Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Содержание
- 1 О препарате
- 2 Сфера применения
- 3 Фармакологическое действие
- 4 Показания к применению
- 5 Инструкция по применению таблеток
- 6 Побочные действия
- 7 Противопоказания
- 8 При беременности
- 9 При остеохондрозе
- 10 Детям
- 11 Сирдалуд и Мидокалм
- 12 Лекарство и алкоголь
- 13 Взаимодействие
- 14 Передозировка
- 15 Форма выпуска – таблетки
- 16 Состав
- 17 Дополнительные сведения
- 18 Аналоги
- 19 Отзывы
- 20 Показания к применению Сирдалуд
- 21 Инструкция по применению Сирдалуд, дозировка
- 22 Аналоги Сирдалуд, список препаратов
- 23 Форма выпуска и состав
- 24 Фармакологические свойства
- 25 Показания к применению
- 26 Противопоказания
- 27 Инструкция по применению Сирдалуда: способ и дозировка
- 28 Побочные действия
- 29 Передозировка
- 30 Особые указания
- 31 Применение при беременности и лактации
- 32 Лекарственное взаимодействие
- 33 Аналоги
- 34 Сроки и условия хранения
- 35 Условия отпуска из аптек
- 36 Отзывы о Сирдалуде
- 37 Цена на Сирдалуд в аптеках
О препарате
Лекарственное средство Сирдалуд влияет на тонус скелетной мускулатуры, проявляет умеренное обезболивающее действие. Препарат относится к группе миорелаксантов. Активный компонент препарата – вещество тизанидин.
Сфера применения
Cпастические нарушения спинального и церебрального генеза, в острой или в хронической форме. Препарат снижает проявления спазмов и клонических судорог.
Фармакологическое действие
Активное вещество при пероральном приёме всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация тизанидина в плазме отмечается через час после приёма препарата. Выводится вместе с мочой.
Принятие пищи одновременно с таблетками препарата не влияет на фармакокинетические процессы и на абсорбцию.
Показания к применению
1. Спастичность скелетной мускулатуры, обусловленная неврологическими нарушениями:
- церебральный паралич,
- дегенеративные нарушения спинного мозга,
- рассеянный склероз,
- нарушения кровообращения мозга,
- миелопатия.
2. Функциональные болезни позвоночного столба.
3. Послеоперационный период – восстановление после оперативных вмешательств, например, после операции по устранению межпозвоночной грыжи.
Инструкция по применению таблеток
2. Дозировка для пациентов пожилого возраста.
Дозировка для пожилых лиц корректируется. Такие пациенты должны находиться под постоянным контролем медицинского персонала. Чаще всего дозировку снижают, потому что у пожилых людей замедлен почечный клиренс (скорость почечной экскреции различных веществ из крови). Большая дозировка вызовет накопление в крови метаболитов, развитие передозировки, появление побочных реакций.
3. Почечная недостаточность.
При почечной недостаточности средняя дозировка – по 2 мг три раза в день. В зависимости от дальнейшей клинической картины и от переносимости препарата, дозировку и кратность приёма корректируют.
Побочные действия
При приёме терапевтически оправданных дозировок Сирдалуда, побочные эффекты практически никогда не развиваются.
Крайне редко встречаются:
- тошнота,
- нарушения пищеварения.
Несколько чаще проявляются:
- гипотензия,
- сонливость,
- слабость,
- сухость во рту.
При назначении повышенных дозировок препарата (для снятия сильного спазма), побочные явления могут проявляться чаще, однако это не является поводом для отмены препарата.
В таких случаях часто встречаются такие побочные эффекты как:
- гипотензия и брадикардия;
- редко – бессонница, слабость, нарушение сна;
- крайне редко – острый гепатит.
Противопоказания
- Тяжёлые нарушения почечных и печёночных функций.
- Сверхреакция на тизанидин.
- Комбинация тизанидина с Флувоксамином.
При беременности
Препарат попадает в грудное молоко, поэтому для кормящих женщин препарат также не рекомендован к назначению.
При остеохондрозе
Боли в спине, которые являются фактором снижения качества жизни, возникают из-за патологий позвоночного столба. Одной из главных причин возникновения боли в спине является остеохондроз, при котором происходит дегенеративно-дистрофическое изменение позвоночника.
Чтобы купировать боли при остеохондрозе, связанные с повышением тонуса мышц, применяют миорелаксант Сирдалуд, по 2 — 4 мг несколько раз в сутки. Механизм действия препарата значительно отличается от механизма действия остальных миорелаксантов. Препарат применяется тогда, когда другие средства, снижающие тонус мышц, не оказывают должного эффекта. Большое преимущество препарата заключается в том, что при снижении мышечного тонуса, он не влияет на мышечную силу.
Детям
Назначение Сирдалуда детям не рекомендуется, потому что клинические исследования безопасности применения препарата у данной возрастной группы не проводились.
Сирдалуд и Мидокалм
Мидокалм появился на фармацевтическом рынке раньше, чем Сирдалуд. Оба этих препарата являются аналогами, но имеют разные действующие вещества. Действие Мидокалма лучше изучено. Он как миорелаксант имеет более широкий спектр применения. Зато Сирдалуд в терапевтических дозировках проявляет меньше побочных действий.
Лекарство и алкоголь
Взаимодействие
1. Нельзя сочетать с Флувоксамином.
2. Большая осторожность требуется в случае комбинации Сирдалуда с:
- Мексилетином,
- Амиодароном,
- Пропафеноном,
- Пефлоксацином,
- Норфлоксацином,
- Эноксацином,
- Циметидином,
- Тиклопидином,
- Ципрофлоксацином,
- Рофекоксибом,
- с оральными гормональными контрацептивами.
3. В комбинации с диуретиками и/или гипотензивными средствами, препарат может вызвать брадикардию и усилить артериальную гипотензию.
Передозировка
Явления передозировки препаратом уже встречались в клинической практике.
Симптоматика передозировки:
- нарушение дыхания,
- рвота,
- сонливость,
- артериальная гипотензия,
- беспокойство,
- миоз,
- головокружение.
При лечении передозировки эффективным средством является форсированный диурез.
Форма выпуска – таблетки
Таблетки по 2 и 4 мг, в блистере содержится 30 таблеток.
Состав
Активное вещество препарата – тизанидин.
Дополнительные вещества:
- микрокристаллическая целлюлоза,
- стеариновая кислота,
- безводная лактоза,
- коллоидный диоксид кремния.
Дополнительные сведения
В клинической практике описаны случаи нарушения печёночной функции, которые были связаны с приёмом препарата. Поэтому во время лечения рекомендовано периодически проводить контроль печёночных показателей. Если во время терапии появляются такие симптомы как потеря аппетита и беспричинная тошнота, то контроль печёночных показателей проводят чаще, потому что эти признаки могут указывать на ухудшение печёночной функции.
Если пациент отмечает сонливость при употреблении препарата, значит, ему следует воздержаться от вождения автотранспорта.
Аналоги
- Тизанидин.
- Тизанидина гидрохлорид.
- Тизанил.
- Тизалуд.
Таблетки Сирдалуд 2 мг, 30 штук в упаковке – 8 — 10 долларов.
Отзывы
Галина, 25 лет.
Сирдалуд я принимала два года назад, когда лечилась у невропатолога. Тогда, помню, он мне хорошо помог. Я пила его почти два месяца.
Лиза, 34 года.
У меня шея каждый день болит, это всё от остеохондроза и от офисной работы. Болит так, что сложно найти нормальное положение тела для сна, так и верчусь в постели по полночи. Когда мне врач порекомендовал пройти курс лечения Сирдалудом, я совсем была измучена болью в шее и плечах. А вот сейчас, спустя месяц, я чувствую некоторое облегчение.
Иван, 30 лет.
У дедушки (ему 75 лет) начались проблемы с кровообращением, и это помимо его застарелого радикулита. Ему назначили средства для улучшения кровообращения и миорелаксанты. После курса Сирдалуда он себя лучше почувствовал, однозначно.
Ира, 28 лет.
Мне недавно удаляли грыжу, и уже после операции, назначили Сирдалуд. Врач сказал, что благодаря этому средству уменьшится боль и смогут расслабиться мышцы. Так и произошло, так что препарат эффективный.
Сирдалуд – это миорелаксант центрального действия нового поколения, воздействующее на передачу нервного импульса в мышечной ткани. Активное действующее вещество лекарственного препарата – тизанидин.
Основной эффект обусловлен уменьшением спастичности и клонических судорог, как следствие уменьшается сопротивление пассивным движениям и возрастает объем активных движений.
Действующее вещество Сирдалуд оказывает центральное расслабляющее воздействие на поперечно-полосатую мускулатуру опорно-двигательного аппарата человека. Помимо миорелаксирующего эффекта препарат проявляет умеренно-обезболивающее действие.
После приема внутрь, активное вещество Сирдалуд быстро и практически полностью абсорбируется. Уже через 1 час достигается максимальная концентрация в плазме крови.
Длительное высвобождение тизанидина из лекарственной формы Сирдалуд в капсулах с модифицированным высвобождением обуславливает “смягченный” фармакокинетический профиль – это обеспечивает поддержание стабильной терапевтической концентрации тизанидина в плазме крови на протяжении 24 ч.
Механизм фармакологического действия Сирдалуд основан на способности его основного действующего вещества влиять на определенные рецепторы, провоцируя подавление нейронов спинного мозга, отвечающих за мышечный тонус.
Показания к применению Сирдалуд
- восстановительный период после операции (например, оперативное вмешательство на позвоночнике по поводу грыжи или операции на суставах),
- при заболеваниях позвоночника (синдромы шейный и поясничный).
- церебральный паралич,
- цереброваскулярные болезни,
- рассеянный склероз,
- хроническая миелопатия,
- разрушительные процессы в спинном мозге.
Прием пищи и половая принадлежность пациента на всасывание и выведение препарата из организма влияния не оказывает. В инструкции по применению Сирдалуд влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику не указано.
Инструкция по применению Сирдалуд, дозировка
Препарат обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации действующего вещества в плазме крови – необходим тщательный подбор дозировки в зависимости от состояния и чувствительности пациента.
Рекомендуемая начальная дозировка – 2 мг \ 3 раза в сутки. Такая дозировка дает возможность минимизировать риск развития побочных реакций.
Таблетки и капсулы Сирдалуд назначают внутрь. Как говорилось, режим дозирования следует подбирать индивидуально. Важно начать с минимальной дозы.
С интервалом 3-7 дней можно повышать дозировку на 2-4 мг. Оптимальной терапевтической дозой обычно становится доза в 12-24 мг/сутки (разделить на 3-4 приема через 3-5 часов).
Общие указания по дозировке таблеток:
При болезненных мышечных спазмах применяется по 2-4 мг 3 раза в сутки. При явно выраженном спазме возможен прием перед сном дополнительно 2-4 мг препарата.
При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями рекомендуется начинать со стандартной дозировки 2 мг \ 3 раза в сутки. Затем возможно постепенное увеличение дозы на 2-4 мг с интервалами от 3-4 до 7 дней.
В большинстве случаев оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени.
Но не следует торопиться и начинать прием Сирдалуд в повышенной дозировке — это существенно увеличивает риск развития побочных эффектов.
Не превышайте максимальную суточную дозу 36 мг.
Дозировка капсул Сирдалуд
Как и таблетки, капсулы Сирдалуд принимают внутрь в индивидуальном режиме, начиная с малых доз.
Начальная суточная доза составляет 6 мг (1 капсула). При необходимости суточную дозу увеличивают пошагово (ступеньками) – на 6 мг (1 капсула) с интервалами 3-7 дней.
В большинстве случаев оптимальная доза составляет 12 мг в сутки (2 капсулы). Редко может потребоваться увеличение суточной дозы до 24 мг.
Опыт применения препарата у пациентов младше 18 лет ограничен. Применение препарата Сирдалуд у данной категории пациентов не рекомендуется.
Для людей пожилого возраста применение данного лекарственного средства возможно только под тщательным наблюдением врача.
Во время терапии препаратом Сирдалуд следует избегать приема алкоголя – он может повысить вероятность развития нежелательных явлений (например, снижения АД и заторможенности).
Одновременное назначение Сирдалуда с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать снижение АД и брадикардию.
Побочное действие Сирдалуд
- сонливость;
- слабость;
- головокружение;
- галлюцинации;
- бессонница;
- нарушения сна;
- брадикардия;
- снижение АД;
- выраженное снижение АД вплоть до коллапса и потери сознания;
- сухость во рту;
- тошнота;
- желудочно-кишечные расстройства;
- мышечная слабость;
- повышенная утомляемость.
Выраженность побочных действий зависит от дозировки Сирдалуд — чем она выше, тем более явно могут проявляться побочные эффекты.
Если вы почувствуете сильные побочные влияния препарата или облегчение гипертонуса и болей не наступит в течение первых двух-трех дней приема Сирдалуда, необходимо обратиться к лечащему врачу для коррекции схемы лечения или замены препарата.
Передозировка
- Нарушения сердечно-сосудистой системы (понижение артериального давления);
- Нарушения нервной системы (нарушение дыхания, повышение возбудимости, беспокойство, сонливость, головокружение);
- Нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота);
- Развитие коматозных состояний.
Есть несколько сообщений о превышении дозировки Сирдалуда, включая случаи приема препарата в дозе 400 мг. Все пациенты выздоровели.
При нарушении инструкции и передозоровке – рекомендуется симптоматическое лечение, назначение энтеросорбентов, также эффективен форсированный диурез.
Противопоказания к употреблению Сирдалуд
Препарат Сирдалуд нельзя применять в лечении у пациентов:
- Необходимость одновременного применения сильных ингибиторов цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2), например, флувоксамина и ципрофлоксацина;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- С острыми формами заболеваний печени;
- Также детям в возрасте до 18 лет препарат можно принимать только в очень сложных случаях и только с разрешения доктора и под его присмотром.
В следующих случаях необходимо соблюдать особую осторожность – при нарушении функции почек, умеренно выраженных нарушений функций печени, возрасте старше 65 лет.
Аналоги Сирдалуд, список препаратов
Аналоги Сирдалуд по действующему веществу и области применения, список препаратов:
Следует понимать, что инструкция по применению Сирдалуд, цены и отзывы к аналогам не относятся и не могут использоваться как руководство по назначению лечения\дозировок и другим действиям. Все лечебные процедуры, в том числе замену Сирдалуд на аналог должен производить компетентный специалист. Не следует заниматься самолечением!
Сирдалуд: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Sirdalud
Код ATX: М03ВХ02
Действующее вещество: тизанидин (tizanidine)
Производитель: NOVARTIS Saglik Gida ve Tarim Urunleri Sanayi ve Ticaret, A. S. (Турция)
Актуализация описания и фото: 27.07.2018
Цены в аптеках: от 203 руб.
Сирдалуд – лекарственный препарат миорелаксирующего центрального действия.
Форма выпуска и состав
Сирдалуд выпускается в форме таблеток: белого или почти белого цвета, плоских, круглых, со скошенными краями, с риской (таблетки 2 мг) или перекрещивающимися рисками (таблетки 4 мг) на одной стороне и кодом OZ (таблетки 2 мг) или RL (таблетки 4 мг) на другой (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке три блистера).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: тизанидин (в виде гидрохлорида тизанидина) – 2 мг или 4 мг;
- вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тизанидин относится к миорелаксантам центрального действия. Он воздействует на определенные участки спинного мозга путем стимулирования пресинаптических альфа2-рецепторов, что приводит к торможению возбуждающих аминокислот, активирующих рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Это обуславливает угнетение полисинаптической передачи возбуждения на уровне промежуточных нейронов, локализованных в спинном мозге. Так как чрезмерный мышечный тонус провоцируется именно по такому механизму, при его подавлении наблюдается снижение мышечного тонуса. Кроме миорелаксирующих свойств, тизанидин характеризуется также центральным анальгезирующим эффектом умеренной выраженности.
Доказана эффективность Сирдалуда как при хронических спазмах церебрального и спинального генеза, так и при мышечном спазме, сопровождающемся острыми болевыми ощущениями. Препарат снижает риск развития клонических судорог и снижает спастичность, что обуславливает уменьшение сопротивления пассивным движениям и увеличение объема активных движений. Миорелаксирующий эффект, измеряемый посредством «маятникового» теста и по шкале Ашворта, и побочные действия (снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений) определяются содержанием тизанидина в плазме крови.
Фармакокинетика
Тизанидин всасывается практически полностью и достаточно быстро. Его максимальный уровень в плазме крови регистрируется приблизительно через 1 час после приема Сирдалуда. Вещество в значительной степени метаболизируется при «первом прохождении» через печень, благодаря чему биодоступность в среднем достигает примерно 34%. Максимальная концентрация тизанидина составляет 12,3 и 15,6 нг/мл после однократного и многократного приема лекарственного средства в дозе 4 мг соответственно.
После достижения равновесного состояния при внутривенном введении средний объем распределения равен 2,6 л/кг. Тизанидин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 30%.
Большая часть тизанидина (около 95%) быстро метаболизируется в печени. In vitro процессы метаболизма, в которых принимает участие данное соединение, осуществляются с помощью изофермента CYP1A2 системы цитохрома Р450. Метаболиты не отличаются фармакологической активностью.
Период полувыведения активного компонента Сирдалуда из системного кровотока в среднем колеблется от 2 до 4 часов. Примерно 70% принятой дозы выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится около 4,5% тизанидина.
При приеме 4 мг Сирдалуда в виде таблеток одновременно с приемом пищи изменений в фармакокинетике тизанидина не наблюдается. Даже с учетом возрастания максимальной концентрации вещества в крови на треть при приеме после еды данный эффект не имеет клинического значения. В этом случае степень и скорость всасывания [согласно данным о площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC)] не изменяются.
Для тизанидина при приеме в дозах 1–20 мг характерна линейная фармакокинетика.
У пациентов с дисфункциями почек (КК меньше или равен 25 мл/мин) максимальный уровень тизанидина в плазме крови в 2 раза превышает таковой у здоровых добровольцев. Конечный период полувыведения у таких больных составляет около 14 часов, что примерно в 6 раз увеличивает системную биодоступность тизанидина, которую измеряют по AUC.
Исследования фармакокинетики тизанидина у пациентов с дисфункциями печени практически не проводились. Поскольку тизанидин в основном метаболизируется в печени с участием изофермента CYP1A2 системы цитохрома, дисфункции печени могут спровоцировать увеличение системного воздействия препарата.
Достоверные сведения о фармакокинетике препарата у больных старше 65 лет отсутствуют. Фармакокинетические характеристики тизанидина не зависят от пола, а влияние на них расовой и этнической принадлежности не изучалось.
Показания к применению
Согласно инструкции, Сирдалуд применяют при болезненном мышечном спазме, обусловленном функциональными и статическими заболеваниями позвоночника (поясничный и шейный синдромы), или после хирургических операций (например, операции по поводу остеоартроза тазобедренного сустава или межпозвоночной грыжи).
Препарат также применяют при спастичности скелетных мышц при заболеваниях неврологического характера, например, при хронической миелопатии, рассеянном склерозе, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, детском церебральном параличе (у пациентов старше 18 лет) и последствиях нарушений мозгового кровообращения.
Противопоказания
- тяжелые нарушения печеночной функции;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду ограниченности опыта применения у данной возрастной категории);
- одновременный прием с ципрофлоксацином или флувоксамином;
- гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.
Относительные (Сирдалуд применяют с осторожностью):
- умеренно выраженные нарушения функции печени;
- нарушения функции почек;
- пожилой возраст старше 65 лет.
Инструкция по применению Сирдалуда: способ и дозировка
Таблетки Сирдалуд принимают внутрь. Режим дозирования подбирается индивидуально, с учетом особенностей конкретного пациента.
Начальная доза составляет по 2 мг три раза в сутки, при такой дозе минимизируется риск возникновения нежелательных побочных реакций.
Таблетки разной дозировки (2 мг и 4 мг) можно делить на две равные части.
Рекомендуемые дозы Сирдалуда:
- болезненный мышечный спазм: по 2 мг или 4 мг три раза в сутки. При необходимости возможен дополнительный прием одной таблетки (2 мг или 4 мг), желательно перед сном, так как препарат может вызывать сонливость;
- спастичность скелетных мышц вследствие неврологических заболеваний: начальная доза – не более 6 мг в сутки в три приема, затем дозу постепенно увеличивают на 2–4 мг каждые 3–7 дней. Оптимальный терапевтический эффект отмечался при суточной дозе 12–24 мг в 3–4 приема через одинаковые промежутки времени. Максимальная доза – 36 мг в сутки.
Пациентам старше 65 лет и лицам с умеренными нарушениями функции печени Сирдалуд назначают с осторожностью, начиная лечение с минимальной дозы, которую постепенно повышают до достижения дозы, оптимальной по соотношению эффективности и переносимости.
При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) в начале терапии доза препарата составляет 2 мг один раз в сутки. Затем ее постепенно повышают, учитывая переносимость и эффективность Сирдалуда. При необходимости получения более выраженного эффекта сначала повышают дозу, принимаемую однократно, а затем увеличивают кратность применения.
Отмену препарата проводят постепенно, особенно у пациентов, которые получали Сирдалуд в высоких дозах на протяжении длительного времени. В противном случае существует вероятность развития рикошетного повышения артериального давления и тахикардии.
Побочные действия
- пищеварительная система: очень часто – желудочно-кишечные расстройства, ощущение сухости в ротовой полости; часто – тошнота;
- сердечно-сосудистая система: часто – понижение артериального давления (в некоторых случаях выраженное, вплоть до потери сознания и коллапса); нечасто – брадикардия;
- нервная система и психика: очень часто – головокружение, сонливость; часто – нарушения сна, бессонница;
- костно-мышечная система: очень часто – миастения;
- лабораторные показатели: часто – повышение активности ферментов печени;
- прочие реакции: очень часто – повышенная утомляемость.
При применении Сирдалуда в малых дозах (при болезненном мышечном спазме) перечисленные побочные эффекты выражены умеренно и проходят самостоятельно. Прием более высоких доз препарата, рекомендуемых при спастичности, приводит к учащению случаев возникновения и повышению выраженности побочных реакций, однако по-настоящему тяжелые случаи, требующие отмены препарата, возникают редко.
В клинической практике были отмечены нежелательные побочные явления со стороны следующих систем и органов (частота их возникновения не установлена):
- печень и желчевыводящие пути: печеночная недостаточность, гепатит;
- нервная система, психика и органы чувств: вертиго, спутанность сознания, затуманивание зрения, галлюцинации;
- прочие реакции: синдром отмены, астения.
Передозировка
В настоящее время известно несколько случаев передозировки препарата, включая случай, когда принятая доза Сирдалуда составила 400 мг. Во всех ситуациях, описанных выше, наблюдалось полное выздоровление, процесс которого протекал без каких-либо особенностей. К симптомам передозировки относят сонливость, головокружение, беспокойство, удлинение интервала QT, снижение артериального давления, тошноту, рвоту, угнетение дыхательного центра, коматозное состояние.
Для полного выведения Сирдалуда из организма рекомендуется многократный прием активированного угля. Предположительно, форсированный диурез также способствует ускоренному выведению тизанидина. В дальнейшем может потребоваться симптоматическая терапия.
Особые указания
Нарушения функции печени чаще наблюдались у пациентов, получавших Сирдалуд в дозе более 12 мг в сутки. У таких пациентов, а также у больных с клиническими признаками нарушения печеночной функции (тошнота, чувство усталости, анорексия) рекомендуется контролировать функцию печени и проводить соответствующие пробы один раз в месяц в течение первых 4 месяцев терапии. При уровнях аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, стойко превышающих верхнюю границу нормы в 3 и более раз, препарат следует отменить.
Сирдалуд не рекомендуется назначать пациентам с тяжелой лактазной недостаточностью, наследственной непереносимостью галактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, так как в состав таблеток входит лактоза.
При развитии сонливости на фоне лечения препаратом пациенты должны воздерживаться от выполнения работ, связанных с высокой концентрацией внимания и быстрой психомоторной реакцией.
Применение при беременности и лактации
Контролируемые исследования использования Сирдалуда у беременных пациенток не проводились, поэтому его не следует назначать такой категории больных (за исключением случаев, когда потенциальная польза перевешивает возможные риски). Эксперименты на животных не выявили явных признаков тератогенности препарата. При его введении животным в суточных дозах 10 и 30 мг/кг наблюдалось увеличение гестационного срока. Зарегистрированы случаи пренатальной и постнатальной гибели плода, а также задержки его развития. При приеме вышеуказанных доз самками у них проявлялись выраженные симптомы седации и миорелаксации. Учитывая площадь поверхности тела, вышеуказанные дозы превышали максимально допустимую дозу для человека (составляет 0,72 мг/кг в сутки) примерно в 2,2 и 6,7 раза.
Исследования у животных доказывают, что тизанидин в небольших концентрациях выделяется с молоком лактирующих самок. Не рекомендуется применять Сирдалуд в период лактации, поскольку сведения о проникновении данного соединения в грудное молоко у человека отсутствуют.
Перед началом лечения Сирдалудом пациенток репродуктивного возраста следует получить сведения о результате теста на беременность.
При введении Сирдалуда в суточных дозах 10 и 30 мг/кг самцам и самкам мужского и женского пола соответственно неблагоприятное влияние на фертильность отсутствовало. У особей мужского пола, получавших препарат в дозах, превышавших 30 мг/кг в сутки, и особей женского пола – в дозах, превышавших 10 мг/кг в сутки, наблюдалось снижение фертильности. Учитывая площадь поверхности тела, указанные дозы превышали максимально допустимую дозу для человека (равна 0,72 мг/кг в сутки) в 2,2 и 6,7 раза. При приеме таких доз беременными самками наблюдались особые клинические симптомы, выражающиеся в атаксии, снижении массы тела и выраженных признаках седации.
Лекарственное взаимодействие
Сирдалуд не рекомендуется применять одновременно с циметидином, рофекоксибом, тиклопидином, антиаритмическими препаратами (пропафенон, мексилетин, амиодарон), пероральными контрацептивами и некоторыми фторхинолонами (пефлоксацин, эноксацин, норфлоксацин), так как подобные комбинации могут привести к повышению плазменной концентрации тизанидина и, как следствие, удлинению интервала QTc.
Сирдалуд с осторожностью назначают одновременно с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (азитромицин, амитриптилин, цизаприд).
При совместном применении с гипотензивными препаратами возможно выраженное снижение артериального давления и брадикардия; с рифампицином – снижение концентрации тизанидина в плазме на 50%, что приводит к уменьшению терапевтического действия Сирдалуда.
У курящих пациентов (при выкуривании более 10 сигарет в день) системная биодоступность тизанидина снижена почти на 30%, поэтому при длительном лечении может потребоваться увеличение дозы препарата.
Этанол может повышать риск развития побочных эффектов препарата. Сирдалуд, в свою очередь, способен усиливать подавляющее действие алкоголя на центральную нервную систему.
Антигистаминные средства, снотворные и седативные препараты могут увеличивать седативное действие тизанидина. Другие агонисты α2-адренорецепторов при одновременном применении с препаратом Сирдалуд потенциально усиливают гипотензивный эффект.
Аналоги
Аналогами Сирдалуда являются Тизалуд и Мидокалм.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Сирдалуде
Согласно отзывам, Сирдалуд применяется у пациентов различных возрастных категорий. В среднем они оценивают результаты лечения им на 3,9 балла из 5. Многие больные отмечают появление неприятных побочных эффектов, среди которых преобладают усталость и сонливость. Также сообщают о значительном влиянии препарата на печень.
Врачи назначают Сирдалуд как средство симптоматической терапии, позволяющее уменьшить спазмы скелетной мускулатуры. При сильных проявлениях побочных эффектов либо отсутствии значимого результата после 3 дней лечения следует обратиться к специалисту, который скорректирует схему терапии.
Цена на Сирдалуд в аптеках
Примерная цена на Сирдалуд дозировкой 2 мг составляет 216–237 рублей, а дозировкой 4 мг – 318–350 рублей (за упаковку, содержащую 30 таблеток).