Нольпаза лиофилизат

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лиофилизат от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Допускается спекание.

желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор

Ингибитор протонного насоса (Н + /К + -АТФазы). Блокирует заключительную фазу секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию кислоты независимо от природы раздражителя.

По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса пантопразол обладает более высокой химической стабильностью при нейтральном pH и меньшим потенциалом взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохромома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между пантопразолом и другими лекарственными средствами.

Объем распределения составляет 0,15 л/кг, клиренс — 0,1 л/ч/кг.

Период нолувыведения (Т1/2) паитопразола — около 1 часа.

Было отмечено несколько случаев замедленной элиминации.

Фармакокинетика не зависит от кратности введения препарата и носит линейный характер в диапазоне доз от 10 мг до 80 мг как после приема внутрь, так и после внутривенного введения.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет 98 %. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов, в основном почками (около 80 %), в небольшом количестве выводится через кишечник. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Т1/2 метаболита — около 1,5 часов.

Фармакокинетика особых групп пациентов

Нарушение функции почек

При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции ночек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек Т1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть пантопразола. Не кумулирует.

Нарушение функции печени

У пациентов с циррозом печени (классы А и В но классификации Чайлд-Пью) значение Т1/2 увеличивается до 7-9 часов. Показатель площади под кривой "концентрация-время" (AUC) увеличивается в 5-7 раз. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) увеличивается в 1,5 раза по сравнению с аналогичными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста небольшое увеличение AUC и Сmax не является клинически значимым.

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)).

— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т. е. неэрозивная рефлюксная болезнь — НЭРБ).

— Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

— Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

— Одновременное применение с атазанавиром.

— Детский возраст до 18 лет.

— Беременность, период грудного вскармливания.

Печеночная недостаточность, применение у пациентов пожилого возраста, одновременное применение с ритонавиром.

Беременность и лактация

Препарат Нольпаза® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

При применении пантопразола, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в соответствии с показаниями и в рекомендованных дозах побочные эффекты возникают крайне редко. Наиболее частой нежелательной побочной реакцией является тромбофлебит в месте введения препарата. Диарея и головная боль наблюдаются примерно у 1 % пациентов.

Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты возникновения.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Описание актуально на 15.04.2014

• Латинское название: Nolpaza
• Код АТХ: A02BC02
• Действующее вещество: Пантопразол (Pantoprazole)
• Производитель: KRKA (Словения)

Состав

В состав одной таблетки Нольпаза 20 входит 20 мг Пантопразола натрия (пересчет на пантопразол), а также сорбитол, маннитол, кросповидон, кальция стеарат, натрия карбонат безводный в качестве вспомогательных веществ.

В состав одной таблетки Нольпаза 40 входит 40 мг Пантопразола натрия (пересчет на пантопразол), и аналогичные вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Выпускается в виде овальных, немного двояковыпуклых таблеток, которые покрывает светлая коричнево-желтая пленочная оболочка. На изломе таблетка шероховатая, имеет цвет от белого до светло-желтого. Выпускается в контурной ячейковой упаковке по 14 штук, реализуется в картонных коробках по 1, 2 или 4 упаковки в каждой.

Фармакологическое действие

Нольпаза является гипоацидным препаратом, входящим в группу ингибиторов протонной помпы. В его составе есть действующее вещество — пантопразол, являющееся производным бензимидазола. Это вещество угнетает активность H+/K+АТФазы. Попадая в кислую среду, активный компонент Нольпазы превращается в фармакологически активную форму и обеспечивает блокировку последнего этапа гидрофильной секреции HCl в желудке. Базальная и стимулированная продукция соляной кислоты угнетается препаратом одинаково активно. Применение лекарства ведет к увеличению секреции гастрина, однако, это явление обратимое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат применяется перорально, после чего его активный компонент быстро абсорбируется в кровоток. Биодоступность активного вещества — 77%, от приема пищи она не зависит. Наибольшая концентрация в плазме отмечается через 2-2.5 часа после употребления Нольпазы внутрь.

Характерной особенностью препарата является высокий уровень связи с белками крови – примерно 98%. Препарат метаболизируется в печени, его выведение происходит в виде метаболитов с мочой, незначительная часть – с калом. Время полувыведения пантопразола — 1 час, его метаболит выводится через 1,5 часа.

Больным, страдающим нарушениями функционирования печени, необходимо корректировать дозу лекарственного средства. Пожилым пациентам, а также больным, страдающим нарушениями почек, доза не корректируется.

Показания к применению

Прежде чем начинать лечение, необходимо четко знать от чего таблетки применяются. Показания к применению Нольпазы следующие:

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь легкой степени;
• рефлюкс-эзофагит различной степени (лечение и профилактика);
• пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• состояния, провоцирующие гиперсекрецию (синдром Золлингера-Эллисона и др.);
• эрадикация Helicobacter pylori (назначается в комбинации с антибиотиками).

Кроме того, показания к применению лекарства есть, если необходимо профилактическое средство для защиты от развития язвенных поражений людей, проходящих длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Противопоказания

Противопоказания для приема Нольпазы следующие:

• Высокая чувствительность к составляющим препарата (непереносимость фруктозы и др.).
• Нольпаза 40мг не применяется вместе с противомикробными средствами для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и/или печени.
• Нельзя принимать препарат людям с невротической диспепсией.

Препарат назначается с осторожностью:

• Людям, страдающим болезнями печени. Если лечение проводится на протяжении длительного времени, следует обязательно контролировать у пациентов уровень печеночных ферментов.
• Тем, у кого существует высокий риск развития язвы, кишечных, желудочных кровотечений.
• Пациентам с высоким риском развития гиповитаминоза В12.

Побочные действия

Как правило, прием препарата не провоцирует проявления нежелательных эффектов. Однако иногда возникают следующие побочные действия:

• В функциях ЖКТ: нарушение стула, гастралгия, метеоризм, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов. Редко отмечается гепатотоксическое влияние, желтуха, иногда – желтуха, которая сопровождается печеночной недостаточностью.
• В функциях ЦНС: головокружение, головная боль, эмоциональная лабильность, нарушения зрения.
• В функциях мочевыделительной системы: появление отеков, интерстициальный нефрит.
• Возможно проявлениеаллергических реакций: зуда, сыпи на коже, крапивницы, светочувствительности. Редко развивается отек Квинке.
• В некоторых случаях отмечается боль в мышцах, повышается температура тела, отмечается гипертриглицеридемия.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство применяется перорально. Инструкция на Нольпазу 40 мг и 20 мг следующая: глотать лекарство нужно целиком, не разжевывая, запивать обильным количеством жидкости. Препарат оптимально принимать перед едой. Если врач назначил прием Нольпазы по 1 таблетке в сутки, то лучше принять ее утром. Детальная инструкция по применению Нольпазы, а также дозировка определяется врачом в индивидуальном порядке.

Людям с легкой формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, как правило, назначается Нольпаза 20 мг, не более одной таблетки в сутки. Лечение продолжается от 14 дней до 1 месяца, иногда врач принимает решение о продлении терапии на 2 месяца.

При лечении обострения рефлюкс-эзофагита, а также в целях профилактики назначается по 20мг лекарственного средства один раз в день. Если существует высокая вероятность развития рецидива болезни, дозу увеличивают до 40мг 1 раз в день. Когда состояние улучшается, дозу снова снижают до 20мг. Взрослые, которые получают нестероидные противовоспалительные лекарства, принимают Нольпазу с целью профилактики язвенных поражений (20мг 1 раз в сутки).

В схемах эрадикации Helicobacter pylori Нольпаза назначается по 40мг дважды в сутки, при этом прием препарата нужно комбинировать с приемом противомикробных препаратов. Пить таблетки нужно утром и вечером.

Те больные, которые страдают синдромом Золлингера-Эллисона и другими болезнями, которые сопровождаются усиленной секрецией, назначается изначально по 40мг дважды в день, если есть необходимость, доза может быть увеличена до 80мг ежедневно.

Если у человека есть нарушения в работе печени, то ежедневно ему можно принимать не более 20мг пантопразола. Перед тем, как начинать лечение препаратом, нужно обязательно пройти исследования и исключить наличие злокачественной опухоли в пищеводе и в желудке.

Передозировка

Информации о передозировке не поступало. Препарат хорошо переносится даже в больших дозах. Если человек чувствует себя плохо, необходимо провести промывание желудка, принять энтеросорбенты, провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Если сочетать прием препарата и кетоконазол и других средств с рН-зависимой абсорбцией, биодоступность последних снижается.

Если Нольпаза принимается с антикоагулянтами кумаринового ряда, то эффективность последних может меняться.

При сочетании приема Нольпазы с антацидными препаратами, фармакокинетика этих средств не меняется.

Условия продажи

Реализуется в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство нужно в сухом месте, беречь от попадания света. Температура хранения должна составлять от 15 до 30 градусов.

Срок годности

Хранить препарат можно 2 года.

Особые указания

Перед началом лечения нужно обязательно исключить у пациента наличие онкологического новообразования, так как в процессе лечения могут маскироваться симптомы, в связи с чем постановка диагноза не будет сделана своевременно. Если через месяц у пациента будут отсутствовать результаты лечения препаратом, ему нужно пройти еще одно обследование. При продолжительном лечении необходимо обязательное регулярное наблюдение у врача. На быстроту реакции, работу с механизмами и управление автотранспорта Нольпаза не влияет.

Аналоги

Препарат Нольпаза, аналоги которого реализуются в аптеках, иногда в процессе лечения может заменяться другими средствами. Структурными аналогами по действующему веществу являются следующие препараты: контролок, пептазол, зипантола, пантаз, пулореф, кросацид, санпраз, панум, ультера.

Цена на аналоги препарата варьируется в пределах от 80 до 600 руб. Аналоги имеют аналогичную продуктивность и могут назначаться вместо Нольпазы только после одобрения лечащего врача.

Омез или Нольпаза — что лучше?

Омез — противоязвенное средство группы ингибиторов протонной помпы с действующим веществом омепразолом. Препарат, как и Нольпаза, эффективно снижает уровень соляной кислоты. Как свидетельствуют отзывы пациентов, Нольпаза действует более быстро и эффективно.

Что лучше: Омепразол или Нольпаза?

Омепразол также относится к группе ингибиторов протонной помпы и подавляет секрецию соляной кислоты. Действие препарата также эффективно, но взаимозаменять Омепразол и Нольпазу без одобрения врача не следует.

Нольпаза или Ультоп — что лучше?

Действующим веществом препарата Ультоп также является омепразол. Существует ряд противопоказаний для его приема, в частности, препарат не используют для лечения детей до 12 лет. Определить, какой препарат эффективнее – Нольпаза или Ультоп, может только врач, учитывая при этом индивидуальные особенности состояния здоровья пациента.

Синонимы

Пантаз, Пептазол, Санпраз.

Детям

Нольпаза не используется для лечения детей и подростков до 18 лет, так как до сих пор отсутствуют данные о безопасности такой терапии и ее эффективности.

С алкоголем

Клинические испытания не показали значимого воздействия препарата с этиловым спиртом. Тем не менее, Нольпаза и алкоголь несовместимы, так как спиртное нельзя употреблять при заболеваниях, которые лечат этим препаратом.

При беременности и лактации

Сейчас не существует достаточного опыта использования Нольпазы в период беременности и кормления. Средство беременной женщине может назначить лечащий врач, прежде четко оценив пользу для женщины и риск для плода. Лечение Нольпазой в период беременности проводится в минимальных дозах и на протяжении короткого срока. Нет данных о попадании действующего вещества в молоко. Перед лечением в период лактации нужно посоветоваться с врачом. Возможно, будет необходимо прервать кормление.

Отзывы на Нольпазу

Как отзывы врачей на таблетки Нольпаза, так и отзывы на форумах преимущественно положительные. Пациенты отмечают, что положительный эффект от лечения, как правило, появляется после продолжительного приема средства.

В частности, отмечается положительный эффект при лечении язвы желудка, при болях в желудке во время гастрита. По мнению пациентов, препарат эффективно снимает ощущение тяжести в желудке. Выраженных побочных эффектов не отмечается.

Цена на Нольпазу, где купить

В среднем цена на таблетки Нольпаза 20 мг составляет 120-140 руб. (упаковка 14 шт.). Купить таблетки Нольпаза 40 мг можно по цене от 180-210 руб. (упаковка 14 шт.). Цена в Украине таблеток 20 мг равняется в среднем 40-50 грн., стоимость Нольпаза 40 мг составляет 60-70 грн.

Цены в интернет-аптеках:

Нольпаза – ингибитор протонного насоса, блокирующий в желудке секрецию соляной кислоты.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Нольпазы:

• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: светлые желтовато-коричневые, слегка двояковыпуклые, овальные (в блистерах по 14 шт.; 1 или 2 блистера в пачке картонной);
• Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: от белого со слегка желтоватым оттенком до белого цвета порошок, допускается спекание (во флаконах бесцветного стекла по 14 шт.; 1, 5, 10 или 20 флаконов в пачке картонной).

В 1 таблетке содержатся:

• Действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат – 22,55 или 45,1 мг (соответствует содержанию пантопразола – 20 или 40 мг);
• Вспомогательные компоненты: кальция стеарат, сорбитол, натрия карбонат безводный, кросповидон, маннитол;
• Оболочка: макрогол 6000, тальк, дисперсия Эудрагит L30D (полисорбат-80, натрия лаурилсульфат, вода, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%), пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (E171), повидон, гипромеллоза.

В 1 флаконе с лиофилизатом содержатся:

• Действующее вещество: пантопразол – 40 мг;
• Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, натрия цитрат, маннит (E421).

Показания к применению

• Синдром Золлингера-Эллисона и иные патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (терапия и профилактика).

Дополнительные показания для таблеток:

• Эрадикация Helicobacter pylori (комбинированная терапия с двумя антибактериальными препаратами);
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), включая эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и симптомы, ассоциированные с ГЭРБ (боль при глотании, регургитация кислым, изжога);
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Лиофилизат Нольпаза также применяют для лечения рефлюкс-эзофагита средней и тяжелой степени.

Противопоказания

• Диспепсия невротического генеза;
• Редкая наследственная непереносимость фруктозы (таблетки);
• Детский и подростковый возраст младше 18 лет (безопасность и эффективность использования препарата не изучены);
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):

• Печеночная недостаточность;
• Факторы риска дефицита цианокобаламина (в особенности на фоне гипо- и ахлоргидрии);
• Беременность;
• Период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают внутрь целиком (не разламывая и не разжевывая), перед приемом пищи (обычно до завтрака), запивая небольшим количеством жидкости. В случаях двукратного приема препарата в сутки, вторую дозу следует принимать перед ужином.

Рекомендуемый режим дозирования:

• ГЭРБ, включая эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы легкой степени: по 1 таблетке (20 мг) в день; средней и тяжелой степени – по 1-2 таблетки (40 мг) в день. Обычно облегчение симптомов наблюдается на протяжении 14-28 суток. Длительность лечения – 28-56 суток. В качестве средства профилактики, а также для длительной поддерживающей терапии принимают по 1 таблетке (20 мг) в день, с возможным повышением дозы в 2-4 раза. При возникновении симптомов допускается прием лекарственного средства «по требованию»;
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП: по 1-2 таблетки (40-80 мг) в день. Длительность лечения – 28-56 суток. Для профилактики поражений принимают по 1 таблетке (20 мг);
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика): по 1-2 таблетки (40-80 мг) в день. Длительность лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 14 суток (обычно), язвенной болезни желудка – 28-56 суток, с возможным увеличением продолжительности при необходимости;
• Эрадикация Helicobacter pylori: по 1 таблетке (40 мг) 2 раза в день в сочетании с двумя антибиотиками. Длительность лечения – 7-14 суток (обычно);
• Синдром Золлингера-Эллисона и иные патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: начальная доза при длительном лечении – по 2 таблетки (40 мг) в день, разделенные на два приема, с возможным дальнейшим третированием суточной дозы, в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. С целью адекватного контроля желудочной секреции дозы Нольпазы можно увеличивать в два раза. Продолжительность лечения подбирается в индивидуальном порядке.

Максимальная суточная доза препарата при заболеваниях почек, а также для пациентов пожилого возраста составляет 40 мг.

Лиофилизат

Приготовленный из лиофилизата раствор вводят внутривенно на протяжении 2-15 мин. Для приготовления раствора лиофилизат разводят 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученное средство вводят непосредственно либо после смешивания со 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Готовый раствор следует использовать в течение 12 ч.

Лиофилизат следует применять только в тех случаях, когда пероральная терапия Нольпазой невозможна. Раствор должен вводить медицинский работник под соответствующим врачебным контролем. В/в терапию следует прекратить, как только появится возможность перевода пациента на прием таблеток.

Рекомендуемый режим дозирования:

• Рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени, язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки: по 40 мг (1 флакон) в день;
• Пептические язвы, осложненные желудочно-кишечными кровотечениями (для профилактики повторного кровотечения): по 80 мг внутривенно болюсно, далее в виде капельной инфузии 8 мг в 1 ч на протяжении 3 суток. Парентеральное применение препарата рекомендуется завершить пероральной кислотоугнетающей терапией;
• Синдром Золлингера-Эллисона и иные патологические состояния гиперсекреции: длительное лечение – по 80 мг в день, разделенные на 2 введения; далее дозу корректируют в большую или меньшую сторону в зависимости от показателей секреции желудочного сока. Допускается временное увеличение дозы более чем в два раза, однако такое лечение не должно продолжаться дольше, чем требуется для адекватного контроля кислотности.

Для обеспечения снижения выброса кислоты в пределах целевого диапазона (

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.