Церебромидин

Описание актуально на 08.12.2014

• Латинское название: Cerebrolysin
• Код АТХ: N06BX
• Действующее вещество: Церебролизин (Cerebrolysin)
• Производитель: EVER Neuro Pharma GmbH, Австрия

Состав

В состав одного миллилитра раствора входят 215,2 мг концентрата Церебролизина (пептидного препарата, получаемого из свиного мозга) и вспомогательные компоненты: каустическая сода (Natrii hydroxidum), вода для инъекций (Aqua pro injectionibus).

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме инъекционного раствора с 5%-ной концентрацией. В аптеки препарат поступает в апмулах (Церебролизин 5 мл №5; 1 мл №10; 2 мл №10; 10 мл №5) и в укупоренных каучуковой пробкой с фторполимерным покрытием флаконах коричневого стекла объемом 30 или 50 мл.

Следует знать, что Церебролизин в таблетках не выпускается.

Фармакологическое действие

Препарат является стимулятором нейрометаболических процессов (оказывает ноотропное действие).

Депротеинизированный гидролизат вещества мозга свиней стимулирует процессы дифференцировки клеток, улучшает функциональное состояние клеток нервной системы и активизирует механизмы защиты и обновления.

Проводившиеся на животных эксперименты показали, что содержащиеся в Церебролизине биологически активные аминокислоты и пептиды оказывают непосредственное влияние на нейрональную и синаптичекую пластичность, что в свою очередь способствует улучшению высших мозговых функций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В результате исследований с использованием моделей церебральной ишемии головного мозга удалось установить, что применение лекарственного препарата позволяет:

• уменьшить инфаркт;
• предотвратить развитие отеков;
• стабилизировать микроциркуляцию;
• нормализовать когнитивные и неврологические нарушения;
• вдвое повысить показатели выживаемости.

На основании исследований с использованием моделей болезни Альцгеймера позволили сделать следующий вывод: помимо того, что препарат оказывает непосредственное действие на нейроны, он также способствует увеличению количества молекул, осуществляющих транспорт глюкозы через ГЭБ (гемато-энцефалический барьер), и как следствие, компенсирует критический энергетический дефицит в организме.

Количественный анализ энцефалограмм здоровых людей и пациентов, у которых диагностирована сосудистая деменция, показал, что на фоне применения лекарства Церебролизин:

• существенно повышается нейрональная активность (показатели активности дозозависимы);
• объективно улучшаются высшие мозговые функции;
• повышается способность к самообслуживанию и выполнению повседневных задач (как следствие — пациент в меньшей степени нуждается в постороннем уходе);

Препарат обладает нейротрофической активностью, что позволяет существенно замедлить, а в некоторых случаях остановить прогрессирование нейродегенеративных процессов.

В ходе экспериментов было выявлено, что Церебролизин не провоцирует образования антител или развития анафилактических реакций, не влияет на иммунную систему, не стимулирует рецепторы гистамина и не оказывает влияния на гемагглютинацию эритроцитов.

Поскольку полученная из свиного мозга протеолитическая пептидная фракция включает короткие биологически активные пептиды, подобные или идентичные тем, которые продуцируются в организме, провести точный фармакокинетический анализ препарата не представляется возможным.

На основании данных о фармакодинамике препарата был сделан вывод, что после разового введения препарата нейротрофическая активность гидролизата в плазме крови определяется на протяжении 24 часов.

Компоненты Церебролизина обладают способностью проникать через ГЭБ. Доклинические исследования in vivo позволили установить идентичное фармакодинамичекое действие препарата на ЦНС при введении его в желудочки головного мозга и при периферическом введении. Эти исследования являются непрямым подтверждением способности Церебролизина проходить через клеточные мембраны ГЭБ.

Показания к применению Церебролизина

Показаниями к применению Церебролизина являются:

• органические поражения, метаболические расстройства и дегенеративные заболевания НС (в особенности болезнь Альцегеймера);
• осложнения, развившиеся на фоне перенесенного инсульта;
• травмы головного мозга и их последствия (состояния после нейрохирургической операции, перенесенные сотрясения мозга и закрытые ЧМТ);
• задержка психического развития у детей;
• психические расстройства, которые сопровождаются ухудшением памяти, рассеянностью и т.д..

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам, пациентам, страдающим от эпилептических припадков, при тяжелых нарушениях почечной функции.

Побочные действия

В редких случаях уколы Церебролизина могут спровоцировать:

• потерю аппетита;
• депрессивные состояния;
• апатию;
• общую слабость;
• артериальную гипо- или гипертензию;
• синдром гипервентиляции легких;
• появление одышки;
• боль в груди;
• повышение утомляемости;
• появление гриппоподобных симптомов.

Иногда терапевтический эффект может сопровождаться ажитацией — сильным эмоциональным возбуждением с проявлениями агрессии, путаностью сознания, бессонницей.

Слишком быстрое введение препарата может стать причиной нарушений со стороны нервной системы, кожи и подкожных тканей: головокружения, появления тремора, сонливости, головной боли, ощущения жара, усиления потоотделения, зуда и покраснения кожи, высыпаний на коже (включая в том числе появление макулопапулезной сыпи), крапивницы.

В единичных случаях отмечались:

• реакции гиперчувстительности или аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, озноб и лихорадка;
• генерализованные эпилептические припадки;
• повышение судорожной активности;
• ощущение собственного сердцебиения, тахикардия, боли в сердце, аритмия (подобные симптомы возникали при слишком быстром введении препарата);
• диспепсия;
• тошнота ирвота;
• запор или диарея;
• реакции в месте введения препарата (эритема, жжение, местные воспалительные реакции);
• болезненные ощущения в области шеи, спины (в нижней ее части), конечностях.

Поскольку препарат нередко применяют для лечения людей преклонного возраста, некоторые из побочных эффектов, возникавших в период проведения клинических исследований, могут не иметь причинно-следственной связи с приемом Церебролизина (большинство из них возникает у этой категории пациентов не только на фоне применения лекарства).

Отдельные из выявленных побочные эффектов с одинаковой частотой возникали как у пациентов, проходивших курс лечения препаратом, так и у пациентов, принимавших плацебо (изменение артериального давления, тремор, тошнота, вялость, головокружения, одышка, тремор, диарея).

Уколы Церебролизина: инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

В/в Церебролизин вводится в чистом виде в дозе, равной от 5 до 10 мл. Если пациенту показана доза от 10 до 50 мл (максимально допустимая доза), раствор рекомендуется вводить исключительно методом медленной внутривенной инфузии после предварительного разведения до 100 мл одним из стандартных растворов: раствором Рингера, изотоническим раствором NaCl, 5% раствором глюкозы.

Согласно инструкции по применению Церебролизина, в разведенном виде при комнатной температуре и в незащищенном от солнечного света месте препарат остается физически и химически стабильным в течение суток, однако с микробиологической точки зрения раствор для инфузий следует ввести немедленно после приготовления.

Продолжительность курса лечения, как правило, составляет от 10 до 20 дней (предполагается ежедневное введение препарата).

Допускается одноразовое введение максимальной дозы лекарства (50 мл), но более эффективным считается курсовое применение Церебролизина.

Принципиальное значение для достижения клинического эффекта терапии имеет применение адекватных поставленному диагнозу дозировок препарата, а также правильный выбор методики его введения.

Рекомендованные суточные дозы:

• от 5 до 30 мл — при деградации когнитивной функции, органических патологиях и метаболических расстройствах головного мозга;
• от 10 до 50 мл — для устранения последствий перенесенного инсульта;
• от 10 до 50 мл — для лечения травм головного мозга и их последствий.

При неврологических заболеваниях у детей показаны уколы с введением пациенту от 1 до 2 мл раствора.

Рекомендованная доза для детей в возрасте до полугода — 0,1 мл на каждый килограмм массы тела. Максимальная суточная доза для пациентов этой возрастной категории не должна превышать 2 мл.

Эффективность лечения возрастает с каждым повторным курсом. Лечение, как правило, продолжают до тех пор, пока не наступит существенное улучшение состояния пациента.

При проведении начального курса, количество введений может быть сокращено до 2 или 3 раз в неделю. Между повторными курсами следует выдерживать интервал, длительность которого должна быть не меньшей, чем длительность предшествовавшего курса лечения.

Производитель не выпускает препарат в таблетированной форме, поэтому искать инструкцию на таблетки Церебролизин бессмысленно.

Передозировка

Случаи передозировки Церебролизином не выявлены.

Взаимодействие

• с лекарственными средствами, способными изменять его pH (5,0-8,0);
• липидосодержащими препаратами.

Церебролизин разрешается применять со сбалансированными растворами аминокислот, с витаминами, препаратами для лечения заболеваний сердца и сосудистой системы, однако, противопоказано смешивать эти лекарственные средства в одном флаконе для инфузий.

Особое внимание рекомендуется уделять потенциально возможным фармакологическим эффектам при одновременном применении его с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или антидепрессантами.

Условия продажи

Для приобретения препарата необходим рецепт.

Условия хранения

Инструкция рекомендует хранить Церебролизин в оригинальной упаковке при температуре не более 25 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Срок годности

Для препарата в ампулах — 5 лет, в флаконах — 2 года с момента выпуска.

Особые указания

Препарат с осторожностью назначают пациентам с аллергическим (экссудативно-катаральным) диатезом.

Данных о том, что лекарство может повышать нагрузку на почки нет, тем не менее, его не следует вводить пациентам с тяжелыми формами почечной недостаточности.

При проведении клинических исследований не было выявлено какого-либо влияния препарата на способность заниматься деятельностью, требующей внимательности и скорости психомоторных реакций, а также на способность управлять транспортным средством.

Однако в отдельных случаях не исключена вероятность развития нежелательных побочных реакций со стороны психической сферы и нервной системы, что в свою очередь может временно нарушать способность управлять автомобилем и механизмами.

Препарат из ампулы или флакона следует набирать непосредственно перед инъекцией ил инфузией. При этом допускается исключительно одноразовый набор раствора из ампулы или флакона.

При появлении осадка или посторонних примесей в растворе, а также в случае изменения цвета раствора, использовать его запрещено. В нормальных условиях цвет жидкости янтарный.

Аналоги Церебролизина

Для детей

В педиатрической практике Церебролизин применяют при наличии обоснованных показаний.

При беременности (и лактации)

Проводившиеся на животных исследования не выявили токсического действия препарата на репродуктивную систему. Однако данных о том, как Церебролизин может повлиять на репродуктивную функцию человека, на сегодняшний день нет.

В связи с этим беременным женщинам его назначают лишь в тех случаях, когда нет альтернативы терапии с применением Церебролизина. При необходимости прохождения курса лечения препаратом в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Отзывы о Церебролизине

Как и в случае с любым другим препаратом, отзывы врачей и пациентов о Церебролизине можно встретить самые разные. Больше того, многие зарубежные специалисты считают его дорогостоящей пустышкой с недоказанной эффективностью. При этом наши врачи прописывают препарат довольно часто, а пациенты — если верить оставленным отзывам — достаточно часто остаются довольными достигнутыми результатами лечения.

Для детей уколы эффективны при необходимости устранить последствия родовой травмы, при перинатальной патологии центральной НС, для снижения напряженности НС. Кроме того, препарат стимулирует развитие головного мозга и речи у детей, которым был поставлен диагноз “задержка речевого развития”.

При этом многие мамы отмечают, что эффективность препарата напрямую зависит от правильности подбора дозы и длительности лечения. Некоторые считают, что Церебролизин хорошо работает в высоких дозировках и в сочетании с комплексом физиотерапевтических мероприятий.

По мнению родителей, чьи дети лечились препаратом, особенно выраженный прогресс у детей наблюдается, если терапия была начата до года.

Ряд негативных отзывов о Церебролизине для детей связан с тем, что уколы довольно болезненны, дороговаты и имеют противопоказания.

Отзывы взрослых о препарате довольно противоречивы. На форумах, где люди обсуждают те или иные медикаменты, оставлено немало положительных отзывов о Церебролизине, как о действенном и проверенном временем средстве.

Некоторые пациенты говорят, что не заметили ожидаемого эффекта. Однако инструкция к Церебролизину предупреждает о том, что наибольшая клиническая эффективность отмечается после проведения не одного, а нескольких курсов лечения.

Цена Церебролизина

Цена ампул Церебролизина в Украине

Стоимость ампул 1 мл №10 — 200 грн, купить ампулы 5 мл №5 можно примерно за 330 грн. Ампулы 10 мл №5 в украинских аптеках стоят в среднем 540 грн.

Цена Церебролизина в России

Цены на уколы Церебролизина на российском фармацевтическом рынке следующие:

• ампулы 1 мл №10 — 660 рублей;
• ампулы 2 мл №10 — 910 рублей;
• ампулы 5 мл №5 — 970 рублей;
• ампулы 10 мл №10 — 1350 рублей.

Искать цену Церебролизина в таблетках нет смысла, поскольку препарат выпускается исключительно в форме раствора.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Церебролизин – ноотропный комплексный препарат.

Отзывы о Церебролизине подтверждают высокую лечебную эффективность и безопасность препарата.

Фенибут, Гопантам, Нооцетам, Актовегин, Энцефабол, Глиатилин, Эскотропил, Аминалон, Церебрил, Глеацер, Церебролизат, Аминоласар, Цераксон, Гаммалон, Фенибут, Ампассе, Семакс, Глицин, Пирацетам, Интеллан, Тенотен, Делецит, Пиридол, Минисем, Деманол, Нооцетам, Мексиприм, Кортексин, Ноотропил, Идебенон, Нейромит – препараты-аналоги Церебролизина по фармакологической группе. Структурных аналогов Церебролизин не имеет.

Форма выпуска и состав Церебролизина

Церебролизин – продукт гидролиза вещества головного мозга свиньи. Препарат содержит нейропептиды с низкой молекулярной массой(15%) и около 18 биологически активных аминокислот (85%).

Церебролизин выпускается в виде раствора для инъекций (ампулы по 1, 5 и 10 мл). 1 мл водного раствора медикамента содержит 0,2152 г концентрата Церебролизина.

Фармакологическое действие

Активные аминокислоты и пептиды медикамента легко проникают из крови в нейроны, оказывая органоспецифическое комплексное воздействие на головной мозг. Препарат обеспечивает нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию, а также регуляцию метаболизма.

Согласно инструкции Церебролизин и аналоги Церебролизина повышают эффективность энергетического аэробного метаболизма в тканях мозга, улучшают белковый синтез в нейронах стареющего и развивающегося мозга, уменьшают вредное воздействие лактацидоза, стимулируют транссинаптическую передачу.

Нейпротективное действие Церебролизина заключается в повышении устойчивости мозговой ткани к гипогликемии, интоксикации, гипоксии и к другим повреждающим воздействиям. Установлено, что препарат оказывает антиоксидантное действие (тормозит процесс свободнорадикального окисления). Кроме того, Церебролизин оказывает положительное воздействие на гомеостаз микроэлементов-антиоксидантов (ванадия, магния, селена, калия, марганца).

Судя по отзывам, Церебролизин при регулярном применении способствует активизации процессов умственной деятельности и улучшению настроения.

В некоторых отзывах к Церебролизину говорится о том, что длительное использование медикамента в лечении способствует улучшению процессов запоминания и воспроизведения информации, концентрации, способности к получению и сохранению различных навыков.

Церебролизин — единственное ноотропное пептидергическое лекарственное средство с клинически доказанной нейротрофической активностью Нейротрофическая активность позволяет Церебролизину останавливать либо существенно замедлять прогрессирующие нейродегенеративные процессы в тканях головного мозга.

Показания к применению

По инструкции применение Церебролизина либо аналогов Церебролизина показано при различных формах психиатрической и неврологической, в том числе психогеронтологической и нейропедиатрической патологии, сопровождающихся нарушением интеллектуально-мнестических и когнитивных функций.

• синдром деменции различного происхождения (болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция, сенильная деменция);
• цереброваскулярная недостаточность (хроническая форма);
• травматические повреждения спинного и головного мозга;
• дефицит внимания и гиперактивность у детей;
• ишемический инсульт;
• эндогенная депрессия, устойчивая к антидепрессантам;
• задержка умственного развития у детей;
• старческое слабоумие.

Способ применения

Согласно инструкции Церебролизин по показаниям применяют парентерально (внутримышечно либо внутривенно). Доза и продолжительность применения Церебролизина зависят от возраста пациента, а также от тяжести и характера заболевания.

При ишемическом инсульте, осложнениях нейрохирургических операций, черепно-мозговой травме назначают от 10 до 50 мл препарата ежедневно.

При инсульте мозга в остром периоде, а также при травматическом повреждении спинного и головного мозга рекомендуется вводить от 5 до 50 мл Церебролизина ежедневно.

При психоорганическом синдроме и депрессии назначают от 5 до 30 мл медикамента ежедневно.

Стандартная суточная доза препарата в нейропедиатрической практике составляет 0,1-0.2 мл/кг массы тела.

При болезни Альцгеймера, деменции сочетанного и сосудистого генеза назначают от 5 до 30 мл Церебролизина.

Продолжительность терапии – 10-20 дней. При необходимости курс лечения следует повторить, снизив периодичность инъекций до 2-3 раз в неделю.

Противопоказания к применению Церебролизина

• гиперчувствительность к любому компоненту Церебролизина;
• почечная недостаточность (острая форма);
• эпилептический статус;
• аллергические диатезы;
• беременность.

Побочное действие

• потливость, ощущение жара;
• потеря аппетита;
• диспепсия;
• запоры, диарея, рвота, тошнота;
• бессонница, возбуждение, спутанность сознания;
• тремор, судороги, эпилептические припадки;
• головная боль, болевые ощущениями в конечностях, шее, нижней части спины;
• одышка, озноб, коллаптоидное состояние;
• жжение и зуд, гиперемия кожи в месте инъекции;
• артериальная гипертензия либо гипотензия;
• депрессия, усталость, апатия, головокружение;
• гриппоподобные симптомы (насморк, кашель, инфекции органов дыхания).

Особые указания

По инструкции Церебролизин в дозе от 10 до 50 мл следует вводить только посредством очень медленных внутривенных инфузий с предварительным разведением специальными растворами для инфузий (раствором Рингера, раствором декстрозы). Продолжительность инфузий — от 15 минут до часа.

После вскрытия ампулы/флакона раствор препарата необходимо использовать незамедлительно.

При единовременном применении Церебролизин, витамины и медикаменты, улучшающие сердечное кровообращение, не рекомендуется смешивать в одном шприце.

Лекарственное взаимодействие Церебролизина

При одновременном применении Церебролизина с ингибиторами МАО или антидепрессантами не исключено взаимное усиление их действия.

Условия хранения

Хранить препарат следует при температуре не выше25 °С. Не замораживать!

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/м (до 5 мл), в/в (до 10 мл), в/в, путем медленной инфузии (от 10 до 50 мл).

Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения — ежедневные инъекции в течение 10–20 дней.

Острые состояния (ишемический инсульт, ЧМТ , осложнения после нейрохирургических операций) — от 10 до 50 мл.

Резидуальный период мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга — от 5 до 50 мл.

Психоорганический синдром и депрессия — от 5 до 30 мл.

Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза — от 5 до 30 мл.

В нейропедиатрической практике — 0,1–0,2 мл/кг.

Для повышения эффективности лечения могут проводиться повторные курсы, до тех пор пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

По 1, 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета (в соответствии со стандартом DIN-ISO 9187-1-B-1-br; и DIN-ISO 9187-1-B-2-br соответственно; номинальная вместимость 1, 2 мл; тип 1, Евр. Ф.). 10 амп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ , покрытой вощеной бумагой. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.

По 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета (в соответствии со стандартом DIN-ISO 9187-1-B-5-br, DIN-ISO 9187-1-B-10-br и DIN-ISO 9187-1-B-20-br соответственно; номинальная вместимость 5, 10, 20 мл; тип 1, Евр. Ф.). 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ , покрытой вощеной бумагой. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.

По 30 мл во флаконе из коричневого стекла, укупоренном резиновой пробкой под алюминиевой предохранительной обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытом защитной пластмассовой крышкой (в соответствии со стандартом DIN-ISO 8362-4 50H br-1; номинальная вместимость 30 мл; тип 1, Евр. Ф.) 1 или 5 фл. в картонной пачке.

Производитель

1. ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ. Отто-Шотт-штрассе 15, 07745 Йена, Германия.

2. Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ. Лангес Фельд 13, 31789 Хамелн, Германия.

Компания — держатель регистрационного удостоверения и осуществляющая выпускающий контроль качества: ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ. Обербургау 3, А-4866 Унтерах, Австрия.

Тел.: (8652) 36-53-56, 36-53-54; факс: (8652) 36-53-55.

Представительство компании «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ»: 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 1.

Тел.: (495) 933-87-02; факс: (495) 933-87-15.