Повышенная кислотность желудка является основной причиной эрозивных изменений слизистой оболочки и язвенных поражений двенадцатиперстной кишки. Для восстановления нормальной секреции соляной кислоты применяются противоязвенные препараты, ингибиторы протонной помпы. Нольпаза — инструкция по применению лекарственного средства помогает разобраться, как действующее вещество изменяет количество выделения кислоты и уменьшает боль при гастрите, язве.
Содержание
- 1 Таблетки Нольпаза
- 2 Как принимать Нольпазу
- 3 Особые указания
- 4 При беременности
- 5 В детском возрасте
- 6 Взаимодействие с алкоголем
- 7 Лекарственное взаимодействие
- 8 Побочные действия
- 9 Фармакологическое действие
- 10 Форма выпуска
- 11 Показания к применению Нольпазы
- 12 Противопоказания
- 13 Способ применения и дозы
- 14 Побочные действия
- 15 Условия хранения
Таблетки Нольпаза
Нольпаза — медикамент, выпускаемый в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой желтоватого или белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе заметна пастообразная масса светло-бежевого или желтоватого цвета, крошащаяся, с шероховатой поверхностью. Выпускаются таблетки в алюминиевых или пластиковых блистерах по 14 или 28 штук, в картонной упаковке с инструкцией по применению лекарства.
Состав
Одна таблетка Нольпазы содержит:
- пантопразола натрия сесквигидрат;
- маннитол;
- кросповидон;
- натрия карбонат безводный;
- сорбитол;
- кальция стеарат.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственный препарат, ингибитор калиевых каналов, который используется при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, желудка. Подавляет выработку фермента, запускающего протонную помпу (или протоновый насос) в париетальных клетках стенки желудка, блокирует последнюю стадию синтеза соляной кислоты, которая содержится в желудочном соке. Это приводит к снижению уровня базальной желудочной секреции, независимо от того, чем она была вызвана.
После приема внутрь компоненты медикамента, проходя через оболочку кишечника, попадают в кровоток. Воздействие пантопразола развивается 40-45 минут, максимальный эффект достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет около 6 часов, метаболизируется Нольпаза в печени и выводится почками. Не оказывает действия на моторику желудочно-кишечного тракта. После полного прекращения приема лекарственного средства, секреторная активность восстанавливается через 3-4 суток.
Показания к применению
Препарат Нольпаза назначается для комплексного медикаментозного лечения различных видов диспепсий и патологий стенки желудочно-кишечного тракта:
- повышенная кислотность желудка;
- изжога;
- гастрит;
- эрозивные поражения слизистой оболочки желудка;
- язвы желудка;
- патологически кислая среда желудка;
- язвенные поражения двенадцатиперстной кишки.
Кроме того, лекарство Нольпаза назначается для профилактики эрозивных поражений желудка, в качестве антибиотика для борьбы с бактерией Helicobacter pylori, для дезинтоксикационных мероприятий после отравлений пищевыми продуктами. Является одним из противоязвенных средств, разрешенных для применения дозах беременным женщинам (в третьем триместре) и детям до трех лет.
Как принимать Нольпазу
Лекарственное средство следует принимать внутрь. Таблетку необходимо проглатывать целиком, не раскусывая и не пережевывая, запивая небольшим количеством воды, чая или сока. Лекарство следует принимать строго перед приемом пищи (завтраком или ужином). Дозирование медикамента при заболеваниях пищеварительного тракта:
- При эрозивно-язвенном гастрите и диспепсических симптомах легкой степени рекомендуется доза — 25 мг/сутки, средней и тяжелой степени — 45-85 мг/сутки. Курс медикаментозной терапии составляет один-два месяца в зависимости от тяжести состояния пациента и характера динамики.
- Для профилактики обострения язвенной болезни, а также для поддерживающего длительного лечения назначаю количество пантопразола — 15-20 мг/сутки, при необходимости или отсутствии положительного эффекта, дозу пантопразола повышают до 50 мг/сутки. Возможен прием лекарственного средства по необходимости, при внезапном возникновении диспепсических симптомов.
- Для устранения синдрома золлингера-эллисона врачами рекомендуется доза — 30 мг 2 раза/день с антибиотиками, курс такой противовоспалительной терапии составляет 7-10 суток.
Особые указания
Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени (гепатиты, цирроз, желтуха) доза лекарственного средства не должна превышать 30 мг/сутки. Кроме того, рекомендуется регулярно контролировать количество печеночных ферментов в крови. При повышении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить применение лекарственного средства. Пациентам пожилого возраста и с хроническими заболеваниями почек суточная доза пантопразола не должна превышать — 20-25 мг.
При беременности
Лекарственный препарат применяется у беременных с диагнозом "острый гастрит". Лекарство помогает уменьшить кислотность, которая является раздражителем слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, благодаря чему, симптомы гастрита постепенно проходят, механизмы развития патологии замедляются. При необходимости приема лекарства во время кормления грудным молоком, необходимо посоветоваться с лечащим врачом и начать прием другого препарата или прекратить грудное вскармливание.
В детском возрасте
Нольпаза при гастрите для пациентов детского возраста назначается тогда , когда секреция кислоты желудочного сока значительно превышает норму. С осторожностью назначают детям до 6 лет, только под строгим контролем медицинского персонала, так как лекарство может спровоцировать интоксикацию. Применение лекарственного препарата в этом случае является активной профилактикой язвы желудка.
Назначение медикамента детям возрастом до 14 лет нежелательно без острой необходимости. В некоторых случаях, лекарство оказывает негативное токсическое воздействие на ткани щитовидной железы, что может спровоцировать заболевания эндокринной системы и отразиться на дальнейшем умственном, физическом развитии подростка. Если необходимо ввести Нольпазу в курс медикаментозного лечения, то проводят контроль содержания гормонов, выделяемых щитовидной железой.
Взаимодействие с алкоголем
Применяемая с этиловым спиртом Нольпаза не способна оказывать должный лечебный эффект. Молекулы спирта препятствуют всасыванию препарата в кровоток, из-за чего не достигается необходимая для успешной терапии доза. Кроме того, сам алкоголь очень агрессивно воздействует на слизистую, усугубляя уже имеющиеся патологические изменения.
Если лекарственный препарат в сочетании с алкоголем применяется длительное время, то возможны серьезные нарушения в работе почек и печени. В результате чего, компоненты препарата будут накапливаться в организме, оказывать токсическое воздействие на все органы, ткани. Возникают при этом явные симптомы передозировки лекарственного препарата: тошнота, рвота, головные боли, желтушность склер, слизистых.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении, лекарство уменьшает биодоступность Кетоконазола и некоторых других лекарственных препаратов, для которых характерна кислотная рН-зависимая абсорбция. Одновременный прием Нольпазы с антикоагулянтами иногда провоцирует снижение эффективности последних, поэтому лечащему врачу следует контролировать протромбиновое время.
Побочные действия
Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится больными. Однако иногда отмечаются следующие побочные эффекты:
- нарушения стула (запор);
- головная боль;
- тошнота;
- сыпь, зуд;
- нарушения зрения;
- боли в мышцах (мышечная контрактура);
- повышение температуры тела;
- желтуха;
- отек Квинке.
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Нольпаза – синтетический противоязвенный препарат, применяемый для лечения желудка и двенадцатиперстной кишки.
Фармакологическое действие
Нольпаза оказывает противоязвенное действие, снижая секрецию соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Эффект от применения препарат развивается в течение часа и достигает максимума в среднем через два часа. По отзывам Нольпаза переносится хорошо и не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта.
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде овальных желто-коричневого цвета таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Каждая таблетка содержит 20 мг (Нольпаза 20) или 40 мг (Нольпаза 40) пантопразола, по 14 штук в блистере. Вспомогательные вещества – кросповидон, маннитол, натрия карбонат безводный, кальция стеарат и сорбитол.
Показания к применению Нольпазы
Согласно инструкции Нольпазу применяют при лечении:
- Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая изжогу, регургитацию кислым и боль при глотании;
- Эрадикации Helicobacter pylori, в составе комбинированной терапии с двумя антибиотиками;
- Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, которые связаны с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
- Синдрома Золлингера-Эллисона или других патологических состояний, которые связаны с повышенной желудочной секрецией.
Противопоказания
Нольпазу по инструкции противопоказано применять при диспепсии невротического генеза, а также при повышенной чувствительности к действующему веществу – пантопразолу или другим компонентам препарата.
Препарат не применяют до 18 лет, а при беременности и в период лактации Нольпазу назначают только по строгим показаниям.
Перед началом применения Нольпазы необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может отсрочить постановку диагноза.
Способ применения и дозы
Нольпазу по инструкции рекомендуется принимать перед завтраком, или, при двукратном приеме, перед завтраком и ужином.
При изжоге, регургитации кислым и боли при глотании в легкой степени, рекомендуемая доза – 1 таблетка Нольпазы 20 в день, при более тяжелом течении заболевания – 40-80 мг в день. Облегчение симптомов после применения Нольпазы обычно наступает после двух недель, оптимальный курс терапии – до двух месяцев. Для профилактики и длительного применения в качестве поддерживающей терапии назначают по 1 таблетке Нольпазы 20 в день, при необходимости дозу можно повысить в два раза.
Также Нольпазу можно принимать разово при возникновении симптомов диспепсии.
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, обычно назначают 1-2 таблетки Нольпазы 40, для профилактики принимают по 20 мг препарат в сутки, при этом курс лечения обычно составляет не меньше месяца.
Для эрадикации Helicobacter pylori применяют комбинированную терапию с антибиотиками. Лечение обычно продолжается от одной до двух недель. Препарат назначают дважды в день по 1 таблетке Нольпазы 40.
При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, которые связаны с повышенной желудочной секрецией, рекомендуется принимать по 80 мг препарата в день, разделенных на два приема. Длительность терапии в этом случае подбирается индивидуально.
При нарушениях функции печени, а также в пожилом возрасте суточная доза Нольпазы по инструкции не должна превышать 40 мг.
При отсутствии терапевтического эффекта через месяц терапии рекомендуется уточнить диагноз.
При необходимости можно применять аналоги Нольпазы. К наиболее распространенным относят покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки Зипантола, Кросацид, Контролок, Пантаз, Пептазол, Санпраз, Пулореф и другие. Помимо лекарственных средств, содержащих то же действующее вещество, можно подобрать другие препараты из проязвенного ряда. К подобным аналогам Нольпазы относятся Париет, Рабимак, содержащие рабепразол, Нексиум, содержащий эзомепразол, Ультоп, Омез, Омизак Гастрозол, содержащие омепразол , Акриланз, Ланзап, Эпикур, содержащие лансопразол, и другие. Перед применением аналогов Нольпазы следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Согласно отзывам Нольпаза чаще всего вызывает боль в животе, диарею или запор, метеоризм, тошноту и рвоту, сухость во рту и головную боль.
Значительно реже при приеме препарата могут развиться артралгия, головокружение, нарушения зрения, зуд или сыпь.
Нольпаза по отзывам крайне редко вызывает: повышение активности печеночных трансаминаз, тяжелые поражения печени, лейкопению и тромбоцитопению, периферические отеки, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, миалгию, болезненное напряжение молочных желез, депрессию, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, крапивницу, ангионевротический отек, многоформную эритему или синдром Лайелла, фотосенсибилизацию, гипертермию, слабость, повышение уровня триглицеридов.
В случае развития нежелательных тяжелых эффектов лечение препаратом следует отменить.
Условия хранения
Нольпаза – препарат рецептурного отпуска, срок хранения – до 3 лет.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав
Описание
Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.
Вид на изломе: масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета с шероховатой поверхностью со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ: А02ВС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (Сmах) (1-1,5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение Стах остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), Сmах, и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.
Связь с белками плазмы — около 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/час/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (T½) — 1 час. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т½ десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем T½ самого пантопразола.
При хронической почечной недостаточности (в том числе у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T½ — короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.
У пациентов с циррозом печени (классы A и В по классификагцш Child, Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а Сmах -в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.
Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.
Показания к применению
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;
- Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
- Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к пантопразолу или препарата;
- Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
- Диспепсия невротического генеза;
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ:
Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, запоры, метеоризм;
нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутаминтрансфераза (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия; очень редко — миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение).
Психические расстройства: очень редко — депрессия.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: нечасто — зуд и сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стнвенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Общие расстройства: очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол). Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фепитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (MHO). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.
При одновременном приеме пантопразола с аптацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.
Форма выпуска
Срок годности
Условия хранения
Условия отпуска
Производитель
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС»,
143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
123022, Российская Федерация,
г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13,стр. 41