Цераксон инъекции инструкция по применению

Цераксон относится к ноотропным средствам. Выпускается в виде раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций. Капли цефаксона принимают внутрь. Неврологи Юсуповской больницы назначают препарат после комплексного обследования пациента с помощью аппаратов, ведущих европейских и американских фирм. Врачи определяют показания, противопоказания, оценивают риск развития побочных эффектов.

В Юсуповской больнице созданы все условия для лечения пациентов. Палаты оснащены притяжно-вытяжной вентиляцией и кондиционерами. Пациенты обеспечены диетическим питанием и индивидуальными средствами личной гигиены. Тяжёлые случаи заболеваний обсуждаются на заседании Экспертного Совета с участием кандидатов и докторов медицинских наук. Ведущие неврологи коллегиально вырабатывают тактику ведения пациентов. Медицинский персонал внимательно относится к пожеланиям пациентов.

Форма выпуска и состав цефаксона

Цераксон для внутримышечных и внутривенных инъекций выпускается в бесцветных стеклянных ампулах нейтрального стекла с защитной пластиковой трубкой и белой полосой для разлома объёмом 4мл. В одной ампуле находится 522,5 активного вещества цитиколина натрия, что соответствует 500мг цитиколина, или 1045 мг цитиколина натрия, эквивалентного 1000мг цитиколина. К вспомогательным ингредиентам относится хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода для инъекций. 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлорида или 10 ампул (2 контурные ячейковые упаковки) с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Раствор цераксона для приёма внутрь – это прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом. В одном миллилитре содержится 104,5мг цитиколина натрия 104,5 мг, эквивалентное 100мг цитиколина, и вспомогательные вещества:

• Сорбитол;
• Глицерол;
• Метилпарагидроксибензоат;
• Пропилпарагидроксибензоат;
• Натрия цитрата дигидрат;
• Натрия сахаринат;
• Ароматизатор клубничный;
• Калия сорбат;
• Лимонная кислота;
• Вода очищенная.

Флаконы бесцветного стекла, в каждом из которых находится 30мл капель цераксон, в комплекте с дозировочным шприцом и инструкцией по применению препарата помещены в картонные пачки с перегородками. Цена цераксона 500 – от 633 рублей, цераксона 1000 – 1099 рублей. Приобрести капли цераксона в аптеках Москвы можно по цене 670 рублей.

10 пакетиков цераксона можно купить по цене 1530 рублей. В одном пакетике находится активное вещество цитиколин натрия 1045 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина), и вспомогательные компоненты. Каждый пакетик предназначен для приготовления 10мл раствора препарата, который принимают внутрь.

Фармакологическое действие цераксона

От чего помогает цераксон? Цитиколин (активное вещество препарата цераксон), являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны, обладает широким спектром действия:

• Способствует восстановлению повреждённых мембран клеток;
• Нейтрализует действие фосфолипаз;
• Препятствует избыточному образованию свободных радикалов;
• Предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объём поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы, выраженность неврологических симптомов, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффект уменьшает выраженность когнитивных расстройств: ухудшение памяти, безынициативности, затруднений, возникающих при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень сознания и внимания, уменьшает проявление амнезии (потери памяти). Цитиколин устраняет чувствительные и двигательные неврологические нарушения дегенеративного и сосудистого происхождения.

Показания и противопоказания к применению цераксона

Согласно инструкции по применению цераксона, внутримышечные или внутривенные уколы препарата ставят при наличии следующих показаний:

• Острый период ишемического инсульта;
• Восстановительный период геморрагического и ишемического инсультов;
• Черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период);
• Когнитивные и поведенческие нарушения при сосудистых и дегенеративных заболеваниях головного мозга.

Неврологи Юсуповской больницы, действуя в соответствии с официальной инструкцией по применению цефаксона, не назначают препарат пациентам с выраженным преобладанием тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы и при повышенной чувствительности к любому из ингредиентов препарата. В связи с отсутствием достаточных клинических данных, уколы цефаксона не делают детям до 18 лет. Во время беременности лекарственное средство цераксон назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении цераксона в период лактации женщинам рекомендуют прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы цераксона

Раствор цераксона предназначен для внутримышечных и внутривенных инъекций. Препарат назначают внутривенно в виде медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут) или капельного внутривенного вливания со скоростью 40-60 капель в минуту. Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении медицинский персонал не делает уколы цераксона в одно и то же место.

В остром периоде ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы 1000 мг цераксона вводят внутривенно или внутримышечно каждые 12 часов с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала терапии, если у пациента не нарушена функция глотания, назначают капли цераксона.

В восстановительном периоде ишемического и геморрагического инсультов, реабилитационном периоде черепно-мозговой травмы, при наличии когнитивных и поведенческих нарушений у пациентов, страдающих дегенеративными и сосудистыми заболеваниями головного мозга, назначают по 500-2000 мг в день. Дозу и длительность лечения неврологи Юсуповской больницы определяют индивидуально в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Применяют как раствор для инъекций, так и назначают капли цераксона внутрь.

Пройдите курс обследования в Юсуповской больницы, позвонив по телефону. Неврологи определят наличие показаний, отсутствие противопоказаний и назначат цераксон в составе комплексной терапии патологии головного мозга. Дозу и длительность лечения врачи определяют индивидуально.

Регистрационный номер:

Лекарственная форма:

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг в 4 мл:
Активное вещество: цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина).
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до рН 6,7 — 7,1; вода для инъекций до 4 мл.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг в 4 мл:
Активное вещество: цитиколин натрия 1045 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина). Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до рН 6,7 — 7,1; вода для инъекций до 4 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколитин уменьшает объем поражения ткани головного мозга улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.

Метаболизм
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения, концентрация холина в плазме крови существенно повышаются.

Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО₂.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО₂ — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом CO₂ — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Показания к применению

• Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
• Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
• Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
• Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон ® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении Цераксона ® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон ® .

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон ® .

При назначении Цераксона ® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Частота неблагоприятных побочных реакций (НПР)

Очень редкие ( Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые указания

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл. По 4,0 мл в бесцветные стеклянные ампулы нейтрального стекла (гидролитический тип I) с защитной пластиковой трубкой и белой полосой для разлома ампул. 3 или 5 ампул (контурная ячейковая упаковка из ПВХ) или 10 ампул (2 контурные ячейковые упаковки из ПВХ) с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Феррер Интернасьональ, С.А.
Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.
Ferrer Internacional, S.A. Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona, Spain.

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Никомед Дистрибыошн Сентэ»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛСР-002287/07 от 17.08.07 — Бессрочно Дата перерегистрации: 08.12.14

Цераксон ®

Форма выпуска, упаковка и состав Цераксон ®

Раствор для в/в и в/м введения — прозрачная бесцветная жидкость.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6.5-7.1, вода д/и — до 4 мл.

4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения — прозрачная бесцветная жидкость.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6.5-7.1, вода д/и — до 4 мл.

4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цераксон ® эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении.

Цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО 2 .

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО 2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Показания препарата Цераксон ®

• острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
• восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
• черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
• когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Коды МКБ-10

Режим дозирования

В/в препарат вводят в виде медленной инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания (40-60 капель/мин). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения — не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон ® .

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон ® при в/в или в/м введении не требуется.

Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

Побочное действие

Очень редко ( аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон ® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных по применению цитиколина при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.