете и других состояниях или заболеваниях. Несмотря на субъективное улучшение состояния человека, врачи считают Берлитион совершенно бесполезным и оставляют о нем отрицательные отзывы.
Берлитион или Тиоктацид?
Берлитион и Тиоктацид являются препаратами-синонимами, то есть в качестве активного компонента содержат одно и то же вещество – альфа-липоевую кислоту, которая также называется тиоктовая кислота. Производители обоих лекарственных препаратов вполне уважаемые фармацевтические концерны с хорошей репутацией ("Берлин-Хеми" и "Плива"), поэтому качество Берлитиона и Тиоктацида одинаковое.
Тиоктацид для внутривенного введения выпускается под коммерческим названием Тиоктацид 600 Т, и содержит по 100 мг или 600 мг активного вещества на ампулу. А Берлитион для инъекций выпускается в дозировках по 300 мг и 600 мг. Поэтому при необходимости использования липоевой кислоты в низких дозировках предпочтительнее Тиоктацид. Если же нужно вводить по 600 мг липоевой кислоты, то можно выбирать любое средство, основываясь на личных предпочтениях. Как Берлитион, так и Тиоктацид выпускаются также в таблетированной форме, поэтому при необходимости использования средства для приема внутрь можно выбирать любой препарат.
Например, таблетки Тиоктацид выпускаются в дозировке 600 мг, а Берлитион – по 300 мг, поэтому первые необходимо принимать по одной в сутки, а вторые, соответственно, по две. С точки зрения удобства Тиоктацид предпочтительнее, но если человека не смущает необходимость принимать каждый день по две таблетки за раз, то для него прекрасно подойдет и Берлитион.
Кроме того, существует индивидуальная переносимость лекарственных препаратов, зависящая от особенностей организма каждого конкретного человека. Это означает, что один человек лучше переносит Берлитион, а другой – Тиоктацид. В такой ситуации необходимо выбирать тот препарат, который лучше всего переносится и не вызывает побочных эффектов. Но выяснить это можно только экспериментальным путем, попробовав принимать разные препараты.
Однако если клиническая симптоматика выражена довольно сильно или таблетки не помогают, то рекомендуется вводить препараты, содержащие альфа-липоевую кислоту, внутривенно. В такой ситуации необходимо применять Берлитион в виде концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения, или Тиоктацид 600 Т.
Берлитион (таблетки, ампулы, 300 и 600) – цена
Берлитион производится немецким фармацевтическим концерном "Берлин-Хеми" и, соответственно, в страны СНГ импортируется. Поэтому различия в стоимости препарата в аптеках объясняются расходами на транспортировку, колебаниями курса валют и торговой наценкой конкретной аптечной сети. Поскольку все эти факторы не влияют на качество препарата, то разницы между Берлитионом, продающимся по более дорогой и дешевой цене, нет. Поэтому можно приобретать самый дешевый вариант.
В настоящее время в аптеках городов России стоимость Берлитиона следующая:
- Таблетки Берлитион 300 мг 30 штук – 720 – 850 рублей;
- Концентрат Берлитион 300 мг (12 мл) 5 ампул – 510 – 721 рубль;
- Концентрат Берлитион 600 мг (24 мл) 5 ампул – 824 – 956 рублей.
Где купить?
Берлитион согласно рекомендациям должен продаваться по рецепту врача, однако в реальности практически в каждой аптеке препарат отпускается без рецепта. Поэтому таблетки и концентрат Берлитион можно купить в любой обычной аптеке или через интернет-аптеку.
При покупке необходимо обратить внимание на срок годности, который составляет для таблеток 2 года, а для концентрата – 3 года, считая с момента изготовления. Таблетки и раствор необходимо хранить в сухом и темном месте без доступа света и солнечных лучей, при температуре воздуха не выше 25 o С. Препарат можно хранить в холодильнике, не допуская замораживания.
Если срок годности Берлитиона истек, или препарат хранился неправильно, то следует отказаться от его применения.
Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Берлитион 300 — гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, гепатопротективное лекарственное средство.
В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинрезистентности.
По характеру биохимического действия близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) в растворах для в/в введения позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей понижает всасывание). Время достижения Cmax — 40–60 мин.
Биодоступность — 30%. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения — около 450 мл/кг. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин. Общий плазменный Cl — 10–15 мл/мин.
Показания к применению
Раствор для инъекций Берлитион 300 предназначен к применению для лечения следующих заболеваний: диабетическая и алкогольная полинейропатия, стеатогепатиты различной этиологии, жировая дистрофия печени, хроническая интоксикация.
Способ применения
Раствор Берлитион применяется в/в, внутрь.
При тяжелых формах полинейропатии в/в по 12–24 мл (300–600 мг альфа-липоевой кислоты) в день в течение 2–4 нед. Для этого 1–2 ампулы препарата разводят в 250 мл физиологического 0,9% раствора хлористого натрия и вводят капельно в течение приблизительно 30 мин. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию препаратом Берлитион 300 в виде таблеток в дозе 300 мг в день.
Для лечения полинейропатии — по 1 табл. 1–2 раза в день (300–600 мг альфа-липоевой кислоты).
Побочные действия
Раствор для инъекций Берлитион 300: иногда ощущение тяжести в голове и затруднение дыхания (при быстром в/в введении).
Возможны аллергические реакции в месте введения с появлением крапивницы или чувства жжения.
В отдельных случаях — судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению раствора для инъекций Берлитион являются: гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Нельзя назначать детям и подросткам (ввиду отсутствия клинического опыта применения у них данного препарата).
Беременность
Противопоказано применять Берлитион при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Раствор для инъекций Берлитион 300 ослабляет эффект цисплатина, усиливает — гипогликемических препаратов.
Передозировка
Симптомы передозировки раствором для инъекций Берлитион 300: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Раствор для инъекций Берлитион 300 следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Готовый раствор — в защищенном от света месте не более 6 ч.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Берлитион 300- раствор для инъекций 25 мг/мл 1 амп.
В ампулах коричневого стекла по 12 мл; в коробке картонной 5, 10 или 20 ампул.
Состав
Раствор для инъекций Берлитион 300 содержит: этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты 388 мг (что соответствует 300 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты).
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; вода для инъекций.