Бронхомунал для детей инструкция по применению капсулы

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/ использование этого лекарственного средства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название или группировочное название:

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) – 20,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий – 3,50 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis; вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0,042 мг; натрия глутамат (безводный) – 1,515 мг; маннитол – до 20,000 мг, магния стеарат – 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный – 110,000 мг, маннитол – до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 – 0,009 мг, титана диоксид Е171 – 0,98 мг, желатин – до 50 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы размера № 3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: L03AX.

Фармакологические свойства

Препарат Бронхо-мунал ® П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал ® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически Бронхо-мунал ® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания к применению

Бронхо-мунал ® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
• в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст младше 6 месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал ® П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
• Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
• В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.
Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

Побочное действие

Бронхо-мунал ® П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100, Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: диарея, боль в животе;
частота неизвестна: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны дыхательной системы
часто: кашель;
нечасто: одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто: сыпь;
частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: головная боль.
Общие расстройства
частота неизвестна: лихорадка, усталость.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо-мунал ® П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Особые указания

Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал ® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых.
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 3,5 мг
По 10 капсул в Al/PVC блистер, 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не используйте препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения;
Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.
БРОНХО-МУНАЛ ® – торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.
Претензии потребителей направлять в:
1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
2. ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Бронхомунал. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Бронхомунала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Бронхомунала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения хронического бронхита, тонзиллита, ларингита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Бронхомунал — иммуномодулирующий препарат бактериального происхождения. Модулирует иммунный ответ организма, стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет.

Уменьшает частоту и тяжесть инфекций, тем самым, уменьшая необходимость применения антибиотиков.

Состав

Лиофилизированный лизат бактерий: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis + вспомогательные вещества.

Показания

• инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет (для капсул 3,5 мг);
• инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (для капсул 7 мг);
• для профилактики рецидивирующих инфекций верхних и нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).

Формы выпуска

Капсулы 3,5 мг (Бронхомунал П).

Других форм, будь-то таблетки, сироп или раствор, не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Взрослым и детям старше 12 лет назначают Бронхомунал в дозе 7 мг; детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет назначают Бронхомунал П в дозе 3.5 мг.

Препарат принимают утром натощак по 1 капсуле в сутки. Если пациент/ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, а содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними.

В остром периоде заболевания назначают по 1 капсуле в сутки до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. В последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата по 1 капсуле в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.

Побочное действие

• боли в эпигастрии;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• повышение температуры тела.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Бронхомунал при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет назначают Бронхомунал П в дозе 3.5 мг.

Особые указания

Между применением пероральных вакцин и приемом Бронхомунала следует соблюдать 4-недельный интервал.

Не рекомендуют применять препарат при острых кишечных заболеваниях из-за возможного снижения эффективности препарата.

Если побочные эффекты выражены незначительно, отмены препарата не требуется. При появлении реакции повышенной чувствительности рекомендуется отмена препарата.

Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет назначают только Бронхомунал П (капсулы, содержащие 3.5 мг лиофилизата).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Аналоги лекарственного препарата Бронхомунал

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Бронхо Ваксом Взрослый;
• Бронхо Ваксом Детский;
• Бронхомунал П.

Аналоги по лекарственному воздействию (средства для лечения хронического бронхита):

• Абактал;
• Авелокс;
• Алопрол;
• Амброксол;
• Амоксиклав;
• Амоксисар;
• Ансимар;
• Арлет;
• Астмопент;
• Атровент;
• Аугментин;
• АЦЦ;
• АЦЦ Лонг;
• Бассадо;
• Берликорт;
• Бисептол;
• Бриканил;
• Брифесептол;
• Бромгексин;
• Бронхаламин;
• Бронхипрет;
• Бронхоген;
• Бронхосан;
• Вентолин;
• Вильпрафен;
• Вицеф;
• Вобэнзим;
• Волмакс;
• Гатиспан;
• Геделикс;
• Гипоксен;
• Глево;
• Гликодин;
• Джосет;
• Доксициклин;
• Доктор МОМ;
• Зетсил;
• Зинацеф;
• Зиннат;
• ИРС 19;
• Карбоцистеин;
• Квипро;
• Кетоцеф;
• Кипферон;
• Кларитромицин;
• Кленбутерол;
• Лазолван;
• Леволет;
• Либексин;
• Ликопид;
• Макропен;
• Мукодин;
• Мукосол;
• Мукофитин;
• Нацеф;
• Оксамп;
• Ориприм;
• Палитрекс;
• Панклав;
• Перти;
• Раксар;
• Рапиклав;
• Реципро;
• Рибомунил;
• Ровамицин;
• Салмо;
• Серевент;
• Сефрил;
• Солутан;
• Сумамокс;
• Супракс;
• Таваник;
• Тавипек;
• Тазоцин;
• Теотард;
• Трависил;
• Умкалор;
• Фактив;
• Флавамед;
• Флемоклав Солютаб;
• Фликсотид;
• Флорацид;
• Флуимуцил;
• Флюдитек;
• Форадил;
• Фромилид;
• Хайлефлокс;
• Халиксол;
• Цедекс;
• Ципролет А;
• Ципрофлоксацин;
• Эрбисол;
• Эрдомед;
• Эритромицин;
• Эстифан;
• Эуфиллин;
• Эуфилонг;
• Эхинацея.

Латинское название: Broncho-munal P

Действующее вещество: лизаты бактерий [клебсиелла озена или палочка Абеля + клебсиелла пневмонии или палочка Фридлендера + гемофильная палочка инфлюэнцы или палочка Пфейфера (Пфайфера) + моракселла катаралис + пневмококк + пиогенный стрептококк + зеленящий стрептококк + золотистый стафилококк] [Bacterial lysates (Klebsiella ozaenae + Klebsiella pneumoniae + Haemophilus influenzae + Moraxella catarrhalis + Streptococcus pneumoniae + Streptococcus pyogenes + Streptococcus viridans + Staphylococcus aureus)]

Производитель: ЛЕК д.д. (LEK d.d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 476 руб.

Бронхо-мунал П – иммуностимулирующее средство, бактериального происхождения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме капсул: размер №3, желатиновые твердые, непрозрачные, корпус белого цвета, крышечка – голубого; содержимое капсул – порошок бледно-бежевого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера и инструкция по применению Бронхо-мунала П).

В 1 капсуле содержатся:

действующие вещества: стандартизованный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) – 20 мг, в т. ч. лиофилизированные лизаты бактерий – 3,5 мг (включая Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus vir >

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бронхо-мунал П проявляет иммуностимулирующий эффект, способствуя повышению иммунитета против инфекций дыхательных путей.

После перорального приема капсулы содержащийся в ней бактериальный лизат скапливается в групповых (обобщенных) лимфоидных узелках или пейеровых бляшках слизистой желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), локализующихся прежде всего в слизистой оболочке стенки подвздошной кишки. Активированные бактериальным лизатом антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках в дальнейшем стимулируют В-лимфоциты – клетки, отвечающие за специфический иммунный ответ. Число циркулирующих B-лимфоцитов увеличивается, что обуславливает рост продукции поликлональных антител, преимущественно иммуноглобулина G (IgG) сыворотки и иммуноглобулина A (IgA), вырабатываемых слюнными железами и слизистой оболочкой респираторного тракта.

Также Бронхо-мунал П стимулирует большую часть лейкоцитов, что выражается в повышении количества клеток лимфоидного и миелоидного ряда, и селективном увеличении экспрессии рецепторов, расположенных на поверхности.

На фоне использования препарата для борьбы против вирусов и бактерий активируются естественные защитные механизмы организма, приводящие к усилению сопротивляемости инфекциям дыхательной системы. Лекарственное средство снижает частоту и продолжительность течения острых инфекций дыхательных путей, а также уменьшает риск возникновения обострений хронического бронхита. При этом снижается потребность в использовании других лекарственных препаратов, включая антибиотики.

Показания к применению

Капсулы Бронхо-мунал П 3,5 мг рекомендуют к применению у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет при следующих заболеваниях:

• острые инфекции респираторного тракта (в составе комбинированной терапии);
• рецидивирующие инфекции дыхательных путей и обострения хронического бронхита (в целях профилактики).

Противопоказания

• возраст до 6 месяцев;
• беременность и период кормления грудью;
• чувствительность к любому составляющему Бронхо-мунала П.

Бронхо-мунал П, инструкция по применению: способ и дозировка

Иммуностимулирующее средство принимают внутрь в утреннее время натощак, за 30 минут до еды.

Рекомендованное дозирование Бронхо-мунала П для детей: 1 раз в сутки по 1 капсуле.

Детям младше 3 лет или в случае, когда у ребенка возникают сложности с проглатыванием капсулы, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости (молоко, чай или сок).

Рекомендованная длительность приема препарата в зависимости от показаний:

• профилактика рецидивов инфекций респираторного тракта и обострений хронического бронхита: проводят 3 курса по 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней;
• острые инфекции дыхательных путей (в составе комплексного лечения): принимают до снятия симптомов, курс должен быть не менее 10 дней; на фоне проведения антибиотикотерапии требуется использовать Бронхо-мунал П в комбинации с антибактериальными средствами с начала лечения; в последующие 2 месяца для профилактики можно принимать курсами по 10 дней с интервалами 20 дней.

Побочные действия

Как правило, средство хорошо переносится. Большинство нарушений при его приеме относятся к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью выраженности. Наиболее частыми нежелательными эффектами являются расстройство ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

Другие побочные действия:

• иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности (припухлость, включая припухлость лица; отек в т. ч. век и лица; зуд, в т. ч. генерализованный; сыпь генерализованная, периферические отеки, эритема, сыпь эритематозная);
• дыхательная система: часто – кашель; нечасто – одышка;
• нервная система: с неизвестной частотой – головная боль;
• система пищеварения: часто – боль в животе, диарея; с неизвестной частотой – рвота, тошнота;
• кожа и подкожные ткани: часто – сыпь; с неизвестной частотой – крапивница, ангионевротический отек;
• общие расстройства: с неизвестной частотой – усталость, лихорадка.

Передозировка

Случаи возникновения интоксикации в результате передозировки Бронхо-мунала П не зафиксированы.

Учитывая состав средства и результаты исследования его токсичности на животных, считается, что передозировка маловероятна.

Особые указания

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет во избежание возможного риска передозировки не следует использовать капсулы Бронхо-мунал 7 мг, предназначенные для лечения взрослых.

На фоне терапии препаратом могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности к его компонентам. В случае сохраняющихся симптомов индивидуальной непереносимости любых компонентов Бронхо-мунала П, включающих кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства, нежелательные эффекты со стороны органов дыхания, следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к специалисту.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Лекарственное средство не оказывает негативного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующее усиленной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

В процессе исследований на животных отрицательного воздействия на беременность не было обнаружено.

Поскольку во время беременности и в период лактации безопасность и эффективность лечения препаратом не изучались, использовать Бронхо-мунал П беременным и кормящим женщинам противопоказано.

Применение в детском возрасте

Терапию препаратом рекомендовано проводить у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Противопоказан прием Бронхо-мунала П детям в возрасте до 6 месяцев.

Лекарственное взаимодействие

С другими лекарственными веществами/средствами взаимодействие препарата не зафиксировано. Бронхо-мунал П может использоваться в комбинированной терапии с прочими препаратами, включая антибиотики.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15–25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бронхо-мунале П

На медицинских сайтах отзывы о Бронхо-мунале П встречаются достаточно часто, и они довольно разнообразные. Многие родители маленьких пациентов отмечают, что после курсового использования препарата в подготовительный период к детскому саду постоянно болеющие дети намного реже подвергались острым инфекциям дыхательных путей и легче переносили адаптацию к дошкольному учреждению. По их мнению, препарат помог укрепить иммунную систему малышей, а если дети все же болели, то выздоравливали намного быстрее.

Однако встречается немало отзывов, в которых родители жалуются на отсутствие кардинального эффекта по укреплению иммунитета у своих детей. И указывают, что дети также часто продолжали болеть в детском саду или школе в период приема препарата, как и раньше. Только интервалы между острыми респираторными заболеваниями стали более длительными, а после завершения лечения действие препарата вообще не отмечалось. Вместе с тем развитие побочных реакций почти никто не отмечал.

В некоторых отзывах препарат рекомендуют использовать только для профилактики обострений хронического бронхита.

Недостатком лекарственного средства очень многие считают его высокую стоимость.

Цена на Бронхо-мунал П в аптеках

В среднем цена на Бронхо-мунал П 3,5 мг за упаковку, содержащую 10 капсул, составляет 500 руб., за упаковку 30 шт. – 1350 руб.