Холисал гель аннотация

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная однородная масса с запахом масла анисового.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

При местном применении холина салицилат быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывая анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Тормозит активность ЦОГ , функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию ИЛ-1 и угнетает синтез ПГ . Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

Цеталкония хлорид — антисептик, действует на бактерии, а также грибы и вирусы.

Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке ДВ. Анальгезирующее действие наступает через 2–3 мин, при этом его продолжительность составляет 2–8 ч.

Фармакокинетика

При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

Показания препарата Холисал ®

Лечение заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью (для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства):

стоматиты различной этиологии;

повреждения слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов;

травмы слизистой оболочки полости рта;

боль при прорезывании зубов у детей;

кандидоз слизистой оболочки полости рта;

небольшие оперативные вмешательства в полости рта;

красный плоский лишай слизистой оболочки рта;

поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.

С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.

Побочные действия

Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.

Взаимодействие

При приеме препарата возможно усиление действия других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств.

Способ применения и дозы

Местно. Холисал ® применяют 2–3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта. При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы, применяется в виде компрессов или осторожно втирается в десны 1–2 раза в день.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

Особые указания

При появлении первых признаков побочного действия препарата необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу. Использовать препарат только для местного применения. Холисал ® не содержит сахара.

Влияние на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов. Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска

Гель стоматологический. По 10 или 15 г в алюминиевых тубах с мембраной и колпачками из полимерного материала (с прошивником). Тубу помещают в картонную пачку.

Производитель

Фармзавод Ельфа А.О., 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ», Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ» по адресу: Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Тел./факс: (495) 510-28-79.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Холисал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Холисал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание актуально на 15.05.2014

• Латинское название: Cholisal
• Код АТХ: A01AD11
• Действующее вещество: Холина салицилат (Choline salicylate) + Цеталкония хлорид (Cetalkonium chlor >

Состав

В одном грамма стоматологического геля Холисал содержится действующих веществ: салицилата холина 87 мг, хлорида цеталкония 100 мг + вспомогательные вещества (метилпарагидроксибензоат, глицерол, гиэтеллоза, пропилпарагидроксибензоат, этанол, очищенная вода, масло семян аниса).

Форма выпуска

Стоматологический гель для прорезывания зубов в тубах (объемом по 10 грамм). Гель имеет специфический запах анисового масла, бесцветный, прозрачный.

Фармакологическое действие

Обезболивает, снимает воспаление, обладает антимикробным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарата обусловлено сочетанием двух действующих компонентов.

Салицилат холина хорошо обезболивает в месте нанесения и снимает воспаление. Вещество снижает активность нейтрофилов и макрофагов, циклооксигеназы. При наличии рН кислой среды в ротовой полости может также оказывать противогрибковое и – микробное действие. Действие обезболивающего длится в среднем от 2х до 8-ми часов.

Хлорид цеталкония обладает сильным антисептическим действием. Он активен как в отношении грамположительных, так и – отрицательных микроорганизмов. Также губительно воздействие на царства грибов и вирусов.

Сама гелиевая основа и вещества в ее составе тоже обладают противогрибковыми и антибактериальными свойствами. Благодаря особой структуре, гель хорошо всасывается в ткани, быстро достигает нервных окончаний и держится на слизистой оболочке полости рта в течение длительного времени. В системный кровоток практически не проникает.

Показания к применению

Мазь Холисал назначают при воспалениях и повреждениях слизистой оболочки полости рта:

• стоматит, пародонтоз;
• нарушение целостности слизистой при ношении протезов, механические повреждения;
• хейлит;
• обезболивание и профилактика возникновения воспалений после незначительных оперативных вмешательств;
• применение мази оправдано при кандидозе и плоском красном лишае на слизистой;
• гингивиты;
• когда прорезаются молодые зубы у детей.

Противопоказания

• лекарственная аллергия на состав препарата;
• дети до года, беременные и кормящие женщины.

Побочные действия

Иногда после нанесения лекарства на слизистую, может ощущаться жжение и покалывание. Это проходит в течение нескольких минут. Также, возможны различные аллергические реакции.

Инструкция по применению Холисала (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на гель Холисал, применяют лекарство исключительно местно.

Мазь наносят за 15 минут до еды или же после, или на ночь, втирая в пораженный участок с помощью чистого пальца. Процедуру выполняют от 2-х до 3-х раз в сутки. Детям выдавливают пол сантиметра геля, взрослым – одни сантиметр.

При пародонтозе лекарственное средство можно вводить в образовавшиеся карманы десен или же делать компрессы из геля для десен.

Передозировка

Не зарегистрировано случаев передозировки. Лекарство не стоит глотать. Применять только наружно.

Если на слизистую попало большое количество геля, рот обильно прополоскать водой. В случае попадание в ЖКТ – промыть желудок. Лечение — согласно проявившимся симптомам.

Взаимодействие

В терапевтических дозах не вступает во взаимодействие с другими препаратами. В дозах, значительно превышающих лечебные, могут усиливаться жаропонижающие и обезболивающие свойства других лекарственных средств.

Условия продажи

Для того, чтобы купить гель Холисал рецепт не требуется.

Условия хранения

Хранят мазь в месте, недоступном для маленьких детей. Температурный режим от 0 до 24 градусов, не допускать замораживания геля.

Срок годности

Аналоги

Аналогами геля являются: кора дуба, трава зверобой, зубные капли, ангинофит, смотатофит, Дентинокс, бронспрей, камидент, Мараславин, Солкосерил Дента, Камистад, Ротокан, фарингин, Тантум Верде, Метрогил Дента, трава шалфей, Калгель, фитодент, фитосепт, трава эвкалипт, фарингин.

Что лучше: Холисал или Калгель?

Калгель намного слабее по действию, чем Холисал. Это особенно актуально для устранения дискомфорта и капризов у маленьких детей, когда режутся зубы. Цена Холисала несколько ниже, чем его аналога.

Что лучше: Холисал или Метрогил Дента?

Метрогил Дента несколько дешевле, чем Холисал. Но, в отличие от оригинала, аналог содержит другие действующие вещества и практически не проникает в пораженные ткани. Он действует преимущественно на поверхности, что приводит к возникновению рецидивов, мене эффективен.

Детям

Инструкция по применению Холисала детьми: Гель для детей не рекомендуется использовать в возрасте до трех лет. Для лечения стоматита у детей препарат можно закладывать за пораженные участки за 30 минут до приема пищи. Или же втирать пол сантиметра мази в течение двух минут.

Гель Холисал для детей имеет много положительных отзывов.

При беременности и лактации

При беременности лекарство применять можно после консультации врача и под его наблюдением.

Отзывы на Холисал

Отзывы на Холисал при прорезывании зубов у детей и взрослых хорошие. Лекарство быстро и эффективно снимает воспаление, охлаждает, обезболивает. Если нанести препарат перед сном, его действия хватает практически на всю ночь. Обладает жаропонижающим действием. Многим нравится, что лекарство не содержит лидокаина, так как он может вызывать сильные аллергические реакции.

Отзывы о геле Холисал при стоматите очень хорошие. Препарат уже через пару минут заметно снимает болевые ощущения и быстро уменьшает воспаление (пишут в течение 20 минут). Если делать компрессы на ночь и вовсе практически полностью избавляет от стоматита и его неприятных симптомов.

Цена Холисала (где купить)

Сколько стоит мазь для десен? Цена на Холисал гель в Украине в среднем составляет от 70 до 75 гривен за тюбик 10 грамм.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Холисал ®

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Бесцветная, прозрачная, однородная масса с запахом анисового масла.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: A01AD11

Фармакологические свойства
При местном применении главное действующее вещество холина салицилат быстро всасывается слизистой оболочкой полости рта, оказывая местное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действия. Тормозит активность циклооксигеназы, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Цеталкония хлорид -антисептик, действует на бактерии, а также грибы и вирусы. Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества.
Обезболивающее действие наступает через 2-3 минуты, при этом его продолжительность составляет 2-8 часов. Холисал ® не содержит сахара, не обладает местно-раздражающим действием и хорошо переносится больными.

Фармакокинетика
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается

Показания к применению
Для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки, заболеваний протекающих с воспалительной реакцией и болью, в том числе:

Противопоказания
Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.

С осторожностью:
беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы.
Местно. Холисал ® применяют 2-3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Гель в количестве 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.
При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1-2 раза в день.

Побочные эффекты
Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами
Только в случае значительной передозировки препарата Холисал ® возможно усиление действия других противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих средств.

Особые указания
При появлении первых признаков побочного действия препарата необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу. Использовать препарат только для наружного применения.
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска
Гель упаковывают по 10 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальную литографированую картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Не замораживать. В недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Название и адрес производителя
Фармзавод Ельфа А .О.
58 — 500 Еленя Гура ул. В. Поля 21 , Польша

Представительство в России
129041 Москва, пр. Мира, д.74, оф. 92