Pantoprazole инструкция по применению на русском языке

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пантопразол. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пантопразола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пантопразола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы, гастрита, эзофагита желудка и 12-перстной кишки у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Пантопразол — ингибитор H-K-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori (хеликобактер), такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Состав

Пантопразол натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность 70-80 % (средняя 77%). Связывание с белками плазмы составляет 98%. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), секретируется в грудное молоко. Прием антацидов или пищи не влияет на AUC, Cmax и биодоступность. Фармакокинетика линейна в диапазоне доз 10-80 мг (пропорционально увеличению дозы возрастает AUC и Cmax). Метаболизируется в печени (окисление, деалкилирование, конъюгация). Имеет низкую аффинность к системе цитохрома Р450, в метаболизме задействованы преимущественно изоферменты CYP3A4 и CYP2C19. Основные метаболиты — деметилпантопразол и 2 сульфатированных конъюгата. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве обнаруживается в кале. Не кумулирует.

Показания

• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией);
• диспепсия (тошнота, рвота, метеоризм и другие симптомы);
• рефлюкс-эзофагит.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 40 мг (иногда ошибочно называют капсулы).

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС)

Рекомендуемая доза по 40-80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori

В качестве тройной терапии применяют следующие комбинации:

1. Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
2. Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
3. Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.

После окончания комбинированной терапии прием препарата Пантопразол может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки прием препарата Пантопразол может быть продлен от 1 до 3 недель.

Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек (Cl креатинина менее 20 мл/мин) или находящимся на гемодиализе эрадикационная терапия Helicobacter pylori не назначается.

Лечение симптомов ГЭРБ легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка)

Рекомендуемая доза препарата — 20 мг в сутки. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста. Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.

Рекомендуемая доза 40-80 мг в сутки. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении активности печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Побочное действие

• диарея;
• тошнота;
• боли в верхней части живота;
• метеоризм;
• головная боль;
• слабость;
• головокружение;
• начальные проявления депрессивных состояний;
• нарушения зрения;
• сыпь;
• зуд;
• слабость;
• головокружение;
• отеки;
• повышение температуры тела.

Противопоказания

• диспепсия невротического генеза;
• злокачественные заболевания ЖКТ;
• детский возраст до 6 лет (опыт применения отсутствует);
• повышенная чувствительность к пантопразолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения Пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что Пантопразол выделяется с грудным молоком.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 6 лет (отсутствуют клинические данные по использованию препарата в данной возрастной группе).

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение Пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Аналоги лекарственного препарата Пантопразол

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Зипантола;
• Контролок;
• Кросацид;
• Нольпаза;
• Пантаз;
• Пантопразол Канон;
• Панум;
• Пептазол;
• Пиженум;
• Пулореф;
• Санпраз;
• Ультера.

Аналоги по фармакологической группе (ингибиторы протонного насоса):

• Акриланз;
• Вимово;
• Гастрозол;
• Дексилант;
• Демепразол;
• Зероцид;
• Золсер;
• Зульбекс;
• Контролок;
• Кросацид;
• Ланзабел;
• Ланзап;
• Лансопразол;
• Ланцид;
• Лосек;
• Лоэнзар;
• Нексиум;
• Нольпаза;
• Нофлюкс;
• Омез;
• Омез Инста;
• Омепразол;
• Омепрус;
• Омефез;
• Омизак;
• Омитокс;
• Онтайм;
• Ортанол;
• Оцид;
• Пантаз;
• Пантопразол Канон;
• Панум;
• Париет;
• Пептазол;
• Пептикум;
• Пилобакт;
• Плеом;
• Рабелок;
• Рабепразол;
• Ромесек;
• Санпраз;
• Улзол;
• Улкозол;
• Ультера;
• Ультоп;
• Хайрабезол;
• Хелитрикс;
• Хелицид;
• Цисагаст;
• Эзомепразол;
• Эманера;
• Эпикур.

Пантопразол — противоязвенный препарат, снижающий секрецию желез желудка. Лекарственная форма — кишечнорастворимые таблетки , покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка Пантопразола 20 мг содержит:

• активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг, в пересчете на пантопразол 20 мг;
• вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый 7,53 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,2 мг, маннитол 63 мг, кальция стеарат 1,2 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, кросповидон 20 мг, повидон К-30 3,5 мг;
• состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 2,4 мг (в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,920 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,48 мг), Акрил-Из зеленый 8,6 мг (в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 5,676 мг, кремния диоксид коллоидный 0,086 мг, натрия гидрокарбонат 0,086 мг, натрия лаурилсульфат 0,043 мг, железа оксид желтый 0,06 мг, краситель индигокармин 0,069 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,026 мг, тальк 1,419 мг, титана диоксид 1,135 мг). Триэтилцитрат 1 мг.

1 таблетка Пантопразола 40 мг содержит:

• активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 45,14 мг, в пересчете на пантопразол 40 мг;
• вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый 15,06 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,4 мг, маннитол 126 мг, кальция стеарат 2,4 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, кросповидон 40 мг, повидон К-30 7 мг;
• состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 4,8 мг (в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,84 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,96 мг), Акрил-Из зеленый 17.2 мг (в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 11,352 мг, кремния диоксид коллоидный 0,172 мг, натрия гидрокарбонат 0,172 мг, натрия лаурилсульфат 0,086 мг, железа оксид желтый 0,12 мг, краситель индигокармин 0,138 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,052 мг, тальк 2,838 мг, титана диоксид 2,27 мг). Триэтилцитрат 2 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло- зеленого или зеленого с голубоватым опенком цвета. На поперечном разрезе — почти белого цвета.

Фармакологические свойства

Ингибитор протонового насоса (H+/K+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции HCl дозозависимо. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

Метаболизируется в печени с участием ферментной системой CYP2C19.

От чего помогает?

Показаниями к применению Пантопразола являются:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанный с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП));
• лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, тошнота, кислая отрыжка);
• синдром Золлингера-Эллисона;
• эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания

Противопоказания к применению таблеток Пантопразола:

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• диспепсия невротического генеза;
• детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность в педиатрии не установлены);
• злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• одновременное применение с атазанавиром;
• эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина

Способ применения и дозировка

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

Дозировка при язве и эрозивном гастрите

Рекомендуемая дозировка при язве и эрозивном гастрите — 40-80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг в сутки.

Лечение Helicobacter pylori

В качестве тройной терапии применяют следующие комбинации:

• Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
• Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
• Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.

После окончания комбинированной терапии прием препарата Пантопразол может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки прием препарата Пантопразол может быть продлен от 1 до 3 недель.

Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пантопразол способен снижать всасывание лекарственных препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка, например, кетоконазола, атазанавира, солей железа, ритонавира.

Пантопразол, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:

• пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы "медленных" кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
• пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
• пациентам, принимающим пероральные контрацептивы;
• пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);
• пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин натрия;
• пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
• пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;

Отсутствуют данные одновременного взаимодействия пантопразола с антацидными средствами.

При одновременном применении с варфарином может повышаться международное нормализованное отношение (МНО), необходим контроль данного показателя.

Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.

Особенности применения

Необходим постоянный контроль активности ферментов печени в плазме крови при применении препарата Пантопразол пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, особенно при длительном применении. При повышении активности трансаминаз в плазме крови лечение препаратом следует прекратить.

У пациентов, имеющих повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и длительно получающих нестероидные противовоспалительные препараты, препарат Пантопразол в дозе 20 мг для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки следует применять с осторожностью.

Необходимо с осторожностью применять препарат Пантопразол у пожилых пациентов (старше 65 лет), имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка и пищевода, так как лечение препаратом Пантопразол может маскировать симптоматику и затруднять правильную диагностику.

При длительном приеме препарата Пантопразол пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении.

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством

Следует обратить внимание на то, что во время лечения может развиться головокружение, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Пантопразол отпускается из аптек по рецепту.

Аналоги Пантопразола

Наиболее известными аналогами Пантопразола являются препараты:

Средняя стоимость таблеток Пантопразол в аптеках Москвы составляет:

• таблетки 40 мг 28 шт. — 260 руб.
• таблетки 20 мг 28 шт. — 210 руб.

Состав

Описание

Двояковыпуклые таблетки овальной формы серовато-розового цвета с надписью черного цвета «Р40» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток. Пантопразол преобразуется в свою активную форму, циклический сульфенамид, в кислотной среде в париетальных клетках, где он ингибирует ферменты Н+, К+-АТФазы, т.е. заключительную стадию образования соляной кислоты в желудке.

Ингибирование зависит от дозы и влияет как на базальную, так и на стимулированную секрецию кислоты. У большинства пациентов устранение симптомов изжоги и кислотного рефлюкса достигается за первую неделю. Пантопразол уменьшает кислотность в желудке и тем самым увеличивает уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение содержания гастрина имеет обратимый характер. Т.к. препарат связывается с ферментом, дистальным по отношению к рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект одинаков, независимо от того, принимается активное вещество перорально или внутривенно.

Уровень гастрина в крови натощак повышается под действием Пантопразола. При кратковременном использовании чаще всего данный уровень не превышает верхний предел нормы. В процессе долгосрочного лечения уровень гастрина удваивается в большинстве случаев. Избыточное увеличение происходит редко. В результате, в небольшом количестве случаев в процессе долгосрочного лечения наблюдается незначительное или умеренное увеличение количества специфических эндокринных клеток (от простых случаев до аденоматоидной гиперплазии). Однако, в соответствии с исследованиями, проводимыми до настоящего времени, образование предшественников карциноидов (атипичная гиперплазия) или гастральных карциноидов, как было обнаружено в экспериментах на животных, не наблюдалось у людей.

В ретроспективном анализе 17 исследований на 5960 пациентах с гастроэзофагальным рефлюксом, которые получали лечение пантопразолом 20 мг, была проведена оценка симптомов, связанных с кислотным рефлюксом, например, изжога и кислотная регургитация, в соответствии со стандартизированной методологией. Выбранные для исследования случаи должны были иметь хотя бы одну запись о симптоме кислотного рефлюкса за две недели. Диагноз гастроэзофагальный рефлюкс в данных исследованиях основывался на эндоскопической оценке, за исключением одного исследования, в котором отбор пациентов проводился исключительно на симптоматологии. В данных исследованиях процент пациентов, полностью избавившихся от изжоги через 7 дней, составил 54,0-80,6% в группе, принимавшей пантопразол. Через 14 и 28 дней полное избавление от изжоги было установлено у 62,9-88,6% и 68,1-92,3% пациентов соответственно.

Для полного избавления от кислотной регургитации были получены похожие результаты, как в случае с изжогой. Через 7 дней процент пациентов, полностью избавившихся от кислотной регургитации, составил 61,5-84,4%, через 14 дней – 67,7-90,4% и через 28 дней – 75,2-94,5%.

Пантопразол стабильно показывал лучшую эффективность, чем антагонисты H2-рецепторов, и не хуже, чем другие ингибиторы протонной помпы. Облегчение симптомов кислотного рефлюкса в значительной степени зависело от исходной стадии гастроэзофагального рефлюкса.

Фармакокинетика

Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата. В диапазоне дозировки 10-80 мг кинетика уровня пантопразола в плазме является линейной после перорального и внутривенного приема.

Пантопразол полностью и быстро всасывается после перорального применения. Абсолютная биодоступность была установлена на уровне приблизительно 77%. В среднем, примерно через 2,0-2,5 часа после введения перорально однократной дозы 20 мг (t max), достигается максимальная концентрация в сыворотке крови (С max), составляющая приблизительно 1-1,5 мг/мл, и данные значения остаются постоянными после повторных введений. Одновременный прием пищи не оказал влияния на биодоступность (AUC или С max), но увеличил вариативность времени задержки (t lag).

Объем распространения составляет приблизительно 0,15 л/кг и связывание с протеинами сыворотки крови составляет приблизительно 98%.

Метаболизм и выведение

Скорость выведения составляет примерно 0,1 л/ч/кг, а конечный период полувыведения (t1/2) приблизительно 1 ч. Имеются данные о нескольких случаях увеличения периода полувыведения. Из-за специфического связывания пантопразола с протонными помпами в пределах париетальной клетки, период полувыведения не соотносится с более длительным периодом действия (ингибирование секреции кислоты).

Пантопразол метаболизируется в печени. Выведение почками представляет основной путь выведения (приблизительно 80%) метаболитов пантопразола. В небольшом количестве выводится с калом.

Основной метаболит в сыворотке и моче – десметилпантопразол, который соединяется с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (примерно 1,5 часа) не является более продолжительным, чем для пантопразола.

Специальные группы населения:

Нарушение почечной функции:

Снижения дозы не требуется пациентам с нарушением почечной функции (включая пациентов, находящихся на гемодиализе). Как и в случае со здоровыми добровольцами, период полувыведения пантопразола непродолжительный. Хотя главный метаболит обладает более длительным периодом полувыведения, выведение проходит быстро и не происходит аккумуляции.

Нарушение функции печени:

После приема пантопразола пациентами с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлда-Пью) значение периода полувыведения увеличивается до 3-7 ч и значение AUC увеличивается в 3-6 раз, в то время как Сmax увеличилась только в 1,3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами.

Небольшое увеличение AUC и Сmax у пожилых пациентов, по сравнению с молодыми пациентами, не было клинически доказано.

Показания к применению

— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит;

— Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

— Язва двенадцатиперстной кишки;

— Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные заболевания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к Пантопразолу, сое или другим компонентам препарата. Одновременный прием атазанавира. Из-за недостаточного количества данных не рекомендуется использование Пантопразола для лечения детей до 12 лет.

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность.

Беременность и период лактации

Опыт применения Пантопразола беременными женщинами очень ограничен. В исследованиях репродуктивности на животных наблюдались признаки небольшой фетотоксичности. Доклинические исследования не выявили признаков снижения фертильности или каких-либо тератогенных эффектов. Потенциальный риск применения препарата у человека остается неизвестным. Данное лекарственное средство не рекомендуется использовать во время беременности.

Данные о выделении Пантопразола в грудное молоко у человека отсутствуют. Поскольку возможность риска для ребенка полностью не исключается, необходимо прервать кормление грудью при лечении Пантопразолом.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды (обычно перед завтраком), запивая необходимым количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, рефлюкс-эзофагита.

По 1 таблетке Пантопразола в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток Пантопразола в день. Обычно требуется 4 недели для лечения рефлюксного воспаления пищевода. При необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии).

У Helicobacter pylori-положительных пациентов эрадикация микроорганизмов достигается при помощи комбинированной терапии.

В комбинированной терапии по эрадикации инфекции Helicobacter pylori вторую таблетку Пантопразола необходимо принимать до ужина. Комбинированная терапия проводится обычно в течение 7-10 дней и может продлеваться максимум до двух недель. Если для излечения язвы требуется дальнейшее лечение Пантопразолом, необходимо рассмотреть рекомендации по дозировке для лечения язвы двенадцатиперстной кишки и желудка.

Лечение язвы желудка:

По 1 таблетке Пантопразола в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток Пантопразола в день. Обычно требуется 4 недели для лечения язвы желудка. При необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:

По 1 таблетке Пантопразола в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток Пантопразола в день. Обычно требуется 2 недели для лечения язвы двенадцатиперстной кишки. При необходимости продолжительность лечения увеличивают до 4 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные заболевания:

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных заболеваний, лечение начинают с ежедневной дозы 80 мг (2 таблетки Пантопразола по 40 мг). После чего дозу можно повышать или понижать по мере необходимости, руководствуясь показателями секреции кислоты желудочного сока. При ежедневной дозировке свыше 80 мг, дозу необходимо разделить и применять дважды в день. Возможно временное увеличение дозировки более 160 мг, но только на время, необходимое для адекватного подавления секреции соляной кислоты. Длительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных заболеваний не ограничена и может проводиться в соответствии с клинической необходимостью.

Дети в возрасте до 12 лет:

Пантопразол не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 12 лет из-за недостатка данных, имеющихся для данной возрастной группы.

Специальные группы населения:

Для пациентов с дисфункцией печени тяжелой степени необходимо уменьшать дозу до 1 таблетки (40 мг Пантопразола) каждый день. Более того, необходимо отслеживать уровень ферментов печени у таких пациентов в ходе лечения Пантопразолом. В случае повышения уровня ферментов печени необходимо прекратить прием Пантопразола.

Нельзя превышать ежедневную дозу 40 мг Пантопразола при лечении пожилых пациентов или пациентов с нарушением функций почек. Исключение составляет комбинированная терапия для эрадикации Helicobacter pylori, когда пожилые пациенты должны принимать обычную дозу Пантопразола (2×40 мг/день) в процессе лечения.

Побочное действие

Приблизительно у 5% пациентов могут проявиться побочные эффекты препарата. Наиболее частые побочные эффекты: диарея и головная боль – проявляются приблизительно у 1% пациентов.

Побочные эффекты приведены в соответствии со следующей классификацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 –

Передозировка

Сведений по передозировке не имеется. Дозы до 240 мг, применяемые внутривенно в течение 2 минут, переносились хорошо. Поскольку Пантопразол в значительной степени связывается с протеинами плазмы крови, он плохо подвергается гемодиализу. В случае передозировки с клиническими признаками интоксикации, помимо симптоматического и поддерживающего лечения, каких-либо отдельных терапевтических рекомендаций не имеется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пантопразол может снизить всасывание активных веществ, биодоступность которых зависит от уровня рН в желудке (например, соли железа, кетоконазол).

Было продемонстрировано, что одновременное применение атазанавира 300 мг или ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг раз в день) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг однократная доза) здоровыми добровольцами привело к существенному снижению биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира зависит от уровня рН. Поэтому Пантопразол нельзя применять одновременно с атазанавиром.

Пантопразол метаболизируется в печени с помощью ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействие Пантопразола с другими веществами, которые метаболизируются той же ферментной системой. Однако, не наблюдалось каких-либо клинически значимых взаимодействий в отдельных исследованиях с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Не наблюдалось взаимодействия в ходе одновременного приема с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях. В ходе одновременного лечения в постмаркетинговый период было зафиксировано несколько отдельных случаев изменений Международного нормализированного отношения (МНО). Поэтому пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты (например, фенпрокумон или варфарин), рекомендуется отслеживать протромбиновое время/МНО после начала и прекращения приема Пантопразола или в ходе его нерегулярного применения.

Взаимодействие с одновременно принимаемыми антацидами не наблюдалось.

Меры предосторожности

Пациенты с продолжительными рецидивирующими симптомами диспепсии желудка или изжогой должны регулярно посещать врача. Пациентам старше 55 лет особенно важно сообщать своему врачу о факте ежедневного приема какого-либо безрецептурного препарата для устранения диспепсии или изжоги.

Пациенты не должны одновременно принимать какой-либо другой ингибитор протонной помпы или антагонист Н2-рецепторов.

Если пациентам необходимо проведение эндоскопии или уреазного дыхательного теста, то перед приемом этого лекарственного средства они должны проконсультироваться со своим врачом.

Пациентам нужно разъяснять, что прием таблеток не обеспечивает мгновенного облегчения. Купирование симптомов может начаться примерно через день от начала лечения Пантопразолом, но может оказаться, что для полного исчезновения изжоги будет необходимо принимать препарат в течение 7 дней. Пациенты не должны принимать препарат как профилактическое средство.

Сниженная кислотность желудочного сока, возникшая по любым причинам, включая применение ингибиторов протонной помпы, увеличивает количество бактерий, которые обычно имеются в желудочно-кишечном тракте в норме. Лечение препаратами, снижающими кислотность, приводит к небольшому увеличению риска развития инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызываемых Salmonella, Campylobacter или C.difficile.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. В связи с риском развития побочных реакций во время лечения препаратом необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

По 14 или 28 таблеток в банки полимерные, укупоренные крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Каждую банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.