Новинет сколько таблеток

Описание актуально на 01.06.2015

• Латинское название: Novynette
• Код АТХ: G03AA09
• Действующее вещество: Дезогестрел (Desogoestrelum) + Этинилэстрадиол (Aethinyloestradiolum)
• Производитель: Gedeon Richter, Венгрия

Состав

Основу препарата составляют 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела.

В качестве вспомогательных компонентов в состав Новинета входят: Е 104 (краситель хинолиновый желтый), α-токоферол, стеарат магния, повидон, двуокись кремния коллоидная, крахмал картофельный, кислота стеариновая, лактозы моногидрат.

Состав п/о: гипромеллоза, макрогол 6000, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Таблетки п/о (20 + 150) мкг. Расфасованы в блистеры, упаковка №21 или №63.

Фармакологическое действие

Эстроген-прогестагенное, противозачаточное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав препарата входят синтетические эстрогенный и гестагенный компоненты, которые проявляют большую активность, чем натуральные половые гормоны.

Эффект достигается в первую очередь за счет предупреждения выделения гипофизарных гормонов фоллитропина и лютеотропина, что препятствует процессу овуляции. Его усилению способствуют повышенная вязкость слизи в цервикальном канале и, следовательно, ее относительная непроходимость для сперматозоидов.

Отличительной особенностью таблеток Новинет является то, что эстрогенный компонент присутствует в них в минимальной концентрации, что снижает риск появления эстрогензависимых побочных эффектов (болей в молочных железах, тромбоэмболических осложнений, тошноты, прибавления веса и т.д.).

Дезогестрел представляет собой гестаген II поколения. Вещество благоприятно воздействует на метаболизм липидов, поддерживая холестериновое равновесие и нормализуя показатели липидограммы.

Кроме того, на фоне применения таблеток:

• сокращается кровопотеря;
• улучшается состояние кожи;
• нормализуется цикл менструальных дней;
• снижается риск развития гинекологических заболеваний (включая в том числе заболевания опухолевой природы).

Этинилэстрадиол и дезогестрел всасываются в проксимальном отделе тонкого кишечника. Абсорбция быстрая и практически 100%-ная. Основным продуктом метаболизма дезогестрела является 3-кето-дезогестрел, другие его метаболиты фармакологически не активны.

Биодоступность этинилэстрадиола — 60%. Для дезогестрела этот показатель варьирует в пределах от 62 до 81%. Оба вещества имеют высокую степень связывания с плазменными белками (более 90%). Их концентрация в крови достигает максимальных значений через 1-1,5 часа после приема таблетки.

Компоненты препарата хорошо распределяются в тканях и органах, при этом этинилэстрадиол характеризуется способностью накапливаться в жировой ткани. Примерно десятая часть принятой дозы проникает в молоко кормящей женщины.

Т1/2 — в среднем 24 часа, дезогестрела — в среднем 30 часов.

Продукты метаболизма дезогестрела выводятся почками. Продукты метаболизма этинилэстрадиола элиминируются с мочой и желчью.

Показания к применению

Предохранение от беременности.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению таблеток являются:

• повышенная чувствительность к входящим в его состав веществам;
• тромбоз/тромбоэмболия вен/артерий;
• наличие предвестников тромбоэмболии;
• мигрени с проявлениями очаговой неврологической симптоматики;
• осложненный сосудистыми патологиями сахарный диабет;
• повышенный рисктромбоза вен/артерий;
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
• серьезные патологии печени (прием таблеток противопоказан, пока функциональные показатели органа не вернутся в норму);
• опухолевое поражение печени;
• гормонозависимые опухоли (выявленные или подозреваемые);
• вагинальное кровотечение, установить природу происхождения которых не представляется возможным;
• отосклероз;
• курение;
• возраст старше 35 лет;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные эффекты Новинета проявляются:

• ациклическими влагалищными выделениями;
• аменореей после отмены таблеток;
• кандидозом;
• изменением состояния слизи во влагалище;
• развитием воспалительных процессов во влагалище;
• болезненностью, напряжением и увеличением молочных желез, выделением из них молока;
• тошнотой;
• рвотой;
• связанными с холестазом желтухой и/или зудом;
• язвенным колитом;
• узловатой или экссудативной эритема;
• хлоазмой;
• высыпаниями на коже;
• головными болями;
• переменчивостью настроения;
• мигренью;
• депрессией;
• повышением чувствительности роговицы глаза к контактным линзам;
• задержкой жидкости в организме;
• снижением толерантности к углеводам;
• изменением массы тела в сторону ее увеличения;
• реакциями гиперчувствительности.

При появлении вышеперечисленных симптомов вопрос о целесообразности дальнейшего приема препарата решается в индивидуальном порядке.

Тяжелые побочные эффекты Новинета, которые требуют незамедлительной отмены препарата:

• гипертония;
• острая закупорка вен/артерий кровяными сгустками (редко — инфаркт миокарда, ТГВ, ТЭЛА, инсульт и т.д.; крайне редко — острая закупорка крупных ретинальных и мезентериальных сосудов, вен и артерий печени, почек);
• отосклероз и, как следствие, потеря слуха;
• ГУС;
• обострение болезни Либмана-Сакса (редко);
• хорея Сиденхема(развивается крайне редко, симптомы исчезают после прекращения приема таблеток);
• порфирия.

Таблетки Новинет: инструкция по применению

Противозачаточные таблетки Новинет принимают per os по одной в день, запивая жидкостью. Прием начинают не позднее 5 дня менструального цикла. Таблетки пьют без пропусков и перерывов в течение полных трех недель, в одно и то же время. С 22 по 28 день делают перерыв.

Если первая таблетка выпита между 2 и 5 днями цикла, в первые 7 дней курса применяют дополнительные меры предохранения от беременности.

На 29 день (день недели соответствует дню недели, когда была принята первая таблетка) прием средства возобновляют, используя новую пачку.

В случае четкого следования описанным в инструкции по применению Новинета рекомендациям, противозачаточный эффект сохраняется и между 22 и 29 днями цикла.

Как принимать таблетки после родов/аборта

При отсутствии лактации Новинет разрешается принимать с первого дня первой самостоятельной менструации. Перед началом приема необходима консультация врача. Дополнительная контрацепция не нужна.

При наличии полового контакт после родов, прием препарата откладывают до следующей менструации. Если решение о приеме таблеток принято позднее чем через 3 недели после родов, в первые 7 суток курса показано применение дополнительных мер предохранения.

После искусственного аборта или самопроизвольного прерывания беременности прием таблеток начинают сразу же без использования других средств контрацепции.

Переход на Новинет с других контрацептивов

После приема других КОК первую таблетку пьют на следующий день после завершения курса предыдущего контрацептива (перерыв не делают, ждать очередной менструации не нужно). При переходе с содержащих только прогестаген средств прием Новинета начинают с первого дня цикла.

Применения дополнительных мер предохранения во всех описанных случаях не нужно.

Под дополнительными мерами предохранения подразумеваются использование барьерных контрацептивов или отказ от половых отношений в течение всего “опасного” периода. Прибегать к календарному методу предохранения не рекомендуется.

Отсрочка менструации

При необходимости отсрочки начала цикла, противозачаточные таблетки пьют по обычной схеме в течение необходимого времени, не делая перерыв. В этом случае возможны мажущие/прорывные влагалищные кровотечения, что не влияет на эффективность средства. Регулярный прием возобновляют после стандартного перерыва продолжительностью 7 дней.

Пропуск таблетки

Полный контрацептивный эффект сохраняется при условии регулярного приема препарата, при котором максимальная задержка в приеме таблетки не превышает 12 часов. Если забытая таблетка выпита в течение 36 часов после предыдущей, Новинет продолжают принимать по стандартной схеме.

Пропуском таблетки считается ситуация, когда с момента последнего приема препарата прошло более 12 часов.

Если пропуск таблетки произошел в первые 14 дней цикла, на следующий день в привычное время необходимо выпить сразу двойную дозу препарата. В дальнейшем его принимают как обычно.

Если пропуск произошел в промежутке между 15 и 21 днями цикла, необходимо принять пропущенную дозу препарата и продолжить дальнейший прием без семидневного перерыва.

В случае пропуска таблетки повышается риск кровянистых выделений и/или овуляции, что связано с минимальным содержанием эстрогена в препарате. В связи с этим требуется дополнительная контрацепция (до нового цикла).

При рвоте и/или диарее всасывание препарата не может быть полноценным. Если симптомы исчезли в течение 12 часов, рекомендуется дополнительно принять вторую таблетку (дальнейший прием — по привычной схеме); если симптомы сохраняются дольше, в течение всего периода болезни, а также всю следующую неделю, необходима дополнительная контрацепция.

Передозировка

Признаками передозировки препарата являются тошнота и рвота; кровянистые выделения (при приеме девочками).

Если передозировка замечена своевременно, в первые часы после приема таблеток провести промывание желудка. Лечение симптоматическое, антидот отсутствует.

Взаимодействие

Эффективность КОК для per os приема снижается в комбинации с индуцирующими ферменты печени средствами: препаратами Hypericum perforatum, Карбамазепином, Гризеофульвином, барбитуратами, Гидантоином, Рифампицином, Примидоном, Фелбаматом, Топираматом, Окскарбазепином.

Кроме того, перечисленные препараты повышают риск кровотечений прорыва.

Уровень индукции достигает максимума в течение 14-20 дней, однако также может сохраняться до 4 недель после отмены средства.

При необходимости применения Новинета в сочетании с Тетрациклином и Ампициллином в течение всего курса лечения и еще неделю после его завершения необходима дополнительная контрацепция (указанные препараты снижают эффективность средства).

При приеме Рифампицина дополнительные меры предохранения необходимы в течение 4 недель после прекращения лечения препаратом

КОК снижают толерантность к углеводам и способствуют повышению потребности в противодиабетических средствах для перорального приема или в инсулине.

С осторожностью следует применять Новинет в комбинации с:

• трициклическими антидепрессантами;
• антикоагулянтами индандионовогоили кумаринового ряда;
• блокаторами β-адренергических рецепторов;
• бромокриптином;
• гепатотоксическими средствами (в частности, с Дантроленом).

Условия продажи

Условия хранения

При температуре от 15 до 30°C. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

После вирусного гепатита начинать прием таблеток необходимо после того, как придут в норму показатели функционального состояния печени (не ранее, чем через полгода после болезни).

Противозачаточный эффект снижается при:

• рвоте/диарее;
• пропуске таблетки;
• одновременном применении с препаратами, снижающими эффективность КОК.

Эффективность таблеток может снижаться в случаях, когда после нескольких циклов их применения у женщины появляются нерегулярные, прорывные или мажущие выделения. В подобных ситуациях целесообразным считается продолжать прием препарата до окончания таблеток в следующей упаковке.

Если в конце 2 цикла кровотечение отмены ациклические выделения не прекратились или не началось кровотечение отмены, прием препарата следует прекратить. Возобновляют его после только после того, как будет исключена беременность.

Таблетки не предохраняют от ЗППП и СПИДа.

Эстрогенный компонент препарата может изменять отдельные лабораторные показатели, включая в том числе показатели гемостаза, функционального состояния надпочечников, почек, щитовидной железы, печени, уровень транспортных протеинов и уровень липопротеинов.

Аналоги

Аналоги Новинета: Марвелон, Регулон, Мерсилон, Три-Мерси.

Что лучше — Жанин или Новинет?

В состав драже Жанин в качестве активно действующих веществ входят 0,03 мг этинилэстрадиола (в таблетках Новинет этот компонент содержится в количестве 0,02 мг) и 2 мг диеногеста. Последний является производным тестостерона и характеризуется антиандрогенной активностью.

Таким образом, Жанин содержит больше гормонов и в большей степени подходит женщинам, у которых отмечается переизбыток мужских гормонов.

При беременности

При беременности прием таблеток Новинет противопоказан.

КОК подавляют лактацию, кроме того, небольшое количество входящих в их состав веществ проникает в молоко. Поэтому в период кормления грудью эти препараты не могут считаться средствами выбора.

При лактации прием таблеток допускается с шестого месяца.

Отзывы о Новинете

О противозачаточных таблетках Новинет отзывы преимущественно положительные: большинство принимавших препарат женщин главными его достоинствами отмечают высокую эффективность, удобство применения и доступную цену.

Однако есть и определенный процент пациенток, которые остались недовольны препаратом. Негативные отзывы о Новинете обусловлены, главным образом, тем, что таблетки провоцируют побочные эффекты (в частности, снижают либидо) и провоцируют гормональный сбой в организме.

Что касается беременности после Новинета, то здесь отзывы расходятся — некоторые женщины пишут, что пропивали препарат небольшими курсами для того, чтобы простимулировать беременность, и беременели уже в первом-втором цикле, другие же жалуются на то, что после приема препарата месячные пропадали на довольно длительный период, а яйцеклетки не вызревали год и более.

Анализируя отзывы врачей о Новинете, можно сделать вывод, что реакция на прием КОК всегда непредсказуема и очень индивидуальна, поэтому мнение об этих средствах нередко противоположные.

Благодаря минимальной концентрации гормонов в препарате минимально, врачи рекомендуют принимать его молодым, не рожавшим женщинам. А вот для женщин, имеющих детей, доза активных веществ может оказаться недостаточной.

Еще одним положительным моментом применения Новинета является его способность останавливать рост фибромиомы. При миоме средство назначают, если размер узла невелик, а также в ситуациях, когда необходимо сохранить детородную функцию женщины.

Цена Новинета

Цена Новинета в аптеках зависит от количества таблеток в упаковке.

На противозачаточные таблетки Новинет цена в Украине составляет от 220 грн за упаковку №21 и от 750 грн за упаковку №63.

Купить упаковку №21 в российских аптеках можно за 280-460 рублей, стоимость упаковки №63 варьирует в пределах от 1100 до 2500 рублей.

Медикамент представляет собой гормональное противозачаточное средство, относящееся к категории монофазных оральных контрацептивов. В нем содержится суточная доза эстрогенного компонента, поэтому лекарство является микродозированным. Женщины репродуктивного возраста используют его для предотвращения нежелательной беременности. Общий принцип действия препарата заключается в подавлении овуляции и препятствии проникновения сперматозоидов через цервикальный канал.

Инструкция по применению Новинета

Эффективность препарата обусловлена содержанием синтетических эстрогенных и гестагенных компонентов, которые по сравнению с натуральными половыми гормонами более эффективны. Преимущество лекарства в отсутствии благоприятных метаболических воздействий на липидный и углеводный обмены, повышает концентрацию липопротеинов. Кроме того, судя по отзывам, препарат отличается хорошей переносимостью и минимальным количеством побочных эффектов, но для этого необходимо применение медикамента строго по инструкции.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается только в одной форме – таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Они светло-желтого цвета, имеют двояковыпуклую форму и маркировку на обеих сторонах: на одной – Р9, на другой – RG. Более подробно состав Новинета отражен в таблице:

Этинилэстрадиол – 20 мкг, дезогестрел – 150 мкг.

α-токоферол, краситель хинолиновый желтый, крахмал картофельный, стеариновая кислота, повидон, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный.

Вещества пленочной оболочки

Макрогол 600, гипромеллоза, пропиленгликоль.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные компоненты в составе препарата препятствуют овуляции. Это свойство обусловлено предупреждением выделения гормонов: фоллитропина и лютеотропина. Усиление эффекта происходит благодаря повышению вязкости цервикальной слизи. Из-за этого сперматозоидам становится труднее проникнуть в полость матки. Риск появления эстрогензависимых побочных эффектов сведен к минимуму, так как концентрация эстрогенного компонента в составе лекарства очень мала.

Второй активный компонент под названием дезогестрел – это гестаген II поколения. Он нормализует показатели липидограммы, обеспечивает холестериновый баланс, положительно влияет на метаболизм. В результате совместного действия дезогестрела и этинилэстрадиола:

• улучшается состояние кожи;
• сокращаются кровопотери;
• уменьшается вероятность гинекологических патологий, в том числе и опухолевых;
• нормализуется менструальный цикл.

Всасывание активных веществ происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника. Плюс их в том, что они абсорбируются быстро и практически в полном объеме. Дезогестрел в качестве основного продукта метаболизма имеет 3-кето-дезогестрел. Активность других его метаболитов практически нулевая. Биодоступность дезогестрела составляет 62-81%, а этинилэстрадиола – 60%. Степень связывания с белком высока у обоих веществ. Максимальная концентрация их достигается спустя 1-1,5 ч после приема. Другие характеристики фармакокинетики контрацептива:

• период полувыведения дезогестрела составляет 30 ч, а этинилэстрадиола – 24 ч;
• десятая часть принятой дозы обнаруживается в грудном молоке кормящей женщины;
• этинилэстрадиол способен накапливаться в жировой ткани, а продукты его метаболизма элиминируются с желчью (60%) и мочой (40%);
• продукты метаболизма дезогестрела выводятся почками.

Показания к применению

Основным показанием к использованию Новинета является предохранение от нежелательной беременности. Этот препарат считается контрацептивом первой линии выбора. Дополнительно лекарство может использоваться при:

• предменструальном синдроме;
• дисменорее;
• миоме;
• функциональных расстройствах менструального цикла.

Как принимать Новинет

Противозачаточные таблетки Новинет показаны для перорального применения. Их принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости. Начинать курс необходимо не позднее 5 дня менструального цикла. Когда таблетка принята на 2-5 день, то в первую неделю необходимо пользоваться дополнительными способами контрацепции. Не допускаются пропуски или перерывы на протяжении трех недель. Принимать таблетку необходимо в одно и то же время. Условия приема контрацептива:

• недельный перерыв делают с 22 по 28 день менструального цикла;
• на 29 день курс возобновляют, даже если кровотечение не остановилось (потребуется уже новая пачка, начало нового курса приходится на тот же день недели);
• если прошло более 5 дней с начала менструального кровотечения, то начало курса стоит отложить на следующий цикл;
• при четком соблюдении схемы приема противозачаточный эффект наблюдается в период с 22 по 29 день цикла.

При пропуске таблетки возможно появление кровянистых выделений или овуляции. Это объясняется минимальной концентрацией эстрогена в составе Новинета. В таком случае необходимо принимать дополнительные меры контрацепции до начала нового цикла. При рвоте и диарее эффективность контрацептива снижается. Если они прошли в течение 12 часов, то требуется принять еще одну таблетку. Далее продолжают стандартную схему. Если рвота или диарея длятся дольше, то на всем протяжении недуга и еще неделю после необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Новинет после родов или аборта

Если женщина не кормит ребенка грудью, то она может принимать контрацептив с первого дня первой самостоятельной менструации. Перед началом курса необходимо проконсультироваться у врача. В большинстве случаев дополнительные меры контрацепции не требуются. Использование контрацептива в разных условиях:

• если после родов был половой контакт, то начинать принимать таблетки необходимо в следующую менструацию;
• когда применение контрацептива пришлось на период позднее чем 3 недели после родов, в первую неделю требуется использовать дополнительные меры предохранения;
• после самопроизвольного прерывания беременности или искусственного аборта контрацептив начинают принимать сразу же, не используя при этом другие средства контрацепции.

Переход с других контрацептивов

При использовании других комбинированных оральных контрацептивов важно правильно осуществить переход. Следующий препарат начинают пить после завершения курса предыдущих препаратов. Перерыв делать нельзя, не требуется ждать и очередной менструации. Если ранее использовались контрацептивы, содержащие только прогестин, то прием таблеток должен приходиться на первый день менструального цикла. Дополнительное предохранение при помощи барьерных контрацептивов, отказ от близости на время опасного периода не требуется. Врачи не рекомендуют и календарный метод.

Особые указания

Препарат не обладает предохранительным действием от СПИДа и заболеваний, передающихся половым путем. После перенесенного вирусного гепатита необходимо дождаться, пока показатели функционального состояния печени придут в норму. Только после этого можно принимать контрацептив. Начинать курс ранее, чем через полгода после болезни, нельзя. При обеспечении контрацепции необходимо учитывать, что противозачаточный эффект таблеток снижается при:

• диарее или рвоте;
• пропуске приема таблетки;
• одновременном использовании лекарств, которые уменьшают действие комбинированных оральных контрацептивов.

Эффективность становится ниже и при появлении у женщины после нескольких циклов приема лекарства мажущих, нерегулярных и прорывных выделений. Контрацепция в этом случае обеспечивается употреблением одним курсом не одной, а сразу двух пачек медикамента до окончания последней. Если после второго цикла ациклические выделения сохраняются или кровотечение отмены не началось, то возобновление приема возможно только после исключения возможной беременности.

При беременности

Период беременности является абсолютным противопоказанием к применению этого медикамента. Комбинированные оральные контрацептивы способны подавлять лактацию. Кроме того, часть активных компонентов проникает в грудное молоко. По этой причине во время лактации такой препарат не является средством выбора. Прием контрацептива возможен начиная с шестого месяца кормления грудью.

Вследствие употребления Новинета до беременности риск развития разных дефектов плода не увеличивается. При неумышленном приеме контрацептива на ранних сроках тератогенный или мутагенный эффекты не наблюдаются. На пол плода прием Новинета тоже не влияет. Стоит отметить, что потенциальный риск, связанны с приемом гормональных средств, значительно превышает его пользу. Если беременность была установлена или есть подозрение на нее, то гормональный препарат должен быть отменен.

Лекарственное взаимодействие

Если комбинировать контрацептив с препаратами, индуцирующими ферменты печени, то эффективность предохранения от беременности снижается. К таким лекарствам относятся:

• Гризеофульвин;
• барбитураты;
• Гидантоин;
• Карбамазепин;
• Рифампицин;
• Примидон;
• Окскарбазепин;
• Фелбаматом;
• Топираматом.

Указанные препараты увеличивают вероятность кровотечений. Максимальный уровень индукции контрацептива наблюдается на 14-20 дней, но способен сохраняться и в течение месяца после отмены средства. Если ест необходимость приема Ампициллина или Тетрациклина, то на протяжении всего курса и еще неделю после окончания требуется использование дополнительных мер контрацепции. В случае с Рифампицином принимать Новинет необходимо в течение 4 недель после завершения лечения.

По причине того, что КОК уменьшают толерантность к углеводам, повышается потребность в инсулине или противодиабетических пероральных средствах. С осторожностью контрацептив применяют со следующими средствами:

• бромокриптином;
• блокаторами бета-адренергических рецепторов;
• трициклическими антидепрессантами;
• гепатотоксическими средствами, включая Дантролен;
• кумариновыми и индандионовыми антикоагулянтами.

Побочные действия Новинета

При появлении негативных реакций после приема контрацептива вопрос о его дальнейшем применении решается индивидуально для каждого пациента. Среди потенциальных побочных эффектов выделяются:

• аменорея;
• кандидоз;
• тошнота;
• желтуха или зуд, связанные с холестазом;
• болезненность и увеличение молочных желез;
• ациклические влагалищные выделения;
• хлоазма;
• язвенный колит;
• высыпания на коже;
• рвота;
• изменения состояния слизи во влагалище;
• депрессия;
• мигрень;
• снижение либидо;
• реакции гиперчувствительности;
• головные боли;
• узловатая или экссудативная эритема;
• воспалительные процессы во влагалище;
• задержка жидкости в организме;
• увеличение массы тела;
• чувствительность глаз к контактным линзам.

Существует ряд особенно тяжелых побочных эффектов, при которых прием контрацептива требует незамедлительной отмены. Список таких негативных реакций включает:

• гипертонию;
• ГУС;
• порфирию;
• острую закупорку вен или артерий кровяными сгустками;
• отосклероз, потерю слуха;
• инфаркт миокарда, инсульт (крайне редко);
• хорею Сиденхема;
• обострение болезни Либмана-Сакса.

Передозировка

На состояние передозировки контрацептивом указывает тошнота и рвота. Возможно усиление других побочных действия медикамента. У девочек превышение дозы проявляется кровянистыми выделениями. При своевременном обнаружении передозировки в первые часы приема необходимо промывание желудка. Антидота не существует, а лечение носит симптоматический характер.

Противопоказания

Перед началом использования данного контрацептива необходимо изучить список противопоказаний. Он включает множество заболевания и особый состояний организма. Их перечень следующий:

• отосклероз;
• начальные признаки тромбоэмболии;
• курение;
• беременность, лактация;
• мигрень с неврологическими признаками;
• тромбоз;
• повышенная чувствительность к составу;
• вагинальное кровотечение;
• панкреатит;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• склонность к тромбозу вен или артерий;
• опухолевые поражения печени;
• гормонозависимые опухоли;
• заболевания печени;
• возраст от 35 лет.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается исключительно по рецепту врача. Для хранения необходимо выбирать место с температурой 15-30 градусов и недоступное для детей.

Аналоги Новинета

Гормональные таблетки Новинет имеют несколько аналогов с похожим принципом действия или составом. Даже при таком условии не стоит заменять один медикамент другим. За выбором аналога лучше обратиться к гинекологу. В качестве альтернативы он может предложить следующие препараты:

1. Жанин. Состав включает этинилэстрадиол. Концентрация его в этом препарате выше – 0,03 мг. Вторым активным компонентом выступает диеногеста. Это производное тестостерона, которое обладает антиандрогенной активностью. Жанин включает больше гормонов, поэтому подходит женщинам с переизбытком мужских гормонов.
2. Марвелон. Основой лекарства выступает дезогестрел, поэтому лекарство тоже относится к категории гормональных. Главным показанием к его применению является тоже предотвращение нежелательной беременности. При приеме не исключаются межменструальные кровянистые выделения из влагалища.
3. Регулон. Включает те же активные компоненты: этинилэстрадиол, дезогестрел. Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
4. Мерсилон. Препарат обладает эстроген-прогестагенным и контрацептивным свойствами. По этой причине он дополнительно используется при предменструальном синдроме, дисфункциональных маточных кровотеченияз, дисменорее.
5. Три-Мерси. Еще одно средство на основе дезогестерла и этинилэстрадиола. Действие препарата тоже заключается в увеличении выделения цервикальной слизи и угнетении овуляции. Лекарство имеет большой список противопоказаний, поэтому перед применением с ним необходимо ознакомиться.

Цена Новинета

Стоимость препарата зависит от количества таблеток в упаковке и наценок определенной аптеки. Стоит помнить, что для покупки контрацептива требуется рецепт от врача. Конкретные примеры цены представлены в таблице:

Таблетки Новинет относятся к клинико-фармакологической группе лекарственных средств монофазные оральные контрацептивы. Они применяются в качестве орального контрацептива для предотвращения нежелательной беременности у женщин репродуктивного (детородного) возраста.

Форма выпуска и состав

Препарат Новинет выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой для перорального (внутрь) применения. Они имеют светло-желтый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. В состав таблетки входит 2 основных действующих вещества:

• Этинилэстрадиол – 20 мкг.
• Дезогестрел – 150 мкг.

Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Картофельный крахмал.
• Альфа-токоферол.
• Хинолиновый желтый краситель.
• Диоксид кремния коллоидный.
• Повидон.
• Моногидрат лактозы.
• Стеарат магния.
• Стеариновая кислота.
• Картофельный крахмал.
• Гипромеллоза.
• Макрогол 6000.

Таблетки Новинет расфасованы в блистере по 21 штуке. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Таблетки Новинет являются монофазным контрацептивным препаратом. Они содержат в качестве действующих веществ химические производные половых гормонов эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). При поступлении этой комбинации соединений в организм снижается выработка гонадотропного гормона в гипофизе и подавляется процесс овуляции (выход зрелой яйцеклетки из яичника), необходимой для оплодотворения яйцеклетки и развития беременности. Также действующие вещества препарата приводят к сгущению слизи канала шейки матки, которая препятствует дальнейшему прохождению сперматозоидов в полость матки и маточные трубы, и изменяют функциональную активность эндометрия (внутренний слизистый слой стенок матки), делая невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Дезогестрел обладает антиэстрогенной и слабой андрогенной активностью. Препарат оказывает благоприятное влияние на липидный обмен организма женщины, повышая концентрацию липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), которые снижают риск развития атеросклероза (откладывание холестерина в стенках артериальных сосудов). Также после приема таблеток Новинет значительно снижается выраженность маточных менструальных кровотечений, нормализуется менструальный цикл, улучшается функциональное состояние кожи, уменьшается количество угрей.

После приема таблетки Новинет внутрь действующие вещества быстро и практически полностью всасываются в системный кровоток из просвета кишечника. Они равномерно распределяются в тканях организма, метаболизируются в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма с желчью и мочой практически в одинаковой пропорции.

Показания к применению

Прием таблеток Новинет показан для предотвращения нежелательной беременности (контрацепция) у женщин репродуктивного возраста с активной половой жизнью.

Противопоказания к применению

Прием таблеток Новинет противопоказан при значительном количестве различных патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

• Индивидуальная непереносимость действующих веществ или вспомогательных компонентов препарата.
• Наличие патологии, которая значительно повышает риск развития тромбоза (внутрисосудистое формирование тромбов) и тромбоэмболии (миграция тромба в сосудистом русле с последующей закупоркой одного из сосудов) – артериальная гипертония (повышение уровня артериального давления), атеросклероз сосудов, ишемическая болезнь сердца, транзиторная ишемическая атака, церебральный атеросклероз.
• Мигрень (приступообразные выраженные головные боли) с неврологической симптоматикой на момент начала приема таблеток Новинет или перенесенная в прошлом.
• Венозный или артериальный тромбоз или тромбоэмболия, которые сопровождаются инфарктом миокарда (гибель участка сердечной мышцы вследствие острого нарушения притока к крови к ней), тромбоз глубоких вен нижних конечностей, ишемический инсульт головного мозга, тромбоэмболия легочной артерии.
• Наличие тромбозов или тромбоэмболии в прошлом.
• Дислипидемия – нарушение соотношения различных классов жиров в крови.
• Сахарный диабет в стадии субкомпенсации и декомпенсации с развитием сосудистых осложнений (ангиопатия).
• Панкреатит (воспаление поджелудочной железы) с развитием выраженной гипертриглицеридемии (повышение уровня жиров в крови).
• Тяжелая патология печени, сопровождающаяся снижением ее функциональной активности, нарушение выхода желчи из полости структур гепатобилиарной системы (холестаз), а также перенесенный гепатит (воспаление печени), препарат может приниматься не ранее, чем через 3 месяца после нормализации показателей функциональной активности печени.
• Желчнокаменная болезнь на момент приема препарата или перенесенная в недавнем прошлом.
• Врожденная патология печени – синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора.
• Опухолевая патология печени, в том числе и перенесенная в недавнем прошлом.
• Непереносимость лекарственных средств глюкокортикостероидов, которая сопровождалась выраженным зудом кожи, а также нарушениями слуха вследствие отосклероза.
• Гормонозависимые злокачественные новообразования органов половой системы женщины и молочных желез или подозрение на их развитие.
• Вагинальные кровотечения неясного происхождения.
• Беременность на любом сроке ее течения или подозрение на нее.
• Период лактации (грудное вскармливание).
• Курение женщины и возраст старше 35 лет.

С осторожностью таблетки Новинет применяются при состояниях организма, сопряженных с повышенным риска развития тромбоза или тромбоэмболии, высоком весе женщины, клапанных пороках сердца, варикозном расширении поверхностных вен конечностей с их тромбозом, наличии тяжелой депрессии (длительное снижение настроения), сахарном диабете без сосудистых осложнений, длительной иммобилизации (обездвиживание) тела женщины после тяжелых травм или объемных хирургических вмешательств, болезни Крона и неспецифическом язвенном колите (хроническая патология толстой кишки с формированием дефектом ее слизистой оболочки), аутоиммунной патологии (в частности системной красной волчанке), серповидно-клеточной анемии, патологии печени с невыраженным нарушением ее функциональной активности. Перед началом применения таблеток Новинет следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Новинет принимают внутрь независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Таблетки принимают 1 раз в день в одно и то же время. Прием начинают с 1-го дня менструального цикла в течение 21 дня, затем в течение 7-ми дней делается перерыв в приеме препарата. Допускается начало приема препарата с опозданием в 2-3 дня, однако в этом случае рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции (презервативы) в течение 7 дней после начала приема таблеток. После семидневного перерыва начинают прием таблеток из нового блистера. Такой цикл приема таблеток продолжается в течение всего времени, необходимого для предотвращения наступления нежелательной беременности. При правильном приеме препарата, эффект контрацепции сохраняется и в течение семидневного перерыва. Начало приема препарата имеет определенные отличия в зависимости от предыдущего применения различных видов контрацептивов, после беременности, а также перенесенного аборта:

• Начало приема при переходе с другого монофазного орального контрацептива (с таким же 21-дневным режимом приема) прием таблеток Новинет можно начинать сразу же после прекращения приема другого орального контрацептива без семидневного перерыва. В случае перехода с орального контрацептива с 28-дневным режимом приема, прием таблеток Новинет начинают на следующий день после приема последней таблетки в упаковке предыдущего средства.
• При переходе с оральных контрацептивов, которые содержат только прогестаген (мини-пили), прием таблеток Новинет начинают в первый день менструального цикла. В случае отсутствия менструации проводится исключение возможной беременности, после чего прием таблеток Новинет можно начинать в любой день цикла, при условии дополнительного применения барьерных методов защиты в течение 7-ми дней после начала приема препарата.
• После родов женщина, которая не кормит ребенка грудью, может начинать прием таблеток Новинет не ранее, чем через 21 день после родов. Если после родов имел место незащищенный сексуальный контакт, то прием препарата следует начинать только после менструации в первый день менструального цикла.
• После проведения аборта при условии отсутствия медицинских противопоказаний прием таблеток Новинет можно начинать на следующий день после операции.

Режим последующего приема таблеток Новинет может иметь отличия при пропуске приема таблетки:

• В случае если прошло не более 12 часов отсрочки приема, то таблетку необходимо принять как-можно быстрее и продолжить дальнейшее применение препарата в обычном режиме.
• Если прошло более 12 часов, то прием таблетки пропускают, применение препарата начинают на следующий день со следующей таблетки, принимаемой в обычное время. При этом эффективность контрацепции препарата снижается, в течение 7-ми дней рекомендуется дополнительно применять барьерные методы контрацепции.
• В случае если был пропущен прием таблетки в течение первых 2-х недель от начала 21-го дневного цикла применения препарата, то необходимо принять 2 таблетки на следующий день (пропущенную и последующую), дальше препарат применяется в обычном режиме.
• Если пропуск приема таблетки имел место на 3-неделе 21-го дневного цикла применения препарата, то ее необходимо принять как-можно скорее, дальше препарат применяется в обычном режиме, но без семидневного перерыва.

В случае развития рвоты, всасывание действующих веществ снижается, поэтому эффективность в отношении контрацепции уменьшается. Если рвота продолжалась период времени до 12 часов, то необходимо принять еще одну таблетку дополнительно. Если рвота длилась более 12 часов, то рекомендуется в последующие 7 дней использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. При необходимости отсрочки менструации после приема последней таблетки из блистера семидневный перерыв не делается, а начинается прием таблеток из следующего блистера.

Побочные эффекты

На фоне применения таблеток Новинет возможно развитие побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

• Система пищеварения – тошнота, рвота, обострение или развитие болезни Крона с хроническим воспалением толстой кишки, обострение желтухи.
• Нервная система – головная боль, которая может иметь приступообразный характер в виде мигрени, резкие перемены настроения (эмоциональная лабильность), депрессия.
• Сердечно-сосудистая система – повышение уровня системного артериального давления (артериальная гипертония), реже может развиваться тромбоз и тромбоэмболия венозных или артериальных сосудов.
• Органы чувств – снижение или потеря слуха, обусловленные развитием отосклероза, повышение чувствительности роговицы при использовании контактных линз.
• Половая система – развитие ациклический влагалищных кровотечений, развитие воспалительных процессов во влагалище, кандидоза (молочница), изменение состояния влагалищной слизи, увеличение и болезненность молочных желез, галакторея (появление молока из молочных желез).
• Обмен веществ – задержка жидкости в организме с развитием периферических отеков, увеличение веса, снижение толерантности к углеводам.
• Аллергические реакции – сыпь и зуд кожи, крапивница (характерные изменения на коже, которые напоминают ожог крапивой).

В случае развития побочных эффектов после применения таблеток Новинет вопрос о прекращении их применения необходимо решать совместно с врачом.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Новинет следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует ряд особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:

• Перед началом приема препарата необходимо пройти тщательное обследование у врача с применением лабораторных методик исследования, направленное на выявление возможных противопоказаний.
• Препарат является достаточно надежным методом контрацепции, индекс Перля (индекс риска развития беременности на фоне применения препарата) составляет около 0,05.
• Перед началом применения препарата совместно с врачом оценивается польза и риски от его использования в качестве средства для контрацепции.
• Во время применения препарата необходимо тщательно следить за здоровьем женщины, при появлении малейших признаков побочных эффектов, особенно в отношении развития тромбоза, следует немедленно обратиться к врачу.
• На сегодняшний день появились сообщения о возможном риске развития рака шейки матки и молочной железы на фоне приема препарата.
• Действующие вещества таблеток Новинет могут влиять на результаты показателей различных лабораторных исследований.
• Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения следует предупредить врача.
• У курящих женщин с повышенным весом значительно повышается риск развития побочных эффектов и осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
• Влияние препарата на функциональную активность коры головного мозга, скорость психомоторных реакций и возможности к концентрации внимания не изучалось.

В аптечной сети таблетки Новинет отпускаются по рецепту. Не рекомендуется их самостоятельный прием без соответствующего обследования и назначения врача.

Передозировка

При превышении рекомендуемой терапевтической дозы препарата развивается тошнота, рвота, появляются кровянистые выделения из влагалища, особенно у молодых женщин. В этом случае проводится промывание желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов (активированный уголь), а также симптоматическая терапия. Специфического антидота для действующих веществ препарата нет.

Новинет аналоги

По составу и клинико-терапевтическому эффекту аналогичными для таблеток Новинет препаратами являются Регулон, Мерсилон, Марвелон.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Новинет составляет 3 года с момента изготовления. Препарат хранится в заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +30° С.

Новинет цена

Средняя стоимость таблеток Новинет в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

• 21 таблетка – 403-409 рублей.
• 63 таблетки – 1063-1076 рублей.