Форлакс состав инструкция

Регистрационный номер

Действующее вещество

Лекарственная форма

Состав

Состав на один пакет:

Макрогол 4000 — 10,00 г

Ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* — 0,15 г

Натрия сахаринат — 0,017 г

* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакотерапевтическая группа

АТХ :
A.06.A.D.15 Макрогол

Фармакодинамика

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.

Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что
макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Показания к применению

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше.

Противопоказания

— серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;

— прободение или угроза прободения желудочно-кишечного тракта;

— кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

— боли в животе неясной этиологии;

— гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;

— детский возраст до 8 лет.

С осторожностью

Результаты исследований на животных показали, что
Макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.

Так как системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс® можно принимать во время беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать во время лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, содержимое 1 — 2 пакетов (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2-х пакетов в день.

Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воде непосредственно перед приемом.

Эффект от приема Форлакса® выражен в течение 24 — 48 часов после приема препарата.

Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 месяца.

У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Побочное действие

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой и касались, в основном желудочно-кишечного тракта:

— частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея;

— редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений, включала: очень редко (менее 1/10000) случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока.

Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.

Побочные действия, касающиеся желудочно-кишечного тракта, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, выявлялись со следующей частотой:

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

— частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): диарея и абдоминальные боли,

— редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): метеоризм, тошнота и рвота.

— побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.

Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Передозировка

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.

Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может требовать коррекции электролитных нарушений.

Взаимодействие

Не описаны. Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимаемых одновременно с Форлаксом. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Особые указания

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

— увеличение потребления жидкостей и клетчатки,

— адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пожилых пациентов, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена
галактоза.

Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих
макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г.

Упаковка

По 10,167 г препарата в пакеты, изготовленные из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом.

По 10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Порошок: белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

Показания препарата Форлакс ®

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;

прободение или угроза прободения ЖКТ;

кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

боли в животе неясной этиологии;

детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты исследований на животных показали, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом. Отрицательное воздействие на организм матери и плода не ожидается, т.к. системное воздействие препарата Форлакс ® является незначительным. Форлакс ® можно принимать во время беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательное воздействие на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс ® можно принимать во время лактации.

Побочные действия

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ : часто (более 1/100, менее 1/10) — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (более 1/1000, менее 1/100) — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений. Очень редко (менее 1/10000) — случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и в отдельных случаях — анафилактический шок; частота неизвестна — возникновение диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.

Побочные действия, касающиеся ЖКТ , были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет, выявлялись со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ : часто (более 1/100, менее 1/10) — диарея и абдоминальные боли; редко (более 1/1000, менее 1/100) — метеоризм, тошнота и рвота; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.

Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Взаимодействие

Не описано. Возможно замедление абсорбции ЛС , принимаемых одновременно с препаратом Форлакс ® . Поэтому рекомендуется назначать Форлакс ® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1–2 пакета (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету утром и вечером в случае приема 2 пакетов в день.

Ежедневная доза должна корректироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане с водой непосредственно перед приемом.

Эффект от приема препарата Форлакс ® выражен в течение 24–48 ч после приема.

Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 мес.

У детей лечение не должно превышать 3 мес в связи с недостаточностью клинических данных.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Передозировка

Лечение: уменьшение дозы или прекращение терапии. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекцию электролитных нарушений.

Особые указания

Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

— увеличение потребления жидкостей и клетчатки;

— адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс ® не содержит значительные количества углеводов и/или полиолов (сахарные спирты) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г. В пакетах, изготовленных из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и ПЭ , 10,167 г. 10 или 20 пакетов в картонную пачку.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри. 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон.

Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.

Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Форлакс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Форлакс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Форлакс

Проблема запоров хорошо известна многим людям. Одни предпочитают страдать молча, другие для нормализации стула прибегают к промыванию кишечника с помощью клизм. А третьи идут наиболее верным путем – обращаются со своей проблемой к гастроэнтерологам – специалистам по проблемам желудочно-кишечного тракта.

Как правило, врач назначает серию лабораторных исследований, а затем, на основании полученных данных, выписывает медикаментозное лечение. Среди лекарственных средств, направленных на усиление моторики кишечника и нормализации процесса дефекации, Форлакс стоит на одном из первых мест. И это неудивительно, ведь это один из самых безопасных и в то же время очень эффективных препаратов при желудочно-кишечных проблемах, особенно при запорах функционального характера.

Действующее вещество Форлакса – этиленгликоль (макрогол 4000).

Особенностью Форлакса является его механизм действия. Попадая в пищеварительный тракт даже в небольшом количестве, он притягивает к себе молекулы воды и быстро увеличивается в объеме, т.е. набухает. Таким образом, пищевой комок становится объемнее, за счет чего плотнее соприкасается со стенками кишечника и, в частности, с его нервными рецепторами. Это, в свою очередь, ведет к заметному усилению перистальтики и стимуляции процесса дефекации.

Форлакс практически не всасывается в кишечнике и в неизмененном виде выводится наружу с каловыми массами. Послабляющее действие развивается в течение 24-48 часов, но за счет того, что каловые массы разжижаются водой, которая находится в просвете кишечника, дефекация проходит мягко.

Формы выпуска

Форлакс имеет лишь одну форму выпуска – порошок с ароматической добавкой (апельсин и грейпфрут), расфасованный в пакетики по 4 или по 10 г. В упаковке может быть 10 или 20 пакетиков.

Порошок быстро растворяется в воде, образуя при этом полупрозрачный раствор белого цвета.

Инструкция по применению Форлакса

Показания к применению

Форлакс может быть назначен при лекарственном запоре, когда препарат, вызывающий задержку стула (антидепрессанты, наркотические анальгетики, антипаркинсонические средства), не может быть отменен.

Иногда препарат назначают в послеоперационном периоде для профилактики запоров или нормализации стула. Также Форлакс используют в качестве слабительного средства при подготовке к эндоскопическим или УЗ обследованиям внутренних органов, при которых переполненный кишечник может явиться причиной недостоверного диагноза.

Учитывая, что в составе препарата нет глюкозы и сахарных спиртов, Форлакс разрешается принимать людям, имеющим в анамнезе сахарный диабет или непереносимость лактозы.

Противопоказания

Побочные действия

Большая часть пациентов переносит препарат легко. Лишь изредка могут возникать неприятные ощущения в желудке или по ходу кишечника. При использовании больших доз Форлакса может развиться вздутие живота, понос, рвота. Все эти явления быстропроходящие, но требуют снижения дозировки слабительного средства.

У людей, имеющих повышенную чувствительность к основному действующему веществу Форлакса (этиленгликолю, он же макрогол 4000), крайне редко развиваются аллергические реакции – зуд, крапивница, отек Квинке.

Лечение Форлаксом

При контакте с водой порошок разбухает, и жидкость становится белесого цвета. Благодаря наличию ароматизатора порошок имеет приятный вкус и без труда выпивается как взрослыми, так и детьми.

Для того чтобы опорожнение кишечника произошло утром или в течение следующего дня, препарат рекомендуется принимать однократно сразу же после сна или два раза в течение дня – утром и вечером.

Дозировка Форлакса
Взрослым рекомендуется принимать 1-2 пакетика (10-20 г) в сутки, при этом дозу можно выпить за один раз или же разбить на два приема – утром и в вечернее время. Иногда врач может увеличить дозу до 3 пакетиков в сутки.

Детям старше 8 лет вначале назначают 10 г препарата в сутки, при отсутствии или неполной дефекации дозу увеличивают до 20 г. Большее количества порошка не следует принимать, т.к. могут развиться побочные реакции – вздутие живота, рвота, понос, боли по ходу кишечника.

Взрослые могут принимать препарат длительно, но не более 4-5 месяцев. Лечение Форлаксом детей должно быть ограничено 2-3 месяцами.

После восстановления работы кишечника препарат отменяют, а нормальную деятельность пищеварительного тракта поддерживают с помощью диеты, обогащенной сырыми овощами, фруктами и продуктами с высоким содержанием клетчатки. С этой же целью рекомендуются модификация образа жизни.

Если, несмотря на лечение препаратом, трудности с опорожнением кишечника сохраняются, рекомендуется повторно обратиться к гастроэнтерологу и пройти более углубленное обследование.

Форлакс для детей

Принципиальной разницы ни в дозировке, ни в кратности приема между взрослыми и детьми нет. Однако детям желательно не принимать препарат слишком часто, а начинать лечение всегда рекомендуется с минимальных доз, т.е. с 1 пакетика.

Также следует помнить, что детям младше 8 лет этот препарат давать не следует ввиду отсутствия клинических данных.

Форлакс при беременности и лактации

Аналоги Форлакса

У Форлакса имеется несколько аналогов (синонимов), которые имеют сходный механизм действия, и в состав которых в качестве основного вещества входит этиленгликоль.

Самыми известными аналогами Форлакса являются:

• Лавакол;
• Макрогол;
• Осмогол;
• Транзипег;
• Реалаксан;
• Фортранс;
• Фортеза.

Форлакс или Дюфалак?

Дюфалак имеет те же показания что и Форлакс, однако Дюфалак еще используется в комплексном лечении печеночной энцефалопатии и печеночной прекомы в связи с тем, что он способен подавлять протеолитические и стимулировать кисломолочные бактерии.

Главное отличие Форлакса от Дюфалака заключается в том, что последний может назначаться детям, начиная с младенческого возраста, и беременным женщинам. Кроме того, в Дюфалаке содержится лактулоза, которая положительно влияет на микрофлору кишечника, в частности, угнетает рост сальмонелл и сокращает период бактерионосительства.

По принципу действия и срокам появления послабляющего эффекта препараты полностью идентичны.
Подробнее о препарате Дюфалак

Отзывы о препарате

Виктория, Воронеж:
"Я пила этот препарат после родов, т.к. были проблемы с самостоятельным стулом. Врач назначила мне Форлакс и сразу успокоила, что на ребенке он никак не скажется. 2 или 3 дня я пила по 2 пакетика в сутки, а потом перешла на 1 пакетик. Стул появлялся приблизительно через сутки, может чуть больше, но всегда мягкий. Где то через неделю все пришло в норму и в туалет я стала ходить сама, без помощи препарата. Тогда я осталась довольна действием Форлакса и теперь, если возникают подобные проблемы, принимаю только его".

Оксана, Набережные Челны:
"Это слабительное я регулярно даю своей пожилой маме. Ей другие препараты нельзя из-за болезни Паркинсона. За все время использования не заметила никаких побочных эффектов. Для того, чтобы не навредить кишечнику каждые три месяца делаем перерыв на месяц. В это время мы пьем другой препарат, Гутталакс, но маме больше нравится, как действует Форлакс, поэтому она всегда просит его поскорее вернуть".

Нужно сказать, что мнения врачей по поводу действия и безопасности Форлакса во многом сходятся с отзывами самих пациентов. Более того, некоторые врачи уверенно используют препарат в лечении функциональных запоров у беременных, при этом дозировку подбирают индивидуально. Также отмечена положительная динамика в лечении запоров у пожилых пациентов, которые в силу возраста и накопившихся болезней не могут вести активный образ жизни и выпивать по 1,5 и более литра жидкости в день.

Цена препарата

Оригинальный Форлакс производится французской фармацевтической компанией Бофур Ипсен Индастри. В наших аптеках его можно купить в среднем за 15-20 рублей одно саше или за 150-170 рублей упаковка из 10 пакетиков по 10 г. Упаковка N20 из саше по 4 г стоит приблизительно 240-260 рублей.

Упаковку Лавакола N15 можно купить за 170-180 рублей, а за упаковку Фортранса придется заплатить около 130-140 рублей.