Биотраксон уколы инструкция по применению

Инструкция по применению:

Биотраксон – лекарственный препарат бактерицидного действия. Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Форма выпуска и состав

Биотраксон выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, имеющего белый или белый с желтоватым оттенком цвет (по 1000 мг во флаконах, в картонной пачке один флакон).

В одном флаконе с препаратом содержится 1000 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия трисесквигидрата).

Показания к применению

Биотраксон применяют при инфекциях, вызванных возбудителями, чувствительными к цефтриаксону:

  • инфекции ЛОР-органов;
  • инфекции дыхательных путей (в том числе пневмония);
  • инфекции брюшной полости (в том числе перитонит);
  • инфекции соединительной ткани, суставов, костей и кожи;
  • инфекции мочевыводящих путей и почек;
  • урогенитальные инфекции (в том числе гонорея);
  • инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом;
  • менингит;
  • сепсис.

Препарат применяют также для профилактики инфекций в период после хирургического вмешательства.

Противопоказания

  • желтуха или гипербилирубинемия у доношенных новорожденных;
  • гипоальбуминемия и ацидоз у доношенных новорожденных;
  • одновременное внутривенное введение растворов, содержащих кальций (у доношенных новорожденных);
  • недоношенность [новорожденные, которые не достигли возраста 41 недели (с учетом периода внутриутробного развития и возраста)];
  • беременность (первый триместр);
  • гиперчувствительность к цефалоспориновым, пенициллиновым или карбапенемовым антибиотикам.

Относительные (Биотраксон применяют с осторожностью):

  • неспецифический язвенный колит;
  • колит, обусловленный приемом антибактериальных средств;
  • энтерит;
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • беременность (второй и третий триместры);
  • период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Биотраксон предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Для внутривенного введения 1000 мг препарата разводят в 10 мл воды для инъекций, после чего вводят медленно внутривенно в течение 2–4 минут.

Для внутримышечного введения 1000 мг цефтриаксона разводят в 3,5 мл раствора лидокаина 1% концентрации и вводят глубоко внутримышечно (в ягодичную мышцу). В одну ягодицу не рекомендуется вводить более 1000 мг препарата. Раствор лидокаина запрещено вводить внутривенно.

Для внутривенной инфузии 2000 мг Биотраксона разводят в 40 мл одного из растворов, свободных от кальция (5% или 10% раствор декстрозы, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор фруктозы). Продолжительность инфузии – не менее 30 минут.

Суточная доза цефтриаксона для детей старше 12 лет и взрослых составляет 1000–2000 мг один раз в сутки или 500–1000 мг каждые 12 часов. При инфекциях, возбудителями которых являются умеренно чувствительные микроорганизмы, а также в тяжелых случаях возможно увеличение суточной дозы до 4000 мг.

Для новорожденных (доношенных или недоношенных) в возрасте до двух недель суточная доза составляет 20–50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Более 50 мг/кг применять не рекомендуется, так как ферментная система у новорожденных незрелая.

Для новорожденных (с 15-го дня жизни), грудных детей и детей до 12 лет суточная доза Биотраксона составляет 20–80 мг/кг массы тела в сутки однократно. Детям с массой тела 50 кг и более назначают взрослую дозу. Дозу более 50 мг/кг массы тела вводят в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут.

При остром среднем отите у детей препарат вводят внутримышечно однократно в дозе 50 мг/кг массы тела (но не более 1000 мг).

Продолжительность курса лечения зависит от течения и степени тяжести заболевания.

Введение цефтриаксона продолжают еще в течение 48–72 часов после нормализации температуры и подтверждения уничтожения патогена. При инфекциях, возбудителем которых является Streptococcus pyogenes, курс лечения составляет не менее 10 суток.

При гонорее рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.

При бактериальном менингите у детей, включая новорожденных, начальная доза Биотраксона составляет 100 мг/кг массы тела один раз в сутки (но не более 4000 мг). При определении вида патогенного микроорганизма и его чувствительности дозу препарата следует уменьшить. Продолжительность терапии зависит от возбудителя: Streptococcus pneumoniae – 7 дней, Haemophilus influenzae – 6 дней, Neisseria meningitidis – 4 дня.

Для профилактики инфекций в пред- и послеоперационном периоде препарат вводят за 30–90 минут до операции в дозе 1000–2000 мг (в зависимости от опасности инфекции). При хирургических вмешательствах на прямой и толстой кишке рекомендуется дополнительное введение 5-нитроимидазолов.

При нарушениях функции почек и нормальной функции печени, а также при нарушениях функции печени и нормальной функции почек коррекция дозы не требуется. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин и у больных с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза препарата не должна превышать 2000 мг. Пациентам на гемодиализе дополнительное введение цефтриаксона после процедуры диализа не требуется.

Читайте также:  Чем отличается преднизолон от дексаметазона

Биотраксон нельзя смешивать или вводить одновременно с растворами, содержащими кальций.

Побочные действия

  • пищеварительная система: рвота, вздутие живота, диарея, абдоминальные боли, тошнота, стоматит, запор, метеоризм, нарушение вкуса, глоссит, нарушение функции печени, дисбактериоз, псевдохолелитиаз желчного пузыря, псевдомембранозный колит, панкреатит, образование взвеси или застой желчи в желчном пузыре;
  • сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
  • система кроветворения и свертывающая система крови: лимфоцитоз, агранулоцитоз, тромбоцитоз, лейкоцитоз, моноцитоз, нейтропения, лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, базофилия, гемолитическая анемия, уменьшение или удлинение протромбинового времени, снижение концентрации плазменных факторов свертывания крови, увеличение тромбопластинового времени;
  • мышечная система: судороги;
  • орган слуха и равновесия: вертиго;
  • мочевыделительная система: повышение содержания мочевины в крови, глюкозурия, гематурия, азотемия, гиперкреатининемия, цилиндрурия, нефролитиаз, анурия, осадок в моче, олигурия;
  • аллергические реакции: сыпь, аллергический дерматит, крапивница, отеки, зуд, лихорадка или озноб; редко – эозинофилия, сывороточная болезнь, аллергический пневмонит, бронхоспазм, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, экссудативная полиморфная эритема;
  • местные реакции: повышенное потоотделение, болезненность по ходу вены, приливы крови, инфильтрат и болезненность в месте внутримышечной инъекции, флебит;
  • прочие реакции: носовые кровотечения, суперинфекция, головокружение, головная боль, вагинит, кандидоз; редко – образование преципитатов цефтриаксона кальция в почках и легких у доношенных и недоношенных новорожденных в возрасте менее 28 дней.

Особые указания

При развитии аллергических реакций Биотраксон следует немедленно отменить и назначить подходящее лечение.

У новорожденных (особенно недоношенных) с гипербилирубинемией препарат следует применять только под строгим контролем врача.

Во время лечения Биотраксоном рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля и управления другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается синергизм в отношении многих грамотрицательных бактерий.

Биотраксон несовместим с алкоголем.

При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами и другими ингибиторами агрегации тромбоцитов увеличивается риск кровотечения.

Петлевые диуретики и другие нефротоксичные препараты повышают вероятность нефротоксического действия.

Растворы цефтриаксона нельзя смешивать или вводить совместно с другими противомикробными средствами или растворами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Производитель: Polpharma/Medana Pharma S. A. («Польфарма»/ Медана Фарма С. А.) Польша

Код АТС: J01DD04

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: цефтриаксона натрия трисесквигидрат (в пересчете на цефтриаксон) — 1000 мг.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans;

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (включая пенициллинпродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (т.ч. Providencia rettgeri), Salmonella spp., включая Salmonella typhi, Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.

Метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону, многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону.

Фармакокинетика. Биодоступность — 100%, TCmax после в/м введения — 2-3 ч, после в/в введения — в конце инфузии. Cmax после в/м введения в дозах 0.5 и 1 г — 38 и 76 мкг/мл соответственно. Cmax при в/в в дозах 0.5, 1 и 2 г — 82, 151 и 257 мкг/мл соответственно. У взрослых через 2-24 ч после введения в дозе 50 мг/кг концентрация в СМЖ во много раз превосходит МПК для наиболее распространенных возбудителей менингита. Хорошо проникает в СМЖ при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы — 83-96%. Объем распределения — 0.12-0.14 л/кг (5.78-13.5 л), у детей — 0.3 л/кг, плазменный клиренс — 0.58-1.45 л/ч, почечный — 0.32-0.73 л/ч.

Читайте также:  Чем отличается герпес от стрептодермии

T1/2 после в/м введения — 5.8-8.7 ч, после в/в введения в дозе 50-75 мг/кг у детей с менингитом — 4.3-4.6 ч; у больных, находящиеся на гемодиализе (КК 0-5 мл/мин), — 14.7 ч, при КК 5-15 мл/мин — 15.7 ч, 16-30 мл/мин — 11.4 ч, 31-60 мл/мин — 12.4 ч.

Выводится в неизмененном виде — 33-67% почками; 40-50% — с желчью в кишечник, где происходит инактивация. У новорожденных детей через почки выводится около 70% препарата. Гемодиализ неэффективен.

Показания к применению:

Инфекции, вызванные чувствительными к цефтриаксону возбудителями:

— инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей);

— инфекции костей, суставов, соединительной ткани, кожи;

— инфекции у больных с пониженным иммунитетом;

— инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония);

— инфекции почек и мочевыводящих путей;

— урогенитальные инфекции (в т.ч. гонорея).

Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется внутримышечно и внутривенно.

Для взрослых и детей старше 12 лет. Средняя суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в сутки или 0,5-1 г каждые 12 часов. В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Для новорожденных. При разовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема: для новорожденных (до двухлетнего возраста) — 20-50 мг/кг массы тела в сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).

Для грудных детей и детей до 12 лет . Суточная доза составляет 20-75 мг/кг массы тела. У детей с массой тела 50 кг и выше следует придерживаться дозировки для взрослых. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии, по крайней мере, в течение 30 минут. Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.

Менингит. При бактериальном менингите у новорожденных и у детей начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в день (максимально 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность дозу необходимо соответственно уменьшить.

Гонорея. Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.

Недостаточность функции почек и печени. У больных с нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу цефтриаксона уменьшать нет необхоимости. Только при недостаточности почек в претерминальной стадии необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г. У больных с нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости.

Внутримышечной введение. Для внутримышечного ведения 1 г препарарат необходимо развести в 3,5 мл 1% раствора лидокаина для инъекций и ввести глубоко в ягодичную мышцу, рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу.

Внутривенное введение. 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной воды для инъекций и вводить внутривенно медленно в течение 2-4 минут.

Внутривенная инфузия. Продолжительность внутривенной инфузии, по крайней мере, 30 минут. 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция.

Особенности применения:

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

У больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме, т.к. у них может снижаться скорость его выведения.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени почек и печени.

Во время лечения противопоказано употребление этанола.

Несмотря на подробный сбор анамнеза, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии — сначала внутривенно вводят эпинефрин, затем глюкокортикоиды.

Исследования показали, что цефтриаксон способен вытеснять биллирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных и недоношенных применение цефтриаксона требует еще большей осторожности.

При назначении в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

Побочные действия:

Аллергические реакции: сыпь, зуд, жар или озноб.

Со стороны мочеполовой системы: кандидоз влагалища, вагинит.

Местные реакции: при в/в введении — флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены; в/м введение — болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введения.

Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, наличие осадка в моче.

Прочие: повышенное потоотделение, "приливы" крови.

Нежелательные реакции с частотой менее 0.1%: абдоминальная боль, агранулоцитоз, аллергический пневмонит, анафилаксия, базофилия, холелитиаз, бронхоспазм, колит, диспепсия, носовое кровотечение, вздутие живота, "сладж-феномен" желчного пузыря, глюкозурия, гематурия, желтуха, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, нефролитиаз, сердцебиение, судороги, сывороточная болезнь.

Читайте также:  Симптом бенье это

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Несовместим с этанолом.

Нестероидные противовоспалительные препараты и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и карбаленемам. Первый триместр беременности.

Передозировка:

Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения во флаконах по 1000 мг. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Биотраксон – цефалоспориновый антибиотик III поколения, обладающий бактерицидным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: белого или белого с желтоватым оттенком цвета (по 1 г во флаконах, 1 флакон в картонной пачке).

Активное вещество: цефтриаксона натрия трисесквигидрат, в 1 флаконе в перерасчете на цефтриаксон – 1 г.

Показания к применению

Биотраксон применяется для лечения следующих инфекционных заболеваний, вызываемых чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:

  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • урогенитальные инфекции (в том числе гонорея);
  • инфекции брюшной полости (воспалительные заболевания желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта, перитонит);
  • инфекции дыхательных путей (включая пневмонию);
  • менингит;
  • инфекции ЛOP-органов;
  • сепсис;
  • инфекции кожи, суставов, костей и соединительной ткани;
  • инфекции у пациентов с пониженным иммунитетом.

Также препарат может быть назначен для профилактики послеоперационных инфекций.

Противопоказания

  • ацидоз и гипоальбуминемия у доношенных новорожденных;
  • желтуха и гипербилирубинемия у доношенных новорожденных;
  • доношенные новорожденные, которым показано внутривенное введение кальцийсодержащих препаратов;
  • недоношенные новорожденные, не достигшие «предполагаемого» возраста 41 недели (с учетом срока внутриутробного развития);
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам, карбапенемам, пенициллинам.
  • колит, энтерит и неспецифический язвенный колит, связанные с применением антибиотиков;
  • печеночная или почечная недостаточность;
  • II и III триместры беременности;
  • период лактации.

Способ применения и дозировка

Биотраксон предназначен для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения.

Взрослым и подросткам от 12 лет назначают по 1–2 г 1 раз в сутки или по 0,5–1 г 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами. В тяжелых случаях и при инфекциях, вызванных умеренно чувствительными возбудителями, возможно увеличение суточной дозы до 4 г.

При гонорее, в том числе вызванной образующими пенициллиназу штаммами, обычно достаточно однократного в/м введения препарата в дозе 0,25 г.

Детям до 12 лет, в том числе новорожденным с 15 дня рождения, рекомендуемая доза составляет 0,02–0,08 г/кг 1 раз в сутки. Детям с весом от 50 кг назначают дозы, аналогичные взрослым, препарат рекомендуется вводить в/в, в виде инфузии продолжительностью минимум 30 минут.

При остром отите у детей Биотраксон вводят однократно в/м в дозе 0,05 г/кг, но не более 1 г.

При бактериальном менингите начальная доза для детей, в том числе новорожденных, составляет 0,1 г/кг 1 раз в сутки, но не более 4 г. После выделения патогенного микроорганизма и определения его чувствительности дозу уменьшают, основываясь на данных результатов анализов.

Новорожденным до 2-недельного возраста, в том числе недоношенным, назначают по 0,02–0,05 г/кг 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от вида и характера течения заболевания. После нормализации температуры тела и подтверждения эрадикации возбудителя рекомендуется еще по крайней мере в течение 48–72 часов продолжить введение препарата.

Терапия инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, должна составлять не меньше 10 дней.

Продолжительность терапии бактериального менингита у детей в зависимости от вида возбудителя:

  • Neisseria meningitidis – 4 дня;
  • Haemophilus influenzae – 6 дней;
  • Streptococcus pneumoniae – 7 дней.

Для профилактики инфекций в послеоперационном периоде за 30–90 минут до инфицированного или предположительно инфицированного хирургического вмешательства однократно вводят 1–2 г цефтриаксона. При предстоящей операции на прямой или толстой кишке дополнительно рекомендуется вводить препарат из группы 5-нитроимидазолов.

Пациентам с нарушенной функцией почек, но нормальной функцией печени, корректировать дозу Биотраксона нет необходимости. То же самое касается больных с нарушенной функцией печени, но сохранной функцией почек.

Суточная доза не должна превышать 2 г для пациентов с недостаточностью функции почек в претерминальной стадии (клиренс креатинина Оцените статью:

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

Adblock detector