Октолипен инъекции инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название

Международное непатентованное или группировочное название:

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав на одну ампулу:

Активное вещество: тиоктовая кислота (a-липоевая кислота) — 300 мг
Вспомогательные вещества: этилендиамин -87,4 мг; динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) – 1мг; воды для инъекций до 10мл

Описание: прозрачная зеленовато – желтая жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: А16АХ01

Фармакологические свойства

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

Фармакокинетика

При внутривенном введении максимальная концентрация – 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация – время – около 5 мкг ч/мл. Объем распределения – около 450 мл/кг.
Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.

Показания к применению

  • диабетическая полинейропатия;
  • алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для приготовления инфузионного раствора 1 -2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно. Применяют по 300-600 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.
Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.

Побочные явления

Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
При внутривенном введении очень редко возможны судороги, диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.
Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Особые указания

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.
Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Читайте также:  Утолщение кожи на руках

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл.
По 10 мл в ампулы из светозащитного стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку без фольги.
1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Октолипен – нейропротекторный, гепатопротекторный, гипогликемический, гиполипидемический и гипохолестеринемический препарат. Лекарственное средство фармакологической группы витаминоподобных веществ.

Лечение Октолипеном, в первую очередь, нацелено на нормализацию питания и функций нервной ткани при полиневропатиях (нарушении работы периферических нервов, выраженных в нарушении чувствительности).

Действующее вещество медикамента – тиоктовая (α-липоевая) кислота – это антиоксидант, который блокирует свободные радикалы, предотвращает болезни печени и образование жировых бляшек на стенках сосудов. С возрастом в организме человека она вырабатывается все в меньших количествах.

Витаминоподобное вещество – тиоктовая кислота – повышает восприимчивость организма к инсулину и таблетированным сахароснижающим средствам, снижает уровень сахара в крови, а также способствует нормализации жирового и углеводного обмена.

Характеризуется активным гепатопротекторным действием. При интоксикациях стимулирует вывод отравляющего вещества из организма. Улучшает питание и работу клеток периферической нервной системы.

Формы выпуска

1. Капсулы 300 мг липоевой кислоты.
2. Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг липоевой кислоты.
3. Концентрат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций). 1 мл содержит 30 мг тиоктовой (α-липоевой) кислоты.

Показания по применению Октолипен

Лекарство Октолипен инструкция по применению рекомендует использовать в целях терапии полиневропатии диабетического и алкогольного происхождения.

Применяется также при следующих патологиях:

  • Гепатит;
  • Цирроз печени;
  • Невралгии различной локализации;
  • Интоксикация организма солями тяжелых металлов.

Многочисленные отзывы об Октолипен показывают, что его применяют не только при полиневропатиях, но и при самых разных состояниях, когда нервной системе требуется поддержка.

Инструкция по применению Октолипен, дозировки

Дозировка сильно варьируется: 50-400 мг/сут. Иногда врач назначает до 1000 мг, но это, скорее, исключение.

Официальная инструкция к Октолипен не рекомендует превышать дозу в 600 мг.

Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием препарата начинают после 2-4-недельного курса парентерального (инфузного) введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток – 3 мес.

Для приготовления раствора 300-600 мг медикамента растворяют в натрия хлориде, лекарство вводят внутривенно капельно. Лечебные мероприятия проводят однократно в день на протяжение двух, четырех недель. В дальнейшем показана пероральная (прием внутрь) терапия.

Октолипен в форме капсул назначают внутрь по 600 мг (2 капс.) 1 раз/сут. Капсулы принимают утром, натощак, за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса определяет только врач.

Особенности применения

Пациентам с диагнозом сахарный диабет необходимо отслеживать динамику уровня глюкозы в крови, особенно на первых этапах лечения Октолипеном.

Данных о влиянии тиоктовой (α-липоевой) кислоты на способность управлять точными механизмами и автотранспортом не имеется.

Если быстро производить внутривенное введение/инфузию, то есть опасность возрастания внутричерепного давления, появления проблем с дыхательной системой, возникновения судорог. По причине влияния Октолипена на деятельность тромбоцитов возможно инициирование кровотечений, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые.

Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата.

Медикамент чувствителен к свету, поэтому ампулы следует доставать только непосредственно перед применением, то есть перед инфузией.

Читайте также:  Ороговевший лишай

Пациентам, принимающим препарат Октолипен, следует воздерживаться от употребления любых спирт содержащих жидкостей, т.к. этанол и его метаболиты снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

При приеме препарата Октолипен употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием препарата Октолипен и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами, интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч).

Побочные эффекты и противопоказания Октолипен

Прием Октолипена всех форм выпуска может вызвать побочные эффекты. Наиболее распространенными из них являются: аллергия (дерматиты, анафилактический шок), снижение глюкозы в кровотоке, возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы), нарушения работы пищеварительной системы (диспепсия), в том числе тошнота, рвота, изжога. Пациента может беспокоить головная боль и мигрени.

При в/в введении возможно возникновение следующих негативных проявлений: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, гипогликемия, острый некроз скелетных мышц, полиорганная недостаточность.

Лечение: симптоматическое (в т.ч. индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). Специфического антидота нет.

Противопоказания для всех форм выпуска медикамента одинаковые:

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Аналоги Октолипен, список

  • Тиолепта;
  • Тиогамма;
  • Эспа-липон;
  • Альфа-липоевая кислота;
  • Берлитион;
  • Липамида;
  • Липотиоксон;
  • Нейролипон.

Важно – инструкция по применению Октолипен, цена и отзывы к аналогам не имеют никакого отношения и не могут использоваться как руководство или инструкция. Любая замена препарата Октолипен на аналог должна быть под контролем лечащего врача. Несмотря на то, что данный препарат и его аналоги часто используется женщинами для снижения веса, опытный врач должен предостеречь вас от таких экспериментов, если только речь не идет о нарушении углеводного и белкового обмена, а также о коррекции веса у диабетиков.

Октолипен — медикаментозный препарат, встречается в таблетках и капсулах, а также в виде ампул.

Октолипен, инструкция по применению которого содержится в упаковке, в своем составе содержит тиоктовую кислоту, еще одно название — липоевая кислота — относится к группе эндогенных антиокислителей, нейтрализует свободные радикалы, вступая с ними в химическую реакцию. Тем самым он понижает оксидативный стресс и налаживает метаболические процессы, ускоряет обмен жиров и углеводов.

Октолипен обладает гипогликемическим эффектом и ускоряет процесс образования гликогена в печени, исправляет нарушение метаболической реакции на инсулин. Благодаря этому свойству Октолипен рекомендован при сахарном диабете второго типа, а также может быть назначен и при других формах диабета в числе препаратов комплексной терапии.

При сахарном диабете второго типа медикамент не только регулирует обменные процессы, но и способствует снижению массы тела. Препарат понижает выраженность дистрофических симптомов со стороны нервной системы, имеет выраженное противосклеротическое, гепатотропное, гипогликемическое и гиполипидемическое действие.

Одним из серьезных осложнений при сахарном диабете является расстройство вегетативной нервной системы. Благодаря своему свойству положительно влиять на трофику нервных клеток, Октолипен помогает снизить риск возникновения данного осложнения и уменьшить видимые проявления. Препарат относится к классу коэнзимов и по характеру действия похож с витаминами группы В.

Читайте также:  Зилт инструкция по применению цена

Состав

В качестве действующего вещества в Октолипене содержится кислота тиоктовая (химическое название — α-липоевая кислота). Помимо этого, есть ряд вспомогательных веществ. Нужно понимать, что есть две группы вспомогательных компонентов: одни входят в состав самой таблетки (капсулы), а другие входят в состав оболочки лекарственной формы.

В качестве вспомогательных компонентов в Октолипене чаще всего используют (указан состав и оболочки пероральных средств):

  • Во всех капсулированных и таблетированных формах содержатся наполнители — желатин для медицинских целей (для капсул) и гидрофосфата дигидрат кальция, магния стеарат (таблетки). Красителями являются желтый хинолиновый и краситель закат желтый солнечный. Коллоидный диоксид кремния необходим для «склеивания» всей массы, а диоксид титана — для придания «белизны» таблетируемой массе, гипролаза, кроскармеллоза.
  • Раствора для инфузий содержит также этилендиамин (буферный раствор), динатрия эдетат (консервант), воду для инъекций.

Форма выпуска препарата

Октолипен, инструкция по применению которого описывает главные свойства лекарства, можно встретить в виде таблеток и капсул для перорального приема, для приготовления инъекционного раствора выпускаются ампулы. Октолипен таблетки имеют правильную округлую форму, покрыты оболочкой, цвет от светло-желтого до желтого. Предлагается по 10 штук в блистерной упаковке, в коробке по 3, 6 или 10 блистеров.

Октолипен капсулы светло-желтые, в содержимом могут быть незначительные белые вкрапления. Выпускается по 10 штук в блистере, по 3, 6 или 10 блистеров в картонной коробке. Октолипен ампулы — концентрат для разведения инъекционного раствора. Представляет собой прозрачную жидкость, желто-зеленого цвета. Продается в тонированных стеклянных ампулах объемом 10 мл. В блистере их 5, упакованы в коробку по 1 или по 2 блистера.

Показания и противопоказания

Вместе с другими медикаментозными средствами Октолипен назначают при:

  • Диабетической полинейропатии.
  • Невралгиях различного характера.
  • Алкогольной полинейропатии.
  • Поражениях печени инфекционной и неинфекционной этиологии.
  • Ожирении, вызванном погрешностью обмена липидов.
  • Отравлениях.
  • С целью снижения уровня холестерина в крови.

К противопоказаниям относится детский возраст до 18 лет, беременность, грудное вскармливание и индивидуальная непереносимость отдельных компонентов лекарственного средства.

Следует обратить внимание, что Октолипен нельзя принимать одномоментно с глюкозой, а при приеме наряду с минералами Fe, Mg и Ca, их необходимо развести во времени.

Побочные действия

Важно знать, что у Октолипена нет специфического антидота, поэтому при симптомах отравления проводят лишь симптоматическое лечение.

К побочным явлениям следует отнести:

  • аллергические реакции (крапивница, отеки, может быть анафилактический шок);
  • петехии, тромбофлебит;
  • частое сердцебиение, может подняться внутричерепное давление;
  • головокружение, слабость, потливость — связаны с понижением уровня сахара в крови.

При превышении суточной дозы, могут наблюдаться следующие симптомы: признаки гипогликемии, диспепсические явления, слабость, спутанность сознания. Специфический антидот неизвестен, поэтому применяются общие меры, как и при любом отравлении — обильное питье, провоцирование рвоты, прием адсорбентов и симптоматическое лечение.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует помнить, что прием липолиевой кислоты приводит к лучшему усвоению глюкозы, а это, в свою очередь, может привести к значительному понижению ее уровня в лимфе и периферической крови. Для профилактики гипогликемической комы необходимо контролировать уровень сахара и обсудить с лечащим врачом дозировку инсулина и других противодиабетических средств. Несмотря на то, что активное вещество препарата является витаминоподобным компонентом, принимать его без назначения врача не рекомендуется.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

Adblock
detector