Лекарство мотрин инструкция по применению

Мотрин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Motrin

Код ATX: M01AE02

Действующее вещество: напроксен (Naproxen)

Производитель: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 121 руб.

Мотрин – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Выпускают Мотрин в форме таблеток: плоскоцилиндрические, бледно-желтого цвета, с незначительными вкраплениями, с риской и фаской (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки и инструкция по применению Мотрина).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: напроксен – 250 мг (в пересчете на 100% вещество); ​
• дополнительные компоненты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния стеарат, краситель тропеолин О, повидон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мотрин является НПВС, обладающим анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, обусловленным неселективным угнетением активности циклооксигеназы 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2), регулирующих продукцию простагландинов.

Фармакокинетика

Препарат характеризуется быстрой и полной абсорбцией из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность напроксена составляет 95%, полнота и скорость абсорбции практически не зависят от приема пищи. В плазме крови максимальная концентрация вещества (C_max) после перорального приема отмечается через 2 часа.

Напроксен почти полностью (на 99%) связывается с белками плазмы, период полувыведения (Т_1/2) равен 12–15 часам. Равновесная концентрация (C_ss) в плазме крови наблюдается через 2–3 дня.

Процесс метаболической трансформации происходит в печени при участии ферментной системы CYP2C9 с образованием диметилнапроксена. Клиренс активного вещества – 0,13 мл/мин/кг. Экскретируется почками на 98%, в т. ч. в неизмененном виде – до 10%; с желчью выделяется примерно – 0,5–2,5%.

На фоне хронической почечной недостаточности может происходить кумуляция метаболитов напроксена.

Показания к применению

Мотрин рекомендован для симптоматической терапии в целях ослабления выраженности боли, воспаления, а также снижения повышенной температуры тела, при следующих состояниях/заболеваниях:

• болевой синдром на фоне заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая бурсит и тендовагинит (в качестве средства симптоматической терапии);
• болевой синдром слабой/умеренной выраженности: миалгия, оссалгия, невралгия, люмбоишиалгия, послеоперационная боль (в ортопедии, травматологии, челюстно-лицевой хирургии, гинекологии), посттравматический болевой синдром (ушибы и растяжения) сопровождающийся воспалительным процессом; головная боль, мигрень, зубная боль, аднексит, альгодисменорея;
• инфекционно-воспалительные поражения Лор-органов, протекающие с выраженным болевым синдромом, включая тонзиллит, фарингит, отит (в составе комбинированной терапии);
• лихорадочные состояния на фоне простудных заболеваний и гриппа.

Прием препарата не влияет на темпы прогрессирования основного заболевания.

Противопоказания

• кровотечения (включая цереброваскулярное) и нарушения гемостаза;
• период проведения операции аортокоронарного шунтирования;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• полное или частичное сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или каких-либо других НПВС (включая указания в анамнезе);
• эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки в период обострения (болезнь Крона, язвенный колит);
• почечная недостаточность тяжелой степени, при клиренсе креатинина (КК) ниже 30 мл/мин, включая прогрессирующую болезнь почек, диагностированную гиперкалиемию;
• возраст до 12 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к любому из составляющих лекарственного средства (включая напроксен или напроксен натрия).

Относительные (следует принимать Мотрин с особой осторожностью):

• застойная сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца;
• цереброваскулярные болезни;
• поражения периферических артерий;
• сахарный диабет, дислипидемия/гиперлипидемия;
• инфекция Helicobacter pylori, указания в анамнезе на язвенные поражения ЖКТ;
• КК – 30–60 мл/мин;
• длительное применение НПВС;
• тяжелые соматические болезни;
• частое употребление алкоголя, курение;
• пожилой возраст;
• сопутствующее лечение следующими лекарственными средствами: антиагреганты – клопидогрел, ацетилсалициловая кислота; антикоагулянты – варфарин; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) – флуоксетин, циталопрам, сертралин, пароксетин; пероральные глюкокортикостероиды (ГКС) – преднизолон;
• возраст до 16 лет.

Мотрин, инструкция по применению: способ и дозировка

Мотрин принимают перорально, проглатывая таблетки целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Средство можно использовать во время еды.

Для ослабления боли следует принимать препарат в начальной дозе 500 мг (2 таблетки). В дальнейшем при необходимости каждые 12 часов по 500 мг (2 таблетки) или каждые 8 часов по 250 мг (1 таблетка). Суточная доза препарата, используемого для облегчения боли, как правило, составляет 500–1000 мг.

Рекомендуемый режим дозирования:

• болевой синдром при мигрени: 2 раза в сутки по 500 мг; в случае, когда интенсивность, частота, и продолжительность приступов не уменьшаются на протяжении 4–6 недель, лечение препаратом требуется прекратить;
• боли при менструации, боли после введения внутриматочной спирали, аднексит: начальная доза – 500 мг, потом, если необходимо каждые 6–8 часов по 250 мг на протяжении 3–4 дней;
• болевой синдром при бурсите, тендовагините и других поражениях опорно-двигательной системы (симптоматическая терапия): 2 раза в сутки утром и вечером по 250 или 500 мг, суточная доза – 500–1000 мг;
• лихорадочные состояния (в качестве жаропонижающего препарата): начальная доза – 500 мг, затем, если требуется, каждые 8 часов по 250 мг.

Мотрин не рекомендуется использовать в качестве анальгезирующего средства без назначения врача более 5 дней. При сохранении симптомов заболевания следует обратиться к специалисту.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: отечность лица и/или конечностей, сердцебиение, одышка, развитие/усугубление имеющейся хронической сердечной недостаточности (ХСН), васкулит;
• пищеварительная система: боль в животе, тошнота, запор/диарея, диспепсия, язвенный стоматит, эрозивно-язвенные дефекты и кровотечения ЖКТ; поражение антрального отдела желудка в виде эрозий и язв, эритемы слизистой оболочки, кровоизлияния; мелена, кровавая рвота, нарушение деятельности печени, усиление активности печеночных ферментов, желтуха;
• система кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия;
• мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, гематурия, гломерулонефрит, нефротический синдром, почечный папиллярный некроз, почечная недостаточность;
• половая система: нарушения менструального цикла;
• дыхательная система: эозинофильный пневмонит;
• органы чувств: шум в ушах, снижение слуха, нарушение слуха, нарушение зрения;
• нервная система: недомогание, нарушения сна, головная боль, головокружение, сонливость/бессонница, невозможность концентрироваться, замедление скорости психомоторных реакций, депрессия, когнитивная дисфункция, асептический менингит;
• аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
• кожные покровы: повышенная потливость, зуд, пурпура, экхимозы, фотодерматоз, алопеция;
• прочие: гипертермия, жажда, гипо- или гипергликемия, мышечная слабость и миалгия.

Наиболее часто нежелательные эффекты возникают при использовании НПВС в высоких дозах.

Передозировка

При значительной передозировке препаратом могут возникнуть такие симптомы, как шум в ушах, сонливость, слабость, боль в животе, тошнота, изжога, рвота, раздражительность. В тяжелых случаях возможно появление следующих эффектов: мелена, кровавая рвота, нарушение сознания, почечная недостаточность, судороги.

При передозировке напроксена назначают промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение (блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов, антациды, ингибиторы протонного насоса). Применение гемодиализа неэффективно.

Особые указания

Препарат не следует использовать в дозах, превышающих рекомендованные.

С целью снижения угрозы появления нарушений со стороны ЖКТ рекомендуется принимать наименьшую эффективную дозу Мотрина наиболее коротким курсом. В случае, когда боль и лихорадка не проходят или усиливаются, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

При наличии бронхиальной астмы, нарушений свертываемости крови или подтвержденной повышенной чувствительности к другим анальгетикам, лечение напроксеном следует проводить только по рекомендации специалиста.

Мотрин не следует использовать одновременно с другими болеутоляющими и противовоспалительными средствами, кроме назначенных врачом.

Перед проведением хирургической операции требуется прекратить прием напроксена за 48 часов до ее начала.

Препарат может оказывать влияние на определение 17-кортикостероидов, а также 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче. Рекомендуется прекратить прием средства на протяжении 48 часов до осуществления исследования.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказано принимать во время беременности и кормления грудью.

Напроксен, как и другие блокаторы продукции простагландинов, может оказывать влияние на фертильность, вследствие этого Мотрин не рекомендуется использовать женщинам, планирующим беременность.

Применение в детском возрасте

Детям младше 12 лет препарат не назначают.

Подросткам младше 16 лет следует использовать Мотрин с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Прием Мотрина противопоказан пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин), в т. ч. при прогрессирующем заболевании почек и подтвержденной гиперкалиемии.

При КК от 30 до 60 мл/мин следует назначать НПВС с осторожностью (необходим контроль КК).

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует использовать Мотрин при наличии заболеваний печени.

Пациентам с хроническим алкогольным циррозом и другими формами цирроза печени рекомендуется принимать более низкие дозы препарата, поскольку при данных поражениях печени уровень содержания несвязанного напроксена возрастает.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам необходимо назначать препарат с осторожностью и в более низких дозах.

Лекарственное взаимодействие

• другие нестероидные противовоспалительные препараты: усугубляется риск возникновения нежелательных эффектов;
• антикоагулянты: увеличивается время кровотечения под влиянием напроксена;
• циклоспорин: повышается угроза появления почечной недостаточности;
• пробенецид: возрастает плазменный уровень напроксена в крови;
• производные гидантоина, антикоагулянты или другие лекарственные средства, имеющие существенную связь с белками плазмы: их действие может усиливаться;
• бета-адреноблокаторы (в т. ч. пропранолол): снижается их антигипертензивный эффект;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): усугубляется угроза почечной недостаточности;
• литий: увеличивается плазменный уровень лития за счет подавления его почечного клиренса;
• фуросемид: подавляется натрийуретическое действие данного вещества;
• антацидные препараты, включающие в состав алюминий и магний: снижается абсорбция напроксена;
• сульфаниламиды, фенитоин, метотрексат: замедляется экскреция этих средств и возрастает угроза возникновения их токсического действия.

Аналоги

Аналогами Мотрина являются: Налгезин, Тералив 275, Налгезин форте, Алгезир Ультра и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Мотрине

Согласно отзывам, Мотрин является эффективным лекарственным препаратом, применяемым для уменьшения болевого синдрома и воспаления. Пациенты отмечают, что обезболивающий эффект лекарственного средства после приема проявляется довольно быстро и сохраняется в течение 12 часов. У препарата широкий спектр действия, по отзывам, он демонстрирует хороший результат при лечении головной боли, мигрени, зубной боли, альгодисменореи, мышечных спазмов, травматических воспалений мягких тканей и опорно-двигательной системы, а также снижает высокую температуру при простудных заболеваниях и гриппе.

К недостаткам многие пациенты относят наличие большого числа нежелательных реакций, появление которых возможно в период терапии.

Цена на Мотрин в аптеках

Цена на Мотрин может составлять (таблетки 250 мг): 10 шт. в упаковке – 150 рублей, 20 шт. в упаковке – 250 рублей.

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль.

Симптоматическая терапия болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, в том числе бурсит, тендовагинит.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

препарат используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли и воспаления в мышцах, спине и суставах, снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки 250 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Противопоказания

Гиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе). В период проведения аортокоронарного шунтирования применение препарата также противопоказано.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения (язвенный колит (ЯК), болезнь Крона).

Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза.

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), в том числе подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек.

Угнетение костномозгового кроветворения. Беременность, период грудного вскармливания.

Детский возраст до 12 лет является препятствием для применения.

С осторожностью может применяться при следующих заболеваниях и состояниях.

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина — 30-60 мл/мин, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным курсом. Детский возраст от 12 до 16 лет допускает лечение препаратом с осторожностью.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет. Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, можно принимать во время еды.

Для облегчения боли в мышцах, спине, суставах и других видах боли: начальная доза составляет 500 мг, затем, если необходимо, по 500 мг каждые 12 часов или по 250 мг каждые 8 часов. Обычная суточная доза составляет 500 — 1000 мг.

Для снятия болевого синдрома при мигрени рекомендуется доза по 500 мг дважды в день. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель.

Для облегчения менструальных болей, болей после введения внутриматочной спирали и других гинекологических болей (аднексит) начальная доза составляет 500 мг, затем, если необходимо, по 250 мг каждые 6-8 часов в течение 3-4 дней.

Для симптоматической терапии болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (бурсит, тендовагинит) обычная суточная доза препарата составляет 500-1000 мг, по одной или две таблетки дважды в день утром и вечером.

При использовании в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 500 мг, далее, если необходимо, по 250 мг каждые 8 часов.

Препарат не рекомендуется применять в качестве обезболивающего средства более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, регулирующих синтез простагландинов.

Абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта — быстрая и полная, биодоступность — 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 2 ч, связь с белками плазмы — 99%, период полувыведения (T1/2) — 12-15 ч. Метаболизм — в печени до диметилнапроксена с участием ферментной системы CYP2C9. Клиренс — 0,13 мл/мин/кг. Выводится на 98 % почками, 10 % из них выводится в неизмененном виде; с желчью — 0,5-2,5 %. Равновесная концентрация в плазме крови (Css) определяется через 2-3 дня. При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Побочные действия

Побочные эффекты наиболее часты при использовании высоких доз препарата.

Со стороны пищеварительной системы: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, язвенный стоматит, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения желудочно-кишечного тракта, НПВП-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой оболочки, кровоизлияний, эрозий и язв), повышение активности ‘печеночных’ ферментов, нарушение функции печени, желтуха, кровавая рвота, мелена.

Со стороны центральной нервной системы: снижение слуха, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание, замедление скорости психомоторных реакций, асептический менингит, когнитивная дисфункция.

Со стороны кожных покровов: зуд, экхимозы, повышенная потливость, пурпура, алопеция, фотодерматоз.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения, нарушение слуха;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отечность лица, конечностей, одышка, сердцебиение, возникновение или усугубление имеющейся хронической сердечной недостаточности, васкулит.

Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз, нарушения менструального цикла.

Со стороны дыхательной системы: эозинофильный пневмонит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона.

Другие возможные побочные эффекты: жажда, гипертермия, гипергликемия, гипогликемия, миалгия и мышечная слабость.

Особые указания

Не превышайте доз, указанных в инструкции, содержащейся в упаковке препарата. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально коротким курсом. Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу.

Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом напроксена следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать клиренс креатинина. При хроническом алкогольном и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Мотрин® (напроксен) не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача. Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкие дозы. Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства. При необходимости определения 17‑кортикостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Аналогично, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче. Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Взаимодействие

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения. Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (возрастание риска развития побочных эффектов).

При одновременном применении производных гидантоина, антикоагулянтов или других лекарственных препаратов, связывающихся в значительной степени с белками плазмы, действие этих препаратов может потенцироваться.

Напроксен может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ.

Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида.

Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентраций лития в плазме.

Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме.

Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.

Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: Р N002874/01 от 15.08.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 16.03.17

Мотрин ®

Форма выпуска, упаковка и состав Мотрин ®

Таблетки светло-желтого цвета с незначительными вкраплениями, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71.12 мг, крахмал картофельный — 42 мг, повидон — 16 мг, магния стеарат — 0.76 мг, краситель тропеолин О — 0.12 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта — быстрая и полная, биодоступность – 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения C max – 2 ч.

Связывание с белками плазмы – 99%. C ss препарата в плазме крови достигается через 2-3 дня.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием ферментной системы CYP2C9. Клиренс – 0.13 мл/мин/кг.

T 1/2 – 12-15 ч. 98% выводится с мочой, 10% из них — в неизмененном виде; с желчью выводится 0.5-2.5%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания препарата Мотрин ®

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности:

• невралгия;
• оссалгия;
• миалгия;
• люмбоишиалгия;
• посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением;
• послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии);
• головная боль;
• мигрень;
• альгодисменорея;
• аднексит;
• зубная боль.

Симптоматическая терапия болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, в т.ч.:

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом, в т.ч.:

Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Препарат используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Коды МКБ-10

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, можно принимать во время еды.

У взрослых и детей старше 12 лет начальная доза для облегчения боли составляет 500 мг, затем, если необходимо, по 500 мг каждые 12 ч или по 250 мг каждые 8 ч. Суточная доза, используемая для облегчения боли, составляет 500 –1000 мг.

Для снятия болевого синдрома при мигрени рекомендуется доза по 500 мг 2 раза/сут. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель.

Для облегчения менструальных болей, болей после введения внутриматочной спирали и других гинекологических болей (аднексит) начальная доза составляет 500 мг, затем, если необходимо, по 250 мг каждые 6-8 ч в течение 3-4 дней.

Для симптоматической терапии болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (бурсит, тендовагинит) обычная суточная доза препарата составляет 500-1000 мг, по одной или две таблетки дважды в день утром и вечером.

При применении препарата в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 500 мг, далее, если необходимо, по 250 мг каждые 8 ч.

Препарат не рекомендуется применять в качестве обезболивающего средства более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, пациенту следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Побочные эффекты наиболее часто развиваются при применении препарата в высоких дозах.

Со стороны пищеварительной системы: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, язвенный стоматит, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения ЖКТ, НПВП-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой оболочки, кровоизлияний, эрозий и язв), повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, желтуха, кровавая рвота, мелена.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание, замедление скорости психомоторных реакций, асептический менингит, когнитивная дисфункция.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение слуха, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отечность лица и конечностей, одышка, сердцебиение, возникновение или усугубление имеющейся хронической сердечной недостаточности, васкулит.

Со стороны дыхательной системы: эозинофильный пневмонит.

Со стороны мочевыделительной системы: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз;

Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны кожных покровов: зуд, экхимозы, повышенная потливость, пурпура, алопеция, фотодерматоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: жажда, гипертермия, гипергликемия, гипогликемия, миалгия и мышечная слабость.

Противопоказания к применению

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• период проведения аортокоронарного шунтирования;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (язвенный колит, болезнь Крона);
• цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;
• выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к напроксену или напроксену натрия.

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, КК 30-60 мл/мин, наличии анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, длительном применении НПВП, тяжелых соматических заболеваниях, проведении сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), ГКС для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), курении, частом употреблении алкоголя, пациентам пожилого возраста, в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), в т.ч. подтвержденной гиперкалиемии, прогрессирующих заболеванях почек.

С осторожностью следует назначать препарат при КК — 30-60 мл/мин.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.

С осторожностью следует назначать препарат в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Не следует превышать дозы, указанные в инструкции.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально коротким курсом. Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, пациенту следует обратиться к врачу.

Пациентам с бронхиальной астмой, нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом напроксена следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать КК. При хроническом алкогольном циррозе и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Напроксен не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкие дозы препарата.

Следует избегать приема напроксена в течение 48 ч до хирургического вмешательства.

При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Аналогично, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Передозировка

Симптомы: значительная передозировка препарата может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, тошнотой и рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях – кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии (антациды, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, ингибиторы протоновой помпы). Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов).

При одновременном применении с производными гидантоина, антикоагулянтами или другими лекарственными препаратами, связывающимися в значительной степени с белками плазмы, действие этих препаратов может потенцироваться.

Напроксен может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ.

Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида.

Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентрации лития в плазме.

Прием пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме.

Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.

Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.